Cosentix - Vaisto Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

Turinys:

Cosentix - Vaisto Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai
Cosentix - Vaisto Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

Video: Cosentix - Vaisto Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

Video: Cosentix - Vaisto Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai
Video: Vaistų vartojimo taisyklės 2024, Balandis
Anonim

„Cosentix“

„Cosentix“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

  1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
  2. 2. Farmakologinės savybės
  3. 3. Vartojimo indikacijos
  4. 4. Kontraindikacijos
  5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
  6. 6. Šalutinis poveikis
  7. 7. Perdozavimas
  8. 8. Specialios instrukcijos
  9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
  10. 10. Naudokite vaikystėje
  11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
  12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
  13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
  14. 14. Vaistų sąveika
  15. 15. Analogai
  16. 16. Laikymo sąlygos
  17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
  18. 18. Atsiliepimai
  19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Cosentyx

ATX kodas: L04AC10

Veiklioji medžiaga: secukinumabas (Secukinumabas)

Gamintojas: „Novartis Pharma“, AG („Novartis Pharma“, AG) (Šveicarija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019.06.06

Liofilizatas tirpalui po oda paruošti Cosentix
Liofilizatas tirpalui po oda paruošti Cosentix

Cosentix yra interleukino inhibitorius.

Išleidimo forma ir kompozicija

Cosentix dozavimo formos:

  • tirpalas švirkšti po oda: skaidrus arba opalescuojantis, nuo bespalvio iki šviesiai geltono [po 1 ml užpildytuose švirkštuose automatiniuose injektoriuose (švirkštimo priemonės švirkštimo priemonėse) arba užpildytuose švirkštuose su pasyvios adatos apsaugos įtaisu, kartoninėje dėžutėje. 1–2 švirkštimo priemonės arba 1 lizdinė plokštelė, kurioje yra 1–2 švirkštai su įtaisu pasyviai adatai apsaugoti];
  • liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą po oda: milteliai arba amorfinė balta masė (po 150 mg bespalviuose stikliniuose buteliukuose, kurių tūris 6 ml, 1 buteliuke iš kartoninės dėžutės).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Cosentix vartojimo instrukcijos.

1 ml tirpalo sudėtis:

  • veiklioji medžiaga: sekukinumabas - 150 mg;
  • pagalbiniai komponentai: polisorbatas-80, metioninas, injekcinis vanduo, trehalozės dihidratas, histidino arba histidino hidrochlorido monohidratas.

1 buteliuko liofilizato sudėtis:

  • veiklioji medžiaga: sekukinumabas - 150 mg;
  • pagalbiniai komponentai: polisorbatas-80, sacharozė, histidinas arba histidino hidrochlorido monohidratas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Secukinumabas yra visiškai žmogaus antikūnas - imunoglobulinas G1 (IgGl). Selektyviai jungiasi ir neutralizuoja uždegimą skatinantį citokinų interleukiną-17A (IL-17A), kurį ekspresuoja įvairių tipų ląstelės, įskaitant sinoviocitus ir keratinocitus. IL-17A dalyvauja paprastai vykstančiose uždegimo ir imuninio atsako reakcijose, vaidina pagrindinį vaidmenį plokštelinės psoriazės, ankilozuojančio spondilito ir psoriazinio artrito vystymosi patogenezėje. Sergant šiomis ligomis kraujyje ir pažeistose odos vietose, nustatyta padidėjusi IL-17A koncentracija, kurią gamina įgimtos imuninės ląstelės ir limfocitai.

Plokštinės psoriazės paveiktoje odoje IL-17A gamyba yra didesnė nei nepažeistos odos. Psoriaziniu artritu sergančių pacientų sinoviniame skystyje, ankilozuojančiu spondilitu sergančių pacientų briaunos sąnario kaulų subchondraliniuose kaulų čiulpuose randama didelė IL-17A gaminančių ląstelių koncentracija.

IL-17A taip pat skatina uždegiminių procesų vystymąsi audiniuose, neutrofilų infiltraciją, audinių ir kaulų sunaikinimą. Skatina audinių pertvarkymą, įskaitant fibrozę ir angiogenezę.

Secukinumabas turi tikslinį poveikį IL-17 ir slopina jo sąveiką su IL-17 receptoriumi, dėl to slopina uždegimą skatinančių citokinų, audinių pažeidimo mediatorių ir chemokinų išsiskyrimą ir sumažina IL-17A indėlį į uždegiminių ir autoimuninių ligų vystymąsi.

Kliniškai reikšmingomis koncentracijomis vaistas pasiekia odą, kur sumažina vietinių uždegiminių žymenų kiekį, todėl sumažėja paraudimo, pleiskanojimo ir psoriazinių pažeidimų sustorėjimo sunkumas.

Vartojant Cosentix 2-7 dienas, bendro IL-17A (laisvo ir susijusio su sekukinumabu) koncentracija padidėja dėl sumažėjusio su secukinumabu susijusio IL-17A klirenso. Tai rodo, kad sekukinumabas selektyviai fiksuoja laisvą IL-17A.

Remiantis tyrimo rezultatais, po 1-2 savaičių gydymo vaistu žymiai sumažėja padidėjusi epidermio neutrofilų ir įvairių su neutrofilais susijusių žymenų infiltracija odoje, pažeistoje apnašų psoriazės.

Pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu ir ankilozuojančiu spondilitu, po 1-2 savaičių sekukinumabo vartojimo pastebimas C reaktyvaus baltymo (uždegimo žymens) koncentracijos sumažėjimas.

Farmakokinetika

Pacientams, sergantiems apnašų psoriaze, vieną kartą po SC skiriant 150 ar 300 mg Cosentix dozę, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) pasiekiama per 5–6 dienas ir yra 13,7 ± 4,8 arba 27,3 ± 9,5 μg / ml.

Pradėjus vartoti vaistą vieną kartą per savaitę 1 mėnesį, laikas pasiekti Cmax buvo 31–34 dienos.

Esant pusiausvyros būsenai, kuri pasiekiama po 20 savaičių, vartojant kas mėnesį, C max, skiriant po oda 150 arba 300 mg dozę, buvo atitinkamai 27,6 arba 55,2 μg / ml.

Vartojant ilgalaikį palaikomąjį gydymą kas mėnesį vartojant Cosentix, buvo pastebėtas 2 kartus didesnis C max ir AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive), palyginti su ekspozicija po vienkartinio secukinumabo vartojimo.

Po vienos intraveninės (IV) injekcijos pacientų, sergančių apnašų psoriaze, vidutinis pasiskirstymo tūris galutinėje fazėje (Vz) svyravo nuo 7,1 iki 8,6 L. Tai tikriausiai rodo ribotą vaisto pasiskirstymą periferijoje.

Plokštine psoriaze sergančių pacientų vidutinis sisteminis klirensas (CL) buvo 0,19 l per dieną. Klirensas priklausė nuo dozės ir priklausė nuo dozės, kaip tikėtasi gydomiesiems IgG1 monokloniniams antikūnams, kurie sąveikauja su tirpiu citokinų taikiniu, tokiu kaip IL-17A.

Pusinės eliminacijos laikas (T ½) pacientams, sergantiems apnašų psoriaze, vidutiniškai siekė 27 dienas, kai kuriems pacientams - nuo 17 iki 41 dienos.

Vienkartiniu ir daugkartiniu Cosentix vartojimu pacientams, sergantiems apnašų psoriaze, farmakokinetiniai parametrai buvo nustatyti atskiruose tyrimuose, kai į veną buvo švirkščiama nuo vienos 0,3 mg / kg dozės iki trijų 10 mg / kg dozių ir po oda vartojant nuo vienos 25 mg dozės. iki daugkartinių 300 mg dozių. Visų dozavimo schemų secukinumabo poveikis buvo proporcingas dozei.

Sergant psoriaziniu artritu, ankilozuojančiu artritu ir plokšteline psoriaze, secukinumabo farmakokinetinės savybės yra tos pačios.

Duomenų apie Cosentix farmakokinetiką pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, nėra.

Remiantis secukinumabo farmakokinetikos populiacijos analize, vyresnių nei 65 metų asmenų vaisto klirensas yra panašus į jaunesnio amžiaus pacientų klirensą.

Vartojimo indikacijos

  • vidutinio sunkumo ar sunki psoriazė, jei reikalinga sisteminė terapija ar fototerapija;
  • aktyvus psoriazinis artritas, kurio reakcija į ankstesnį gydymą pagrindiniais vaistais yra nepakankama (monopreparatu arba kartu su metotreksatu);
  • aktyvus ankilozuojantis spondilitas su nepakankamu atsaku į standartinę terapiją.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

  • kliniškai reikšmingos infekcijos ūminėje stadijoje (pavyzdžiui, aktyvi tuberkuliozė);
  • nėštumas ir žindymo laikotarpis;
  • skiepijimas gyvomis vakcinomis;
  • amžius iki 18 metų;
  • sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos bet kuriam vaisto komponentui.

Atsargiai Cosentix reikia vartoti esant aktyviai Krono ligos stadijai, lėtinėms infekcijoms šiuo metu ar anksčiau.

Ant užpildytų švirkštų ir automatinių švirkštų švirkštų nuimamame dangtelyje yra natūralaus kaučiuko latekso darinių, į kuriuos turėtų atsižvelgti pacientai, turintys individualų latekso netoleravimą.

Cosentix, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Vaistas "Cosentix" skirtas vartoti po oda. Injekcijai rekomenduojama pasirinkti vietą šlaunų priekinės dalies srityje. Taip pat galima injekuoti tirpalą į apatinį pilvo trečdalį, išvengiant 5 cm ploto aplink bambą. Jei kas nors kitas švirkščia pacientui vaistus, leidžiama švirkšti į išorinį peties paviršių. Kiekvieną kartą injekcijos vietą reikia keisti.

Cosentix negalima švirkšti į vietas, kuriose paveikta oda: atsiranda tirštėjimas ar plonėjimas, lupimasis, dirginimas, paraudimas. Taip pat būtina vengti injekcijos į vietas, kuriose yra strijų ar randų, ir į psoriazės paveiktas odos vietas.

Rekomenduojamos dozavimo schemos:

  • vidutinio sunkumo ar sunki psoriazė: po 300 mg (dvi 150 mg injekcijos) 0, 1, 2 ir 3 savaites. Pradedant nuo 4-osios savaitės, palaikomoji terapija atliekama įvedus tą pačią Cosentix dozę kartą per mėnesį;
  • aktyvus psoriazinis artritas: 150 mg 0, 1, 2 ir 3 savaites; pradedant nuo 4-osios savaitės - 150 mg kartą per mėnesį. Pacientams, kurių gydymas anti-TNFα (naviko nekrozės faktoriaus alfa) yra nepakankamas, rekomenduojama dozę padidinti iki 300 mg (dviejų 150 mg injekcijų pavidalu), vartojimas atliekamas pagal panašią schemą;
  • aktyvus ankilozuojantis spondilitas: 150 mg 0, 1, 2 ir 3 savaites; pradedant nuo 4-osios savaitės - 150 mg kartą per mėnesį.

Išmokęs vaisto vartojimo techniką, gydytojas gali patikėti pacientui savarankiškai vartoti Cosentix, tačiau viso gydymo metu turi užtikrinti tinkamą priežiūrą.

Injekcijai jums reikės:

  • vaistas;
  • alkoholio tamponas;
  • marlė arba medvilninis tamponas;
  • indas, skirtas sunaikinti aštrius daiktus.

Svarbi saugos ir sandėliavimo informacija:

  • Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje;
  • niekada nepalikite kitiems prieinamose vietose;
  • neatidarykite sandarios pakuotės iki vaisto vartojimo momento;
  • nenaudoti pažeidus pakuotės ar lizdinės plokštelės vientisumą, nes tai gali būti pavojinga;
  • nepurtykite švirkštų tirpalu;
  • prieš įstatydami nelieskite apsauginių švirkšto kojų, nes tai gali per anksti įjungti automatinį švirkšto apsauginį įtaisą;
  • nenuimkite adatos dangtelio prieš pat injekciją;
  • visada patikrinkite, ar preparate nėra spalvos ir skaidrumo. Nenaudokite tirpalo esant drumzlinai, spalvos pasikeitimui ar matomiems intarpams arba sugadinus švirkšto vientisumą. Normalu, kad tirpale yra nedidelis oro burbulas;
  • nenaudokite švirkštų pakartotinai, panaudotus švirkštus išmeskite į specialų konteinerį, skirtą aštrumui;
  • vaistą laikykite šaldytuve 2–8 ° С temperatūroje, neužšaldykite;
  • Ant švirkšto etiketės ar dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cosentix vartoti negalima.

Cosentix tepimas užpildytame švirkšte su įtaisu pasyviai adatai apsaugoti

  1. Išimkite vaistą iš šaldytuvo ir palikite 15–30 minučių, kad tirpalas sušiltų iki kambario temperatūros.
  2. Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
  3. Būsimos injekcijos vietą nuvalykite alkoholio tirpalu.
  4. Išimkite švirkštą iš pakuotės ir lizdinės plokštelės.
  5. Patikrinkite, ar preparate nėra spalvos ir skaidrumo.
  6. Atsargiai nuimkite nuo adatos dangtelį. Adatos gale gali būti lašelis tirpalo, tai yra normalu.
  7. Švelniai surinkite odos raukšlę tarp pirštų ir įkiškite adatą 45 ° kampu.
  8. Laikydami švirkštą, lėtai stumkite stūmoklį, kol jo pagrindas bus tarp šoninių apsauginių skirtukų.
  9. Laikykite švirkštą nuspaustą stūmoklį 5 sekundes.
  10. Neatleisdami stūmoklio, nuimkite adatą, tada lėtai atleiskite stūmoklį ir palaukite, kol automatinis saugos įtaisas paslėps adatą.
  11. Jei kraujuoja, injekcijos vietą 10 sekundžių užtepkite marle / medvilniniu tamponu. Negalima trinti injekcijos vietos. Jei reikia, uždenkite tinku.
  12. Panaudotą švirkštą įdėkite į specialų indą.

Cosentix naudojimas užpildytame švirkšte autoinjektoriuje

  1. Išimkite vaistą iš šaldytuvo ir palikite 15–30 minučių, kad tirpalas sušiltų iki kambario temperatūros.
  2. Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
  3. Būsimos injekcijos vietą nuvalykite alkoholio tirpalu ir palikite išdžiūti.
  4. Nuimkite švirkšto dangtelį ir išmeskite.
  5. Paimkite švirkštą 90 ° kampu į injekcijos vietą.
  6. Tvirtai prispauskite švirkštą prie odos. Švirkščiant vaistą, pasigirs du paspaudimai: pirmasis reiškia injekcijos pradžią, antrasis (išgirs po kelių sekundžių) rodo, kad injekcija beveik baigta. Švirkštą reikia tvirtai laikyti prie odos, laukiant, kol žalias indikatorius užpildys žiūrėjimo langą ir nustos judėti.
  7. Išimkite švirkštą.
  8. Jei kraujuoja, injekcijos vietą 10 sekundžių užtepkite marle / medvilniniu tamponu. Negalima trinti injekcijos vietos. Jei reikia, uždenkite tinku.
  9. Panaudotą švirkštą įdėkite į specialų indą.

Cosentix naudojimas liofilizato pavidalu injekciniam tirpalui paruošti

  1. Buteliuką su vaistu ir steriliu injekciniu vandeniu pašildykite iki kambario temperatūros.
  2. Į vienkartinį švirkštą įpilkite 1 ml injekcinio vandens.
  3. Nuimkite plastikinį dangtelį nuo buteliuko su liofilizatu.
  4. Įdėkite adatą į buteliuko guminio kamščio vidurį ir lėtai įpurškite injekcinio vandens, nukreipdami srovę į liofilizatą.
  5. Butelį pakreipkite maždaug 45 ° kampu. Laikydami pirštų galiukais, švelniai pasukite apie 1 minutę. Nepurtykite ir neapverskite buteliuko.
  6. Palikite buteliuką vertikalioje padėtyje mažiausiai 10 minučių, kad liofilizatas visiškai ištirptų.
  7. Vėl paimkite buteliuką 45 ° kampu ir sukite dar 1 minutę nepurtydami ir apversdami.
  8. Palikite buteliuką vertikaliai 5 minutes. Paruoštas tirpalas turi būti nuo bespalvio iki šviesiai geltono, skaidrus arba opalinis. Nenaudokite vaisto, jei liofilizatas nėra visiškai ištirpęs arba tirpale yra matomų intarpų, jis tampa drumstas ar pasikeitė spalva.
  9. Skiriant 300 mg dozę, paruoškite antrą buteliuką, kaip aprašyta aukščiau.
  10. Pakreipkite buteliuką maždaug 45 ° kampu ir adatos galiuką padėkite ant butelio dugno. Neapverskite buteliuko.
  11. Į vienkartinį švirkštą su tinkamo dydžio adata (pavyzdžiui, „21G × 2“) atsargiai ištraukite šiek tiek daugiau nei 1 ml tirpalo. Skirdami 300 mg dozę, paruoškite antrą švirkštą.
  12. Pakelkite švirkštą adata į viršų ir lengvai patapšnokite, kad oro burbuliukai judėtų aukštyn.
  13. Adatą pakeiskite kitu dydžiu „27G × 1/2“. Iš švirkšto pašalinkite oro burbuliukus ir stūmoklį perkelkite iki 1 ml žymos.
  14. Dezinfekuokite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu.
  15. Suleiskite vaistą.
  16. Išmeskite buteliuke likusį švirkštą, adatas ir tirpalą.

Šalutiniai poveikiai

  • infekcinės ir parazitinės ligos: labai dažnai (≥ 1/10) - nazofaringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija; dažnai (nuo ≥ 1/100 iki <1/10) - burnos gleivinės herpesinė infekcija, faringitas, rinitas; retai (nuo ≥ 1/1000 iki <1/100) - burnos ertmės kandidozinė infekcija, tonzilitas, sinusitas, išorinės ausies uždegimas, grybeliniai odos pažeidimai;
  • iš odos ir poodinių audinių pusės: dažnai - dilgėlinė; retai (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1000) - anafilaksinės reakcijos;
  • iš virškinamojo trakto: dažnai - viduriavimas;
  • iš kvėpavimo sistemos: dažnai - rinorėja;
  • iš kraujo ir limfinės sistemos pusės: retai - neutropenija;
  • iš regos organų pusės: retai - konjunktyvitas.

Remiantis Cosentix klinikinių tyrimų duomenimis, mažiau nei 1% pacientų parodė antikūnų prieš secukinumabą susidarymą, tačiau tai neturėjo įtakos farmakokinetikos parametrams ir gydymo efektyvumui.

Perdozavimas

Nėra pranešimų apie narkotikų perdozavimo atvejus. Klinikinių tyrimų metu į veną buvo leidžiamos iki 30 mg / kg (maždaug 2000–3000 mg) dozės, dozę ribojančio toksiškumo nepastebėta.

Esant per didelei Cosentix dozei, reikia atidžiai stebėti paciento būklę, prireikus atliekamas simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Nėra informacijos apie Cosentix poveikį vaisingumui. Gyvūnų reprodukcinės funkcijos sumažėjimas nebuvo pastebėtas. Vis dėlto reprodukcinio amžiaus moterims gydant šį vaistą ir mažiausiai 20 savaičių po jo pabaigos rekomenduojama naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Gydant secukinumabu pastebėta padidėjusi infekcijų išsivystymo rizika. Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti infekcinių ligų atvejai, dažniausiai lengvo ar vidutinio sunkumo. Pacientams, kuriems anksčiau buvo lėtinių ir pasikartojančių infekcijų, reikia skirti Cosentix, kruopščiai įvertinus naudos ir galimos rizikos pusiausvyrą.

Pacientus reikia įspėti apie galimus simptomus, dėl kurių gali kilti įtarimas dėl infekcijos, ir jie turėtų nedelsdami kreiptis į gydytoją. Esant sunkiems infekciniams procesams, reikia atidžiai stebėti. Cosentix vartojimas turėtų būti atšauktas iki visiško atsigavimo.

Klinikinių tyrimų metu padidėjęs polinkis į tuberkuliozę nebuvo pastebėtas, tačiau esant aktyviai formai, Cosentix paskyrimas yra draudžiamas. Prieš skiriant vaistą, pacientams, sergantiems latentinėmis ligos formomis, rekomenduojama gydyti nuo tuberkuliozės.

Yra žinoma, kad secukinumabą vartojantiems pacientams pablogėjo Krono liga. Ligos paūmėjimo atveju būtina kruopšti gydytojo priežiūra.

Cosentix vartoti draudžiama kartu su gyvomis vakcinomis. Jei būtina, gydymo laikotarpiu pacientai turi būti skiepijami inaktyvuotomis / nužudytomis vakcinomis. Secukinumabą vartojusiems pacientams po skiepijimo inaktyvintomis meningokokų ir gripo vakcinomis pastebėtas pakankamas imuninis atsakas - bent 4 kartus padidėjęs antikūnų titras, o tai rodo, kad Cosentix neturėjo slopinančio poveikio šių tipų vakcinoms.

Pasireiškus sunkioms alerginėms ar anafilaksinėms reakcijoms, Cosentix reikia skubiai atšaukti ir pradėti tinkamą gydymą.

Nuimamame užpildyto švirkšto dangtelyje yra natūralaus kaučiuko latekso darinių. Nors natūralaus latekso dangtelyje nėra, saugumas naudoti vaistą šioje pakuotėje pacientams, turintiems padidėjusį jautrumą lateksui, nebuvo nustatytas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Duomenų apie neigiamą Cosentix įtaką gebėjimui susikaupti ir reakcijos greičiui nėra.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Tyrimai su gyvūnais neparodė tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio nėštumo eigai, embriono ir vaisiaus vystymuisi, taip pat gimdymui ir postnataliniam vystymuisi. Tačiau nėra jokios patirties naudojant secukinumabą nėščioms moterims, todėl moterims, nešiojančioms vaiką, draudžiama skirti Cosentix.

Nežinoma, ar secukinumabas išsiskiria su motinos pienu (tačiau nustatyta, kad imunoglobulinai išsiskiria su motinos pienu), todėl Cosentix žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama.

Vaikų vartojimas

Kadangi trūksta duomenų apie gydymo secukinumabu saugumą ir veiksmingumą vaikams ir paaugliams iki 18 metų, Cosentix nėra naudojamas pediatrijoje.

Sutrikus inkstų funkcijai

Duomenų apie vaisto farmakokinetiką pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nėra.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Duomenų apie Cosentix farmakokinetiką pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nėra.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

Cosentix vartoti draudžiama kartu su gyvomis vakcinomis. Gydymo laikotarpiu pacientai gali būti paskiepyti inaktyvuotomis vakcinomis.

Cosentix negalima maišyti su jokiais kitais vaistiniais preparatais. Liofilizatą galima skiesti tik injekciniu vandeniu.

Pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu ir ankilozuojančiu spondilitu, sąveikos nenustatyta tuo pačiu metu vartojant metotreksatą ir (arba) gliukokortikosteroidus.

Tiesioginių duomenų apie IL-17A dalyvavimą citochromo CYP450 sistemos izofermentų ekspresijoje nėra. Padidėjęs citokinų kiekis lėtiniame uždegiminiame procese slopina kai kurių citochromo sistemos izofermentų susidarymą. Atsižvelgiant į tai, sekukinumabas gali normalizuoti citochromo CYP450 izofermentų aktyvumą, o kartu sumažėja tuo pačiu metu vartojamų vaistų, kurie metabolizuojami dalyvaujant šiems izofermentams, ekspozicija. Taigi negalima atmesti galimybės, kad secukinumabas turės kliniškai reikšmingą poveikį vaistams, kurie yra citochromo sistemos izofermentų substratai, turintys siaurą terapinį indeksą, kurio dozė parenkama atskirai (pavyzdžiui, varfarinas). Tokiose situacijose rekomenduojama atidžiai stebėti kompleksinį gydymą.

Analogai

Nėra informacijos apie „Cosentix“analogus.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos 2–8 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Injekcinio tirpalo tinkamumo laikas yra 2 metai, liofilizatas injekciniam tirpalui paruošti yra 3 metai.

Išėmus iš šaldytuvo, vaistą reikia suvartoti per 1 valandą.

Iš liofilizato paruoštą tirpalą galima laikyti ne ilgiau kaip 24 valandas 2–8 ° C temperatūroje.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Cosentix

Vaistas vidaus farmacijos rinkoje pasirodė palyginti neseniai, todėl apie „Cosentix“atsiliepimų nedaug. Pacientai pažymi, kad po kelių injekcijų būklė žymiai pagerėja: nedideli psoriaziniai bėrimai išnyksta, o dideli - žymiai sumažėja. Trūkumai apima didelę vaisto kainą.

„Cosentix“kaina vaistinėse

Apytikslė „Cosentix“kaina yra: 1 švirkštimo priemonė (1 ml injekcinio tirpalo) - 46 800 rublių, 1 buteliukas liofilizato injekciniam tirpalui paruošti (150 mg) - 44 000 rublių.

Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!

Rekomenduojama: