Nitremed - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Nitremed

Nitremed: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Nitremed

ATX kodas: C08CA08

Veiklioji medžiaga: nitrendipinas (nitrendipinas)

Gamintojas: PRO. MED. TSS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha as) (Čekija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 10 09

Kainos vaistinėse: nuo 280 rublių.

Pirkite

Nitremed yra lėtas kalcio kanalų blokatorius, turintis antihipertenzinį ir antianginalinį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas yra tablečių pavidalu: geltonos, apvalios, plokščios, su nuožulniu, vienoje pusėje yra skiriamoji linija, kitoje - tabletėms, kurių dozė yra 10 mg - graviravimas "10", tabletėms, kurių dozė yra 20 mg - "20" (10 vnt.). lizdinėse plokštelėse, kartoninėse dėžutėse 2, 3 arba 6 lizdinės plokštelės ir Nitremed naudojimo instrukcijos).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: nitrendipinas - 10 arba 20 mg;
• pagalbiniai komponentai: kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, povidonas-25 000, mikrokristalinė celiuliozė, natrio dokusatas, magnio stearatas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji Nitremed medžiaga yra nitrendipinas, dihidropiridino darinys, lėtų kalcio kanalų blokatorius. Jis turi antianginalinį ir antihipertenzinį poveikį, nes sumažina tarpląstelinio kalcio srautą į vainikinių ir periferinių arterijų kardiomiocitus ir lygiųjų raumenų ląsteles. Sumažindamas veikiančių kanalų skaičių, nitrendipinas neturi įtakos jų aktyvacijos, inaktyvacijos ir atsistatymo laikotarpiui. Skatina sužadinimo ir susitraukimo procesų, kuriuos miokarde tarpininkauja tropomiozinas ir troponinas, o kraujagyslių lygiuosiuose raumenyse - kalmodulinas, izoliaciją. Antihipertenzinis aktyvumas taip pat susijęs su aldosterono sekrecijos slopinimu.

Terapinės Nitremed dozės užtikrina transmembraninės kalcio srovės normalizavimą, sutrikus arterinei hipertenzijai ir daugeliui kitų patologinių būklių.

Nitrendipinas taip pat yra kalcio kanalų agonistas, turintis teigiamą inotropinį poveikį. Jo neigiamas inotropinis poveikis užmaskuoja refleksinį širdies ritmo (širdies ritmo) padidėjimą.

Periferinis vazodilatacinis Nitremed poveikis padidina kairiojo skilvelio išstūmimo frakciją ir sumažina širdies dydį pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu.

Nitrendipinas neveikia venų tonuso. Atpalaiduodamas kraujagyslių lygiuosius raumenis, jis sukelia tiek periferinių, tiek vainikinių arterijų išsiplėtimą, sumažėja bendras periferinių kraujagyslių pasipriešinimas ir miokardo susitraukimas. Sumažina išankstinį ir antrinį krūvį, sumažina miokardo deguonies poreikį. Neslopina laidumo miokarde. Dėl padidėjusios koronarinės kraujotakos pagerėja miokardo išeminių zonų aprūpinimas krauju, nesivystant vagysčių reiškinio, sustiprėja įkaitų veikimas.

Padidindamas inkstų kraujotaką, ypač gydymo pradžioje, sukelia nedidelį natriurezinį poveikį.

Farmakokinetika

Išgertas nitrendipinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto beveik visas (maždaug 88%). Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (C _max) pasiekiama po 1–3 valandų ir yra 9–40 ng / ml.

Prisijungimas prie plazmos baltymų (albuminas) - 96–98%. Šiuo požiūriu hemodializės ar plazmaferezės vartojimas vaistams pašalinti yra neveiksmingas.

Pasiskirstymo tūris pusiausvyros būsenoje yra 5–9 l / kg.

Jis metabolizuojamas kepenyse dėl oksidacinių procesų, tarp jų 70–80% per pradinį praėjimą per kepenis, susidarant farmakologiškai neaktyviems metabolitams. Izofermentai CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 dalyvauja biotransformacijoje.

Nitrendipino pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra 8–12 valandų, pagyvenusiems pacientams jis padidėja.

Esant kepenų cirozei, padidėja AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) ir C _max.

Jis išsiskiria keturių poliarinių metabolitų pavidalu: per inkstus - apie 77%, per žarnyną - 30% suvartotos dozės. Mažiau nei 0,1% dozės nepakitusi išsiskiria su šlapimu. Bendras plazmos klirensas yra 1,3 l / min.

Nitrendipinas organizme nesikaupia.

Vartojimo indikacijos

Nitremed galima vartoti pacientams, sergantiems arterine hipertenzija.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunki arterinė hipotenzija, jei viršutinis kraujospūdis (AK) yra žemesnis nei 90 mm Hg (Hg);
• ūminis miokardo infarkto laikotarpis (pirmosios 28 dienos);
• kardiogeninis šokas;
• dekompensuotas lėtinis širdies nepakankamumas;
• nestabili krūtinės angina;
• kairiojo skilvelio ištekėjimo trakto obstrukcija, turinti hemodinaminę reikšmę (įskaitant sunkią aortos stenozę: kraujo tekėjimo greitis didesnis kaip 4 m / s, angos plotas mažesnis nei 1 cm ², vidutinis gradientas didesnis kaip 40 mm Hg, vožtuvo angos ploto indeksas mažesnis nei 0,6 cm) ² / m ²);
• vartojimas kartu su rifampicinu;
• laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas;
• nėštumo laikotarpis;
• laktacija;
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas 1,4-dihidropiridino dariniams;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Senyviems pacientams didėjant dozėms, Nitremed reikia vartoti atsargiai sergant lėtiniu širdies nepakankamumu, hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija, sergančio sinuso sindromu, arterine hipotenzija, aortos ar mitraline stenoze, kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumu, esant poreikiui derinti su CYP3A4 izofermento inhibitoriais ar induktoriais. …

Nitremed, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Nitremed tabletės vartojamos per burną, po valgio, nuryjant sveikas (arba padalijus į 2 dalis pagal riziką) ir geriant daug vandens. Negerkite greipfrutų sulčių tablečių.

Tabletę reikia išimti iš lizdinės plokštelės prieš pat jos vartojimą, kad jos neapsaugotų nuo šviesos.

Gydytojas nustato Nitremed dozę atsižvelgdamas į ligos sunkumą, gydymas atliekamas ilgą laiką.

Rekomenduojama dozė:

• tabletės, kurių dozė yra 10 mg: 1 vnt. 2 kartus per dieną (ryte ir vakare). Nepakankamai sumažėjus kraujospūdžiui - 2 vnt. 2 kartus per dieną;
• tabletės, kurių dozė yra 20 mg: 1 vnt. Kartą per dieną, ryte. Nepakankamai sumažėjus kraujospūdžiui, paros dozę galima padidinti iki 40 mg - 1 vnt. 2 kartus per dieną.

Didžiausia Nitremed paros dozė yra 40 mg.

Negalima vartoti dvigubos vaisto dozės, norint kompensuoti atsitiktinai praleistą dozę. Gydymas turi būti tęsiamas pagal nustatytą dozavimo režimą.

Be monoterapijos, Nitremed vartojamas kartu su diuretikais, beta adrenoblokatoriais, AKF inhibitoriais (angiotenziną konvertuojančiu fermentu) arba angiotenzino II receptorių antagonistais.

Pradinė senyvų pacientų paros dozė turėtų būti 10 mg. Nesant pakankamo klinikinio efekto, jį galima padidinti atsargiai.

Sutrikus kepenų funkcijai, rekomenduojama pradėti gydyti 10 mg paros doze, kartu atidžiai stebint paciento būklę. Jei pradinė dozė labai sumažina kraujospūdį, gydymą reikia nutraukti.

Sutrikus inkstų funkcijai, Nitremed dozės koreguoti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

Nitremed vartojimas gali sukelti šias nepageidaujamas reakcijas [klasifikacija atliekama pagal PSO (Pasaulio sveikatos organizacijos) rekomendacijas: labai dažnai (≥ 1/10); dažnai (nuo ≥ 1/100 iki <1/10); retai (nuo ≥ 1/1000 iki <1/100); retai (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)]:

• iš indų pusės: labai dažnai - trumpalaikė periferinė edema (ypač terapijos pradžioje); retai - ryškus kraujospūdžio sumažėjimas; retai - leukocitoklastinis vaskulitas;
• iš širdies: dažnai - tachikardija, širdies plakimas, krūtinės angina, krūtinės anginos priepuolių pasunkėjimas; labai retai - miokardo infarktas;
• nuo nervų sistemos: labai dažnai - laikinas galvos skausmas (ypač terapijos pradžioje); retai - padidėjęs nuovargis, galvos svaigimas, nervingumas, parestezija, alpimas;
• dermatologinės reakcijos: labai dažnai - trumpalaikis kraujo tekėjimas į veido odą (ypač terapijos pradžioje); retai - odos niežėjimas, bėrimas, dilgėlinė, jautrumas šviesai; labai retai - angioneurozinė edema, eksfoliacinis dermatitas;
• iš limfinės sistemos ir kraujo: labai retai - agranulocitozė, leukopenija;
• iš regėjimo organo pusės: retai - neryškus matymas, regos sutrikimas;
• iš klausos ir labirinto sutrikimų organo pusės: retai - galvos svaigimas;
• iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: retai - dusulys;
• iš kepenų ir tulžies sistemos: retai - padidėja transaminazių ir kitų kepenų fermentų aktyvumas;
• iš virškinamojo trakto: retai - pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas; labai retai - dantenų hiperplazija;
• iš šlapimo sistemos: retai - poliurija, padidėjęs noras šlapintis;
• iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - artralgija, mialgija;
• iš lytinių organų ir pieno liaukos: labai retai - menoragija, ginekomastija, erekcijos sutrikimai;
• bendri sutrikimai: retai - padidėjęs prakaitavimas, svorio padidėjimas; labai retai - karščiavimas.

Perdozavimas

Simptomai: ryškus kraujospūdžio sumažėjimas ilgą laiką (iki kolapso išsivystymo), veido odos hiperemija, galvos skausmas, bradikardija, tachikardija, sinusinio mazgo funkcijos slopinimas.

Gydymas: nedelsiant plauti skrandį, suvartoti aktyvintos anglies. Nitrendipino priešnuodis yra kalcio preparatai. Parodo 10% kalcio chlorido arba kalcio gliukonato tirpalo vartojimą lėtai švirkščiant į veną (IV), po kurio pereinama prie nuolatinės infuzijos. Esant reikšmingam kraujospūdžio sumažėjimui, pacientui reikia į veną suleisti dopamino ar dobutamino, sutrikus laidumui - atropinui, izoprenalinui arba įdiegti širdies stimuliatorių.

Hemodializė yra neveiksminga.

Specialios instrukcijos

Tabletės skiriamoji linija nėra skirta padalyti į dozes!

Gydymo laikotarpiu reikia nepamiršti, kad vartojant greipfrutų sultis gali sustiprėti Nitremed antihipertenzinis poveikis.

Nitrendipino ir alkoholio derinys yra draudžiamas.

Gydymą reikia nutraukti palaipsniui mažinant Nitremed paros dozę.

Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, esant periferinei edemai, būtina tiksliai nustatyti jų atsiradimo priežastį, nes jie gali būti ir šalutinis Nitremed poveikis, ir kairiojo skilvelio disfunkcijos progresavimo simptomas.

Būtina atidžiai stebėti pacientų, sergančių dekompensuotu širdies nepakankamumu ar sergančio sinuso sindromu, būklę, jei nėra širdies stimuliatoriaus.

Skiriant „Nitremed“pacientams, sergantiems koronarine širdies liga, reikia nepamiršti, kad juose vartojami lėti kalcio kanalų blokatoriai gali padidinti krūtinės anginos priepuolių dažnį, trukmę ir (arba) sunkumą iki miokardo infarkto išsivystymo.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

„Nitremed“taikymo laikotarpiu rekomenduojama atsargiai elgtis pacientams, susijusiems su potencialiai pavojinga veikla, kuriai įgyvendinti reikia dėmesio sutelkimo ir didelio psichomotorinių reakcijų greičio, įskaitant vairavimą ir sudėtingus mechanizmus.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nitremed vartoti draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vaikų vartojimas

Nitremed paskyrimas vaikams ir paaugliams iki 18 metų yra draudžiamas, nes trūksta patikimų duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šios kategorijos pacientams.

Sutrikus inkstų funkcijai

Nitremed reikia vartoti atsargiai, jei yra inkstų nepakankamumas. Dozės koreguoti nereikia.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Nitremed reikia vartoti atsargiai.

Pradinė paros dozė pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, turėtų būti 10 mg.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams Nitremed reikia vartoti atsargiai, ypač didinant vaisto dozę.

Pradinė paros dozė senyviems pacientams turėtų būti 10 mg.

Vaistų sąveika

• chinidinas, teofilinas, digoksinas: padidėja jų koncentracija kraujo plazmoje. Taigi digoksino lygis beveik padvigubėja, todėl būtina kontroliuoti jo koncentraciją kraujo plazmoje ir, jei reikia, sumažinti digoksino dozę;
• pankuronio bromidas, vekuronio bromidas: padidėja raumenis atpalaiduojančių vaistų trukmė ir sunkumas;
• greipfrutų sultys: padeda sustiprinti antihipertenzinį nitrendipino poveikį;
• vaistai, kurie slopina arba indukuoja citochromo P ₄₅₀ izofermentą CYP3A4: gali neigiamai paveikti nitrendipino plazmos klirensą arba pirminio patekimo per kepenis poveikį;
• kalcio preparatai, estrogenai: padeda susilpninti antihipertenzinį Nitremed poveikį;
• nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU): sumažina hipotenzinį nitrendipino poveikį;
• kepenų mikrosomų fermentų (įskaitant rifampiciną, rifampiną, karbamazepiną, fenobarbitalį, fenitoiną), simpatomimetikų induktoriai: reikšmingai sumažina veikliosios medžiagos biologinį prieinamumą, todėl prieštraukulinių vaistų vartojimo laikotarpiu nitrendipino dozę reikia padidinti, o po jų vartojimo vėl grįžti prie įprastos dozės;
• kiti antihipertenziniai vaistai, alfa ir beta blokatoriai, inhaliaciniai anestetikai, diuretikai, cimetidinas, ranitidinas: padidina nitrendipino antihipertenzinį poveikį;
• tricikliai antidepresantai, priešgrybeliniai vaistai (itrakonazolas, ketokonazolas, flukonazolas), antivirusiniai vaistai (ritonaviras, amprenaviras, atazanaviras, indinaviras, sakvinaviras, nelfinaviras), priešepilepsiniai vaistai (valproeuristino rūgštis), chinopriticinitas biologinis nitrendipino prieinamumas ir jo koncentracija kraujo plazmoje. Kartu vartojant ketokonazolą, flukonazolą ar itrakonazolą, pacientui reikia atidžiai stebėti kraujospūdį, jei reikia, sumažinti nitrendipino dozę;
• nefazodonas: kartu vartojant vaistus, kraujo plazmoje gali padidėti nitrendipino koncentracija;
• ličio preparatai, nitratai: sustiprina toksinį nitrendipino poveikį, kurio simptomai yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, drebulys, ataksija, spengimas ausyse;
• prokainamidas, chinidinas: neigiamas inotropinis poveikis sustiprėja kartu su vaistais, kurie pailgina QT intervalą, o tai gali žymiai pailgėti.

Analogai

„Nitremed“analogai yra: oktidipinas, amlodipinas, amlodakas, amlodivelis, kardilopinas, „Veracard“, „verapamilis“, „finoptinas“, „diltiazemas“, „lacidipinas“, „latsipil“, „lerkamen“, „nitritremed“, „nifedipinas“, „adalatas“, „Cordaflex“, „sanfidarizinas“, „fiedeniqifinas“.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 4 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Nitremed

Atsiliepimai apie „Nitremed“yra teigiami. Pacientai nurodo, kad vaisto vartojimas suteikia stabilų antihipertenzinį poveikį.

Nitremed kaina vaistinėse

Pakuotės, kurioje yra 30 tablečių, kurių dozė yra 10 mg, „Nitremed“kaina gali būti 207–375 rubliai, 20 mg - 324–463 rubliai.

Nitremed: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Nitremed 10 mg tabletės 30 vnt. 280 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Nitremed tabletės 10mg 30 vnt. 356 r Pirkite

Nitremed 20 mg tabletės 30 vnt. 381 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Nitremed tabletės 20mg 30 vnt. 515 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!