Kordafenas
Kordafen: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Cordafen
ATX kodas: C08CA05
Veiklioji medžiaga: nifedipinas (nifedipinas)
Gamintojas: Pharmaceutical Works POLPHARMA, SA (Lenkija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-25
Kordafenas yra lėtas kalcio kanalų blokatorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
Kordafen yra plėvele dengtų tablečių pavidalu: apvalios, abipus išgaubtos, geltonos (25 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 2 pūslelės kartoninėje dėžutėje).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: nifedipinas - 10 mg;
- pagalbiniai komponentai: laktozė, bulvių krakmolas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, talkas, želatina;
- apvalkalo sudėtis: makrogolis 6000, hipromeliozė, titano dioksidas, propilenglikolis, geltonasis chinolino lakas (E104), talkas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Cordafen medžiaga - nifedipinas yra 1,4-dihidropiridino, selektyvaus lėtų kalcio kanalų blokatoriaus, darinys. Jis turi kraujagysles plečiantį, antianginalinį ir antihipertenzinį poveikį. Nifedipino veikimo mechanizmas yra skirtas sumažinti kalcio jonų srautą į arterijų (įskaitant periferinius ir vainikinius) ir kardiomiocitų lygiųjų raumenų ląsteles. Didelės vaisto dozės slopina kalcio jonų išsiskyrimą iš tarpląstelinių atsargų. Sumažinus veikiančių kanalų skaičių, tai neturi įtakos jų aktyvavimo, inaktyvavimo ar atstatymo laikotarpiui. Veikdami sužadinimo ir susitraukimo procesus, tarpininkaujant miokarde esančiam tropomiozinui ir troponinui, o kalibrulinui - kraujagyslių lygiuosiuose raumenyse, juos atjungia. Gydomosios vaisto dozės normalizuojasi,sukeltas arterinės hipertenzijos ir kitų patologinių būklių, kalcio jonų transmembraninio judėjimo pažeidimas. Tai neturi įtakos venų tonusui. Stiprinant koronarinę kraujotaką, tai padeda pagerinti miokardo išeminių zonų aprūpinimą krauju, nesukeliant „pavogti“reiškinio. Suaktyvina užtikrinimo priemonių funkcionavimą. Išsiplečia periferiniai indai (daugiausia arteriniai), sumažėja jų bendras pasipriešinimas, antrinė apkrova, miokardo tonusas ir deguonies poreikis, padidėja kairiojo skilvelio diastolinio atsipalaidavimo laikotarpis. Beveik neveikia sinoaurikuliarinių ir atrioventrikulinių mazgų, neturi antiaritminio aktyvumo. Vaisto veikimas veikia inkstų kraujotaką, ją padidina. Sukelia vidutinio sunkumo natriurezę. Neigiamas užsienio,dromo- ir chronotropinis poveikis kompensuojamas refleksiniu simpatoadrenalinės sistemos aktyvavimu ir širdies ritmo padidėjimu į periferinę vazodilataciją.
Išgėrus, gydomasis poveikis pasireiškia per 1/3 valandos ir trunka 4-6 valandas.
Farmakokinetika
Beveik visiška (daugiau nei 90%) nifedipino absorbcija vyksta virškinimo trakte. Biologinis vaisto prieinamumas yra 40–70%.
Pirmojo praėjimo per kepenis metu intensyviai metabolizuojama 40–60% suvartotos dozės. Išgėrus 10 mg didžiausia nifedipino koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 0,5–1 valandą.
Pusinės eliminacijos laikas yra 2–4 valandos.
Susijungimas su albuminu (kraujo plazmos baltymais) - 94–97%.
Nifedipinas praeina placentos barjerą ir išsiskiria su motinos pienu. Mažiau nei 5% suvartotos dozės prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą. Nifedipinas labiau metabolizuojamas iki trijų metabolitų, kurie neturi farmakologinio aktyvumo.
Maždaug 60-80% vaisto išsiskiria per inkstus su šlapimu, likusi dalis - su tulžies latakais su išmatomis.
Vartojimo indikacijos
- priepuolių su vazospastine krūtinės angina (Prinzmetalo angina) ir kitų formų anginos prevencija pacientams, sergantiems išemine širdies liga;
- arterinė hipertenzija - monoterapija arba kartu su kitais antihipertenziniais vaistais.
Kontraindikacijos
- arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 90 mm Hg);
- lėtinis širdies nepakankamumas dekompensacijos stadijoje;
- kardiogeninis šokas, žlugimas;
- sergančio sinuso sindromas;
- sunki aortos stenozė;
- nestabili krūtinės angina;
- pirmųjų 4 savaičių laikotarpis po miokardo infarkto;
- laktozės netoleravimas;
- amžius iki 18 metų;
- Pirmosios 20 nėštumo savaičių;
- laktacijos laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas dihidropiridino dariniams;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Cordafen reikia skirti atsargiai pacientams, kuriems yra sunki aortos angos ar mitralinio vožtuvo stenozė, sunki bradikardija ir tachikardija, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, miokardo infarktas su kairiojo skilvelio nepakankamumu, piktybinė arterinė hipertenzija, kartu vartojami beta adrenerginiai blokatoriai arba (įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė), kepenų funkcijos sutrikimas, sunkūs smegenų kraujagyslių sutrikimai, vyresniame amžiuje.
Kordafen vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Cordafen tabletės vartojamos per burną, nuryjamos sveikos ir nuplaunamos pakankamu kiekiu skysčio, neatsižvelgiant į valgį.
Rekomenduojama dozė: pradinė dozė - 1 vnt. 3 kartus per dieną. Jei būtina pasiekti norimą terapinį efektą, vieną dozę galima padidinti iki 2 vnt. ir vartokite 2 kartus per dieną, atidžiai stebėdami kraujospūdį (BP). Didžiausia paros dozė neturi viršyti 4 vnt. (40 mg).
Pacientams, kuriems taikoma kombinuota (antianginalinė ar antihipertenzinė) terapija, kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra sunkių smegenų kraujagyslių sutrikimų ar vyresnio amžiaus, Cordafen reikia skirti mažesnėmis dozėmis.
Jei dėl paciento klinikinės būklės reikia vartoti didesnes nifedipino dozes, paskyrimui reikia naudoti ilgai veikiančius vaistus.
Šalutiniai poveikiai
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos: per didelis kraujagyslių išsiplėtimas (besimptomas kraujospūdžio sumažėjimas, veido odos paraudimas, širdies nepakankamumo pasunkėjimas ar išsivystymas, šilumos pojūtis, veido odos paraudimas), širdies plakimas, tachikardija, aritmija, periferinė edema, krūtinės skausmas; retai - per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, alpimas; galbūt - krūtinės anginos priepuoliai, dėl kurių reikia nutraukti vaisto vartojimą (dažniau gydymo pradžioje); pavieniai atvejai - miokardo infarktas;
- iš hematopoetinių organų: besimptomė agranulocitozė, anemija, trombocitopenija, leukopenija, trombocitopeninė purpura;
- iš centrinės nervų sistemos: silpnumas, galvos skausmas, padidėjęs nuovargis, mieguistumas, galvos svaigimas; ilgalaikio geriamojo gydymo, vartojamo didelėmis dozėmis, fone - depresija, galūnių parestezija, nerimas, ekstrapiramidiniai sutrikimai (panašus į kaukę veidas, ataksija, suvaržyti rankų ir kojų judesiai, maišanti eisena, pirštų ir rankų drebulys, sunku ryti);
- iš imuninės sistemos pusės: retai - niežulys, egzantema, dilgėlinė, fotodermatitas, eksfoliacinis dermatitas; labai retai - autoimuninis hepatitas;
- iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, dispepsija (pykinimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas), padidėjęs apetitas; retai - dantenų hiperplazija (skausmas, patinimas, kraujavimas), ilgalaikio vartojimo fone - intrahepatinė cholestazė, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
- iš šlapimo sistemos pusės: dienos šlapimo kiekio padidėjimas su inkstų nepakankamumu - inkstų funkcijos pablogėjimas;
- iš raumenų ir kaulų sistemos pusės: artritas; retai - sąnario patinimas, viršutinių ir apatinių galūnių mėšlungis, artralgija, mialgija;
- kiti: retai - kosulys, pasunkėjęs kvėpavimas; labai retai - regos sutrikimas, įskaitant trumpalaikį apakimą, esant maksimaliai nifedipino koncentracijai kraujo plazmoje, bronchų spazmus, galaktorėją, plaučių edemą, hiperglikemiją, svorio padidėjimą, senyviems pacientams - laikiną ginekomastiją.
Perdozavimas
Simptomai: veido paraudimas, galvos skausmas, bradikardija, bradiaritmija, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas ilgą laiką, sinusinio mazgo funkcijos slopinimas, žlugimas.
Gydymas: esant sinusinio mazgo depresijai, žlugimas - skrandžio plovimas, aktyvuotos anglies vartojimas. Priešnuodis yra kalcio jonų preparatai - 10% kalcio chlorido arba kalcio gliukonato tirpalas, kurie lėtai švirkščiami į veną (IV), po to daroma ilga infuzija. Ryškiai sumažėjus kraujospūdžiui, į veną leidžiama vartoti dobutaminą ar dopaminą. Sutrikus laidumui - izoprenalino, atropino, jei reikia, naudokite dirbtinį širdies stimuliatorių. Išsivysčius širdies nepakankamumui, strofantiną reikia vartoti į veną. Katecholaminų vartojimas nurodomas tik esant tokiai būklei, kuri kelia grėsmę paciento gyvybei. Taip yra dėl mažo jų efektyvumo, todėl reikia vartoti dideles vaisto dozes, kurios padidina aritmijos riziką. Būtina stebėti laboratorinius gliukozės koncentracijos kraujo plazmoje rodiklius,kalio ir kalcio. Hemodializė yra neveiksminga.
Specialios instrukcijos
Gali būti, kad koronarinės širdies ligos simptomai gali sustiprėti iki ūminio miokardo infarkto išsivystymo, todėl vartojimo pradžioje ir padidinus vaisto dozę, reikia stebėti paciento būklę.
Skiriant nifedipiną, anksčiau vartojamų beta adrenoblokatorių negalima staiga atšaukti, nes tai gali sustiprinti miokardo išemijos simptomus.
Kordafen reikia vartoti atsargiai, esant širdies nepakankamumui, aortos stenozei, ypač tuo pačiu metu, kai gydoma beta adrenoblokatoriais. Nifedipinas gali pagreitinti širdies nepakankamumo atsiradimą arba sustiprinti esamus simptomus, įskaitant periferinės edemos atsiradimą.
Reikia reguliariai atidžiai stebėti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje ir padidinus Cordafen dozę, nes nifedipinas gali sukelti sunkią arterinę hipotenziją.
Ilgai vartojant nifedipiną, gali padidėti koronarinės širdies ligos simptomai, išsivystyti miokardo infarktas ir padidėti pacientų, sergančių lėtine išemine širdies liga ar arterine hipertenzija, mirtingumas.
Cordafen vartojimas yra skirtas pacientams, kuriems yra atsparumas arba netoleravimas organiniams nitratams.
Vykdant chirurginę intervenciją, reikalaujančią vartoti bendrinius anestezijos vaistus, anesteziologas turi būti informuotas apie terapijos pobūdį.
Dėl arterinės hipotenzijos pavojaus pacientams, kuriems atliekama hemodializė, Cordafen rekomenduojama vartoti atsargiai.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Atsižvelgiant į Kordafen vartojimą, galima sumažinti psichomotorinių reakcijų greitį, ypač gydymo pradžioje, į tai reikia atsižvelgti atliekant potencialiai pavojingą veiklą, įskaitant įvairių transporto rūšių valdymą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pagal instrukcijas Cordafen nerekomenduojama skirti pirmąsias 20 nėštumo savaičių.
Paskirti nifedipiną vėlesniame nėštumo etape galima tik ypatingais atvejais, kai laukiamas terapinis motinos terapijos poveikis viršija galimą grėsmę vaisiui.
Kordafen vartoti žindymo laikotarpiu draudžiama.
Jei žindymo laikotarpiu būtina skirti nifedipiną, rekomenduojama nutraukti žindymą.
Vaikų vartojimas
„Cordafen“paskyrimas gydant vaikus iki 18 metų yra draudžiamas, nes trūksta duomenų apie jo vartojimo saugumą ir veiksmingumą.
Sutrikus inkstų funkcijai
Skiriant Cordafen pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia būti atsargiems.
Vaisto dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Cordafen reikia vartoti atsargiai, dozę reikia skirti mažiau nei rekomenduojama.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams gydyti Cordafen rekomenduojama vartoti atsargiai.
Reikalinga mažesnė nei rekomenduojama dozė.
Vaistų sąveika
Kartu naudojant „Kordafen“:
- antihipertenziniai vaistai, nitratai, cimetidinas, ranitidinas, inhaliaciniai anestetikai, tricikliai antidepresantai padidina kraujospūdžio mažinimo sunkumą;
- chinidinas sumažina jo koncentraciją kraujo plazmoje; reikia nepamiršti, kad staigus jo padidėjimas gali atsirasti atšaukus nifedipiną;
- amiodaronas ir chinidinas sustiprina jų neigiamą inotropinį poveikį, kuris sumažina širdies susitraukimo jėgą;
- digoksinas, teofilinas gali padidinti jų kiekį plazmoje, todėl reikia stebėti klinikinį poveikį ir jų koncentraciją kraujo plazmoje;
- simpatomimetikai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, estrogenai padeda sumažinti antihipertenzinį vaisto poveikį;
- rifampicinas ir kiti mikrosomų kepenų fermentų induktoriai mažina nifedipino koncentraciją;
- kalcio preparatai sumažina nifedipino terapinį poveikį;
- nitratai padidina tachikardiją;
- chininas, salicilatai, netiesioginiai antikoaguliantai (indandiono ir kumarino dariniai), sulfinpirazonas, prieštraukuliniai vaistai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo ir kiti vaistai, kuriems būdingas didelis baltymų jungimosi laipsnis, gali žymiai padidinti jų koncentraciją kraujo plazmoje;
- prazosinas ir kiti alfa adrenoblokatoriai mažina medžiagų apykaitą, padidindami padidėjusio hipotenzinio poveikio riziką;
- ličio preparatai padidina toksinį poveikį;
- vinkristinas sulėtina išsiskyrimą iš organizmo, galbūt padidindamas jo šalutinį poveikį;
- vaistai, sukeliantys QT intervalo pailgėjimą (įskaitant chinidiną, prokainamidą), padidina reikšmingo QT intervalo pailgėjimo riziką;
- greipfrutų sultys slopina nifedipino apykaitos procesus organizme, todėl jų vartoti draudžiama.
Analogai
Kordafeno analogai yra: Adalat, Depin-E, Corinfar, Anifed, Nifedipinas, Vero-Nifedipinas, Hypernal, Zenusinas, Kordaflex, Nifedikor, Nicardia, Cordipin, Nifebene, Calcigard, Nifedex, Nifegexon, Nifiangenezidin Ekodipinas, Sanfidipinas.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūros.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Kordafen
Atsiliepimai apie „Kordafen“dažniausiai yra teigiami. Lyginant su daugeliu kitų anksčiau vartotų antihipertenzinių vaistų, pacientai nurodo greitą ir veiksmingą vaisto veikimą. Reguliarus tablečių vartojimas padeda stabilizuoti kraujospūdį esant hipertenzijai.
„Cordafen“kaina vaistinėse
„Kordafen“kaina už vieną pakuotę gali būti nuo 64 rublių.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
