„Verogalid EP 240“
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Verogalidas EP 240 yra kalcio kanalų blokatorius, turintis antianginalinį, hipotenzinį ir antiaritminį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - ilgalaikio veikimo tabletės, padengtos apvalkalu: baltos su geltonu atspalviu, pailgos pailgos abipus išgaubtos formos, vienoje pusėje yra skiriamoji linija, iš kurios abiejų pusių yra žymėjimas "73" ir "00", iš kitos pusės yra du trikampiai, vienas priešais kitą (10 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1 arba 3 lizdinės plokštelės; 30 vnt. arba 100 vnt. plastikinėse skardinėse, 1 kartoninės dėžutės dėžutėje).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: verapamilio hidrochloridas - 240 mg;
- pagalbiniai komponentai: povidonas, natrio alginatas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė;
- apvalkalo sudėtis: Opadry geltonasis YS-5-12577 [makrogolis (polietilenglikolis 400), hipromeliozė 3cP, hipromeliozė 50cP, titano dioksidas, hidroksipropilceliuliozė (hipoprolozė), geltonasis dažų lakas], Opadry skaidrus YS-1-7006 [makrogolis (polietilenglikolis 400), hipromeliozė 6cP, makrogolis (polietilenglikolis 8000)].
Vartojimo indikacijos
- arterinė hipertenzija;
- supraventrikulinės tachiaritmijos prevencija;
- krūtinės anginos priepuolių, įskaitant angiospastiškas, prevencija.
Kontraindikacijos
- amžius iki 18 metų;
- sunki bradikardija;
- kardiogeninis šokas;
- arterinė hipotenzija;
- ūminė miokardo infarkto fazė, kurią komplikuoja sunki arterinė hipotenzija, bradikardijos simptomai, kairiojo skilvelio nepakankamumas;
- Wolffo-Parkinsono-White'o (WPW) sindromas;
- Morgagni-Adams-Stokes sindromas;
- sergančio sinuso sindromas (SSS);
- aortos stenozė;
- sinoatrialinė blokada;
- atrioventrikulinė (AV) blokada II - III laipsnis;
- skaitmeninės intoksikacijos;
- intraveninis beta adrenoblokatorių vartojimas per praėjusias dvi valandas;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Atsargiai Verogalide EP 240 reikia skirti pacientams, turintiems I bloko AV laipsnį, arterinę hipotenziją [sistolinį kraujospūdį (BP) žemesnį nei 90 mm Hg], lėtinį širdies nepakankamumą, prieširdžių plazdėjimą ar prieširdžių virpėjimą esant WPW sindromui, sutrikus kepenų funkcijai.
Nėštumo ar žindymo laikotarpiu tabletes vartoti galima tik kraštutiniu atveju, kai laukiama motinos terapijos nauda yra didesnė už galimą grėsmę vaisiui ir vaikui.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Tabletės vartojamos per burną, nuryjamos visos (nepažeidžiant apvalkalo vientisumo), valgio metu, užgeriant pakankamu kiekiu vandens.
Rekomenduojama dozė:
- arterinė hipertenzija: 240-360 mg, paprastai 240 mg vieną kartą per parą (ryte). Nesant pakankamo terapinio poveikio, vakare ši dozė papildoma 120 mg. Didžiausia paros dozė yra 360 mg, 480 mg paros dozę galima vartoti tik ligoninėje. Esant sutrikusiai inkstų ar kepenų funkcijai ir senyviems pacientams, pradinė vaisto dozė turėtų būti 120 mg;
- supraventrikulinių tachiaritmijų profilaktika: 120 mg 1-2 kartus per dieną;
- krūtinės anginos priepuolių profilaktika: 120 mg 1-2 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 240 mg.
Jei vaistas vartojamas du kartus per dieną, antrą dozę galima vartoti tik po 12 valandų.
Šalutiniai poveikiai
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos: arterinė hipotenzija, AV II ir III laipsnio blokada, sinoatrialinė blokada, sinusinė bradikardija, prieširdžių virpėjimo bradiaritminė forma, asistolija, širdies plakimas, tachikardija, širdies nepakankamumo simptomų išsivystymas; retai - krūtinės angina, miokardo infarkto išsivystymas (dažniau sergant sunkia obstrukcine vainikinių arterijų liga);
- iš virškinimo sistemos: pilvo skausmas ar diskomfortas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas, padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas; retai viduriavimas;
- nuo nervų sistemos: retai - mieguistumas, galvos skausmas, nuovargis, galvos svaigimas, vangumas, parestezija, padidėjęs nervinis dirglumas; labai retai - nerimas, alpimas, astenija, ekstrapiramidiniai sutrikimai, depresija;
- iš reprodukcinės sistemos pusės: kai kuriais atvejais - impotencija, galaktorėja, ginekomastija (yra grįžtama, nutraukus vaisto vartojimą jie praeina patys);
- iš raumenų ir kaulų sistemos: labai retai - artralgija, mialgija;
- alerginės reakcijos: dilgėlinė, egzantema, angioneurozinė edema, Stevens-Johnson sindromas;
- kiti: periferinė edema, karščio bangos; retai - kūno svorio padidėjimas; labai retai - dantenų hiperplazija, agranulocitozė.
Specialios instrukcijos
Verogalid EP 240 galima pradėti vartoti tik kompensavus širdies nepakankamumą.
Hipertrofinės kardiomiopatijos metu kraujospūdžiui didinti negalima vartoti epinefrino ir izoproterenolio, reikia vartoti alfa-adrenerginius agonistus (fenilefriną).
Nerekomenduojama staiga nutraukti tablečių vartojimo.
Gydant reikia stebėti širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemų funkciją, cirkuliuojančio kraujo tūrį, elektrolitų ir gliukozės kiekį kraujo plazmoje, išskiriamo šlapimo kiekį.
Prieširdžių virpėjimas ar prieširdžių plazdėjimas pacientams, sergantiems WPW sindromu, gali sukelti skilvelių tachikardiją.
Vaistų sąveika
Vienu metu naudojant „Verogalide EP 240“:
- karbamazepinas sustiprina jo poveikį, dėl to padidėja toksinės nervų sistemos pažeidimo rizika;
- rifampicinas, fenobarbitalis mažina verapamilio veiksmingumą;
- cimetidinas sustiprina vaisto poveikį, nes sumažina metabolizmą kepenyse ir padidina verapamilio biologinį prieinamumą;
- nikotinas pagreitina medžiagų apykaitos procesus kepenyse, sumažindamas verapamilio koncentraciją kraujyje;
- inhaliaciniai anestetikai padidina AV blokados, bradikardijos, širdies nepakankamumo išsivystymo riziką;
- beta adrenoblokatoriai gali sustiprinti neigiamą inotropinį poveikį, padidindami riziką susirgti bradikardija, AV laidumo sutrikimais;
- digoksinas, teofilinas, ciklosporinas, chinidinas padidina jų koncentraciją kraujyje;
- ličio preparatai, kuriuos ilgai vartojo pacientas, gali sumažinti jų koncentraciją kraujo serume;
- atorvastatinas, lovastatinas (lipidų kiekį mažinantys vaistai) padidina jų kiekį serume;
- simvastatinas padidina jo bendrą plazmos koncentraciją (AUC) maždaug 2,6 karto;
- greipfrutų sultys gali padidinti verapamilio AUC ir C max;
- acetilsalicilo rūgštis gali sukelti padidėjusį kraujavimą;
- kiti antihipertenziniai vaistai sustiprina jų poveikį;
- almotriptanas, gliburidas gali sumažinti jų koncentraciją kraujyje;
- Jonažolė gali padėti sumažinti verapamilio AUC.
Progresuojančiose neoplazmose verapamilis neveikia doksorubicino klirenso ar lygio, o sergant smulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu - jis padeda sumažinti doksorubicino T 1/2 ir C max.
Pravastatino, fluvastatino ir rosuvastatino metabolizmas vyksta be CYP3A4 izofermentų įtakos, todėl jų sąveika su vaistu yra mažiausia tikėtina.
Verapamilio vartojimo fone HMG-CoA reduktazės inhibitoriai turėtų būti skiriami mažiausiomis dozėmis, tada juos galima palaipsniui didinti. Jei pacientas jau vartoja HMG-CoA reduktazės inhibitorius, paskiriant verapamilį, inhibitoriaus dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į cholesterolio koncentracijos serume lygį.
Analogai
„Verogalide EP 240“analogai yra šie: Verapamilis, Isoptinas, Finoptinas, Isoptinas SR 240.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, apsaugotoje nuo drėgmės ir šviesos.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
