Levofloxacin-Teva - Naudojimo Instrukcijos, 500 Mg Tabletės, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Levofloksacinas-Teva

Levofloxacin-Teva: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Levofloxacin-Teva

ATX kodas: J01MA12

Veiklioji medžiaga: levofloksacinas (levofloksacinas)

Gamintojas: „Teva“farmacijos gamykla, UAB (Vengrija), „Teva“(Izraelis)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 07 29

Kainos vaistinėse: nuo 338 rublių.

Pirkite

Levofloxacin-Teva yra antimikrobinis fluorochinolonų grupės vaistas, turintis platų veikimo spektrą.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo formos:

• infuzinis tirpalas: skaidrus žalsvai geltonas skystis (100 ml stikliniuose permatomuose buteliuose be spalvos, 1 butelyje kartoninėje dėžutėje);
• plėvele dengtos tabletės: kapsulės formos, šviesiai rausvos spalvos su geltonu atspalviu, vienoje pusėje išgraviruotas "LX" ir "500", abiejose pusėse yra skiriamoji linija (7 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1 arba 2 kartoninėse dėžutėse). lizdinė plokštelė).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Levofloxacin-Teva vartojimo instrukcijos.

1 ml tirpalo yra:

• veiklioji medžiaga: levofloksacino hemihidratas - 5,125 mg (atitinka 5 mg levofloksacino);
• pagalbiniai komponentai: natrio chloridas, druskos rūgštis, injekcinis vanduo.

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: levofloksacino hemihidratas - 512,46 mg (atitinka 500 mg levofloksacino);
• pagalbiniai komponentai: hipoprolozė, koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natris, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas), magnio stearatas, talkas;
• plėvelės apvalkalas: Opadrai 15V26688 rudas - makrogolis-400, hipromeliozė 2910 6cP, hipromeliozė 2910 3cP, polisorbatas-80, titano dioksidas (E171), geležies dažų raudonasis oksidas (E172), geležies dažiklis geltonasis oksidas (E172), geležies dažiklis juodasis oksidas (E172).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Levofloxacin-Teva yra sintetinis antibakterinis vaistas iš fluorochinolonų grupės, pasižymi plačiu antimikrobinio poveikio spektru. Jo veiklioji medžiaga levofloksacinas yra ofloksacino pasisukimas pasukamas.

Vaisto veikimo mechanizmas yra dėl levofloksacino savybės blokuoti DNR girazę ir topoizomerazę IV, sutrikdyti DNR pertraukų (dezoksiribonukleino rūgšties) supervyniojimą ir susiuvimą, slopinti DNR sintezę ir sukelti gilius morfologinius pokyčius ląstelių sienelėje, citoplazmoje ir mikrobinių ląstelių membranose.

In vitro ir in vivo levofloksacinas rodo aktyvumą daugumai mikroorganizmų padermių.

In vitro šie mikroorganizmai yra jautrūs 17 mm ar didesnėje slopinimo zonoje:

• aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus spp. (speciales), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) (koagulazei neigiamas meticilinui jautrus, vidutiniškai jautrus), Staphylococcus aureus methi-S (jautrus meticilinui), Staphylococcus aureus methi-S (metic CNS (neigiama koagulazės), Staphylococcus epidermidis methi-S (jautrus meticilinui), Viridans streptokokai (jautrūs penicilinui, atsparūs), Streptococcus agalactiae, Streptococcus C ir G grupės, Streptococcus pyogenes vidutiniškai, Streptococcus pneumonia jautrūs;
• aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Citrobacter freundii / Gardnerilusa influenzae, parainfluenzae,, Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (gaminančios ir negaminančios beta laktamazės), Neisseria meningitidis, Neisseria gonortema (negaminančios) multocida, Pasteurella dagmatis, Providencia spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp.,Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens;
• anaerobiniai mikroorganizmai: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp.
• kiti mikroorganizmai: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Bartonella spp., Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium lepalycoprae, Mycoprema h.

Vidutinį jautrumą (slopinimo zona 14–16 mm) levofloksacinui rodo šie mikroorganizmai:

• aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, atsparūs meticilinui - Staphylococcus haemolyticus ir Staphylococcus epidermidis;
• aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
• anaerobiniai mikroorganizmai: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

In vitro atsparumą levofloksacinui (13 mm ar mažesnė slopinimo zona) rodo šie mikrobai:

• aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Staphylococcus aureus (atsparus meticilinui), Staphylococcus koagulazei neigiamas meti-R (atsparus koagulazei neigiamam meticilinui);
• aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Alcaligenes ksylosoxidans;
• anaerobiniai mikroorganizmai: Bacteroides thetaiotaomicron;
• kiti: Mycobacterium avium.

Dėl laipsniško genų mutacijų, koduojančių abi II tipo topoizomerazes (DNR girazę ir topoizomerazę IV), proceso išsivysto atsparumas levofloksacinui. Be to, atsparumo mechanizmai, pavyzdžiui, poveikis mikrobų ląstelės (būdingas Pseudomonas aeruginosa atsparumo mechanizmui) įsiskverbimo barjerams ir ištekėjimas (aktyvus antimikrobinės medžiagos pašalinimas iš mikrobų ląstelės), gali sumažinti mikroorganizmų jautrumą levofloksacinui. Kryžminis atsparumas tarp levofloksacino ir kitų antimikrobinių medžiagų paprastai nepastebimas.

Levofloxacin-Tev veiksmingumą patvirtina klinikinių tyrimų rezultatai gydant infekcines ligas, kurias sukelia šie mikroorganizmai:

• aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai: Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Morganosa
• kiti: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila.

Farmakokinetika

Sušvirkštus vieną lašinę į veną (į veną) 500 mg dozę (infuzijos trukmė yra 1 valanda), didžiausia levofloksacino koncentracija kraujo plazmoje (C _max) siekia vidutiniškai 0,006 2 mg / ml, vartojant 750 mg dozę (infuzijos trukmė yra 1, 5 valandos) - 0,011 5 mg / ml. Vartojant vieną ir pakartotinai į veną, vaisto farmakokinetika yra nuspėjama ir tiesinė.

Išgėrus vaisto, jis absorbuojamas greitai ir beveik visiškai. Absoliutus biologinis prieinamumas yra beveik 100%. Vienu metu vartojamas maistas mažai veikia levofloksacino absorbciją. Vienos geriamos 500 mg Levofloxacin-Teva dozės fone jo _Cmax pasiekiama per 1–2 valandas ir yra maždaug 0,005 2 mg / ml. Vartojant vieną / dvigubą 500 mg dozę, pusiausvyrinė levofloksacino koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 48 valandas.

Susijungimas su serumo baltymais - 30-40%. Vidutinis pasiskirstymo tūris (V _d) po vienkartinio ir daugkartinio į veną arba išgerto 500 mg dozės yra vidutiniškai 100 litrų. Tai rodo gerą levofloksacino prasiskverbimą į tokius kūno organus ir audinius kaip plaučiai, bronchų gleivinė, skrepliai, polimorfonukleariniai leukocitai, alveolių makrofagai, šlapimo sistemos organai, lytiniai organai, prostatos liauka, kaulinis audinys. Levofloksacinas į cerebrospinalinį skystį prasiskverbia nedaug.

Skiriant 1000 mg dozę per parą, kumuliacija yra nedidelė.

Vaistas metabolizuojamas kepenyse, susidarant levofloksacino N-oksidui ir demetillevofloksacinui, kurie išsiskiria per inkstus. Dėl stereocheminio stabilumo levofloksacinas nevyksta chiralinėmis transformacijomis.

500 mg levofloksacino paros dozės fone jo pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra 6–8 valandos.

Medžiaga išsiskiria per inkstus daugiausia glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu: daugiau kaip 85% dozės - nepakitusi, mažiau nei 5% - metabolitų pavidalu. Likusi vaisto dalis išsiskiria per žarnyną.

Esant inkstų nepakankamumui, sumažėja inkstų kreatinino klirensas (CC), T _1/2 levofloksacino. Po vienos 500 mg dozės pacientams, kurių CC yra mažesnis nei 20 ml / min T _1/2, yra 35 valandos, CC 20-49 ml / min - 27 valandos, CC 50-80 ml / min - 9 valandos.

Vartojimo indikacijos

Levofloxacin-Teva yra skirtas šioms infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs levofloksacinui:

• bendruomenės įgyta pneumonija;
• lėtinio bronchito paūmėjimas;
• ūminis bakterinis sinusitas;
• nekomplikuotos ir komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą;
• lėtinė bakterinio prostatito forma;
• odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
• vaistams atsparios tuberkuliozės formos - kaip kompleksinės terapijos dalis;
• juodligė - ore plintančios infekcijos prevencija ir gydymas.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• epilepsija (įskaitant istoriją);
• nuoroda į fluorochinolonų sukeltus sausgyslių pažeidimus;
• nėštumo laikotarpis;
• žindymas;
• amžius iki 18 metų;
• individualus netoleravimas chinolonų grupės vaistams;
• padidėjęs jautrumas Levofloxacin-Teva komponentams.

Be to, papildomos kontraindikacijos kiekvienai dozavimo formai:

• sprendimas: periferinė neuropatija, traukulių aktyvumo slenksčio sumažėjimas (įskaitant ūminį smegenų kraujotakos sutrikimą, uždegimines centrinės nervų sistemos ligas, trauminį smegenų pažeidimą), gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
• tabletės: pseudoparalitinė myasthenia gravis (myasthenia gravis).

Levofloxacin-Teva reikia skirti atsargiai, jei sutrinka inkstų funkcija (CC mažiau nei 50 ml / min.), Sutrinka kepenų funkcija, cukrinis diabetas, įgimtas QT intervalo sindromo pailgėjimas, kartu vartojami vaistai, galintys pailginti QT intervalą (įskaitant antiaritminius vaistus IA ir III). klasės, makrolidai, tricikliai antidepresantai, antipsichoziniai vaistai, priešgrybeliniai vaistai), elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (įskaitant hipokalemiją, hipomagnezemiją), širdies ir kraujagyslių ligos (įskaitant lėtinį širdies nepakankamumą, miokardo infarktą, bradikardiją), psichinės ligos (įskaitant anamnezę), kartu vartojami vaistai smegenų konvulsinio pasirengimo slenkstis (teofilinas, fenbufenas), pagyvenusiems pacientams, moterims.

Be to, skiriant atskiras Levofloxacin-Tev dozavimo formas, reikia būti atsargiems, jei pacientas serga šiomis ligomis / sąlygomis:

• tirpalas: pseudoparalitinė myasthenia gravis, kepenų porfirija, hemodializė ir peritoninė dializė;
• tabletės: paciento polinkis atsirasti traukuliams (įskaitant ankstesnius centrinės nervų sistemos pažeidimus), latentinį ar pasireiškiantį gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumą.

Levofloxacin-Teva, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Infuzinis tirpalas

Levofloxacin-Teva tirpalas naudojamas lašinamas į veną.

Vartojant vaistą 250 mg (50 ml tirpalo) doze, infuzija į veną turėtų trukti mažiausiai pusvalandį, 500 mg (100 ml tirpalo) - mažiausiai 1 valandą.

Infuziniam tirpalui paruošti gali būti naudojami šie tirpikliai: 0,9% natrio chlorido tirpalas, 5% dekstrozės tirpalas arba 2,5% Ringerio tirpalas su dekstroze.

Rekomenduojama dozė:

• bendruomenės įgyta pneumonija: 500 mg 1-2 kartus per dieną, kurso trukmė - nuo 7 iki 14 dienų;
• pielonefritas ir kitos komplikuotos šlapimo takų patologijos: 250 mg vieną kartą per parą. Esant sunkiai ligos eigai, leidžiama didinti Levofloxacin-Teva dozę. Gydymo trukmė yra 7-10 dienų;
• infekcinės ir uždegiminės odos ir minkštųjų audinių ligos: 500 mg 2 kartus per dieną (tuo pačiu intervalu tarp užpilų) 7–14 dienų.

Gydymo kursas neturėtų viršyti 14 dienų. Normalizavus kūno temperatūrą, vaisto vartojimą rekomenduojama tęsti dar mažiausiai 2-3 dienas.

Sutrikus kepenų funkcijai ir senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, lašinant į veną arba geriant Levofloxacin-Teva, reikia koreguoti dozavimo režimą, kuris atliekamas atsižvelgiant į CC rodiklį.

Esant patologijoms, kurių bendras dozavimo režimas yra 250 mg vieną kartą per parą, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pirmoji dozė turėtų būti 250 mg vieną kartą per parą, tada koreguojamas toks dozavimo režimas:

• CC 49–20 ml / min.: 125 mg vieną kartą per parą;
• CC 19–10 ml / min.: 125 mg kartą per 2 dienas;
• KK mažiau nei 10 ml / min., Įskaitant pacientus, kuriems atliekama nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė ir hemodializė: 125 mg 1 kartą per 2 dienas.

Esant patologijoms, kurioms taikoma bendra 500 mg Levofloxacin-Teva dozė vieną kartą per parą, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pirmoji dozė turėtų būti 500 mg vieną kartą per parą, tada koreguojamas toks dozavimo režimas:

• CC 49–20 ml / min.: 250 mg vieną kartą per parą;
• CC 19–10 ml / min.: 125 mg vieną kartą per parą;
• KK mažiau nei 10 ml / min., Įskaitant pacientus, kuriems atliekama nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė ir hemodializė: 125 mg vieną kartą per parą.

Esant patologijoms, kurių bendra dozė yra 500 mg 2 kartus per parą, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pirmoji dozė turėtų būti 500 mg 1 kartą per parą, tada koreguojamas toks dozavimo režimas:

• CC 49–20 ml / min.: 250 mg 2 kartus per dieną;
• CC 19–10 ml / min.: 125 mg 2 kartus per dieną;
• KK mažiau nei 10 ml / min., Įskaitant pacientus, kuriems atliekama nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė ir hemodializė: 125 mg vieną kartą per parą.

Po peritoninės dializės ar hemodializės papildomų dozių nereikia.

Plėvele dengtos tabletės

Levofloxacin-Teva tabletės vartojamos per burną, nuryjamos sveikos ir geriamos 100 ml ar daugiau skysčio, nepriklausomai nuo valgio.

Dozę ir gydymo laikotarpį nustato gydytojas, atsižvelgdamas į tariamo patogeno jautrumą, infekcijos pobūdį ir sunkumą.

Jei reikia, galite padalyti tabletę pagal riziką.

Jei Levofloxacin-Teva tablečių vartojimas skiriamas po išankstinio gydymo vaisto tirpalu, gydymas tęsiamas ta pačia doze.

Rekomenduojama dozė:

• ūminis bakterinis sinusitas: 1 vnt. (500 mg) kartą per dieną 10–14 dienų;
• lėtinio bronchito paūmėjimas: 1 vnt. Kartą per dieną 7-10 dienų;
• bendruomenės įgyta pneumonija: 1 vnt. 1-2 kartus per dieną 7-14 dienų;
• nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos: po 1/2 (250 mg) kartą per parą, gydymo kursas yra 3 dienos;
• pielonefritas: 1 vnt. Kartą per dieną 7-10 dienų;
• komplikuotos šlapimo takų infekcijos: 1 vnt. Kartą per dieną 7-14 dienų;
• lėtinis bakterinis prostatitas: 1 vnt. Kartą per dieną, gydymo trukmė - 28 dienos;
• vaistams atsparios tuberkuliozės formos (kaip kompleksinės terapijos dalis): 1 vnt. 1-2 kartus per dieną, kurso trukmė - iki 90 dienų;
• odos ir minkštųjų audinių infekcijos: 1 vnt. 1-2 kartus per dieną 7-14 dienų;
• juodligės profilaktika ar gydymas užkrėtus oro lašeliais: 1 vnt. Kartą per dieną terapijos trukmė yra 56 dienos.

Normalizavus kūno temperatūrą arba patikimai išnaikinus patogeną, rekomenduojama tabletes vartoti dar tris dienas.

Jei kepenų funkcija sutrikusi arba pacientas yra pagyvenęs, Levofloxacin-Teva dozės koreguoti nereikia.

Sutrikus inkstų funkcijai (CC mažiau nei 50 ml / min), dozavimo režimas koreguojamas atsižvelgiant į individualų CC rodiklį.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis Levofloxacin-Teva poveikis skirstomas taip: labai dažnai -> 10%; dažnai -> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1%; labai retai - <0,01%, įskaitant pavienius atvejus.

Infuzinis tirpalas

• iš limfinės sistemos ir kraujo sistemos: retai - leukopenija, eozinofilija; retai - trombocitopenija, neutropenija; labai retai - kraujavimai, agranulocitozė; dažnis nenustatytas - pancitopenija, hemolizinė anemija;
• nuo imuninės sistemos: retai - hiperemija, niežulys, bėrimas, odos ir gleivinės patinimas, dilgėlinė; retai - pasunkėjęs kvėpavimas, bronchų spazmas; labai retai - jautrumas šviesai, angioneurozinė edema, anafilaksinis šokas; dažnis nenustatytas - alerginis vaskulitas, Lyello sindromas (toksinė epidermio nekrolizė), eksudacinė daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas;
• nuo nervų sistemos: retai - mieguistumas, galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga; retai - nerimas, psichozinės reakcijos, baimė, košmarai, nerimas, parestezija, sujaudinimas, sumišimas, traukuliai, periferinė sensorinė neuropatija, drebulys, depresija, diskinezija, periferinė sensorinė-motorinė neuropatija; labai retai - hipestezija, regėjimo ir klausos sutrikimas, parosmija, uoslės praradimas, taktilinio jautrumo sutrikimas, skonio praradimas, disgeuzija, haliucinacijos; dažnis nenustatytas - psichozės reakcijos (įskaitant mintis apie savižudybę, gyvybei pavojingus paciento veiksmus), raumenų koordinacijos sutrikimai (įskaitant ekstrapiramidinius simptomus);
• iš virškinimo sistemos: dažnai - viduriavimas, pykinimas; retai - pilvo skausmas, vėmimas, dispepsija, anoreksija, disbiozė, nevirškinimas; retai - pseudomembraninis kolitas, viduriavimas su krauju (retais atvejais tai yra enterokolito simptomas); labai retai - hipoglikemijos simptomai (intensyvus prakaitavimas, padidėjęs apetitas, drebulys), dažniau sergantiems cukriniu diabetu;
• iš kepenų ir tulžies sistemos: dažnai - padidėja kepenų transaminazių aktyvumas; retai - bilirubino kiekio padidėjimas; labai retai - hepatitas;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: labai retai - kraujospūdžio (BP) mažinimas, sinusų tachikardija, kraujagyslių kolapsas, QT intervalo pailgėjimas;
• iš šlapimo sistemos: retai - padidėjęs kreatinino kiekis serume; labai retai - intersticinis nefritas, ūminis inkstų nepakankamumas;
• iš raumenų ir kaulų sistemos pusės: retai - raumenų silpnumas, artralgija, mialgija, sausgyslių uždegimas (įskaitant Achilo sausgyslę); labai retai - sausgyslių plyšimas (plyšimas gali būti dvišalis ir atsirasti praėjus 48 valandoms nuo gydymo pradžios); dažnis nenustatytas - rabdomiolizė;
• vietinės reakcijos: dažnai - paraudimas, skausmas ir (arba) flebitas injekcijos vietoje;
• kiti: retai - dusulys, atsparių mikroorganizmų (įskaitant grybelinę florą) augimas, astenija; dažnis nenustatytas - karščiavimas, alerginis pneumonitas, pacientams, sergantiems porfirija, - porfirijos priepuoliai.

Plėvele dengtos tabletės

• parazitinės ligos ir infekcijos: retai - atsparių patogeninių mikroorganizmų dauginimasis, grybelinės infekcijos;
• psichikos sutrikimai: dažnai - nemiga; retai - nerimo ir (arba) nerimo, sumišimo jausmas; retai - sujaudinimas, miego sutrikimai, psichikos sutrikimai (įskaitant haliucinacijas, paranoją), košmarai, depresija; dažnis nenustatytas - psichikos sutrikimai su elgesio sutrikimais ir savęs žalojimu (įskaitant mintis apie savižudybę ir bandymus);
• nuo nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas; retai - skonio iškrypimas (disgeuzija), mieguistumas, drebulys; retai - traukuliai, parestezija; dažnis nenustatytas - skonio praradimas (ageusia), parosmija (įskaitant subjektyvų kvapo pojūtį, kurio objektyviai nėra), kvapo praradimas, diskinezija, periferinė sensorinė-motorinė neuropatija, ekstrapiramidiniai sutrikimai, sensorinė periferinė neuropatija, gerybinė intrakranijinė hipertenzija, sinkopė;
• iš limfinės sistemos ir kraujo: retai - leukopenija, eozinofilija; retai - trombocitopenija, neutropenija; dažnis nenustatytas - hemolizinė anemija, agranulocitozė, pancitopenija;
• iš metabolizmo pusės: retai - anoreksija; retai - hipoglikemija (dažniau pacientams, sergantiems cukriniu diabetu); dažnis nenustatytas - hiperglikemija, hipoglikeminė koma;
• iš virškinimo sistemos: dažnai - viduriavimas, pykinimas, vėmimas; retai - pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, meteorizmas; dažnis nenustatytas - pankreatitas, hemoraginis viduriavimas (įskaitant enterokolito požymį), pseudomembraninis kolitas;
• iš kepenų ir tulžies sistemos: dažnai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje (įskaitant alanino aminotransferazę, aspartato aminotransferazę), šarminę fosfatazę ir (arba) gama-glutamil transferazę; retai - bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas; dažnis nenustatytas - sunkus kepenų nepakankamumas, hepatitas, gelta, ūminis kepenų nepakankamumas (įskaitant mirtino atvejus, dažniau sepsį ar kitą sunkią pagrindinės ligos komplikaciją);
• iš regėjimo organo pusės: labai retai - regos sutrikimas neryškaus matomo vaizdo pavidalu; dažnis nenustatytas - uveitas, laikinas regėjimo praradimas;
• iš klausos organo ir labirinto sutrikimų: retai - vertigo; retai - spengimas ausyse; dažnis nenustatytas - klausos praradimas ar praradimas;
• iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: retai - dusulys; dažnis nenustatytas - bronchų spazmas, alerginis pneumonitas;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - kraujospūdžio sumažėjimas, širdies plakimas, sinusų tachikardija; dažnis nenustatytas - skilvelių aritmijos, QT intervalo pailgėjimas, skilvelių tachikardija (įskaitant „piruetės“tipo skilvelių tachikardiją, širdies sustojimas);
• iš šlapimo sistemos: retai - kreatinino kiekio padidėjimas kraujo serume; retai - ūminis inkstų nepakankamumas (įskaitant intersticinio nefrito vystymosi fone);
• iš imuninės sistemos: retai - anafilaksinė edema; dažnis nenustatytas - anafilaktoidinis šokas, anafilaksinis šokas;
• iš raumenų ir kaulų sistemos pusės: retai - mialgija, artralgija; retai - raumenų silpnumas, sausgyslių pažeidimas (įskaitant Achilo sausgyslių uždegimą); dažnis nenustatytas - artritas, rabdomiolizė, raiščių plyšimas, raumenų plyšimas, sausgyslių plyšimas, įskaitant Achilo sausgyslę (gali atsirasti per pirmąsias 48 valandas nuo Levofloxacin-Teva vartojimo pradžios ir būti dvišalio pobūdžio);
• dermatologinės reakcijos: retai - bėrimas, niežėjimas, hiperhidrozė, dilgėlinė; dažnis nenustatytas - stomatitas, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, fotosensibilizacijos reakcijos, eksudacinė daugiaformė eritema, leukocitoklastinis vaskulitas;
• kiti: retai - astenija; retai - pireksija; dažnis nenustatytas - nugaros, krūtinės, galūnių skausmai; labai retai - porfirijos priepuoliai (pacientams, sergantiems porfirija).

Perdozavimas

Simptomai: centrinės nervų sistemos sutrikimai, įskaitant sumišimą, haliucinacijas, traukulius, drebulį. Galbūt pykinimo, erozinių gleivinių pažeidimų atsiradimas, atsižvelgiant į vidutinių terapinių dozių viršijimo foną - QT intervalo pailgėjimas.

Gydymas: simptominės terapijos paskyrimas. Specifinio priešnuodžio nėra, todėl perdozavus reikia atidžiai stebėti paciento būklę (įskaitant elektrokardiogramos stebėjimą). Jei vartojant tabletes pasireiškia ūmus perdozavimas, nurodoma nedelsiant plauti skrandį, vartoti skrandžio gleivinę apsaugančių antacidinių vaistų. Dializės (hemodializės, peritoninės dializės, nuolatinės ambulatorinės peritoninės dializės) naudojimas yra neveiksmingas.

Specialios instrukcijos

Terapinis levofloksacino poveikis esant sunkiai Streptococcus pneumoniae sukeltai pneumonijai gali būti neveiksmingas.

Gydant ligoninėje įgytas Pseudomonas aeruginosa infekcijas gali prireikti kombinuoto gydymo.

Gydant sunkias infekcijas arba nesant pakankamo terapijos efekto, diagnozę būtina patvirtinti mikrobiologinio tyrimo rezultatais, įskaitant izoliuoto patogeno jautrumo levofloksacinui nustatymą.

Nerekomenduojama skirti Levofloxacin-Teva infekcijoms, kurias sukelia meticilinui atsparus Staphylococcus aureus, gydyti dėl nustatyto pastarojo atsparumo visiems fluorochinolonams.

Reikėtų nepamiršti, kad vartojant vaistą į veną, laikinai gali sumažėti kraujospūdis, padažnėti širdies plakimas, sutrikti kraujagyslės. Šiuo atžvilgiu infuzijos metu būtina kontroliuoti kraujospūdį ir, jei jis ryškiai sumažėja, nedelsiant nutraukti Levofloxacin-Teva vartojimo procedūrą.

Sausgyslių plyšimas, įskaitant Achilo sausgyslę, gali išsivystyti per 48 valandas po pirmosios vaisto dozės ir būti dvišalis. Gydant vienu metu gliukokortikosteroidais, padidėja sausgyslių plyšimo rizika. Senyvi pacientai labiau linkę į sausgyslių vystymąsi. Įtarimas dėl sausgyslių uždegimo yra pagrindas nedelsiant nutraukti levofloksacino vartojimą.

Jei įtariate pseudomembraninio kolito išsivystymą (simptomas yra sunkus, nuolatinis ir (arba) viduriuojantis krauju), levofloksacino vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Tokiais atvejais draudžiama vartoti žarnyno judrumą slopinančius vaistus.

Kad sumažėtų fotosensibilizacijos reakcijų atsiradimo rizika gydymo laikotarpiu ir per 48 valandas po jos pabaigos, pacientai turėtų vengti tiesioginių saulės spindulių ar dirbtinės ultravioletinės spinduliuotės.

Atsižvelgiant į tai, kad levofloksacino vartojimas gali prisidėti prie padidėjusio jam nejautrių mikroorganizmų (bakterijų ir grybelių) dauginimosi, dėl ko pasikeičia normali mikrofloros sudėtis organizme ir išsivysto superinfekcija, gydymo metu būtina iš naujo įvertinti paciento būklę.

Vartojant levofloksaciną, galima greitai vystytis sensorinė ir sensorinė-motorinė periferinė neuropatija. Norint užkirsti kelią negrįžtamiems pokyčiams ar sumažinti jų riziką, kai atsiranda pirmieji neuropatijos simptomai, būtina nutraukti gydymą vaistu.

Reikia atsižvelgti į esamą psichozinių reakcijų atsiradimo riziką, kuri gali pasireikšti išgėrus vieną levofloksacino dozę ir progresuoti tol, kol pacientui kils minčių ar veiksmų apie savižudybę. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas pacientams, kuriems yra buvę psichozių ar psichinių ligų. Atsiradus pirmiesiems psichikos sutrikimų požymiams, gydymas Levofloxacin-Teva turi būti nutrauktas.

Pacientams, sergantiems sepsiu ar kita sunkia pagrindine liga, vartojant levofloksaciną, padidėja kepenų nekrozės išsivystymo rizika (įskaitant mirtino kepenų nepakankamumo atvejus). Tokius pacientus rekomenduojama atidžiai stebėti ir, jei atsiranda požymių ar simptomų, rodančių kepenų pažeidimą (įskaitant tamsų šlapimą, pilvo skausmą, niežėjimą, anoreksiją, gelta), nutraukti vaistų vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Gydymo levofloksacinu laikotarpiu laboratorinių tyrimų rezultatai nustatant opiatus šlapime gali būti klaidingai teigiami. Be to, dėl to, kad levofloksacinas slopina Mycobacterium tuberculosis augimą, tolesnė tuberkuliozės bakteriologinė diagnozė gali duoti klaidingą neigiamą rezultatą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gydymo Levofloxacin-Teva laikotarpiu pacientams rekomenduojama susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikia daugiau dėmesio ir didelio psichomotorinių reakcijų greičio, įskaitant vairavimą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Levofloxacin-Teva vartoti draudžiama.

Vaikų vartojimas

Levofloxacin-Teva paskyrimas pacientams iki 18 metų gydyti yra draudžiamas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (CC mažiau nei 50 ml / min), Levofloxacin-Teva reikia vartoti atsargiai.

Dozavimo režimas turi būti koreguojamas individualiai, atsižvelgiant į kokybės rodiklį.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydyti Levofloxacin-Teva reikia atsargiai. Dozės koreguoti nereikia.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams Levofloxacin-Teva reikia vartoti atsargiai. Dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

Farmakokinetinės levofloksacino ir teofilino sąveikos nerasta. Tačiau gydant Levofloxacin-Teva reikia nepamiršti, kad chinolonai gali sustiprinti fenbufeno, teofilino ir panašių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) gebėjimą sumažinti smegenų traukulių slenkstį.

Derinys su fenbufenu padidina levofloksacino koncentraciją 13%.

Kartu gydant probenecidu, cimetidinu ir kitais vaistais, kurie sutrikdo inkstų kanalėlių sekreciją, šiek tiek sulėtėja levofloksacino išsiskyrimas. Šis derinys gali sukelti kliniškai reikšmingų pasekmių pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, todėl reikia būti atsargiems.

Levofloksacino derinys su varfarinu ir kitais netiesioginiais antikoaguliantais, gaunamais iš kumarino, padidina kraujavimo ir (arba) hiperkoaguliacijos riziką. Todėl, jei reikia, vienu metu naudojant šias lėšas reikia reguliariai stebėti kraujo krešėjimo rodiklius (protrombino laiką, tarptautinį normalizuotą santykį).

Hiperglikemijos ar hipoglikemijos išsivystymo rizika padidėja, kai Levofloxacin-Teva derinamas su geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais (įskaitant glibenklamidą) ar insulinu, todėl gydymo laikotarpiu reikia atidžiau stebėti cukriniu diabetu sergančių pacientų gliukozės kiekį kraujyje.

Kombinuoto gydymo su gliukokortikosteroidais fone padidėja sausgyslių plyšimo rizika.

T _1/2 ciklosporino padidėja 33%, tačiau jo dozės koreguoti nereikia, kai vartojama kartu su levofloksacinu.

Vienu metu vartojant Levofloxacin-Teva kartu su IA ir III klasių antiaritminiais vaistais, tetracikliniais ir tricikliais antidepresantais, neuroleptikais, makrolidais, kai kuriais antihistamininiais vaistais (įskaitant astemizolą, ebastiną, terfenadiną), priešgrybeliniais preparatais, imidazolo dariniais, gali pailgėti QT intervalas.

Infuzinis tirpalas nėra suderinamas su tirpalais, turinčiais šarminę reakciją, heparinu. Jį galima maišyti su kombinuotais parenteralinės mitybos tirpalais (elektrolitais, amino rūgštimis, angliavandeniais).

Jei būtina kartu vartoti Levofloxacin-Teva tablečių formą su didanozino, turinčio aliuminio ar magnio, dozavimo formomis kaip buferį, ar kitų magnio, aliuminio, cinko ar geležies turinčių medžiagų, tarp levofloksacino ir šių vaistų vartojimo rekomenduojama padaryti mažiausiai 2 valandų pertrauką.

Vartojant levofloksaciną viduje, kalcio druskos turi minimalų poveikį jo absorbcijai.

Kartu vartojant sukralfatą, jį reikia vartoti tik praėjus 2 valandoms po geriamojo Levofloxacin-Teva vartojimo, kad nesusilpnėtų Levofloxacin Actavis poveikis.

Klinikinių ir farmakologinių tyrimų rezultatai rodo, kad nėra kliniškai reikšmingos levofloksacino ir ranitidino, varfarino, digoksino, glibenklamido sąveikos.

Analogai

Levofloxacin-Teva analogai yra: Levofloxacin, Levofloxacin Stada, Ashlev, Glevo, Ivacin, Levolet P, Levostar, Lebel, Levoximed, Levotek, Levoflox, Levoflox-Routek, Leobeg, Leflobakt, Levofloxacin, Leflobakt-Forlocine -Levox, Lefsan, Lufy, Remedia, Flexid, Floracid, Haileflox, Eleflox ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti tamsioje vietoje, temperatūroje: iki 30 ° C - tirpalas, iki 25 ° C - tabletės. Tirpalo negalima užšaldyti!

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Levofloxacin-Teva

Gydytojų ir pacientų atsiliepimai apie Levofloxacin-Teva dažniausiai yra teigiami. Jie rodo didelį vaisto efektyvumą gydant sunkias infekcines ir uždegimines ligas. Tuo pačiu metu daugelis pacientų dažnus psichikos sutrikimus, nepageidaujamus nervų ir virškinimo sistemos reiškinius sieja su Levofloxacin-Teva trūkumais.

Levofloxacin-Teva kaina vaistinėse

500 mg „Levofloxacin-Teva“kaina už pakuotę, kurioje yra 7 tabletės, gali būti 306–408 rubliai, 14 tablečių - 580–749 rubliai. 1 buteliukas tirpalo kainuoja nuo 344 rublių.

Levofloxacin-Teva: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Levofloxacin-Teva 500 mg plėvele dengtos tabletės 7 vnt. 338 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Levofloxacin-Teva 500 mg plėvele dengtos tabletės 14 vnt. 487 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!