Tidomet Forte - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Tidomet Forte

„Tidomet Forte“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Tidomet Forte

ATX kodas: N04BA02

Veiklioji medžiaga: levodopa (levodopa), karbidopa (karbidopa)

Gamintojas: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. („Torrent Pharmaceuticals, Ltd.“) (Indija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 11 30

Kainos vaistinėse: nuo 549 rublių.

Pirkite

„Tidomet Forte“yra kombinuotas vaistas (dopamino pirmtakas ir periferinio dekarboksilazės inhibitorius), skirtas pašalinti ar palengvinti Parkinsono ligos ir Parkinsono sindromo simptomus.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas tablečių pavidalu: apvalios, plokščios, nuo beveik baltos iki baltos, vienoje pusėje yra skiriamoji linija (10 vienetų aliuminio folijos juostelėmis, kartoninėje dėžutėje 5 arba 10 juostelių ir „Tidomet Forte“naudojimo instrukcijos).

Vienoje tabletėje yra:

• veikliosios medžiagos: levodopa - 250 mg, karbidopa - 25 mg;
• pagalbiniai komponentai: povidonas K-30, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, krakmolas (sausas), mikrokristalinė celiuliozė, talkas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Tidomet Forte yra kombinuotas vaistas nuo parkinsonizmo, kurio sudėtyje yra levodopos (hormono dopamino pirmtakas) ir karbidopos (periferinio dekarboksilazės inhibitoriaus) kaip veikliųjų medžiagų, o tai dvigubai padidina levodopos biologinį prieinamumą.

Pagrindinės Tidomet Forte farmakodinaminės savybės:

• Levodopa: amino rūgštis, gaunama iš L-tirozino. Dalyvaujant aromatinei L amino rūgščių dekarboksilazei (citoplazmos fermentui), dopaminas susidaro tiesiai iš levodopos. Dėl dopamino įtakos smegenų striatume yra slopinamas neuronų aktyvumas. Įsiskverbusi į periferinius audinius, veikiant aromatinėms L-amino rūgščių dekarboksilazėms, priklausomoms nuo piridoksino, levodopa greitai dekarboksilinama ir biotransformuojama į dopaminą, kuris nepajėgia pereiti kraujo ir smegenų barjero;
• karbidopa: veiksmu siekiama slopinti levodopos dekarboksilinimo procesą periferiniuose audiniuose. Jis neprasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą, todėl neturi įtakos levodopos virtimui dopaminu tiesiogiai centrinėje nervų sistemoje. Vartojant per burną su levodopa, padidėja levodopos kiekis, patenkantis į smegenis, nesukeldamas visiško aromatinių L-amino rūgščių dekarboksilazės slopinimo. Nustatyta, kad su amžiumi ir ilgai vartojant levodopą, aromatinių L-amino rūgščių dekarboksilazės aktyvumas audiniuose sumažėja.

Farmakokinetika

Farmakokinetinės levodopos savybės:

• absorbcija: išgėrus, absorbcija atliekama aktyviai transportuojant iš virškinimo trakto, ribotas levodopos kiekis absorbuojamas skrandyje. Aromatinės L-amino rūgščių dekarboksilazės buvimas žarnyno sienelėje yra absorbcijos barjeras. Maistas ir m-anticholinerginiai vaistai yra veiksniai, sulėtinantys skrandžio ištuštinimą, levodopos patekimą į dvylikapirštę žarną ir jos absorbciją. Reikėtų nepamiršti, kad skrandžio ištuštinimo greitis vaidina pagrindinį vaidmenį levodopos absorbcijos laipsnyje. Didžiausia medžiagos koncentracija (Cmax) kraujyje pasiekiama per 1-2 valandas po nurijimo;
• pasiskirstymas organuose ir audiniuose: pasiskirstymo tūris (Vd) svyruoja nuo 0,9 iki 1,6 l / kg, bendras klirensas kraujo plazmoje išlaikant aromatinių L-amino rūgščių dekarboksilazės aktyvumą yra 0,5 l / kg / h. Levodopa peržengia kraujo ir smegenų barjerą, palengvindama difuziją aktyviaisiais mechanizmais. Aromatinių L-amino rūgščių dekarboksilazės kiekis smegenų kapiliarų endotelyje yra antras potencialus barjeras levodopos kelyje, kai jis patenka į smegenis, kurių kapiliaruose dekarboksilinama tik nedidelė suvartotos dozės dalis;
• metabolizmas: maždaug 75% suvartotos dozės biotransformuojama žarnyno sienose dekarboksilinant (pirmojo paso efektas), kepenys šiame procese dalyvauja praktiškai minimaliai. Dekarboksilinimo lygis levodopos žarnyne mažėja didinant dozę. Medžiaga nesijungia su kraujo plazmos baltymais. Aromatinė L-amino rūgščių dekarboksilazė dideliais kiekiais randama žarnyne, kepenyse ir inkstuose. Levodopos dekarboksilinimas yra pagrindinis dopamino susidarymo kelias. Antrasis metabolizmo kelias yra metoksilinimas veikiant katechol-O-metiltransferazei, dėl kurio susidaro 3-O-metildopa. Šis metabolitas kaupiasi ilgalaikio gydymo metu. Papildomas levodopos metabolizmo kelias yra transaminacija, jos galutiniai produktai yra vanilpiruvatas, vanilės acetatas, 2,4,5-trihidroksifenilacto rūgštis. Be transaminacijos, visi levodopos metabolizmo keliai yra negrįžtami;
• išsiskyrimas: kartu su karbidopa levodopos (T _1/2) pusinės eliminacijos laikas pailgėja iki 3 valandų. Iki 69% medžiagos dopamino ir jo metabolitų pavidalu (norepinefrino, homovanilo rūgšties, vinilo migdolų rūgšties, dihidrofenilacto rūgšties) gali būti šlapime.

Farmakokinetinės karbidopos savybės: didžiausia koncentracija (Cmax) kraujyje pasiekiama praėjus 2–4 valandoms po vartojimo; vartojant terapines dozes, karbidopa neprasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą; maždaug 50% medžiagos išsiskiria per inkstus ir žarnas, įskaitant 35% nepakitusį su šlapimu.

Vartojimo indikacijos

• Parkinsono liga;
• Parkinsono sindromas, įskaitant po encefalito parkinsonizmą, parkinsonizmą, kuris yra apsinuodijimo manganu arba anglies monoksidu pasekmė.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• antrinis parkinsonizmas, kuris yra antipsichotikų (neuroleptikų) vartojimo pasekmė;
• esminis drebulys;
• uždaro kampo glaukoma;
• sunki psichozė / neurozė;
• melanoma, įskaitant įtarimą;
• Huntingtono liga;
• neaiškios etiologijos odos ligos;
• kartu vartojami neselektyvūs monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai;
• žindymas;
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Tidomet Forte tabletes reikia skirti atsargiai, jei pacientui yra eroziniai ir opiniai skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos pažeidimai, sunkus kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas, epilepsijos priepuoliai anamnezėje, širdies nepakankamumas, miokardo infarktas su širdies ritmo sutrikimais, endokrininės ligos (įskaitant cukrinį diabetą), bronchinę astmą, psichikos sutrikimus.

Nėštumo metu Tidomet Forte galima vartoti tik tais atvejais, kai laukiamas klinikinis terapijos poveikis motinai, pasak gydytojos, viršija galimą grėsmę vaisiui.

Tidomet Forte, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Tidomet Forte tabletės vartojamos per burną su nedideliu kiekiu maisto arba iškart po valgio, nuryjant sveiką (nekramtant) ir geriant vandenį.

Vaisto vartojimo laikotarpiu pacientui turėtų būti paskirta dieta, kurioje yra mažai baltymų.

Rekomenduojamas dozės (tablečių skaičius): pradinė dozė - ¹ / ₂ vienetai. 2 kartus per dieną, jei reikia, dozę galima palaipsniui didinti. Sunkių parkinsonizmo atvejų pakaitinės terapijos pradžioje - 1 vnt. 3 kartus per dieną. Daugumai pacientų palaikomoji dozė yra 3–6 vnt. per dieną.

Jei reikia, „Tidomet Forte“paskyrimas daugiau nei 6 vnt. per parą, reikia atsargiai ir stebėti paciento būklę. Didžiausia paros dozė yra 8 vnt.

Reikėtų nepamiršti, kad norint slopinti periferinę levodopos transformaciją, karbidopos paros dozė turėtų būti vidutiniškai 70–100 mg.

Gavimo levodopos turėtų būti nutraukiamas ¹ / ₂ dienų prieš pradedant gydymą Tidometom Forte depo medikamentų, kurių sudėtyje yra levodopos ir karbidopos, - 1 dieną. Perėjimo metu vaisto dozė neturėtų viršyti 20% ankstesnės levodopos dozės.

Šalutiniai poveikiai

Diskinezijos, įskaitant choreiforminius, distoninius ir kitus nevalingus judesius, taip pat pykinimas, buvo pastebėtos kaip dažniausios nepageidaujamos reakcijos pacientams, vartojantiems Tidomet Forte. Sprendimą nutraukti vaisto vartojimą galima priimti esant ankstyviems ekstrapiramidinės hiperkinezės požymiams, tokiems kaip blefarospazmas ir (arba) raumenų trūkčiojimas.

Nepageidaujamos sistemos ir organų reakcijos, užfiksuotos gydymo Tidomet Forte metu:

• nuo nervų sistemos: mieguistumas, miego sutrikimas (įskaitant nemigą, košmarus), psichozės reakcijos (įskaitant haliucinacijas, kliedesį, paranojišką mąstymą), sujaudinimas, piktybinis neurolepsinis sindromas, parestezijos, bradikinezijos (įjungimo ir išjungimo sindromas) epizodai, galvos skausmas, galvos svaigimas, patologinės priklausomybės, sumišimas, padidėjęs libido, depresija (įskaitant ketinimus nusižudyti), silpnaprotystė, traukuliai;
• iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, skonio pasikeitimas, seilių patamsėjimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, dvylikapirštės žarnos opa, kraujavimas iš virškinimo trakto;
• iš kraujodaros sistemos pusės: trombocitopenija, agranulocitozė, leukopenija, anemija, hemolizinė anemija;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: širdies plakimas, aritmija, kraujospūdžio sumažėjimas ar padidėjimas ir kitos ortostatinės reakcijos alpimas, flebitas;
• iš kvėpavimo sistemos: viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, dusulys;
• iš imuninės sistemos pusės: niežulys, dilgėlinė, rutuliniai bėrimai (įskaitant reakcijas, panašias į pemfigus), hemoraginis vaskulitas (Schönleino purpura - Henochas), angioneurozinė edema;
• dermatologinės reakcijos: odos išbėrimas, prakaito patamsėjimas, gausus prakaitavimas, alopecija;
• iš urogenitalinės sistemos: šlapimo patamsėjimas, dažnas šlapinimasis, šlapimo takų infekcijos;
• laboratoriniai rodikliai: hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas, hiperbilirubinemija, padidėjęs alanino aminotransferazės, aspartato aminotransferazės, šarminės fosfatazės ir (arba) laktato dehidrogenazės aktyvumas, padidėjęs karbamido azotas, hiperglikemija, teigiamas Kumbso testas, leukociturija, hematurija, bakteriurija;
• kitos reakcijos: astenija, krūtinės skausmas.

Be to, reikėtų atsižvelgti į šių nepageidaujamų reakcijų, kurios nustatomos levodopos kaip monoterapijos, atsiradimo tikimybę:

• iš nervų sistemos pusės: nerimas, ataksija, nervingumas, ekstrapiramidiniai sutrikimai, atminties praradimas, kritimai, padidėjęs drebulys, eisenos sutrikimas, sumažėjęs minčių aštrumas, tirpimas, dezorientacija, euforija, raumenų trūkčiojimas, blefarospazmas, trismas, periferinė neuropatija, Hornerio latentinio sindromo suaktyvėjimas;
• iš virškinimo sistemos: seilėtekis, disfagija, rėmuo, meteorizmas, žagsėjimas, liežuvio deginimo pojūtis, virškinimo trakto skausmas, bruksizmas;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: miokardo infarktas;
• iš metabolizmo pusės: edema, kūno svorio padidėjimas ar sumažėjimas;
• iš jutimų: regos sutrikimas, okuloginė krizė, midriazė;
• iš kvėpavimo sistemos: kosulys, skausmas gerklėje;
• dermatologinės reakcijos: karščio pylimas, piktybinė melanoma;
• iš urogenitalinės sistemos: šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas, priapizmas;
• laboratoriniai parametrai: hipokalemija, leukopenija, hiperurikemija, hiperkreatininemija, gliukozurija, proteinurija;
• kiti: negalavimas, nuovargis, silpnumas, užkimimas, pilvo skausmas, dusulys, apatinių galūnių skausmas, sujaudinimas.

Perdozavimas

Perdozavus, vartojant didelę Tidomet Forte dozę, reikia nedelsiant plauti skrandį. Tada būtina periodiškai atlikti elektrokardiografiją, siekiant laiku diagnozuoti aritmiją, atidžiai stebėti paciento būklę, taip pat paskirti antiaritminę terapiją pagal klinikines indikacijas.

Specialios instrukcijos

Jei pacientui pasireiškia raumenų trūkčiojimas ar blefarospazmas, apsvarstykite galimybę nutraukti vaisto vartojimą.

Gydymą Tidomet Forte reikia nutraukti palaipsniui mažinant paros dozę. Staigus gydymo nutraukimas gali prisidėti prie raumenų standumo vystymosi, kūno temperatūros padidėjimo ir kreatino fosfokinazės aktyvumo serume. Kompleksinė būklės simptomatika yra panaši į piktybinį neurolepsinį sindromą, todėl, jei reikia staiga sumažinti Tidomet Forte dozę arba nutraukti jo vartojimą, pacientus reikia atidžiai stebėti.

Būtina atidžiai stebėti gydytoją, taip pat gydant pacientus, sergančius tokiais gretutiniais susirgimais kaip eroziniai ir opiniai skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos pažeidimai, širdies nepakankamumas, cukrinis diabetas, bronchinė astma, endokrininės sistemos ligos, psichinės ligos, sunkus inkstų nepakankamumas ir (arba) ar kepenys, taip pat jei paciento istorijoje yra epilepsijos priepuolių ar miokardo infarkto su ritmo sutrikimais indikacijų.

Atsižvelgiant į tai, kad „Tidomet Forte“gali sukelti psichinę ligą, jo vartojimo laikotarpiu rekomenduojama atidžiai stebėti paciento būklę dėl depresinės būklės vystymosi, įskaitant polinkį į savižudybę. Jei pacientas sirgo psichozėmis, terapijai parinkti reikia ypatingos priežiūros.

Tidomet Forte skirti pacientams, sergantiems prieširdžių, mazgų ir skilvelių aritmija arba kuriems buvo miokardo infarktas, reikėtų atlikti tik atlikus išsamų išankstinį tyrimą. Šios grupės pacientų širdies aktyvumą būtina stebėti tiek vartojant pirmąją dozę, tiek titravimo laikotarpiu.

Dėl padidėjusios melanomos išsivystymo rizikos pacientams, sergantiems Parkinsono liga, patariama periodiškai odą tikrinti dermatologui.

Reikėtų nepamiršti, kad nustatant ketonus šlapime naudojant lakmuso testą vaisto „Tidomet Forte“vartojimo fone, šis tyrimo metodas gali duoti klaidingą teigiamą rezultatą, virinant šlapimą reakcija nesikeičia. Be to, klaidingai neigiamas rezultatas gali būti gliukozės nustatymas šlapime metodu, pagrįstu gliukozės oksidazės fermentine reakcija.

Ilgalaikis gydymas šiuo vaistu turi būti periodiškai stebimas kraujodaros sistemos, kepenų, inkstų, širdies ir kraujagyslių sistemos, paciento psichinės būklės.

Atliekant chirurgines operacijas su bendrąja nejautra, Tidomet Forte dozė nemažinama. Planuojant vartoti ciklopropaną ar halotaną, kartu vartojamą vaistą nuo parkinsonizmo reikia nutraukti ne vėliau kaip likus 8 valandoms iki bendrosios nejautros. Po operacijos gydymą rekomenduojama tęsti ta pačia doze.

Sergant atviro kampo glaukoma, būtina reguliariai stebėti akispūdį.

Pacientai turi būti informuoti apie Tidomet Forte savybę sukelti mieguistumą ir staigų užmigimą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Paskyrus „Tidomet Forte“, pacientams patariama atsisakyti vairavimo ir kitokio pobūdžio darbų, kurių atlikimui reikalingas didesnis dėmesys ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu Tidomet Forte galima vartoti tik tais atvejais, kai laukiamas klinikinis terapijos poveikis motinai, pasak gydytojos, viršija galimą grėsmę vaisiui.

Tidomet Forte paskyrimas žindymo laikotarpiu yra draudžiamas. Žindymo laikotarpiu sprendimas nutraukti žindymą ar nutraukti vaisto vartojimą turėtų būti priimtas atsižvelgiant į terapijos svarbą motinai.

Vaikų vartojimas

Tidomet Forte vartoti pacientams, jaunesniems nei 18 metų, gydyti draudžiama, nes trūksta informacijos apie veiksmingumą ir saugumą.

Sutrikus inkstų funkcijai

Tidomet Forte reikia gydyti atsargiai pacientams, kuriems yra labai sutrikusi inkstų funkcija.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Tidomet Forte reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Reikėtų nepamiršti, kad levodopos absorbcija vyresnio amžiaus pacientams yra didesnė nei jaunesnių pacientų.

Vaistų sąveika

Naudojant kartu su „Tidomet Forte“:

• monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, išskyrus MAO-B inhibitorius: kraujotakos sutrikimai (veido paraudimas, padidėjęs kraujospūdis, sujaudinimas, tachikardija, galvos svaigimas) dėl levodopos, todėl MAO inhibitorių vartojimą reikia nutraukti 14 dienų prieš pradedant vartoti vaistą;
• antihipertenziniai vaistai: jų derinys su Tidomet Forte padidina posturalinės hipotenzijos riziką;
• tricikliai antidepresantai: vartojant triciklius antidepresantus, levodopos biologinis prieinamumas sumažėja, be to, padidėja arterinės hipertenzijos ir diskinezijos išsivystymo tikimybė;
• fenotiazino ir Butirofenono dariniai: D ₂ -dopamine receptorių agonistų gali sumažinti gydomąjį poveikį levodopos;
• adrenomimetikai: levodopa gali žymiai padidinti adrenerginių agonistų aktyvumą, todėl reikia sumažinti jų dozę. Kartu su beta adrenomimetikais, vaistais inhaliacinei anestezijai, padidėja širdies aritmijų rizika;
• amantadinas: yra stiprinantis levodopos ir amantadino poveikis;
• metildopa, levodopa: vartojant Tidomet Forte padidėja šalutinio poveikio atsiradimo tikimybė;
• piridoksinas: fermento kofaktorius, atsakingas už periferinį levodopos dekarboksilinimą susidarant dopaminui (aromatinių L-amino rūgščių dekarboksilazei), piridoksinas, vartojamas be aromatinių L-amino rūgščių dekarboksilazės inhibitorių kartu su levodopa, sustiprina jo periferinį metabolizmą, sumažindamas smegenų praeinamumą per kraują … Dėl to piridoksinas sumažina gydomąjį levodopos poveikį, nebent papildomai skiriami vaistai, slopinantys aromatinių L-amino rūgščių periferinę dekarboksilazę. Paskyrus papildomą paskyrimą, levodopos paros dozę galima sumažinti 70-80%, jei išlaikomas tas pats klinikinis rezultatas;
• fenitoinas, klonidinas, diazepamas, tioksanteno dariniai, m-anticholinerginiai vaistai, papaverinas, reserpinas: šie vaistai gali sumažinti antiparkinsoninį poveikį;
• ličio preparatai: diskinezijos ir haliucinacijų dažnis padidėja kartu gydant ličio preparatais;
• metoklopramidas: padidindamas levodopos biologinį prieinamumą, metoklopramidas gali neigiamai paveikti ligos kontrolę;
• geležies druskos: kartu su geležies druskomis gali sumažėti vaisto veikliųjų medžiagų biologinis prieinamumas.

Analogai

„Tidomet Forte“analogai yra: Madopar, Stalevo, Nakom, Sinemet, Tremonorm, Levodopa, Sindopa, Duodopa, Carbidopa ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti temperatūroje iki 30 ° C, apsaugotoje nuo drėgmės ir šviesos.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Tidomet Forte

„Tidomet Forte“apžvalgos yra retos. Juose pacientai, kuriems diagnozuota Parkinsono liga, kartu su pranešimais apie jų būklės pagerėjimą vartojant vaistą, skundžiasi tokių nepageidaujamų reiškinių kaip pykinimas, raumenų skausmas, viduriavimas, kraujospūdžio padidėjimas / sumažėjimas, nemiga ir retais atvejais ligos progresavimu. Tuo pačiu metu ekspertai dažnai rekomenduoja tęsti gydymą ilgesnį laiką, kai kurias aprašytas nepageidaujamas reakcijas nukreipdami į trumpalaikes.

„Tidomet Forte“kaina vaistinėse

„Tidomet Forte“pakuotės, kurioje yra 100 tablečių, kaina gali svyruoti nuo 615 rublių.

„Tidomet Forte“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Tidomet forte 250 mg + 25 mg tabletės 100 vnt. 549 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!