Siofor 500
Siofor 500: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Siofor 500
ATX kodas: A10BA02
Veiklioji medžiaga: metforminas (metforminas)
Gamintojas: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Vokietija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-24
Kainos vaistinėse: nuo 204 rublių.
Pirkite
Siofor 500 yra geriamasis hipoglikeminis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma Siofor 500 - dengtos tabletės: baltos, apvalios, abipus išgaubtos (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 12, 6 arba 3 lizdinėse plokštelėse).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: metformino hidrochloridas - 0,5 g;
- pagalbiniai komponentai: povidonas, hipromeliozė, magnio stearatas;
- apvalkalo sudėtis: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 6000.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Siofor 500 yra antihiperglikeminis biguanido grupės vaistas. Jo veiklioji medžiaga - metforminas - sumažina gliukozės koncentraciją plazmoje bazinėje ir po valgio. Šis vaistas nesukelia hipoglikemijos išsivystymo, nes jis nepadidina insulino sekrecijos.
Metformino veikimo mechanizmas yra pagrįstas gliukoneogenezės ir glikogenolizės slopinimu, dėl kurio sumažėja gliukozės gamyba kepenyse, padidėja raumenų jautrumas insulinui, o tai pagerina gliukozės absorbciją ir panaudojimą periferijoje ir gliukozės absorbcijos žarnyne slopinimą.
Metformino poveikis glikogeno sintetazei skatina viduląstelinę glikogeno sintezę. Padidėja visų gliukozės membraną pernešančių baltymų transportavimo pajėgumas.
Nepaisant metformino poveikio gliukozės kiekiui kraujo plazmoje, jis teigiamai veikia lipidų apykaitą, sukelia trigliceridų, bendro cholesterolio ir mažo tankio cholesterolio kiekio sumažėjimą.
Farmakokinetika
Geriamoji metformino absorbcija vyksta virškinimo trakte. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda per 2,5 val. Išgėrus didžiausią dozę, ji neviršija 0,004 mg / ml. Vartojant vaistą su maistu, absorbcija sumažėja ir šiek tiek sulėtėja. Sveikiems pacientams vaisto biologinis prieinamumas yra maždaug 50-60%.
Veiklioji medžiaga kaupiasi seilių liaukose, kepenyse, inkstuose ir raumenyse, o metforminas taip pat prasiskverbia į eritrocitus. Prisideda prie kraujo plazmos baltymų praktiškai nėra. Pasiskirstymo tūris gali būti 63–276 litrai.
Vaisto pusinės eliminacijos laikas yra apie 6,5 valandos. Jis išsiskiria nepakitęs per inkstus. Metformino inkstų klirensas yra didesnis nei 400 ml / min.
Sutrikus inkstų funkcijai, metformino klirensas mažėja proporcingai kreatinino klirensui (CC). Dėl to pailgėja pusinės eliminacijos laikas ir padidėja metformino kiekis kraujo plazmoje.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas „Siofor 500“yra skirtas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti, kai dietos terapija ir fizinis aktyvumas yra neveiksmingi, ypač pacientams, turintiems antsvorio.
Vaistas skiriamas kaip monoterapija arba kaip kombinuoto gydymo su insulinu dalis. Be to, suaugusiesiems - kartu su kitais geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais.
Kontraindikacijos
- diabetinė precoma;
- diabetinė ketoacidozė;
- ūminės būklės, galinčios turėti neigiamą poveikį inkstų funkcijai, įskaitant dehidrataciją, sunkią infekcinės ligos formą;
- inkstų funkcijos sutrikimas, inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 60 ml / min);
- lėtinė ar ūminė patologijų forma, galinti sukelti audinių hipoksiją (įskaitant šoką, kvėpavimo nepakankamumą, širdies nepakankamumą, neseniai įvykusį miokardo infarktą);
- pieno rūgšties acidozė (įskaitant istoriją);
- kepenų nepakankamumas;
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas;
- mažai kalorijų turinčios dietos (mažiau nei 1000 kcal per dieną) laikymasis;
- lėtinis alkoholizmas, ūmus apsinuodijimas alkoholiu;
- jodo turinčio kontrastinio preparato įvedimas į kraujagysles;
- amžius iki 10 metų;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Skiriant Siofor 500 vaikų nuo 10 iki 12 metų ir pacientams, vyresniems nei 60 metų, atliekantiems sunkų fizinį darbą, reikia būti atsargiems.
Siofor 500 naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Siofor 500 tabletės geriamos valgio metu arba po jo.
Gydymo režimą, vaisto dozę, terapijos kurso trukmę gydytojas skiria individualiai, atsižvelgdamas į gliukozės koncentracijos kraujyje lygį.
Rekomenduojama dozė suaugusiems:
- monoterapija: pradinė dozė - 1 vnt. (0,5 g) 1-2 kartus per dieną 10-15 dienų. Tada, atsižvelgiant į gliukozės kiekį kraujo plazmoje, dozė palaipsniui didinama iki 3-4 vnt. per dieną. Palaipsniui didinant dozę išvengiama netoleravimo iš virškinimo trakto simptomų. Didžiausia paros dozė yra 6 vnt. (3d), padalintas į 3 dozes;
- kombinuota terapija su insulinu: pradinė dozė - 1 vnt. 1-2 kartus per dieną. Dozę reikia didinti palaipsniui, kas 7 dienas. Vidutinė paros dozė po padidinimo yra 3-4 vnt. Insulino dozė nustatoma atsižvelgiant į gliukozės kiekį kraujyje. Paros vaisto dozė neturi viršyti 6 vnt., Ji turėtų būti padalinta į 3 dozes.
Pereinama nuo kito priešdiabetinio preparato vartojimo atšaukiant ankstesnę ir nedelsiant pradėtą vartoti Siofor 500 minėtomis dozėmis.
Pagyvenusiems pacientams vaisto dozę reikia skirti labai atsargiai, atsižvelgiant tik į kreatinino kiekį kraujo plazmoje. Gydymas turėtų būti atliekamas reguliariai stebint inkstų funkcijos būklę.
Rekomenduojama Siofor 500 dozė vyresniems nei 10 metų vaikams, vartojantiems monoterapiją ir kartu su insulinu: pradinė dozė - 1 vnt. (0,5 g) kartą per dieną. Norint pasiekti norimą terapinį atsaką po 10–15 dienų vartojimo, galite pradėti palaipsniui didinti dozę, atsižvelgiant į gliukozės kiekį kraujo plazmoje. Didžiausia paros dozė vaikams nuo 10 iki 18 metų yra 4 vnt. (2 g metformino) 2-3 dozėmis. Insulino dozė nustatoma atsižvelgiant į gliukozės kiekį plazmoje.
Skiriant 4–6 vnt. (2-3 g) per dieną, galite vartoti vaisto tabletes 1 g doze (Siofor 1000).
Šalutiniai poveikiai
- iš virškinimo sistemos: labai dažnai - apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, metalo skonis burnoje, viduriavimas;
- iš nervų sistemos pusės: dažnai - skonio pažeidimas;
- dermatologinės reakcijos: labai retai - niežulys, dilgėlinė, hiperemija;
- iš kepenų ir tulžies sistemos: galbūt - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, hepatitas;
- iš metabolizmo pusės: labai retai - pieno rūgšties acidozė; ilgalaikio vartojimo fone - vitamino B 12 absorbcijos ir koncentracijos kraujo plazmoje sumažėjimas.
Perdozavimas
Vartojant metforminą iki 85 g dozių, hipoglikemijos atvejų nepastebėta.
Simptomai: esant dideliam perdozavimui, gali išsivystyti pieno rūgšties acidozė, kuri pasireiškia stipriu silpnumu, mieguistumu, kvėpavimo sutrikimais, pykinimu, vėmimu, pilvo skausmais, viduriavimu, hipotermija, refleksine bradiaritmija, kraujospūdžio sumažėjimu. Be to, gali pasireikšti raumenų skausmas, sumišimas, sąmonės netekimas. Kai atsiranda pirmieji pieno rūgšties acidozės vystymąsi rodantys požymiai, reikia nedelsiant atšaukti Siofor 500 ir skubiai hospitalizuoti pacientą.
Gydymas: hemodializė, kuri yra efektyviausias metformino ir laktato pašalinimo iš organizmo metodas.
Specialios instrukcijos
Pieno rūgšties acidozė yra sunki patologija, atsirandanti, kai pieno rūgštis kaupiasi kraujyje. Retais atvejais tai sukelia metformino kaupimasis, dažniau sergant sunkiu inkstų nepakankamumu pacientams, sergantiems cukriniu diabetu. Todėl skiriant vaistą svarbu nustatyti visus susijusius rizikos veiksnius, turinčius įtakos pieno rūgšties acidozės atsiradimui. Tai apima: dekompensuotą diabetą, ilgalaikį paciento badavimą, ketoacidozę, piktnaudžiavimą alkoholiu, su hipoksija susijusias sąlygas, kepenų nepakankamumą. Įtarus pieno rūgšties acidozę, pacientas turėtų nutraukti Siofor 500 vartojimą ir nedelsdamas kreiptis į gydytoją.
Nepageidaujamas virškinimo sistemos poveikis, kuris dažnai pasireiškia gydymo pradžioje, paprastai praeina savaime. Norint pagerinti virškinamojo trakto vaisto toleravimą, dozę reikia didinti palaipsniui ir padalyti į 2-3 dozes per dieną.
Ilgai vartojant tabletes pacientams, sergantiems megaloblastine anemija, reikia atsižvelgti į galimą vitamino B 12 kiekio sumažėjimą kraujo plazmoje.
Prieš pradedant vartoti metforminą, reikia nustatyti inkstų funkcijos būklę ir kreatinino kiekį kraujo plazmoje. Gydymo laikotarpiu rekomenduojama reguliariai stebėti šiuos rodiklius. Diuretikus, antihipertenzinius, nesteroidinius priešuždegiminius vaistus vienu metu galima pradėti vartoti tik pasitarus su gydytoju, nes jie padidina inkstų funkcijos sutrikimo riziką.
Prieš atliekant planinę operaciją naudojant bendrą anesteziją, stuburo ar epidurinę nejautrą, tablečių vartojimą reikia nutraukti prieš 48 valandas. Metformino vartojimą galima atnaujinti ne anksčiau kaip po 48 valandų po operacijos, kai paciento būklė leis jam pačiam valgyti maistą ir patvirtinus normalią inkstų funkciją.
Norint užtikrinti stabilų Siofor 500 terapinį poveikį, jo vartojimas turi būti derinamas su griežta dietinės mitybos laikymusi ir kasdiene mankšta pagal gydytojo nurodymą. Paciento mityba turėtų apimti tolygų angliavandenių vartojimą per dieną. Antsvorio turintys pacientai turėtų valgyti mažai kalorijų turinčią dietą.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, būtina reguliariai atlikti laboratorinius tyrimus.
Vaikų vartojimas vaikams turėtų prasidėti tik patvirtinus 2 tipo cukrinio diabeto diagnozę. Remiantis klinikinių tyrimų, atliktų per vienerius metus, rezultatais, metforminas neturi įtakos vaikų augimui, vystymuisi ir brendimui. Kadangi nėra duomenų apie vaisto poveikį ilgiau vartojant, rekomenduojama atidžiai stebėti atitinkamus parametrus vaikams, ypač 10-12 metų vaikams.
Dėl hipoglikemijos rizikos gydant kartu su sulfonilkarbamido dariniais ar insulinu, rekomenduojama elgtis atsargiai.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Siofor 500 vartojimas monoterapijoje nesukelia hipoglikemijos ir neturi įtakos paciento gebėjimui vairuoti įvairias transporto priemones ar mechanizmus.
Siofor 500, kaip kombinuoto gydymo su kitais hipoglikeminiais vaistais dalis, gali sukelti hipoglikemines sąlygas, todėl pacientai turi būti atsargūs atliekant potencialiai pavojingus darbus, kuriems reikalinga susikaupimas ir didelis psichomotorinių reakcijų greitis.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Siofor 500 vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu draudžiama.
Pacientus, sergančius 2 tipo cukriniu diabetu, reikia įspėti, kad planuojant ar prasidedant nėštumui būtina informuoti gydytoją, nes per šį laikotarpį vaisto vartojimą reikia nutraukti ir normalizuoti ar taip arti normos, kiek būsimos motinos gliukozės koncentracija plazmoje, reikia vartoti gydymą insulinu. Tai sumažins hiperglikemijos patologinio poveikio riziką vaisiaus vystymuisi.
Atsižvelgdamas į būtinybę vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, gydantis gydytojas turi nuspręsti arba atšaukti Siofor 500, arba nutraukti žindymą.
Duomenų apie metformino prasiskverbimą į motinos pieną nėra.
Vaikų vartojimas
Siofor 500 negalima skirti vaikams iki 10 metų.
10–12 metų vaikams gydyti reikia atsargiai.
Vaikams nuo 10 iki 18 metų yra parodyta, kaip Siofor 500 vartoti monoterapijoje ir kartu su insulinu. Pradinė dozė yra 1 tabletė (0,5 g) kartą per parą. Po 10–15 dienų vartojimo laipsniškai didinama dozė, atsižvelgiant į gliukozės kiekį kraujo plazmoje. Didžiausia paros dozė yra 4 tabletės (2 g metformino) po 2-3 dozes. Insulino dozė nustatoma atsižvelgiant į gliukozės kiekį plazmoje.
Sutrikus inkstų funkcijai
Vaisto negalima skirti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra inkstų nepakankamumas (CC mažiau nei 60 ml / min.).
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Siofor 500 vartoti draudžiama sergant kepenų nepakankamumu.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams (vyresniems nei 60 metų), kurių veikla susijusi su dideliu fiziniu krūviu, vaistą reikia skirti atsargiai, nes padidėja pieno rūgšties acidozės rizika.
Siofor 500 dozė turi būti nustatyta atsižvelgiant į kreatinino kiekį plazmoje. Gydymas turėtų būti atliekamas reguliariai stebint inkstų funkcinę būklę.
Vaistų sąveika
Metformino vartoti kartu su jodo turinčių kontrastinių medžiagų į kraujagysles draudžiama, nes tai gali sukelti paciento inkstų nepakankamumą ir metformino kaupimąsi. Todėl pacientams, kurių kreatinino kiekis serume yra normalus, rentgeno tyrimams būtina naudoti jodo turinčius kontrastinius preparatus, Siofor 500 vartojimą reikia nutraukti 48 valandas prieš tyrimą ir atnaujinti tik 48 valandas po tyrimo. Šiuo laikotarpiu reikia vartoti kitus hipoglikeminius vaistus, pavyzdžiui, insuliną.
Nerekomenduojama derinti vaisto vartojimo su etanolio turinčiomis medžiagomis ir alkoholio vartojimu. Ūmus apsinuodijimas alkoholiu ar etanolio turinčių medžiagų vartojimas kartu, ypač esant kepenų nepakankamumui, sutrikusiai mitybai ar nevalgius, padidina pieno rūgšties acidozės riziką.
Kartu naudojant „Siofor 500“:
- Danazolis gali prisidėti prie hiperglikeminio efekto išsivystymo, todėl vartojimo laikotarpiu ir nutraukus Danazol vartojimą reikia koreguoti metformino dozę, atsižvelgiant į gliukozės kiekį kraujo plazmoje.
- sulfonilkarbamido dariniai, insulinas, akarbozė, salicilatai gali sustiprinti vaisto hipoglikeminį poveikį;
- geriamieji kontraceptikai, epinefrinas, gliukagonas, skydliaukės hormonai, fenotiazinas ir nikotino rūgšties dariniai gali padidinti gliukozės koncentraciją kraujo plazmoje;
- nifedipinas padidina metformino absorbciją ir didžiausią koncentraciją kraujo plazmoje, sulėtina jo išsiskyrimą;
- cimetidinas prailgina vaisto pašalinimą, padidina pieno rūgšties acidozės riziką;
- ilgai vartojant amiloridą, morfiną, chinidiną, prokainamidą, ranitidiną, vankomiciną, triamtereną (katijoninius vaistus), gali padidėti didžiausia metformino koncentracija kraujo plazmoje;
- netiesioginiai antikoaguliantai gali susilpninti jų terapinį poveikį;
- furosemidas sumažina maksimalią jo koncentraciją ir pusinės eliminacijos periodą;
- beta adrenomimetikai, diuretikai, gliukokortikoidai turi hiperglikeminį aktyvumą;
- antihipertenziniai vaistai, įskaitant angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius, gali sumažinti gliukozės kiekį plazmoje.
Analogai
„Siofor 500“analogai yra: Bagometas, Diaforminas, Glyforminas, Metforminas, Glucophage, Metfogamma, Formetinas.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Siofor 500
Atsiliepimai apie Siofor 500 pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, yra teigiami. Vaistas sumažina cukraus kiekį kraujyje iki optimalaus lygio, teikia reikšmingą pagalbą apribojant suvartojamų angliavandenių kiekį ir normalizuojant apetitą. Nutukusių pacientų sumažėjęs apetitas skatina laipsnišką svorio mažėjimą. Pacientai, vartojantys kitus hipoglikeminius vaistus, teigia, kad vaistas yra geriau toleruojamas.
Yra teigiamų ir neigiamų sveikų pacientų atsiliepimų, kurie vartojo antihiperglikeminį vaistą, norėdami sumažinti kūno svorį. Vertinant vaisto veiksmingumą, jie vadovavosi tik matomu svarstyklių rodyklės indikacijų rezultatu, negalvodami apie metformino poveikį kūno būklei, dėl kurio nereikia mažinti cukraus kiekio kraujyje. Todėl nereikėtų atsižvelgti į šios kategorijos pacientų vertinimą.
Siofor 500 kaina vaistinėse
Siofor 500 kaina už 60 tablečių pakuotę gali svyruoti nuo 255 rublių.
„Siofor 500“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Siofor 500 500 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 204 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Siofor 500 tabletės per parą 500mg 60 vnt. 255 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
