„Levotek“
„Levotek“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Levotech
ATX kodas: J01MA12
Veiklioji medžiaga: levofloksacinas (levofloksacinas)
Gamintojas: Protekh Biosystems Pvt. UAB („Protech Biosystems Pvt. Ltd.“) (Indija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 11 30
Levotek yra antimikrobinis agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
- plėvele dengtos tabletės: abipus išgaubtos, ovalios (500 mg) arba apvalios (250 mg), su vagele vienoje pusėje (250 mg), beveik baltos arba baltos (10 vnt. lizdinėje plokštelėje / kontūro pakuotėje, 1 arba 10 lizdinių plokštelių / kontūrinės pakuotės kartoninėje dėžutėje; ligoninėms 50 ar 100 pūslelių / kontūrinės pakuotės kartoninėse dėžėse (dėžėse) - urmu);
- infuzinis tirpalas: skaidrus, šviesiai geltonos arba gelsvai žalios spalvos (100 ml polietileno buteliuke, kartoninėje dėžutėje 1 butelis polipropileno maišelyje).
Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Levetek vartojimo instrukcijos.
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: levofloksacino hemihidratas (bevandenio levofloksacino atžvilgiu) - 250 arba 500 mg;
- papildomi komponentai: kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio karboksimetilkrakmolas, povidonas K-30, išgrynintas talkas, magnio stearatas, kroskarmeliozės natris, koloidinis silicio dioksidas;
- plėvelės apvalkalas: titano dioksidas, hipromeliozė, išgrynintas talkas, makrogolis 600.
1 ml tirpalo yra:
- veiklioji medžiaga: levofloksacino hemihidratas (kalbant apie levofloksaciną) - 5 mg;
- papildomi komponentai: injekcinis vanduo, natrio hidroksidas, bevandenė dekstrozė, druskos rūgštis.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Levotek yra antimikrobinis vaistas, turintis baktericidinį poveikį; fluorochinolonas. Jo veiklioji medžiaga - levofloksacinas, blokuojantis DNR girazę (topoizomerazę II) ir topoizomerazę IV, sukelia super ritės ir DNR pertraukų susiuvimo sutrikimus, trukdo DNR sintezei, inicijuoja gilius morfologinius pokyčius ląstelės sienelėje, citoplazmoje ir bakterijų membranose.
Levotek rodo aktyvumą prieš šiuos mikroorganizmus:
- gramteigiamos bakterijos: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (įskaitant Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. koagulazei neigiami ir jautrūs meticilinui (įskaitant vidutinio jautrumo), įskaitant Staphylococcus aureus (jautrūs meticilinui), Streptococcus spp. (C ir G grupės), Staphylococcus epidermidis (jautrus meticilinui), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (jautrus penicilinui, vidutiniškai jautrus, atsparus), Streptococcus pneumoniae (atsparus penicilinui, vidutiniškai jautrus)
- gramneigiamos bakterijos: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (įskaitant Acinetobacter baumanii), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (įskaitant Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (jautrūs ampicilinui ir atsparūs), Helicobacter pylori, Haemophilus s parainella (įskaitant Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (gamina ir negamina beta-laktamazę), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (jautrūs penicilinui, vidutinio jautrumo, atsparūs), Morganella mirabilis s. (įskaitant Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Pseudomonas spp. (įskaitantPseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (įskaitant Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Serratia spp. (įskaitant Serratia marcescens), Salmonella spp.
- anaerobai: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.
- kiti mikroorganizmai: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (įskaitant Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (įskaitant Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Farmakokinetika
Išgertas levofloksacinas beveik visiškai greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT). Didžiausia medžiagos koncentracija (C max) serume pastebima po 1–2 valandų, vidutinė C max išgėrus 250 ir 500 mg yra atitinkamai 2,8 ir 5,2 μg / ml.
Sušvirkštus į veną (į veną), Levoteka 500 mg C max doze pasiekia 6,2 μg / ml vertę. Veikliosios medžiagos farmakokinetika yra tiesinė; jos kiekis kraujo plazmoje, išgėrus ir lašinant į veną lygiavertes dozes, yra identiškas. Sušvirkštus vieną levofloksacino dozę 500 mg doze į veną 60 minučių, T max (laikas pasiekti C max) pasiekia 1,0 ± 0,1 valandos, T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) - 6,4 ± 0,7 valandos.
Medžiaga gerai pasiskirsto audiniuose ir kūno skysčiuose, tokiuose kaip plaučiai, bronchų gleivinė, kaulinis audinys, smegenų skystis, skrepliai, polimorfonukleariniai leukocitai (anti-endotoksinų gynybos sistema), alveolių makrofaguose, taip pat Urogenitalinės sistemos organuose. Plaučių audinyje levofloksacino kiekis viršija kraujo plazmoje. Išgėrus vienkartinę ir daugkartinę 500 mg Levoteca dozę, vidutinis pasiskirstymo tūris (Vd) gali svyruoti nuo 89 iki 112 litrų. Jis prisijungia prie kraujo plazmos baltymų 24-38%, nereikšminga kumuliacija fiksuojama tik vartojant levofloksaciną 2 kartus per dieną, po 500 mg.
Nedidelė vaisto dalis metabolizuojama kepenyse (oksiduota ir (arba) deacetilinta), daugiausia išsiskiria per inkstus, maždaug 87% - nepakitusi ir 5% - neaktyvių metabolitų pavidalu 48 valandas. Mažiau nei 4% išsiskiria per žarnyną per 72 valandas.
Vartojimo indikacijos
Antibiotikas Levotek yra rekomenduojamas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs levofloksacinui, gydyti:
- apatinių kvėpavimo takų infekcijos (bendruomenės įgyta pneumonija, lėtinio bronchito paūmėjimo laikotarpis);
- ENT organų ligos (įskaitant ūminį sinusitą);
- šlapimo takų ir inkstų infekcijos (įskaitant ūminį pielonefritą);
- lytinių organų infekcijos (įskaitant urogenitalinę chlamidiją) - tirpalui gydyti;
- bakterinis prostatitas - tabletėms;
- pilvo ertmės infekcijos;
- minkštųjų audinių ir odos infekcijos (abscesas, pūlinga ateroma, furunkuliozė);
- septicemija / bakteremija - tirpalui;
- vaistams atsparios tuberkuliozės formos (kaip kompleksinio gydymo dalis).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- amžius iki 18 metų;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- epilepsija;
- sausgyslių pažeidimas ankstesnio gydymo chinolonais fone;
- padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai ar kitiems fluorochinolonams.
Giminaitis (antibiotiką Levotek vartokite atsargiai):
- gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas (dėl padidėjusios hemolizės rizikos);
- vyresnio amžiaus.
Levotek, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Levotek plėvele dengtos tabletės vartojamos per burną, nekramtant ir nesulaužant, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio, prieš valgį arba tarp valgių.
Levotek tirpalas leidžiamas į veną, lėtai lašinamas mažiausiai 60 minučių, vartojant 500 mg (100 ml) dozę 1-2 kartus per dieną. Praėjus kelioms dienoms po kurso pradžios, atsižvelgiant į paciento būklę, gali būti rekomenduojama pereiti prie geriamojo vaisto vartojimo ta pačia doze.
Gydytojas nustato optimalų dozavimo režimą. Gydymo Levotek trukmė priklauso nuo ligos tipo ir jos eigos sunkumo, kursas gali skirtis nuo 7 iki 14 dienų. Normalizavus temperatūrą ir sumažinus ūmaus uždegimo simptomų sunkumą, gydymas vaistais tęsiasi mažiausiai 48-72 valandas.
Rekomenduojamas Levoteka dozavimo režimas pacientams, kurių inkstų veikla normali ir kreatinino klirensas (CC) didesnis nei 50 ml / min.
- ūminis sinusitas: gerti kartą per dieną, 500 mg, 10-14 dienų;
- lėtinio bronchito paūmėjimas: per burną kartą per parą, 250-500 mg, 7-10 dienų;
- bendruomenės įgyta pneumonija: į veną arba per burną 1-2 kartus per dieną, 500 mg, 7–14 dienų;
- bakterinis prostatitas: gerti kartą per dieną, 500 mg, 28 dienos;
- šlapimo takų infekcijos: nesudėtingos - geriamos kartą per parą, 250 mg, 3 dienos; komplikuotas (įskaitant pielonefritą) - į veną arba per burną kartą per dieną, 250 mg (sunkios ligos atveju dozę reikia padidinti), 7-10 dienų;
- intraabdomininė infekcija: į veną arba per burną kartą per dieną, 500 mg, 7-14 dienų (vartojant kartu su antibakteriniais vaistais, veikiančiais anaerobinę florą);
- minkštųjų audinių ir odos infekcijos: per burną - 250-500 mg 2 kartus per dieną, į veną - 500 mg 2 kartus per dieną, 7-14 dienų;
- septicemija / bakteremija: į veną, 1-2 kartus per dieną, 500 mg, 10–14 dienų;
- vaistams atsparios tuberkuliozės formos (kaip kompleksinės terapijos dalis): per burną 1-2 kartus per dieną, 500 mg, kursas - iki 3 mėnesių.
Levoteka dozė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kurių CC yra mažesnis nei 50 ml / min (dozės mg):
- CC - 50–20 ml / min.: Pradinė dozė 250/24 valandos - paskui 125/24 valandos; pradinė dozė yra 500/24 arba 500/12 valandų - tada atitinkamai 250/24 arba 250/12 valandų;
- CC - 19-10 ml / min.: Pradinė dozė 250/24 valandos - tada 125/48 valandos; pradinė dozė 500/24 arba 500/12 valandų - tada atitinkamai 125/24 arba 125/12 valandų;
- CC - mažesnė nei 10 ml / min., Įskaitant nuolatinę ambulatorinę peritoninę dializę (CAPD) ir hemodializę: pradinė dozė 250/24 val., Paskui 125/48 val.; pradinė dozė 500/24 arba 500/12 valandų - tada 125/24 valandos. Po hemodializės ar CAPD papildomų Levoteca dozių skirti nereikia.
Šalutiniai poveikiai
- širdies ir kraujagyslių sistema: kraujospūdžio (BP) mažinimas, tachikardija, kraujagyslių kolapsas, QT intervalo pailgėjimas; ypač retai - prieširdžių virpėjimas;
- virškinimo sistema: sumažėjęs apetitas, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, disbiozė, hiperbilirubinemija, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hepatitas, pseudomembraninis kolitas;
- medžiagų apykaita: hipoglikemija (gretutiniai simptomai: prakaitavimas, padidėjęs apetitas, drebulys, nervingumas);
- jutimo organai: klausos sutrikimai, regėjimas, uoslė, lytėjimo ir skonio jautrumas;
- nervų sistema: mieguistumas / nemiga, silpnumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, baimė, nerimas, depresija, judėjimo sutrikimai, parestezijos, traukuliai, sumišimas, haliucinacijos;
- kraujodaros organai: hemolizinė anemija, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija, pancitopenija, agranulocitozė, kraujavimai;
- raumenų ir kaulų sistema: mialgija, artralgija, myasthenia gravis, tendinitas, sausgyslių plyšimas, rabdomiolizė;
- alerginės reakcijos: odos ir gleivinės edema, niežėjimas, dilgėlinė, bronchų spazmas, toksinė epidermio nekrolizė (Lyello sindromas), piktybinė eksudacinė eritema (Stevenso-Johnsono sindromas), anafilaksinis šokas, vaskulitas, alerginis pneumonitas;
- šlapimo sistema: intersticinis nefritas, hiperkreatininemija;
- vietinės reakcijos: paraudimas, skausmas tirpalo vartojimo vietoje, flebitas;
- kiti: nuolatinis karščiavimas, jautrumas šviesai, porfirijos paūmėjimas, superinfekcijos išsivystymas.
Perdozavimas
Levoteka perdozavimo simptomai gali būti pykinimas, eroziniai virškinamojo trakto gleivinės defektai, galvos svaigimas, sumišimas, QT intervalo pokyčiai, traukuliai.
Įtariant šią būklę, skiriama simptominė terapija, nėra specifinio priešnuodžio, dializė neveiksminga.
Specialios instrukcijos
„Levoteka“vartojimo laikotarpiu reikia vengti saulės ir dirbtinės ultravioletinės spinduliuotės dėl galimo odos pažeidimo (jautrumo šviesai) rizikos.
Jei gydymo metu yra buvę smegenų pažeidimų (sunkių traumų, insulto), priepuolių grėsmė padidėja.
Gydymo metu kartais pasitaikantis sausgyslių uždegimas (daugiausia Achilo sausgyslių uždegimas) gali sukelti sausgyslių plyšimą. Jei atsiranda tendinito požymių, gydymą Levotek reikia nedelsiant nutraukti ir tinkamai gydyti pažeistą sausgyslę užtikrinant, kad ji būtų ramybės būsenoje.
Vartojant Levetek, jei įtariate pseudomembraninio kolito atsiradimą, turite nedelsdami nutraukti vaisto vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą. Tokiais atvejais negalima vartoti žarnyno judrumą slopinančių vaistų.
Gydant chinolonais (įskaitant levofloksaciną), retais atvejais buvo užfiksuotos betarpiškos padidėjusio jautrumo reakcijos (HHT) iki anafilaksijos. Jei pavartojus levofloksacino atsiranda GNT požymių (įskaitant odos niežėjimą), gydymą reikia skubiai nutraukti.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Atsižvelgiant į galimą mieguistumo, galvos svaigimo ir regėjimo sutrikimų vystymąsi gydymo Levotek metu, pacientams, vartojantiems šį vaistą, patariama susilaikyti nuo vairavimo sudėtingais mechanizmais, įskaitant transporto priemones.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Leveteka vartoti draudžiama.
Vaikų vartojimas
Jaunesniems nei 18 metų pacientams gydymas Levotek draudžiamas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Levotec nepašalinamas iš organizmo atliekant hemodializę ar ilgalaikę ambulatorinę peritoninę dializę.
Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, iš plazmos padidėja T 1/2 levofloksacino, todėl gali tekti koreguoti dozę, kad būtų išvengta antibiotiko kaupimosi.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Funkciniai kepenų sutrikimai reikšmingai neveikia levofloksacino metabolizmo. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Leveoteka dozės koreguoti nereikia.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyvi pacientai turėtų vartoti Levotek atsargiai, nes kartu gali pablogėti inkstų funkcija. Be to, šios amžiaus grupės pacientai labiau linkę į tendinito išsivystymą, į kurį reikėtų atsižvelgti taikant kombinuotą terapiją su GCS, kurio fone padidėja sausgyslių plyšimo grėsmė.
Vaistų sąveika
- ciklosporinas: padidėja T 1/2 šios medžiagos;
- vaistai, slopinantys kanalėlių sekreciją (įskaitant cimetidiną): levofloksacino pašalinimas sulėtėja;
- gliukokortikosteroidai (GCS): padidėja sausgyslių plyšimo grėsmė;
- nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) ir teofilinas: sumažėja priepuolių slenkstis;
- vitamino K antagonistai: jis reikalingas kraujo krešėjimo sistemai kontroliuoti;
- hipoglikeminiai veiksniai: padidėja hiper- ir hipoglikemijos išsivystymo tikimybė, todėl vartojant šį derinį reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje;
- heparinas arba šarminės reakcijos tirpalai (pavyzdžiui, natrio bikarbonato tirpalas): šių vaistų negalima maišyti su levofloksacino infuziniu tirpalu;
- natrio chlorido tirpalas 0,9%, dekstrozės tirpalas 5%, Ringerio tirpalas su dekstroze 2,5%, kombinuoti tirpalai parenteralinei mitybai: pažymimas šių lėšų suderinamumas su Levotek tirpalu;
- vaistai, slopinantys žarnyno judrumą, antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra magnio / aliuminio, sukralfatas, geležies ir cinko druskos: levofloksacino veiksmingumas mažėja, intervalas tarp jo vartojimo su šiais vaistais turėtų būti ne trumpesnis kaip 2 valandos.
Analogai
„Levoteka“analogai yra: „Haileflox Levoflox“, „Glevo“, „Levoximed“, „Levostar“, „Eleflox“, „Levofloxacin“, „Tavanik“, „Tanflomed“, „Leflobact“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje, nuo drėgmės (tablečių) ir šviesos apsaugotoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tirpalo negalima užšaldyti.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Levotek
Remiantis keletu apžvalgų, Levotek yra veiksmingas plataus spektro antimikrobinis agentas. Pasak pacientų, vaistas gerai pasirodė gydant šlapimo takų, apatinių kvėpavimo takų, odos ir minkštųjų audinių infekcijas.
Tačiau yra nemažai skundų dėl neigiamų, kartais gana ryškių šalutinių reiškinių atsiradimo, dėl kurių kai kuriais atvejais pacientai buvo priversti atsisakyti gydymo šiuo vaistu.
Levotek kaina vaistinėse
Nėra patikimų duomenų apie „Levotek“tablečių ir tirpalo kainą, nes šiuo metu vaistas neparduodamas vaistinėse. Vaisto analogo Levofloksacino (500 mg plėvele dengtų tablečių) kaina gali būti 400–650 rublių. vienoje pakuotėje yra 10 vnt.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
