Gabapentin Canon - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, 300 Mg, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Gabapentino kanonas

„Gabapentin Canon“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: „Gabapentin Canon“

ATX kodas: N03AX12

Veiklioji medžiaga: gabapentinas (Gabapentinas)

Gamintojas: UAB „Kanonfarma Production“(Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020-04-07

Kainos vaistinėse: nuo 368 rublių.

Pirkite

„Gabapentin Canon“yra vaistas nuo epilepsijos.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - kapsulės: kietos želatinos, dydis Nr. 0, užpildytos milteliais nuo baltos iki beveik baltos spalvos su gelsvu blizgesiu, galima susidaryti gabalėliais, kurie truputį paspaudus byra; kapsulių korpusas ir dangtelis - žalios spalvos (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 3, 5 arba 10 pakuočių; 15 vnt. lizdinėse plokštelėse, 2, 4 arba 6 pakuotėse. pakuotėje taip pat yra „Gabapentin Canon“naudojimo instrukcijos).

1 kapsulės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: gabapentinas - 300 mg;
• pagalbiniai komponentai: kalcio vandenilio fosfato dihidratas - 60 mg; bulvių krakmolas - 32 mg; magnio stearatas - 4 mg; polietilenglikolis-4000 (makrogolis-4000) - 4 mg;
• kapsulės korpusas: želatina - 58,0055 mg; dažiklis indigokarminas (E132) - 0,0302 mg; dažiklis chinolino geltonasis (E104) - 0,0203 mg; titano dioksidas - 0,944 mg;
• kapsulės dangtelis: želatina - 36,3763 mg; dažiklis chinolino geltonasis (E104) - 0,0127 mg; dažiklis indigokarminas (E132) - 0,0189 mg; titano dioksidas - 0,5921 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji „Gabapentin Canon“medžiaga yra gabapentinas, tikslus jo farmakologinio poveikio mechanizmas šiuo metu nežinomas.

Pagal cheminę struktūrą gabapentinas yra panašus į neuromediatorių gama-amino sviesto rūgštį (GABA), tačiau jo veikimo mechanizmas skiriasi nuo valproatų, barbitūratų, benzodiazepinų, GABA transaminazių inhibitorių, GABA reabsorbcijos inhibitorių, GABA agonistų ir provaistų bei kitų žinomų medžiagų, kurios sąveikauja su GABA. Tyrimai in vitro naudojant žymėtą radioizotopą gabapentiną žiurkių smegenyse atskleidė naujas jo prisijungimo prie baltymų sritis, įskaitant hipokampą ir neokorteksą. Tai gali paaiškinti gabapentino ir jo darinių prieštraukulinį ir analgezinį poveikį. Patikimai nustatyta, kad gabapentino prisijungimo vieta yra įtampos vartojamų kalcio (Ca ²⁺) kanalų alfa-2-delta (α-2-δ) subvienetas.

Skiriant kliniškai reikšmingas dozes, gabapentinas nesijungia su kitais smegenyse esančiais įprastais vaistų receptoriais ir neurotransmiteriais [GABA _B, GABA _A, glutamato, glicino, benzodiazepino ir NMDA (N-metil-D-aspartato) receptoriais].

In vitro, skirtingai nei fenitoinas ir karbamazepinas, gabapentinas nesąveikauja su natrio kanalais. Jo naudojimas, remiantis daugybės in vitro tyrimų sistemų rezultatais, iš dalies sumažino atsaką į glutamato agonistą NMDA, tačiau tik tuo atveju, jei jo koncentracija buvo didesnė nei 100 μmol / L, o to negalima pasiekti in vivo. In vitro medžiaga šiek tiek sumažina monoamino neuromediatorių išsiskyrimą. Žiurkėms, kai kuriose smegenų srityse, gabapentinas, kaip ir natrio valproatas, padidina GABA metabolizmo greitį, tačiau jo poveikis išsiplečia ir kitose smegenų srityse. Įvairių „Gabapentin Canon“poveikių ryšys su prieštraukuliniu aktyvumu dar nėra nustatytas. Pagal tyrimų su gyvūnais rezultatus nustatyta, kad gabapentinas, lengvai prasiskverbiantis į smegenų audinį, palengvina traukulius,sukelia cheminiai traukuliai (įskaitant GABA sintezės inhibitorius), maksimalus elektros šokas, taip pat atliekant konvulsinių sindromų genetinį modeliavimą.

Gabapentino veiksmingumas ir saugumas buvo įvertintas atliekant klinikinį 3–12 metų vaikų židininių priepuolių adjuvantinį gydymą. Gabapentino grupėje, palyginti su placebo grupe, buvo kiekybiniai, bet statistiškai nereikšmingi priepuolių skaičiaus 50% sumažėjimo dažnio skirtumai. Atliekant papildomą atsako į gydymą, priklausomai nuo vaiko amžiaus, analizę, kuri buvo laikoma nuolatiniu kintamuoju arba suskirstyta į du amžiaus pogrupius (nuo 3 iki 5 metų ir nuo 6 iki 12 metų), statistiškai reikšmingo paciento amžiaus poveikio gabapentino veiksmingumui nebuvo.

Farmakokinetika

Pagrindinės gabapentino farmakokinetinės savybės:

• absorbcija: išgėrus medžiagos C _max (didžiausia koncentracija) kraujo plazmoje pasiekiama po 2–3 valandų (T _Cmax). Padidinus dozę, gabapentino biologinis prieinamumas mažėja, vartojant 300 mg kapsules, absoliutus biologinis prieinamumas yra 60%. Maisto produktai, įskaitant tuos, kuriuose yra didelis riebalų kiekis, ir pakartotinis vaisto vartojimas neturi kliniškai reikšmingo poveikio jo farmakokinetikai. Klinikinių tyrimų metu gabapentino kiekis kraujo plazmoje paprastai svyravo nuo 2 iki 20 μg / ml, šis koncentracijos intervalas neleidžia numatyti Gabapentin Canon veiksmingumo ir saugumo;
• pasiskirstymas: gabapentinas nesijungia su kraujo plazmos baltymais, jo pasiskirstymo tūris (V _d) yra 57,7 litro. Pacientų, sergančių epilepsija, lygis smegenų skysčio skysčiuose (CSF) yra ~ 20% C _min (minimalios pusiausvyros koncentracijos) kraujo plazmoje. Žindymo metu gabapentinas išsiskiria į motinos pieną;
• metabolizmas: žmonėms gabapentino metabolizmas nebuvo tirtas; yra žinoma, kad jis nesukelia nespecifinių kepenų oksidazių, atsakingų už vaistinių medžiagų biotransformaciją;
• ekskrecija: gabapentinas nepakitęs pašalinamas tik pašalinant inkstus. Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) nepriklauso nuo išgertos dozės ir yra vidutiniškai 5–7 valandos.

Farmakokinetiniai parametrai pusiausvyros būklėje gabapentino žmogaus organizme dėl pakartotinio 300 mg dozės (1 kapsulės) vartojimo su 8 valandų intervalu: _Cmax - 4,02 μg / ml; T _Cmax - 2,7 valandos; T _1/2 - 5,2 val.; AUC _0–8 (plotas po koncentracijos ir laiko kreive nuo 0 iki 8 valandų po vaisto vartojimo) - 24,8.

Gabapentino eliminacijos konstanta, plazmos ir inkstų klirensas tiesiogiai priklauso nuo kreatinino klirenso.

Specialios pacientų grupės:

• pagyvenę pacientai: tikėtinas gabapentino klirenso sumažėjimas plazmoje, susijęs su amžiaus pablogėjusia inkstų funkcija ir kitomis kūno funkcijomis;
• pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pacientams, kuriems atliekama hemodializė: kadangi hemodializės metu gabapentinas pašalinamas iš kraujo plazmos, gydant šios grupės pacientus rekomenduojama pakoreguoti jo dozavimo režimą;
• Vaikai: Vaikams buvo tiriama gabapentino farmakokinetika, dalyvaujant 50 sveikų 1 mėnesio asmenų. iki 12 metų. Buvo atskleista, kad vyresnių nei 5 metų vaikų gabapentino kiekis kraujo plazmoje yra panašus į suaugusiųjų, su sąlyga, kad vaistas vartojamas lygiaverte doze, apskaičiuota mg / kg kūno svorio. 24 sveikiems 1–48 mėnesių vaikams. AUC vertės buvo maždaug 30% mažesnės; C _max vertės yra mažesnės, o klirensas didesnis nei vyresnių nei 5 metų vaikų ir suaugusių pacientų.

Nustatytas gabapentino farmakokinetikos parametrų netiesiškumas, įskaitant skaičiavimuose esantį F (biologinio prieinamumo indeksą), kuris siejamas su F sumažėjimu didinant paimtą dozę. Pašalinimo normas, kuriose nėra F, pvz., Prošvaisa ir T _1/2, geriau apibūdinti tiesiniu modeliu. Vartojant vieną Gabapentin Canon dozę, pusiausvyrinė gabapentino koncentracija plazmoje yra nuspėjama ir apskaičiuojama remiantis farmakokinetikos duomenimis.

Vartojimo indikacijos

„Gabapentin Canon“naudojamas šiais atvejais:

• neuropatinis skausmas vyresniems nei 18 metų pacientams. Vaisto veiksmingumas ir saugumas šioms indikacijoms gydyti pacientams iki 18 metų nebuvo tirtas;
• daliniai traukuliai su antriniu generalizavimu ir be jo vyresniems nei 12 metų vaikams ir suaugusiems - kaip monoterapinis vaistas. Vaisto veiksmingumas ir saugumas šioms monoterapijos indikacijoms vaikams iki 12 metų netirtas;
• daliniai traukuliai su antriniu generalizavimu ir be jo vyresniems nei 3 metų vaikams ir suaugusiems - kaip papildomas gydymas. Nebuvo tirtas vaisto veiksmingumas ir saugumas šioms indikacijoms, kaip papildomam gydymui vaikams iki 3 metų.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• vaikai iki 3 metų - kaip papildomas gydymas daliniams traukuliams su antriniu generalizavimu ir be jo;
• vaikai iki 12 metų - dalinių priepuolių su antrine generalizacija ir be jos monoterapijai;
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų - neuropatiniam skausmui gydyti;
• laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
• padidėjęs jautrumas gabapentinui arba pagalbiniams komponentams kapsulėse.

Atsargiai, atidžiai prižiūrint specialistui, Gabapentin Canon vartojamas su inkstų nepakankamumu, nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

„Gabapentina Canon“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

„Gabapentin Canon“kapsulės vartojamos per burną, nepaisant dietos ir dietos.

Jei būtina sumažinti dozę, nutraukti vaisto vartojimą arba pakeisti jį kitu vaistu, tai daroma palaipsniui, mažiausiai 1 savaitę.

Neuropatiniam skausmui gydyti suaugusiems žmonėms skiriama pradinė 900 mg paros dozė, padalyta į 3 dozes po 1 kapsulę Gabapentin Canon 300 mg. Esant nepakankamam poveikiui, dozę rekomenduojama palaipsniui didinti iki didžiausios 3600 mg dozės. Tačiau reikia nepamiršti, kad vartojant vaistą didesne kaip 1800 mg dienos doze, papildomas veiksmingumas nebuvo pastebėtas.

Neuropatinio skausmo gydymą galima pradėti nedelsiant skiriant 900 mg paros dozę (3 kartus per dieną, po 1 kapsulę), arba per pirmąsias 3 dienas dienos dozę didinti iki 900 mg palaipsniui pagal šią schemą: pirmoji diena - 300 mg vieną kartą per parą; antrą dieną - 300 mg 2 kartus per dieną; trečią dieną - 300 mg 3 kartus per dieną.

Dalinių epilepsijos priepuolių terapija paprastai yra ilgalaikė. Gabapentin Canon dozę nustato gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į paciento individualų gabapentino toleravimą ir klinikinį veiksmingumą. Siekiant išvengti traukulių veiklos atnaujinimo, maksimalus intervalas tarp dozių neturi būti ilgesnis nei 12 valandų.

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams veiksmingoji paros dozė svyruoja nuo 900 iki 3600 mg. Galite pradėti kursą po 300 mg 3 kartus per dieną arba padidinti dienos dozę pagal šią schemą: pirmoji diena - 300 mg 1 kartą per dieną; antrą dieną - 300 mg 2 kartus per dieną; trečią dieną - 300 mg 3 kartus per dieną. Ateityje jį galima padidinti ne daugiau kaip iki 3600 mg per parą (po 4 kapsules 3 kartus per dieną). Gabapentin Canon gerai toleruojamas paros dozėmis iki 4800 mg.

Gydant 3–12 metų vaikus, pradinė paros dozė nustatoma 10-15 mg / kg greičiu, ji padalijama į 3 lygias dozes per dieną ir palaipsniui didinama iki efektyvios dozės maždaug 3 dienas. Veiksminga dienos dozė vaikams priklauso nuo amžiaus ir yra: 5 metų ir vyresni - 25–35 mg / kg, padalyta į 3 lygias dozes; nuo 3 iki 5 metų - 40 mg / kg, padalijant į 3 lygias dozes. Ilgai vartojant, vaikai gerai toleruoja gabapentino paros dozes iki 50 mg / kg.

Nereikia kontroliuoti medžiagos koncentracijos kraujo plazmoje. „Gabapentin Canon“gali būti naudojamas kaip kompleksinio gydymo su kitais antikonvulsantais dalis. Šiuo atveju nebūtina atsižvelgti į jo koncentracijos plazmoje pokyčius ar kitų antitraukulinių medžiagų kiekį serume.

Pacientams, sergantiems sunkia būkle, pavyzdžiui, turintiems mažą kūno svorį, po organų transplantacijos ir pan., Reikia lėčiau didinti arba vartoti mažesnes dozes arba didinti intervalus iki jų padidėjimo.

Inkstų nepakankamumo atveju rekomenduojama sumažinti Gabapentin Canon dozę, atsižvelgiant į kreatinino klirensą (CC) pagal šią schemą:

• CC daugiau nei 80 ml / min. - paros dozė 900–3600 mg;
• KK 50–79 ml / min. - paros dozė 600–1800 mg;
• KK 30–49 ml / min. - paros dozė 300–900 mg;
• CC 15-29 ml / min. - paros dozė 150-600 mg;
• CC mažiau nei 15 ml / min. - paros dozė 150-300 mg.

Paros dozę reikia padalyti į tris lygias dozes.

Kai CC yra 29 ml / min ar mažiau, kas antrą dieną skiriama 300 mg gabapentino.

Pacientams, kurių CC yra mažesnis nei 15 ml / min, paros dozė mažinama proporcingai rodikliui, pavyzdžiui, esant CC = 7,5 ml / min, skiriama pusė dozės, gautos esant CC = 15 ml / min.

Hemodializuojamiems pacientams, kurie anksčiau nevartojo gabapentino, rekomenduojama skirti sotų 300–400 mg dozę. Pacientams, kuriems atliekama dializė, esant susilpnėjusiai inkstų funkcijai, palaikomoji dozė parenkama pagal QC. Kas 4 valandas atliekant hemodializę, rekomenduojama vartoti 200–300 mg gabapentino.

Šalutiniai poveikiai

Sisteminių organų šalutinių reiškinių pasiskirstymas pagal pasireiškimo dažnį atitinka tokį laipsnį: labai dažnai - daugiau nei 0,1; dažnai - nuo 0,01 iki 0,1; retai - nuo 0,001 iki 0,01; retai - nuo 0,0001 iki 0,001; ypač reti - mažiau nei 0,0001; dažnis nežinomas - po registracijos naudojant Gabapentin Canon pastebėtas šalutinis poveikis, todėl, remiantis gaunamais duomenimis, neįmanoma patikimai apskaičiuoti dažnio. Kai dažnio kategorija buvo kitokia, visuose tyrimuose šalutinis poveikis buvo priskirtas aukštesnei kategorijai.

Klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos gydant epilepsiją (monoterapija gabapentinu ar deriniu su kitais prieštraukuliniais preparatais) ar neuropatinį skausmą:

• infekcijos ir invazijos: labai dažnai - virusiniai pažeidimai; dažnai - plaučių uždegimas, kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija, kitos rūšies infekcijos, vidurinės ausies uždegimas;
• kraujas ir limfinė sistema: dažnai - leukopenija; dažnis nežinomas - trombocitopenija;
• imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dilgėlinę; dažnis nežinomas - sisteminės reakcijos (karščiavimas, bėrimas, hepatitas, eozinofilija, limfadenopatija ir kt.);
• medžiagų apykaita ir mityba: dažnai - anoreksija, padidėjęs apetitas;
• psichika: dažnai - priešiškumas, depresija, sumišimas, nerimas, sutrikęs mąstymas, nervingumas, emocinis labilumas; retai - psichinis pablogėjimas; dažnis nežinomas - haliucinacijos;
• nervų sistema: labai dažnai - galvos svaigimas, mieguistumas, ataksija; dažnai - traukuliai, dizartrija, hiperkinezija, amnezija, nemiga, drebulys, galvos skausmas, sutrikęs jautrumas (parestezija, hipestezija), nistagmas, sutrikusi koordinacija, padidėję / susilpnėję / trūksta refleksų; retai - hipokinezija; retai - sąmonės netekimas; dažnis nežinomas - kiti judesių sutrikimai (choreoatetozė, diskinezija, distonija);
• regos organas: dažnai - regėjimo suvokimo sutrikimai (ambliopija, diplopija);
• klausos organas ir labirinto sutrikimai: dažnai - vertigo; dažnis nežinomas - spengimas ausyse;
• miokardas: retai - širdies plakimas;
• kraujagyslių sistema: dažnai - kraujagyslių išsiplėtimo ar hipertenzijos simptomai;
• kvėpavimo sistema, krūtinės ir tarpuplaučio organai: dažnai - dusulys, faringitas, bronchitas, kosulys, rinitas;
• virškinimo traktas: dažnai - vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, burnos ar ryklės gleivinės sausumas, vidurių pūtimas, dispepsija, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, gingivitas, dantų ligos; dažnis nežinomas - pankreatitas;
• kepenų ir tulžies sistema: dažnis nežinomas - hepatitas, gelta;
• oda ir poodiniai audiniai: dažnai - veido edema, purpura (dažniausiai pasireiškia mėlynėmis, atsirandančiomis fizinio sužalojimo metu), odos bėrimas, odos niežėjimas, spuogai; dažnis nežinomas - Stivenso ir Džonsono sindromas, daugiaformė eritema, angioedema, alopecija, vaistų sukeltas odos bėrimas, įskaitant eozinofiliją ir sistemines reakcijas;
• raumenų ir jungiamojo audinio: dažnai - artralgija, mialgija, nugaros skausmai, raumenų trūkčiojimas; dažnis nežinomas - mioklonusas, rabdomiolizė;
• šlapimo sistema: dažnis nežinomas - šlapimo nelaikymas, ūminis inkstų nepakankamumas;
• lytiniai organai ir pieno liauka: dažnai - impotencija; dažnis nežinomas - ginekomastija, krūtų padidėjimas, seksualinė disfunkcija (įskaitant libido pokyčius, ejakuliacijos sutrikimą, anorgazmiją);
• bendri sutrikimai: labai dažnai - karščiavimas, nuovargis; dažnai - periferinė edema, astenija, bendras negalavimas, eisenos sutrikimas, įvairios lokalizacijos skausmas, į gripą panašus sindromas; retai - generalizuota edema; dažnis nežinomas - abstinencijos sindromas (dažniausiai pasireiškia pykinimas, nerimas, nemiga, įvairios lokalizacijos skausmai, hiperhidrozė), krūtinės skausmas; terapijos metu buvo užfiksuoti nepaaiškinamos staigios mirties atvejai, kurių ryšys su gabapentino vartojimu nebuvo nustatytas;
• laboratorinių ir instrumentinių tyrimų duomenys: dažnai - leukocitų lygio sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas; retai - padidėjęs ALT (alanino aminotransferazės), AST (aspartato aminotransferazės) aktyvumas ir bilirubino koncentracija kraujo plazmoje, hiperglikemija; retai - hipoglikemija (daugiausia pacientams, sergantiems cukriniu diabetu); dažnis nežinomas - hiponatremija, padidėjęs CPK (kreatino fosfokinazės) aktyvumas;
• trauma, intoksikacija ir manipuliavimo komplikacijos: dažnai - susijusios su kritimais, įbrėžimais, traumomis, lūžiais.

Buvo pranešta apie ūminio pankreatito išsivystymą vartojant Gabapentin Canon, tačiau priežastinis ryšys su terapija nebuvo patikimai nustatytas.

Miopatijos raida, padidėjus CPK aktyvumui, buvo užregistruota pacientams, kuriems atliekama hemodializė ir kuriems yra galutinės stadijos inkstų nepakankamumas.

Kvėpavimo takų infekcija, vidurinės ausies uždegimas, bronchitas ir traukuliai pastebėti tik klinikinių tyrimų metu, kurie taip pat pranešė apie agresyvų vaikų elgesį ir hiperkinezę.

Perdozavimas

Vienkartinė 49 000 mg gabapentino dozė sukėlė paciento galvos svaigimą, dvigubą regėjimą, mieguistumą, kalbos sutrikimą, sąmonės netekimą, vangumą ir lengvą viduriavimą. Šie simptomai visiškai išnyko simptominio gydymo metu.

Svarbu atsižvelgti į tai, kad vartojant dideles Gabapentin Canon dozes, jo absorbcija žarnyne sumažėja.

Gabapentino perdozavimas gali prisidėti prie komos vystymosi, ypač jei tuo pačiu metu vartojami kiti centrinės nervų sistemos funkciją slopinantys vaistai.

Kadangi gabapentinas nesijungia su plazmos baltymais, jis pašalinamas hemodializės metu, tačiau patirtis rodo, kad procedūros paprastai nereikia. Hemodializę apsinuodijus galima skirti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu.

Eksperimentų, atliktų su pelėmis ir žiurkėmis, metu gabapentinas buvo vartojamas iki 8000 mg / kg dozėmis, tačiau nebuvo įmanoma nustatyti jo mirtinos dozės gerti. Tiriamųjų gyvūnų ūmaus apsinuodijimo požymiai buvo ataksija, ptozė, pasunkėjęs kvėpavimas, hipo- ar hiperaktyvumas.

Specialios instrukcijos

Mintis apie savižudybę, polinkis į savižudybę

Vaistai nuo epilepsijos, įskaitant gabapentiną, gali padidinti savižudybės riziką, tačiau jo vystymosi mechanizmas nėra žinomas. Atlikus atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamų vaistų nuo epilepsijos poveikio metaanalizę, nustatyta, kad šiek tiek padidėja tikimybė, kad pacientas sukels mintis apie savižudybę ir apie savižudišką elgesį. Šiuo atžvilgiu, vartojant Gabapentin Canon, būtina užtikrinti, kad pacientas būtų atidžiai stebimas dėl depresijos išsivystymo ar sustiprėjimo, savižudybės apraiškų, taip pat dėl visų kitų elgesio pokyčių. Atsiradus pirmiesiems minčių ar elgesio suicidui požymių, pacientas ar jo globėjas turėtų kreiptis į gydytoją.

Ūminis pankreatitas

Jei vartojant Gabapentin Canon išsivysto ūminis pankreatitas, reikia įvertinti galimybę nutraukti vaisto vartojimą.

Nutraukimo sindromas, padidėjęs traukulių aktyvumas

Gydymo gabapentinu pabaigoje abstinencijos sindromas kartu su traukuliais nebuvo pastebėtas. Tačiau staiga nutraukus prieštraukulinius vaistus nuo epilepsijos, gali išsivystyti epilepsijos būklė. Kaip ir gydant kitais vaistais nuo epilepsijos, vartojant gabapentiną, tikėtina, kad padažnės priepuoliai arba atsiras kitos rūšies priepuoliai.

Bandymai panaikinti visus kartu vartojamus prieštraukulinius preparatus dėl paciento atsparumo jiems išsivystymo ir perorientuoti į monoterapiją gabapentinu iš esmės buvo nesėkmingi.

Manoma, kad gabapentinas yra neveiksmingas pirminių generalizuotų priepuolių, tokių kaip nebuvimas, atvejais, o kai kuriais atvejais netgi gali juos sustiprinti. Todėl gabapentino vartojimas mišriems priepuoliams, įskaitant nebuvimą, reikalauja atsargumo.

Piktnaudžiavimas ir priklausomybė

Remiantis po registracijos atliktų stebėjimų rezultatais, buvo nustatyti piktnaudžiavimo narkotikais atvejai ir priklausomybės nuo jo vystymasis. Kaip ir gydant kitais vaistais, kurie veikia centrinę nervų sistemą, gydytojai turi atidžiai ištirti pacientų, kurie piktnaudžiavo gabapentinu, istoriją. Būtina išsiaiškinti, ar pacientas nepagrįstai siekė gauti Gabapentin Canon, ar padidinti dozę, ar jam atsirado imunitetas gabapentinui.

Vaistų reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS sindromas)

Gydant vaistais nuo epilepsijos, įskaitant gabapentiną, pastebėta tokių sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų, kurios kelia grėsmę paciento gyvybei, tokių kaip bėrimas vaistais su eozinofilija ir sisteminiais simptomais. Svarbu nepamiršti, kad prieš atsirandant odos bėrimui gali pasireikšti ankstyvi alerginės reakcijos požymiai, tokie kaip padidėję limfmazgiai ar karščiavimas. Stebint šiuos simptomus, pacientą reikia nedelsiant ištirti. Jei nėra kitų priežasčių, išskyrus gabapentino vartojimą, terapija atšaukiama.

Laboratoriniai tyrimai

Kartu vartojant gabapentiną su kitais prieštraukuliniais vaistais nustatant baltymą šlapime, naudojant Ames N-Multistix SG testo juostas, buvo užfiksuoti klaidingai teigiami rezultatai. Todėl, jei būtina atlikti tokias analizes, baltymą šlapime rekomenduojama nustatyti taikant konkretesnį metodą, pagrįstą baltymų nusodinimu sulfosalicilo rūgštimi.

Gabapentino poveikis centrinei ir periferinei nervų sistemai

Vartojant Gabapentin Canon, pasitaikė galvos svaigimo ir mieguistumo atvejų, padidėjusių atsitiktinių sužalojimų tikimybę, pavyzdžiui, nukritus. Remiantis po registracijos pateiktais pastebėjimais, buvo pranešimų apie sumišimą, sąmonės praradimą ir psichinės veiklos sutrikimą. Pacientus reikia įspėti apie tokio šalutinio poveikio galimybę, jie gydymo metu turėtų būti atsargūs, kol paaiškės neigiamų reakcijų pobūdis.

Kartu vartojant opioidinius analgetikus, padidėja gabapentino kiekis kraujo plazmoje. Jei reikia, tokia sudėtinga terapija pacientui yra atidžiai stebima, ar neatsiranda centrinės nervų sistemos funkcijos slopinimo simptomų, tokių kaip sedacija, mieguistumas, kvėpavimo centro depresija. Reikia tinkamai sumažinti gabapentino ar opioidinių analgetikų dozę.

Anafilaksinis šokas

Vartojant Gabapentin Canon, gali išsivystyti anafilaksija, kuriai būdingi šie simptomai: lūpų, liežuvio ir gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, sunki arterinė hipotenzija. Dėl šios būklės reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją. Pacientai turėtų žinoti, kad atsiradus pirmiesiems anafilaksijos požymiams, gabapentino vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gydymo metu pacientams nerekomenduojama vairuoti transporto priemonių ar sudėtingų mechanizmų, kol nebus patvirtintas neigiamas Gabapentin Canon poveikis jų psichofiziniams gebėjimams. Gabapentinas veikia centrinę nervų sistemą, todėl gali išsivystyti mieguistumas, galvos svaigimas, sumišimas ar sąmonės praradimas ir kiti panašūs simptomai. Jie gali būti pavojingi pacientams, vairuoti transporto priemones ar sudėtingas mašinas ir kitiems, net jei jie yra lengvi / vidutinio sunkumo. Simptomų atsiradimo tikimybė padidėja gydymo pradžioje arba padidėjus gabapentino dozei.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėščioms moterims kyla bendra rizika dėl epilepsijos ir vaistų nuo epilepsijos. Vaikų, turinčių įgimtų apsigimimų, tikimybė motinoms, kurioms taikoma antitraukulinė terapija, padidėja 2-3 kartus. Dažniausiai pastebimos viršutinės lūpos ir gomurio plyšiai, sutrikusios širdies ir kraujagyslių sistemos raida, nervinio vamzdelio defektai. Nustatyta, kad vartojant kelis vaistus nuo epilepsijos, apsigimimų rizika padidėja, palyginti su monoterapija. Nėštumo metu, kai tik įmanoma, reikia vartoti tik vieną prieštraukulinį vaistą.

Reprodukcinio amžiaus moterims, taip pat potencialiai vaisingoms, reikia kvalifikuoto specialisto patarimo. Planuojant nėštumą svarbu įvertinti prieštraukulinio gydymo poreikį. Tuo pačiu metu negalima epilepsijos nutraukti staiga, nes tai gali išprovokuoti traukulius ir sukelti rimtų pasekmių motinai ir vaikui. Kartais vaikų, sergančių epilepsija, vystymasis vėluoja. Bet tiksliai nustatyti, ar tai susiję su paveldimais veiksniais, socialinėmis priežastimis, motinos liga ar antitraukulinių vaistų vartojimu, neįmanoma.

Neįmanoma patikimai nustatyti pavojaus vartoti Gabapentin Canon nėštumo metu žmonėms, nes nėra duomenų apie jo vartojimą nėščioms moterims. Atliekant eksperimentus su gyvūnais, buvo nustatytas medžiagos toksiškumas vaisiui.

Nustatyta, kad gabapentinas išsiskiria į motinos pieną, tačiau jo poveikis vaikui nežinomas.

Gabapentin Canon nėštumo ir žindymo laikotarpiu skiriamas tik esant gyvybinėms indikacijoms, jei laukiama nauda motinai viršija galimą riziką vaisiui / vaikui.

Tyrimų su gyvūnais metu gabapentino poveikis vaisingumui nenustatytas.

Vaikų vartojimas

Vaikų praktikoje Gabapentin Canon vartoti draudžiama: gydant neuropatinį skausmą - pacientams iki 18 metų; daliniai traukuliai su antriniu generalizavimu ir be monoterapinio vaisto - vaikams iki 12 metų; daliniai priepuoliai su antriniu generalizavimu ir be papildomo gydymo - vaikams iki 3 metų.

Ilgo (daugiau nei 36 savaičių) gabapentino terapijos kurso poveikis vaiko gebėjimui mokytis, jo intelektui ir vystymuisi nebuvo pakankamai ištirtas. Dėl šios priežasties „Gabapentin Canon“skiriamas ilgalaikiam vartojimui tik išsamiai įvertinus galimos rizikos ir naudos santykį.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, ir pacientams, kuriems atliekama hemodializė, Gabapentin Canon dozę rekomenduojama koreguoti atsižvelgiant į KK.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Gabapentin Canon dozavimo režimo keisti nereikia.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Klinikiniai gabapentino poveikio vyresnio amžiaus pacientams (vyresniems kaip 65 metų) tyrimai nebuvo atlikti. Remiantis aklojo vaisto vartojimo senyvų pacientų neuropatiniam skausmui gydyti tyrimo rezultatais, nustatyta, kad mieguistumas, periferinė edema ir astenija jiems buvo pastebėta dažniau nei pacientams iki 65 metų. Kitu atveju šalutinio poveikio pobūdis nesiskyrė nuo kitų amžiaus grupių pacientų.

Dėl su amžiumi susijusios inkstų funkcijos sumažėjimo senyviems pacientams gali tekti koreguoti Gabapentin Canon dozę.

Vaistų sąveika

Remiantis literatūros informacija, taip pat iš pranešimų apie spontaniškus epizodus, tapo žinoma apie kvėpavimo slopinimą ir sedacijos simptomus, susijusius su opioidinių analgetikų ir gabapentino vartojimu. Šios nepageidaujamos reakcijos kartais siejamos su opioidų ir gabapentino vartojimu, ypač senyviems pacientams.

Gabapentino vartojimas po 600 mg dozės praėjus dviem valandoms po morfino vartojimo pailginto atpalaidavimo kapsulėse po 60 mg, padidino vidutinį gabapentino AUC 44% (lyginant su gabapentino monoterapija), o tai siejama su skausmo slenksčio padidėjimu reaguojant į šalto slėgio testą. Klinikinė šio pokyčio reikšmė nebuvo išaiškinta. Farmakokinetiniai morfino parametrai nepakito, šalutinių reiškinių profilis vartojant kartu su gabapentinu nesiskyrė nuo placebo grupės. Šių vaistų, vartojamų kitomis dozėmis, sąveikos laipsnis nežinomas.

Valproinė rūgštis, fenitoinas, fenobarbitalis, karbamazepinas sąveikauja su gabapentinu, kai vartojami vienu metu. Pusiausvyros būsenoje gabapentino farmakokinetika sveikiems savanoriams ir pacientams, vartojantiems kitus prieštraukulinius vaistus, yra identiška.

Gabapentino ir geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra noretisterono (etinilestradiolio), vartojimas nesukelia abiejų vaistų farmakokinetikos pokyčių.

Kartu su aliuminio ir magnio turinčiais antacidiniais vaistais gabapentino biologinis prieinamumas sumažėja maždaug 24%, todėl rekomenduojama jį vartoti ne anksčiau kaip po 2 valandų po antacidinių vaistų.

Probenecidas neturi įtakos gabapentino eliminacijai per inkstus.

Cimetidinas, vartojamas kartu su gabapentinu, sumažina pastarojo išsiskyrimą per inkstus 14%, o tai tikriausiai neturi klinikinės reikšmės.

Vienu metu vartojant 250 mg naprokseno ir 125 mg gabapentino, gabapentino absorbcija padidėja nuo 12 iki 15%. Gabapentinas neveikia naprokseno farmakokinetikos. Reikėtų nepamiršti, kad nurodytos dozės yra mažesnės nei minimalios terapinės. Šių vaistų sąveika didelėmis dozėmis netirta.

Analogai

„Gabapentin Canon“analogai yra „Gapentek“, „Gabagamma“, „Gabapentin“, „Konvalis“, „Katena“, „Neurontin“, „Lepsitin“, „Tebantin“, „Egipentin“, „Eplirontin“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti antrinėje pakuotėje (kartoninėje dėžutėje) ne aukštesnėje kaip +25 ° С temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie „Gabapentin Canon“

Daugelis pacientų palieka teigiamų atsiliepimų apie „Gabapentin Canon“. Jie atkreipia dėmesį į didelį vaisto efektyvumą, patogią išleidimo formą ir vartojimo būdą. Vaistas gerai malšina stiprius neuropatinės genezės skausmus, tačiau jį patartina vartoti tik pasitarus su specialistu.

Kai kuriems pacientams vaistas netiko, jie skundžiasi šalutinėmis reakcijomis, pasireiškiančiomis raumenų silpnumu ir galvos sunkumo jausmu.

„Gabapentin Canon“kaina vaistinėse

Apytikslė „Gabapentin Canon 300 mg“kaina yra 362 rubliai. vienoje pakuotėje yra 50 kapsulių.

„Gabapentin Canon“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Gabapentin Canon 300mg kapsulės 50 vnt. 368 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!