Kvetiapinas - Vartojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Analogai, Kaina, Tabletės 100 Mg

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Kvetiapinas

Kvetiapinas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Quetiapine

ATX kodas: N05AH04

Veiklioji medžiaga: kvetiapinas (kvetiapinas)

Gamintojas: „Drug Technology“(Rusija), „Kanonpharma“gamyba, CJSC (Rusija), „Severnaya Zvezda“(Rusija), „VERTEX“, UAB (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21

Kainos vaistinėse: nuo 572 rublių.

Pirkite

Kvetiapinas yra vaistas, turintis antipsichozinį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - plėvele dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, beveik baltos arba baltos spalvos šerdis ir apvalkalas (kartoninėje dėžutėje po 1 stiklinę, polietileno arba polimero skardinę / buteliuką po 30, 60 arba 90 vnt. Arba 1–4, 6 lizdinės plokštelės. 10, 15, 20 arba 30 vnt.).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: kvetiapinas (fumarato pavidalu) - 25, 100, 150, 200 arba 300 mg;
• pagalbinės medžiagos (25/100/150/200/300 mg): mikrokristalinė celiuliozė - 8,718 / 34,87 / 0 / 69,74 / 104,61 mg; laktozės monohidratas - 4,5 / 18/30/36/54 mg; natrio krakmolo glikolatas - 3,5 / 14/21/28/42 mg; povidonas K-30 - 2/8/12/16/24 mg; talkas - 1,25 / 5/0/10/15 mg; koloidinis silicio dioksidas - 0,75 / 3/0/6/9 mg; magnio stearatas - 0,5 / 2/0/4/6 mg; kalcio vandenilio fosfato dihidratas - 0/0/46, 32/0/0 mg; bulvių krakmolas - 0/0/15/0/0 mg; kalcio stearatas –0/0/3/0/0 mg;
• plėvelės apvalkalas (25/100/200/300 mg): (hipromeliozė - 0,9 / 3,6 / 7,2 / 10,8 mg; talkas - 0,3 / 1,2 / 2,4 / 3,6 mg; titano dioksidas - 0,165 / 0,66 / 1,32 / 1,98 mg; makrogolis 4000 - 0,135 / 0,54 / 1,08 / 1,62 mg) arba (sausas mišinys plėvelės dangai, kurio sudėtyje yra: hipromeliozės 60%; talkas - 20%; titano dioksidas - 11%; makrogolis 4000 - 9%) - 1,5 / 6/12/18 mg;
• plėvelės apvalkalas (150 mg): „Aquarius Prime BAP21S010“baltas (hipromeliozė - 65%; titano dioksidas - 25%; makrogolis - 10%) - 9 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Kvetiapinas yra netipinis vaistas nuo psichozės. Rodo didesnį afinitetą hidroksitriptamino (serotonino) receptoriams (5HT2) nei dopamino D1 ir D2 receptoriams smegenyse. Jis taip pat turi ryškesnį afinitetą histamino ir alfa1-adrenerginiams receptoriams ir mažiau - alfa2-adrenerginiams receptoriams.

Nepastebėta pastebimo kvetiapino afiniteto benzodiazepino ir muskarino receptoriams. Parodo antipsichozinį aktyvumą atliekant standartinius tyrimus.

Farmakokinetika

Vartojant per burną, kvetiapinas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto ir aktyviai metabolizuojamas kepenyse. Pagrindiniai metabolitai plazmoje neturi ryškaus farmakologinio aktyvumo.

Maisto suvartojimas neturi reikšmingo poveikio biologiniam medžiagos aktyvumui. T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra maždaug 7 valandos. Maždaug 83% medžiagos prisijungia prie plazmos baltymų.

Moterų ir vyrų farmakokinetikos rodiklių skirtumų nepastebėta. Farmakokinetika yra tiesinė.

Senyvų pacientų vidutinis kvetiapino klirensas yra 30-50% mažesnis nei 18-65 metų pacientų.

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas iki 30 ml / min / 1,73 m ²) ir pažeidus kepenis, vidutinis kvetiapino klirensas plazmoje yra maždaug 25% mažesnis, tačiau tarp asmenų klirenso vertės neviršija sveikų savanorių ribų. Apie 21% išsiskiria su išmatomis, 73% - su šlapimu. Mažiau nei 5% medžiagos nemetabolizuojama (išsiskiria per inkstus arba su išmatomis nepakitusi forma). Nustatyta, kad CYP3A4 yra pagrindinis kvetiapino metabolizmo izofermentas.

Ištyrus įvairių kvetiapino dozių farmakokinetikos parametrus, nustatyta, kad jo vartojimas prieš vartojant ketokonazolą arba kartu su juo padidina kvetiapino vidutiniškai 235% Cmax (didžiausia medžiagos koncentracija) ir AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive). Atitinkamai 522 proc. Be to, kvetiapino klirensas sumažėja vidutiniškai 84%. T _1/2 didėja, tačiau laikas pasiekti Cmax nesikeičia.

Kvetiapinas ir kai kurie jo metabolitai silpnai slopina citochromo P450 izofermentus 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 ir ZA4, tačiau tik tais atvejais, kai koncentracija yra 10-50 kartų didesnė už įprastą terapinę (300-450 mg per parą).

Nereikia tikėtis, kad vartojant kvetiapiną kartu su kitais vaistais, bus kliniškai ryškiai slopinamas citochromo P450 sukeltas kitų vaistų metabolizmas.

Vartojimo indikacijos

• ūminės ir lėtinės psichozės, įskaitant šizofreniją;
• manijos epizodai bipolinio sutrikimo struktūroje.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• kombinuotas vartojimas su CYP3A4 inhibitoriais - klaritromicinu, ŽIV proteazės inhibitoriais, eritromicinu, azolo priešgrybeliniais vaistais, nefazodonu;
• laktacijos laikotarpis;
• amžius iki 18 metų;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Giminaitis (kvetiapinas skiriamas prižiūrint gydytojui):

• širdies ir kraujagyslių bei smegenų kraujagyslių ligos ar kitos būklės, sukeliančios arterinės hipotenzijos atsiradimą
• apsunkinta priepuolių istorija;
• kepenų nepakankamumas;
• vyresnio amžiaus;
• nėštumas.

Kvetiapino vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Tabletės yra skirtos vartoti per burną.

Rekomenduojama paros dozė ūminėms ir lėtinėms psichozėms, įskaitant šizofreniją, gydyti nuo pirmos iki ketvirtos gydymo dienos yra atitinkamai 50, 100, 200 ir 300 mg. Ateityje dozę reikia koreguoti iki kliniškai veiksmingos, kuri paprastai būna 300–450 mg per parą. Paros dozė, priklausomai nuo individualios tolerancijos ir klinikinio poveikio, gali svyruoti nuo 150 iki 750 mg (didžiausia).

Gydant bipolinio sutrikimo struktūros manijos epizodus, kvetiapinas gali būti naudojamas kaip monoterapinis vaistas arba kaip papildomos terapijos dalis nuotaikai stabilizuoti. Nuo pirmos iki ketvirtos gydymo dienos kvetiapino paros dozė yra atitinkamai 100 mg, 200 mg, 300 mg ir 400 mg. Ateityje iki šeštosios priėmimo dienos paros dozę galima padidinti iki 800 mg (maksimalus leistinas vienos dienos dozės padidinimas yra 200 mg).

Efektyvi paros dozė paprastai yra 400–800 mg. Atsižvelgiant į individualų toleravimą ir klinikinį poveikį, paros dozė gali skirtis nuo 200 iki 800 mg (didžiausia).

Pradinė kvetiapino dozė senyviems pacientams, taip pat sergantiems inkstų / kepenų nepakankamumu, yra 25 mg per parą. Dozė turėtų būti padidinta 25-50 mg per parą, kol ji bus veiksminga.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausiai (6–17,5 proc. Atvejų) vartojant kvetiapiną atsiranda šie sutrikimai: galvos svaigimas, mieguistumas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, tachikardija, ortostatinė hipotenzija, burnos džiūvimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujo serume, padidėjusi trigliceridų koncentracija plazmoje. ir cholesterolio kiekis kraujyje.

Gydymą gali lydėti vidutinė astenija, dispepsija ir rinitas, padidėjęs kūno svoris (daugiausia pirmosiomis gydymo savaitėmis). Kvetiapinas gali sukelti galvos svaigimą, ortostatinę hipotenziją, tachikardiją ir kai kuriais atvejais alpti. Pažeidimai dažniausiai pasireiškia pradiniu dozės parinkimo laikotarpiu.

Kvetiapino vartojimas yra susijęs su nedideliu, nuo dozės priklausomu, skydliaukės hormonų, ypač viso ir laisvo T4, koncentracijos sumažėjimu. Didžiausias rodiklių sumažėjimas fiksuojamas antrą ir ketvirtą gydymo savaites. Ateityje, ilgai vartojant, hormonų koncentracijos sumažėjimas nepastebimas.

Ilgai gydant, galima vėlyvoji diskinezija. Atsiradus ligos simptomams, reikia sumažinti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą. Staigiai atšaukus dideles kvetiapino dozes, gali išsivystyti šios ūminės reakcijos (abstinencijos sindromas): vėmimas, pykinimas, retais atvejais - nemiga.

Vartojant vaistą, psichoziniai simptomai gali pablogėti ir atsirasti nevalingi judėjimo sutrikimai, pasireiškiantys distonijos, akatizijos, diskinezijos pavidalu (kvetiapiną reikia palaipsniui atšaukti).

Galimos neigiamos šalutinės reakcijos:

• širdies ir kraujagyslių sistema: tachikardija, ortostatinė hipotenzija, QT intervalo pailgėjimas;
• nervų sistema: drebulys, astenija, nerimas, mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, priešiškumas, sujaudinimas, nemiga, akatizija, traukuliai, depresija, parestezija, neramių kojų sindromas, piktybinis neurolepsinis sindromas (hipertermijos, raumenų standumo, psichinės būklės pokyčių, labilumo pavidalu). autonominė nervų sistema, didinant kreatino fosfokinazės aktyvumą);
• kvėpavimo sistema: rinitas, faringitas;
• virškinimo sistema: hepatitas, burnos gleivinės sausumas, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas / viduriavimas, gelta, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
• laboratoriniai parametrai: hiperglikemija, neutropenija, leukopenija, hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija, T4 koncentracijos sumažėjimas;
• alerginės reakcijos: angioneurozinė edema, eozinofilija, anafilaksinės reakcijos, odos bėrimas, Stivenso ir Džonsono sindromas;
• kiti: galaktorėja, regos sutrikimas (įskaitant neryškų matymą), krūtinės ir apatinės nugaros dalies skausmas, žemas karščiavimas, svorio padidėjimas (daugiausia pirmosiomis kvetiapino vartojimo savaitėmis), priapizmas, sausa oda, mialgija, esamo cukrinio diabeto dekompensacija.

Perdozavimas

Duomenų apie kvetiapino perdozavimą yra nedaug. Aprašyti daugiau nei 20 000 mg vaisto vartojimo atvejai, po kurių mirtinos pasekmės nepasireiškė ir buvo pastebėtas visiškas pasveikimas. Tačiau yra informacijos apie itin retus perdozavimo atvejus, kurie sukėlė komą ir mirtį.

Perdozavimo simptomai gali atsirasti dėl padidėjusio farmakologinio kvetiapino poveikio - mieguistumo, per didelio sedacijos, tachikardijos ir sumažėjusio kraujospūdžio.

Specifinio priešnuodžio nėra. Gydymas yra simptominis. Perdozavus, parodomos šios priemonės: skrandžio plovimas (po intubacijos, tais atvejais, kai pacientas yra be sąmonės), vidurių laisvinamųjų ir aktyvintosios anglies vartojimas (siekiant pašalinti neįsisavintą kvetiapiną). Šių priemonių veiksmingumas nebuvo tirtas. Taip pat reikalingos priemonės, kuriomis siekiama palaikyti širdies ir kraujagyslių sistemos funkciją, kvėpavimą, užtikrinti tinkamą vėdinimą ir deguonies prisotinimą. Medicinos priežiūra turėtų būti tęsiama iki visiško pasveikimo.

Specialios instrukcijos

Priėmus kvetiapiną, gali išsivystyti ortostatinė hipotenzija, ypač pradiniu dozės parinkimo laikotarpiu (vyresniems pacientams sutrikimas pasireiškia dažniau nei jauniems žmonėms). Ryšys tarp vaisto vartojimo ir QTc padidėjimo (koreguotas atsižvelgiant į QT intervalo vertės širdies ritmą) nebuvo atskleistas. Tačiau kartu su vaistais, prailginančiais QTc intervalą, reikia būti atsargiems, ypač senyviems pacientams. Sumažėjus mažiau nei 1000 / μl neutrofilų skaičiui, kvetiapinas yra atšauktas.

Vaistas nėra skirtas psichozėms, susijusioms su demencija, gydyti. Atsiradus vėlyvosios diskinezijos simptomams, kvetiapino dozę reikia sumažinti. Taip pat galima laipsniškai nutraukti gydymą. Nutraukus vaisto vartojimą, galimas vėlyvosios diskinezijos simptomų atsiradimas / sustiprėjimas.

Jei pasireiškia piktybinis neurolepsinis sindromas, gydymą reikia atšaukti.

Kvetiapiną reikia vartoti atsargiai kartu su kitais vaistais, slopinančiais centrinę nervų sistemą, arba alkoholiu.

Vaikų, paauglių ir pacientų iki 24 metų, sergančių depresija ir kitais psichikos sutrikimais, terapija gali sukelti minčių apie savižudybę ar elgesį. Prieš skiriant vaistą šios amžiaus grupės pacientams, būtina susieti laukiamą naudą su galima rizika. Visi pacientai turi būti stebimi, ar anksti nustatyti elgesio sutrikimus / pokyčius ir polinkį į savižudybę.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Vartojant kvetiapiną, pacientams rekomenduojama atsisakyti vairuoti transporto priemones, o tai siejama su mieguistumo tikimybe.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

• nėštumas: vaistą galima vartoti prižiūrint gydytojui;
• žindymo laikotarpis: gydyti draudžiama.

Vaikų vartojimas

Pacientams iki 18 metų kvetiapino vartoti draudžiama.

Sutrikus inkstų funkcijai

Remiantis instrukcijomis, pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, kvetiapiną reikia skirti atsargiai, vartojant mažesnę pradinę dozę (25 mg per parą).

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaistą reikia skirti atsargiai, vartojant mažesnę pradinę dozę (25 mg per parą).

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams kvetiapiną reikia skirti atsargiai, vartojant mažesnę pradinę dozę (25 mg per parą).

Vaistų sąveika

Galima sąveika:

• azolų grupės priešgrybeliniai vaistai, klaritromicinas, eritromicinas, nefazodonas (vaistai, stipriai slopinantys CYP3A4 izofermentą): padidėja kvetiapino koncentracija plazmoje (derinys nerekomenduojamas);
• karbamazepinas: kvetiapino koncentracijos plazmoje sumažėjimas, dėl kurio gali prireikti padidinti jo dozę (priklausomai nuo klinikinio poveikio); tie patys pokyčiai pastebimi kartu su fenitoinu; atšaukiant kepenų fermentų sistemos induktorius arba pakeičiant jį vaistais, kurie nesukelia kepenų mikrosomų fermentų (ypač valproinės rūgšties), reikia koreguoti kvetiapino dozę;
• tioridazinas: kvetiapino klirenso didinimas;
• centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai ir etanolis: padidėja kvetiapino nepageidaujamų reakcijų išsivystymo tikimybė.

Analogai

Kvetiapino analogai yra Servitel, Quetipex, Ketiap, Ketilept, Quentiax, Viktoel, Seroquel, Kumenthal, Laquel, Nantarid, Gedonin.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie kvetiapiną

Remiantis apžvalgomis, kvetiapinas yra veiksmingas vaistas. Iš trūkumų jie dažniausiai rodo mieguistumą, kuris vystosi įvairiu sunkumo laipsniu.

Kvetiapino kaina vaistinėse

Apytikslė kvetiapino 100 mg kaina yra 1140 rublių, 200 mg - 1161-2210 rublių, 300 mg - 1709-2757 rublių, 25 mg - 559-782 rublių (kaina nurodyta už 60 tablečių pakuotę).

Kvetiapinas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Quetiapine Canon 25 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 572 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Kvetiapino 25 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 594 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Kvetiapino tabletės p.p. 25mg 60 vnt. 675 RUB Pirkite

Kvetiapino 100 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 889 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Kvetiapino 100 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 897 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Kvetiapino 200 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 1167 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Kvetiapino 200 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 1181 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Kvetiapino 100 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 1297 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Quetiapine Canon 300 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 2274 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Kvetiapino 200 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 2346 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Kvetiapino tabletės p.p. 300mg 60 vnt. 3141 RUB Pirkite

Quetiapine Canon Prolong 150 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 3248 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!