Renagelis
Renagel: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Renagel
ATX kodas: V03AE02
Veiklioji medžiaga: sevelameras (sevelameras)
Gamintojas: Jenzyme Ireland (Airija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 07 27
Kainos vaistinėse: nuo 9659 rublių.
Pirkite
Renagel yra vaistas hiperfosfatemijai gydyti.
Išleidimo forma ir kompozicija
Renagel gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: beveik baltos, ovalios, iš vienos pusės juodu rašalu atspausdintas užrašas „RENAGEL 800“(180 vnt. Polietileno buteliuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: sevelameras - 800 mg;
- pagalbiniai komponentai: stearino rūgštis, koloidinis silicio dioksidas, išgrynintas vanduo;
- apvalkalo sudėtis: diacetilinti monogliceridai, didelės molekulinės masės hipromeliozė E15, mažos molekulinės masės hipromeliozė E5;
- rašalo sudėtis: Opakoud WB NS-78-17715 juodas - propilenglikolis, izopropilo alkoholis, hipromeliozė (E464), juodasis geležies oksidas (E172), išgrynintas vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Renagel yra vaistas, vartojamas hiperfosfatemijai gydyti. Sevelameras yra alilamino hidrochlorido polimeras, kuris nėra absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT). Vaisto veikimo mechanizmas yra dėl veikliosios medžiagos gebėjimo surišti fosfatus virškinimo trakte, dėl kurio sumažėja jų koncentracija kraujo serume.
Kalcio nebuvimas sevelamero sudėtyje žymiai sumažina hiperkalcemijos išsivystymo riziką vartojant Renagel, palyginti su kitais fosfatus surišančiais vaistais, kurių sudėtyje yra kalcio.
Klinikinių tyrimų rezultatai patvirtina vaisto terapinio poveikio išsaugojimą fosforo ir kalcio koncentracijos kraujyje lygiui, vartojant tabletes vienerius metus.
Farmakokinetika
Išgertas sevelameras absorbuojamas iš virškinimo trakto.
Vartojimo indikacijos
- hiperfosfatemijos profilaktika ir gydymas sergant inkstų nepakankamumu pacientams, kuriems atliekama hemodializė;
- kompleksinė terapija, kuria siekiama užkirsti kelią kaulų pažeidimams sergant inkstų liga, įskaitant kalcio papildus, 1,25-dihidroksivitaminą D 3 ar jo analogą.
Kontraindikacijos
- žarnų nepraeinamumas;
- hipofosfatemija;
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Remiantis instrukcijomis, Renagel reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra vidurių užkietėjimas ir kiti virškinamojo trakto judrumo sutrikimai, uždegiminės žarnyno ligos ir kuriems buvo atliktos plačios chirurginės operacijos virškinimo trakte.
Renagel vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Renagel 800 mg tabletės vartojamos per burną, nuryjamos sveikos, valgio metu.
Dozė pacientams, kurie negauna fosfatų rišiklių, turėtų būti skiriama atsižvelgiant į individualų fosfatų kiekį serume. Rekomenduojama naudoti tokią fosfatų koncentracijos serume ir pradinės vaisto dozės atitiktį:
- 5,5–7,5 mg / dl (1,76–2,42 mmol / l): 1 vnt. (800 mg) 3 kartus per dieną;
- virš 7,5 mg / dl (daugiau nei 2,42 mmol / l): 2 vnt. (1600 mg) 3 kartus per dieną.
Jei Renagel skiriamas kaip alternatyvus fosfatų rišiklis, jo dozė turi būti lygi anksčiau išgerto kalcio turinčio fosfato rišiklio dozei (skaičiuojant 1 mg Renagel 1 mg ankstesnio vaisto).
Kartu su tabletėmis reikia atidžiai stebėti fosfatų kiekį kraujo serume, kuris reguliariai atliekamas kas 14–21 dienas, kol pasiekiamas stabilus lygis. Laikoma, kad optimali dozė sumažina fosfatų kiekį kraujo serume iki 5,5 mg / dl (1,76 mmol / l) ir mažiau. Jis gali svyruoti nuo 1 iki 5 vienetų. kiekvieno valgio metu. Vidutinė paros dozė turėtų būti 8–9 tabletės.
Šalutiniai poveikiai
- iš centrinės nervų sistemos: labai dažnai - galvos skausmas;
- iš virškinimo sistemos: labai dažnai - pykinimas, pilvo skausmai, vėmimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas; dažnai - meteorizmas; labai retai - žarnų nepraeinamumas;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: labai dažnai - arterinė hipertenzija, arterinė hipotenzija;
- dermatologinės reakcijos: labai dažnai - odos niežėjimas; dažnai bėrimas;
- kiti: dažnai - faringitas, įvairios lokalizacijos skausmai.
Perdozavimas
Perdozavimo simptomai nenustatyti.
Specialios instrukcijos
Klinikinių tyrimų metu pastebėtas šalutinis poveikis daugeliu atvejų buvo pastebėtas penktame lėtinio inkstų nepakankamumo etape, todėl su tam tikru užtikrintumu jų negalima sieti su vaisto vartojimu.
Tablečių vartojimo peritoninės dializės metu veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas.
Gydant ilgai, neįmanoma visiškai atmesti galimos sisteminės veikliosios medžiagos absorbcijos ir kumuliacijos. Nėra informacijos apie sevelamero kaupimosi laipsnį organizme, kai jis vartojamas ilgiau nei 1 metus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Sevelamero vartojimo saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nebuvo nustatytas, todėl nėščioms ar krūtimi maitinančioms moterims Renagel rekomenduojama skirti atsargiai ir tik kruopščiai įvertinus numatomo terapijos poveikio motinai ir galimo pavojaus vaisiui ar vaikui santykį. Vartojant Renagel, žindymas turi būti nutrauktas.
Atliekant eksperimentinius tyrimus su gyvūnais, embriotoksinis ar fetotoksinis sevelamero poveikis nebuvo nustatytas.
Vaikų vartojimas
Renagel paskyrimas gydyti jaunesnius nei 18 metų vaikus yra draudžiamas, nes nėra informacijos apie vaisto saugumą ir veiksmingumą pediatrijoje.
Sutrikus inkstų funkcijai
Sutrikus inkstų funkcijai, vaistas vartojamas, jei to reikia.
Vaistų sąveika
Tyrimai, skirti tirti Renagel sąveiką su hemodialize, nebuvo atlikti.
Nustatyta, kad vaistas neturi įtakos varfarino, digoksino, enalaprilio, metoprololio biologiniam prieinamumui.
Sevelamer negalima vartoti kartu su ciprofloksacinu.
Visus vaistus, kurių biologinis prieinamumas sumažėjo kliniškai ir gali turėti įtakos jų veiksmingumui ar saugumui, reikia vartoti ne vėliau kaip prieš 1 valandą arba ne anksčiau kaip po 3 valandų po Renagel vartojimo. Jei šių rekomendacijų laikytis negalima, gydymas turi būti atliekamas reguliariai stebint tuo pačiu metu vartojamo vaisto koncentracijos lygį kraujo plazmoje.
Analogai
„Renagel“analogai yra „Selamerex“, „Renwell“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Renagel
Kol kas nėra atsiliepimų apie Renagel.
Renagel kaina vaistinėse
Renagel 800 mg pakuotės kaina gali svyruoti nuo 7400 iki 11 847 rublių.
„Renagel“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Renagel 800 mg plėvele dengtos tabletės 180 vnt. 9659 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
