Levotiroksino Natris - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Levotiroksino natris

Levotiroksino natris: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite senatvėje
11. 11. Vaistų sąveika
12. 12. Analogai
13. 13. Sandėliavimo sąlygos
14. 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
15. 15. Atsiliepimai
16. 16. Natrio kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: levotiroksino natris

ATX kodas: H03AA01

Veiklioji medžiaga: levotiroksino natris

Gamintojas: RUE Belmedpreparaty (Baltarusijos Respublika)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-27

Natrio levotiroksinas yra vaistas skydliaukės ligoms gydyti.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, baltos arba baltos su gelsvu atspalviu (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 5 pakuotės kartoninėje dėžutėje ir levotiroksino natrio druskos vartojimo instrukcijos).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: natrio levotiroksinas - 0,05 mg arba 0,1 mg;
• pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, kalcio stearatas, bulvių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Levotiroksino natris yra vaistas, kompensuojantis skydliaukės hormonų trūkumą. Tai sintetinis tiroksino pakreipiamasis izomeras.

Metabolinio vaisto poveikio mechanizmai paaiškinami receptorių prisijungimu prie genomo, oksidacinio metabolizmo pokyčiais mitochondrijose, substratų ir katijonų srauto reguliavimu ląstelės viduje ir išorėje.

Mažomis dozėmis vaistas turi anabolinį poveikį. Vidutinėmis dozėmis padidėja audinių deguonies poreikis, stimuliuojamas augimas ir vystymasis, taip pat riebalų, angliavandenių ir baltymų apykaita, padidėja centrinės nervų ir širdies bei kraujagyslių sistemos funkcinis aktyvumas. Didelėmis dozėmis jis slopina hipofizės skydliaukę stimuliuojančio hormono ir hipotalamino tirotropiną atpalaiduojančio hormono gamybą.

Sergant hipotiroze, klinikinis natrio levotiroksino poveikis pasireiškia per 3-5 dienas. Ankstyvas difuzinis hiperplazinis gūžys sumažėja ar net išnyksta per 3-6 mėnesius. Vėlyvose mazginėse ligos stadijose reikšmingai sumažėja skydliaukės dydis tik 30% pacientų, tačiau beveik visi jie užkerta kelią tolesniam jos padidėjimui.

Farmakokinetika

Išgėrus vaisto viduje, 80% dozės absorbuojama viršutinėje plonosios žarnos dalyje. Absorbcijos laipsnis mažėja vartojant maistą.

Didžiausia koncentracija kraujyje stebima praėjus maždaug 5–6 valandoms po tablečių vartojimo.

Natrio levotiroksinas pasižymi labai dideliu (daugiau nei 99%) ryšiu su serumo baltymais: albuminu, tiroksiną surišančiu globulinu ir tiroksiną surišančiu prealbuminu. Skirtinguose kūno audiniuose medžiaga patiria monodeiodinaciją (maždaug 80%), todėl susidaro trijodtironinas (T ₃) ir neaktyvūs produktai. Skydliaukės hormonai metabolizuojami pirmiausia inkstuose, kepenyse, raumenyse ir smegenyse. Mažais kiekiais vaistas dekarboksilinamas ir dezaminuojamas, susidarant tetraiodotiroacto rūgščiai, taip pat konjuguojamas kepenyse su sieros ir gliukurono rūgštimis.

Natrio levotiroksinas daugiausia pasiskirsto kepenyse, raumenyse ir smegenyse. Pasiskirstymo tūris yra 0,5 l / kg.

Apie 15% išsiskiria su tulžimi ir šlapimu nepakitusio pavidalo ir metabolitų pavidalu. Pusinės eliminacijos laikas yra 6–7 dienos, esant hipotirozei, jis pailgėja iki 9–10 dienų, esant tirotoksikozei - iki 3–4 dienų.

Vartojimo indikacijos

• įvairios kilmės hipotiroidinės būsenos, įskaitant tas, kurias sukelia vaistai ar chirurginis poveikis;
• difuzinis eutiroidinis (netoksiškas) gūžys, Hashimoto autoimuninis tiroiditas, daugiašakis gūžys (kaip slopinančio skydliaukės terapijos priemonė);
• hipertiroidizmas [skirtas tirostatiniam gydymui (įskaitant kompleksinio gydymo dalį) pasiekus eutiroidinę būseną tirostatinių vaistų pagalba];
• labai diferencijuotos nuo tirotropino priklausomos skydliaukės papiliarinės / folikulinės karcinomos (kaip kompleksinio gydymo dalis);
• mazginis gūžys po skydliaukės rezekcijos (pasikartojimo prevencijai);
• scintigrafinis skydliaukės slopinimo skydliaukės tyrimas (kaip diagnostinė priemonė jį įgyvendinant).

Kontraindikacijos

• negydoma hipertirozė;
• negydomas antinksčių žievės nepakankamumas (vaistas gali būti vartojamas jį kompensavus);
• negydomas hipopituitarizmas (pagumburio-hipofizio nepakankamumas);
• ūminė miokardito fazė, ūminis karditas, ūminis miokardo infarktas;
• poreikis nėščioms moterims vienu metu vartoti antitiroidinius vaistus nuo hipertirozės;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam natrio levotiroksino komponentui.

Vaistas turėtų būti vartojamas atsargiai šiais atvejais:

• sunki ilgalaikė skydliaukės hipofunkcija;
• aritmija;
• arterinė hipertenzija;
• išeminė širdies liga (krūtinės angina, aterosklerozė, buvęs miokardo infarktas);
• malabsorbcijos sindromas;
• hipofizės nepakankamumas;
• cukrinis diabetas ir diabeto insipidus;
• vyresnio amžiaus.

Levotiroksino natris, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Natrio levotiroksiną reikia vartoti per burną, ryte nevalgius (20–30 minučių prieš valgį), nurijus visas tabletes ir geriant daug skysčių.

Vaisto dozę gydytojas nustato individualiai, priklausomai nuo indikacijos.

Apytikslis hipotirozės dozavimo režimas:

• suaugusiesiems: pradinė dozė yra 0,025–0,1 mg per parą, tada paros dozė palaipsniui didinama (po 0,025–0,05 mg kas 2–3 savaites) iki optimalios palaikomosios dozės - 0,125–0,25 mg, po piktybinių navikų operacijos. skydliaukės navikai - iki 0,3 mg;
• vaikai: pradinė dozė yra 0,0125–0,05 mg per parą, ilgalaikio gydymo palaikomoji paros dozė nustatoma 0,1–0,15 mg / m ² greičiu.

Su eutiroidiniu struma, taip pat siekiant išvengti jo pasikartojimo po rezekcijos, suaugusiesiems skiriama 0,075-0,2 mg per dieną, vaikams - 0,0125-0,15 mg.

Šalutiniai poveikiai

• iš centrinės nervų sistemos: silpnumas, galvos skausmas, galvos svaigimas, apatija, nuovargis, vangumas, nerimas, nervingumas, dirglumas, sunkumas užmigti, mieguistumas; vaikams galimas smegenų pseudovėžys, pasireiškiantis stipriu galvos skausmu;
• odos ir poodinio audinio dalis: alerginės reakcijos (odos bėrimas, niežėjimas), hiperemija, sausa oda, padidėjęs prakaitavimas, patinimas; atskirais atvejais - angioneurozinė edema;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos: kraujospūdžio kritimas, tachikardija, aritmija, skilvelių hipertrofija;
• iš virškinamojo trakto: apetito pokyčiai, viduriavimas / vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas;
• iš raumenų ir kaulų sistemos: drebulys, apatinių galūnių raumenų mėšlungis, mialgija, raumenų silpnumas, krūtinės skausmas; menopauzinio amžiaus moterims - kaulų tankio sumažėjimas;
• iš metabolizmo pusės: kūno svorio padidėjimas ar sumažėjimas;
• kiti: karščiavimas, dismenorėja.

Perdozavimas

Perdozavus, pasireiškia tirotoksinė krizė, kartais praėjus kelioms dienoms po vaisto vartojimo.

Kaip terapines priemones nurodomas beta adrenoblokatorių vartojimas, kortikosteroidų vartojimas į veną ir plazmaferezė.

Specialios instrukcijos

Prieš skiriant natrio levotiroksino, reikia atmesti hipotalamo ar hipofizio hipotirozę.

Pacientams, sergantiems gretutinėmis širdies ir kraujagyslių ligomis, gydymo pradžioje levotiroksino natrio druską reikia vartoti mažomis dozėmis, ją reikia didinti lėtai ir ilgais intervalais.

Užsitęsus hipotirozės eigai, rekomenduojama palaipsniui didinti vaisto dozę.

Skydliaukės pakaitinė terapija pacientams, kurių antinksčių žievės funkcija nepakankama, be tinkamo palaikomojo gydymo kortikosteroidais, gali sukelti ūminę antinksčių krizę.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, atliekant skydliaukės veiklos slopinimo diagnostinį tyrimą, patariama padidinti antidiabetinio preparato dozę.

Kai kuriais atvejais skydliaukės hormonų preparatai gali sukelti miasteninio sindromo vystymąsi arba pabloginti esamos ligos eigą.

Terapijos laikotarpiu rekomenduojama kontroliuoti skydliaukę stimuliuojančio hormono kiekį. Jei jo koncentracija padidėja, vaisto dozė yra nepakankama.

Turint ilgą laiką daugiašakį strumą, prieš pradedant vartoti vaistą, reikia atlikti stimuliacijos tyrimą tirotropiną atpalaiduojančiu hormonu.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu hipotirozei gydyti levotiroksino natrio druską reikia tęsti. Nėštumo metu gali tekti padidinti vaisto dozę dėl galimo tiroksiną surišančio globulino kiekio padidėjimo (II ir III trimestrais dozė paprastai padidinama 25%). Tačiau tuo pačiu metu vartoti tirostatikus draudžiama, nes natrio levotiroksinas sumažina jų koncentraciją, todėl reikia padidinti dozę.

Į motinos pieną patenkančio vaisto kiekio nepakanka, kad kūdikis sutriktų. Tačiau gydymas turi būti atliekamas atsargiai, atidžiai prižiūrint gydytojui.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Vyresniame amžiuje vaisto dozę reikia didinti palaipsniui. Pradinė dozė neturi viršyti 0,05 mg.

Vaistų sąveika

• cholestiraminas, kalcio karbonatas, aliuminio hidroksidas, sukralfatas: levotiroksino natrio absorbcija iš virškinimo trakto sumažėja ir dėl to jo koncentracija plazmoje;
• netiesioginiai antikoaguliantai (kumarino dariniai): sustiprėja jų veikimas;
• geriamieji hipoglikeminiai vaistai, insulinas: sumažėja jų veiksmingumas (vartojant levotiroksino natrio druską gali tekti padidinti jų dozę);
• ritonaviras, sertralinas: levotiroksino natrio druskos poveikis gali susilpnėti, todėl reikia padidinti jo dozę;
• klofibratas, furosemidas (250 mg dozėje), dikumarinas, salicilatai, tamoksifenas, asparaginazė, anaboliniai steroidai: galima išstumti natrio levotiroksiną nuo jo ryšio su plazmos baltymais;
• chlorokvinas: gali padidėti levotiroksino metabolizmas;
• proguanilas, chlorokvinas: galima padidinti skydliaukę stimuliuojančio hormono koncentraciją;
• fenitoinas (sušvirkštus greitai į veną), fenobarbitalis: pagreitina metabolinį klirensą, nekeičiant laisvo T ₃ ir T ₄ kiekio kraujyje;
• estrogenai: padidėja su tiroglobulinu susijusios frakcijos koncentracija, o tai sumažina vaisto veiksmingumą;
• diazepamas, beta adrenoblokatoriai, aminoglutetimidas, amiodaronas, karbamazepinas, somatostatinas, dopaminas, levodopa, lovastatinas, etionamidas, chloralhidratas, aminosalicilo rūgštis, metoklopramidas, antitiroidiniai vaistai: galima pakeisti skydliaukę stimuliuojančio hormono kiekį ir skydliaukės hormonų pasiskirstymą, kuris paprastai veikia skydliaukės hormonų apykaitą, veikimą ir (arba) išsiskyrimą arba pakeisti skydliaukę stimuliuojančio hormono sekreciją.

Analogai

Natrio levotiroksino analogai yra L-Tyroxin, L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 75 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 125 Berlin-Chemie, L-Tyroxin 150 Berlin-Chemie, L- Tiroksinas Acri, Bagotyrox, L-Tyrok, Tyro-4, Natrio levotiroksinas, Eutirox ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje patalpoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie natrio levotiroksiną

Natrio levotiroksino apžvalgos yra prieštaringos. Teigiamų pacientų atveju pastebimas vaisto veiksmingumas sergant įvairiomis skydliaukės ligomis ir jo maža kaina. Neigiamose ataskaitose aprašomas šalutinis poveikis, dėl kurio levotiroksino natris buvo pakeistas brangesniu analogu. Tai apima: mieguistumas, nuovargis, bendras negalavimas, nervingumas, stiprus galvos skausmas.

Natrio levotiroksino kaina vaistinėse

Natrio levotiroksino kaina šiuo metu nežinoma.

Kai kurių populiarių analogų kaina:

• L-tiroksinas (50 tablečių vienoje pakuotėje): 0,05 mg - 81-119 rubliai, 0,1 mg - 120-172 rubliai;
• L-Thyroxin Acri (100 tablečių po 0,1 mg): 134-136 rubliai;
• L-Tyroxin 50 Berlin-Chemie (50 tablečių po 0,05 mg): 83-109 rubliai;
• L-Tyroxin 100 Berlin-Chemie (50 tablečių po 0,1 mg): 89-134 rubliai.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!