Vidora - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Vidora

„Vidora“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Vidora

ATX kodas: G03AA12

Veiklioji medžiaga: etinilestradiolis (etinilestradiolis) + drospirenonas (drospirenonas)

Gamintojas: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma SA) (Ispanija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-27

Kainos vaistinėse: nuo 439 rublių.

Pirkite

Vidora yra kombinuotas geriamasis kontraceptikas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: veikliosios tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, skerspjūvyje išsiskiria beveik balta arba balta šerdis; placebo tabletės - baltos, apvalios, abipus išgaubtos, skerspjūvyje yra beveik balta arba balta šerdis [lizdinėje plokštelėje, kurioje yra 28 tabletės (21 veiklioji + 7 placebo), dėžutėje po 1 arba 3 lizdines plokšteles ir Vidora vartojimo instrukcija].

Aktyvių tablečių sudėtis:

• veikliosios medžiagos: drospirenonas - 3 mg, etinilestradiolis - 0,03 mg;
• pagalbiniai komponentai: kukurūzų krakmolas, iš anksto želatinizuotas kukurūzų krakmolas, povidonas K30, krospovidonas (Plasdone XL), krospovidonas (povidonas XL10), laktozės monohidratas, magnio stearatas, polisorbatas;
• plėvelės apvalkalo sudėtis: opadry II geltona (titano dioksidas, talkas, makrogolis 3350, iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, geltoni geležies oksido dažai).

Placebo tabletės:

• pagalbiniai komponentai: magnio stearatas, K30 povidonas, bevandenė laktozė;
• plėvelės apvalkalo sudėtis: opadry II baltas (titano dioksidas, talkas, makrogolis 3350, iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Vidora yra geriamasis mažų dozių kombinuotas vienfazis hormoninis kontraceptikas, kurio veikliųjų medžiagų yra drospirenonas (gestagenas) ir etinilestradiolis (sintetinis estrogenas).

Kontraceptinis poveikis atsiranda dėl kelių veiksnių sąveikos, tarp kurių svarbiausi yra šie: vaisto gebėjimas slopinti ovuliaciją ir padidinti gimdos kaklelio sekreto klampumą, dėl kurio jis tampa nepralaidus spermai.

Jei „Vidora“vartojama teisingai, „Pearl“indeksas (rodiklis, atspindintis 100 moterų, vartojančių šį vaistą, nėštumų skaičių per metus) yra mažesnis nei 1. Indeksas gali padidėti netinkamai išgėrus ar praleidus tabletes.

Terapine doze esantis drospirenonas taip pat turi antiandrogeninį ir silpną antimineralokortikoidinį poveikį. Ši medžiaga neturi gliukokortikoidų, antigliukokortikoidų ir estrogeninio aktyvumo, tuo tarpu jos farmakologinis pobūdis yra panašus į natūralaus progesterono.

Dėl antiandrogeninio aktyvumo drospirenonas sumažina sebumo gamybą ir pagerina spuogų (acne vulgaris) klinikinę eigą. Į tai reikėtų atsižvelgti renkantis kontraceptikus, ypač moterims, sergančioms spuogais, seborėja ir nuo hormonų priklausomu skysčių susilaikymu.

Drospirenono ir etinilestradiolio derinio dėka Vidora pagerina lipidų profilį ir padidina didelio tankio lipoproteinų koncentraciją.

Vaistas reguliuoja menstruacinį kraujavimą: sumažina skausmo stiprumą, taip pat išskyrų apimtį, o tai sumažina vieną iš geležies stokos anemijos išsivystymo rizikos veiksnių. Be to, yra įrodymų, kad SGK sumažina kiaušidžių ir endometriumo vėžio riziką.

Farmakokinetika

Drospirenonas

Medžiaga patekusi į virškinamąjį traktą greitai ir beveik visiškai absorbuojama. Išgėrus vieną kartą, Cmax (didžiausia koncentracija plazmoje) pasiekiama per 1-2 valandas ir yra maždaug 35 ng / ml. Biologinis prieinamumas nepriklauso nuo suvartojamo maisto kiekio ir yra 76–85 proc.

Drospirenonas jungiasi su plazmos albuminu, nesijungia su lytinius hormonus surišančiu globulinu (SHBG) ir su kortikosteroidus jungiančiu globulinu (CSG). Laisvo drospirenono koncentracija serume yra ne daugiau kaip 5% suvartotos dozės. Estradiolio sukeltas SHBG padidėjimas neturi įtakos drospirenono prisijungimui prie plazmos baltymų. Tariamasis pasiskirstymo tūris yra vidutiniškai 3,7 ± 1,2 l / kg.

Pusiausvyros koncentracija plazmoje yra maždaug 60 ng / ml ir pasiekiama nuo 7 iki 14 dienų nuo Vidora vartojimo pradžios. Tarp pirmojo ir šeštojo vaisto vartojimo ciklo pastebimas tolesnis koncentracijos padidėjimas; vėliau koncentracija nepadidėja.

Drospirenonas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse. Citochromo P450 sistema praktiškai nedalyvauja vaisto biotransformacijoje. Medžiagos metabolitus kraujo plazmoje daugiausia atspindi rūgštinės formos, susidarančios dėl laktono žiedo plyšimo, taip pat 4,5-dihidro-drospirenono-3-sulfatas.

Metabolinis klirensas yra 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Pusinės eliminacijos laikas yra ~ 40 valandų. Metabolitai išsiskiria per žarnyną ir inkstus santykiu 1,2 ÷ 1,4.

Drospirenono farmakokinetika ypatingais atvejais:

• inkstų nepakankamumas: esant lengvam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas 50–80 ml / min.), pusiausvyros koncentracija yra panaši į moterų, kurių inkstų funkcija normali, koncentraciją. Esant vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas 30–50 ml / min.), Medžiagos koncentracija plazmoje yra maždaug 37% didesnė nei sveikų savanorių;
• kepenų funkcijos sutrikimas: esant vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui (B klasė pagal Child-Pugh skalę), plotas po koncentracijos ir laiko farmakokinetikos kreive yra panašus į sveikų moterų, kurių absorbcijos ir pasiskirstymo fazėse didžiausia koncentracija yra panaši. Pusinės eliminacijos laikas pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, yra 1,8 karto ilgesnis nei sveikų savanorių, tuo tarpu drospirenono klirensas sumažėja apie 50%. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, farmakokinetika netirta.

Etinilestradiolis

Medžiaga patekusi į virškinamąjį traktą greitai ir beveik visiškai absorbuojama. Išgėrus vieną dozę, didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 1–2 valandas ir yra 88–100 ng / ml. Etinilestradiolis metabolizuojamas absorbcijos metu ir per pirmąjį praėjimą per kepenis. Absoliutus biologinis prieinamumas yra 60%, tuo pačiu metu vartojant maistą šis rodiklis sumažėja maždaug 25% atvejų.

Medžiaga jungiasi su plazmos baltymais ~ 98,5%. Matomas pasiskirstymo tūris (V _d) ~ 5 l / kg.

Pusiausvyros koncentracija plazmoje pasiekiama antroje Vidora vartojimo ciklo pusėje.

Etinilestradiolis yra SHBG sintezės kepenyse induktorius.

Maždaug 50-60% dozės presistemiškai konjuguojama plonosios žarnos ir kepenų gleivinėje (pirmojo važiavimo efektas). Medžiaga daugiausia metabolizuojama aromatinės hidroksilinimo būdu, dėl kurio susidaro metilinti ir hidroksilinti metabolitai (laisvi, taip pat konjugatų su sieros ir (arba) gliukurono rūgštimi pavidalu). Dalis etinilestradiolio, konjuguoto su gliukurono rūgštimi, patenka į enterohepatinę recirkuliaciją (t. Y. Reabsorbcija žarnyne po išsiskyrimo su tulžimi).

Etinilestradiolis visiškai metabolizuojamas (nepakitęs nepakitęs). Metabolinis klirensas iš plazmos yra 5 ml / min / kg. Metabolitai išsiskiria per žarnyną ir inkstus santykiu 6 ÷ 4.

Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 24 valandos.

Vartojimo indikacijos

Vidora yra skirtas geriamajai kontracepcijai.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• nuo hormonų priklausomos piktybinės ligos (įskaitant lytinių organų ar krūties navikus) arba įtarimas dėl jų buvimo;
• nepaaiškinama kraujavimas iš makšties genezė;
• cukrinis diabetas su gretutine diabetine angiopatija;
• laktazės trūkumas, paveldimas laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas;
• migrena su židininiais neurologiniais simptomais, įskaitant istoriją;
• sunki kepenų liga ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas (Vidora galima vartoti ne anksčiau kaip po trijų mėnesių po funkcinių kepenų tyrimų rodiklių normalizavimo);
• sunkus / ūmus inkstų nepakankamumas;
• pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija, įskaitant istoriją;
• gerybiniai / piktybiniai kepenų navikai, įskaitant istoriją;
• būklės, kurios gali atsirasti prieš trombozę (pavyzdžiui, krūtinės angina, prieširdžių virpėjimas, praeinantys išemijos priepuoliai), įskaitant istoriją;
• venų ir arterijų trombozė (pavyzdžiui, smegenų kraujotakos sutrikimai, plaučių tromboembolija, giliųjų venų trombozė, miokardo infarktas), įskaitant istoriją;
• paveldimas ar įgytas polinkis į venų ar arterijų trombozę (pvz., antitrombino III trūkumas, baltymų S ar baltymų C trūkumas, hiperhomocisteinemija, antifosfolipidinių antikūnų buvimas organizme, atsparumas aktyvintam baltymui C);
• sunkūs ar daugkartiniai venų / arterijų trombozės rizikos veiksniai, tokie kaip vainikinių arterijų ar smegenų kraujagyslių ligos, nekontroliuojama arterinė hipertenzija, komplikuoti širdies vožtuvų aparato pažeidimai, prieširdžių virpėjimas, ilgalaikis imobilizavimas, bet kokios chirurginės intervencijos apatinėse galūnėse, tūrinės chirurginės intervencijos, plati trauma, rūkymas vyresniems nei 35 metų, nutukimas (kūno masės indeksas> 30 kg / m ²);
• nėštumas ar įtarimas dėl jo buvimo;
• žindymo laikotarpis (laktacija);
• padidėjęs jautrumas bet kuriam iš Vidora komponentų.

Jei kuri nors iš išvardytų ligų / būklių pirmą kartą pasireiškia vartojant SGK, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Giminaitis (Vidora reikia vartoti labai atsargiai dėl komplikacijų rizikos):

• hipertrigliceridemija;
• ligos, kuriomis gali pasireikšti periferinės kraujotakos sutrikimai, tokios kaip sisteminė raudonoji vilkligė, cukrinis diabetas be kraujagyslių sutrikimų, paviršinių venų flebitas, pjautuvinė anemija, opinis kolitas, Krono liga, hemolizinis ureminis sindromas;
• paveldima angioneurozinė edema;
• lengva ar vidutinio sunkumo kepenų liga;
• ligos, kurios pirmą kartą atsirado ar pasunkėjo ankstesnio nėštumo metu arba ankstesnio lytinių hormonų vartojimo laikotarpiu, pavyzdžiui, nėštumo pūslelinė, chloazma, Sydenham chorėja, porfirija, otosklerozė su klausos sutrikimu, cholelitiazė, gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze;
• Trombozės tromboembolijos rizikos veiksniai: rūkymas, vyresnis nei 35 metų amžius, nerūkančios moterys, nutukimas, kurio kūno masės indeksas yra mažesnis nei 30 kg / m ², migrena be židininių neurologinių simptomų, dislipoproteinemija, nesudėtingi defektai vožtuvų kontroliuojama hipertenzija, tromboembolijos buvimas / šeimos anamnezėje esanti trombozė (smegenų kraujotakos sutrikimas, miokardo infarktas ar trombozė jauname amžiuje vienam iš artimiausių giminaičių).

Vidora, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Vidor tabletės yra skirtos vartoti per burną. Juos reikia nuryti sveikus, nesulaužant ir nekramtant, geriant daug vandens.

Vaistas turi būti vartojamas po 1 tabletę 1 kartą per dieną (maždaug tuo pačiu paros metu) 28 dienas iš eilės tokia tvarka, kokia nurodyta lizdinėse plokštelėse, pradedant veikliosiomis tabletėmis (geltonos spalvos) ir baigiant placebo tabletėmis (baltos spalvos).

Vartojant placebo tabletes (praėjus 2–3 dienoms po paskutinės aktyvios tabletės išgėrimo) pastebimas menstruacinis kraujavimas, kuris gali nesibaigti iki naujos pakuotės pradžios.

Gerti tabletes iš kiekvienos kitos naujos pakuotės reikia pradėti be pertraukų, tai yra kitą dieną po paskutinės neaktyvios tabletės iš ankstesnės pakuotės paėmimo.

Jei praėjusį mėnesį moteris nevartojo kito kontraceptiko, Vidor tabletes reikia pradėti vartoti pirmąją mėnesinių ciklo dieną (t. Y. Pirmąją mėnesinių dieną). Galite pradėti vartoti 2-5 dienomis, tačiau šiuo atveju per 7 dienas turite naudoti papildomą kontracepcijos metodą (prezervatyvus).

Rekomendacijos pradėti vartoti Vidora kitais atvejais:

• perėjimas nuo kito ŠKL: preparatams, kurių pakuotėje yra 21 tabletė / piliulė - kitą dieną po paskutinės veikliosios tabletės / tabletės išgėrimo, bet ne vėliau kaip kitą dieną po įprastos 7 dienų pertraukos; preparatams, kurių pakuotėje yra 28 tabletės / tabletės - kitą dieną po paskutinės neaktyvios tabletės / tabletės išgėrimo;
• perėjimas nuo transderminio pleistro, makšties žiedo: jų pašalinimo dieną, bet ne vėliau kaip tą dieną, kai reikia klijuoti naują pleistrą arba įdėti naują žiedą;
• perėjimas nuo hormoninių kontraceptikų, kuriuose yra tik gestageno („mini tabletės“, injekcinės formos, poodiniai implantai, kontroliuojamo atpalaidavimo intrauterinės sistemos): „mini tabletės“- bet kurią dieną be pertraukų; implantas ir intrauterinė sistema - jų pašalinimo dieną; injekcinė forma - tą dieną, kai reikia atlikti kitą injekciją. Visais šiais atvejais per pirmąsias 7 Vidora vartojimo dienas turite papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones;
• abortas per pirmąjį nėštumo trimestrą: nėštumo nutraukimo dieną (papildoma kontraceptinė apsauga šiuo atveju nereikalinga);
• abortas antruoju nėštumo trimestru ir gimdymu (jei žindymas nėra): 21–28 dienomis papildoma apsauga nereikalinga. Galite pradėti vartoti vėliau, tačiau tada per pirmąsias 7 dienas būtina naudoti barjerinius kontraceptikus.

Menstruacinio kraujavimo dienos keitimo galimybės:

• praleiskite placebo tabletes iš esamos pakuotės ir pradėkite gerti veikliąsias tabletes iš naujos pakuotės. Taigi ciklą galite pratęsti bet kuriam laikotarpiui, bet ne ilgiau kaip 21 dienai, tai yra iki aktyvių tablečių pabaigos nuo antrosios pakuotės. Šiuo metu galimas kraujavimas iš tepalų ar proveržio. Reguliarus Vidora vartojimas turėtų būti atnaujintas pasibaigus visų tablečių (įskaitant neaktyvių) vartojimui iš antrosios pakuotės;
• sutrumpinkite neveikiančių tablečių vartojimo trukmę reikiamą dienų skaičių. Kuo trumpesnis intervalas, tuo didesnė tikimybė, kad nebus kraujavimo iš nutraukimo, o iš antrosios pakuotės vartojant vaistą atsiras tepalų išskyros ir proveržio kraujavimas.

Gerkite tabletę, jei praeisite

Jei moteris pamiršta išgerti placebo tabletes, nereikia nieko daryti. Praleistas tabletes reikia išmesti, kad netyčia nepratęstumėte įprastos pertraukos daugiau nei 7 dienas.

Jei praleidote aktyvių tablečių vartojimą, jei vėluojama mažiau nei 12 valandų, Vidora kontraceptinis poveikis nesumažėja. Moteris turėtų kuo greičiau išgerti praleistą tabletę, tada laikytis įprasto režimo.

Jei vėluojama daugiau nei 12 valandų, Vidora kontraceptinis veiksmingumas gali sumažėti (nes nuo paskutinės tabletės vartojimo momento praeina daugiau nei 36 valandos). Kuo daugiau tablečių praleidžiama iš eilės, ir kuo arčiau praeina įprasta 7 dienų pertrauka, tuo didesnė nėštumo rizika, nes norint pasiekti tinkamą kontraceptinį poveikį (slopinti pagumburio, hipofizės ir kiaušidžių sistemą), reikia nuolat vartoti 7 dienas SGK. Sprendimas tokioje situacijoje priklauso nuo savaitės, kurią moteris pamiršo išgerti tabletę:

• 1 ciklo savaitė: praleistą tabletę turėtumėte išgerti kuo greičiau, net jei turite nedelsdami išgerti 2 tabletes, tada laikykitės įprasto režimo ir 7 dienas papildomai naudokite barjerinius kontraceptikus. Jei savaitę prieš praleistą susitikimą įvyko lytinis aktas, nėštumas galimas;
• 2 ciklo savaitė: turėtumėte kuo greičiau išgerti praleistą tabletę, net jei turite nedelsdami išgerti 2 tabletes, tada laikykitės įprasto režimo. Jei per praėjusias 7 dienas moteris griežtai laikėsi Vidora vartojimo rekomendacijų, papildomos barjerinės kontracepcijos nereikia. Priešingu atveju, taip pat jei praleidote dvi ar daugiau tablečių per kitas 7 dienas, reikalinga papildoma kontraceptinė apsauga;
• 3 ciklo savaitė: praleistą tabletę turėtumėte išgerti kuo greičiau, net jei iš karto turite išgerti 2 tabletes (bet ne daugiau kaip dvi, net jei praleidote kelias dozes), tada laikykitės įprasto režimo iki galiojančių tablečių iš dabartinės pakuotės pabaigos. Išmeskite neaktyvias tabletes ir pradėkite vartoti aktyvias tabletes iš naujos pakuotės, t. Y. Jums nereikia daryti įprastos 7 dienų pertraukos. Kitas 7 dienas turite papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Iki tablečių pabaigos nuo antrosios pakuotės menstruacinio kraujavimo greičiausiai nebus, tačiau tomis dienomis, kai vartojate vaistą iš antrosios pakuotės, gali būti kraujavimas iš gimdos ar gimdos. Jei vartojant placebo tabletes moteriai nėra kraujavimo iš nutraukimo, nėštumo negalima atmesti.

Esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams, gali sutrikti Vidora veikliųjų medžiagų absorbcija. Šiuo atžvilgiu reikalingos papildomos kontracepcijos priemonės. Jei išgėrus veikliąją tabletę per 4 valandas prasideda viduriavimas ar vėmimas, turite laikytis rekomendacijų, kurias davė praleistos tabletės. Jei moteris nenori keisti įprasto dozavimo režimo ir nutraukti kraujavimo nutraukimą kitai dienai, papildomą veikliąją tabletę galima paimti iš kitos pakuotės.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinio poveikio dažnio vertinimo skalė: dažnai - ne mažiau kaip 1/100, bet mažiau nei 1/10; retai - ne mažiau kaip 1/1000, bet mažiau nei 1/100; retai - ne mažiau kaip 1/10 000, bet mažiau nei 1/1000.

Galimos nepageidaujamos reakcijos:

• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas; retai - arterinė / veninė tromboembolija (pasireiškianti šiomis nosologinėmis ligos formomis: periferinių giliųjų venų okliuzija, trombozė ir tromboembolija / plaučių kraujagyslių okliuzija, trombozė, tromboembolija ir infarktas / miokardo infarktas / smegenų infarktas ir insultas);
• iš centrinės nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas / migrenos skausmas;
• iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas; retai - vėmimas, viduriavimas;
• iš imuninės sistemos: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, bronchinė astma; su paveldima angioneurozine edema - simptomų išsivystymas ar sustiprėjimas;
• iš klausos ir pusiausvyros organo pusės: retai - klausos praradimas;
• iš odos ir poodinių audinių pusės: retai - alopecija, egzema, spuogai, niežėjimas; retai - mazginė eritema, daugiaformė eritema;
• iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų: dažnai - išskyros iš makšties, mėnesinių sutrikimai, krūtų jautrumas, tarpmenstruacinis kraujavimas, vulvovaginalinė kandidozė; retai - pieno liaukų padidėjimas, kolpitas, libido sumažėjimas / praradimas; retai - išskyros iš pieno liaukų;
• kiti: retai - skysčių susilaikymas organizme, kūno svorio sumažėjimas ar padidėjimas.

Buvo pastebėtas šis šalutinis poveikis moterims, vartojančioms SGK su uždelstais simptomais arba labai retais atvejais ir, tikėtina, kad jį gali sukelti vartojant hormoninius kontraceptikus: kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų navikai (gerybiniai ir piktybiniai), opinis kolitas, Krono liga, pankreatitas moterų, sergančių hipertrigliceridemija, gliukozės tolerancijos pokyčiai ir atsparumo insulinui išsivystymas, krūties vėžys.

Šių ligų išsivystymo ar pablogėjimo vartojant SGK patikimai nenustatyta, tačiau įmanoma: herpes nėštumo metu, sisteminė raudonoji vilkligė, epilepsija, porfirija, hemolizinis ureminis sindromas, Sydenham chorėja, gimdos miomos, cholelitiazė, cholestazinė gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze.

Perdozavimas

Perdozavus Vidor, gali pasireikšti šie simptomai: metroragija arba dėmės iš makšties, pykinimas ir (arba) vėmimas.

Vaistas neturi specifinio priešnuodžio, gydymas yra simptominis.

Specialios instrukcijos

Vidoros paskyrimas hormoniniu kontraceptiku ypač naudingas moterims, sergančioms seborėja, spuogais (spuogais) ar nuo hormonų priklausomu skysčių susilaikymu.

Prieš pradedant vartoti Vidora, būtina neįtraukti nėštumo ir kraujo krešėjimo sistemos sutrikimų. Taip pat rekomenduojama atlikti išsamų ginekologinį ir bendrą medicininį patikrinimą, įskaitant citologinį gimdos kaklelio tyrimą ir pieno liaukų tyrimą. Jei moteris ilgai vartojo SGK, kontroliniai profilaktiniai tyrimai turėtų būti atliekami bent kartą per pusmetį.

Kaip ir bet kuri kita kontraceptinė priemonė, „Vidora“neapsaugo nuo infekcijos lytiniu keliu plintančiomis infekcijomis. Kiekvienas pacientas turi būti apie tai įspėtas.

Kontraceptinis vaisto veiksmingumas gali sumažėti, kai praleidžiamos tabletės, viduriuojama ir vemiama, taip pat vartojant tam tikrus vaistus.

Vartojant Vidora, galimas nereguliarus kraujavimas (tepinėlis ar kraujavimas iš proveržio), ypač pirmaisiais SGK vartojimo mėnesiais. Dėl šios priežasties netikslingą kraujavimą yra prasminga įvertinti ne anksčiau kaip po 3-4 mėnesių įprastos kontracepcijos.

Tais atvejais, kai nereguliarus kraujavimas pasikartoja arba išsivysto pirmą kartą po įprastų ankstesnių ciklų, rekomenduojama atlikti išsamų tyrimą, kad būtų išvengta nėštumo ir piktybinių navikų.

Kai kurioms moterims per įprastą 7 dienų pertrauką kraujavimas iš abstinencijos nesukelia. Jei pacientas nepažeidė Vidora vartojimo taisyklių, nėštumas mažai tikėtinas. Tačiau tais atvejais, kai buvo pažeidimų arba mėnesinių kraujavimas nebuvo du mėnesius iš eilės, prieš vartojant vaistą rekomenduojama iš kitos pakuotės neįtraukti nėštumo.

Kai kurie epidemiologiniai tyrimai pranešė apie padidėjusią gimdos kaklelio vėžio riziką pacientams, vartojantiems ilgalaikius SGK. Tačiau šis ryšys nebuvo patikimai įrodytas.

54 epidemiologiniai tyrimai, naudojant metaanalizę, ištyrė SGK riziką, susijusią su krūties vėžio išsivystymu. Moterys, kurios tyrimo metu vartojo geriamuosius kontraceptikus, parodė santykinai padidėjusią šios ligos riziką (RR = 1,24), tačiau ryšys su hormoniniais vaistais nebuvo įrodytas. Padidėjusi rizika gali būti dėl ankstesnės vėžio diagnozės (kadangi SGK vartojančias moteris dažniau tikrina gydytojas), biologinį SGK poveikį arba abiejų jų derinį.

Moterims, linkusioms susirgti chloazma, patariama vengti ilgalaikio ultravioletinių spindulių ir saulės poveikio.

LOPL gali pabloginti epilepsijos ir endogeninės depresijos eigą.

Drospirenonas, turintis antimineralokortikoidų, padidina aldosterono ir renino koncentraciją kraujo plazmoje.

Vidora gali paveikti inkstų, antinksčių, kepenų ir skydliaukės funkcijos biocheminius parametrus, taip pat plazmos pernašos baltymų, tokių kaip lipidų / lipoproteinų frakcijos, kortikosteroidus surišančio globulino, fibrinolizės, kraujo krešėjimo ir angliavandenių apykaitos, kiekį. Paprastai šie pokyčiai yra normos ribose.

Cukriniu diabetu nereikia koreguoti insulino ir geriamųjų hipoglikeminių vaistų dozės, tačiau reikia stebėti paciento būklę, nes vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus gali pakisti atsparumas insulinui ir gliukozės tolerancijos raida.

Jei išsivysto nuolatinis, kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas, Vidor reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją. Normalizavus kraujospūdį taikant tinkamą antihipertenzinį gydymą, COC vartojimą galima atnaujinti.

Vartojant SGK, kai kurioms moterims buvo diagnozuoti kepenų navikai. Į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencinę diagnostiką pacientams, kuriems stipriai skauda pilvo sritį, yra pilvo ertmės kraujavimo požymių, padidėja kepenys.

Vykstant epidemiologiniams tyrimams su moterimis, vartojančiomis SGK, nustatyta, kad padaugėjo arterijų ir venų trombozės ir tromboembolijos. Didžiausia jų vystymosi rizika yra pirmaisiais kontraceptiko vartojimo metais (ypač per pirmuosius 3 mėnesius) ir atnaujinus jo vartojimą po 4 savaičių pertraukos.

Apytikslis venų tromboembolijos (VTE) dažnis moterims, vartojančioms SGK, kurių estrogeno kiekis yra mažas (<0,05 mg), yra ne daugiau kaip 4 atvejai iš 10 000 per metus (moterims, nevartojančioms geriamųjų kontraceptikų, šis rodiklis svyruoja nuo 0, Nuo 5 iki 3 iš 10 000).

Vaistams, kurių sudėtyje yra drospirenono, tromboembolinių komplikacijų rizika yra maždaug 2 kartus didesnė nei tiems vaistams, kurių sudėtyje yra norgestimato, levonorgestrelio ar noretindrono. Vidorą rekomenduojantis gydytojas turi apie tai įspėti pacientą. Moterims, vartojančioms SGK kartu su drospirenonu, VTE dažnis yra maždaug 9–12 iš 10 000 per vienerius metus (vartojant levonorgestrelį - 5–7 iš 10 000). Tačiau VTE dažnis vartojant SGK yra mažesnis nei nėštumo metu.

Moterims, vartojančioms SGK, yra labai reti kitų kraujagyslių trombozės atvejai, pavyzdžiui, mezenterinės, kepenų, centrinės tinklainės venos ir jos šakos, inkstų arterijos ir venos. Tačiau jų ryšys su geriamųjų kontraceptikų vartojimu nebuvo nustatytas.

Moterys turėtų būti įspėtos atšaukti Vidor vartojimą ir kreiptis į gydytoją, jei atsiranda kokių nors simptomų, kurie gali rodyti arterinės ar veninės trombozės vystymąsi. Tai apima: vienpusį apatinių galūnių skausmą ir (arba) patinimą, staigų stiprų krūtinės skausmą (įskaitant spinduliavimą į kairę ranką), staigų kosulį, staigų dusulį, silpnumą arba labai reikšmingą staigų jautrumo praradimą vienoje kūno pusėje ar vienoje kūno dalyje., bet koks neįprastas, sunkus ir (arba) ilgalaikis galvos skausmas, padidėjęs migrenos sunkumas ir dažnis, galvos svaigimas, diplopija, staigus dalinis ar visiškas regėjimo praradimas, afazija ar neaiški kalba, judėjimo sutrikimai, sąmonės netekimas ar alpimas (įskaitant epilepsijos priepuolį), simptomų kompleksas „ūminis pilvas“.

Trombozės ir tromboembolijos rizika padidėja šiais atvejais: paūmėjusi šeimos istorija (tromboembolinių komplikacijų buvimas artimiems giminaičiams yra gana jaunas), vyresnis nei 35 metų amžius, rūkymas (ir ateityje rizika didėja, kai rūkoma cigarečių amžiuje ir (arba) nutukimas, dislipoproteinemija, arterinė hipertenzija, prieširdžių virpėjimas, širdies vožtuvų liga, laikinas imobilizavimas (įskaitant kelionę lėktuvu 4 ar daugiau valandų), ilgalaikis imobilizavimas, didelė chirurgija, bet kokia apatinių galūnių operacija ar didelė trauma. Pacientai, kuriems numatyta planinė operacija, turėtų nutraukti Vidora vartojimą per 4 savaites; vaistą galima atnaujinti ne anksčiau kaip po 2 savaičių po imobilizacijos laikotarpio pabaigos.

Pogimdyviniu laikotarpiu padidėja tromboembolijos rizika. Periferinės kraujotakos sutrikimai taip pat galimi sergant lėtinėmis uždegiminėmis žarnyno ligomis (Krono liga ir opinis kolitas), hemoliziniu ureminiu sindromu, cukriniu diabetu, pjautuvine anemija, sistemine raudonąja vilklige.

Jei vartojant SGK padidėja migrenos sunkumas ar dažnis, reikia apsvarstyti vaisto vartojimo nutraukimą.

Šie paveldimos ar įgytos polinkio į venų ar arterijų trombozę požymiai gali būti šie biocheminiai parametrai: antifosfolipidiniai antikūnai (vilkligės antikoaguliantai, antikūnai prieš kardiolipiną), antitrombino III trūkumas, hiperhomocisteinemija, atsparumas APS, baltymų C ir S trūkumas.

Vertindamas naudos ir rizikos santykį, gydytojas turėtų atsižvelgti į tai, kad tinkamas pirmiau minėtų ligų gydymas gali sumažinti su jais susijusios trombozės atsiradimo tikimybę. Be to, trombozės rizika nėštumo metu yra didesnė nei vartojant SGK.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Jokia neigiama Vidoros komponentų įtaka asmens pažinimo ir psichomotorinėms funkcijoms nebuvo atskleista.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Geriamųjų kontraceptikų nėštumo metu vartoti draudžiama.

Vidor reikia nedelsiant atšaukti, jei jo nėštumo metu diagnozuojamas nėštumas.

Išsamūs epidemiologiniai tyrimai nenustatė padidėjusios vaikų, kurių motinos prieš nėštumą gavo lytinius hormonus, raidos defektų atsiradimo rizika. Taip pat neatskleistas teratogeninis vaisto poveikis, jei jis netyčia buvo vartojamas ankstyvosiose nėštumo stadijose.

Informacija apie drospirenono ir etinilestradiolio derinio vartojimą nėštumo metu yra ribota, todėl negalima padaryti aiškių išvadų apie Vidora poveikį nėštumo eigai, vaisiaus ir naujagimio vystymuisi. Iki šiol nėra reikšmingų epidemiologinių duomenų.

Žindančioms moterims Vidora vartoti kaip kontraceptiką draudžiama, nes lytiniai hormonai ir (arba) jų metabolitai gali patekti į motinos pieną nedideliais kiekiais, taip pat pakeisti jo sudėtį ir kiekį.

Vaikų vartojimas

Vidora gali būti skiriama mergaitėms nuo brendimo momento (prasidėjus menarchei). Dozės koreguoti nereikia.

Sutrikus inkstų funkcijai

Lengvo ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas neigiamas Vidora poveikis nebuvo atskleistas. Tačiau per pirmąjį vaisto vartojimo ciklą, ypač tuo pačiu metu naudojant kalį organizmą sulaikančias medžiagas, reikia stebėti kalio koncentraciją kraujo plazmoje.

Vidor draudžiama vartoti esant sunkiam ar ūminiam inkstų nepakankamumui.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Lengvo ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumo atveju (B klasė pagal Child-Pugh klasifikaciją) neigiamas Vidora poveikis nebuvo atskleistas.

Draudžiama vartoti SGK sergant sunkiomis kepenų ligomis (kol nebus normalizuoti funkciniai kepenų funkcijos tyrimai), taip pat esant gerybiniams ir piktybiniams kepenų navikams šiuo metu arba istorijoje.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Vidora skirtas išvengti nepageidaujamo nėštumo, todėl po menopauzės jis nenaudojamas.

Vaistų sąveika

Kontraceptinį Vidors veiksmingumą sumažina tetraciklino ir penicilino grupės antibiotikai. Jų vartojimo metu ir per 7 dienas po atšaukimo reikia naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Ilgai vartojant vaistus - mikrosominių fermentų induktorius kepenyse, gali sumažėti kontraceptikų apsauga, nes jie padidina lytinių hormonų klirensą ir dėl to sumažina jų poveikį. Tokie vaistai yra: jonažolių preparatai, barbitūratai, griseofulvinas, rifabutinas, okskarbazepinas, topiramatas, karbamazepinas, felbamatas, fenitoinas, rifampicinas, primidonas. ŽIV proteazės inhibitoriai (pvz., Ritonaviras), ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (pvz., Nevirapinas) ir jų deriniai taip pat gali paveikti metabolizmą kepenyse. Dėl šios priežasties kartu su vaistiniais preparatais, turinčiais įtakos kepenų mikrosomų fermentų indukcijai, per 28 dienas po jų atšaukimo reikia papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei reikia toliau vartoti šiuos vaistus, išgėrus paskutinę aktyvią „Vidor“tabletę iš dabartinės pakuotės, reikia praleisti placebo tablečių vartojimą ir pradėti vartoti aktyvias tabletes iš naujos pakuotės.

Vidora gali paveikti kitų kartu vartojamų vaistų metabolizmą, dėl to jų koncentracija plazmoje ir audiniuose sumažėja (pavyzdžiui, lamotriginas) arba padidėja (pavyzdžiui, ciklosporinas).

Daroma prielaida, kad SGK gali padidinti kalio koncentraciją kraujo plazmoje pacientams, kurie tuo pačiu metu vartoja kalio kiekį plazmoje didinančius vaistus, tokius kaip kalį sulaikantys diuretikai, angiotenzino II receptorių antagonistai, aldosterono antagonistai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai (priešuždegiminiai vaistai), kai kurie nesteroidiniai vaistai. pavyzdžiui, indometacinas). Tačiau tiriant drospirenono + etinilestradiolio derinio su AKF inhibitoriais sąveiką moterims, sergančioms vidutine arterine hipertenzija, enalaprilio ir placebo grupėse reikšmingo skirtumo tarp kalio koncentracijos serume nebuvo.

Drospirenonas metabolizuojamas nedalyvaujant citochromo P450 sistemai, todėl šios fermentų sistemos inhibitoriai neturi įtakos vaisto metabolizmui.

In vitro slopinimo tyrimų ir in vivo vaistų sąveikos, kuriose dalyvavo sveikos savanorės moterys, metu nustatyta, kad 3 mg paros dozė drospirenonas neturi įtakos midazolamo, simvastatino ir omeprazolo metabolizmui.

ŠKL turi įtakos gliukozės tolerancijai ir gali pakeisti periferinį atsparumą insulinui, tačiau geriamųjų hipoglikeminių vaistų koreguoti nereikia.

Analogai

„Vidoros“analogai yra Angeletta, Benidetta, Benidetta mini, Vezantra, Vidora micro, Daisy-30, Delsia, Dieziklen, Klayra, Melleva, Modelle pro, Modelle trend, Modelle liberal, Modelle ovule, NovaRing, Femiss Ginesta, Jamera ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 30 ° C.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Vidor

„Vidora“yra pigesnis tokių žinomų kontraceptikų kaip Yarina ir Jess analogas. Gydytojai jį pirmiausia skiria kaip kontraceptiką, tačiau jis taip pat naudojamas gydant hiperandrogenizmo sindromą ir policistinių kiaušidžių sindromą.

Teigiamose apžvalgose apie Vidor moterys pastebi tokį teigiamą poveikį kaip menstruacinio ciklo normalizavimas ir priešmenstruacinio sindromo sunkumo sumažėjimas. Antiandrogeninį vaisto poveikį labai vertina spuogai ar seborėja sergantys pacientai. Kontraceptinės priemonės nedidina kūno svorio, o kartais, priešingai, prisideda prie tam tikro svorio metimo. Nepaisant didelio galimo šalutinio poveikio sąrašo, Vidora yra gerai toleruojamas. Šiek tiek ryškios nepageidaujamos reakcijos paprastai pastebimos tik vartojimo pradžioje, po to jos išnyksta. Dažniausiai būna: galvos skausmas, pieno liaukų užgulimas, nuotaikų kaita, mieguistumas, pykinimas.

Tačiau yra pranešimų, kur moterys apibūdina sunkių šalutinių reiškinių atsiradimą, dėl kurio jos turėjo nutraukti Vidora vartojimą. Tai apima: reikšmingą nuotaikų kaitą, krūtinės skausmą, stiprų galvos, pilvo skausmą ir vėmimą.

Vidoru kaina vaistinėse

Atsižvelgiant į vaistinių tinklą, kuriame parduodamas vaistas, Vidoru kaina yra maždaug 530–675 rubliai. vienoje 28 tablečių (21 + 7) pakuotėje.

„Vidora“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Vidora tablečių rinkinys plėvele dengtų tablečių 28 vnt. 439 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg plėvele dengtos tabletės 21 + 7 28 vnt. 454 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Atsiliepimai Vidor micro 454 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Vidora micro 3 mg + 0,02 mg plėvele dengtos tabletės 24 + 4 28 vnt. 458 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Atsiliepimai Vidor micro 458 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Vidora Micro“tabletės p.o. 3mg + 0,02mg 28 vnt. 548 RUB Pirkite

„Vidora Micro“tabletės p.o. 3,0mg + 0,02mg 28 vnt. 600 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!