Femoden - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Tabletės, Tabletės

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Femoden

Femoden: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Už kepenų funkcijos pažeidimus
11. 11. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
12. 12. Vaistų sąveika
13. 13. Analogai
14. 14. Sandėliavimo sąlygos
15. 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
16. 16. Apžvalgos
17. 17. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Femoden

ATX kodas: G.03. AA10

Veiklioji medžiaga: gestodenas + etinilestradiolis (gestodenas + etinilestradiolis)

Gamintojas: „Schering GmbH & Co. Productions KG“(Vokietija), „Jenafarm GmbH“(Vokietija), „Bayer Weimar GmbH & Co.“, KG (Vokietija).

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-26

Kainos vaistinėse: nuo 680 rublių.

Pirkite

Femoden yra kombinuotas kontraceptinis vaistas (estrogenas + gestagenas).

Išleidimo forma ir kompozicija

Femoden dozavimo formos:

• dražė: balta, apvali (lizdinėse plokštelėse su kalendorine skale, 21 vnt., kartoninėje dėžutėje 1 lizdinė plokštelė);
• plėvele dengtos tabletės: baltos, apvalios (lizdinėse plokštelėse po 21 vnt., dėžutėje po 1 arba 3 lizdines plokšteles).

1 tabletės sudėtis:

• veikliosios medžiagos: gestodenas - 0,075 mg, etinilestradiolis - 0,03 mg;
• pagalbiniai komponentai: montanglikolio vaškas, talkas, kalcio karbonatas, polietilenglikolis 6000, polividonas 700 000, magnio stearatas, natrio kalcio edetatas, 25 000 polividonas, kukurūzų krakmolas, laktozė.

1 plėvele dengtos tabletės sudėtis:

• veikliosios medžiagos: gestodenas - 0,075 mg, etinilestradiolis - 0,03 mg;
• pagalbiniai komponentai: magnio stearatas, natrio kalcio edetatas, 25 000 povidonas, kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas;
• apvalkalas: kalnų vaškas glikolis, talkas, kalcio karbonatas, makrogolis 6000, povidonas 700 000, sacharozė.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Femoden yra kombinuotas geriamasis, mažų dozių monofazinis estrogeno-gestageninis kontraceptikas. Kontraceptinis poveikis atliekamas naudojant papildomus mechanizmus, iš kurių svarbiausias yra gimdos kaklelio sekreto būsenos pasikeitimas, dėl kurio jis tampa nepereinamas spermatozoidams, ir ovuliacijos slopinimas.

Pacientams, vartojantiems kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, sumažėja mėnesinių kraujavimo intensyvumas ir skausmas bei reguliaresnis ciklas, kuris sumažina vieną iš geležies stokos anemijos rizikos veiksnių. Taip pat yra įrodymų, kad sumažėja kiaušidžių ir endometriumo vėžio rizika.

Teisingai naudojant „Femoden“, „Pearl“indeksas yra <1. Indeksą galima padidinti neteisingai vartojant tabletes / dražetes, įskaitant jų praleidimą.

Farmakokinetika

Gestodeno charakteristika:

• absorbcija: greitai ir visiškai absorbuojamas išgėrus; C _max (didžiausia koncentracija kraujo plazmoje) yra 4 ng / 1 ml, pasiekiama maždaug po valandos; biologinis prieinamumas yra apie 99%;
• pasiskirstymas: jungiasi su SHBG (lytinius hormonus surišančiu globulinu) ir kraujo plazmos albuminu; 1-2% visos koncentracijos kraujo plazmoje yra laisvos formos, nuo 50 iki 70% - specifiškai susijusi su SHBG; gestodeno prisijungimą prie plazmos baltymų įtakoja SHBG sintezės indukcija etinilestradioliu;
• metabolizmas: beveik visiškai metabolizuojamas; klirensas iš plazmos yra maždaug 0,8 ml / kg per minutę;
• eliminacija: gestodeno koncentracija plazmoje sumažėja dviejų fazių metu; pusinės eliminacijos laikas (T _½) galutinėje fazėje svyruoja nuo 12 iki 15 valandų; išsiskiria tik kaip metabolitai per inkstus ir žarnas santykiu maždaug 6: 4, o pusinės eliminacijos laikas yra apie 24 valandas; nerodomas nepakitęs;
• pusiausvyros koncentracija: gestodeno farmakokinetikai turi įtakos SHBG koncentracija kraujo plazmoje; medžiagos koncentracija plazmoje vartojant per parą kontraceptikų ciklo antroje pusėje padidėja 4 kartus.

Etinilestradiolio savybės:

• absorbcija: greitai ir visiškai absorbuojamas išgėrus; C _max yra maždaug 80 ng / 1 ml ir pasiekiamas per 1-2 valandas; metabolizuojamas absorbcijos ir "pirminio praėjimo" per kepenis metu, dėl kurio biologinis medžiagos prieinamumas per burną yra vidutiniškai apie 45%;
• pasiskirstymas: maždaug 98% (beveik visiškai) nespecifiškai prisijungia prie albumino; skatina SHBG sintezę; tariamasis pasiskirstymo tūris (V _d) svyruoja nuo 2,8 iki 8,6 litro 1 kg;
• medžiagų apykaita: vyksta priešsisteminis konjugavimas tiek kepenyse, tiek plonosios žarnos gleivinėje; pagrindinis metabolizmo kelias yra aromatinis hidroksilinimas; klirenso iš kraujo plazmos greitis yra nuo 2,3 iki 7 ml / 1 kg per minutę;
• eliminacija: etinilestradiolio koncentracijos sumažėjimas kraujo plazmoje yra dvifazis; pirmajai fazei T _½ būdinga apie 1 valanda, antrajai - nuo 10 iki 20 valandų; neišskiriamas iš organizmo nepakitęs; etinilestradiolio metabolitai išsiskiria per inkstus ir žarnas santykiu 4: 6, pusinės eliminacijos laikas yra apie 24 valandas;
• pusiausvyros koncentracija: pasiekiama maždaug po 7 dienų.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Femoden skiriamas geriamajai kontracepcijai.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• venų / arterijų trombozė ir tromboembolija šiuo metu arba istorijoje, įskaitant miokardo infarktą, plaučių emboliją, tromboflebitą ar giliųjų venų trombozę, hemoraginius ar išeminius smegenų kraujotakos sutrikimus;
• būklės prieš trombozę šiuo metu arba istorijoje, įskaitant krūtinės anginą, trumpalaikius išemijos priepuolius;
• nustatytas polinkis į arterijų ar venų trombozę, įskaitant antikūnus fosfolipidams (vilkligės antikoaguliantas, antikūnai prieš kardiolipiną), hiperhomocisteinemiją, baltymų S ir C trūkumą, antitrombiną III, atsparumą aktyvuotam baltymui C;
• nekontroliuojama hipertenzija;
• daugybiniai ar sunkūs arterijų ar venų trombozės rizikos veiksniai, įskaitant prieširdžių virpėjimą, didelę traumą, išplėstinę operaciją su ilgesniu imobilizavimu, poūminį bakterinį endokarditą, komplikuotus širdies vožtuvų aparato pažeidimus;
• migrena su židininiais neurologiniais simptomais šiuo metu arba istorijoje;
• cukrinis diabetas su diabetine angiopatija;
• pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija šiuo metu ar anksčiau;
• sunkios kepenų patologijos ir kepenų nepakankamumas (prieš normalizuojant kepenų funkcijos tyrimus), įskaitant įgimtą hiperbilirubinemiją (Rotoriaus sindromas, Dubin-Johnson, Gilbert), gelta;
• gerybiniai ar piktybiniai kepenų navikai šiuo metu arba istorijoje;
• nustatyti nuo hormono priklausomi piktybiniai navikai, įskaitant pieno liaukų ar lytinių organų navikus, arba įtarimas dėl jų;
• kraujavimas iš neaiškios prigimties makšties;
• laktozės / fruktozės netoleravimas, laktazės, sacharozės ar izomaltazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
• vyresnio amžiaus;
• nėštumas ar įtarimas dėl jo;
• žindymo laikotarpis;
• individualus netoleravimas komponentams, esantiems Femoden.

Santykinis (ligos / būklės, kurioms esant šiuo metu galima paskirti Femoden tablečių pavidalu, kruopščiai įvertinus tariamą riziką ir numatomą naudą kiekvienu konkrečiu atveju):

• trombozės ir tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai, įskaitant nesudėtingas širdies vožtuvų patologijas, migrena be židininių neurologinių simptomų, arterinė hipertenzija, dislipoproteinemija, nutukimas, smegenų kraujotakos sutrikimas ar miokardo infarktas jaunystėje vienam iš artimiausių giminaičių, trombozė ar polinkis į juos;
• kitos ligos, kurių buvimas gali sutrikdyti periferinę kraujotaką (paviršinių venų flebitas, pjautuvinė anemija, opinis kolitas, Krono liga, hemolizinis ureminis sindromas, sisteminė raudonoji vilkligė, cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų);
• hipertrigliceridemija;
• kepenų patologija su normaliais funkcinių tyrimų rodikliais;
• ligos, kurios pirmą kartą atsirado ar pasunkėjo nėštumo metu ar anksčiau vartojant lytinius hormonus (pavyzdžiui, Sydenham chorėja, pūslelinė nėštumo metu, porfirija, otosklerozė su klausos sutrikimu, tulžies pūslės liga, cholestazė, gelta);
• sunki depresija;
• gimdos miomos;
• Venų išsiplėtimas;
• kombinuotas gydymas antikoaguliantais;
• paveldima angioneurozinė edema (galimas ligos simptomų vystymasis arba sustiprėjimas).

Femoden vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

„Dragee“ir „Femoden“tabletės geriamos pagal pakuotėje nurodytą tvarką kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku, nuplaunamos vandeniu (nedideliu kiekiu).

Dienos dozė - 1 vnt. 21 dienai. Tabletės / dražės iš kitos lizdinės plokštelės imamos po 7 dienų pertraukos. Paprastai per šį laikotarpį pastebimas kraujavimas iš nutraukimo, paprastai išsivystantis praėjus 2-3 dienoms po paskutinės tabletės / dražės išgėrimo ir tęsiantis iki tablečių / draželių vartojimo iš naujos pakuotės pradžios.

Jei praėjusį mėnesį pacientas nevartojo jokių hormoninių kontraceptikų, Femoden vartojamas pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną. Pradėti vartoti galima 2–5 mėnesinių ciklo dienomis, tačiau šiuo atveju svarbu papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 tabletes ir dražė iš pirmosios pūslelės.

Pradėkite vartoti Femoden tais atvejais, kai nuo kontraceptinių pleistrų, makšties žiedų, kontraceptikų, kuriuose yra tik gestagenų (implantų, injekcinių formų, mini tablečių), pradedama vartoti nuo intrauterinio kontraceptiko, išleidžiančio gestageną (Mirena), ar kitų kombinuotų geriamųjų kontraceptikų:

• pleistras / žiedas: nuėmimo dieną arba ne vėliau kaip tą dieną, kai buvo planuota užklijuoti naują pleistrą / įdėti naują žiedą;
• kombinuoti geriamieji kontraceptikai: kitą dieną po paskutinės hormonų turinčios tabletės išgėrimo iš ankstesnės pakuotės, bet ne vėliau kaip kitą dieną po įprastos 7 dienų pertraukos vaistams su 21 vnt. pakuotėje arba išgėrus paskutinę neaktyvią planšetę lėšoms su 28 vnt. supakuotas;
• mini gėrimas: bet kurią dieną, be pertraukos;
• implantas arba intrauterinis kontraceptikas su gestagenu: pašalinimo dieną;
• injekcijos forma: nuo tos dienos, kai buvo suplanuota kita injekcija.

Visais pereinamojo laikotarpio atvejais per pirmąsias 7 Femoden vartojimo dienas svarbu papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Pirmąjį nėštumo trimestrą atlikę abortą pacientai gali nedelsdami pradėti vartoti vaistą, o papildomos kontraceptinės apsaugos nereikia.

Femoden priėmimas po aborto II nėštumo ar gimdymo trimestrą prasideda po 21–28 dienų po aborto ar gimdymo, jei moteris nemaitina krūtimi. Vėliau pradedant vartoti vaistą, svarbu per pirmąsias 7 vartojimo dienas papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Tais atvejais, kai moteris jau turėjo seksualinį gyvenimą, prieš vartojant tabletes / dražetes, būtina neįtraukti nėštumo arba palaukti pirmųjų mėnesinių.

Kontraceptinė apsauga nesumažėja, jei praleidžiamos tabletės / dražėjos, kai vėluojama <12 valandų. Kitą tabletę / tabletę reikia išgerti kuo greičiau įprastu laiku.

Jei vėluojama> 12 valandų, kontraceptikų apsauga gali būti susilpnėjusi. Kuo daugiau tablečių / tablečių praleista, o kuo artimesnis šis leidimas yra 7 dienų pertrauka, tuo didesnė nėštumo tikimybė. Atsižvelgiant į tai, rekomenduojama nenutraukti „Femoden“priėmimo ilgesniam nei 7 dienų laikotarpiui. Norint pasiekti pakankamą hipotalamio, hipofizės ir kiaušidžių reguliavimo slopinimą, vaistą reikia vartoti 7 dienas.

Rekomendacijos vartoti Femoden po pertraukos pirmąją, antrąją ar trečiąją priėmimo savaitę:

• pirmoji vartojimo savaitė: paskutinė praleista tabletė / dražė išgeriama kuo greičiau, net jei tai reiškia, kad tuo pačiu metu reikia paimti 2 vienetus. Kita tabletė / dražė geriama kaip įprasta, o per kitas 7 dienas papildomai naudojamas barjerinis kontracepcijos metodas. Svarbu atsižvelgti į nėštumo tikimybę, jei lytinis aktas vyko savaitę prieš tai, kai buvo praleista tabletė / dražė;
• antroji priėmimo savaitė: paskutinė praleista tabletė / dražė išgeriama kuo greičiau, net jei tuo pačiu metu reikia išgerti po 2. Kita tabletė / tabletė geriama kaip įprasta. Papildomų kontraceptinių priemonių naudoti nebūtina tais atvejais, kai vaistas buvo vartojamas teisingai per 7 dienas iki praleistos pirmosios tabletės / tabletės. Jei pacientas Femoden vartojo neteisingai arba praleido 2 ar daugiau tablečių / tablečių, svarbu per 7 dienas naudoti barjerinius kontracepcijos metodus;
• trečioji priėmimo savaitė: dėl artėjančio vaisto vartojimo pertraukimo neišvengiama rizika sumažinti jo patikimumą. Tokiu atveju laikykitės vieno iš dviejų variantų, o jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės / draže Femoden buvo vartojamas teisingai, papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia. Pirmasis variantas - paskutinė praleista tabletė / dražė išgeriama kuo greičiau, net jei tai reiškia, kad reikia vartoti 2 vnt. tuo pačiu metu kitos tabletės / dražės geriamos kaip įprasta, kol baigsis dabartinė lizdinė plokštelė. Iš kitos lizdinės plokštelės iškart pradedama vartoti tabletes / dražetes. Šiuo atveju kraujavimas iš abiejų pusių yra mažai tikėtinas, kol baigsis antrosios pūslelės piliulės / dražės, tačiau iš makšties gali išsivystyti tepininis kraujavimas ir proveržio kraujavimas. Antrasis variantas yra atšaukti tablečių / tablečių vartojimą iš dabartinės lizdinės plokštelės, padaryti 7 dienų pertrauką, įskaitant skaičiavimo dieną, ir tada pradėti vartoti tabletes / tabletes iš naujos lizdinės plokštelės.

Tais atvejais, kai praleista tabletė / dražė ir per kraujavimo pertrauką, abstinencijos nepastebima, reikia neįtraukti nėštumo.

Išgėrus viduriavimą ar vemiant per 4 valandas po Femoden vartojimo, jo absorbcija gali būti neišsami, todėl praleidžiant tabletes / dražetes svarbu imtis papildomų kontracepcijos priemonių ir vadovautis rekomendacijomis.

Jei būtina atitolinti kraujavimo iš mėnesinių pradžią, tablečių ar „Femoden“tablečių vartojimas iš naujos lizdinės plokštelės tęsiamas be pertraukų iškart po to, kai išgeriamos visos ankstesnės tabletės. Tabletes / dražetes iš naujos lizdinės plokštelės galima vartoti tol, kol pacientas pageidauja, iki jų pabaigos. Vartojant vaistą iš antrosios lizdinės plokštelės, gali prasiveržti gimdos kraujavimas arba atsirasti dėmių. Po įprastos 7 dienų pertraukos vėl vartokite Femoden iš naujos lizdinės plokštelės.

Jei menstruacinio kraujavimo atsiradimo dieną būtina atidėti kitai savaitės dienai, sutrumpinkite kitą pertrauką vartodami tabletes pagal būtiną dienų skaičių. Kuo trumpesnis intervalas, tuo didesnė kraujavimo iš abiejų pusių rizika ir tolesnis kraujavimas iš kraujagyslių ir kraujavimas iš makšties, vartojant tabletes / dražetes iš antrosios pūslelės (kaip tuo atveju, kai reikia atidėti menstruacinio kraujavimo pradžią).

Šalutiniai poveikiai

Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnos;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retos).

Plėvele dengtos tabletės

• regos organas: retai - kontaktinių lęšių netoleravimas (diskomfortas juos nešiojant), sutrikus regėjimui;
• virškinimo traktas: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas; retai - viduriavimas, vėmimas;
• imuninė sistema: retai - padidėjęs jautrumas;
• bendri simptomai: dažnai - svorio padidėjimas; retai - svorio kritimas;
• medžiagų apykaita: retai - skysčių susilaikymas;
• nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - migrena;
• psichikos sutrikimai: dažnai - svyravimai ar nusilpusi nuotaika; retai - sumažėjęs libido; retai - padidėjęs libido;
• reprodukcinė sistema, pieno liaukos: dažnai - pieno liaukų užgulimas, skausmas ar jautrumas; retai - pieno liaukos hipertrofija; retai - išskyros iš pieno liaukų, išskyros iš makšties;
• oda ir poodiniai audiniai: retai - dilgėlinė, bėrimas; retai - daugiaformė eritema, mazginė eritema.

Taip pat yra pranešimų apie šių šalutinių poveikių, atsirandančių vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, atsiradimą: chloazma, kepenų funkcijos sutrikimas, gliukozės tolerancija ar poveikis periferiniam atsparumui insulinui, gerybiniai ir piktybiniai kepenų navikai, hipertrigliceridemija, padidėjęs kraujospūdis, smegenų kraujotakos sutrikimai, arterijų / venų sutrikimai, būklių, kurių ryšys su kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimu nebuvo įrodytas (gimdos kaklelio vėžys, opinis kolitas, Krono liga, klausos praradimas, susijęs su otoskleroze, pūslelinė nėštumo metu, Sydenham chorėja, hemolizinis ureminis sindromas, sisteminė raudona) vilkligė, porfirija, cholelitiazė, gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze).

Dražė

• virškinimo sistema: kartais - vėmimas, pykinimas;
• reprodukcinė sistema: kartais - makšties sekrecijos pokyčiai, tarpmenstruacinis kraujavimas;
• endokrininė sistema: kartais - lytinio potraukio pokyčiai, kūno svorio pokyčiai, įsiplieskimas, skausmas ir sekrecija iš pieno liaukų;
• centrinė nervų sistema: migrena, galvos skausmai, nusilpusi nuotaika;
• kiti: alerginės reakcijos, skysčių susilaikymas organizme, blogas kontaktinių lęšių toleravimas, chloazma.

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai: metroragija arba tepimas tepalu, vėmimas, pykinimas.

Terapija: simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Epidemiologiniai tyrimai parodė ryšį tarp kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimo ir padidėjusio arterinės / veninės trombozės ir tromboembolijos (smegenų kraujagyslių sutrikimai, miokardo infarktas, plaučių embolija, giliųjų venų trombozės) dažnio. Šios patologijos yra retos.

Pirmaisiais šios grupės vaistų vartojimo metais rizika susirgti venų tromboembolija yra maksimali.

Padidėjusi rizika yra po pradinio šios grupės vaistų vartojimo arba atnaujinus tų pačių ar skirtingų vaistų vartojimą (po pertraukos tarp 28 ar daugiau dienų vaisto dozių). Ši padidėjusi rizika daugiausia pasireiškia per pirmuosius 3 mėnesius atlikus didelį perspektyvų tyrimą, kuriame dalyvavo 3 pacientų grupės.

Moterims, vartojančioms mažas kombinuotų geriamųjų kontraceptikų dozes, venų tromboembolijos rizika yra 2–3 kartus didesnė nei nėščioms moterims, kurios tokių vaistų negeria. Tačiau ši rizika išlieka mažesnė, palyginti su nėštumo ir gimdymo rizika.

1-2% atvejų venų tromboembolija gali būti mirtina.

Bet kurių kombinuotų geriamųjų kontraceptinių tablečių vartojimas gali sukelti venų trombemboliją, pasireiškiančią plaučių embolija arba giliųjų venų tromboze.

Itin retais atvejais, vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, išsivysto kitų kraujagyslių (inkstų, mezenterinių, kepenų, smegenų venų ir arterijų, tinklainės kraujagyslių) trombozė. Nėra sutarimo dėl šių įvykių ir šios grupės vaistų vartojimo santykio.

Giliųjų venų trombozės simptomai yra apatinės galūnės odos paraudimas ar spalvos pasikeitimas, lokalizuotas karščiavimas pažeistoje apatinėje galūnėje, diskomfortas ar skausmas apatinėje galūnėje tik einant ar stovint vertikaliai, skausmas ar diskomfortas, vienpusis apatinės galūnės patinimas ar išilgai venos. apatinė galūnė.

Plaučių embolijos simptomai yra greitas ar nereguliarus širdies plakimas, sunkus galvos svaigimas, nerimas, aštrus krūtinės skausmas, kuris gali pasunkėti giliai įkvėpus, staigus kosulys, įskaitant hemoptizę, pasunkėjęs kvėpavimas ar greitas kvėpavimas. Kai kurie simptomai (pavyzdžiui, kosulys ir dusulys) yra nespecifiniai ir gali būti aiškinami kaip kitų daugiau ar mažiau sunkių komplikacijų (pavyzdžiui, kvėpavimo takų infekcijos) požymiai.

Arterinė tromboembolija gali sukelti miokardo infarktą, kraujagyslių okliuziją ar insultą. Šių būklių simptomai yra:

• insultas: sąmonės netekimas arba alpimas su epilepsijos priepuoliu ar be jo, staigus, sunkus ar ilgalaikis galvos skausmas be aiškios priežasties, pusiausvyros praradimas ar judesių koordinavimas, galvos svaigimas, staigus eisenos sutrikimas, staigus vienpusis ar abipusis regėjimo praradimas, kalbos ir supratimo problemos, staigus Kojos, rankos ar veido sumišimas, staigus silpnumas ar jausmo praradimas, ypač vienoje kūno pusėje;
• kraujagyslių sąkandis: ūmus pilvas, šiek tiek mėlynos spalvos galūnių spalvos pakitimas, patinimas, staigus skausmas;
• miokardo infarktas: greitas ar nereguliarus širdies plakimas, nerimas ar dusulys, sunkus silpnumas, pykinimas, vėmimas ar galvos svaigimas, šaltas prakaitas, diskomfortas, sklindantis į skrandį, ranką, gerklas, skruostikaulį, nugarą, rankos, krūtinės ar už krūtinės kaulo susiaurėjimo ar pilnumo jausmas, sunkumas, spaudimas, diskomfortas, skausmas.

Su arterine tromboembolija galima mirtis.

Veiksniai, didinantys venų ir (arba) arterijų trombozės išsivystymo riziką, yra šie:

• amžius;
• rūkymas (padidėjus cigarečių skaičiui ar ilgėjant amžiui, rizika padidėja, ypač vyresniems nei 35 metų pacientams);
• šeimos istorija, pavyzdžiui, venų ar arterijų tromboembolija tėvams ar artimiems giminaičiams gana jauname amžiuje. Turint įgytą ar paveldimą polinkį, norint išspręsti galimybę vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, būtina atitinkamo specialisto apžiūra;
• dislipoproteinemija;
• nutukimas (kūno masės indeksas> 30 kg 1 m ²);
• prieširdžių virpėjimas;
• širdies vožtuvo patologija;
• arterinė hipertenzija;
• migrena;
• didelė trauma, bet kokia apatinių galūnių operacija, didelė chirurginė intervencija, ilgalaikis imobilizavimas. Tokiais atvejais patartina atšaukti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (suplanavus operaciją likus ne mažiau kaip 28 dienoms iki jo) ir neatnaujinti jų vartojimo per 14 dienų po imobilizacijos pabaigos.

Iki šiol paviršutiniško tromboflebito ir varikozinių venų vaidmens vystantis venų tromboembolijai klausimas tebėra prieštaringas.

Pogimdyviniu laikotarpiu padidėja tromboembolijos rizika. Sergant pjautuvine anemija, lėtine uždegimine žarnyno liga, hemoliziniu ureminiu sindromu, sistemine raudonąja vilklige ir cukriniu diabetu, taip pat gali pasireikšti periferinės kraujotakos sutrikimai.

Kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimo laikotarpiu padidėjęs migrenos dažnis ir sunkumas yra jų skubaus atšaukimo pagrindas.

Biocheminiai rodikliai, rodantys paveldimą ar įgytą polinkį į arterinę / veninę trombozę, yra antifosfolipidiniai antikūnai (vilkligės antikoaguliantai, antikardiolipino antikūnai), antitrombino III, C ar S baltymo trūkumas, hiperhomocisteinemija, atsparumas aktyvintam baltymui C.

Vertinant naudos ir rizikos pusiausvyrą, svarbu atsižvelgti į tai, kad tinkamas šios būklės gydymas gali sumažinti susijusią trombozės riziką. Ne mažiau svarbu nepamiršti, kad trombozės ir tromboembolijos rizika nėštumo metu yra didesnė nei vartojant mažas geriamųjų kontraceptikų dozes.

Nuolatinė žmogaus papilomos viruso infekcija yra reikšmingiausias gimdos kaklelio vėžio rizikos veiksnys. Yra pranešimų, kad ši rizika šiek tiek padidėja ilgai vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus. Ryšys su tokių lėšų panaudojimu nebuvo įrodytas. Vis dar kyla ginčų dėl to, kiek šios išvados susijusios su gimdos kaklelio ligos patikra ar seksualinio elgesio ypatumais (rečiau naudojami barjeriniai kontracepcijos metodai).

54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad yra šiek tiek padidėjusi santykinė krūties vėžio išsivystymo rizika, kuri buvo diagnozuota pacientams, šiuo metu vartojantiems kombinuotus geriamuosius kontraceptikus. Per 10 metų nutraukus šių vaistų vartojimą, padidėjusi rizika palaipsniui išnyksta. Kadangi retais atvejais krūties vėžys pasireiškia pacientams iki 40 metų, šiuo metu ar neseniai vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus „krūties vėžio“diagnozių skaičius yra nereikšmingas, palyginti su bendra šios ligos rizika. Patologijos ryšys su tokių vaistų vartojimu nebuvo įrodytas. Pastebėtą rizikos padidėjimą taip pat gali lemti ankstesnė ligos diagnozė pacientams, vartojantiems kombinuotus geriamuosius kontraceptikus. Moterims, kurios kada nors vartojo šiuos vaistus, krūties vėžys diagnozuotas anksčiau nei moterims, kurios niekada jų nevartojo.

Retai, vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, pastebėta gerybinių, o ypač retai - piktybinių kepenų navikų išsivystymas, kuris kai kuriais atvejais sukeldavo gyvybei pavojingą vidinį pilvo kraujavimą. Jei pacientui stipriai skauda pilvą, padidėja kepenys ar yra pilvo kraujavimo požymių, svarbu į tai atsižvelgti atliekant diferencinę diagnozę.

Sergant hipertrigliceridemija ar esant šeimos hipertrigliceridemijai, rizika susirgti pankreatitu gali padidėti vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus.

Daugelis pacientų, vartodami kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, šiek tiek padidino kraujospūdį, retais atvejais pastebėtas kliniškai reikšmingas padidėjimas. Tačiau jei tokių vaistų vartojimo laikotarpiu nuolat, kliniškai reikšmingai padidėja kraujospūdis, svarbu nedelsiant nutraukti šių vaistų vartojimą ir pradėti gydyti arterinę hipertenziją. Ateityje galima atnaujinti geriamųjų kontraceptikų vartojimą, kai pasiekiamos normalios kraujospūdžio vertės.

Remiantis pranešimais, būklės, kurios išsivysto arba pablogėja tiek nėštumo metu, tiek vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (ryšys su tokių vaistų vartojimu neįrodyta), yra: klausos praradimas, susijęs su otoskleroze, pūslelinė (nėštumo metu), Sydenham chorėja, hemolizinis ureminis sindromas, sisteminė raudonoji vilkligė, porfirija, tulžies akmenys, su cholestaze susijęs niežėjimas ir (arba) gelta, Krono liga, opinis kolitas.

Egzogeninių estrogenų vartojimas pacientams, sergantiems paveldimomis angioneurozinės edemos formomis, gali sukelti arba pabloginti angioneurozinės edemos simptomus.

Lėtinių ar ūmių kepenų patologijų atveju gali tekti atšaukti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, kol organų rodikliai normalizuosis. Pasikartojanti cholestazinė gelta, kuri pirmą kartą išsivysto nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo fone, reikalauja nutraukti šios grupės vaisto vartojimą.

Nepaisant to, kad kombinuoti geriamieji kontraceptikai gali paveikti gliukozės toleranciją ir atsparumą insulinui, pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojantiems mažų kombinuotų geriamųjų kontraceptikų dozes, terapinio režimo keisti nereikia. Tačiau tokioms moterims šių lėšų ėmimo laikotarpiu reikia atidžiai stebėti.

Kai kuriais atvejais gali išsivystyti chloazma, ypač pacientams, kuriems nėščioms moterims buvo chloazma. Femoden vartojimo laikotarpiu moterims, linkusioms į chloazmą, patariama vengti ultravioletinių spindulių ir ilgalaikio saulės poveikio.

Kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant fibrinolizės, krešėjimo parametrus, angliavandenių apykaitos rodiklius, antinksčių, skydliaukės, inkstų ar kepenų funkciją, transporto baltymų koncentraciją plazmoje. Paprastai pokyčiai neviršija įprasto diapazono.

Vaisto veiksmingumas gali sumažėti viduriuojant ar vemiant, dėl sąveikos su vaistais arba praleidus tablečių / dražėjų vartojimą.

Vartojant Femoden, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (kraujavimas iš proveržio arba tepimas dėmėmis), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Šiuo atžvilgiu netaisyklingo kraujavimo įvertinimas atliekamas tik pasibaigus adaptacijos laikotarpiui, kuris yra maždaug 3 ciklai.

Jei po ankstesnių reguliarių ciklų pasikartoja ar išsivysto nereguliarus kraujavimas, reikia atidžiai ištirti piktybinius navikus ar nėštumą.

Kai kuriais atvejais tablečių ar tablečių vartojimo pertraukos metu kraujavimas iš abiejų pusių gali nepasireikšti. Jei vaistas vartojamas kaip nurodyta, nėštumo tikimybė yra maža. Vis dėlto, jei prieš tai vaistas buvo vartojamas nereguliariai arba nesusidaro du iš eilės nutraukimo kraujavimai, prieš tęsiant Femoden vartojimą rekomenduojama neįtraukti nėštumo.

Prieš pradedant ar atnaujinant „Femoden“priėmimą, atlikti ginekologinę ir fizinę apžiūrą, svarbu išsamiai susipažinti su paciento ligos istorija. Šių tyrimų pobūdis ir dažnumas turėtų būti grindžiami galiojančiais medicinos praktikos standartais, atsižvelgiant į kiekvieno paciento individualias savybes, tačiau ne rečiau kaip kartą per pusmetį, ir į juos turėtų būti įtrauktas pieno liaukų, pilvo organų ir mažojo dubens būklės įvertinimas (įskaitant gimdos kaklelio epitelio citologinį tyrimą). gimdos, kraujospūdžio matavimas).

Pacientai turėtų žinoti, kad Femoden vartojimas neapsaugo nuo žmogaus imunodeficito viruso (įgyto imunodeficito sindromo) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Femoden draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Nepaisant to, kad daugybė epidemiologinių tyrimų neparodė padidėjusios defektų rizikos vaikams, kurių motinos prieš nėštumą gavo lytinius hormonus, ar teratogeninio poveikio atsitiktinai vartojant lytinius hormonus ankstyvojo nėštumo metu, kai nėštumas atsirado iškart vartojant Femoden tabletes / dražė. atšaukti.

Vaisto vartojimas gali pakeisti sudėtį ir sumažinti motinos pieno kiekį, todėl žindymo laikotarpiu jo vartoti nerekomenduojama. Nedideliais kiekiais lytiniai hormonai ir (arba) jų metabolitai gali išsiskirti su motinos pienu.

Femoden galima vartoti tik prasidėjus menarchei.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Femoden draudžiama vartoti pacientams, sergantiems piktybiniais ar gerybiniais kepenų navikais šiuo metu ar anksčiau, esant sunkioms kepenų patologijoms ar kepenų nepakankamumui.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Femoden nevartojamas senyviems pacientams, nes jis nėra skirtas po menopauzės.

Vaistų sąveika

Femoden sąveikos su kitais vaistais rezultatas gali būti proveržis ir (arba) sumažėjęs kontraceptikų veiksmingumas. Pacientai, vartojantys tokius derinius, kartu su Femoden turėtų laikinai naudoti barjerinius kontracepcijos metodus arba pasirinkti kitą kontracepcijos metodą.

Vartojant Femoden kartu su mikrosominių kepenų fermentų induktoriais (rifampicinu, karbamazepinu, primidonu, barbitūratais, fenitoinu; tikriausiai - griseofulvinu, felbamatu, topiramatu, okskarbazepinu, preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės), galima padidinti lytinių hormonų klirensą. Potencialus metabolizmo kepenyse padidėjimas taip pat yra įmanomas derinant su ŽIV proteazės inhibitoriais (ritonaviru) ir ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (nevirapinu) ir jų deriniais. Paėmus tokias lėšas ir per 28 dienas po jų atšaukimo, rekomenduojama papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Kai kurių antibakterinių vaistų (pvz., Tetraciklinų ir penicilinų) vartojimas gali sumažinti žarnyno ir kepenų estrogenų recirkuliaciją, o tai sumažina etinilestradiolio koncentraciją. Vartodami antibakterinius vaistus ir per 7 dienas po jų atšaukimo papildomai turėtumėte naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei barjerinio kontracepcijos metodo vartojimo laikotarpis baigiasi vėliau nei tabletės lizdinėje plokštelėje, reikia pereiti prie kitos Femoden pakuotės be įprasto pertraukimo.

Kartu vartojant geriamuosius kombinuotus kontraceptikus, gali pakisti kitų vaistų metabolizmas, dėl kurio sumažėja (pvz., Lamotrigino) arba padidėja (pavyzdžiui, ciklosporino) jų koncentracija plazmoje ir audiniuose.

Analogai

„Femoden“analogai yra: Femiss Ginesta, Logest, Lindinet 20, Lindinet 30, Gestarella.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Femoden

Remiantis apžvalgomis, „Femoden“yra patikimas, efektyvus, lengvai naudojamas, kombinuotas kontraceptinis vaistas, normalizuojantis mėnesinių ciklą ir hormonus bei gerinantis nagų, odos ir plaukų būklę. Tarp trūkumų jie daugiausia atkreipia dėmesį į didelę vaisto kainą, šalutinį poveikį, pasireiškiantį galvos skausmu, depresija ir svorio padidėjimu, vartojant jį.

„Femoden“kaina vaistinėse

Apytikslė Femoden plėvele dengtų tablečių forma (21 vnt. Pakuotėje) kaina yra 780 rublių, tablečių pavidalu (21 vnt. Pakuotėje) - 696-844 rubliai.

„Femoden“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Femoden plėvele dengtos tabletės 21 vnt. 680 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Femoden“tabletės p.p. 75μg + 30μg 21 vnt. 730 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!