Axosef
„Axosef“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Aksosef
ATX kodas: J01DC02
Veiklioji medžiaga: cefuroksimas (cefuroksimas)
Gamintojas: „Nobel Almaty Pharmaceutical Factory“, UAB (Kazachstano Respublika); Pharmavision San. Ve Tik. A. Sh. („Pharmavision San. Ve Tic. AS“) (Turkija); Nobelio Ilachas Sanayi ve Tijaretas A. Sh. („Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret AS“) (Turkija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 11 30
Kainos vaistinėse: nuo 119 rublių.
Pirk
„Axosef“yra antibakterinis vaistas, skirtas vartoti per burną ir parenteraliai, antros kartos cefalosporinas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo formos:
- milteliai, skirti paruošti tirpalą į veną (i / v) ir į raumenis (i / m): biri baltos arba beveik baltos spalvos masė, turi nedidelį higroskopiškumą [250 mg arba 750 mg steriliuose stikliniuose be pirogeno buteliukuose be spalvos, kartoninėje dėžutėje 1 buteliukas su viena tirpiklio ampule (skaidrus skystis, bespalvis ir bekvapis - 2 ml arba 6 ml)];
- plėvele dengtos tabletės: baltos, pailgos, plokščios cilindro formos, vienoje pusėje yra užrašas NOBEL, kitoje - skiriamoji linija (lizdinėse plokštelėse po 7 vnt., dėžutėje po 1 arba 2 lizdines plokšteles; lizdinėse plokštelėse po 10 vnt., dėžutėje) 1 lizdinė plokštelė).
Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Axosef“naudojimo instrukcijos.
Viename buteliuke yra veikliosios medžiagos: cefuroksimo natrio druska - 263 mg arba 789 mg, tai cefuroksimo prasme yra atitinkamai 250 mg arba 750 mg.
Tirpiklis: injekcinis vanduo.
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: cefuroksimo aksetilas - 300,72 mg arba 601,44 mg, tai pagal cefuroksimą yra atitinkamai 250 mg arba 500 mg;
- pagalbiniai komponentai: iš anksto želatinizuotas krakmolas, natrio laurilsulfatas, krospovidonas, kroskarmeliozės natris, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas;
- plėvelės apvalkalo kompozicija: Sepifilm LP 770 [mikrokristalinė celiuliozė (E460), hipromeliozė (metilhidroksipropilceliuliozė) (E464), titano dioksidas (E171), stearino rūgštis (E570)].
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Axosef medžiaga - cefuroksimas - yra antrosios kartos cefalosporinų grupės antibiotikas, turi baktericidinį poveikį. Rodo aktyvumą prieš štamas, gaminančias beta laktamazes ir daugybę kitų patogenų.
Cefuroksimo veikimo mechanizmas yra dėl jo sugebėjimo prisijungti prie pagrindinių tikslinių baltymų, dėl ko slopinama bakterijų ląstelių sienelės sintezė.
Dėl gero atsparumo bakterinėms beta laktamazėms cefuroksimas turi baktericidinį poveikį daugeliui ampicilinui ir amoksicilinui atsparių padermių.
Sunkias infekcijas rekomenduojama gydyti atsižvelgiant į duomenis apie vietinį bakterijų jautrumą cefuroksimui. Taip yra dėl tam tikrų tipų mikroorganizmų gebėjimo laikui bėgant įgyti atsparumą cefuroksimui, kurio paplitimas gali skirtis priklausomai nuo regiono.
In vitro nustatytas cefuroksimo aktyvumas prieš šiuos mikroorganizmus:
- gramteigiami aerobai: Staphylococcus aureus padermės, jautrios meticilinui (bakterijų jautrumą patvirtina klinikinių tyrimų rezultatai), Streptococcus pyogenes (veiksmingumas įrodytas klinikinių tyrimų metu), koagulazei neigiami stafilokokai (jautrūs meticilinui), beta-hemoliziniai streptokokai;
- gramneigiami aerobai: įrodytos klinikinio veiksmingumo bakterijos - Haemophilus influenzae (įskaitant ampicilinui atsparias padermes), Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae (įskaitant penicilinazę gaminančias ir ne penicilinazę gaminančias padermes), Shigseella.
- gramteigiami anaerobai: Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.
- spirochetos: Borrelia burgdorferi (kliniškai įrodytas veiksmingumas).
Reikėtų apsvarstyti galimybę įgyti šių bakterijų atsparumą cefuroksimui:
- gramteigiami aerobai: Streptococcus pneumoniae (kliniškai įrodytas veiksmingumas), Viridans grupės streptokokai;
- gramneigiami aerobai: Bordetella pertussis, Salmonella spp., Citrobacter spp. (išskyrus Citrobacter freundii), Providencia spp., Enterobacter spp. (išskyrus Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Proteus spp. (išskyrus Proteus penneri, Proteus vulgaris), Proteus mirabilis, įrodytus klinikinio veiksmingumo mikroorganizmus - Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ir kitas Klebsiella spp.
- gramteigiami anaerobai: Clostridium spp. (išskyrus Clostridium difficile);
- gramneigiami anaerobai: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (išskyrus Bacteroides Fragilis).
Šios bakterijos yra natūraliai atsparios cefuroksimui:
- gramteigiami aerobai: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (įskaitant Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium);
- gramneigiami aerobai: Serratia spp., Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Stenotrophomonas maltophilia, Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Morganella morppii. (įskaitant Pseudomonas aeruginosa);
- gramneigiami anaerobai: Bacteroides fragilis;
- gramteigiami anaerobai: Clostridium difficile;
- kiti: Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
Farmakokinetika
Išgėrus tirpalą i / m, didžiausia cefuroksimo koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje pasiekiama po 0,5 ar daugiau valandų.
Išgėrus, cefuroksimo aksetilas absorbuojamas virškinimo trakte. Cefuroksimas išsiskiria dėl greito hidrolizės plonosios žarnos ir kraujo gleivinėje. Išgėrus plėvele dengtą tabletę iškart po valgio, užtikrinamas optimalus cefuroksimo aksetilo absorbcija.
Prisijungimas prie plazmos baltymų - 33-50%.
Išgėrus cefuroksimo natrio druskos, cefuroksimo koncentracija kaulų audinyje, sinoviniuose ir intraokuliniuose skysčiuose gali pasiekti lygį, viršijantį daugumos mikroorganizmų minimalią slopinančią koncentraciją. Su smegenų smegenų dangalų uždegimu jis praeina kraujo ir smegenų barjerą.
Cefuroksimas nėra metabolizuojamas.
Medžiaga išskiriama filtruojant glomerulus ir išskiriant kanalėlius.
Suleidus į raumenis ar į veną, cefuroksimo T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) iš serumo yra maždaug 1 valanda, naujagimiams - T 1/2 - nuo 3 iki 5 valandų.
T 1/2, kai vartojate Axosef viduje, yra 1–1,5 val.
Išgėrus parenteraliai, cefuroksimas beveik per 24 valandas išsiskiria per inkstus nepakitęs (85–90%); per pirmąsias 6 valandas pašalina didžiąją dalį medžiagos.
Kartu vartojant probenecidą, padidėja cefuroksimo išsiskyrimas ir kliniškai reikšmingai padidėja jo serumo Cmax.
Sutrikus inkstų funkcijai, padidėja T 1/2 cefuroksimo, kuris priklauso nuo ligos sunkumo.
Hemodializuojamiems pacientams sumažėja cefuroksimo koncentracija serume. Per 4 valandas nuo seanso reikia pašalinti maždaug 60% suvartotos dozės, todėl baigus hemodializės procedūrą, reikia skirti papildomą vienkartinę cefuroksimo dozę.
Vartojimo indikacijos
Axosef vartojimas skirtas gydyti šias ligas, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs cefuroksimui, arba tais atvejais, kai ligos sukėlėjas dar nenustatytas:
- ENT infekcijos, įskaitant vidurinės ausies uždegimą, faringitą, sinusitą, tonzilitą;
- apatinių kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant ūminį bakterinį bronchitą, lėtinio bronchito paūmėjimas, bakterinė pneumonija, plaučių abscesas, infekuota bronchektazė, infekcinės kilmės pooperacinės krūtinės ligos;
- šlapimo takų infekcijos, įskaitant cistitą, ūminį ir lėtinį pielonefritą, besimptomę bakteriuriją, ūminį nekomplikuotą uretritą ir kt.
- dermatologinės infekcijos, tokios kaip celiulitas, užkrėstos žaizdos, furunkulozė, pioderma, impetiga, eritelis;
- gonorėja;
- ginekologinės ir akušerinės infekcijos, įskaitant dubens uždegimines ligas, tokias kaip cervicitas.
Papildomos nuorodos, kaip naudoti Axosef tirpalo pavidalu:
- kaulų ir sąnarių infekcijos, įskaitant osteomielitą, septinį artritą;
- meningitas;
- peritonitas, septicemija ir kitos infekcijos;
- infekcinių komplikacijų prevencija ortopedinių operacijų metu, plačios chirurginės intervencijos su padidėjusia infekcinių komplikacijų rizika - stemplė, pilvo organai, mažasis dubuo, širdis, plaučiai, kraujagyslės.
Jei reikia, Axosef gali būti naudojamas taikant laipsnišką gydymo metodą, įskaitant perėjimą nuo parenteralinio cefuroksimo vartojimo į geriamąjį vartojimą, įskaitant pneumonijos ar lėtinio bronchito paūmėjimo gydymą.
Kontraindikacijos
Axosef vartoti draudžiama pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas beta laktaminiams antibiotikams (įskaitant penicilinus, cefalosporinų grupės antibiotikus, karbapenemus).
Be to, tablečių negalima skirti vaikams iki trejų metų.
Vaistus rekomenduojama vartoti atsargiai, esant sutrikusiai inkstų funkcijai, opiniam kolitui ir kitoms virškinamojo trakto ligoms (įskaitant duomenis istorijoje), ankstyvosiose nėštumo stadijose, žindymo laikotarpiu.
Be to, reikia atsargiai vartoti Axosef į raumenis ar į veną kartu su kilpiniais diuretikais ir aminoglikozidais, taip pat naujagimiams (ypač neišnešiotiems kūdikiams).
Axosef, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Milteliai tirpalo paruošimui į veną ir į raumenis
Paruoštas cefuroksimo tirpalas vartojamas į veną arba į raumenis.
Tirpalą reikia paruošti aseptinėmis sąlygomis.
Norint paruošti injekciją į raumenis, į butelį, kuriame yra 250 mg cefuroksimo, įpilama 1 ml tirpiklio (injekcinio vandens) su 750 mg - 3 ml. Tada butelis švelniai purtomas, kol susidaro suspensija. Sušvirkštus į raumenis, į vieną vietą galima sušvirkšti ne daugiau kaip 750 mg Axosef, todėl, skiriant 1500 mg, būtina vartoti dvi 750 mg dozes, kurios turėtų būti švirkščiamos į skirtingas injekcijos vietas (pavyzdžiui, į kiekvieną iš užpakalio).
Norint paruošti tirpalą švirkšti į veną, 250 mg cefuroksimo reikia ištirpinti 2 ml injekcinio vandens, 750 mg - 6 ml.
Į veną infuzijai, trunkančiai iki 0,5 valandos, naudokite tirpalą, kuriame yra 750 mg cefuroksimo ir 25 ml injekcinio vandens. Jį galima įkišti į infuzijos mėgintuvėlį arba tiesiai į veną.
Cefuroksimo natris yra stabilus, sumaišytas su:
- 0,9% natrio chlorido tirpalas, 5% dekstrozės tirpalas, Ringerio tirpalas, Hartmanno tirpalas: cefuroksimas yra suderinamas su nurodytais skysčiais, skirtais į veną, sumaišius su jais, jis išlieka aktyvus 24 valandas kambario temperatūroje;
- metronidazolas: sumaišius 750 mg cefuroksimo tirpalą 6 ml tirpiklio ir metronidazolo (25 mg / 50 ml) tirpalą, kiekvieno komponento aktyvumas palaikomas 24 valandas laikant 4 ° C temperatūroje arba ne ilgiau kaip 6 valandas aukštesnėje nei 25 ° C temperatūroje;
- ksilitolio tirpalas: sumaišius vaisto tirpalą su 5% arba 10% ksilitolio tirpalu, kurio koncentracija yra 5 mg / ml, paruoštą tirpalą galima naudoti per 24 valandas laikymo temperatūroje, aukštesnėje kaip 25 ° C;
- lidokaino hidrochloridas: vandeninis tirpalas, kuriame yra ne daugiau kaip 1% lidokaino hidrochlorido;
- heparinas, kalio chloridas: 10 V (veikimo vienetas) / ml ir 50 V / ml heparino arba 10 mEq / L ir 40 mEq / L kalio chloridas, sumaišytas su 0,9% natrio chlorido tirpalu, cefuroksimas veikia 24 valandas kambario sąlygomis. temperatūra.
Be to, Axosef aktyvumas išlieka esant 5% dekstrozės ir 0,9% natrio chlorido tirpalo natrio hidrokortizono fosfatui.
Nemaišykite cefuroksimo tame pačiame švirkšte su aminoglikozidų grupės antibiotikais.
Miltelių skiedimui nerekomenduojama naudoti 2,74% natrio bikarbonato tirpalo, nes jis turi įtakos tirpalo spalvai. Jei reikia, tuo pačiu metu Axosef tirpalas suleidžiamas tiesiai į infuzinės sistemos mėgintuvėlį.
Daugumai infekcijų Axosef tirpalas vartojamas šiomis dozėmis:
- suaugusiesiems: 750 mg 3 kartus per parą i / m arba i / v. Esant sunkioms infekcijoms, į veną leidžiama vartoti po 1500 mg 3 kartus per parą. Jei reikia, vaistą galima vartoti kas 6 valandas. Atsižvelgiant į klinikines indikacijas, norint pasiekti gydomąjį poveikį, vaistas skiriamas po 750 mg arba 1500 mg 2 kartus per parą (i / m arba i / v), vėliau pacientą perkeliant į Axosef tablečių pavidalu. Didžiausia paros dozė yra 6000 mg;
- vaikai: 30–100 mg 1 kg vaiko kūno svorio per dieną. Gauta dozė padalijama į 3-4 injekcijas. Optimali dozė daugumai infekcijų yra 60 mg / kg per dieną;
- naujagimiai: 30–100 mg 1 kg kūno svorio per dieną, padalijant į 2–3 injekcijas.
Rekomenduojama dozė šių ligų gydymui ir pooperacinių komplikacijų prevencijai:
- gonorėja: suaugusiesiems - dvi 750 mg IM dozės (po 750 mg kiekviename sėdmenyje) vieną kartą;
- meningitas (kaip pagrindinė bakterinio meningito, kurį sukelia jautrios padermės, terapija): suaugusiesiems - 3000 mg IV su 8 valandų pertrauka; vaikai - po 150–250 mg 1 kg vaiko kūno svorio per parą gaunama dozė padalijama į 3–4 į veną leidžiamas dozes; naujagimiai - 100 mg 1 kg kūno svorio per dieną, iv;
- pilvo ertmės, dubens organų operacijų ar ortopedinių intervencijų komplikacijų prevencija suaugusiems pacientams: į veną anestezijos indukcijos metu - 1500 mg vieną kartą. Be to, praėjus 8 valandoms po operacijos, į raumenis galima vartoti 750 mg Axosef, po 16 valandų - 750 mg;
- širdies, kraujagyslių, plaučių ar stemplės operacijų komplikacijų prevencija suaugusiems pacientams: IV anestezijos indukcijos metu - 1500 mg. Per 24–48 valandas po operacijos nurodomas vaisto į raumenis vartojimas po 750 mg 3 kartus per dieną;
- plaučių uždegimas: suaugusiesiems - 1500 mg 2-3 kartus per dieną (IV arba IM) 2-3 dienas. Tada pacientas perduodamas į geriamąją Axosef formą 500 mg doze 2 kartus per dieną 7-10 dienų;
- lėtinio bronchito paūmėjimas: 750 mg 2-3 kartus per dieną (IV arba IM) 2-3 dienas. Tada parodyta, kad vaistas vartojamas tablečių pavidalu po 500 mg 2 kartus per dieną 5-10 dienų.
Atliekant sąnarių endoprotezavimą, prieš maišant su skystu monomeru, į maišelių turinį su metilmetakrilato cemento polimeru galima pridėti 1500 mg cefuroksimo dozę Axosef sausų miltelių pavidalu.
Taikant laipsnišką antibakterinį gydymą, parenteralinio ir geriamojo Axosef vartojimo trukmė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę, infekcijos sunkumą ir patogeno jautrumą. Jei praėjus 3 dienoms po gydymo pradžios nėra terapinio poveikio, reikia tęsti parenteralinį gydymo kursą.
Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, reikia koreguoti dozavimo režimą, kuris atliekamas atsižvelgiant į kokybės kontrolę:
- CC daugiau nei 20 ml / min: 750-1500 mg 3 kartus per dieną;
- CC 10–20 ml / min.: 750 mg 2 kartus per dieną;
- CC mažiau nei 10 ml / min.: 750 mg vieną kartą per parą.
Hemodializuojami pacientai, baigę hemodializės seansą, papildomai turi įvesti 750 mg vaisto (i / v arba i / m).
Atliekant peritoninę dializę, Axosef galima pridėti į dializės tirpalą po 250 mg dozę kas 2 litrams, kaip papildomą parenteralinio vartojimo būdą.
Naudojant nuolatinę hemodializę su greita hemofiltracija arba naudojant arterioveninį šuntą, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, Axosef reikia skirti po 750 mg 2 kartus per parą.
Naudojant hemofiltraciją mažu greičiu, dozė nurodoma atsižvelgiant į CC.
Esant klinikinėms indikacijoms, leidžiančioms pereiti nuo parenteralinio cefuroksimo vartojimo į peroralinį vartojimą, pacientą galima perduoti gydymui vaistu tablečių pavidalu.
Plėvele dengtos tabletės
Axosef tabletės vartojamos per burną, nuryjamos sveikos, po valgio.
Negalima leisti pažeisti tabletės plėvelės vientisumo.
Standartinio gydymo kurso trukmė yra 7 dienos, tačiau atsižvelgiant į klinikines indikacijas ir paciento būklę, tai gali būti nuo 5 iki 10 dienų.
Parenterinė ir geriamoji cefuroksimo forma leidžia naudoti laipsnišką antibiotikų terapiją, kuri apima nuoseklų perėjimą nuo vaisto vartojimo į raumenis ar į veną iki gydymo tabletėmis. Gydytojas nustato parenteralinio ir geriamojo gydymo kursų trukmę, atsižvelgdamas į infekcijos sunkumą ir klinikinį vaizdą.
Rekomenduojama Axosef dozė suaugusiesiems:
- dauguma infekcijų: 250 mg 2 kartus per dieną;
- pielonefritas: 250 mg 2 kartus per dieną;
- bronchitas ir kitos lengvo ar vidutinio sunkumo apatinių kvėpavimo takų infekcijos: 250 mg 2 kartus per dieną;
- įtariama plaučių uždegimas, sunkios apatinių kvėpavimo takų infekcijos: 500 mg 2 kartus per dieną;
- nesudėtinga gonorėja: 1000 mg vieną kartą;
- boreliozė ar Laimo liga (įskaitant vyresnius nei 12 metų vaikus): Axosef 500 mg 2 kartus per dieną 20 dienų;
- plaučių uždegimas (laipsniškas gydymas): į veną arba į raumenis vartojamas cefuroksimo tirpalas natrio druskos pavidalu - 1500 mg 2-3 kartus per dieną 2-3 dienas, tada pacientas perkeliamas į vaistą tablečių pavidalu - 500 mg 2 kartus per dieną 7-10 dienų;
- lėtinio bronchito paūmėjimas (laipsniškas gydymas): į veną arba į raumenis suleidžiama cefuroksimo tirpalo natrio druskos pavidalu - po 750 mg 2–3 kartus per dieną 2–3 dienas, po to pacientas perkeliamas į 500 mg Axosef tablečių 2 kartus dieną 5-10 dienų.
Vidurinės ausies uždegimui ar sunkesnėms infekcijoms gydyti vyresniems nei trejų metų vaikams skiriama 250 mg 2 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė vaikams yra 500 mg.
Sutrikus inkstų funkcijai, Axosef dozė koreguojama atsižvelgiant į kokybės rodiklį:
- KK 30 ml / min ir daugiau: dozės koreguoti nereikia;
- CC 10–29 ml / min.: Skiriama standartinė vienkartinė dozė kartą per dieną;
- CC yra mažesnis nei 10 ml / min.: Standartinė vienkartinė dozė skiriama kartą per 2 dienas.
Pacientai, kuriems atliekama hemodializė, po kiekvieno seanso papildomai turėtų vartoti po vieną standartinę dozę.
Šalutiniai poveikiai
Vartojant Axosef tirpalą į raumenis ir į veną, gali pasireikšti šios nepageidaujamos reakcijos:
- infekcinės ir parazitinės ligos: retai - gleivinės (įskaitant burnos ertmę) kandidozė;
- iš limfinės sistemos ir kraujo: dažnai - eozinofilija, neutropenija; retai - hemoglobino kiekio sumažėjimas, leukopenija, teigiamas Kumbso testas; retai - trombocitopenija; labai retai - hemolizinė anemija;
- iš imuninės sistemos: retai - odos bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė; retai - vaistų karščiavimas; labai retai - odos vaskulitas, intersticinis nefritas, anafilaksija;
- iš virškinamojo trakto: retai - virškinimo trakto sutrikimas; labai retai - pseudomembraninis kolitas;
- iš kepenų ir tulžies sistemos: dažnai - laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas; retai - laikinas bilirubino koncentracijos padidėjimas;
- dermatologinės reakcijos: labai retai - daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas;
- iš inkstų ir šlapimo takų pusės: labai retai - padidėjęs liekamojo azoto kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis serume, sumažėjęs kreatinino klirensas;
- iš klausos organo pusės ir labirinto sutrikimų: labai retai - gydant vaikų meningitą, yra silpnas ar vidutinio laipsnio klausos praradimas;
- vietinės reakcijos: dažnai - skausmas injekcijos vietoje ir kitos reakcijos, įskaitant tromboflebitą.
Atsižvelgiant į Axosef tablečių vartojimą, gali pasireikšti šie nepageidaujami poveikiai:
- infekcinės ir parazitinės ligos: dažnai - Candida grybelių peraugimas;
- iš limfinės sistemos ir kraujo: dažnai - eozinofilija; retai - trombocitopenija, teigiamas Kumbso testas, leukopenija (įskaitant sunkią); labai retai - hemolizinė anemija;
- nuo nervų sistemos: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas;
- iš virškinamojo trakto: dažnai - pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas ir kiti virškinimo trakto sutrikimai; retai - vėmimas; retai - pseudomembraninis kolitas;
- iš kepenų ir tulžies sistemos: dažnai - laikinas alanino aminotransferazės, aspartato aminotransferazės, laktato dehidrogenazės aktyvumo padidėjimas; labai retai - gelta (dažnai cholestazinė), hepatitas;
- iš imuninės sistemos: retai - odos bėrimas; retai - odos niežulys, dilgėlinė; labai retai - serumo liga, vaistų karščiavimas, anafilaksija;
- dermatologinės reakcijos: labai retai - daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (egzantematinė nekrolizė).
Perdozavimas
Simptomai: traukuliai, atsirandantys dėl centrinės nervų sistemos sužadinimo.
Gydymas: vaistų nuo epilepsijos paskyrimas. Pagreitintam cefuroksimo pašalinimui patartina naudoti hemodializę arba peritoninę dializę. Būtina atidžiai stebėti gyvybiškai svarbias kūno funkcijas, prireikus paskirti palaikomąją terapiją.
Specialios instrukcijos
Jei Axosef reikia vartoti kartu su stipriais diuretikais (įskaitant furosemidą, aminoglikozidus), ypač esant inkstų ligai ar vyresniame amžiuje, svarbu atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Cefuroksimo terapijos fone gali atsirasti Candida genties grybų, o ilgai vartojant antibiotiką padidėja kitų nejautrių bakterijų (įskaitant Clostridium difficile ir enterococci) peraugimo rizika, kai kuriais atvejais tai yra gydymo nutraukimo priežastis.
Pacientams, sergantiems Laimo liga vartojant Axosef tabletes, gali atsirasti Jarisho-Herxheimerio reakcija dėl baktericidinio cefuroksimo aksetilo aktyvumo prieš spirochetos Borrelia burgdorferi ligos sukėlėją. Šiai ligai simptomų atsiradimas yra būdinga antibiotikų vartojimo pasekmė.
Atsižvelgiant į įvairaus sunkumo pseudomembraninio kolito riziką antibiotikų terapijos fone, įskaitant gyvybei pavojingą pacientą, kai pasireiškia ilgalaikis ryškus viduriavimas ir pilvo spazmai, gydymas turi būti nedelsiant nutrauktas ir pacientas turi būti atitinkamai ištirtas. Šiuo laikotarpiu negalima vartoti vaistų, slopinančių žarnyno peristaltiką.
Axosef neveikia gliukozės kiekio šlapime nustatymo fermentiniais metodais tyrimų rezultatų. Sąveika gali vykti su „Benedict“, „Feding“ar „KleeneTest“, tačiau nesukels klaidingų teigiamų rezultatų.
Gliukozės kiekiui kraujyje ar plazmoje matuoti rekomenduojama naudoti gliukozės oksidazės arba heksokinazės metodą. Atlikus fericianido cukraus testą, rezultatas gali būti klaidingai neigiamas. „Axosef“nekeičia tyrimo rezultatų, kai kreatinino kiekiui nustatyti naudojamas šarminio pikrato metodas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Axosef vartojimas neturi įtakos paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ar sudėtingiems mechanizmams.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Axosef vartojimas nėštumo metu nurodomas tais atvejais, kai laukiamas motinos terapinis poveikis viršija galimą grėsmę vaisiui ir vaikui.
Skiriant vaistą maitinančioms motinoms, reikia atsižvelgti į cefuroksimo išsiskyrimą į motinos pieną ir imtis būtinų atsargumo priemonių.
Vaikų vartojimas
Draudžiama vartoti Axosef tabletes vaikams iki trejų metų amžiaus.
Reikėtų būti atsargiems naujagimiams (ypač neišnešiotiems kūdikiams) / m arba / įvedant vaisto.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Axosef rekomenduojama skirti atsargiai.
Milteliai tirpalo paruošimui į veną ir į raumenis
Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, dozavimo režimas koreguojamas atsižvelgiant į CC rodiklį:
- CC daugiau nei 20 ml / min: 750-1500 mg 3 kartus per dieną;
- CC 10–20 ml / min.: 750 mg 2 kartus per dieną;
- CC mažiau nei 10 ml / min.: 750 mg vieną kartą per parą.
Hemodializuojami pacientai, pasibaigus seansui, papildomai turi įvesti 750 mg cefuroksimo natrio druskos (i / v arba i / m).
Peritoninės dializės metu Axosef gali būti dedamas į dializės tirpalą po 250 mg dozę kiekvieniems 2 l, kaip priedą parenteraliniam vartojimui.
Naudojant nuolatinę hemodializę su greita hemofiltracija arba naudojant arterioveninį šuntą, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, reikia skirti į veną arba į raumenis vaisto, skiriant po 750 mg 2 kartus per parą.
Jei hemofiltracija naudojama nedideliu greičiu, nurodoma cefuroksimo natrio tirpalo dozė, atsižvelgiant į CC.
Plėvele dengtos tabletės
Sutrikus inkstų funkcijai, Axosef tablečių dozė koreguojama atsižvelgiant į kokybės rodiklį:
- KK 30 ml / min ir daugiau: dozės koreguoti nereikia;
- CC 10–29 ml / min.: Skiriama standartinė vienkartinė dozė kartą per dieną;
- CC yra mažesnis nei 10 ml / min.: Standartinė vienkartinė dozė skiriama kartą per 2 dienas.
Hemodializuojami pacientai po kiekvieno seanso papildomai turėtų vartoti po vieną standartinę cefuroksimo aksetilo dozę.
Vaistų sąveika
Vienu metu naudojant „Axosef“:
- kilpiniai diuretikai (furosemidas), aminoglikozidai: vartojant stiprius diuretikus, padidėja nefrotoksinio poveikio rizika, susijusi su lėtėjusia kanalėlių sekrecija, sumažėjusiu inkstų klirensu, padidėjusiu cefuroksimo pusinės eliminacijos periodu, dėl kurio padidėja jo koncentracija plazmoje. Kartu su aminoglikozidais atsiranda papildomas poveikis, galimas veikimo sinergizmas. Cefuroksimo natrio maišymas su aminoglikozidais viename švirkšte yra draudžiamas;
- geriamieji hormoniniai kontraceptikai: sumažėja estrogenų reabsorbcija, dėl to gali sumažėti geriamųjų hormoninių kontraceptikų veiksmingumas;
- vaistai, mažinantys skrandžio sulčių rūgštingumą: reikia nepamiršti, kad sumažinus skrandžio sulčių rūgštingumą, sumažėja cefuroksimo aksetilo biologinis prieinamumas ir padidėja jo padidėjusio absorbcijos poveikis po valgio.
Analogai
„Axosef“analogai yra Acenoveriz, Cefuroxime, Cefuroxime Kabi, Antibioxime, Super, Zinnat, Axetin, Cefurotek, Cefurus, Cefurozin, Cefurabol, Xorim, Zinacef, Cefroxim J, Cetyl Lupin ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje, milteliai - apsaugoti nuo drėgmės ir šviesos.
Tinkamumo laikas: milteliai ir tabletės - 3 metai; tirpiklis - 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Axosef
Atsiliepimai apie „Axosef“specializuotose svetainėse yra gana reti. Pacientai dažniausiai nurodo nepageidaujamų veiksmų, įskaitant virškinimo traktą, vystymąsi.
„Axosef“kaina vaistinėse
„Axosef“kaina gali būti:
- tabletės 250 mg: 10 vnt. - nuo 188 rublių., 14 vnt. - nuo 231 rublio;
- 500 mg tabletės: 10 vnt. - nuo 324 rublių., 14 vnt. - nuo 443 rublių;
- milteliai, skirti paruošti 750 mg į veną ir į raumenis tirpalą: 1 butelis - nuo 98 rublių.
„Axosef“: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Axosef 750 mg milteliai, skirti paruošti tirpalą į veną ir į raumenis, su tirpikliu 1 vnt. 119 RUB Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Axosef 250 mg plėvele dengtos tabletės 10 vnt. 219 r Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Axosef 500 mg plėvele dengtos tabletės 10 vnt. 412 RUB Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!