Neovaskulgenas
Neovasculgen: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Neovasculgen
ATX kodas: V03AX
Veiklioji medžiaga: dezoksiribonukleino rūgšties dviejų grandžių supercirkulinis susuktas pCMV-VEGF165
Gamintojas: Rusijos Federacijos Sveikatos apsaugos ministerijos (Rusija) FGBU hematologinis mokslinis centras
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018.07.11
Neovasculgen yra vaistas, stimuliuojantis endotelio ląstelių dauginimąsi, palengvinantis revaskularizaciją sergant okliuzinėmis periferinių arterijų ligomis.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas liofilizato pavidalu, skirto paruošti tirpalą į raumenis: balti liofilizuoti milteliai (stikliniame butelyje, 1 arba 2 buteliai kartoninėje dėžutėje).
1 butelio turinys:
- veiklioji medžiaga: dezoksiribonukleino rūgšties plazmidė supervyniota pCMV-VEGF165 - 1,2 mg;
- papildomi komponentai: natrio divandenilio fosfato dihidratas, natrio vandenilio fosfato dodekahidratas, dekstrozės monohidratas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„Neovasculgen“yra labai išgryninta supercilinė plazmidės pCMV-VEGF165 forma, koduojanti kraujagyslių endotelio augimo faktorių (VEGF), kontroliuojama promotoriaus, deoksiribonukleino rūgšties (DNR) kontrolinės srities. Rekombinantinėje plazmidinėje DNR yra šie komponentai: reguliavimo srities fragmentas (22 nukleotidų poros), sukeliantis genų transkripciją, VEGF minigenas, kurio ekspresijos fone gaminamas izoforminis VEGF, kuriame yra 165 aminorūgštys, SV40 transkripcijos terminatorius, jungiamasis signalas, jungiamasis signalas, poliadenilinimo signalas, užtikrinantis subrendusių produktų gamybą. ribonukleino rūgšties (RNR) genas ir pagalbiniai regionai reikalingi efektyviam plazmidės DNR biosintezės procesui, vykstančiam Escherichia coli gamintojo kamieno ląstelėse.
Kai šios plazmidės molekulės patenka į žinduolio ląstelę, susidaro VEGF, kuris stimuliuoja endotelio ląsteles, o tai savo ruožtu sukelia kraujagyslių augimą (vaskuliarizaciją) injekcijos zonoje. Endotelio ląstelės dalyvauja kraujagyslių išsiplėtime, kraujagyslių susitraukime ir antigenų pateikime, taip pat yra labai svarbūs kraujagyslių (kapiliarų, venų ir arterijų) elementai. VEGF yra ypač svarbus angiogenezės procesui (naujų kraujagyslių susidarymui), nes jis savo įtaka stimuliuoja endotelio ląsteles.
Kraujagyslių endotelio ląstelių paviršiuje yra du skirtingi, tačiau struktūriškai panašūs VEGF receptoriai, žinomi kaip 1 tipo VEGF (Flt-1) ir 2 tipo VEGF (KDR / Flk-1), kurie yra receptorių tirozino kinazės, kurios, prisijungusios prie fosforilinimo, ligandas VEGF. Šių receptorių aktyvinimas leidžia aktyvuoti daugybę intraląstelinių postreceptorių signalo kaskadų, kurios sukelia angiogenezę.
Plazmidės prasiskverbimas į ląsteles yra savaiminis procesas, o plazmidės DNR negali daugintis žinduolių ląstelėse. Plazmidės dydis yra 4559 bazių poros, molekulinė masė yra 2817091,85 g / mol. Viršutinė apvalioji DNR turi tokią savybę kaip jautrumas sulaužyti net vieną iš 9116 fosfodiesterio cheminių ryšių. Vieną kartą nutrūkus ryšiui, DNR molekulė praranda savo superviršį ir virsta panašiu junginiu - atsipalaidavusia žiedo forma.
Eksperimentų metu žmogaus endotelio ląstelių dauginimosi stimuliavimas vaistu buvo palyginamas su rekombinantiniu kraujagyslių endotelio augimo faktoriumi. Eksperimentų su gyvūnais metu šis vaistas žymiai padidino pelės kraujagysles.
Neovasculgen skirtas sumažinti amputacijos ir mirštamumo dažnį pacientams, sergantiems lėtine galūnių išemija, ypač pacientams, negalintiems atlikti standartinės revaskuliarizacijos, kurios tikslas - pašalinti okliuzinius periferinių arterijų pažeidimus.
Farmakokinetika
Duomenų nepateikta.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas, Neovasculgen rekomenduojama naudoti kompleksinei terapijai revaskularizuoti aterosklerozinės etiologijos apatinių galūnių išemijai (IIa - III laipsniai pagal Pokrovsky - Fontaine klasifikaciją).
Kontraindikacijos
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas Neovasculgen komponentams.
Neovasculgen vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Vaistas, praskiestas pagal instrukcijas, į raumenis vartojamas po 1,2 mg dozę 2 kartus su 14 dienų pertrauka, geriausia vietoje, kuri yra kuo arčiau pažeistos vietos. Atlikus standartinį odos gydymą, Neovasculgen, laikantis aseptikos taisyklių, kelis kartus injekuojamas taip, kad būtų maksimaliai įsiskverbęs viso išeminio segmento raumenų masės tirpalas.
Šalutiniai poveikiai
Vartojant Neovasculgen, gali pasireikšti alerginės reakcijos.
Perdozavimas
Duomenų nėra.
Specialios instrukcijos
Vaisto tirpalas paruošiamas prieš pat jo vartojimą. Kaip tirpiklis naudojamas injekcinis vanduo, kurio į buteliuko turinį įpilama 1,2 ml. Po to reikia palaukti, kol liofilizatas visiškai ištirps (paprastai tai įvyksta po 5-10 minučių). Prieš injekciją paruoštas tirpalas turi būti kambario temperatūros.
Neovasculgen įvedimas turi būti atliekamas prižiūrint chirurgams ambulatoriškai arba ligoninėje.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Duomenų apie vaisto poveikį dėmesio koncentracijai ir fizinių bei psichinių reakcijų greitį nėra, todėl pacientai, vairuojantys transportą ir kitus sudėtingus mechanizmus, turi būti atsargūs.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Neovasculgen draudžiama vartoti nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims.
Vaikų vartojimas
Vaistas yra draudžiamas žmonėms iki 18 metų.
Vaistų sąveika
Duomenų nėra.
Analogai
Nėra informacijos apie „Neovasculgen“analogus.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos apsaugotoje ir vaikams nepasiekiamoje vietoje, 2–8 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Neovasculgen
Apie „Neovasculgen“atsiliepimų yra labai mažai. Pacientai, vartoję vaistą kompleksinėje apatinių galūnių išemijos terapijoje, pažymi jo didelį efektyvumą. Be to, apžvalgos rodo, kad dėl vaisto ilgalaikio gydymo fone nereikia daugybės injekcijų.
Visi įrankio trūkumai yra siejami su itin didele jo kaina. Be to, kai kurie pacientai mano, kad kaupiantis naujiems kraujagyslėms, linkusioms į kūno aterosklerozę, nebus pašalintas tolesnis aterosklerozinių plokštelių ir kraujo krešulių susidarymas jose. Todėl gydant, jų nuomone, pagrindinis vaidmuo turėtų būti tinkama mityba, bendras kūno gerinimas, sportas ir kraujagyslių valymas.
Neovasculgen kaina vaistinėse
Neovasculgen kaina už pakuotę, kurioje yra 1 buteliukas liofilizato, gali svyruoti nuo 48 970 iki 49 500 rublių.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!