Nexium
„Nexium“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Vaistų sąveika
- 10. Analogai
- 11. Sandėliavimo sąlygos
- 12. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 13. Apžvalgos
- 14. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Nexium
ATX kodas: A02BC05
Veiklioji medžiaga: ezomeprazolas (esomeprazolis)
Gamintojas: AB „AstraZeneca“, Švedija
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 12 08
Kainos vaistinėse: nuo 128 rublių.
Pirkite
„Nexium“yra vaistas, mažinantis druskos rūgšties sekreciją skrandyje.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Nexium“yra trijų dozavimo formų:
- Plėvele dengtos tabletės: abipus išgaubtos, pailgos, pertraukoje baltos su geltonomis dėmėmis; Po 20 mg - šviesiai rausvos spalvos, vienoje pusėje išgraviruotas „20 mG“, kitoje - „A / EH“frakcijos pavidalu; 40 mg - rausvos spalvos, vienoje pusėje išgraviruotas „40 mG“, kitoje - „A / EI“frakcijos pavidalu (lizdinėse plokštelėse po 7 vnt., 1, 2 arba 4 lizdinėse plokštelėse kartoninėje dėžutėje);
- Žarnyno danga dengtos granulės ir granulės, skirtos suspensijai paruošti peroraliniam vartojimui: gali būti įvairių dydžių, šviesiai geltonos, rusvos granulės (trigubuose laminuotuose 3042,7 mg maišeliuose, 28 maišeliuose kartoninėje dėžutėje);
- Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą į veną: suspausta beveik baltos arba baltos spalvos masė (5 ml stikliniuose buteliukuose, 10 buteliukų popierinėse lentynose, 1 stendas kartoninėje dėžutėje su pirmu atidarymo valdikliu).
1 tabletės sudėtyje yra:
- Veiklioji medžiaga: ezomeprazolas - 20 arba 40 mg (ezomeprazolo magnio trihidrato pavidalu - 22,3 arba 44,5 mg);
- Pagalbiniai komponentai (atitinkamai 20/40 mg): glicerilo monostearatas 40-55 - 1,7 / 2,3 mg, hipoprolozė - 8,1 / 11 mg, hipromeliozė - 17/26 mg, dažiklis raudonasis geležies oksidas (E172) - 0, 06 / 0,45 mg, dažiklis geltonasis geležies oksidas (E172) - 0,02 / 0 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 273/389 mg, magnio stearatas - 1,2 / 1,7 mg, etakrilo ir metakrilo rūgščių kopolimeras (1): 1) - 35/46 mg, parafinas - 0,2 / 0,3 mg, polisorbatas 80 - 0,62 / 1,1 mg, makrogolis - 3 / 4,3 mg, krospovidonas - 5,7 / 8,1 mg, natrio stearilfumaratas - 0,57 / 0,81 mg, sferozinės sferinės granulės (cukrus, sferinės 0,25–0,355 mm dydžio granulės) - 28/30 mg, titano dioksidas (E171) - 2,9 / 3,8 mg, talkas - 14/20 mg, trietilo citratas - 10/14 mg.
1 granulių ir granulių pakuotėje yra:
- Veiklioji medžiaga: ezomeprazolis - 10 mg (ezomeprazolo magnio trihidrato pavidalu - 11,1 mg);
- Pagalbiniai komponentai: talkas - 8,4 mg, hipoprolozė - 32,2 mg, etilakrilato ir metakrilo rūgšties kopolimeras (1: 1) - 9,5 mg, cukrus, sferinės granulės (sacharozė, sferinės granulės 0,250-0,355 mm) - 7, 4 mg dekstrozės - 2813 mg, magnio stearato - 0,65 mg, hipromeliozės - 1,7 mg, trietilo citrato - 0,95 mg, glicerolio monostearato 40–55 - 0,48 mg, bevandenės citrinos rūgšties - 4,9 mg, krospovidonas - 75 mg, polisorbatas 80 - 0,27 mg, ksantano derva - 75 mg, dažiklis geltonasis geležies oksidas - 1,8 mg.
1 buteliuko liofilizato, skirto injekciniam tirpalui paruošti, sudėtį sudaro:
- Veiklioji medžiaga: ezomeprazolas - 40 mg (natrio ezomeprazolo pavidalu - 42,5 mg);
- Pagalbiniai komponentai: dinatrio edetato dihidratas - 1,5 mg, natrio hidroksidas - 0,2-1 mg.
Farmakologinės savybės
Nexium yra protonų siurblio inhibitorius.
Farmakodinamika
Ezomeprazolas yra S-izomeras omeprazolo ir sumažina druskos rūgšties gamybą skrandyje, specialiai slopindamas protonų siurblį parietalinėse skrandžio sienelių ląstelėse. Omeprazolo R- ir S-izomerai turi panašų farmakodinaminį aktyvumą.
Ezomeprazolas yra silpna bazė, kuri virsta aktyvia forma aplinkoje, kurioje padidėjęs skrandžio gleivinėje išsidėsčiusių parietalinių ląstelių sekrecinių kanalėlių rūgštingumas. Taip pat medžiaga slopina protonų siurblį - fermentą H + / K + -ATPase. Tuo pačiu metu slopinama tiek stimuliuojama, tiek bazinė druskos rūgšties sekrecija.
Išgėrus 20 arba 40 mg Nexium, ezomeprazolas pradeda veikti per valandą. Kasdien vartojant 20 mg dozę 5 dienas 1 kartą per parą, didžiausias druskos rūgšties kiekis po stimuliacijos pentagastrinu vidutiniškai sumažėja 90% (nustatant rūgšties koncentraciją praėjus 6–7 valandoms po „Nexium“vartojimo 5-ąją gydymo dieną).
Pacientams, sergantiems gastroezofaginio refliukso liga (GERL), kartu su sunkiais klinikiniais simptomais, po 5 dienų per parą geriamo ezomeprazolo 20 arba 40 mg dozės, intragastrinis pH išlieka didesnis nei 4 atitinkamai maždaug 13 ir 17 valandų, iš 24 valandų. Esomeprazolo 20 mg paros dozės vartojimo fone, atitinkamai 24%, 54% ir 76%, intragastrinis pH išlieka stabilus virš 4, mažiausiai 16, 12 ir 8 valandas. Vartojant 40 mg dozę, šis santykis yra 56%, 92% ir 97%.
Į veną vartojant ezomeprazolą 80 mg doze 30 minučių, po to ilgai lašinant vaistą į veną, vartojant 8 mg / h dozę 23,5 valandas, skrandžio pH vertė vidutiniškai 21 valandą išliko didesnė nei 4, o 11 valandų - virš 6. 13 val.
Ezomeprazolo kiekis plazmoje koreliuoja su druskos rūgšties sintezės slopinimo intensyvumu (AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) naudojamas koncentracijai nustatyti.
Kai Nexium vartojama 40 mg doze 78% pacientų, refliuksinis ezofagitas gyja po 4 gydymo savaičių ir 93% - po 8 gydymo savaičių. Vaisto vartojimas po 20 mg 2 kartus per parą kartu su kruopščiai parinktais antibiotikais 1 savaitę lemia sėkmingą Helicobacter pylori išnaikinimą maždaug 90% pacientų. Pacientams, sergantiems nesudėtinga pepsine opa, baigus kassavaitinį likvidavimo kursą, nereikia vėlesnės monoterapijos vaistais, kurie mažina skrandžio liaukų sekreciją, kad pašalintų simptomus ir veiksmingai išgydytų opą.
Gydant „Nexium“, pasiekta didelė sėkmė sustabdžius kraujavimą iš pepsinės opos, diagnozuotos endoskopinio tyrimo metu.
93,3% 1–11 metų pacientų erozinio ezofagito gijimas pastebėtas po 8 gydymo Nexium savaičių, tai patvirtino endoskopiniai tyrimai. Pacientams, sveriantiems mažiau nei 20 kg, vaistas buvo skiriamas 5 ir 10 mg dienos doze, o pacientams, sveriantiems daugiau nei 20 kg, - 10 mg arba 20 mg dienos doze.
Gydant vaistais, slopinančiais skrandžio liaukų sekreciją, plazmoje padidėja gastrino kiekis dėl sumažėjusios druskos rūgšties gamybos. Dėl druskos rūgšties sintezės slopinimo padidėja chromogranino A (CgA) koncentracija. Šis reiškinys gali turėti įtakos tyrimų, leidžiančių nustatyti neuroendokrininius navikus, rezultatams. Norint to išvengti, gydymas protonų siurblio inhibitoriais turėtų būti nutrauktas 5–14 dienų iki CgA tyrimo. Jei praėjus šiam laikotarpiui medžiagos koncentracija viršija normaliąsias vertes, analizę rekomenduojama pakartoti.
Vaikams ir suaugusiesiems, ilgai gydomiems ezomeprazolu, padidėja į enterochromafiną panašių ląstelių skaičius, greičiausiai dėl padidėjusios gastrino koncentracijos plazmoje. Klinikinė šio reiškinio reikšmė yra minimali.
Pacientams, kurie ilgą laiką vartoja vaistus, kurie slopina skrandžio liaukų sekreciją, dažniau susidaro liaukinės cistos skrandyje. Taip yra dėl fiziologinių pokyčių dėl stipraus druskos rūgšties gamybos slopinimo. Cistos yra gerybinės ir regresinės.
Nexium vartojant gali padidėti mikrobų flora, paprastai esanti virškinimo trakte, ir šiek tiek padidėti rizika susirgti virškinamojo trakto infekcinėmis ligomis, kurių sukėlėjai yra Campylobacter spp., Salmonella spp. ir, tikriausiai, ligoniams, sergantiems Clostridium difficile.
Nexium veiksmingesnis už ranitidiną gydant skrandžio opas pacientams, vartojantiems nesteroidinius priešuždegiminius vaistus (NVNU), įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorius. Pacientams, kurie vartojo NVNU (vyresni nei 60 metų ir (arba) anksčiau buvo pepsinės opos), įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius, šis vaistas pasirodė esąs labai veiksmingas kaip profilaktinė priemonė siekiant užkirsti kelią skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opoms.
Farmakokinetika
Ezomeprazolas nėra stabilus rūgščioje aplinkoje, todėl geriamajam vartojimui dažnai naudojamos žarnyno danga dengtos granulės. In vivo sąlygomis į R-izomerą patenka tik nereikšminga aktyvaus Nexium komponento dalis. Ezomeprazolas absorbuojamas pakankamai greitai: jo maksimali koncentracija plazmoje fiksuojama praėjus 1-2 valandoms po vartojimo. Absoliutus medžiagos biologinis prieinamumas po vienos Nexium dozės 40 mg dozės yra 64% ir padidėja iki 89%, vartojant vieną kartą per parą. Vartojant ezomeprazolą vienkartine 20 mg doze, šie rodikliai yra atitinkamai apie 50% ir 68%. Sveikiems žmonėms pasiskirstymo tūris esant pusiausvyros koncentracijai yra maždaug 0,22 l / kg kūno svorio. Ezomeprazolo prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis yra maždaug 97%.
Kartojant į veną 40 mg dozę pakartotinai, didžiausias jo kiekis plazmoje vidutiniškai siekia apie 13,6 μmol / l.
Maisto vartojimas slopina ir sumažina ezomeprazolo absorbciją skrandyje, tačiau tai neturi įtakos druskos rūgšties sintezės slopinimo efektyvumui. Junginys metabolizuojamas dalyvaujant citochromo P450 sistemai. Pagrindinės dalies metabolizmą vykdo specialus polimorfinis izofermentas CYP2C19, o galutiniai produktai yra desomilinti ir hidroksilinti ezomeprazolo metabolitai. Likusios ezomeprazolo dalies metaboliniuose procesuose dalyvauja izofermentas CYP3A4, kuris yra atsakingas už veikliosios medžiagos Nexium, pagrindinio metabolito, esančio plazmoje, sulfo darinio susidarymą.
Bendras klirensas yra maždaug 17 l / h po vienos Nexium dozės ir 9 l / h po kelių dozių. Pusinės eliminacijos laikas yra 1,3 valandos, sistemingai vartojant bent 1 kartą per dieną. Plotas po koncentracijos ir laiko kreivės (AUC) didėja kartojant dozę. Šiuo atveju nuo dozės priklausomas AUC padidėjimas yra nelinijinis, kurį lemia metabolizmo slopinimas dėl „pirmojo praėjimo“efekto per kepenis, taip pat sisteminio klirenso sumažėjimas, kurį tikriausiai sukelia CYP2C19 izofermento slopinimas veikliosios Nexium medžiagos ir (arba) jo sulfo darinio. Vartojant 1 kartą per parą, ezomeprazolis beveik 100% išsiskiria iš kraujo plazmos intervalais tarp jo patekimo į organizmą ir nėra kumuliuojamas.
Į veną švirkščiant Nexium 120 mg, 80 mg ir 40 mg dozėmis 30 minučių, paskui vartojant 8 mg / h arba 4 mg / h dozę 23,5 valandas, nustatoma tiesinė AUC priklausomybė nuo vartojamos dozės.
Pagrindiniai ezomeprazolo metabolitai neturi įtakos druskos rūgšties gamybai. Vartojant per burną, iki 80% dozės išsiskiria per inkstus, likusi dalis - per žarnyną. Šlapime yra mažiau nei 1% nepakitusio ezomeprazolo.
Pagyvenusiems pacientams (71–80 metų) vaisto metabolizmas reikšmingai nesikeičia. Išgėrus vieną ezomeprazolo 40 mg dozę, moterų vidutinis AUC yra 30% didesnis nei vyrų. Kasdien vartojant Nexium 1 kartą per parą, moterų ir vyrų farmakokinetikos skirtumai neužfiksuojami.
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, kartais pastebimi ezomeprazolo metaboliniai sutrikimai. Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, medžiagų apykaitos greitis sumažėja, todėl AUC vertė padidėja 2 kartus. Tokiems pacientams nerekomenduojama viršyti didžiausios paros dozės - 20 mg. Vartojant Nexium 1 kartą per parą, ezomeprazolas ir jo pagrindiniai metabolitai organizme nesikaupia.
Pacientų, kuriems yra inkstų nepakankamumas, vaisto farmakokinetika yra menkai suprantama. Kadangi su šlapimu išsiskiria ne pats ezomeprazolas, o jo metabolitai, galima manyti, kad tokiems pacientams veikliosios Nexium medžiagos metabolizmas nesikeičia.
12-18 metų vaikams po kartotinių 20 ir 40 mg ezomeprazolo vartojimo AUC ir laikas, kol pasiekiama didžiausia medžiagos koncentracija kraujo plazmoje, buvo panašūs į šiuos rodiklius suaugusiesiems. Pakartotinai vartojant 10 mg vaisto 1–11 metų vaikams, AUC nepakito, palyginti su paaugliais ir suaugusiaisiais, kurie vartojo šią dozę. Kartotinai vartojant 20 mg ezomeprazolo tos pačios amžiaus grupės pacientams, AUC padidėja 6–11 kartų, palyginti su paaugliais ir suaugusiaisiais, kurie vartojo šią dozę.
Vartojimo indikacijos
Granulės ir granulės geriamajai suspensijai, tabletės
- Erozinio refliuksinio ezofagito gydymas;
- Ilgalaikis palaikomasis gydymas pacientams išgydžius erozinį refliuksinį ezofagitą (siekiant išvengti atkryčio);
- Simptominis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas;
- Dvylikapirštės žarnos opos, susijusios su Helicobacter pylori, gydymas;
- Pepsinės opos, susijusios su Helicobacter pylori, pasikartojimo prevencija;
- Ilgalaikis rūgšties slopinimo gydymas po kraujavimo iš pepsinės opos (į veną suleidus vaistų, mažinančių skrandžio liaukų sekreciją, siekiant išvengti atkryčio);
- Skrandžio opų gydymas, susijęs su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu;
- Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, susijusių su nesteroidinių priešuždegiminių vaistų vartojimu rizikos grupėje, profilaktika;
- Zollingerio-Ellisono sindromas ar kitos būklės, kurioms būdinga patologinė hipersekrecija (įskaitant idiopatinę hipersekreciją).
Liofilizatas injekciniam tirpalui paruošti
Šios dozės formos „Nexium“skiriamas, jei neįmanoma atlikti geriamojo gydymo (kaip alternatyvos).
Suaugusiesiems vaistas turėtų būti vartojamas, jei yra šių indikacijų:
- Gastroezofaginio refliukso ligos gydymas pacientams, sergantiems ezofagitu ir (arba) sunkiais refliukso ligos požymiais;
- Pepsinių opų gydymas, susijęs su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu;
- Pepsinių opų, susijusių su nesteroidinių priešuždegiminių vaistų vartojimu, rizikos prevencija pacientams;
- Kraujavimo iš pepsinės opos pasikartojimo prevencija po endoskopinės hemostazės.
Vaikams nuo 1 iki 18 metų Nexium skiriamas esant gastroezofaginio refliukso ligai erozinio refliuksinio ezofagito ir (arba) sunkių refliukso ligos simptomų fone.
Kontraindikacijos
- Gliukozės-galaktozės malabsorbcija, paveldimas fruktozės netoleravimas, sacharozės-izomaltazės trūkumas (tabletės, granulės ir granulės);
- Vartojimas kartu su atazanaviru ir nelfinaviru;
- Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, taip pat pakeistiems benzimidazolams.
Pagal instrukcijas, pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, „Nexium“reikia vartoti atsargiai.
Atsižvelgiant į dozavimo formą, Nexium draudžiama vartoti vaikams šiais atvejais:
- Tabletės: iki 12 metų amžiaus - visos indikacijos; 12-18 metų amžius - visos indikacijos, išskyrus gastroezofaginio refliukso ligą;
- Granulės ir granulės: amžius iki 1 metų arba kūno masė mažesnė nei 10 kg - visos nuorodos; 1-11 metų amžius - visos indikacijos, išskyrus erozinį ezofagitą ir simptominį gastroezofaginio refliukso ligos gydymą; 12-18 metų amžius - visos indikacijos, išskyrus gastroezofaginio refliukso ligą;
- Liofilizatas injekciniam tirpalui paruošti: amžius iki 1 metų - visos indikacijos; 1-18 metų amžius - visos indikacijos, išskyrus gastroezofaginio refliukso ligą.
Nėščioms moterims Nexium galima skirti tik įvertinus motinos ir vaisiaus sveikatos naudos ir rizikos santykį. Žindymo laikotarpiu gydymo laikotarpiu rekomenduojama nutraukti žindymą.
„Nexium“vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Granulės ir granulės geriamajai suspensijai, tabletės
Tablečių pavidalo „Nexium“reikia nuryti sveiką (nekramtyti ir nesutraiškyti), nuplauti skysčiu. Jei sunku nuryti, tabletę galima ištirpinti 1/2 stiklinės negazuoto vandens. Gautą mikrogranulių suspensiją turėtumėte gerti 30 minučių, po to vėl reikia užpildyti stiklinę 100 ml vandens, sumaišyti likusį vaistą ir gerti.
Nexium granulių ir granulių pavidalu, skirtas suspensijai gerti, paprastai skiriamas vaikams ir pacientams, kuriems sunku ryti. Norint gauti 10 mg vaisto, 1 pakelio turinį reikia ištirpinti 15 ml vandens. Sumaišykite gautą tirpalą ir palaukite keletą minučių (kol suspensija susidarys). Gautą suspensiją reikia išgerti per 30 minučių, o po to vėl reikia užpildyti stiklinę tokiu pačiu vandens kiekiu, likusį maišyti ir paimti į vidų.
Norėdami ištirpinti vaistą, naudokite gazuotą vandenį, netraiškykite ir nekramtykite mikrogranulių.
Pacientai, kurie negali nuryti negazuotame vandenyje praskiestų tablečių arba suspensijos, gautos iš granulių ir granulių, vartojamos per nasogastrinį vamzdelį.
Rekomenduojamas toks dozavimo režimas:
- Erozinio refliuksinio ezofagito gydymas (1–11 metų vaikai, kurių kūno masė 10 kg, „Nexium“granulių ir granulių pavidalu): vienkartinė dozė vaikams, sveriantiems 10–20 kg, yra 10 mg, virš 20 kg - 10–20 mg. Priėmimo dažnis - 1 kartas per dieną, terapijos trukmė - 8 savaitės;
- Simptominis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas (1–11 metų vaikai, kurių kūno masė 10 kg, Nexium granulių ir granulių pavidalu): 1 kartą per dieną, 10 mg iki 8 savaičių;
- Erozinio refliuksinio ezofagito gydymas (suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų): 1 kartą per dieną, 40 mg per mėnesį. Jei ligos simptomai išlieka arba jei ezofagitas neišgydomas po pirmojo kurso, rekomenduojamas papildomas keturių savaičių gydymo kursas;
- Ilgalaikė palaikomoji terapija, siekiant išvengti atkryčio (suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams): 20 mg vieną kartą per parą;
- Simptominis gastroezofaginio refliukso ligos be ezofagito gydymas (suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams): 20 mg 1 kartą per parą. Jei po mėnesio gydymo simptomai išlieka, būtina atlikti papildomą tyrimą. Patobulinus galima perjungti „Nexium“priėmimo režimą „pagal pareikalavimą“, t. vaistas vartojamas pasireiškus simptomams, prieš juos pašalinant, vartojant 20 mg paros dozę 1 doze. Pacientams, vartojantiems nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, ir pacientams, kuriems yra rizika susirgti skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opalige, gydymas pagal poreikį nerekomenduojamas;
- Pepsinė ir dvylikapirštės žarnos opa (vienu metu su kitais vaistais) Helicobacter pylori likvidavimui, taip pat dvylikapirštės žarnos opos, susijusios su Helicobacter pylori, gydymui ir su šia bakterija susijusių pepsinių opų pasikartojimo prevencijai pacientams, sergantiems pepsine opa (suaugusiesiems): 2 kartus per dieną po 20 mg Nexium, 500 mg klaritromicino ir 1000 mg amoksicilino. Terapija atliekama 7 dienas;
- Ilgalaikė rūgščių slopinimo terapija pacientams, patyrusiems kraujavimą iš pepsinės opos, į veną sušvirkštus antisekrecinius vaistus, recidyvo profilaktikai (suaugusiesiems): 1 kartą per dieną, 40 mg 30 dienų (pasibaigus intraveniniam gydymui antisekreciniais vaistais);
- Skrandžio opų gydymas, susijęs su ilgalaikiu nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu (suaugusiesiems): 1 kartą per dieną, 20 arba 40 mg, kurso trukmė - 1-2 mėnesiai;
- Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, susijusių su nesteroidinių priešuždegiminių vaistų vartojimu, profilaktika: 1 kartą per dieną po 20 arba 40 mg;
- Būklės, kurioms būdinga patologinė hipersekrecija, įskaitant Zollingerio-Ellisono sindromą ir idiopatinę hipersekreciją: pradinė dozė yra 40 mg 2 kartus per parą. Ateityje dozė parenkama individualiai, kurso trukmę lemia klinikinis ligos vaizdas.
Liofilizatas injekciniam tirpalui paruošti
Norėdami ištirpinti vaistą, turite naudoti tik 0,9% natrio chlorido tirpalą.
„Nexium“injekcinio tirpalo negalima maišyti ar vartoti kartu su kitais vaistais.
Vaistą rekomenduojama vartoti iškart po jo paruošimo. Jei reikia, jį galima laikyti 12 valandų iki 30 ° C temperatūros.
Į veną vartojamas Nexium skiriamas, jei neįmanoma vartoti vaisto viduje, vartojimo dažnis yra 1 kartą per dieną.
Dozavimo režimas nustatomas pagal indikacijas (dienos dozę):
- Ezofagito gydymas sergant gastroezofaginio refliukso liga: 1–11 metų vaikai, kurių kūno svoris yra iki 20 kg - 10 mg; 1–11 metų vaikai, kurių kūno svoris 20 kg - 10 arba 20 mg; suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų - 40 mg;
- Simptominis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas: 1–11 metų vaikai - 10 mg; suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų - 20 mg;
- Pepsinių opų gydymas, susijęs su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu rizikos grupės pacientams: suaugusiesiems - 20 mg;
- Pepsinių opų, susijusių su nesteroidinių priešuždegiminių vaistų vartojimu, prevencija: suaugusiesiems - 20 mg.
Parenterinis „Nexium“vartojimo laikotarpis paprastai yra trumpas; pacientą rekomenduojama kuo greičiau perkelti į vaistą.
Siekiant išvengti kraujavimo iš pepsinės opos pasikartojimo po endoskopinės hemostazės, 80 mg Nexium paprastai skiriama kaip intraveninė infuzija 30 minučių, o po to - ilgesnė intraveninė infuzija, kurios dozė yra 8 mg per valandą 72 valandas. Norint nuslopinti rūgšties išsiskyrimą pasibaigus parenteraliniam vartojimui, rekomenduojama atlikti antisecretory terapiją (pvz., Ezomeprazolis 1 kartą per dieną, 40 mg 1 mėnesį).
Nexium vartojimo trukmė yra:
- Į veną leidžiamos injekcijos: 10, 20 ir 40 mg - nuo 3 minučių;
- Infuzija į veną: 10, 20 ir 40 mg - 10-30 minučių; 80 mg - 30 minučių; 8 mg / h - 71,5 valandos (kaip pailginta infuzija).
Kraujavimui iš pepsinės opos pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Nexium skiriama 80 mg intraveninė infuzija 30 minučių, po to pratęsiama intraveninė infuzija, maksimali 4 mg per valandą dozė 71,5 valandos.
Kai pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, „Nexium“skiriama visomis dozėmis, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, vaistas vartojamas atsargiai.
Dėl ribotos klinikinės patirties pacientai, sergantys sunkiu inkstų nepakankamumu, „Nexium“turėtų vartoti atsargiai. Didžiausia paros dozė sergant sunkiu kepenų nepakankamumu suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams turi būti ne didesnė kaip 20 mg, 1–11 metų vaikams - ne didesnė kaip 10 mg.
Senyvi pacientai neturėtų koreguoti dozavimo režimo.
Šalutiniai poveikiai
- Nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - parestezija, galvos svaigimas, mieguistumas; retai - skonio sutrikimas;
- Raumenų ir kaulų sistema: retai - mialgija, artralgija; labai retai - raumenų silpnumas;
- Hematopoetinė sistema: retai - leukopenija, trombocitopenija; labai retai - pancitopenija, agranulocitozė;
- Šlapimo sistema: labai retai - intersticinis nefritas;
- Kvėpavimo sistema: retai - bronchų spazmas;
- Virškinimo traktas: dažnai - vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, viduriavimas, meteorizmas, vėmimas / pykinimas; retai - burnos džiūvimas; retai - virškinamojo trakto kandidozė, stomatitas; labai retai - mikroskopinis kolitas, patvirtintas histologinių tyrimų;
- Oda ir poodiniai audiniai: dažnai - reakcijos injekcijos vietoje (vartojant į veną); retai - dermatitas, bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė; retai - jautrumas šviesai, alopecija; labai retai - toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema;
- Krūtys ir reprodukcinė sistema: labai retai - ginekomastija;
- Kepenys ir tulžies takai: retai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; retai - hepatitas (su gelta arba be jos); labai retai - kepenų nepakankamumas, encefalopatija pacientams, sergantiems kepenų liga;
- Regos organas: retai - neryškus matymas;
- Psichikos sutrikimai: retai - nemiga; retai - sujaudinimas, depresija, sumišimas; labai retai - agresyvus elgesys, haliucinacijos;
- Metabolizmas: retai - hiponatremija; labai retai - hipomagnezemija, hipokalcemija (susijusi su sunkia hipomagnezemija), hipokalemija (sukelta hipomagnezemijos);
- Alerginės reakcijos: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos (karščiavimas, angioneurozinė edema, anafilaksinės reakcijos / anafilaksinis šokas);
- Kiti: retai - periferinė edema; retai - prakaitavimas, negalavimas.
Kai Nexium skiriamas į veną sunkiai sergantiems pacientams, ypač kai skiriamos didelės dozės, gali išsivystyti negrįžtamas regos sutrikimas (priežastinis ryšys su terapija nenustatytas).
Perdozavimas
Iki šiol yra nuorodų į pavienius tyčinio perdozavimo atvejus. Išgėrus 280 mg ezomeprazolo, pasireiškė nemalonūs virškinimo trakto simptomai ir bendras silpnumas. Vienkartinė 80 mg vaisto dozė nesukėlė jokių neigiamų pasekmių.
Šiuo metu ezomeprazolo priešnuodis nerastas. Dializei būdingas mažas efektyvumas dėl didelio Nexium aktyvaus komponento prisijungimo prie plazmos baltymų. Jei reikia, skiriama simptominė ir bendra palaikomoji terapija.
Specialios instrukcijos
Jei atsiranda kokių nors nerimą keliančių požymių (reikšmingo staigaus kūno svorio netekimo, pakartotinio vėmimo, disfagijos, vėmimo, sumaišyto su krauju, pavidalu), taip pat esant skrandžio opai (arba jei įtariama), būtina atmesti piktybinių navikų buvimą, nes naudojant Nexium simptomų išlyginimas, kuris atitolins diagnozę.
Vykdydami ilgalaikį gydymą (ypač ilgiau nei metus), pacientai turėtų būti reguliariai prižiūrimi.
Tais atvejais, kai vaistas vartojamas „pagal poreikį“, gydytojas turi būti informuotas apie netipinių simptomų atsiradimą.
Terapijos metu, siekiant išnaikinti Helicobacter pylori, būtina atsižvelgti į visų vartojamų vaistų sąveikos galimybę.
Pacientus, kuriems yra didelė lūžių ar osteoporozės rizika, reikia stebėti kliniškai.
Terapijos metu vairuojant transporto priemones reikia būti atsargiems, o tai siejama su šalutinių reiškinių, tokių kaip galvos svaigimas, mieguistumas ir neryškus matymas, tikimybe.
Vaistų sąveika
Kartu su „Nexium“vartojant kai kuriuos vaistus, gali pasireikšti šis poveikis:
- Ketokonazolas, itrakonazolas, erlotinibas: sumažėja jų absorbcija;
- Digoksinas: didina jo absorbciją;
- Antiretrovirusiniai vaistai (atazanaviras, nelfinaviras): sumažėja koncentracija serume (derinys nerekomenduojamas);
- Sakvinaviras: padidėjusi koncentracija serume;
- Citalopramas, diazepamas, imipraminas, fenitoinas, klomipraminas ir kiti vaistai, kurių metabolizme dalyvauja izofermentas CYP2C19: padidėja jų koncentracija plazmoje;
- Fenitoinas: jo likutinės koncentracijos padidėjimas pacientams, sergantiems epilepsija;
- Takrolimuzas, metotreksatas: padidėjusi koncentracija serume;
- Jonažolių preparatai, rifampicinas: esomeprazolo koncentracijos sumažėjimas kraujo plazmoje.
Analogai
„Nexium“analogai yra: Nexpro, Neo-Zext, Ezoxium, Esonexa, Ezox, Ezolong, Esomealox, Emanera, Barol, Esomeprazole, Esomeprazole Canon, Esomeprazole Zentiva, Veloz, Geerdin, Pantok, Ozol, Omez, Normicidum, „Razol“, „Ultop“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas:
- Tabletės: 3 metus laikant iki 30 ° C temperatūroje;
- Granulės ir granulės geriamajai suspensijai paruošti: 3 metai laikant iki 25 ° C temperatūroje;
- Liofilizatas injekciniam tirpalui paruošti: 2 metai laikant temperatūroje iki 30 ° C, saugant nuo šviesos. Be kartoninės dėžutės butelį po kambario apšvietimu galima laikyti iki 24 valandų.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Nexium
Remiantis apžvalgomis, „Nexium“yra veiksmingas vaistas - protonų siurblio inhibitorius, leidžiantis normalizuoti rūgštingumą virškinimo trakte. Jis turi ryškų terapinį poveikį. Pacientai gerai kalba apie jį, pažymėdami, kad pagerėjimas įvyko gana greitai. Šalutinis poveikis yra labai retas, tačiau kai kuriems pacientams nepatinka didelė „Nexium“kaina.
„Nexium“kaina vaistinėse
Apytikslė „Nexium“kaina tabletėse, kurių dozė yra 20 mg, yra 1431-1584 rubliai (už 14 vnt. Pakuotę) ir 2557–2837 rubliai (už 28 vnt. Pakuotę). Tabletes, kurių dozė yra 40 mg, galite įsigyti už 1797–1994 rublius (14 vnt. Vienoje pakuotėje) arba 3274–3588 rublių (28 vnt. Vienoje pakuotėje).
Žarnomis dengtas granules ir granules galima įsigyti už 1 846–2049 rublių (pakuotėje yra 28 maišeliai). Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą į veną, kainuos 5534-5710 rublių (pakuotėje yra 10 butelių).
„Nexium“: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Nexium 20 mg plėvele dengtos tabletės 14 vnt. 128 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Nexium 20 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 201 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Nexium 40 mg plėvele dengtos tabletės 14 vnt. 226 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
„Nexium“tabletės p.p. 20mg 28 vnt. 248 r Pirkite |
Nexium 40 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 387 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
„Nexium“tabletės p.p. 40mg 28 vnt. 398 RUB Pirkite |
Nexium 10 mg žarnyne dengtos granulės ir granulės geriamajai suspensijai 28 vnt. 1467 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
„Nexium“granulės p.p. ir granulės prig suspensijai. vidiniam apytiksliai 10mg 28 vnt. 1902 RUB Pirkite |
Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!