Nemulex
„Nemuleks“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Nemulex
ATX kodas: M01AX17
Veiklioji medžiaga: nimesulidas (nimesulidas)
Gamintojas: K. O. „Rompharm Company S. R. L.“(Rumunija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 11 20
Kainos vaistinėse: nuo 80 rublių.
Pirkite
Nemulex yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU); selektyvus COX-2 inhibitorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Nemulex“gaminamas granulių pavidalu, skirtas paruošti peroralinę suspensiją: gelsvas; gaunama suspensija yra blyškiai geltonos spalvos (2 g laminuotame vienkartiniame arba dvigubame paketėlyje, pagamintame iš trijų ar keturių sluoksnių folijos, 2, 4, 6, 10, 20 arba 30 paketėlių kartoninėje dėžutėje).
1 paketėlio turinys:
- veiklioji medžiaga: nimesulidas - 100 mg;
- papildomi komponentai: koloidinis silicio dioksidas (aerozilas), makrogolio cetostearatas (Cremophor A25), sacharozė, bevandenė citrinos rūgštis, apelsinų skonis.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Nemulex - NVNU, nuskausminamieji, karščiavimą mažinantys, priešuždegiminiai ir antitrombocitiniai; priklauso sulfonamidų klasei. Vaistas, priešingai nei neselektyvūs NVNU, daugiausia slopina ciklooksigenazę-2 (COX-2), blokuoja prostaglandinų (Pg) gamybą uždegimo zonoje ir turi silpną slopinamąjį poveikį COX-1 (rečiau sukelia šalutinį poveikį dėl Pg gamybos slopinimo sveikuose audiniuose.).
Farmakokinetika
Geriamam nimesulidui (veiklioji Nemulex medžiaga) būdinga didelė absorbcija. Maisto vartojimas sumažina absorbcijos greitį, tačiau neturi įtakos jo laipsniui. Didžiausia medžiagos koncentracija (C max) kraujo plazmoje yra 3,5–6,5 mg / l, laikas ją pasiekti (TC max) yra 1,5–2,5 valandos.
95% jungiasi su plazmos baltymais, 1% - su lipoproteinais, 2% - su eritrocitais ir 1% - su rūgštiniu alfa 1- glikoproteinu. Jungimosi laipsnis nepriklauso nuo dozės, pasiskirstymo tūris (V d) yra 0,19–0,35 l / kg. Nimesulidas gerai prasiskverbia į sinovinį skystį, o rūgštinė uždegimo židinio aplinka (atitinkamai 43 ir 40%), pakankamai lengvai praeina per bet kokius histohematogeninius barjerus.
Metabolinės transformacijos procesas vyksta kepenyse, aktyviai dalyvaujant audinių monooksigenazėms, todėl susidaro 4-hidroksinimesulidas (25%) - pagrindinis nimesulido metabolitas. Šis medžiagos biotransformacijos produktas turi panašų farmakologinį aktyvumą, tačiau dėl sumažėjusio molekulių dydžio jis gali greitai difuziškai išilgai hidrofobinio COX-2 kanalo patekti į aktyvią metilo grupės jungimosi vietą. Kadangi 4-hidroksinimesulidas priklauso vandenyje tirpiems junginiams, jo eliminacijai nereikia glutationo ir antrosios metabolizmo konjugacijos reakcijų fazės (sulfatavimas, gliukuroninimas ir kt.). Pusinės eliminacijos laikas (T ½) nimesulidas yra 1,56-4,95 valandos, jo pagrindinis metabolitas - 2,89-4,78 valandos, pastarasis išsiskiria su tulžimi (35%) ir inkstais (65%), vyksta enterohepatinė recirkuliacija.
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, taip pat pagyvenusiems pacientams, vartojant vienkartines ir daugkartines / kartotines dozes, nimesulido farmakokinetikos pobūdis nepakito. Remiantis pacientų, sergančių lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu, tyrimų rezultatais [kreatinino klirensas (KK) 30–80 ml / min.] 4-hidroksinimesulido ir nimesulido Cmax neviršijo sveikų savanorių. Plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) ir T ½ buvo didesnis 50%, tačiau neviršijo sveikų savanorių nustatytų verčių. Vartojant pakartotinai, nimesulido kaupimasis nebuvo nustatytas.
Vartojimo indikacijos
- osteoartritas;
- reumatoidinis artritas;
- įvairios kilmės artritas;
- mialgija;
- artralgija;
- tendinitas;
- bursitas;
- potrauminis ir pooperacinis skausmas;
- dantų ir galvos skausmas;
- algodismenorėja.
Remiantis instrukcijomis, „Nemulex“rekomenduojama vartoti simptominiam gydymui, malšinant skausmą ir mažinant uždegimą jo vartojimo metu. Vaistas neturi įtakos ligos progresavimui.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sunkus širdies nepakankamumas;
- laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos;
- pilnas ar neišsamus pasikartojančio polipozinio rinosinusito, bronchinės astmos ir netoleravimo acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU derinys (įskaitant indikacijas anamnezėje);
- hepatotoksinės reakcijos anamnezėje vartojusių nimesulidų;
- uždegiminių žarnų ligų paūmėjimo laikotarpis lėtine forma (opinis kolitas, Krono liga);
- eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai (GIT), skrandžio opa arba dvylikapirštės žarnos opa ūminėje fazėje, aktyvus kraujavimas iš virškinimo trakto;
- priklausomybė nuo narkotikų, alkoholizmas;
- ligos su padidėjusiu kraujavimu, įskaitant kraujavimą iš smegenų kraujagyslių;
- kraujo krešėjimo sutrikimai, įskaitant hemofiliją;
- bet kokia aktyvi kepenų liga ar kepenų nepakankamumas;
- progresuojanti inkstų liga;
- sunkus inkstų nepakankamumas (CC <30 ml / min.), patvirtinta hiperkalemija;
- derinys su kitais galimai hepatotoksiniais vaistais (įskaitant kitus NVNU);
- įtarimas dėl ūminės chirurginės patologijos;
- karščiavimo sindromas peršalimo ir ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų (ARVI) fone;
- gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas, sacharazės-izomaltazės trūkumas, paveldimas fruktozės netoleravimas;
- amžius iki 12 metų;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriai iš Nemulex sudedamųjų dalių.
Giminaitis (vartokite nimesulidą labai atsargiai):
- koronarinės širdies ligos;
- kompensuojamas širdies nepakankamumas;
- arterinė hipertenzija;
- periferinių arterijų pažeidimai;
- diabetas;
- smegenų kraujagyslių ligos;
- hemoraginė diatezė;
- dislipidemija / hiperlipidemija;
- inkstų nepakankamumas (CC 30-60 ml / min);
- sunkios somatinės ligos;
- Helicobacter pylori sukelta infekcija (įskaitant istoriją);
- virškinimo trakto išopėjimo požymių istorija;
- rūkymas;
- ilgalaikis ankstesnis NVNU vartojimas;
- vyresnio amžiaus;
- kartu vartojant šiuos vaistus (dėl padidėjusios virškinimo trakto išopėjimo ar kraujavimo iš jo rizikos): antitrombocitiniai vaistai (klopidogrelis, acetilsalicilo rūgštis), antikoaguliantai (varfarinas), geriamieji gliukokortikosteroidai (GCS) (prednizolonas), selektyvūs serumo serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SIO). (fluoksetinas, sertralinas, citalopramas, paroksetinas).
„Nemulex“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Nemulex vartojamas per burną.
1 paketėlio turinys ištirpinamas 100 ml šilto vandens, gauta suspensija naudojama iškart po paruošimo.
Paaugliams, vyresniems nei 12 metų, ir suaugusiesiems rekomenduojama vartoti po 1 paketėlį (100 mg) 2 kartus per dieną po valgio, didžiausia paros dozė yra 200 mg, didžiausia vaistų terapija trunka 15 dienų.
Siekiant sumažinti nepageidaujamų reakcijų riziką, reikia vartoti mažiausią veiksmingą Nemulex dozę per kuo trumpesnį kursą. Sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu, paros dozę reikia sumažinti iki 100 mg.
Šalutiniai poveikiai
- kraujodaros sistema ir limfinė sistema: retai - eozinofilija, anemija, kraujavimai; itin reti - pancitopenija, trombocitopenija, trombocitopeninė purpura;
- širdies ir kraujagyslių sistema: retai - arterinė hipertenzija; retai - širdies plakimo pojūtis, tachikardija, kraujo tekėjimas į veido odą, kraujospūdžio nestabilumas;
- imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos; itin retos - anafilaktoidinės reakcijos;
- Virškinimo traktas: dažnai - pykinimas, viduriavimas, vėmimas; retai - gastritas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, kraujavimas iš virškinimo trakto ir (arba) skrandžio ar dvylikapirštės žarnos perforacija; itin reti - stomatitas, dispepsija, pilvo skausmai, deguto išmatos;
- kepenys ir tulžies takai: dažnai - padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; ypač retai - cholestazė, gelta, hepatitas, fulminantinis (fulminantinis) hepatitas (galimas mirtinas rezultatas);
- psichikos sutrikimai: retai - nervingumas, baimė, košmarai;
- nervų sistema: retai - galvos svaigimas; itin retai - mieguistumas, galvos skausmas, encefalopatija (Reye sindromas);
- kvėpavimo sistema: retai - dusulys; itin reti - bronchų spazmas, bronchinės astmos paūmėjimas;
- vandens ir elektrolitų apykaita: retai - hiperkalemija;
- šlapimo sistema: retai - šlapimo susilaikymas, hematurija, dizurija; itin reti - oligurija, inkstų nepakankamumas, intersticinis nefritas;
- oda ir poodiniai audiniai: retai - padidėjęs prakaitavimas, odos bėrimas, niežėjimas; retai - dermatitas, eritema; itin reti - veido patinimas, dilgėlinė, angioneurozinė edema, eritemos polimorfizmas, toksinė epidermio nekrolizė (Lyello sindromas), Stevens-Johnson sindromas;
- jutimo organai: retai - neryškus matymas; itin reti - galvos sukimasis, regos sutrikimas;
- kiti: retai - periferinė edema; retai - astenija, negalavimas; itin retas - hipotermija.
Perdozavimas
Nemulex perdozavimo simptomai gali būti: mieguistumas, apatija, skausmas epigastriumo srityje, pykinimas, vėmimas. Šie sutrikimai paprastai būna grįžtami gydant palaikomuoju ir simptominiu būdu. Esant dideliam perdozavimui, taip pat gali būti pastebėtas: padidėjęs kraujospūdis, kraujavimas iš virškinimo trakto, kvėpavimo slopinimas, ūminis inkstų nepakankamumas, anafilaktoidinės reakcijos, koma.
Esant tokiai būklei, skiriama palaikomoji ir simptominė terapija, specifinio priešnuodžio nėra. Jei per paskutines 4 valandas buvo suvartota labai didelė vaisto dozė, rekomenduojama plauti skrandį, paskirti aktyvintąją anglį (60–100 mg suaugusiam žmogui) ir (arba) osmosinį vidurius laisvinantį vaistą. Būtina reguliariai stebėti kepenų ir inkstų veiklą. Hemodializė, priverstinė diurezė, hemoperfuzija ir šlapimo šarminimas yra neveiksmingi dėl didelio nimesulido prisijungimo prie baltymų.
Specialios instrukcijos
Jei gydymo fone paciento būklė negerėja, padidėja kūno temperatūra ar atsiranda į gripą panašių simptomų, reikia nutraukti Nemulex vartojimą.
Jei gydymo laikotarpiu vaistui pasireiškia simptomai, panašūs į kepenų pažeidimo požymius, pvz., Pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas, anoreksija, niežėjimas, tamsus šlapimas, odos pageltimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, turėtumėte nutraukti Nemulex vartojimą ir kreiptis į patarimą pas gydytoją. Ateityje šie pacientai taip pat neturėtų vartoti vaisto.
Kraujavimo iš virškinimo trakto, opų / skrandžio ar dvylikapirštės žarnos perforacijos grėsmė padidėja pacientams, kuriems anksčiau yra buvę opinių virškinimo trakto pažeidimų, taip pat vyresnio amžiaus žmonėms. Todėl šios rizikos grupės pacientai turėtų pradėti vartoti Nemulex kuo mažesne doze. Tokie pacientai, taip pat tie, kurie gauna mažas acetilsalicilo rūgšties ar kitų vaistų, didinančių nepageidaujamo virškinimo trakto padarinių riziką, dozes papildomai turėtų vartoti skrandžio apsaugos priemones (protonų siurblio blokatorius ar misoprostolį).
Jei gydymo Nemulex laikotarpiu pasireiškia kraujavimas ar opiniai virškinimo trakto pažeidimai, jo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Taip pat turėtumėte nutraukti vaisto vartojimą, jei sutrinka rega arba pablogėja inkstų funkcija.
Jei agentas naudojamas ilgiau nei 14 dienų, būtina stebėti kepenų funkcijos rodiklius.
Esant kepenų cirozei ar inkstų nepakankamumui su hipo- ar hiperbilirubinemija, nimesulido prisijungimas mažėja.
Pagyvenusiems pacientams, vartojantiems vaistą, reikia nuolatinės medicininės priežiūros, nes yra didelė nepageidaujamų NVNU reakcijų tikimybė, įskaitant kraujavimą iš virškinimo trakto, perforaciją, sunkius širdies, inkstų ir kepenų veiklos sutrikimus.
Pacientai, sergantys cukriniu diabetu ir mažai kaloringi dietos vartotojai, turėtų atsižvelgti į tai, kad Nemulex sudėtyje yra sacharozės (0,15 duonos vienetų viename maiše).
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Kadangi „Nemulex“poveikis gebėjimui vairuoti sudėtingus mechanizmus ir transporto priemones nebuvo tirtas, pacientai, vairuojantys automobilį ar atliekantys kitus sudėtingus ir potencialiai pavojingus darbus, turėtų būti atsargūs.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nimesulidas, kaip ir kiti NVNU, slopinantys Pg gamybą, gali turėti neigiamą poveikį nėštumui ir (arba) embriono vystymuisi. Vaisto vartojimas nėštumo metu gali išprovokuoti priešlaikinį arterinio latako uždarymą, hipertenziją vaisiaus plaučių arterijų sistemoje, sutrikusį inkstų funkciją ir dar didesnę inkstų nepakankamumo grėsmę vaisiaus oligurija, padidėjusį kraujavimo pavojų, periferinės edemos atsiradimą ir sumažėjusį gimdos susitraukimą motinai.
Vykdant epidemiologinius tyrimus, buvo gauti duomenys, kurie rodo galimą savaiminio aborto grėsmės padidėjimą, širdies ligų ir gastroschizės išsivystymą vartojant vaistus, blokuojančius Pg gamybą ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu. Absoliuti širdies ir kraujagyslių sistemos anomalijų rizika padidėja maždaug nuo 1% iki 1,5%. Manoma, kad rizika padidėja didinant dozę ir vartojimo trukmę.
Nežinoma, ar nimesulidas prasiskverbia į motinos pieną.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Nemulex vartoti draudžiama.
Kadangi nimesulidas gali neigiamai paveikti moterų vaisingumą, nėštumo planuojančioms moterims jo vartoti nerekomenduojama.
Vaikų vartojimas
Nemulex draudžiama vartoti vaikams iki 12 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (CC <30 ml / min.), Nemulex vartoti draudžiama, jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo (CC 30–60 ml / min.), Vaistą reikia vartoti atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Nemulex vartoti draudžiama pacientams, sergantiems bet kokia aktyvia kepenų liga ar kepenų nepakankamumu.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Gydant pagyvenusius pacientus, poreikį keisti nimesulido paros dozę nustato gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į galimą Nemulex sąveiką su kitais pacientų gautais vaistais.
Vaistų sąveika
- diuretikai - galbūt silpnina jų veikimą;
- furosemidas - sumažėja šio vaisto biologinis prieinamumas (vartojant kartu, pacientams, sergantiems širdies / inkstų nepakankamumu, reikia būti atsargiems);
- antihipertenziniai vaistai - galimas jų poveikio sumažėjimas;
- angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių antagonistai (ARA II), agentai, slopinantys COX sistemą (NVNU, antitrombocitiniai vaistai) - galimas inkstų funkcijos pablogėjimas ir ūminio inkstų nepakankamumo vystymasis pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (atidžiai stebint inkstų funkcijos);
- vaistai, kurie yra izofermento CYP2C9 substratai - šių vaistų koncentracija plazmoje didėja;
- metotreksatas - galimas reikšmingas jo laisvųjų frakcijų padidėjimas ir dėl to padidėja toksinis poveikis;
- ličio - sumažėja šios medžiagos klirensas, dėl kurio padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje ir toksiškumas (reikia reguliariai stebėti ličio kiekį kraujyje);
- digitoksinas, cimetidinas, glibenklamidas, teofilinas, antacidai - kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta;
- ciklosporinai - galimas jų nefrotoksiškumo padidėjimas.
Analogai
„Nemulex“analogai yra: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 4 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Nemulex
Remiantis apžvalgomis, Nemulex yra nebrangus vaistas, veiksmingai malšinantis karščiavimą ir uždegimą bei turintis greitą analgezinį poveikį. Vaistas, pasak jį vartojusių pacientų, puikiai pasitvirtino gydant dantų skausmą, sąnarių ir raumenų skausmus, taip pat skausmo sindromą po traumų ir chirurginių intervencijų.
Nemulex trūkumai, pacientai apima daugybę kontraindikacijų ir galimą šalutinį poveikį, ypač iš virškinimo sistemos. Kadangi vaistas yra NVNU, beveik visi pacientai jį rekomenduoja vartoti atsargiai, neviršijant nustatytos dozės ir kuo trumpiau.
„Nemulex“kaina vaistinėse
„Nemulex“kaina už pakuotę, kurioje yra 10 pakelių po 2 g granulių, gali būti maždaug 170–210 rublių, paketą su 30 pakelių galima įsigyti už 515–545 rublius.
„Nemulex“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Nemulex 100 mg granulės, skirtos geriamajai suspensijai paruošti, 2 g 4 vnt. 80 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Nemulex granulės prig suspensijai. vidiniam apytiksliai 100 mg / 2g pakuotė. 4 dalykai. 107 RUB Pirkite |
|
Nemulex 100 mg granulės geriamajai suspensijai paruošti 2 g 10 vnt. 179 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Nemulex granulės prig suspensijai. vidiniam apytiksliai 100mg 2g 10 vnt. 207 r Pirkite |
|
Nemulex 100 mg granulės geriamajai suspensijai ruošti 2 g 30 vnt. 419 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Nemulex granulės prig suspensijai. vidiniam apytiksliai 100mg 2g 30 vnt. 576 r Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
