Plavix - Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Tabletės 75 Mg Ir 300 Mg

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Plavix“

Plavix: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Plavix

ATX kodas: B01AC04

Veiklioji medžiaga: klopidogrelis (klopidogrelis)

Gamintojas: Sanofi-Winthrop Industrie (Prancūzija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-26

Kainos vaistinėse: nuo 799 rublių.

Pirkite

Plavix yra vaistas, vartojamas trombų susidarymui mažinti slopinant trombocitų agregaciją.

Išleidimo forma ir kompozicija

Plavix gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu:

• 75 mg dozė: šiek tiek abipus išgaubta, apvali, rausva, vienoje pusėje įspausta „I I7I“, kitoje - „75“(7 arba 14 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1, 2 arba 3 lizdinėse plokštelėse; 10 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1, 2, 3 arba 10 lizdinių plokštelių);
• dozė 300 mg: pailga, rausva, vienoje pusėje išgraviruotas „1332“, kitoje - „300“(10 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1 arba 3 lizdinės plokštelės).

1 tabletėje yra:

• veikliosios medžiagos: II formos klopidogrelio vandenilio sulfatas - 97,875 arba 391,5 mg (tai atitinka atitinkamai 75 ir 300 mg klopidogrelio kiekį);
• papildomi komponentai: mikrokristalinė celiuliozė (su mažu vandens kiekiu, 90 mikronų), makrogolis 6000, hidrintas ricinos aliejus, manitolis, mažai pakeista hipoprolozė;
• plėvelės apvalkalas: Opadry rožinis [hipromeliozė, laktozės monohidratas, triacetinas, titano dioksidas (E171), geležies dažų raudonasis oksidas (E172)], karnaubo vaškas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Klopidogrelis yra provaistas, kuriame vienas iš metabolitų yra aktyvus ir slopina trombocitų agregaciją (agregaciją). Šis klopidogrelio metabolitas selektyviai slopina adenozino difosfato (ADP) prisijungimą prie P2Y12 receptorių ant trombocitų paviršiaus ir tolesnį glikoproteino IIb / IIIa komplekso aktyvavimą, tarpininkaujant ADP. Dėl to blokuojama trombocitų agregacija, kuri dėl negrįžtamo prisijungimo per likusį gyvenimo ciklą (maždaug 7–10 dienų) praranda jautrumą ADP stimuliacijai.

Normalios trombocitų funkcijos atstatymo procesas vyksta tokiu greičiu, kuris atitinka jų atsinaujinimo greitį. Taip pat slopinamas trombocitų sukibimas, kurį sukelia kiti agonistai, blokuojant išsiskyrusį ADP, padidėjusį jų aktyvavimą. Kadangi aktyvus klopidogrelio metabolitas susidaro dalyvaujant P450 sistemos izofermentams, kai kurie iš jų gali skirtis polimorfizmu ir būti slopinami kitų vaistų, adekvatus trombocitų agregacijos slopinimas gali būti pastebėtas ne visiems pacientams.

Kasdien vartojant 75 mg klopidogrelio dozę, nuo pirmos vartojimo dienos nustatomas reikšmingas ADP sukeltas trombocitų agregacijos slopinimas, kuris palaipsniui didėja per 3-7 dienas ir pasiekia pastovų lygį. Esant pusiausvyrinei vaisto būklei, trombocitų agregaciją slopina vidutiniškai 40-60%. Praėjus maždaug 5 dienoms po gydymo pabaigos, pastebimas pradinis trombocitų sukibimo lygis ir kraujavimo trukmė.

Atliekant nedidelį klopidogrelio farmakodinaminio poveikio vyrams ir moterims palyginamąjį tyrimą, pastarieji parodė mažiau ADP sukeltos trombocitų agregacijos slopinimą, tačiau kraujavimo laiko pailgėjimo skirtumai nebuvo užfiksuoti. Didelio kontroliuojamo tyrimo CAPRIE [klopidogrelis prieš acetilsalicilo rūgštį (ASA) pacientams, kuriems gresia išeminės komplikacijos] metu vyrams ir moterims klinikinių rezultatų dažnis, nepageidaujamos reakcijos ir klinikinių laboratorinių parametrų nukrypimai nuo normos buvo vienodi.

Klopidogrelis apsaugo nuo aterotrombozės atsiradimo bet kokių aterosklerozinių kraujagyslių pažeidimų lokalizacijos fone, įskaitant vainikinių, smegenų ar periferinių arterijų pažeidimus.

ACTIVE-A klinikinių tyrimų duomenimis, prieširdžių virpėjimu sergantiems pacientams, negalintiems vartoti netiesioginių antikoaguliantų ir turintiems bent vieną kraujagyslių komplikacijų rizikos veiksnį, klopidogrelis kartu su ASS, lyginant tik su ASS, sumažino bendrą naujų išeminiai įvykiai [bendras miokardo infarkto (MI), insulto, sisteminės tromboembolijos už centrinės nervų sistemos kraujagyslių ar kraujagyslių mirties rodiklis] daugiausia sumažinant insulto riziką.

Neseniai sirgus MI, insultu ar diagnozuota periferinių arterijų okliuzinė liga, vartojant Plavix 75 mg paros doze, žymiai sumažėja išeminių komplikacijų rizika. Didžiausias veiksmingumas tokiais atvejais yra pacientams, sergantiems okliuzinėmis periferinių arterijų ligomis, ypač kartu su miokardo infarktu, taip pat pacientams, jaunesniems nei 75 metų.

Pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu be ST segmento pakilimo (MI, nestabili krūtinės angina), Plavix vartojamas 300 mg įsotinamąja doze, po to 75 mg per parą kartu su ASS (75–325 mg vieną kartą per parą) ir kitomis standartinėmis terapijomis. nepaisant kartu vartojamų vaistų [lipidų kiekį mažinantys vaistai, heparino terapija, β adrenoblokatoriai, glikoproteinų IIb / IIIa blokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai], konservatyviai gydant, 17% sumažina bendrą naujų išemijos reiškinių riziką, po 29% - po atliekant perkutaninę transluminalinę vainikinių arterijų angioplastiką (PTCA) su stentavimu arba be jo, ir 10% po vainikinių arterijų šuntavimo.

Pacientams, kuriems yra ūminis miokardo infarktas su ST segmento pakilimu, Plavix vartojimas per pirmąsias 12 miokardo infarkto valandų, naudojant 300 mg, o paskui 75 mg per parą, dozę derinamas su ASS (įsotinamoji dozė 150–325 mg, po to 1 kartą per dieną, 75). –162 mg) ir fibrinolitinis agentas (jei reikia, kartu su heparinu) sumažina bendrą nuo infarkto priklausomos vainikinės arterijos okliuzijos greitį, nustatytą išrašant iš ligoninės, pasikartojančio miokardo infarkto ar mirties išsivystymą.

Pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu, ST segmento depresija, ST segmento pakilimu, kairiojo pluošto šakos blokada, Plavix vartojimas 75 mg paros dozėje kartu su 162 mg ASA kartą per parą padeda sumažinti bet kokios priežasties mirčių dažnį ir bendrą dažnį insultas, pirmasis pasikartojantis miokardo infarktas ir mirtis.

Farmakokinetika

Išgėrus vieną kartą ir einant po 75 mg Plavix dozę, pastebima greita veikliosios medžiagos absorbcija. Didžiausia nepakitusio klopidogrelio koncentracija (C _max) plazmoje (2,2–2,5 ng / ml) pastebima praėjus maždaug 45 minutėms po išgertos. Pagal išskiriamų klopidogrelio metabolitų kiekį šlapime galima daryti išvadą, kad absorbuojama ne mažiau kaip 50% peroralinės medžiagos. Klopidogrelis ir jo pagrindinis kraujyje cirkuliuojantis neaktyvus metabolitas in vitro grįžtamai prisijungia prie plazmos baltymų 98% ir 94%. Ši jungtis išlieka nesočioji ir nepasiekia 100 mg / ml koncentracijos.

Metabolinė klopidogrelio transformacija vyksta kepenyse in vitro ir in vivo, ji vyksta dviem būdais:

1. Hidrolizuojant esterazės fermentais, susidarant inertiškam karboksirūgšties dariniui (kuris apima 85% visų plazmoje cirkuliuojančių metabolitų).
2. Dalyvaujant citochromo P450 sistemos izofermentams. Pirma, biotransformuojant klopidogrelį, susidaro tarpinis metabolitas 2-okso-klopidogrelis, dėl kurio tolesnio metabolizmo atsiranda aktyvus klopidogrelio, jo tiolio darinio, metabolitas. In vitro šį metabolitą daugiausia sudaro izofermentas CYP2C19 ir kai kurie kiti izofermentai, įskaitant CYP3A4, CYP2B6 ir CYP1A2.

In vitro tyrimų metu išskirtas aktyvus klopidogrelio tiolio metabolitas greitai ir negrįžtamai prisijungia prie trombocitų receptorių ir taip slopina pastarųjų agregaciją. Išgėrus vienkartinę Plavix dozę 300 mg įsotinamąja doze, tiopo klopidogrelio darinio _Cmax yra 2 kartus didesnis nei po 4 dienų vaisto vartojimo palaikomąja 75 mg doze. C _max pasiekiamas praėjus 30-60 minučių po vaisto vartojimo.

Išgėrus 14C žymėto klopidogrelio, per 120 valandų maždaug 50% gautos dozės išsiskiria per inkstus su šlapimu, o maždaug 46% - su žarnomis su išmatomis. Išgėrus 75 mg Plavix, klopidogrelio pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra maždaug 6 valandos. Vienkartiškai ir pakartotinai vartojant veikliosios medžiagos dozes, T _1/2 jo pagrindinio neaktyvaus metabolito, cirkuliuojančio kraujyje, yra 8 valandos.

Farmakogenetika

Aktyvūs ir tarpiniai klopidogrelio metabolitai (2-oksoklopidogrelis) gaminami dalyvaujant CYP2C19 izofermentui. Aktyvaus klopidogrelio metabolito antitrombocitinis poveikis ir farmakokinetika, remiantis trombocitų agregacijos ex vivo tyrimų rezultatais, priklauso nuo CYP2C19 izofermento genotipo.

Funkcinis metabolizmas visiškai atitinka CYP2C19 * 1 geno alelį, o nefunkciniai aleliai apima CYP2C19 * 3 ir CYP2C19 * 2. Pastarųjų buvimas pablogina medžiagų apykaitos procesą daugumoje kaukaziečių (85 proc.) Ir mongoloidų (99 proc.) Rasių atstovų. Kiti su metabolizmo nebuvimu / sumažėjimu susiję aleliai, tokie kaip CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 ir * 8, yra daug rečiau pasitaikantys. Esant silpnam izofermento CYP2C19 aktyvumui, pacientai turi du iš aukščiau išvardytų nefunkcinių alelių. Remiantis paskelbtais duomenimis, CYP 2C19 genotipų, atsakingų už sumažėjusį metabolizmą, yra 2% baltarusių, 4% negrų ir 14% kinų.

Dabar paciento CYP 2C19 genotipui nustatyti atliekami specialūs tyrimai.

CYP2C19 genotipo poveikio klinikiniams rezultatams įvertinimas pacientams, vartojantiems klopidogrelį, atsitiktinių imčių, perspektyvinių, kontroliuojamų tyrimų metu nebuvo atliktas.

CYP2C19 genų, sukeliančių vidutinį ir žemą šio izofermento aktyvumą, alelių paplitimas priklauso nuo rasės. Riboti literatūros duomenys apie jų paplitimą mongoloidų rasės pacientams neleidžia mums įvertinti jose esančio CYP2C19 izofermento genotipo klinikinės reikšmės išeminių komplikacijų atsiradimui.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Plavix rekomenduojama vartoti (kartu su ASA) aterotrombozinėms komplikacijoms išvengti esant ūminiam koronariniam sindromui:

• su ST segmento pakilimu (ūminis miokardo infarktas), taip pat 75 mg dozei - gydant vaistais ir trombolizės galimybe;
• be ST segmento pakilimo (MI be Q bangos ar nestabilios krūtinės anginos), įskaitant po stentavimo perkutaninės koronarinės intervencijos metu.

Plavix 75 mg papildomai skiriamas šiems tikslams:

• aterotrombozinių komplikacijų profilaktika pacientams, kuriems buvo miokardo infarktas (laikotarpiu nuo kelių iki 35 dienų nuo jo atsiradimo), išeminis insultas (laikotarpiu nuo 7 dienų iki 6 mėnesių nuo jo atsiradimo) arba asmenims, kuriems diagnozuota okliuzinė periferinių arterijų liga;
• tromboembolinių ir aterotrombozinių komplikacijų, įskaitant insultą, prevencija esant prieširdžių virpėjimui (prieširdžių virpėjimas), įskaitant prieširdžių virpėjimą turinčius pacientus, kuriems yra maža kraujavimo tikimybė, bent vienas kraujagyslių komplikacijų rizikos veiksnys ir kontraindikacijos dėl netiesioginių antikoaguliantų vartojimo (kartu su ASK).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• amžius iki 18 metų;
• ūmus kraujavimas, įskaitant intrakranijinį kraujavimą arba kraujavimą iš pepsinės opos;
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas, laktazės trūkumas, paveldimas galaktozės netoleravimas;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriam kitam papildomam vaisto komponentui.

Giminaitis (Plavix tabletes vartokite labai atsargiai):

• inkstų nepakankamumas;
• vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, kai gali padidėti polinkis į kraujavimą;
• ligos, kurioms būdingas kraujavimas (daugiausia virškinimo trakte arba akyse), ypač kartu vartojant vaistus, kurie gali sukelti virškinimo trakto gleivinės defektus, tokius kaip ASA ir nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyvius inhibitorius COX-2 (dėl to, kad klopidogrelis ilgina kraujavimo laiką);
• mažas izofermento CYP2C19 aktyvumas;
• padidėjusi kraujavimo rizika dėl operacijos, traumos ar kitų patologinių būklių, taip pat pacientams, vartojantiems hepariną, varfariną, glikoproteino IIb / IIIa inhibitorius, ASR, NVNU ir kitus vaistus, kurių gydymas susijęs su kraujavimo grėsme, selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI);
• derinys su agentais, susijusiais su izofermento CYP2C8 substratais (paklitakseliu, repaglinidu) dėl rizikos padidinti jų koncentraciją plazmoje;
• neseniai patyrė trumpalaikį smegenų kraujotakos sutrikimą arba išeminį insultą (kartu su ASA);
• hematologinės (neutropenija, trombocitopenija) ir alerginės reakcijos (bėrimas, angioneurozinė edema) kitiems tienopiridinams (tiklopidinas, prasugrelis), dėl kryžminių hematologinių ir alerginių reakcijų rizikos (rekomenduojama stebėti).

Plavix vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Plavix vartojamas per burną, neatsižvelgiant į valgį.

Kaip įsotinamoji dozė pacientams, sergantiems ūminiu koronariniu sindromu, skiriamos 300 mg tabletės; palaikomojo gydymo metu vartojamos Plavix 75 mg tabletės.

Rekomenduojamas Plavix dozavimo režimas, atsižvelgiant į indikacijas:

• ūminis koronarinis sindromas be ST segmento pakilimo (MI be Q bangos EKG ar nestabili krūtinės angina): vartokite vieną įsotinamąją 300 mg dozę, tada tęskite gydymą vartodami 75 mg vieną kartą per parą ir derindami su ASS 75–325 mg paros doze.; dėl to, kad ASA vartojimas didelėmis dozėmis padidina kraujavimo riziką, šiai indikacijai rekomenduojama vartoti ne didesne kaip 100 mg doze; didžiausias terapinis poveikis pastebimas praėjus 3 mėnesiams nuo priėmimo pradžios, kursas yra iki 12 mėnesių;
• ūminis koronarinis sindromas su ST segmento pakilimu (ūminis miokardo infarktas su ST segmento pakilimu): vartokite 75 mg vieną kartą per parą, iš pradžių suvartodami vieną įsotinamąją 300 mg dozę kartu su ASA ir trombolizikais (arba be jų); kombinuotas gydymas prasideda iškart po pirmųjų pažeidimo simptomų atsiradimo, kursas yra mažiausiai 4 savaitės; gydant vyresnius nei 75 metų pacientus, įsotinamoji klopidogrelio dozė neskiriama; Klopidogrelio ir ASS derinio efektyvumas per 4 savaites pagal šią indikaciją nebuvo tirtas;
• išeminis insultas, MI, diagnozuota okliuzinė periferinių arterijų liga: vartokite Plavix 75 mg tabletes kartą per parą;
• prieširdžių virpėjimas: vartokite 75 mg vieną kartą per parą kartu su klopidogreliu, turėtumėte pradėti ir tada tęsti ASA vartojimą 75–100 mg paros dozėmis.

Jei praleidote kitą dozę, o po to, kai reikėjo ją vartoti, praėjo mažiau nei 12 valandų, turite nedelsdami praleisti praleistą dozę, o kitą - įprastu laiku. Jei nuo praleistos dozės praėjo daugiau nei 12 valandų, kitą įprastą dozę rekomenduojama vartoti įprastu laiku (jos nedubliuojant).

Genetiškai nustatytas sumažėjęs izofermento CYP2C19 aktyvumas paprastai yra susijęs su klopidogrelio antitrombocitinio poveikio susilpnėjimu. Didelių dozių (600 mg - pakrovimas, o paskui 150 mg - palaikomoji dozė 1 kartą per dieną kiekvieną dieną) vartojimo būdas esant mažam šio izofermento aktyvumui padidina medžiagos antitrombocitinį poveikį. Tačiau klinikinius rezultatus vertinantiems tyrimams pacientams, kurių genetiškai nustatytas sumažėjęs metabolizmas, optimalus Plavix dozavimo režimas šiuo metu nėra nustatytas.

Šalutiniai poveikiai

Plavix saugumas buvo nustatytas atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau nei 44 000 pacientų, iš kurių 12 000 vaistą vartojo metus ar ilgiau. CAPRIE tyrimo metu 75 mg paros dozės klopidogrelio toleravimas paprastai atitiko 325 mg paros dozės ASS toleravimą, neatsižvelgiant į pacientų lytį, amžių ir rasę.

Toliau išvardyti kliniškai reikšmingi nepageidaujami reiškiniai, kurie buvo pastebėti tyrimo laikotarpiu:

• nervų sistema: retai - galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija; retai - vertigo;
• virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija; retai - vėmimas, pilvo pūtimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, dvylikapirštės žarnos opa, gastritas, skrandžio opa;
• kraujodaros sistema: retai - trombocitų / neutrofilų skaičiaus sumažėjimas periferiniame kraujyje, eozinofilija, leukopenija;
• kraujo krešėjimo sistema: retai - kraujavimo laiko pailgėjimas;
• dermatologinės reakcijos: retai - niežėjimas, bėrimas.

Nepageidaujamos reakcijos, užregistruotos remiantis patirtimi po vaistinio preparato patekimo į rinką naudojant Plavix (nežinomo dažnio):

• kraujodaros sistema: aplastinė pancitopenija / anemija, granulocitopenija, agranulocitozė, įgyta hemofilija A, trombozinė trombocitopeninė purpura;
• hemoraginiai sutrikimai: kai kurie sunkūs kraujavimai, dažniausiai tokie kaip raumenų, kaulų, poodiniai, akių kraujavimai (akies audinyje ir tinklainėje, junginės), kraujavimas iš kvėpavimo takų (kraujavimas iš plaučių, hemoptizė), kraujavimas iš nosies, hematurija, kraujavimas iš pooperacinių žaizdų; mirtino kraujavimo atvejai (daugiausia intrakranijinis ar retroperitoninis kraujavimas, kraujavimas iš virškinimo trakto);
• virškinimo sistema: stomatitas, pankreatitas, kolitas (įskaitant limfocitinį ar opinį kolitą), hepatitas (neinfekcinis), ūminis kepenų nepakankamumas;
• kvėpavimo sistema: bronchų spazmas, intersticinė / eozinofilinė pneumonija;
• širdies ir kraujagyslių sistema: kraujospūdžio mažinimas, vaskulitas;
• raumenų ir kaulų sistema: artralgija, mialgija, artritas;
• reprodukcinė sistema ir pieno liauka: ginekomastija;
• šlapimo sistema: glomerulonefritas;
• alerginės reakcijos: serumo liga, anafilaktoidinės reakcijos; kryžminės alerginės / hematologinės reakcijos su kitais tienopiridinais (tiklopidinu, prasugreliu);
• nervų sistema: skonio suvokimo sutrikimai;
• psichikos sutrikimai: haliucinacijos, sumišimas;
• dermatologinės reakcijos: niežulys, eriteminis / makulopapulinis / eksfoliacinis bėrimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema, buliozinis dermatitas (Stevenso-Džonsono sindromas, daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė), ūminis apibendrintas egzantematinis padidėjusio jautrumo pustulys, vaistų egzema eozinofilija ir sisteminės apraiškos (DRESS sindromas);
• laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: kepenų funkcinės būklės laboratorinių rodiklių normos nukrypimas, kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje;
• bendri sutrikimai: karščiavimas.

Perdozavimas

Plavix perdozavimo simptomas gali būti kraujavimo laikotarpio pailgėjimas ir tolesnės komplikacijos kraujavimo forma. Priešnuodis klopidogreliui nežinomas.

Vystantis kraujavimui, imamasi tinkamų terapinių priemonių. Jei reikia, greitai pailgėjusiam kraujavimo laikui atsistatyti paskirta trombocitų perpylimas.

Specialios instrukcijos

Gydymo Plavix metu, ypač pirmosiomis kurso savaitėmis ir (arba) po invazinių kardiologinių procedūrų ar operacijos, būtina atidžiai stebėti pacientų būklę, kad būtų nustatyti galimi kraujavimo požymiai, įskaitant latentinį.

Atsižvelgiant į esamą kraujavimo riziką ir hematologines nepageidaujamas reakcijas, kai Plavix vartojimo fone atsiranda būdingi simptomai, rodantys galimą kraujavimą, būtina nedelsiant atlikti klinikinį kraujo tyrimą, trombocitų funkcinio aktyvumo analizę, nustatyti aktyvuotą dalinį tromboplastino laiką (APTT), trombocitų skaičių ir kt. būtini bandymai.

Atliekant planuojamą chirurginę intervenciją, jei antitrombocitinio poveikio nereikia, Plavix vartojimą reikia nutraukti likus 5–7 dienoms iki operacijos.

Pacientai turi būti informuoti, kad gydymo vaistu laikotarpiu (kai monoterapija arba kartu su ASS) kraujavimas gali užtrukti ilgiau nei įprasta, ir kad jie turi informuoti savo gydytoją apie bet kokį neįprasto kraujavimo atsiradimą (pagal vietą / trukmę). … Taip pat turėtumėte pasakyti gydytojui (įskaitant odontologą) apie klopidogrelio vartojimą prieš bet kokią operaciją ir prieš pradedant bet kokį naują vaistą.

Labai retai, pavartojus Plavix (kartais net trumpalaikį), pasitaikė trombozinės trombocitopeninės purpuros (TTP) atvejų, pasireiškiančių tokiais sutrikimais kaip trombocitopenija ir mikroangiopatinė hemolizinė anemija kartu su neurologinėmis apraiškomis, funkciniais inkstų sutrikimais ar karščiavimu. Kadangi TTP yra potencialiai pavojinga gyvybei būklė, kai ji pasireiškia, reikia skubių terapinių priemonių, įskaitant plazmaferezės paskyrimą.

Neseniai praeinantis smegenų kraujagyslių sutrikimas ar insultas ir didelė pasikartojančių išeminių komplikacijų rizika, kartu vartojant klopidogrelį ir ASA, padidėja didelių kraujavimų dažnis. Toks kombinuotas gydymas turėtų būti atliekamas labai atsargiai ir tik įrodžius klinikinę jo paskyrimo naudą.

Gydymo metu buvo pranešta apie įgytos hemofilijos atvejus. Jei patvirtintas pavienis APTT padidėjimas, atsirandant kraujavimui ar be jo, būtina atsižvelgti į įgytos hemofilijos galimybę. Patvirtinant diagnozę, būtina atsisakyti vartoti klopidogrelį, būti prižiūrint specialistui ir tinkamai gydyti.

Pacientams, turintiems silpną izofermento CYP2C19 aktyvumą, vartojant Plavix rekomenduojamomis dozėmis, yra mažas aktyvaus klopidogrelio metabolito kiekis plazmoje, dėl kurio jo antitrombocitinis poveikis būna ne toks ryškus. Jei tokie pacientai gydymo laikotarpiu paprastai vartoja rekomenduojamas klopidogrelio dozes, tada, kai atliekama perkutaninė koronarinė intervencija ar ūminis koronarinis sindromas, jiems yra didesnė širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų rizika, palyginti su pacientais, kuriems nustatytas normalus CYP2C19 metabolizmas. Norint pasirinkti terapinę strategiją, CYP2C19 genotipui nustatyti galima naudoti turimus tyrimus.

Dėl to, kad trūksta duomenų apie klopidogrelio vartojimą jaunesnio nei 7 dienų amžiaus ūminio insulto fone, Plavix nerekomenduojama vartoti šiai būklei.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Antitrombocitinė medžiaga „Plavix“neturi reikšmingos įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitą sudėtingą bei potencialiai pavojingą įrangą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Tyrimų su gyvūnais metu tiesioginio ar netiesioginio neigiamo klopidogrelio poveikio nėštumui, embriono / vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi nenustatyta. Bet atsižvelgiant į tyrimų su gyvūnais rezultatus ne visada įmanoma numatyti žmonių reakciją ir dėl to, kad nėra pakankamai kontroliuojamų klinikinių tyrimų apie vaisto vartojimą nėščioms moterims duomenų, Plavix vartojimas nėštumo metu yra draudžiamas.

Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad vaistas ir jo metabolitai prasiskverbia į motinos pieną, todėl gydymo laikotarpiu žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Plavix draudžiama vartoti jaunesniems nei 18 metų asmenims, nes nėra duomenų apie šios amžiaus grupės pacientų veiksmingumą ir saugumą.

Sutrikus inkstų funkcijai

Dėl ribotos klinikinės patirties Plavix reikia vartoti atsargiai sergant inkstų nepakankamumu.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Antitrombocitinių preparatų negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Esant vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui, dėl kurio padidėja galimas kraujavimo pavojus (dėl ribotos klinikinės vartojimo patirties), Plavix skiriamas labai atsargiai. Gydymo metu būtina stebėti kepenų funkcinę veiklą. Sunkių pažeidimų atveju reikia atsižvelgti į hemoraginės diatezės tikimybę.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Plavixom gydymą pagyvenusiems pacientams (vyresniems nei 75 metų) rekomenduojama pradėti nenaudojant įsotinamosios dozės.

Vaistų sąveika

• ezomeprazolas, omeprazolas ir kiti protonų siurblio inhibitoriai (PPI); fluoksetinas, fluvoksaminas, vorikonazolas, moklobemidas, tiklopidinas, flukonazolas, ciprofloksacinas, karbamazepinas, cimetidinas, chloramfenikolio okskarbazepinas (stiprūs ir vidutinio stiprumo CYP2C19 izofermento inhibitoriai): galimas aktyvaus klopido metabolito koncentracijos sumažėjimas; atsižvelgiant į tai, kad šios sąveikos klinikinė reikšmė nebuvo išaiškinta, rekomenduojama vengti šių vaistų derinimo su klopidogreliu; jei reikia, kartu vartojant PSI, pastarieji turėtų būti naudojami mažiausiai slopinant CYP2C19 izofermentą, pavyzdžiui, pantoprazolą ir lansoprazolą;
• atenololis ir (arba) nifedipinas: kliniškai reikšmingos farmakodinaminės sąveikos nepastebėta;
• fenobarbitalis, estrogenai: reikšmingo klopidogrelio farmakodinaminio aktyvumo pokyčio nebuvo;
• digoksinas, teofilinas: jų farmakokinetikos parametrai nepasikeitė;
• antacidiniai vaistai: klopidogrelio absorbcijos sumažėjimas nenustatytas;
• AKF inhibitoriai, β adrenoblokatoriai, hipolipideminiai vaistai, diuretikai, hipoglikeminiai vaistai (įskaitant insuliną), lėtųjų kalcio kanalų blokatoriai, koronariniai kraujagysles plečiantys vaistai, pakaitinės hormonų terapijos vaistai, antiepilepsiniai vaistai, glikoproteinų IIb / IIIa receptorių blokatoriai nebuvo aptikti. kliniškai reikšmingas neigiamas poveikis;
• tolbutamidas, fenitoinas; NVNU, kuriuos metabolizuoja izofermentas CYP2C9: mažai tikėtina, kad pasikeis šių vaistų metabolizmas.

Analogai

„Plavix“analogai yra Cardutol, Aggregal, Detromb, Zilt, Clopidex, Klopirel, Listab, Pidogrel, Lopirel, Plagril ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Plavix

„Plavix“apžvalgos paprastai yra teigiamos. Pacientai nurodo didelį antitrombocitinių vaistų veiksmingumą, kai jie vartojami kraujui skystinti, jei gresia kraujo krešuliai. Vaisto privalumai yra galimybė jį vartoti, neatsižvelgiant į dietą.

Retais atvejais skundžiamasi dėl nepageidaujamo poveikio atsiradimo gydymo laikotarpiu - viduriavimo, meteorizmo, pykinimo ir dispepsijos. Beveik visi mano, kad vaisto trūkumas yra didelis, ir kadangi kartais gydymo kursas gali siekti 12 mėnesių, kai kurie pacientai pažymi, kad jie buvo priversti pakeisti „Plavix“pasitarę su gydytoju pigesniais analogais.

Plavix kaina vaistinėse

Plavix plėvele dengtų tablečių kaina gali būti:

• dozė 75 mg: 21 vnt. pakuotėje - 2330–2700 rublių, 28 vnt. - 2620-3000 rublių., 100 vnt. - 6960–7900 rublių;
• dozė 300 mg: 10 vnt. pakuotėje - 2250–2400 rublių.

„Plavix“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Plavix 75 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 799 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Plavix tabletės p.p. 75mg 28 vnt. 970 RUB Pirkite

Plavix 300 mg plėvele dengtos tabletės 10 vnt. 1850 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Plavix 75 mg plėvele dengtos tabletės 100 vnt. 2740 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Plavix tabletės p.p. 75mg 100 vnt. 2822 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!