Kombutolis
Kombutol: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Combutol
ATX kodas: J04AK02
Veiklioji medžiaga: etambutolis (etambutolis)
Gamintojas: „Lupin Limited“(Indija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 12 07
Kombutolis yra vaistas nuo tuberkuliozės.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas yra tablečių pavidalu: baltas; dozė 100 mg - apvali, plokščia, lygi iš abiejų pusių, su išlenktais kraštais; 200 mg dozė - apvali, abipus išgaubta, vienoje pusėje yra skiriamoji linija; dozė 400 ir 600 mg - apvali, plokščia, su nuožulniais kraštais ir skiriamąja linija vienoje pusėje; 800 ir 1000 mg dozė - kapsulė, kurios vienoje pusėje yra skiriamoji linija (10 vnt. aliuminio arba polietileno juostelėse, kartoninėje dėžutėje 10 juostelių ir „Kombutol“naudojimo instrukcijos; 100 vnt. plastikiniuose maišeliuose, 1 maišelis plastikiniame inde; ligoninėms - 1000 vnt. plastikiniuose maišeliuose, plastikiniuose induose 1 maišelis).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: etambutolio hidrochloridas - 100, 200, 400, 600, 800 arba 1000 mg;
- pagalbiniai komponentai: guaro derva, želatina, kukurūzų krakmolas, natrio laurilsulfatas, dvibazis bevandenis kalcio fosfatas, magnio stearatas, talkas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Kombutolis yra vaistas nuo tuberkuliozės. Jo veiklioji medžiaga yra etambutolis, turintis bakteriostatinį poveikį tipinei ir netipinei tuberkuliozės mikobakterijoms. Vaisto veikimo mechanizmas yra dėl etambutolio gebėjimo sutrikdyti RNR (ribonukleino rūgšties) sintezę bakterijų ląstelėse.
Kombutolis veikia intraeląstelines ir tarpląstelines bakterijų rūšis. Jis gerai prasiskverbia į daugelį audinių ir organų. Virškinamumo laipsnis leidžia pasiekti etambutolio koncentracijos lygį plaučių audinyje, 5–9 kartus didesnį už jo kiekį kraujo serume. Eritrocituose vaisto viduląstelinė koncentracija yra 2 kartus didesnė nei kraujo serume.
Apie 1% pacientų pasireiškia pagrindinis atsparumas Kombutol.
Farmakokinetika
Išgertas etambutolis greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Absorbcijos laipsnis gali siekti 80% suvartotos dozės. Mažiausia slopinanti koncentracija yra 1 mg / ml.
Didžiausia etambutolio koncentracija serume, išgėrus vieną dozę 25 mg 1 kg kūno svorio (mg / kg), pasiekiama po 2–4 valandų ir yra 0,002–0,005 mg / ml, o po 24 valandų koncentracijos lygis neviršija 0,001 mg / ml.
Susijungimas su plazmos baltymais - 20-30%.
Jis gerai prasiskverbia į įvairius biologinius skysčius ir organus. Didžiausia etambutolio koncentracija pastebima seilėse, plaučiuose, inkstuose ir šlapime. Įsiskverbia pro placentą ir patenka į motinos pieną. Vaisiaus kraujyje veikliosios medžiagos kiekis yra apie 30% motinos kraujo lygio. Neperžengia nepažeisto kraujo ir smegenų barjero.
Etambutolio metabolizmas vyksta kepenyse, susidarant dikarboksirūgšties dariniams.
Pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra 3-4 valandos, esant inkstų nepakankamumui, jis pailgėja iki 8 valandų.
Per inkstus per pirmąsias 24 valandas daugiau kaip 50% suvartotos dozės išsiskiria nepakitusi, o 8-15% - neaktyvių metabolitų pavidalu. Apie 20–22% dozės pašalinama per žarnyną nepakitusi.
Vartojimo indikacijos
Kombutol vartojimas yra skirtas plaučių ir ekstrapulmoninei tuberkuliozei gydyti.
Kontraindikacijos
- katarakta;
- regos nervo uždegimas;
- uždegiminės akių ligos;
- diabetinė retinopatija;
- podagra;
- sunkus inkstų nepakankamumas;
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas;
- amžius iki 13 metų;
- padidėjęs jautrumas Kombutol komponentams.
Kombutol, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Kombutol tabletės geriamos kartą per dieną po pusryčių.
Rekomenduojama dienos dozė:
- suaugusiesiems: pradinis gydymo laikotarpis - 15 mg 1 kg paciento kūno svorio, nuolatinis gydymas - 20 mg / kg. Pradiniu gydymo laikotarpiu, atsinaujinus ligai ar esant atsparumui kitiems vaistams nuo tuberkuliozės, dozę leidžiama padidinti iki 30 mg / kg, jei tai neviršija didžiausios paros dozės - 2000 mg;
- vyresni nei 13 metų vaikai: 15-25 mg / kg kūno svorio. Didžiausia paros dozė yra 1000 mg.
Viso gydymo kurso trukmė yra 9 mėnesiai.
Inkstų ligos atveju reikia koreguoti Kombutol dozę, atsižvelgiant į kreatinino klirensą (CC). Šios kategorijos pacientams rekomenduojama tokia paros dozė:
- CC daugiau nei 100 ml / min.: 20 mg / kg kūno svorio;
- CC 70–100 ml / min.: 15 mg / kg kūno svorio;
- CC mažiau nei 70 ml / min.: 10 mg / kg kūno svorio;
- atliekant hemodializę: 5 mg / kg kūno svorio;
- dializės dieną: 7 mg / kg kūno svorio.
Šalutiniai poveikiai
- regėjimo organo dalis: regos nervo retrobulbarinis uždegimas, vienpusis ar abipusis (sutrikus spalvų suvokimui, silpninantis regėjimo aštrumas, regėjimo lauko ribojimas, centrinės ar periferinės skotomos buvimas);
- iš virškinimo sistemos: metalinis skonis burnoje, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, apetito stoka, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
- nuo nervų sistemos: sumišimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, haliucinacijos, dezorientacija, periferinis neuritas, traukuliai, depresija;
- alerginės reakcijos: niežėjimas, bėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmas, leukopenija;
- kiti: šlapimo rūgšties diatezė, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis serume.
Perdozavimas
Kombutol perdozavimo simptomai nenustatyti.
Gydymas: jei netyčia išgėrėte didelę etambutolio dozę, turite nedelsdami praplauti skrandį arba sukelti dirbtinį vėmimą.
Specialios instrukcijos
Skiriant Kombutol, reikia nepamiršti, kad atsižvelgiant į jo vartojimą kaip monoterapiją, greitai vystosi bakterijų atsparumas etambutoliui. Be to, atsparumas dažniau vystosi pacientams, kurie anksčiau vartojo vaistų, turinčių tuberkulostatinį poveikį. Todėl šios kategorijos pacientams rekomenduojama etambutolį derinti su tokiais vaistais nuo tuberkuliozės (vienu ar dviem), kuriems jie neturi bakterijų atsparumo ir kurių ligonis anksčiau nevartojo.
Gydymą Kombutolm rekomenduojama atlikti periodiškai atliekant bendrus kraujo tyrimus, stebint inkstų ir kepenų funkciją.
Prieš pradedant gydymą, pacientas turi atlikti oftalmologinį tyrimą, įskaitant dugno tyrimą, spalvų suvokimo, aštrumo ir regos laukų kontrolę. Nepageidaujami reiškiniai regos sutrikimo forma paprastai yra grįžtami. Nutraukus vaisto vartojimą, jie išnyksta po kelių savaičių, kartais po kelių mėnesių. Išskirtiniais atvejais akies obuolio transformacijos gali būti negrįžtamos dėl regos nervo atrofijos. Regėjimo sutrikimų tikimybė priklauso nuo paciento akių patologijų ir gydymo kurso trukmės. Jei atsiranda regos sistemos šalutinis poveikis, etambutolio vartojimą reikia nutraukti.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Kombutol vartojimo laikotarpiu pacientams rekomenduojama susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir mechaninių įrenginių judėjimo. Tai siejama su padidėjusia tokių regos sutrikimų rizika kaip sumažėjęs regėjimo aštrumas ir regėjimo laukų ribojimas, spalvų suvokimo pokyčiai.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Combutol tablečių vartoti draudžiama.
Vaikų vartojimas
Kombutol draudžiama gydyti vaikams iki 13 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Esant inkstų nepakankamumui, vaistas kaupiasi organizme, todėl atsižvelgiant į KK, atsižvelgiant į dozavimo rekomendacijas, Kombutol dozę reikia sumažinti.
Vaistų sąveika
Parodytas etambutolio naudojimas kaip kompleksinio gydymo su tokiais vaistais nuo tuberkuliozės kaip paraaminosalicilo rūgštis, izoniazidas, streptomicinas, cikloserinas, etionamidas, rifampicinas, pirazinamidas dalis.
Vartojant kartu su aliuminio hidroksidu, etambutolio absorbcija sumažėja.
Reikėtų nepamiršti, kad etambutolis keičia cinko ir kitų mikroelementų metabolizmą, padidina ličio druskų, aminoglikozidų, asparaginazės, ciprofloksacino, imipenemo, karbamazepino, chinino neurotoksiškumą.
Analogai
Kombutolio analogai yra: Ekoks, EMB-Fatol 400, Li-butolis, Etambusinas, Etambutolis, Etambutolis-Acri, Etambutolis STADA.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, apsaugotoje nuo drėgmės ir šviesos.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Kombutol
Kol kas nėra atsiliepimų apie Kombutol.
Kombutolio kaina vaistinėse
Pakuotės, kurioje yra 100 tablečių, kurių dozė yra 100 mg, Kombutol kaina gali būti nuo 101 rublio, 200 mg dozė - nuo 108 rublių, 400 mg dozė - nuo 110 rublių, 600 mg dozė - nuo 228 rublių, 800 mg dozė - nuo 255 rublių, kai dozė yra 1000 mg, - nuo 338 rublių.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
