Imatinib-TL - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Imatinibas-TL

Imatinib-TL: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Imatinib-TL

ATX kodas: L01XE01

Veiklioji medžiaga: imatinibas (imatinibas)

Gamintojas: TECHNOLOGY DRUGS LLC (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 10 18

Imatinib-TL yra vaistas nuo vėžio, slopinantis baltymų tirozino kinazę.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma Imatinib-TL - kapsulės: kietos želatinos, užpildytos milteliais nuo baltos iki geltonos (su galimu rudu atspalviu); dozė 50 mg - dydis Nr. 3, baltas korpusas ir oranžinė dangtelis, dozė 100 mg - dydis Nr. 1, geltonas korpusas ir dangtelis (10 arba 12 vnt. lizdinėse plokštelėse arba 60, 100 arba 120 vnt. skardinėse iš kartono dėžutėje, 6, 10 ar 12 pakuočių arba 1 skardinė).

1 kapsulės „Imatinib-TL“sudėtyje yra:

• veiklioji medžiaga: imatinibo mezilatas - 59,75 arba 119,5 mg (atitinka imatinibo kiekį - 50 arba 100 mg);
• pagalbiniai ingredientai: krospovidonas, aerozilas (koloidinis silicio dioksidas), mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas.

Korpuso sudėtis:

• kapsulė Nr. 3: želatina, titano dioksidas, azorubino dažiklis (E122), saulėlydžio geltonasis dažiklis (E110);
• kapsulė Nr. 1: želatina, titano dioksidas, geležies dažai geltonasis oksidas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Pagal instrukcijas imatinibas turi tokį farmakodinaminį poveikį:

• selektyviai slopina fermentą Bcr-Abl-tirozinkinazę, kuri susidaro susiliejus protoonkogenui Abl (Abelson) ir Bcr geno regionui (lūžio taško klasterio sritis) ląstelių lygiu, selektyviai slopindama Bcr-Abl-tirozino kinazę ekspresuojančių ląstelių linijų apoptozę h ir nesubrendusios leukemijos ląstelės, kurios susidaro Filadelfijos chromosomos teigiamiems pacientams, sergantiems ūmine limfoblastine leukemija ir LML (lėtine mieloidine leukemija);
• selektyviai slopina Bcr-Abl teigiamų kolonijų, gautų iš LML sergančių pacientų kraujo ląstelių, augimą;
• sukelia apoptozę ir slopina virškinamojo trakto (virškinamojo trakto) stromos naviko ląstelių mitozę, ekspresuodamas tirozino kinazę su c-Kit receptoriaus mutacija.

Tirozinkinazės ar trombocitų Abl fragmento augimo faktorių receptorių aktyvavimas gali sukelti mielodisplastinių (MDS) ir (arba) mieloproliferacinių (MPD) ligų vystymąsi ir hipereozinofilinį sindromą, išsipūtusią dermatofibrosarkomą, lėtinę eozinofilinę leukemiją. Sisteminė mastocitozė gali būti pagrįsta c-Kit receptoriaus aktyvavimu tirozino kinazei, taip pat trombocitų augimo faktorių receptoriais. Imatinibas slopina ląstelių dauginimąsi ir signalizaciją ląstelėse, kurios susidaro dėl netinkamo trombocitų ir kamieninių ląstelių augimo faktorių, c-Kit receptorių ir tirozinkinazės Abl fragmento aktyvumo reguliavimo sutrikimų.

Farmakokinetika

• absorbcija: geriamasis vaisto biologinis prieinamumas yra ~ 98%, AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreivės koeficientu) yra nuo 40 iki 60%; vartojant vaistą tuščiu skrandžiu, palyginti su tuo pačiu metu vartojamu maistu, kuriame yra didelis riebalų kiekis, šiek tiek padidėja medžiagos absorbcijos laipsnis ir sulėtėja proceso greitis;
• pasiskirstymas: tiriant imatinibo vartojimą kliniškai reikšmingomis dozėmis in vitro, nustatyta, kad jis iki 95% jungiasi su kraujo plazmos baltymais (daugiausia su albuminu ir rūgštiniu α-glikoproteinu, nedideliu kiekiu - su lipoproteinu);
• metabolizmas: pagrindinis kraujyje cirkuliuojantis imatinibo metabolitas yra N-demetilinto piperazino darinys, kurio in vitro farmakologinis poveikis yra panašus į nepakitusios pirminės medžiagos. Metabolito AUC vertė yra tik 16% imatinibo AUC, o metabolito jungimasis su plazmos baltymais yra panašus į imatinibo ryšį;
• išskyrimas: eksperimentiškai nustatyta, kad per 1 savaitę iki 68% suvartotos dozės išsiskiria iš žarnyno, 13% - per inkstus. Šiuo atveju iki 25% pašalinama nepakitusi (20% - žarnynas, 5% - inkstai), likę 75% išsiskiria metabolitų pavidalu. Sveikų savanorių pusinės eliminacijos laikas (T½) yra apie 18 valandų. 25–1000 mg dozių intervale yra tiesioginė linijinė AUC priklausomybė nuo dozės. Kartotinių dozių vartojimas kartą per parą nekeičia imatinibo farmakokinetikos. Pusiausvyros koncentracijos rodiklis (C _ss) pradinę koncentraciją viršija 1,5–2,5 karto.

Vartojimo indikacijos

• teigiamas Filadelfijos chromosomos (Ph +) naujai diagnozuota lėtinė mieloidinė leukemija (LML) suaugusiesiems ir vaikams;
• Ph + XML lėtine eiga, jei ankstesnis gydymas alfa interferonu buvo nesėkmingas arba suaugusiųjų ir vaikų pagreičio / sprogimo krizės fazėje;
• Ph + naujai diagnozuota ūminė limfoblastinė leukemija (ŪLL) kartu su chemoterapija suaugusiesiems;
• Ph + VISAS pasikartojantis ar atsparus gydymui kaip monoterapija suaugusiesiems;
• MDS / MPZ ligos, susijusios su trombocitų augimo faktoriaus receptoriaus genų pertvarkymu suaugusiems pacientams;
• sisteminė mastocitozė (SM) be D816V c-Kit mutacijos arba nežinoma c-Kit mutacijos būklė suaugusiesiems;
• hipereozinofilinis sindromas (HES) / lėtinė eozinofilinė leukemija (CEL) su teigiama ar neigiama nenormalia FIP1L1-PDGFR α-tirozino kinaze suaugusiems pacientams;
• neveikianti, pasikartojanti / metastazuojanti išsipūtusi dermatofibrosarkoma suaugusiesiems.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• nėštumo ir žindymo laikotarpis (žindymas);
• amžius iki 2 metų;
• padidėjęs jautrumas imatinibui ar vaisto pagalbinėms medžiagoms.

Giminaitis:

• sunkus kepenų / inkstų funkcijos sutrikimas;
• širdies ir kraujagyslių ligos ir (arba) širdies nepakankamumo vystymosi rizikos veiksnių buvimas;
• reguliari hemodializė.

Imatinib-TL vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Imatinib-TL kapsulės geriamos valgio metu, užgeriant dideliu kiekiu (iki 200 ml) vandens.

400 ir 600 mg imatinibo paros dozę reikia vartoti vienu metu; 800 mg yra padalintas į 2 dozes (po 400 mg ryte ir vakare).

Jei neįmanoma nuryti visos kapsulės (pavyzdžiui, vaikams), atskieskite jos turinį vandeniu arba obuolių sultimis. Reikiamos dozės kapsulės turinys dedamas į stiklinę ir 100 mg kapsulės užpildomas skysčiu ~ 50 ml tūrio ir maišomas, kol susidaro homogeninė suspensija. Iš karto po paruošimo suspensija turi būti geriama.

Rekomenduojamos Imatinib-TL dozės:

• XML: lėtinė fazė - 400 mg per parą; pagreičio fazė ir sprogimo krizė - 600 mg per parą, visa dozė imama vienu metu, terapija atliekama tol, kol pastebimas klinikinis poveikis. Jei nėra ryškių nepageidaujamų reakcijų (nesusijusių su leukemija, neutropenija ar trombocitopenija) arba, jei reikia, lėtinėje fazėje, dozė padidinama nuo 400 iki 600 arba 800 mg per parą, pagreičio fazėje ar sprogimo krizės metu - nuo 600 iki 800 mg per parą … Toks padidėjimas taip pat gali būti reikalingas progresuojant bet kurioje LML stadijoje, jei po 3 gydymo mėnesių nėra patenkinamo hematologinio atsako, po 12 mėnesių - citogenetinis atsakas arba jei prarandamas anksčiau pasiektas hematologinis / citogenetinis atsakas. Vyresniems nei 2 metų vaikams dozavimo režimas nustatomas atsižvelgiant į kūno paviršių,taigi lėtinėje XMJI fazėje ir pagreičio fazėje rekomenduojama dozė yra 340 mg / m² per parą, didžiausia paros dozė vaikams yra 600 mg. Paros dozę galima vartoti tuo pačiu metu arba padalyti į 2 lygias dozes - ryte ir vakare;
• Ph + OLL: 600 mg per parą;
• Ligos MDS / MPZ: 400 mg per parą (esant ligos progresavimo požymiams, imatinibo vartojimą reikia nutraukti);
• neveikianti, pasikartojanti ir (arba) metastazavusi išsipūtusi dermatofibrosarkoma: 800 mg per parą;
• CM nesant D816V c-Kit mutacijos, taip pat nežinomos mutacijos būklės ir nepakankamo ankstesnio gydymo efektyvumo atveju: 400 mg per parą;
• SM, atsiradęs dėl nenormalios FIP1L1-PDGFR α-tirozino kinazės, susidariusios susiliejus Fip likel ir PDGFR genams: pradinė dozė - 100 mg per parą, esant nepakankamam veiksmingumui ir nesant ryškių nepageidaujamų reakcijų, dozę galima padidinti iki 400 mg per parą;
• HES / HEL su teigiama ar neigiama nenormalia FIP1L1-PDGFR α-tirozino kinaze suaugusiems pacientams: pradinė dozė yra 100 mg per parą, esant nepakankamam veiksmingumui ir nesant ryškių nepageidaujamų reakcijų, dozę galima padidinti iki 400 mg per parą.

Imatinibo dozavimo režimą reikia koreguoti šiais atvejais:

• nehematologinio šalutinio poveikio vystymasis;
• 3 kartus padidėjus bilirubino koncentracijai kraujo serume, kepenų transaminazių aktyvumas padidėjęs 5 kartus ar daugiau nuo viršutinės normos ribos (UHN);
• rimtų nepageidaujamų reakcijų iš kraujo ir limfos sistemos išsivystymas (sunki trombocitopenija ir neutropenija).

Šalutiniai poveikiai

Ilgalaikį dienos Imatinib-TL kapsulių vartojimą paprastai gerai toleruoja LML sergantys suaugusieji ir vaikai, dauguma nepageidaujamų reakcijų yra lengvos ar vidutinio sunkumo. Gavus imatinibą dėl įvairių indikacijų, šalutinis poveikis beveik visiems pacientams yra panašus.

Dažniausiai dėl vaisto vartojimo buvo užfiksuota: anemija, trombocitopenija, neutropenija, galvos skausmas, edema, dispepsija, svorio padidėjimas, pykinimas / vėmimas, viduriavimas, raumenų mėšlungis, mialgija, bėrimas, pilvo skausmas, silpnumas. Visi šie šalutiniai poveikiai buvo lengvai kontroliuojami.

Klinikinių imatinibo tyrimų metu pastebėti nepageidaujami reiškiniai:

• infekcijos: retai - herpes simplex arba herpes zoster, hipodermijos uždegimas, nazofaringitas, sinusitas, pneumonija, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, gripas, šlapimo takų infekcijos, sepsis, gastroenteritas; kartais - mikozės;
• gerybiniai, piktybiniai, nepatikslinti navikai (įskaitant polipus ir cistas): kartais - naviko lizės sindromas;
• kraujotakos ir limfinės sistemos: labai dažnai - trombocitopenija, neutropenija, anemija; dažnai - pancitopenija, neutropeninė karštinė; retai - limfopenija, trombocitemija, kaulų čiulpų kraujodaros slopinimas, limfadenopatija, eozinofilija; kartais - hemolizinė anemija;
• medžiagų apykaita ir mityba: dažnai - anoreksija; retai - padidėjęs ar sumažėjęs apetitas, hiperglikemija, hipokalemija, hipofosfatemija, hiperurikemija, dehidracija, podagra, hiperkalcemija, hiponatremija; kartais - hiperkalemija, hipomagnezemija;
• psichika: dažnai - nemiga; retai - nerimas, depresija, sumažėjęs libido; kartais - sąmonės sumišimas;
• nervų sistema: labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - galvos svaigimas, skonio sutrikimas, hipestezija, parestezija; retai - mieguistumas, migrena, alpimas, periferinė neuropatija, išialgija, atminties sutrikimas, drebulys, neramių kojų sindromas, hemoraginis insultas, smegenų edema; kartais - traukuliai, padidėjęs intrakranijinis slėgis, regos nervo uždegimas;
• regos organas: dažnai - padidėjęs ašarojimas, neryškus matymas, vokų edema, konjunktyvitas, kraujavimas iš junginės, sausų akių sindromas; retai - skausmas ir dirginimas akyse, kraujavimas iš skleros, orbitos edema, blefaritas, tinklainės kraujosruvos, geltonosios dėmės edema; kartais - regos nervo galvos edema, kraujavimas iš stiklo, katarakta, glaukoma;
• klausos organas ir labirinto sutrikimai: retai - spengimas ausyse, galvos sukimasis, klausos praradimas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - tachikardija, širdies plakimas, CHF (lėtinis širdies nepakankamumas), plaučių edema, karščio bangos, trombozė / embolija, kraujavimas; kartais - prieširdžių virpėjimas, aritmijos, staigus širdies sustojimas, krūtinės angina, miokardo infarktas, perikardo efuzija, kraujospūdžio padidėjimas / sumažėjimas, peršalimo galūnės, hematomos ir subduralinės hematomos, Raynaud sindromas, širdies tamponada, perikarditas; pavieniai atvejai - anafilaksinis šokas;
• kvėpavimo sistema, krūtinės ir tarpuplaučio organai: dažnai - dusulys, kosulys, kraujavimas iš nosies; retai - ryklės ar gerklų skausmas, faringitas, ūmus kvėpavimo nepakankamumas, pleuros ertmė, intersticinė pneumonija; kartais - pleuros skausmas, plaučių hipertenzija, plaučių fibrozė, kraujavimas iš plaučių;
• virškinimo sistema: labai dažnai - pykinimas / vėmimas, dispepsija, viduriavimas, pilvo skausmai; dažnai - burnos džiūvimas, vidurių pūtimas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, gastritas, gastroezofaginis refliuksas; retai - burnos gleivinės išopėjimas, stomatitas, kraujavimas iš virškinimo trakto, melena, raugėjimas, ezofagitas, skrandžio opa, ascitas, kraujo vėmimas, disfagija, cheilitas, pankreatitas, virškinimo trakto perforacija, kraujavimas / virškinimo trakto navikas; kartais - kolitas, žarnyno uždegimas, paralyžinis ar obstrukcinis žarnų nepraeinamumas, divertikulitas;
• kepenų ir tulžies sistema: dažnai - padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas; retai - hiperbilirubinemija, gelta, hepatitas; kartais - kepenų nepakankamumas, kepenų nekrozė;
• dermatologinės reakcijos: labai dažnai - dermatitas, egzema, periorbitinė edema, odos bėrimai; dažnai - niežulys, veido patinimas, eritema, sausa oda, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos, naktinis prakaitavimas, alopecija; retai - pustulinis bėrimas, hiperhidrozė, dilgėlinė, mėlynės, padidėjęs polinkis į hematomos susidarymą, hipotrichozė, eksfoliacinis dermatitas, ekchimozė, hiper- ar hipopigmentacija odoje, nagų pažeidimas, petechijos, folikulitas, psoriazė, buliozinis bėrimas, purpura; kartais - nagų spalvos pakitimas, Sweet sindromas, Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema, leukoklastinis vaskulitas, ūminė generalizuota pustulinė egzantema, lichenoidinė keratozė, palmių-padų eritrodizestezija, planinė kerpligė, Lyello sindromas, angioedema;
• raumenų ir jungiamojo audinio: labai dažnai - raumenų ir kaulų skausmas (įskaitant artralgiją, mialgiją, kaulų skausmą), raumenų spazmai ir mėšlungis; dažnai - sąnario patinimas; retai - raumenų ir sąnarių sustingimas; kartais - artritas, raumenų silpnumas; dažnis nežinomas - avaskulinė nekrozė / šlaunikaulio galvos nekrozė, vaikų augimo sulėtėjimas, miopatija / rabdomiolizė;
• inkstai ir šlapimo sistema: retai - hematurija, inkstų skausmas, ūmus inkstų nepakankamumas, dažnas šlapinimasis;
• endokrininė sistema, lytiniai organai, pieno liauka: retai - erekcijos sutrikimai, mėnesinių sutrikimai, ginekomastija, menoragija, seksualinė disfunkcija, krūtų padidėjimas, spenelių skausmas, kapšelio edema; pavieniai atvejai - kraujavimas iš geltonkūnio / kiaušidės cistos;
• kitos reakcijos: labai dažnai - skysčių susilaikymas, edema, svorio padidėjimas, padidėjęs nuovargis; dažnai - karščiavimas, silpnumas, anasarca, drebulys, šaltkrėtis, svorio kritimas; retai - bendras negalavimas, krūtinės skausmas, padidėjęs kreatinino kiekis serume ir kreatino fosfokinazės, šarminės fosfatazės, laktato dehidrogenazės aktyvumas; kartais - amilazės aktyvumo padidėjimas plazmoje.

Perdozavimas

Buvo pavienių imatinibo perdozavimo atvejų.

Nuo dozės priklausomos reakcijos į imatinibo perdozavimą suaugusiems pacientams:

• 1200–1600 mg per 1–10 dienų: padidėjęs nuovargis, galvos skausmas, bėrimas, pykinimas / vėmimas, viduriavimas, edema, eritema, veido patinimas, raumenų spazmai, pancitopenija, trombocitopenija, apetito praradimas, pilvo skausmas;
• 1800–3200 mg per 1–10 dienų: silpnumas, mialgija, padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas kraujyje, bilirubino koncentracija, virškinimo trakto skausmas;
• 6400 mg vieną kartą: pykinimas / vėmimas, pilvo skausmas, veido edema, hipertermija, sumažėjęs trombocitų skaičius ir padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
• 8000-10 000 mg vieną kartą: vėmimas, virškinimo trakto skausmas.

Reakcija į imatinibo perdozavimą 3 metų vaikams: vartojant vieną 400 mg dozę - vėmimas, viduriavimas, anoreksija; vartojant 980 mg dozę - viduriavimas, leukocitų skaičiaus sumažėjimas.

Duomenų apie imatinibo priešnuodį nėra, perdozavus, rekomenduojama paciento medicininė priežiūra ir simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Imatinib-TL galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam priešvėžinių vaistų vartojimo patirties.

Venkite kapsulių turinio patekimo ant odos, į akis ir į kvėpavimo takus.

Terapijos metu rekomenduojama reguliariai atlikti klinikinius periferinio kraujo tyrimus ir stebėti kepenų funkciją (bilirubino, transaminazių, šarminės fosfatazės).

Būtina atidžiai stebėti pacientus, sergančius širdies liga ir kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Kadangi vartojant imatinibą 1-2% pacientų labai susilaiko skysčiai, pageidautina reguliariai stebėti kūno svorį. Netikėtai greitai padidėjus svoriui, pacientas tiriamas ir, jei reikia, skiriami diuretikai ir (arba) laikinai nutraukiamas gydymas imatinibu. Dažniausiai skysčių susilaikymas vystosi vyresniame amžiuje su gretutinėmis širdies ir kraujagyslių ligomis. Esant stipriam skysčių susilaikymui, negalima atmesti sunkios patologijos su mirtina baigtimi tikimybės.

Atsižvelgiant į tai, kad yra informacijos apie hipotirozės išsivystymą vartojant imatinibą pacientams po tiroidektomijos, kuriems taikoma pakaitinė terapija levotiroksinu, jiems reikia reguliariai stebėti skydliaukę stimuliuojančio hormono kiekį.

Jei MDS / MPZ yra didelis eozinofilų kiekis, reikia atlikti elektrokardiografinį (EKG) tyrimą ir nustatyti kardiospecifinio troponino koncentraciją kraujo serume. Jei terapijos pradžioje nustatomi šių parametrų nukrypimai nuo normos, svarstoma galimybė 1-2 savaites vartoti sisteminius gliukokortikosteroidus (profilaktikai) kartu su imatinibu po 1-2 mg / kg dozę.

Gydymo imatinibu pradžioje pacientams, sergantiems širdies liga ir hipereozinofiliniu sindromu, užfiksuoti pavieniai kardiogeninio šoko ir (arba) kairiojo skilvelio nepakankamumo atvejai. Tokios būklės, įvedus sisteminius gliukokortikosteroidus, sustabdomos priemonėmis, kuriomis siekiama palaikyti kraujotaką, ir laikinai nutraukti vaisto vartojimą.

Pacientams, sergantiems piktybiniais virškinamojo trakto stromos navikais, pastebėtas kraujavimas iš virškinimo trakto ir metastazavusių židinių kraujavimas. Kraujavimas prasidėjo priklausomai nuo naviko židinių lokalizacijos pilvo organuose ir kepenyse.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Jei atsiranda šalutinis poveikis, pvz., Neryškus matymas ir galvos svaigimas, turėtumėte susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, įskaitant vairavimą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Duomenų apie imatinibo vartojimą nėščioms moterims nėra. Tačiau tyrimai su gyvūnais parodė, kad imatinibas turi toksinį poveikį reprodukcinei funkcijai. Šiuo metu galimas pavojus vaisiui nežinomas, todėl Imatinib-TL vartoti nėštumo metu draudžiama. Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu ir mažiausiai 3 mėnesius po to turėtų naudoti patikimas kontracepcijos priemones.

Duomenų apie imatinibo išsiskyrimą krūtimi maitinančioms motinoms nėra. Remiantis gyvūnais atliktais tyrimais nustatyta, kad reikšmingas kiekis nepakitusios formos imatinibo ir (arba) jo metabolitų išsiskiria į pieną. Jei žindymo metu būtina vartoti Imatinib-TL, moterys turi nutraukti žindymą.

Vaikų vartojimas

Vaikams iki 2 metų LML gydymo imatinibu gydymo patirtis yra ribota; nepakanka duomenų apie Imatinib-TL vartojimo kitoms indikacijoms pacientams, jaunesniems nei 18 metų, saugumą ir veiksmingumą. Būtina atidžiai stebėti imatinibą vartojančių vaikų būklę, nes yra pranešimų apie sulėtėjusį augimą.

Sutrikus inkstų funkcijai

Inkstai neturi svarbaus vaidmens šalinant imatinibą ir jo metabolitus. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kuriems atliekama sisteminė hemodializė, gydymą pradėti rekomenduojama atsargiai, vartojant mažiausią veiksmingą paros dozę - 400 mg. Esant vaistų netoleravimui, pradinė paros dozė gali būti sumažinta, o esant nepakankamam veiksmingumui - padidėti.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia reguliariai stebėti klinikinį kraujo tyrimą ir kepenų fermentų aktyvumą.

Atsižvelgiant į tai, kad imatinibas daugiausia metabolizuojamas kepenyse, pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaistas skiriamas mažiausia paros doze - 400 mg. Atsiradus nepageidaujamoms toksinėms reakcijoms, dozę reikia dar sumažinti, nes jos poveikis greičiausiai sustiprės.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams nereikia koreguoti Imatinib-TL dozavimo režimo.

Vaistų sąveika

• izofermento CYP3A4 inhibitoriai (įskaitant ketokonazolą): imatinibo koncentracija plazmoje gali padidėti;
• izofermento CYP3A4 (įskaitant deksametazoną) induktoriai: galima padidinti imatinibo metabolizmą ir sumažinti jo koncentraciją plazmoje;
• simvastatinas: simvastatino C _max ir 3,5 karto didesnis už AUC padidėja 2 kartus dėl imatinibo slopinto CYP3A4 izofermento;
• vaistai, kurie yra CYP3A4 substratai ir turi siaurą terapinės koncentracijos diapazoną, vaistai, kurių sudėtyje yra paracetamolio: rekomenduojama būti atsargiems dėl šio derinio;
• vaistai, kurie yra izofermento CYP2D6 substratai: poveikį sustiprinti galima kartu su imatinibu.

Analogai

„Imatinib-TL“analogai yra: Imagliv, Genfatinib, Imatib, Glivec, Imatinib, Imatinib Medak, Imatinib Grindeks, Imatinib-Teva, Imatinib-Alvogen, Filachromin FS, Neopax ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Imatinib-TL

„Imatinib-TL“apžvalgos yra gana įvairios, nes tai yra pasirinktas vaistas lėtinei mieloidinei leukemijai gydyti ir yra įtrauktas į vaistų, kurie skiriami medicinos įstaigų medicinos komisijos sprendimu ir vartojami daugeliui pacientų, sąrašą. Be to, veiklioji vaisto medžiaga imatinibas turi daug šalutinių poveikių, todėl yra tiek teigiamų, tiek neigiamų atsiliepimų.

Tokie vaistai pagal receptą teikiami nemokamai pagal medicinos pagalbos standartus. Anksčiau šiam tikslui buvo naudojamas originalus vaistas „Gleevec“, šiandien jį keičia įvairūs generiniai vaistai, įskaitant „Imatinib-TL“. Ekspertų teigimu, „Gleevec“pakeitimas generiniais vaistais neturi įtakos terapijos kokybei, vienintelis skirtumas yra išleidimo forma - kapsulės ar tabletės.

Imatinib-TL kaina vaistinėse

Apytikslė Imatinib-TL kapsulių kaina, kai dozė yra 100 mg (120 vienetų vienoje pakuotėje), yra 28 000 rublių.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!