Ibransa - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai, Indikacijos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Ibranza

„Ibransa“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Ibrance

ATX kodas: L01XE33

Veiklioji medžiaga: palbociklibas (palbociklibas)

Gamintojas: „Pfizer Manufacturing Deutschland, GmbH“(„Pfizer Manufacturing Deutschland, GmbH“) (Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-27

Kainos vaistinėse: nuo 84 500 rublių.

Pirkite

„Ibransa“yra antineoplastinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Ibransu gaminamas kapsulių pavidalu: kietos želatinos, trimis dozėmis: 75 mg - dydis Nr. 2, dangtelis ir korpusas yra šviesiai oranžinės spalvos, ant kūno yra baltas užrašas „RBC 75“; 100 mg - dydis Nr. 1, šviesiai oranžinis korpusas su baltomis raidėmis „PBC 100“ir šviesiai raudonai rudais dangteliais, 125 mg - dydis Nr. 0, šviesiai raudonai rudos spalvos dangtelis ir korpusas, baltos raidės ant kūno “RVS 125 ; ant visų kapsulių dangtelio yra užrašas baltai „Pfizer“; kapsulių turinys yra milteliai nuo geltonos iki beveik baltos spalvos (21 vnt. polietileno butelyje, kartoninėje dėžutėje - 1 butelis; 7 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje - 3 lizdinės plokštelės; kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Ibransa“naudojimo instrukcijos).

1 kapsulėje yra:

• veiklioji medžiaga: palbociklibas - 75, 100 arba 125 mg;
• pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas;
• kapsulės sudėtis: želatina, titano dioksidas (E171), geležies dažų raudonasis oksidas (E172), geležies dažų geltonasis oksidas (E172);
• rašalo sudėtis: šelakas, propilenglikolis, titano dioksidas, 28% amoniako tirpalas, izopropanolis, simetikonas, butanolis.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

„Ibransa“yra priešvėžinis vaistas, kurio sudėtyje yra aktyvaus ingrediento palbociklibo, kuris yra labai selektyvus, grįžtamasis mažos molekulinės masės cikliniui priklausomų kinazių (CDK) 4 ir 6 inhibitorius. CDK4 (6) kinazės ir ciklinas D1 yra daugelio signalizacijos kelių, kurie aktyvina ląstelių dauginimąsi, dalis. Dėl CDK4 (6) slopinimo ląstelių perėjimas iš G1 fazės į S fazę yra blokuojamas, o tai sukelia ląstelių proliferacijos slopinimą.

Tyrimų rezultatai patvirtina didelį palbociklibo veiksmingumą prieš estrogeno receptorių teigiamą (ER teigiamą) krūties vėžį ir kitus krūties vėžio tipus.

Analizuojant vaisto veikimo mechanizmą, buvo nustatyta, kad jo derinys su antiestrogeniniais agentais sustiprina Rb baltymo (retinoblastomos) reaktyvaciją, slopindamas Rb fosforilinimą. Tai sukelia E2F signalizacijos slopinimą ir uždelstą proliferaciją. Gydant vėžines ląsteles antiestrogeniniais preparatais ir palbociklibu, didinant ER teigiamų krūties vėžio linijų dauginimosi vėlavimą, padidėja ląstelių senėjimas. Tai sukelia ilgalaikį ląstelių ciklo blokavimą po „Ibransa“atšaukimo ir ląstelių dydžio padidėjimą, susijusį su senstančiu fenotipu.

Eksperimentiniai palbociklibo ir letrozolo derinio, esančio už žmogaus kūno ribų, tyrimai (in vitro) patvirtino, kad vienas iš mechanizmų, užtikrinančių kombinuoto palbociklibo ir ER antagonisto priešnavikinį efektyvumą ER teigiamo krūties vėžio modeliuose, yra ląstelių senėjimo sukeltas proliferacijos vėlavimas.

Terapijos palbociklibu kartu su fulvestrantu veiksmingumas vertinant krūties vėžį, teigiamą hormonų receptorių (HR) ir receptorių neigiamą žmogaus epidermio II augimo faktorių (HER2) moterims, neatsižvelgiant į jų menopauzės būklę, kurioms liga progresavo po ankstesnio endokrininio gydymo. pagal tarptautinio daugiacentrio dvigubai aklo atsitiktinių imčių tyrimo rezultatus.

Farmakokinetika

Išgėrus, didžiausia palbociklibo koncentracija (Cmax) pasiekiama vidutiniškai po 4-8 valandų. Absoliutus biologinis prieinamumas vartojant 125 mg dozę yra 46%. Vartojant nuo 25 mg iki 225 mg dozes, pastebima bendros vaisto koncentracijos (AUC) padidėjimas kraujo plazmoje ir Cmax proporcingai dozei. Dozuojant vieną kartą per parą, palbociklibo Css (pusiausvyros koncentracija) kraujo plazmoje pasiekiamas per 192 valandas, o kaupimosi koeficientas gali būti iki 4,2 (vidutinė vertė 2,4).

Palbociclib reikia vartoti valgio metu. Vartojant Ibransa nevalgius, palbociklibo absorbcija ir ekspozicija yra labai maža, palyginti su tuo pačiu metu vartojamu maistu. Cmax ir AUC vertės, be kita ko, priklauso nuo riebalų kiekio paciento paimtame maiste, taigi, esant didelei riebalų koncentracijai maiste, jos padidėja 38% ir 21%, o mažos - atitinkamai 27% ir 12%. Jei vaistas vartojamas praėjus 1 valandai po pusryčių, kuriame yra vidutinis riebalų kiekis, Cmax padidėja apie 24%.

Su plazmos baltymais susijungia maždaug 85% suvartotos palbociklibo dozės.

Geometrinis tariamojo pasiskirstymo tūrio (Vd / F) vidurkis yra 2583 litrai arba 25%.

Palbociklibas metabolizuojamas kepenyse. Pagrindiniai palbociklibo pirminės intensyvios biotransformacijos būdai yra oksidacija ir sulfoninimas, antriniai - acilinimas ir gliukuroninimas. Kraujo plazmoje palbociklibas daugiausia cirkuliuoja junginio, susijusio su radioaktyviu vaistu, pavidalu. Pagrindinis cirkuliuojantis metabolitas yra palbociklibo konjugatas su gliukurono rūgštimi (1,5% suvartotos dozės).

Palbociklibo apykaita vyksta daugiausia dalyvaujant CYP3A izofermentui ir SULT2A1 sulfotransferazės fermentui.

Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) iš kraujo plazmos vidutiniškai siekia 29 valandas. Vaistas išsiskiria daugiausia per žarnyną - 74,1% suvartotos dozės, iš jų: palbociklibo konjugatas su sulfamo rūgštimi - 25,8%, nepakitęs - 2,3%. Iki 17,5% palbociklibo išsiskiria per inkstus, iki 6,9% nepakitusio.

Paciento lytis, amžius ir kūno svoris neturi kliniškai reikšmingo poveikio palbociklibo ekspozicijai.

Farmakokinetikos tyrimai apie Ibransa vartojimą 18 metų ir jaunesniems pacientams nebuvo atlikti.

65 metų ir vyresniems pacientams Ibransa saugumas ir veiksmingumas yra panašus kaip ir jaunesnių pacientų.

Esant lengvam kepenų funkcijos sutrikimo laipsniui, palbociklibo ekspozicija nesikeičia.

Lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas neturi įtakos palbociklibo ekspozicijai. Vaisto farmakokinetika esant vidutinio sunkumo ar sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui ir sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui netirta.

Kai vidutinė stebėtos didžiausios palbociklibo koncentracijos pusiausvyros būsenoje vertė vartojant terapines Ibransa dozes rekomenduojamam visam ciklui, mažai tikėtina, kad kliniškai reikšmingai pailgėtų QT intervalas ir padidėtų širdies ritmas.

Vartojimo indikacijos

„Ibransa“vartojamas kartu su fulvestrantu po ankstesnio hormonų gydymo, skirto lokaliai išplitusiam ar metastazavusiam krūties vėžiui, teigiamam hormonų receptoriams (HR +) ir žmogaus epidermio II augimo faktoriaus receptoriams (HER2-).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• vidutinio sunkumo ar sunki kepenų funkcijos sutrikimas, jei bendras bilirubino rodiklis viršija 1,5 karto didesnį už viršutinę normos ribą (viršutinė normos riba) bet kuriuo AST (aspartato aminotransferazės) aktyvumo lygiu;
• sunki inkstų funkcijos sutrikimas, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 30 ml / min., prireikus įskaitant hemodializę;
• vienu metu vartoti vaistus, kurie yra galingi CYP3A izofermento induktoriai ir inhibitoriai, protonų siurblio inhibitoriai;
• nėštumo laikotarpis;
• žindymas;
• amžius iki 18 metų;
• individualus padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Ibransas turėtų būti vartojamas atsargiai, atsižvelgiant į paveldimo laktazės trūkumo, laktozės netoleravimo ar gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromo indikacijas.

„Ibransa“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

„Ibrans“kapsulės geriamos valgio metu, nuryjant sveikas, kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.

Neleiskite kapsulių, kurių apvalkalas yra vientisas, todėl prieš ryjant griežtai draudžiama jas kramtyti ar atidaryti!

Rekomenduojamas gydymo režimas: 125 mg vieną kartą per parą. Viso ciklo trukmė yra 28 dienos, iš jų 21 diena - atsižvelgiant į „Ibransa“ir 7 dienos - tolesnė pertrauka. 500 mg fulvestranto į raumenis leidžiama 1, 15 ir 29 dienomis, po to - kartą per 30 dienų.

Jei netyčia praleidote kitą dozę arba atsirado vėmimas, neturėtumėte vartoti papildomos vaisto dozės, kitą dozę reikia vartoti įprastu laiku. „Ibransa“reikia vartoti tol, kol bus pastebėtas teigiamas gydymo poveikis.

Vadovaujantis vietine klinikine praktika, prieš pradedant kombinuotą gydymą fulvestrantu, moterys prieš menopauzę ir perimenopauzę turi būti gydomos liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio faktoriaus agonistu.

Ibransa dozė turėtų būti keičiama atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą ir jo vartojimo saugumą.

Atsiradus nepageidaujamoms reakcijoms, gali tekti laikinai nutraukti gydymą, atidėti vartojimą vėliau ir (arba) sumažinti dozę, o kai kuriais atvejais - visiškai nutraukti vaisto vartojimą.

Norint pašalinti nepageidaujamus reiškinius, rekomenduojama pirmiausia sumažinti dozę iki 100 mg 1 kartą per dieną; jei nėra norimo rezultato, paros dozė sumažinama iki 75 mg. Jei dozavimo režimo koregavimas buvo neveiksmingas, turėtumėte nutraukti „Ibransa“vartojimą.

Siekiant nustatyti pirmuosius hematologinio toksiškumo vystymosi simptomus, prieš pradedant vartoti vaistą, pirmąją ir keturioliktąją pirmųjų dviejų ciklų dienas, atliekamas bendras kraujo tyrimas, tada kraujas tiriamas kiekvieno ciklo pradžioje ir pagal klinikines indikacijas.

Jei bendro kraujo tyrimo stebėjimo rezultatai rodo hematologinio toksiškumo vystymąsi (išskyrus limfopeniją, jei tai nėra oportunistinių ar kitų infekcijų klinikinė išraiška), dozę reikia keisti atsižvelgiant į neutropenijos sunkumą.

Pirmuoju ir antruoju sunkumu, kai absoliutus neutrofilų skaičius (ANC) yra mažesnis už apatinę normos ribą (LBN) pagal bendrus nepageidaujamų reiškinių terminijos kriterijus (CTCAE), dozės koreguoti nereikia.

Jei pirmąją ciklo dieną nustatomas trečiojo laipsnio hematologinis toksiškumas, „Ibransa“vartojimą reikia nutraukti ir 7 dienas atlikti papildomą išsamų kraujo tyrimą. Jei toksiškumo simptomai sumažėjo iki antrojo sunkumo laipsnio, nurodoma atnaujinti vaisto vartojimą ta pačia doze. Jūs neturėtumėte tęsti gydymo, jei toksiškumo sunkumas nesumažėja antruoju ar žemesniu laipsniu. Jei nustatomas ketvirtasis hematologinio toksiškumo laipsnis, kito ciklo pradžia turėtų būti atidėta; gydymą reikia atnaujinti pasiekus antrąjį toksiškumo laipsnį mažesne doze nei ankstesnė.

Jei trečio sunkumo hematologinis toksiškumas nustatomas pirmųjų dviejų ciklų keturioliktą dieną, gydymą reikia tęsti taikant dabartinę dozę. Pakartotinis bendras kraujo tyrimas atliekamas 21 dieną: jei sunkumas yra trečias, reikia pradėti vartoti Ibransa kitame cikle, atsižvelgiant į esamos dozės dydį; jei sunkumas yra ketvirtas, kito ciklo dozę reikia sumažinti.

Kai sumažėjimas iki antrojo neutropenijos laipsnio trunka ilgiau nei 7 dienas arba pakartotinai padidėja iki trečio intoksikacijos laipsnio, reikia atidžiai įvertinti dozės mažinimo poreikį vėlesniais gydymo ciklais.

Jei kartu su trečiojo laipsnio neutropenija kūno temperatūra pakyla iki 38,5 ° C ir daugiau ir (arba) išsivysto infekcija, Ibransa vartojimą reikia nutraukti, kol simptomai išnyks iki antrojo neutropenijos laipsnio. Gydymą reikia atnaujinti mažesne doze.

Esant ketvirtajam hematologinio toksiškumo laipsniui, gydymą reikia laikinai nutraukti. Išnykus simptomams iki antrojo lygio, gydymas atnaujinamas kita mažesne doze.

Pasireiškus pirmojo ir antrojo sunkumo nehematologiniam toksiškumui, dozės koreguoti nereikia.

Kai po atitinkamo gydymo išlieka trečiojo ir aukštesnio laipsnio nehematologiniai toksiniai reiškiniai, „Ibransa“reikia nutraukti, kol bus pasiektas pirmasis intoksikacijos laipsnis. Jei nehematologinio toksiškumo reiškiniai nekelia pavojaus paciento saugumui, tada gydymą galima atnaujinti naudojant mažesnę dozę esant antram (ar mažesniam) toksiškumo laipsniui.

Ypatingais atvejais, kai neįmanoma išvengti palbociklibo vartojimo kartu su galingais CYP3A izofermento inhibitoriais, vaisto paros dozę reikia sumažinti iki 75 mg. Panaikinus galingą izofermento CYP3A inhibitorių ir praėjus 3–5 jo pusinės eliminacijos periodams, „Ibransa“dozę galima padidinti iki anksčiau vartotos.

Esant lengvam kepenų funkcijos sutrikimui, inkstų nepakankamumui, kai KK yra 30 ml / min. Ar didesnė (lengvas ar vidutinio sunkumo) arba gydant 65 metų ir vyresnius pacientus, dozės koreguoti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų metu buvo nustatyti šie nepageidaujami reiškiniai:

• iš limfinės sistemos ir kraujo sistemos pusės: labai dažnai - anemija (hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas), neutropenija, sumažėjus neutrofilų skaičiui, trombocitopenija, sumažėjus trombocitų koncentracijai, leukopenija (kraujo leukocitų koncentracijos sumažėjimas); retai - febrili neutropenija;
• infekcinės ir parazitinės ligos: labai dažnai - infekcijos;
• iš regėjimo organo pusės: dažnai - sausos akys, padidėjęs ašarojimas, neryškus matymas;
• nuo nervų sistemos: labai dažnai - galvos skausmas, dažnai - disgeuzija;
• iš virškinamojo trakto: labai dažnai - burnos gleivinės uždegimas, pykinimas, vėmimas, burnos skausmas, stomatitas, aftinis stomatitas, opinis stomatitas, glositas, cheilitas, glosodinija, diskomfortas ir (arba) skausmas burnoje ir ryklėje, viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
• iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: labai dažnai - apetito sumažėjimas;
• iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: dažnai - kraujavimas iš nosies;
• dermatologinės reakcijos: labai dažnai - bėrimas (įskaitant makulopapulinį, niežėjimą, eriteminį ar papulinį bėrimą), dermatitas, spuoginis dermatitas, alopecija; dažnai - sausa oda;
• laboratoriniai rodikliai: labai dažnai - neutrofilų kiekio sumažėjimas, kraujo leukocitų koncentracijos sumažėjimas, hemoglobino lygio sumažėjimas, hematokrito tūrio sumažėjimas;
• bendri sutrikimai: labai dažnai - padidėjęs nuovargis; dažnai - hipertermija, bendras silpnumas.

Dažniausios bet kokio sunkumo nepageidaujamos reakcijos daugiau nei 10% pacientų, vartojusių kombinuotą gydymą palbociklibu, buvo infekcijos, leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, pykinimas, anemija, nuovargis, stomatitas, alopecija, vėmimas, viduriavimas, sumažėjęs apetitas, bėrimas. Bet kokio sunkumo neutropenija buvo užregistruota 335 pacientams iš kombinuoto gydymo grupės (78,3%), įskaitant trečiąjį ligos laipsnį - 226 pacientams, tai buvo 52,8%; ketvirtasis ligos laipsnis užregistruotas 35 pacientams, tai buvo 8,2 proc.

Dažniausia rimta nepageidaujama reakcija pacientams, vartojantiems palbociklibą kartu su letrozolu, buvo viduriavimas (2,4%).

Infekcijos (2,0%) buvo dažniausias rimtas palbociklibo ir fulvestranto šalutinis poveikis.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai nenustatyti.

Atsitiktinai vartojant padidintą vaisto dozę, pacientui reikia atidžios medicininės priežiūros ir paskirti bendrą palaikomąją terapiją. Specifinis priešnuodis palbociklibui nežinomas.

Specialios instrukcijos

Klinikinių tyrimų rezultatuose „Ibransa“nurodo esamą neutropenijos išsivystymo riziką. Šiuo atžvilgiu reikia atidžiai stebėti neutrofilų kiekį kraujyje. Prieš pradedant vartoti vaistą, kiekvieno ciklo pradžioje ir atsižvelgiant į klinikines indikacijas, reikia atlikti išsamų kraujo tyrimą. Be to, per pirmuosius du ciklus 14-tą gydymo dieną skiriamas papildomas kraujo tyrimas.

Palbociklibo gebėjimas slopinti kaulų čiulpų funkciją gali būti pacientų polinkio į infekcijas priežastis. Todėl gydymo laikotarpiu reikia atidžiai stebėti jų būklę, siekiant nustatyti infekcijos simptomus ir laiku paskirti tinkamą gydymą.

Pacientus reikia informuoti apie būtinybę skubiai informuoti gydytoją apie bet kokį kūno temperatūros padidėjimą.

Siekiant užkirsti kelią plaučių embolijos vystymuisi, būtina stebėti, kad būtų nustatyti jos simptomai.

Palbociklibo poveikis moterų reprodukcinei funkcijai nebuvo nustatytas. Prieš naudodami „Ibransa“, vyrai turėtų apsvarstyti spermos išsaugojimą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Visą gydymo laikotarpį rekomenduojama būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir mechanizmus, ypač pacientams, kuriems terapijos metu padidėja nuovargis ir bendras silpnumas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo laikotarpiu ir žindymo laikotarpiu vartoti Ibransa draudžiama.

Palbociclibo vartojimo laikotarpiu ir per 90 dienų po jo atšaukimo negalima pastoti.

Lytinių santykių metu vieno iš partnerių gydymo laikotarpiu reikia naudoti patikimus barjerinės kontracepcijos metodus.

Vaikų vartojimas

Kadangi trūksta informacijos apie Ibransa vartojimo pagal indikacijas saugumą ir veiksmingumą pacientams, jaunesniems nei 18 metų, skirti vaistą šios kategorijos pacientams gydyti draudžiama.

Sutrikus inkstų funkcijai

Palbociklibo negalima skirti esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (CC mažiau nei 30 ml / min.) Ir, jei reikia, hemodializei.

Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (CC 30 ml / min. Ar daugiau), Ibransa dozės keisti nereikia.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Ibransa vartoti draudžiama esant vidutinio sunkumo ar sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, jei bendras bet kurio ACT aktyvumo lygio bilirubino rodiklis yra 1,5 karto didesnis už viršutinę normos ribą.

Esant lengvam kepenų funkcijos sutrikimui, dozės koreguoti nereikia.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Gydant 65 metų ir vyresnius pacientus, Ibransa dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

• ketokonazolas, itrakonazolas, amprenaviras, atazanaviras, ritonaviras, sakvinaviras, eritromicinas, bocepreviras, garitromicinas, diltiazemas, telitromicinas, vorikonazolas, konivaptanas, delavirdinas, fosamprenaviras, indinaviras, telaprephaviras, nelaprutinas ir kiti izofermento CYP3A inhibitoriai: prisideda prie kliniškai reikšmingo palbociklibo koncentracijos padidėjimo kraujo plazmoje;
• primidonas, karbamazepinas, rifampicinas, rifapentinas, enzalutamidas, felbamatas, fenobarbitalis, fenitoinas, rifabutinas, nevirapinas, Šv.
• bosentanas, efavirenzas, modafinilas, etravirinas, nafcilinas ir kiti vidutinio sunkumo CYP3A induktoriai: gali šiek tiek sumažinti palbociklibo kiekį plazmoje, todėl prireikus palbociklibo ir vidutinio stiprumo CYP3A induktorių derinio koreguoti nereikia;
• protonų siurblio inhibitoriai (rabeprazolas): vaistai, mažinantys skrandžio sulčių rūgštingumą, reikšmingai sumažina palbociklibo Cmax, todėl šio derinio reikėtų vengti;
• ciklosporinas, midazolamas, alfentanilis, dihidroergotaminas, pimozidas, ergotaminas, everolimuzas, fentanilis, chinidinas, sirolimuzas, takrolimuzas: pasiekęs pusiausvyros būseną kraujo plazmoje, palbociklibas silpnai slopina vaistus, kuriuos metabolizuoja CYP3A izofermentas, todėl, jei reikia, medžiagų / preparatų, jų įprastinė dozė turėtų būti sumažinta;
• izofermentai CYP1A2 - 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6: in vitro palbociklibas šių izofermentų neslopina;
• izofermentai CYP1A2 - 2B6, 2C8 ir 3A4: in vitro palbociklibas nėra šių izofermentų, vartojamų klinikinėse koncentracijose, induktorius;
• letrozolas, fulvestrantas, goserelinas, tamoksifenas: kliniškai reikšmingos palbociklibo ir šių vaistų sąveikos nėra.

Tyrimais in vitro nustatyta, kad palbociklibas gali silpnai slopinti šių vaistų nešiklių baltymų: P-glikoproteino (P-gp), atsparumo krūties vėžiui baltymo (BCRP), organinio katijono nešiklio OCT2, organinių anijonų nešiklių - OAT1 ir OAT3., organinių anijonų OATP1B1 ir OATP1B3, polipeptidų-transporterio, tulžies druskų baltymų nešiklio (BSEP) koncentracijos lygis, naudojamas klinikinėje praktikoje. Tyrimų in vitro rezultatai rodo mažai tikėtiną P-gp ir BCRP tarpininkaujančio transporto poveikį palbociklibo absorbcijos laikotarpiui, išgėrus gydomosiomis dozėmis.

Analogai

„Ibransa“analogai yra: Herceptinas, Trastuzumabas, Xeloda, Anastrozolas, Arimidex, Doksorubicinas, Epirubicinas, Fulvestrantas, Fluorouracilas ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti iki 30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Ibrance

Atsižvelgiant į tai, kad vaistas pasirodė palyginti neseniai (2016 m. Spalio mėn.), O jo kaina yra gana didelė, pacientai dar nepateikė atsiliepimų apie „Ibranza“.

Reikėtų pažymėti, kad vaistas gavo „proveržio terapijos“statusą. Jis buvo apdovanotas prestižine Galeno premija, kuri laikoma Nobelio premijos atitikmeniu farmakologinių tyrimų ir plėtros srityje.

„Ibransa“kaina vaistinėse

„Ibransa“kaina už pakuotę, kurioje yra 21 kapsulė po 100 mg, gali svyruoti nuo 282 849 rublių.

„Ibranza“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Ibransa 125 mg kapsulė 21 vnt. 84500 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!