Metostabil

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Metostabil: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Farmakologinės savybės
3. Vartojimo indikacijos
4. Kontraindikacijos
5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. Šalutinis poveikis
7. Perdozavimas
8. Specialios instrukcijos
9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. Naudokite vaikystėje
11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. Vaistų sąveika
14. Analogai
15. Laikymo sąlygos
16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. Apžvalgos
18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Metostabil

ATX kodas: N07XX

Veiklioji medžiaga: etilmetilhidroksipiridino sukcinatas (etilmetilhidroksipiridino sukcinatas)

Gamintojas: LLC "Ozon" (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 10 09

„Metostabil“yra antioksidantas, skirtas nervų sistemos ligoms gydyti, oksidacinių procesų inhibitorius.

Išleidimo forma ir kompozicija

tirpalas švirkšti į veną ir į raumenis: skaidrus skystis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas [po 2 arba 5 ml 1 tipo neutralaus šviesą apsaugančio stiklo ampulėse be / su spalvotu lūžio žiedu / spalvotu tašku ir išpjova (papildomai ant ampulių galima tepti nuo vienos iki trys spalvoti žiedai ir (arba) raidinis ir skaitmeninis kodavimas ir (arba) dvimatis brūkšninis kodas), lizdinėse plokštelėse / kartoniniuose padėkluose su 5 ampulių ląstelėmis, kartoninėje dėžutėje 1 arba 2 ląstelių pakuotėse / kartoninėse padėklose be / su ampulių skardikliu / peilis ir „Metostabil“naudojimo instrukcijos];
plėvele dengtos tabletės: abipus išgaubtos, apvalios, plėvelės apvalkalas nuo beveik baltos iki baltos, iš baltos gelsvos spalvos atspalvio iki baltos spalvos šerdis išsiskiria skerspjūviu (5, 10, 25 arba 30 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartonas 1–6, 8 arba 10 pakuočių pakuotė su naudojimo instrukcijomis; po 10, 20, 25, 30, 40, 50 arba 100 vienetų polietileno tereftalato / polipropileno vaistų skardinėse, sandariai uždarytose aukšto slėgio polietileno dangteliuose su pirmu atidarymo valdymu. / polipropileno dangteliai su „push-turn“sistema / dangteliai, pagaminti iš žemo slėgio polietileno su pirmu atidarymo valdymu, 1 kartoninėje dėžutėje su naudojimo instrukcija).

1 ml tirpalo sudėtis:

veiklioji medžiaga: etilmetilhidroksipiridino sukcinatas - 50 mg;
pagalbiniai ingredientai: natrio disulfitas - 1 mg; injekcinis vanduo - iki 1 ml.

Vienos tabletės sudėtis:

veiklioji medžiaga: etilmetilhidroksipiridino sukcinatas - 125 mg;
pagalbiniai ingredientai: MCC (mikrokristalinė celiuliozė) - 191,4 mg; magnio stearatas - 3,5 mg; povidonas (plazdonas) K-25 - 14 mg; kroskarmeliozės natris - 14 mg; koloidinis silicio dioksidas - 2,1 mg;
plėvelės apvalkalas: makrogolis-4000 - 1,25 mg; hipromeliozė - 6 mg; titano dioksidas - 2,75 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Aktyvus „Metostabil“komponentas yra etilmetilhidroksipiridino (2-etil-6-metil-3-hidroksipiridinas) sukcinatas, priklausantis 3-hidroksipiridinų klasei, yra membranos apsauga, slopina laisvųjų radikalų eigą, turi antihipoksinį poveikį ir padidina organizmo atsparumą stresui. 2-etil-6-metil-3-hidroksipiridino sukcinato veikimo mechanizmą lemia jo antioksidacinis ir membraną apsaugantis poveikis. Vaistas stimuliuoja superoksido oksidazės aktyvumo augimą, slopina lipidų peroksidaciją, padidina lipidų ir baltymų santykį, pagerina plazmos membranos struktūrą ir funkciją.

Pagrindinės etilmetilhidroksipiridino sukcinato farmakologinės savybės:

su membrana susijusių fermentų (adenilato ciklazės, acetilcholinesterazės, nuo kalcio nepriklausomos fosfodiesterazės) ir receptorių kompleksų [benzodiazepino, acetilcholino, GABA (gama-amino sviesto rūgšties)] aktyvumo moduliavimas, dėl kurio padidėja jų gebėjimas prisijungti prie funkcinių ligandų, leidžiantis palaikyti biomembranos transportą neuromediatoriai ir patobulintas sinapsinis perdavimas; padidėjęs dopamino kiekis smegenyse;
aerobinės glikolizės kompensacinio aktyvinimo padidėjimas hipoksijos sąlygomis ir oksidacinių procesų slopinimo laipsnio sumažėjimas Krebso cikle, padidėjus adenozino trifosforo ir kreatino fosforo rūgščių lygiui, aktyvinant energiją sintezuojančias mitochondrijų funkcijas;
organizmo atsparumo įvairiems žalingiems veiksniams padidėjimas tokiomis patologinėmis sąlygomis kaip smegenų kraujagyslių sutrikimas, hipoksija ir išemija, apsinuodijimas etanoliu ir neuroleptikais;
kardiomiocitų membranų struktūrinės ir funkcinės struktūros išsaugojimas kritinio koronarinės kraujotakos sumažėjimo sąlygomis, tokių membraninių fermentų, kaip adenilato ciklazė, acetilcholinesterazė, fosfodiesterazė, aktyvumo stimuliavimas;
parama aktyvinant aerobinę glikolizę, kuri išsivysto esant ūmiai išemijai, ir pagalba atkuriant mitochondrijų redoksinius procesus esant hipoksinėms sąlygoms, padidėjusiai adenozino trifosfato ir kreatino fosfato sintezei; išeminio miokardo fiziologinių funkcijų ir morfologinių struktūrų vientisumo užtikrinimas;
pagerinti miokardo infarkto klinikinės eigos vaizdą ir trombolitinės (fibrinolitinės) terapijos efektyvumą, sumažinant aritmijų ir širdies laidumo sutrikimų dažnį;
medžiagų apykaitos procesų normalizavimas išeminiame miokarde, antiangininio nitratų aktyvumo padidėjimas, kraujo reologinių savybių pagerėjimas, reperfuzijos sindromo pasekmių sumažėjimas pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu nepakankamumu;
fermentinio toksemijos sunkumo ir endogeninio intoksikacijos sumažėjimas pacientams, sergantiems ūminiu pankreatitu;
padidėjęs medžiagų apykaita ir kraujo tiekimas į smegenis, pagerėjusi kraujo mikrocirkuliacija ir reologinės kraujo savybės, sumažėjęs trombocitų agregavimas, stabilizuotos kraujo ląstelių elementų (eritrocitų ir trombocitų) membranos, sumažėjusi hemolizės rizika;
bendro cholesterolio ir mažo tankio lipoproteinų koncentracijos sumažėjimas dėl hipolipideminio poveikio;
tinklainės ganglijos ląstelių ir regos nervo skaidulų išsaugojimas pacientams, sergantiems progresuojančia neuropatija, besivystančia dėl lėtinės išemijos ir hipoksijos; tinklainės ir regos nervo funkcinio aktyvumo gerinimas, regėjimo aštrumo didinimas (tirpalas į veną ir į raumenis).

Farmakokinetika

absorbcija ir pasiskirstymas: parenteraliai vartojant 400–500 mg Metostabil, didžiausia veikliosios medžiagos (_Cmax) koncentracija kraujo plazmoje siekia 3,5–4 μg / ml. Vartojant vienkartiniu būdu ir kursu, laikas, kol pasiekiama maksimali koncentracija (T _Cmax) kraujo plazmoje, yra 0,58 val. Išgėrus pusinės absorbcijos periodas yra 0,08–1 val., _Cmax pasiekia 50–100 ng / ml, o T _Cmax vertė svyruoja tarp 0,46–0,5 valandos. Medžiaga greitai pasiskirsto audiniuose ir organuose. Vidutinis laikas, per kurį organizme nustatomas 2-etil-6-metil-3-hidroksipiridino sukcinatas, skiriamas parenteraliai ir peroraliai, yra atitinkamai 0,7–1,3 ir 4,9–5,2 valandos;
metabolizmas: 2-etil-6-metil-3-hidroksipiridino sukcinato biotransformacija vyksta kepenyse gliukuroninant. Dėl to susidaro 5 identifikuojami metabolitai: 1 - 3-hidroksipiridino fosfatas (susidaro kepenyse ir, dalyvaujant šarminei fosfatazei, suyra į 3-hidroksipiridiną ir fosforo rūgštį); 2-oji - yra farmakologiškai aktyvi, susidaro dideliais kiekiais ir nustatoma šlapime praėjus 1-2 dienoms po Metostabil taikymo; 3-asis - pašalinamas dideliais kiekiais su šlapimu; 4 ir 5 yra gliukurono konjugatai;
eliminacija: praėjus 4 valandoms po parenteralinio 2-etil-6-metil-3-hidroksipiridino vartojimo, kraujo plazmoje sukcinato praktiškai neaptinkama. Geriant, jis intensyviausiai išsiskiria per pirmąsias 4 valandas, T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra nuo 4,7 iki 5 valandų. Medžiaga greitai pašalinama su šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu - iki 12% per 12 valandų, nereikšmingas kiekis išsiskiria nepakitusios medžiagos pavidalu - 0,3% per 12 valandų. Kiekybinės nepakitusio vaisto ir jo metabolitų pašalinimo per šlapimo sistemą charakteristikos pasižymi dideliu individualiu kintamumu.

Vartojimo indikacijos

Tirpalas į veną ir į raumenis

Metostabil tirpalas, skirtas vartoti į veną ir į raumenis, rekomenduojamas naudoti kompleksinei šių ligų / būklių terapijai:

nerimo būsenos su neurozinio lygio sindromais (į neurozinius ir panašius į neurozes);
HIGM (lėtinė smegenų išemija);
SVD (vegetacinės distonijos sindromas);
lengvas kognityvinis aterosklerozinės genezės sutrikimas;
ONMK (ūminiai smegenų kraujotakos sutrikimai);
alkoholio vartojimo nutraukimo sindromas, kuriame vyrauja vegetaciniai-kraujagyslių ir į neurozę panašūs sutrikimai;
Įvairių stadijų POAG (pirminė atviro kampo glaukoma);
ūmus apsinuodijimas neuroleptikais;
kaukolės smegenų trauma, kaukolės smegenų traumos pasekmės;
ūminis miokardo infarktas.

Plėvele dengtos tabletės

Metostabil tablečių vartojimo indikacijos:

insulto pasekmės, įskaitant būsenas po trumpalaikių išemijos priepuolių, subkompensacijos fazėje - prevencijos tikslais;
nedidelė kaukolės smegenų trauma, kaukolės smegenų traumos pasekmės;
įvairios kilmės encefalopatinės patologijos (dismetabolinės, discirkuliacinės, potrauminės, mišrios);
SVD;
lengvas kognityvinis aterosklerozinės genezės sutrikimas;
nerimo būsenos su neurozinio lygio sindromais (į neurozinius ir panašius į neurozes);
IŠL (išeminė širdies liga) - kaip kompleksinio gydymo dalis;
alkoholio vartojimo nutraukimo sindromas, kuriame vyrauja vegetaciniai-kraujagyslių ir panašūs į neurozę sutrikimai - būklės palengvėjimas; po abstinencijos sutrikimai;
ūmus apsinuodijimas neuroleptikais;
asteninis sindromas; ekstremalių veiksnių ir krūvių poveikis - somatinių ligų vystymosi prevencija;
streso veiksnių poveikis.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

ūminis kepenų / inkstų nepakankamumas;
nėštumas ir žindymo laikotarpis;
vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
padidėjęs jautrumas etilmetilhidroksipiridino sukcinatui ir (arba) pagalbiniams Metostabil komponentams.

Vaistą reikia vartoti atsargiai, jei paciento istorijoje yra duomenų apie alergines ligas.

Metostabil, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Tirpalas į veną ir į raumenis

Metostabil tirpalas vartojamas į raumenis arba į veną (srove arba lašeliu).

Skiriant infuziją, tirpalas turi būti praskiestas 0,9% natrio chlorido tirpalu.

Vienos dozės įpurškimas reaktyviniu būdu yra 5–7 minutės; lašinamas infuzijos greitis - 40-60 lašų / min.

Rekomenduojamas „Metostabil“dozavimo režimas:

ūminiai smegenų kraujotakos sutrikimai: pirmąsias 10–14 dienų - 200–500 mg į veną lašinama 2–4 kartus per dieną, paskui per 14 dienų - 200–250 mg į raumenis 2–3 kartus per dieną; bendras kursas - 24-28 dienos;
kaukolės smegenų trauma, kaukolės smegenų traumos pasekmės: 200–500 mg į veną, 2–4 kartus per dieną; kursas - 10-15 dienų;
KKI dekompensacijos stadijoje: pirmosios 14 dienų - 200–500 mg į veną (čiurkšle ar lašeliu) 1–2 kartus per dieną; tada per 14 dienų - 100–250 mg į raumenis 1 kartą per dieną; bendras kursas - 28 dienos;
lėtinė išemija: 200–250 mg į raumenis 2 kartus per dieną; kursas 10-14 dienų;
lengvas pažinimo sutrikimas senyviems pacientams, nerimo sutrikimai: 100–300 mg į raumenis 1 kartą per dieną; kursas 14-30 dienų;
SVD: 50–400 mg į raumenis 1 kartą per dieną; kursas - 14 dienų;
abstinencijos simptomai: 200-500 mg į veną / į raumenis 2-3 kartus per dieną; kursas - 5-7 dienos (gydymą reikia nutraukti palaipsniui, dozę mažinant 2-3 dienas);
ūmus apsinuodijimas neuroleptikais: 200–500 mg į veną 1 kartą per dieną; kursas - 7-14 dienų;
ūminis miokardo infarktas: pirmąsias 5 dienas, norint pasiekti maksimalų klinikinį efektą, tirpalą rekomenduojama lašinti į veną lėtai (kad būtų išvengta nepageidaujamų reakcijų) lašinant 30–60 minučių trukmės infuziją, pirmiausia reikia praskiesti 100–150 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% dekstrozės tirpalo (jei reikia, Metostabil taip pat galima lėtai įpurkšti į srovę mažiausiai 5 minutes); kitas 9 dienas tirpalas leidžiamas į raumenis. Infuzija ir injekcijos atliekamos 3 kartus per dieną reguliariais intervalais (1 kartą per 8 valandas); terapinė dozė nustatoma iš skaičiavimo: kasdien - 6-9 mg / kg paciento kūno svorio; vienkartinė dozė - 2-3 mg / kg, tuo tarpu didžiausia vienkartinė dozė neturi viršyti 250 mg, dienos dozė - 800 mg; kursas - 14 dienų (standartinės miokardo infarkto terapijos fone);
glaukoma: 100–300 mg į raumenis 1 kartą per dieną; kursas - 14 dienų.

Didžiausia paros dozė parenteraliai vartojant Metostabil yra 1200 mg.

Plėvele dengtos tabletės

Metostabil tabletės yra skirtos vartoti per burną.

Rekomenduojamas dozavimo režimas: 3 kartus per dieną, po 1-2 tabletes (125–250 mg). Terapijos kursas yra nuo 2 iki 6 savaičių.

Norint sustabdyti alkoholio vartojimą gydymo pradžioje, reikia gerti po 1-2 tabletes 1-2 kartus per dieną (125–250 mg), dozė palaipsniui didinama, kol gaunamas stabilus gydomasis poveikis. Terapijos kursas yra 5-7 dienos. Gydymas turėtų būti baigtas palaipsniui mažinant dozę per 2-3 dienas.

Didžiausia paros dozė geriant Metostabil yra 800 mg.

Koronarinės arterijos liga sergančių pacientų gydymo kursas turėtų trukti bent 1,5–2 mėnesius.

Gydytojui rekomendavus, galima atlikti pakartotinius kursus, kurie pageidautina būti atliekami pavasario-rudens laikotarpiu.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Metostabil tirpalą į raumenis ar į veną, galimos šios neigiamos organų ir sistemų šalutinės reakcijos:

virškinimo sistema: burnos gleivinės sausumas / metalo skonis burnoje, pykinimas, viduriavimas, meteorizmas;
nervų sistema: užmigimo pažeidimas, mieguistumas;
kvėpavimo sistema: diskomfortas krūtinėje, gerklės skausmas, oro trūkumo pojūtis (jis trumpalaikis, dažniausiai susijęs su per dideliu tirpalo vartojimo greičiu);
širdies ir kraujagyslių sistema: trumpalaikis kraujospūdžio padidėjimas;
kiti: padidėjusio jautrumo reakcijos, nemalonus kvapas, šilumos skleidimo pojūtis kūne.

Vartojant Metostabil tablečių pavidalu, virškinimo sistema gali išsivystyti burnos gleivinės sausumas ir (arba) viduriavimas, taip pat šalutinis poveikis padidėjusio jautrumo reakcijų ir (arba) mieguistumo pavidalu.

Perdozavimas

Dėl mažo etilmetilhidroksipiridino sukcinato toksiškumo Metostabil perdozavimas nėra tikėtinas. Galimos reakcijos atsitiktinio perdozavimo atveju yra mieguistumas ir sedacija. Į veną vartojant dideles vaisto dozes, gali padidėti kraujospūdis.

Paprastai perdozavimo simptomai savaime išnyksta per 1 dieną ir nereikalauja papildomų terapinių priemonių. Pernelyg padidėjus kraujospūdžiui, antihipertenzinius vaistus rekomenduojama vartoti kontroliuojant paciento būklę.

Esant sunkiam apsinuodijimui, kartu su nemiga, skiriama diazepamo - 5 mg, nitrazepamo - 10 mg arba oksazepamo - 10 mg.

Specialios instrukcijos

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gydymo Metostabil laikotarpiu pacientai turėtų būti atsargūs vairuodami transporto priemones ir dirbdami kitus potencialiai pavojingus darbus, kuriems reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir didelis psichomotorinių reakcijų greitis.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Eksperimentinių etilmetilhidroksipiridino sukcinato tyrimų metu medžiagos mutageninis, embriotoksinis ir teratogeninis poveikis nebuvo atskleistas. Atitinkami ir griežtai kontroliuojami klinikiniai jo vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu tyrimai nebuvo atlikti.

Metostabil draudžiama vartoti nėščioms ir žindančioms moterims, nes nepakanka duomenų apie gydymo veiksmingumą / saugumą šiais laikotarpiais.

Vaikų vartojimas

Vaikų praktikoje Metostabil draudžiama gydyti vaikus ir paauglius iki 18 metų, nes nėra pakankamai žinių apie jo veiksmingumą / saugumą.

Sutrikus inkstų funkcijai

Metostabil draudžiama vartoti esant ūminiam inkstų nepakankamumui.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Metostabil draudžiama vartoti esant ūminiam kepenų nepakankamumui.

Vaistų sąveika

Etilmetilhidroksipiridino sukcinatas sustiprina šių vaistų poveikį: antiparkinsoninis (levodopa), antiepilepsinis (karbamazepinas) ir benzodiazepino anksiolitikai.

Metostabil sumažina etilo alkoholio toksinį poveikį.

Analogai

„Metostabil“analogai yra „Astrox“, „Medomeksi“, „Meksidant“, „Meksidol“, „Meksikor“, „Meksilek-Lekpharm“, „Meksiprim“, „Meksifin“, „MetucinVel“, „Neurocard“, „Neuroks“, „Proinin“, „Cerecard“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Negalima užšaldyti tirpalo ir laikyti vietoje, kur nepasiekia šviesa.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie „Metostable“

Specialiuose forumuose ir svetainėse labai retai galima rasti atsiliepimų apie „Metostable“. Taip gali nutikti dėl to, kad daugumoje vaistinių trūksta vaistų. Buvo aprašyta situacija, kai vaistas padėjo moteriai pomenopauziniu laikotarpiu išspręsti užmigimo, nemigos, nervų sutrikimų problemas, o tai žymiai pagerino jos gyvenimo kokybę.

Svarbu atsižvelgti į tai, kad „Metostabil“veikia kiekvieną asmenį atskirai, todėl konkretaus paciento parašytos apžvalgos atspindi vaisto poveikį išimtinai jo organizmui.

Metostabil kaina vaistinėse

Apytikslė „Metostabil“, plėvele dengtų tablečių, 125 mg, kaina už 30 vnt. pakuotėje gali būti nuo 158 rublių.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!