Levofloksacinas-VERTEX

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Levofloxacin-VERTEX: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Farmakologinės savybės
3. Vartojimo indikacijos
4. Kontraindikacijos
5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. Šalutinis poveikis
7. Perdozavimas
8. Specialios instrukcijos
9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. Naudokite vaikystėje
11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. Vaistų sąveika
15. Analogai
16. Laikymo sąlygos
17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. Atsiliepimai
19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Levofloxacin-VERTEX

ATX kodas: J01MA12

Veiklioji medžiaga: levofloksacinas (levofloksacinas)

Gamintojas: UAB "VERTEX" (Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020-10-10

Kainos vaistinėse: nuo 639 rublių.

Pirkite

Plėvele dengtos tabletės, Levofloxacin-VERTEX

Levofloxacin-VERTEX yra plataus spektro antimikrobinis agentas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: abipus išgaubtas, apvalus, geltonas; skerspjūvyje parodyta šerdis nuo baltos iki šviesiai geltonos (5 arba 10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1-2 pakuotės po 5 vnt. arba 1 pakuotė po 10 vnt.; 5 arba 10 vnt. polietileno skardinėje, kartoninėje dėžutėje 1. Kiekvienoje dėžutėje taip pat yra Levofloxacin-VERTEX vartojimo instrukcijos).

1 tabletėje yra:

veiklioji medžiaga: levofloksacinas - 250 arba 500 mg;
papildomi komponentai: kroskarmeliozės natris, mikrokristalinė celiuliozė, polisorbatas 80, hipromeliozė, kalcio stearatas;
plėvelės apvalkalas: hipoprolozė (hidroksipropilceliuliozė), hipromeliozė, titano dioksidas, dažiklis geltonasis geležies oksidas (geležies oksidas), talkas

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Levofloksacinas yra sintetinis plataus spektro antibakterinis vaistas, priklausantis fluorochinolonų grupei. Veiklioji medžiaga yra ofloksacino pakreipiamasis izomeras. Vaistas slopina dezoksiribonukleino rūgšties (DNR) sintezę, sutrikdo super ritinį ir kryžminį DNR lūžių susiejimą, slopina topoizomerazę IV ir DNR girazę, skatina gilių morfologinių pokyčių vystymąsi bakterijose, citoplazmoje ir ląstelių sienelėje. Rodo aktyvumą prieš daugumą mikroorganizmų padermių in vitro ir in vivo.

In vitro jautrumą levofloksacinui-VERTEX rodo šie mikroorganizmai [slopinimo zonoje ≥ 17 mm, mažiausia slopinamoji koncentracija (MIC) ≤ 2 mg / l]:

Gramneigiami aerobai: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Acinetobacter baumannii, Aggregatibacter (anksčiau Actinobacillus) actinomycetemcomitans, Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter Roughly spp., Enterobacter v. ampicilinui jautrus / atsparus), Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis β + / β- (gaminanti ir negaminanti PPr-laktamazės non-beta-laktamazė), Morganella gaminanti ir negaminanti penicilinazę), Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia stuartii,Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Serratia marcescens, Salmonella spp., Serratia spp.
gramteigiami aerobai: Corynebacterium jeikeium, Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) (vidutiniškai jautrūs, jautrūs meti-S (I) (jautrūs koagulazei) Staphylococcus aureus methi-S (jautrus meticilinui), Staphylococcus spp. CNS (neigiamos koagulazės), Streptococcus agalactiae; Streptococcus C ir G grupės, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (penicilinas - vidutiniškai jautrus / jautrus / atsparus), Viridans streptococci peni-S / R - jautrus penicilinui / atsparus);
anaerobai: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp.
kiti mikroorganizmai: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalyumis.

Šie mikrobai turi vidutinį jautrumą Levofloxacin-VERTEX (slopinimo zona 16–14 mm, MIC = 4 mg / l):

gramneigiami aerobai: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni;
gramteigiami aerobai: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum; Staphylococcus haemolyticus methi-R ir Staphylococcus epidermidis methi-R (atsparūs meticilinui);
anaerobai: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

In vitro atsparumą levofloksacinui-VERTEX rodo šie mikroorganizmai (slopinimo zona ≤ 13, MIK ≥ 8 mg / l):

gramneigiami aerobai: Alcaligenes ksylosoxidans;
gramteigiami aerobai: Staphylococcus coagulase-negative methi-R (atsparus koagulazei neigiamam meticilinui), Staphylococcus aureus methi-R (atsparus meticilinui);
anaerobai: Bacteroides thetaiotaomicron;
kiti mikroorganizmai: Mycobacterium avium.

Infekcinių patogenų padermių atsparumas levofloksacino veikimui atsiranda dėl laipsniško mutacijų susidarymo genuose, koduojančiuose abi II tipo topoizomerazes - DNR girazę ir topoizomerazę IV, proceso. Be to, tokie mechanizmai, kaip poveikis mikrobų ląstelės prasiskverbimo barjerams (būdingi Pseudomonas aeruginosa) ir ištekėjimas (aktyvus antibakterinio agento išsiskyrimas iš mikrobų ląstelės), taip pat gali prisidėti prie mikroorganizmų atsparumo Levofloxacin-VERTEX stiprinimui.

Paprastai kryžminio atsparumo tarp levofloksacino ir kitų antimikrobinių vaistų nepastebima, o tai paaiškinama šios veikliosios medžiagos veikimo mechanizmu.

Klinikinių tyrimų metu buvo nustatytas Levofloxacin-VERTEX veiksmingumas gydant infekcinius pažeidimus, kuriuos sužadino šie mikroorganizmai:

gramneigiami aerobai: Haemophilus influenzae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marss;
gramteigiami aerobai: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
kiti mikroorganizmai: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetika

Išgėrus Levofloxacin-VERTEX, veiklioji medžiaga greitai ir beveik visiškai absorbuojama. Maisto suvartojimas turi mažai įtakos jo absorbcijai. Absoliutus biologinis prieinamumas yra 99–100%. Didžiausia levofloksacino koncentracija (C _max) kraujo plazmoje, išgėrus 500 mg dozę, nustatoma po 1–2 valandų ir yra 5,2 ± 1,2 μg / ml. Išgėrus 50-1000 mg dozes, antimikrobinio agento farmakokinetika yra tiesinė. Išgėrus 500 mg 1–2 kartus per parą 500 mg levofloksacino koncentracijos plazmoje pusiausvyros būklė pasiekiama per 48 valandas.

10-ąją gydymo levofloksacinu, vartojant 500 mg 1 kartą per parą, dieną jo C _max buvo 5,7 ± 1,4 μg / ml, o mažiausia koncentracija plazmoje (C _min), lygiai prieš kitą dozę, buvo 0,5 ± 0, 2 μg / ml. 10-ąją 500 mg 2 kartus per parą vartojimo dieną C _max buvo 7,8 ± 1,1 μg / ml, C _min - 3,0 ± 0,9 μg / ml.

Agentas prisijungia prie serumo baltymų 30–40%. Vienkartiškai ir pakartotinai vartojant 500 mg dozę, veikliosios medžiagos pasiskirstymo tūris (V _d) yra vidutiniškai 100 litrų, o tai rodo platų pasiskirstymą organuose ir audiniuose.

Išgėrus vieną kartą per parą 500 mg dozę epitelio gleivinės ir bronchų gleivinės skystyje, levofloksacino _Cmax buvo pastebėtas atitinkamai 4 arba 1 valandą ir sudarė 10,8 μg / ml ir 8,3 μg / g, prasiskverbimo koeficientai epitelio gleivinės skystis ir bronchų gleivinė, palyginti su kraujo plazmos lygiu - atitinkamai 0,8-3 ir 1,1-1,8. Šeštą gydymo tą pačią dozę dieną, praėjus 4 valandoms po paskutinio Levofloxacin-VERTEX vartojimo, jo vidutinė alveolių makrofagų ir epitelio gleivinės skysčio koncentracija buvo atitinkamai 97,9 ir 9,94 μg / ml.

Plaučių audinyje išgėrus veikliosios medžiagos 500 mg dozės, _Cmax buvo maždaug 11,3 μg / g ir fiksuotas praėjus 4–6 valandoms, prasiskverbimo koeficientai buvo 2–5, lyginant su koncentracija plazmoje.

Alveolių skystyje praėjus 3 dienoms po vartojimo pradžios, 1 arba 2 kartus per dieną, po 2–4 valandų po vartojimo buvo pasiekta 500 mg levofloksacino _Cmax ir atitinkamai 4 ir 6,7 μg / ml, prasiskverbimo koeficientas 1, palyginti su plazma. lygiu. Prostatos liaukos audinyje, vartojant 1 kartą per parą 3 dienas, agento kiekis buvo 8,7 μg / g, prostatos / kraujo plazmos koncentracijos santykis buvo maždaug 1,84.

Praėjus 8–12 valandoms po geriamojo 150, 300 arba 600 mg levofloksacino dozių, jo vidutinė šlapimo koncentracija buvo atitinkamai 44, 91 arba 162 μg / ml.

Vaistas mažai prasiskverbia į smegenų skystį. Jis gerai pasiskirstęs vario ir žievės kauliniame audinyje, įskaitant proksimalinį ir distalinį šlaunikaulį, prasiskverbimo koeficientas (kaulinis audinys / kraujo plazma) yra 0,1–3. Proksimalinio šlaunikaulio kauliniame audinyje, vartojant po 500 mg po 2 valandų, levofloksacino C _{max buvo} vidutiniškai 15,1 μg / g.

Veiklioji medžiaga biotransformuojama labai silpnai, ty 5% gautos dozės. Metabolizuojant levofloksaciną, susidaro levofloksacino N-oksidas ir desmetillevofloksacinas, kuriuos išskiria inkstai. Dėl stereocheminio stabilumo pradinei medžiagai netaikomos chiralinės transformacijos.

Išgertas levofloksacinas iš plazmos išsiskiria lėtai, pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra 6–8 valandos. Daugiau kaip 85% suvartotos dozės pasišalina su šlapimu, bendras klirensas pavartojus 500 mg yra 175 ± 29,2 ml / min.

Išgertas vaistas ir į veną (IV) vartojamas levofloksacinas gali būti keičiami, ką rodo tai, kad po geriamojo ir parenteralinio vartojimo nėra reikšmingų jo farmakokinetikos skirtumų.

Moterims ir vyrams levofloksacino farmakokinetiniai parametrai nesiskiria.

Vartojimo indikacijos

Levofloxacin-VERTEX rekomenduojama gydyti infekcines ir uždegimines ligas, kurias sužadina vaistui jautrūs mikroorganizmai:

lėtinis bakterinis prostatitas;
komplikuotos šlapimo takų infekcijos, įskaitant pielonefritą;
bendruomenės įgyta pneumonija;
infekciniai odos ir minkštųjų audinių pažeidimai;
juodligė su infekcijos perdavimu ore (gydymas ir profilaktika);
vaistams atsparios tuberkuliozės formos (kaip kompleksinio gydymo dalis).

Be to, Levofloxacin-VERTEX gali būti naudojamas gydant šiuos infekcinius ir uždegiminius pažeidimus kaip alternatyvą kitiems antibakteriniams vaistams: ūminį sinusitą, nekomplikuotą cistitą, lėtinį bronchitą ūminėje fazėje.

Būtina atsižvelgti į oficialias nacionalines rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių vaistų vartojimo, taip pat į infekcinių agentų jautrumą levofloksacinui.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

pseudoparalitinė myasthenia gravis (myasthenia gravis);
nuoroda į sausgyslių pažeidimus anamnezėje vartojant fluorochinolonus;
epilepsija;
amžius iki 18 metų;
nėštumas ir žindymo laikotarpis;
padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui arba kitiems chinolonų grupės vaistams.

Giminaitis (Levofloxacin-VERTEX tabletes vartokite atsargiai):

latentinės / pasireiškiančios gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas (padidėja hemolizinių reakcijų rizika gydymo chinolonais metu);
sutrikusi inkstų funkcija;
polinkis į traukulių aktyvumą, įskaitant buvusius centrinės nervų sistemos (CNS) pažeidimus, pavyzdžiui, insultą ar sunkų galvos smegenų traumą, kartu su vaistais, kurie mažina smegenų traukulių aktyvumo slenkstį (teofilinas, fenbufenas);
cukrinis diabetas, vartojant geriamųjų vaistų nuo diabeto, tokių kaip glibenklamidas ar insulino preparatai (didėja hipoglikemijos grėsmė);
psichozės ar psichinės ligos istorija;
senatvė, laikotarpis po transplantacijos, kartu vartojami gliukokortikosteroidai (GCS) (padidėja tendinito ir sausgyslių plyšimo grėsmė);
QT intervalo pailgėjimo rizikos veiksnių buvimas: neištaisyti elektrolitų sutrikimai, įskaitant hipokalemiją ir hipomagnezemiją; įgimto QT intervalo pailgėjimo sindromas, širdies ligos (širdies nepakankamumas, bradikardija, miokardo infarktas); kombinuota terapija su vaistais, galinčiais pailginti QT intervalą, pvz., tricikliais antidepresantais, IA ir III klasės antiaritminiais vaistais, antipsichotikais, makrolidais; senatvė, moteriška lytis;
buvęs sunkus nepageidaujamas poveikis, įskaitant neurologines reakcijas, susijusias su kitų fluorochinolonų vartojimu.

Levofloxacin-VERTEX, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Plėvele dengtos tabletės Levofloxacin-VERTEX vartojamos per burną, prieš valgį arba pertraukomis tarp valgių, nuryjant visą, nekramtant ir nesulaužant, išgėrus pakankamą kiekį skysčio (nuo 100 iki 200 ml). Priėmimo dažnis yra 1 arba 2 kartus per dieną.

Levofloksacino dozė ir gydymo kurso trukmė nustatoma atsižvelgiant į infekcijos pobūdį ir sunkumą, taip pat į įtariamo patogeninio mikroorganizmo jautrumą. Jei levofloksacino infuzija į veną keičiama per burną tablečių pavidalu, gydymas turi būti tęsiamas tokiomis dozėmis, kaip ir vartojant infuziją į veną.

Jei netyčia praleidote kitą Levofloxacin-VERTEX dozę, praleistą dozę reikia vartoti kuo greičiau ir toliau vartoti vaistą kaip įprasta.

Rekomenduojama dozavimo schema ir gydymo trukmė pacientams, kurių inkstų funkcija normali (CC> 50 ml / min.):

lėtinio bronchito, pielonefrito paūmėjimas: 1 kartą per dieną, 500 mg, kursas - 7-10 dienų;
ūminis sinusitas: 1 kartą per dieną, 500 mg, kursas - 10-14 dienų;
bendruomenės įgyta pneumonija, infekciniai odos ir minkštųjų audinių pažeidimai: 1-2 kartus per dieną, 500 mg, kursas - 7–14 dienų;
lėtinis bakterinis prostatitas: kartą per dieną Levofloxacin-VERTEX 500 mg, kursas - 28 dienos;
nekomplikuotas cistitas: 1 kartą per dieną, 250 mg, kursas - 3 dienos;
komplikuotos šlapimo takų infekcijos: 1 kartą per dieną, 500 mg, kursas - 7-14 dienų;
juodligė su oro pernešama infekcija (profilaktika / gydymas): 1 kartą per dieną, 500 mg, kursas - iki 56 dienų;
tuberkuliozė (kompleksinė vaistams atsparių formų terapija): 1-2 kartus per dieną, 500 mg, kursas - iki 90 dienų.

Pasiekus normalią kūno temperatūrą arba patvirtinus patogeno išnaikinimą, Levofloxacin-VERTEX rekomenduojama vartoti dar 48–78 valandas.

Šalutiniai poveikiai

limfinė sistema ir kraujas: retai - eozinofilija, leukopenija; retai - trombocitopenija, neutropenija; su nežinomu dažniu - pancitopenija, hemolizinė anemija, agranulocitozė;
širdies ir kraujagyslių sistema: retai - širdies plakimo pojūtis, sumažėjęs kraujospūdis, sinusinė tachikardija; nežinomu dažniu - skilvelių aritmijos, QT intervalo pailgėjimas, „pirueto“tipo skilvelių tachikardija (su galimu širdies sustojimu);
invazijos ir infekcijos: retai - grybeliniai pakitimai, padidėjęs patogenų atsparumas Levofloxacin-VERTEX;
CNS: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas; retai - skonio iškrypimas, mieguistumas, drebulys; retai - parestezija, traukuliai; nežinomas dažnis - ageuzija (skonio trūkumas), kvapo praradimas, parosmija (skausmingai pakitęs uoslė, įskaitant uoslės iliuzijas ar haliucinacijas), smegenų pseudovėžys, gerybinė intrakranijinė hipertenzija, diskinezija, alpimas, periferinė sensorinė / sensomotorinė neuropatija (diagnostinė neuropatija) pirmieji neuropatijos požymiai, siekiant sumažinti galimą negrįžtamų pokyčių atsiradimo riziką, reikia atsisakyti Levofloxacin-VERTEX vartojimo), ekstrapiramidiniai sutrikimai;
inkstai ir šlapimo takai: retai - padidėja kreatinino kiekis kraujyje; retai - ūminis inkstų nepakankamumas, įskaitant intersticinį nefritą;
kvėpavimo sistema, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio organai: retai - dusulys; nežinomu dažniu - alerginis pneumonitas, bronchų spazmas;
oda ir poodiniai audiniai: retai - niežulys, bėrimas, hiperhidrozė, dilgėlinė; nežinomas dažnis - stomatitas, fotosensibilizacijos reakcijos (gydymo laikotarpiu ir 48 valandas po jos panaikinimo reikia vengti ultravioletinių spindulių, įskaitant sąlytį su tiesioginių saulės spindulių oda), eksudacinė daugiaformė eritema, Stevenso-Johnsono sindromas, leukocitoklastinis vaskulitas, toksinė epidermio nekrolizė (nepageidaujamos gleivinės ir odos reakcijos kartais gali pasireikšti net gavus pradines dozes);
virškinimo traktas: dažnai - pykinimas, viduriavimas, vėmimas; retai - meteorizmas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas; nežinomu dažniu - pankreatitas; hemoraginis viduriavimas, kuris retais atvejais yra enterokolito, įskaitant pseudomembraninį kolitą, požymis (išsivysčius pastarajam reikia nedelsiant nutraukti Levofloxacin-VERTEX vartojimą ir pradėti specifinę antibiotikų terapiją, šiuo atveju draudžiama vartoti žarnyno judrumą slopinančius vaistus);
labirinto sutrikimai ir klausos organas: retai - vertigo; retai - spengimas ausyse; nežinomu dažniu - klausos praradimas / praradimas;
regos organas: labai retai - regos sutrikimas, įskaitant matomo vaizdo neryškumą; nežinomu dažniu - uveitas, laikinas regėjimo praradimas;
kepenų ir tulžies sistemos: dažnai - padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT), aspartato aminotransferazės (AST) ir kitų kepenų fermentų aktyvumas; gama glutamiltransferazės (GGT) ir (arba) šarminės fosfatazės (ALP) padidėjimas; retai - bilirubino kiekio padidėjimas plazmoje; nežinomas dažnis - gelta, hepatitas, sunkus kepenų nepakankamumas, įskaitant ūminio kepenų nepakankamumo epizodus, galinčius baigtis mirtimi, daugiausia sepsio ar kitos rimtos pagrindinės ligos fone; esant kepenų pažeidimo požymiams, tokiems kaip šlapimo patamsėjimas, gelta, anoreksija, pilvo skausmas ir niežėjimas, būtina nutraukti tablečių vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją;
raumenys, griaučiai ir jungiamasis audinys: retai - mialgija, artralgija; retai - sausgyslių pažeidimas, įskaitant sausgyslių uždegimą; raumenų silpnumas; nežinomu dažniu - raiščių / raumenų plyšimas, sausgyslių, įskaitant Achilo sausgyslę, plyšimas (šis poveikis gali būti dvišalio pobūdžio ir fiksuojamas 48 valandas nuo kurso pradžios arba kelis mėnesius po jo pabaigos), rabdomiolizė, artritas;
psichika: dažnai - nemiga; retai - nerimas ir (arba) nerimas, sumišimas; retai - miego sutrikimai, sujaudinimas, psichikos sutrikimai (paranoja, haliucinacijos), košmarai, depresija; nežinomu dažniu - sutrikęs dėmesys, nervingumas, kliedesys, dezorientacija, psichikos sutrikimai su elgesio sutrikimais ir noras pakenkti sau, įskaitant mintis apie savižudybę, bandymai nusižudyti;
imuninė sistema: retai - anafilaksinė edema; nežinomu dažniu - anafilaktoidinis / anafilaksinis šokas; (anafilaktoidinės / anafilaksinės reakcijos kai kuriais atvejais gali būti pastebėtos po pirmosios dozės);
medžiagų apykaita ir mityba: retai - anoreksija; retai - hipoglikemija, daugiausia pacientams, sergantiems cukriniu diabetu; nežinomas dažnis - hiperglikemija, sunki hipoglikemija, iki komos išsivystymo, daugiausia senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojantiems insuliną ar geriamuosius vaistus nuo diabeto; Hipoglikemijos simptomai yra blyškumas, silpnumas, prakaitavimas, drebulys, galvos svaigimas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis ar širdies plakimas, nervingumas, siautulingas apetitas, sumišimas; pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia stebėti gliukozės kiekį kraujyje;
bendri sutrikimai: retai - astenija; retai - pireksija; nežinomu dažniu - skausmas, įskaitant krūtinę, nugarą ir galūnes; ypač reti - porfirijos priepuoliai pacientams, sergantiems porfirino liga.

Perdozavimas

Pagrindiniai ūmaus Levofloxacin-VERTEX perdozavimo simptomai gali būti šios reakcijos: sutrikusi sąmonė (įskaitant sumišimą), drebulys, traukuliai, haliucinacijos. Taip pat gali atsirasti pykinimas, eroziniai virškinamojo trakto gleivinės defektai (GIT), pailgėti QT intervalas.

Esant tokiai būklei, pacientą reikia atidžiai stebėti, įskaitant elektrokardiogramos stebėjimą, simptominę terapiją. Ūminio perdozavimo atveju būtina plauti skrandį ir antacidinius vaistus, kad apsaugotų skrandžio gleivinę. Levofloksacinas-VERTEX neišskiriamas iš organizmo naudojant peritoninę dializę, hemodializę ir nuolatinę ambulatorinę peritoninę dializę (CAPD). Specifinio priešnuodžio nėra.

Specialios instrukcijos

Nerekomenduojama Levofloxacin-VERTEX vartoti diagnozuotoms / įtariamoms infekcijoms, kurias sukelia meticilinui atsparus Staphylococcus aureus, gydyti, nes šiam patogenui būdingas nejautrumas fluorochinolonams, įskaitant levofloksaciną.

Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) sukeltoms hospitalinėms infekcijoms gydyti gali prireikti kompleksinio gydymo.

Gydant sunkias infekcijas ar nepakankamą kurso poveikį, diagnozę patvirtinti reikia pagal mikrobiologinio tyrimo rezultatus, įskaitant patogeno nustatymą ir jo jautrumo levofloksacinui laipsnio nustatymą.

Kai kuriais atvejais fluorochinolonų (įskaitant levofloksaciną) vartojimas siejamas su negalia ir negrįžtamomis sunkiomis komplikacijomis. Vartojant vaistą, gali pasireikšti tokie nepageidaujami reiškiniai kaip artralgija, mialgija, sausgyslių plyšimas (įskaitant Achilo sausgyslę), tendinitas, periferinė neuropatija, centrinės nervų sistemos reakcijos (depresija, haliucinacijos, sumišimas). Šie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti bet kokio amžiaus žmonėms, nesant rizikos veiksnių ir jų nebuvę, po pirmojo Levofloxacin-VERTEX vartojimo 2-3 valandas iki 14 ar daugiau dienų. Jei pasireiškia pradiniai sunkių nepageidaujamų reakcijų simptomai, piliules reikia nedelsiant nutraukti.

Kadangi vartojant antimikrobinį vaistą, ypač ilgą gydymo kursą, gali padidėti atsparių jam bakterijų ir grybelių padaugėjimas ir dėl to pasikeisti normali mikrofloros sudėtis ir vėliau išsivystyti superinfekcija, terapijos metu būtina iš naujo įvertinti paciento būklę.

Fluorochinolonai, slopindami neuromuskulinį laidumą, gali sustiprinti raumenų silpnumą pseudoparalitinės myasthenia gravis fone. Po pateikimo į rinką buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis kaip kvėpavimo nepakankamumas (reikalaujantis mechaninės ventiliacijos) ir mirtis, susiję su fluorochinolonų vartojimu pacientams, sergantiems pseudoparalitine myasthenia gravis. Jei ši diagnozė buvo patvirtinta, gydymas Levofloxacin-VERTEX yra draudžiamas.

Pacientams, vartojantiems levofloksaciną, nustatant opiatus šlapime, galima gauti klaidingai teigiamų rezultatų. Taip pat panašūs rezultatai dėl to, kad vaistas slopina Mycobacterium tuberculosis augimą, gali būti užfiksuoti atliekant tolesnę bakteriologinę tuberkuliozės diagnozę.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Dėl to, kad vartojant Levofloxacin-VERTEX gali atsirasti mieguistumas, galvos svaigimas / galvos svaigimas ar regėjimo sutrikimas, pacientams rekomenduojama susilaikyti nuo vairavimo ir kitų sudėtingų judančių mašinų ir mechanizmų priežiūros.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Terapija su levofloksacinu-VERTEX draudžiama nėščioms ir maitinančioms krūtimi moterims, nes vartojant vaistą nėštumo ir žindymo laikotarpiu, gresia epifizinės plokštelės pažeidimas, atsakingas už vaisiaus / vaiko kaulų augimą.

Vaikų vartojimas

Antimikrobinis agentas neskiriamas vaikams ir paaugliams dėl nepilno skeleto augimo, nes šioje amžiaus grupėje negalima visiškai atmesti kremzlių augimo zonų pažeidimo rizikos, atsižvelgiant į Levofloxacin-VERTEX vartojimą.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pablogėjus inkstų funkcijos sutrikimui, sumažėja inkstų klirensas (CLR), sumažėja levofloksacino eliminacija per inkstus ir padidėja jo T _1/2.

Levofloxacin-VERTEX farmakokinetika pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, išgėrus vienkartinę 500 mg dozę (CC ml / min):

CC <20: CLR - 13 ml / min., T _1/2 - 35 h;
CC - 20–49: CLR - 26 ml / min., T _1/2 - 27 val.;
CC - 50-80: CLR - 57 ml / min, T _1/2 - 9 valandos.

Pacientams, sergantiems nefrologine patologija (CC ≤ 50), reikia privalomai stebėti inkstų funkciją ir keisti dozavimo režimą, nustatytą atsižvelgiant į CC vertes ir rekomenduojamą Levofloxacin-VERTEX dozę pacientams, kurių inkstų funkcija normali arba vidutinio sunkumo.

Rekomenduojamas dozavimo režimo koregavimas, kai reikiama 250 mg / 24 h dozė, jei CC> 50 (CC ml / min):

CC - 50–20: 1 dozė - 250 mg, toliau - 125 mg / 24 h;
CC - 19–10: 1 dozė - 250 mg, toliau - 125 mg / 48 h;
CC <10, įskaitant hemodializę ir CAPD *: 1 dozė - 250 mg, toliau - 125 mg / 48 val.

Rekomenduojamas dozavimo režimo koregavimas, kai reikiama 500 mg / 24 h dozė, jei CC> 50:

CC - 50–20: 1 dozė - 500 mg, toliau - 250 mg / 24 h;
CC - 19-10: 1 dozė - 500 mg, toliau - 125 mg / 24 h;
CC <10, įskaitant hemodializę ir CAPD *: 1 dozė - 250 mg, tada 125 mg / 24 val.

Rekomenduojamas dozavimo režimo koregavimas, kai reikiama 500 mg / 12 h dozė, jei CC> 50

CC - 50–20: 1 dozė - 500 mg, toliau - 250 mg / 12 h;
CC - 19-10: 1 dozė - 500 mg, toliau - 125 mg / 12 h;
CC <10, įskaitant hemodializę ir CAPD *: 1 dozė - 500 mg, toliau - 125 mg / 24 val.

* Po hemodializės ir CAPD papildomų dozių vartoti nereikia.

Skiriant vaistą 125 mg doze, reikia vartoti Levofloxacin-VERTEX 250 mg tabletes su skiriamąja linija.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, turintiems funkcinių kepenų sutrikimų, dozės parinkti nereikia, nes kepenyse vaistas metabolizuojamas nežymiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams Levofloxacin-VERTEX farmakokinetika nesiskiria nuo jaunesnių pacientų, išskyrus skirtumus, susijusius su CC pokyčiais. Senyviems pacientams, kurių CC> 50 ml / min., Dozavimo režimo keisti nereikia.

Vaistų sąveika

sukralfatas (skrandžio gleivinę apsaugantis agentas): ryškiai sumažėja levofloksacino poveikis; sukralfatą rekomenduojama vartoti praėjus 2 valandoms po levofloksacino vartojimo;
kalcio druskos: kalcio druskos turi minimalų poveikį levofloksacino absorbcijai;
fenbufenas, teofilinas ar panašios nesteroidinių priešuždegiminių vaistų (NVNU) grupės medžiagos, kurios padeda sumažinti smegenų traukulių slenkstį: nėra farmakokinetinės levofloksacino sąveikos su teofilinu, tačiau nustatyta, kad chinolonai gali padidinti šių NVNU gebėjimą sumažinti priepuolių slenkstį; vartojant kartu su fenbufenu, levofloksacino koncentracija padidėja 13%;
agentai, turintys dvivalenčių / trivalenčių katijonų, įskaitant geležies arba cinko druskas (vaistus mažakraujystei gydyti), magnio ir (arba) aliuminio turinčius vaistus (antacidinius vaistus); didanozino dozavimo formos, kurių sudėtyje yra magnio / aliuminio kaip buferio: rekomenduojama vartoti levofloksaciną mažiausiai 2 valandas prieš arba po geriamojo šių vaistų vartojimo;
GCS: padidėja sausgyslių plyšimo grėsmė;
ciklosporinas: šios medžiagos T _1/2 padidėja 33%, tačiau kadangi šis padidėjimas yra kliniškai nereikšmingas, ciklosporino dozės koreguoti nereikia;
cimetidinas, probenecidas (medžiagos, sutrikdančios inkstų kanalėlių sekreciją): veikiant probenecidui ir cimetidinui sulėtėja levofloksacino išsiskyrimas atitinkamai 34 ir 24%; vartojant šį derinį, reikia būti atsargiems, ypač pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu;
netiesioginiai antikoaguliantai (vitamino K antagonistai), įskaitant varfariną: padidėja tarptautinio normalizuoto santykio (INR) arba protrombino laikas ir (arba) atsiranda kraujavimas, įskaitant ryškų; reikalauja reguliariai stebėti kraujo krešėjimo rodiklius;
glibenklamidas, digoksinas, varfarinas, ranitidinas: kliniškai reikšmingo poveikio levofloksacino farmakokinetikai neparodo;
antihistamininiai vaistai (terfenadinas, ebastinas, astemizolas), tricikliai ir tetracikliniai antidepresantai, IA ir III klasės antiaritminiai vaistai, antipsichoziniai vaistai, makrolidai, priešgrybeliniai vaistai, imidazolo dariniai (vaistai, prailginantys QT intervalą).

Analogai

Levofloxacin-VERTEX analogai yra Levofloxacin-KRKA, Lefokcin, Glevo, Levofloxacin, Tavanik, Floracid, Eleflox, Levoflox, Levoximed, Remedia ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Levofloxacin-VERTEX

Šiuo metu specializuotose svetainėse yra daugybė atsiliepimų apie Levofloxacin-VERTEX. Dažniausiai jis vertinamas kaip stiprus antibakterinis vaistas, turintis platų veikimo spektrą, kuris gerai padeda esant įvairioms kompleksinėms infekcijoms. Pažymima apie vaisto gamybą šalies viduje, santykines biudžeto išlaidas ir prieinamumą vaistinėse. Ekspertai dažniausiai įspėja, kad tabletės yra sunkūs antibiotikai, todėl norint griežtai laikytis gydytojo nustatyto dozavimo režimo ir lygiagrečiai vartoti bifidobakterijas žarnyno mikroflorai atkurti.

Levofloxacin-VERTEX trūkumus dažniausiai nurodo didelis nepageidaujamų reakcijų sąrašas, pasireiškiantis įvairiems pacientams nuo nedidelio laipsnio iki sunkių komplikacijų, pabloginančių gyvenimo kokybę. Kai kurie iš jų skundėsi ypatingu silpnumu, labai sumažėjusiu širdies ritmu, sumažėjusiu širdies ritmu, kraujospūdžio padidėjimu, galvos svaigimu, iškreiptu realybės suvokimu, galvos svaigimu, rankų ir blauzdų odos tirpimu.

Levofloxacin-VERTEX kaina vaistinėse

Levofloxacin-VERTEX plėvele dengtų tablečių forma kaina priklauso nuo dozės:

Levofloksacinas-VERTEX 250 mg - 260 rublių. už 5 vnt.;
Levofloksacinas-VERTEX 500 mg - 380 rublių. už 5 vnt. ir 620 rublių. už 10 vnt.

Levofloxacin-VERTEX: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas

Kaina

Vaistinė

Levofloxacin-VERTEX tabletės p.p. 500mg 10 vnt

639 RUB

Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!