Tiolepta
Tiolepta: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Tiolepta
ATX kodas: A16AX01
Veiklioji medžiaga: tiokto rūgštis (acidum thiocticum)
Gamintojas: DEKO Company, LLC (Rusija), FIRM FERMENT, LLC (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-24
Kainos vaistinėse: nuo 148 rublių.
Pirkite
Tiolepta yra metabolinis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Tiolepta išsiskyrimo dozavimo formos:
- infuzinis tirpalas: šviesiai geltonas, su žalsvu atspalviu arba be jo, skaidrus skystis (buteliukuose po 25 arba 50 ml, kartoninėje dėžutėje po 1, 3, 5 arba 10 buteliukų);
- tabletės, plėvele dengtos, po 0,3 g: abipus išgaubtos, apvalios, rusvai gelsvos (lizdinėse plokštelėse po 10 arba 15 vnt., kartoninėse dėžutėse po 1, 3, 5, 6, 9 arba 10 pakuočių po 10 vnt. arba 2, 4, 6 arba 8 pakuotės po 15 vnt.);
- tabletės, dengtos plėvele, po 0,6 g: ovalios, rusvai gelsvos (lizdinėse plokštelėse po 10 arba 15 vnt., kartoninėje dėžutėje 3 arba 6 pakuotės po 10 vnt. arba 2 arba 4 pakuotės po 15 vnt.).
1 ml Tiolept tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: tioktinė rūgštis (alfa lipoinė rūgštis) - 0,012 g;
- pagalbiniai komponentai: injekcinis vanduo, povidonas (Kollidon 17 PF arba Plasdon S-15), makrogolis (polietilenglikolis 400), megluminas (PM-metil-O-glutaminas).
1 tabletės Thiolepta sudėtis:
- veiklioji medžiaga: tioktinė rūgštis (alfa lipoinė rūgštis) - 0,3 arba 0,6 g;
- pagalbiniai komponentai: bulvių krakmolas - 0,013 7 arba 0,027 4 g; koloidinis silicio dioksidas (aerozilas) - 0,013 8 arba 0,027 6 g; natrio kroskarmeliozė - 0,024 8 arba 0,049 6 g; laktozės monohidratas - 0,116 arba 0,232 g; kalcio stearatas - 0,015 5 arba 0,011 g; povidonas K-30 - 0,032 6 arba 0,065 2 g; mikrokristalinė celiuliozė - 0,083 6 arba 0,167 2 g;
- apvalkalas: geltonasis opadras - 0,02 arba 0,04 g, įskaitant hipromeliozę (hidroksipropilmetilceliuliozę) - 0,000 68 arba 0,001 36 g; hipoprolozė (hidroksipropilceliuliozė) - 0,007 arba 0,013 6 g; titano dioksidas - 0,005 37 arba 0,010 74 g; geležies dažų geltonasis oksidas 0,000 826 arba 0,001 652 g, saulėlydžio geltonasis dažiklis - 0,000 004 arba 0,000 008 g.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Tioleptos veiklioji medžiaga tioktinė rūgštis (alfa lipoinė rūgštis) yra endogeninis antioksidantas, kuris suriša laisvuosius radikalus ir susidaro organizme oksidaciniu būdu dekarboksilinant alfa-keto rūgštis. Jis dalyvauja piruvinės rūgšties ir alfa-keto rūgščių oksidaciniame dekarboksilinime kaip mitochondrijų multienzimų kompleksų kofermentas. Biocheminis poveikis yra panašus į B grupės vitaminus.
Tioleptos veikimas dėl tioktinės rūgšties:
- hipoglikeminis, hipocholesteroleminis, hipolipideminis, kepenų apsauginis poveikis;
- sumažėja gliukozės kiekis kraujyje ir padidėja glikogeno kiekis kepenyse, taip pat sumažėja atsparumas insulinui;
- angliavandenių ir lipidų apykaitos reguliavimas;
- cholesterolio apykaitos stimuliavimas;
- kepenų funkcijos pagerėjimas, neuronų trofizmas.
Tioktinės rūgšties meglumino druskos, kurios reakcija yra neutrali, naudojimas gali sumažinti šalutinio poveikio sunkumą.
Farmakokinetika
Tioktinės rūgšties farmakokinetinės savybės:
- absorbcija: laikas iki didžiausios koncentracijos - 10–11 minučių; AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) yra maždaug 5 μg / h / ml; biologinis prieinamumas yra 30%; medžiaga turi pirmąjį praėjimą per kepenis;
- metabolizmas: vyksta kepenyse oksiduojant ir konjuguojant šonines grandines;
- pasiskirstymas: pasiskirstymo tūris yra maždaug 450 ml / 1 kg; bendras plazmos klirensas - 10-15 ml per minutę;
- išskyrimas: tioktinę rūgštį ir jos metabolitus 80–90% pašalina inkstai; pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 20 iki 50 minučių.
Vartojimo indikacijos
- diabetinė polineuropatija;
- alkoholinė polineuropatija.
Kontraindikacijos
- gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas (tabletėms);
- amžius iki 18 metų;
- nėštumas;
- žindymo laikotarpis;
- individualus netoleravimas komponentams, esantiems Tiolept.
Tiolepta vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Infuzinis tirpalas
Tiolepto tirpalas leidžiamas į veną (iv) lašais, lėtai, ne daugiau kaip 0,05 g per 1 min. Leidžiama naudoti perfuzorių, o vartojimo trukmė turėtų būti bent 12 minučių.
Vartojant vaistą, buteliukai, kuriuose yra tirpalas, dedami į uždarytus pakabinamus juodos spalvos polietileno šviesos apsauginius dėklus.
Esant sunkioms alkoholinės ir diabetinės polineuropatijos formoms, 0,6 g tirpalo švirkščiama į veną kartą per dieną. Terapijos pradžioje Tiolepta švirkščiamas į veną 14-28 dienas, tada pacientą galima perkelti į geriamąją vaisto formą 0,3-0,6 g per parą doze.
Tabletės
Pagal instrukcijas Tiolepta tablečių pavidalu geriamas be kramtymo, tuščiu skrandžiu, maždaug pusvalandį prieš pirmąjį valgį, užgeriant vandeniu (pakankamu kiekiu).
Paros dozė yra 2 tabletės po 300 mg arba viena Tiolepta 600 mg tabletė. Didžiausia paros dozė yra 0,6 g.
Terapijos trukmę gydytojas nustato individualiai.
Šalutiniai poveikiai
Infuzinis tirpalas
- sušvirkštus į veną: tromboflebitas, hemoraginis bėrimas (purpura), trombocitopenija, taškiniai kraujavimai odoje ar gleivinėse, diplopija, traukuliai;
- greitai įvedant: pasunkėjęs kvėpavimas, padidėjęs intrakranijinis slėgis (atsiranda sunkumo jausmas galvoje);
- alerginės reakcijos: sisteminės alerginės reakcijos (iki anafilaksinio šoko išsivystymo), dilgėlinė;
- hipoglikemija (dėl geresnės gliukozės absorbcijos).
Tabletės
Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retos):
- imuninė sistema: labai retai - sisteminės alerginės reakcijos (iki anafilaksinio šoko išsivystymo);
- nervų sistema: labai retai - skonio pažeidimas ar pasikeitimas;
- virškinimo traktas: labai retai - viduriavimas, pilvo skausmas, vėmimas, pykinimas;
- oda ir poodinis audinys: labai retai - alerginės reakcijos bėrimo, egzemos, niežėjimo, dilgėlinės pavidalu;
- medžiagų apykaita: labai retai - gliukozės koncentracijos sumažėjimas kraujyje galimas dėl gliukozės absorbcijos pagerėjimo, kuris gali pasireikšti kaip hipoglikemijos simptomai (regėjimo sutrikimas, galvos skausmas, padidėjęs prakaitavimas, galvos svaigimas)
Perdozavimas
Pagrindiniai perdozavimo simptomai vartojant Thiolepta viduje: vėmimas, pykinimas, galvos skausmas.
Terapija yra simptominė (įskaitant skrandžio plovimą, aktyvintos anglies paskyrimą). Jei reikia, atliekamas prieštraukulinis gydymas ir imamasi priemonių palaikyti gyvybines kūno funkcijas.
Specialios instrukcijos
Cukrinio diabeto terapijos laikotarpiu reikia nuolat stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač vaisto vartojimo pradžioje. Siekiant išvengti hipoglikemijos išsivystymo, kai kuriais atvejais insulino ar geriamojo hipoglikeminio preparato dozė sumažinama.
Gydymo metu negalima vartoti alkoholio.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Vartojant infuzinį tirpalą, reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir vykdant potencialiai pavojingą veiklą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Tiolepta vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu patirties nepakanka, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas yra draudžiamas.
Vaikų vartojimas
Dėl to, kad vaisto vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų nėra nustatytas, šios amžiaus kategorijos pacientams Tiolepta vartoti draudžiama.
Vaistų sąveika
Tioktinės rūgšties poveikis vaistams ir (arba) medžiagoms taikant kombinuotą gydymą
- cisplatina: sumažina jo veiksmingumą;
- insulinas, geriamieji hipoglikeminiai vaistai: gali sustiprinti jų poveikį;
- gliukokortikosteroidai: sustiprina jų priešuždegiminį poveikį.
Tioktinės rūgšties veikimą silpnina etanolis ir jo metabolitai.
Atsižvelgiant į tai, kad tioktinė rūgštis suriša metalus, jos negalima vartoti kartu su vaistais, turinčiais metalų (pavyzdžiui, kalcio, magnio, geležies preparatais), taip pat su pieno produktais (nes juose yra kalcio) … Jei toks derinys yra būtinas, reikia laikytis bent 2 valandų pertraukos tarp dozių.
Analogai
Tiolepta analogai yra: Espa-Lipon, Tiolipon, Tioctic acid, Thioctacid BV, Thiogamma, Polytion, Octolipen, Neurolipon, Lipothioxon, Lipoic acid, Berlition 300.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas: tirpalas - 3 metai; tabletės - 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Tiolept
Remiantis apžvalgomis, tabletėse esantis Tiolepta yra veiksmingas vaistas, kai naudojamas kompleksinėje terapijoje, praktiškai nesukelia šalutinio poveikio ir neturi įtakos vairavimui. Taip pat pažymima, kad vaistas padeda tik priimant kursą, be to, jo veiksmingumui didelę įtaką daro individualios pacientų savybės.
Tarp trūkumų pažymima didelė vaisto kaina.
„Tiolepta“kaina vaistinėse
Apytikslė Tiolepta kaina infuzinio tirpalo pavidalu (50 ml vienoje pakuotėje) yra 150 rublių; „Tiolepta“tabletės 600 mg (60 vnt. Pakuotėje) - 833 rubliai.
Tiolepta: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Tiolepta 300 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 148 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Tiolepta 12 mg / ml infuzinis tirpalas 50 ml 1 vnt. 184 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Thiolepta“tabletės p.p. 300mg 30 vnt. 255 RUB Pirkite |
|
Tiolepta 600 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 359 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Thiolepta“tabletės p.p. 600mg 30 vnt. 580 RUB Pirkite |
|
Tiolepta 600 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 751 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Thiolepta“tabletės p.p. 600mg 60 vnt. 901 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
