Diroton Plus - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Kapsulių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Diroton Plus“

„Diroton Plus“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: „Diroton Plus“

ATX kodas: C09BA03

Veiklioji medžiaga: indapamidas (Indapamidas) + lisinoprilis (Lisinoprilis)

Gamintojas: Gedeon Richter (Vengrija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 11 07

Kainos vaistinėse: nuo 187 rublių.

Pirkite

Diroton Plus yra kombinuotas vaistas nuo hipertenzijos (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius + diuretikas).

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - modifikuoto atpalaidavimo kapsulės: kieta želatina, dydis Nr. 1, šviesiai rožinė (dozė 1,5 mg + 5 mg), rausva (dozė 1,5 mg + 10 mg) arba raudona-ruda (dozė 1,5 mg) + 20 mg) (kartoninėje dėžutėje yra 1, 2, 4 arba 8 lizdinės plokštelės su 14 kapsulių ir „Diroton Plus“vartojimo instrukcija).

Kapsulių, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, sudėtis:

• dozė 1,5 mg + 5 mg: viena balta abipus išgaubta ovali plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „CP3“, o kitoje - vagelė, kurioje yra 1,5 mg indapamido, ir viena balta apvali, abipus išgaubta tabletė su graviravimu. Vienoje pusėje esantis „CN3“, kuriame yra 5 mg lizinoprilio (5,444 mg lizinoprilio dihidrato pavidalu);
• dozė 1,5 mg + 10 mg: viena balta abipus išgaubta ovali plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „CP3“, o kitoje - vagelė, kurioje yra 1,5 mg indapamido ir viena balta apvali abipus išgaubta tabletė su graviravimu. Vienoje pusėje esantis „CN4“, kuriame yra 10 mg lizinoprilio (10,888 mg lizinoprilio dihidrato pavidalu);
• dozė 1,5 mg + 20 mg: viena balta abipus išgaubta ovali plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „CP3“, o kitoje - vagelė, kurioje yra 1,5 mg indapamido, ir dvi baltos apvalios abipus išgaubtos tabletės su graviravimu. "CN4" vienoje pusėje yra 20 mg lizinoprilio (kaip lizinoprilio dihidrato pavidalu - 21,776 mg).

Pagalbiniai komponentai (atitinkamai 1,5 mg + 5 mg / 1,5 mg + 10 mg / 1,5 mg + 20 mg):

• tabletės: mikrokristalinė celiuliozė PH 102 - 9/9/9 mg; laktozės monohidratas - 84/84/84 mg; talkas - 2,5 / 2,5 / 5 mg; koloidinis silicio dioksidas - 0,75 / 0,75 / 0,75 mg; magnio stearatas - 2,42 / 2,42 / 4,09 mg; kalcio vandenilio fosfato dihidratas - 58,566 / 53,122 / 106,244 mg; manitolis - 16,67 / 16,67 / 33,34 mg; hipromeliozė (2208 tipas) - 49,5 / 49,5 / 49,5 mg; kukurūzų krakmolas - 12,15 / 12,15 / 24,3 mg; natrio kroskarmeliozė - 3/3/6 mg;
• kapsulė (želatina - 83,16 / 83,12 / 83,98%; raudonos spalvos dažai Ponso 4R - 0 / 0,383 2 / 0,215 6%; raudono geležies oksido dažai - 0,118 / 0 / 0,5%; titano dioksidas - 2,226 3 / 2 / 0,8%; vanduo - 14,5 / 14,5 / 14,5%) - 76/76/76 mg;
• apvalkalas: baltas „Opadry II“(makrogolis-3350 - 20,2 / 20,2 / 20,2%; titano dioksidas - 25/25/25%; polivinilo alkoholis - 40/40/40%; talkas - 14,8 / 14 (8 / 14,8%) - 4,5 / 4,5 / 4,5 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

„Diroton Plus“yra kombinuotas vaistas su fiksuotomis indapamido ir lizinoprilio dozėmis.

Indapamidas

Indapamidas yra sulfonamido darinys, turintis indolo žiedą. Kalbant apie farmakologines savybes, medžiaga yra artima tiazidams panašiems diuretikams, kurie slopina natrio jonų reabsorbciją Henle kilpos žievės segmente. Tai lydi padidėjęs natrio, kalio ir chlorido jonų išsiskyrimas, taip pat šiek tiek magnio jonų išsiskyrimas, dėl kurio padidėja diurezė ir antihipertenzinis poveikis. Atliekant klinikinius monoterapijos indapamidu II ir III fazių dozėmis, nesukeliančiomis ryškų diuretikų poveikį, medžiaga 24 valandas sukėlė antihipertenzinį poveikį.

Dėl antihipertenzinio indapamido aktyvumo didžiųjų arterijų elastingumo indeksas gerėja, o bendras periferinis ir arteriolinis atsparumas mažėja.

Indapamido vartojimas padeda sumažinti kairiojo skilvelio hipertrofiją.

Gydant tam tikromis dozėmis, galima pasiekti optimalų į tiazidus panašių ir tiazidinių diuretikų terapinį poveikį, tačiau jei ir toliau didinate dozę, šalutinių reiškinių dažnis padidėja. Taigi, jei poveikis nepastebimas vartojant vaistą rekomenduojama terapine doze, dozės didinti negalima.

Atliekant trumpalaikius, vidutinės trukmės ir ilgalaikius tyrimus, kuriuose dalyvavo arterine hipertenzija sergantys pacientai, nustatyta, kad indapamidas neturi jokio poveikio lipidams (įskaitant cholesterolio, trigliceridų, mažo ir didelio tankio lipoproteinų koncentraciją) ir angliavandenių apykaitai (įskaitant cukrinio diabeto fone).

Lisinoprilis

Lisinoprilis priklauso AKF inhibitoriams (angiotenziną konvertuojančiam fermentui). Jo veikla siekiama slopinti angiotenzino I virtimą angiotenzinu II. Sumažėjus angiotenzino II koncentracijai, tiesiogiai sumažėja aldosterono sekrecija. Lisinoprilis slopina bradikinino irimą ir padidina prostaglandinų biosintezę. Ši medžiaga taip pat sumažina kraujospūdį, bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, išankstinį krūvį ir slėgį plaučių kapiliaruose.

Sergant lėtiniu širdies nepakankamumu, lisinoprilis padeda padidinti minutę kraujo tūrį ir miokardo toleranciją stresui. Arterijų išsiplėtimas vyksta labiau nei venose. Kai kuriuos lisinoprilio poveikius galima paaiškinti poveikiu audinio renino-angiotenzino sistemai. Ilgai vartojant, sumažėja miokardo hipertrofija ir rezistinių arterijų sienelės.

Dėl lizinoprilio vartojimo pagerėja išeminio miokardo aprūpinimas krauju.

AKF inhibitoriai lėtinio širdies nepakankamumo atveju ilgina gyvenimo trukmę. Lisinoprilis, turintis daug miokardo infarkto be klinikinių širdies nepakankamumo pasireiškimų, padeda sulėtinti kairiojo skilvelio disfunkcijos progresavimą.

Išgėrus lizinoprilio, jis pradeda veikti per valandą. Maksimalus poveikis pasireiškia per 6-7 valandas, terapinio poveikio trukmė yra 24 valandos. Terapijos poveikis pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, pasireiškia per pirmąsias dienas nuo gydymo pradžios, stabilus poveikis pasireiškia per 1-2 mėnesius nuo kasdienio gydymo. Staiga nutraukus lisinoprilio vartojimą, ryškiai padidėjusio kraujospūdžio (kraujospūdžio) atvejai nebuvo užfiksuoti. Be kraujospūdžio, vaistas taip pat mažina albuminuriją. Pacientams, kurių hiperglikemijos fone sutrikusi glomerulų endotelio funkcija, lizinoprilis padeda jį atkurti.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vaistas neturi įtakos gliukozės koncentracijai kraujo plazmoje; lisinoprilio vartojimas su padidėjusia hipoglikemijos rizika nėra susijęs.

Farmakokinetika

Indapamidas

Aktyvus ingredientas tepamas ant specialaus matricos nešiklio, kuris lėtai, kontroliuojamai indapamidą atpalaiduoja virškinimo trakte.

Išsiskyręs indapamidas visiškai ir greitai absorbuojamas virškinimo trakte. Vartojant kartu su maistu, indapamido absorbcijos laikas šiek tiek padidėja, o absorbcijos kiekis nesikeičia.

Laikas, kol pasiekiama C _max (didžiausia medžiagos koncentracija) po vienos dozės, yra 12 valandų. Pakartotinai vartojant vaistą, išlyginami kraujo plazmos pokyčiai tarp indapamido dozių.

Absorbcijos laipsnis turi individualų kintamumą.

Apie 79% dozės prisijungia prie plazmos baltymų. Vidutinis T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra 18 valandų (nuo 14 iki 24 valandų). Pusiausvyros koncentracija po gydymo pradžios pasiekiama per 7 dienas. Pakartotinis vaisto vartojimas nesukelia kumuliacijos.

Indapamidas daugiausia išskiriamas neaktyvaus metabolito pavidalu inkstuose ir per žarnyną (atitinkamai 70 ir 22%).

Lisinoprilis

Išgėrus lizinoprilio, maždaug 25% dozės absorbuojama virškinimo trakte. Maisto vartojimas neturi įtakos absorbcijai. Vidutinis absorbcijos lygis yra 30%, biologinis prieinamumas yra 29%.

C _max kraujo plazmoje išgėrus pasiekiama per 6-8 valandas. Medžiaga mažai jungiasi su plazmos baltymais. Lisinoprilis blogai prasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą.

Lisinoprilis žmogaus organizme biotransformacijos nevyksta. T _1/2 yra 12 valandų.

Vartojimo indikacijos

Diroton Plus skiriamas esminės arterinės hipertenzijos gydymui pacientams, kuriems yra skiriamas kompleksinis gydymas.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas <30 ml / min);
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ar kepenų encefalopatija;
• hipokalemija;
• kombinuotas gydymas aliskireno turinčiais vaistais pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (esant glomerulų filtracijos greičiui <60 ml / min / 1,73 m ²) arba sergantiems cukriniu diabetu;
• apsunkinta angioneurozinės edemos (įskaitant angioneurozinę edemą) istorija, susijusi su AKF inhibitorių vartojimu;
• idiopatinė ar paveldima angioneurozinė edema;
• galaktozemija, laktozės netoleravimas, galaktozės ir gliukozės malabsorbcijos sindromas;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• amžius iki 18 metų;
• individualus netoleravimas vaisto komponentų, taip pat kitų AKF inhibitorių ir sulfonamido darinių.

Santykinis („Diroton Plus“kapsulės naudojamos atidžiai prižiūrint gydytojui):

• kepenų / inkstų nepakankamumas;
• inkstų arterijos stenozė esant vienam inkstui, dvišalė inkstų arterijos stenozė;
• būklė po inkstų transplantacijos;
• sunkios jungiamojo audinio autoimuninės sisteminės ligos (įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę, sklerodermą);
• aortos stenozė;
• hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
• smegenų kraujagyslių ligos (įskaitant smegenų kraujagyslių nepakankamumą);
• koronarinis nepakankamumas;
• širdies išemija;
• mielosupresija;
• diabetas;
• azotemija;
• hiperkalemija;
• dietos su ribota druska laikymasis;
• pirminis aldosteronizmas;
• QT intervalo pailgėjimas EKG (elektrokardiogramoje);
• būklės, susijusios su cirkuliuojančio kraujo kiekio sumažėjimu (įskaitant vėmimą ir viduriavimą);
• vandens ir elektrolitų pusiausvyros pažeidimai;
• hiperparatiroidizmas;
• didelė šlapimo rūgšties koncentracija serume kraujyje;
• susilpnėjusi pacientų arba pacientų, gydomų kartu su kitais antiaritminiais vaistais, būklė;
• vyresnio amžiaus.

„Diroton Plus“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

„Diroton Plus“kapsulės vartojamos per burną, nepriklausomai nuo suvartojamo maisto kiekio, geriausia tuo pačiu metu ryte.

Fiksuotų dozių derinių vaistai paprastai neturėtų būti naudojami pradiniam gydymui. Diroton Plus reikia skirti pacientams, kurie tinkamai kontroliuoja arterinę hipertenziją vartodami lisinoprilį ir indapamidą kartu vartojamose dozėse.

Rekomenduojama dozė yra 1 kapsulė per dieną (didžiausia).

Jei reikia, indapamido ir lizinoprilio dozę reikia vartoti atskirai.

Jei gydymo laikotarpiu sutrinka inkstų funkcija, būtina stebėti jų funkciją, taip pat natrio ir kalio kiekį kraujo plazmoje. Pablogėjus inkstų funkcijai, „Diroton Plus“yra atšauktas ir pakeičiamas individualiai parinktais vaistais.

Pagyvenusiems pacientams būtina stebėti kreatinino koncentraciją kraujo plazmoje ir įvertinti jo atitiktį amžiui, lyčiai ir svoriui.

Šalutiniai poveikiai

Apie toliau aprašytus nepageidaujamus reiškinius buvo pranešta vartojant lisinoprilį ir indapamidą kaip monoterapiją ir jie skirstomi pagal vystymosi dažnumą:> 10% - labai dažnai; > 1% ir 0,1% bei 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai reti; nenurodytu dažnumu - remiantis turimais duomenimis, neįmanoma įvertinti nepageidaujamų reakcijų dažnio

Nepageidaujami reiškiniai, susiję su indapamido vartojimu

• nervų sistema: retai - galvos skausmas, astenija, parestezija, galvos svaigimas; nežinomu dažniu - alpimas;
• kraujas ir limfinė sistema: labai retai - leukopenija, trombocitopenija, agranulocitozė, hemolizinė ir aplastinė anemija;
• virškinimo traktas: retai - vėmimas; retai - vidurių užkietėjimas, pykinimas, kserostomija; labai retai - pankreatitas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: labai retai - sunki arterinė hipotenzija, aritmija; nežinomu dažniu - piruetės tipo skilvelinė tachikardija (kelia pavojų gyvybei);
• inkstai ir šlapimo takai: labai retai - inkstų nepakankamumas;
• oda ir poodiniai audiniai: labai dažnai - padidėjusio jautrumo reakcijos (daugiausia dermatologinės, pasireiškiančios pacientams, linkusiems į astmines ir alergines reakcijas); dažnai - makulopapulinis bėrimas; retai - hemoraginis vaskulitas; labai retai - toksinė epidermio nekrolizė, dilgėlinė ir (arba) angioneurozinė edema, Stevens-Johnson sindromas; nenurodytas dažnis - ūminės sisteminės raudonosios vilkligės pablogėjimas; yra informacijos apie jautrumo šviesai reakcijas;
• kepenys ir tulžies takai: labai retai - sutrikusi kepenų funkcija; nežinomas dažnis - kepenų encefalopatija (kepenų nepakankamumo fone), hepatitas;
• laboratoriniai ir instrumentiniai tyrimai: nežinomu dažniu - QT intervalo pailgėjimas EKG, šlapimo rūgšties ir gliukozės koncentracijos padidėjimas (pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir podagra, tiazidų tipo ir tiazidiniai diuretikai turėtų būti vartojami atsargiai), padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.

Klinikinių tyrimų metu hipokalemija, kurios kalio kiekis plazmoje buvo <3,4 mmol / l, pastebėta 10% pacientų, 4% pacientų po 4–6 savaičių gydymo kalio kiekis sumažėjo iki 3,2 mmol / l. Kalio kiekis kraujo plazmoje po 12 savaičių sumažėjo vidutiniškai 0,23 mmol / l. Labai retais atvejais išsivystė hiperkalcemija. Kai dažnis nežinomas, pastebėta hipokalemija ir kalio kiekio sumažėjimas (tai ypač svarbu rizikos grupės pacientams), hiponatremijos išsivystymas kartu su hipovolemija, ortostatine hipotenzija ir dehidracija. Kompensacinė metabolinė alkalozė gali atsirasti dėl kartu sumažėjusio chloridų kiekio, tačiau jos sunkumas ir dažnis yra nereikšmingi.

Dauguma šalutinių reiškinių (klinikiniai ir laboratoriniai pokyčiai) priklauso nuo dozės.

Nepageidaujami reiškiniai, susiję su lisinoprilio vartojimu

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra galvos skausmas, galvos svaigimas, viduriavimas, nuovargis, pykinimas ir sausas kosulys.

Galimas šalutinis poveikis:

• imuninė sistema: retai - niežėjimas, odos bėrimas; retai - veido srities, galūnių, liežuvio, lūpų, gerklų ir (arba) pilvo angioedema; labai retai - intersticinė angioneurozinė edema; nežinomu dažniu - teigiamas antinuklearinių antikūnų, karščiavimo, eozinofilijos, padidėjusio eritrocitų nusėdimo greičio, leukocitozės tyrimo rezultatas;
• kraujas ir limfinė sistema: retai - hematokrito ir hemoglobino kiekio sumažėjimas; labai retai - trombocitopenija, anemija, neutropenija, leukopenija, agranulocitozė; nežinomu dažniu - eritrocitopenija;
• nervų sistema: retai - mieguistumas, parestezija; retai - asteninis sindromas; nenurodytu dažniu - veido ir galūnių raumenų trūkčiojimas;
• psichika: retai - emocinis labilumas; retai - sumišimas;
• širdis: retai - krūtinės skausmas; retai - bradikardija, tachikardija, padidėję širdies nepakankamumo simptomai, širdies plakimas, miokardo infarktas, atrioventrikulinės laidumo sutrikimai;
• indai: dažnai - ryškus kraujospūdžio sumažėjimas; retai - ortostatinė hipotenzija; nežinomu dažniu - vaskulitas;
• kvėpavimo sistema: labai retai - bronchų spazmas; nežinomu dažniu - dusulys;
• kepenys ir tulžies takai: labai retai - hepatitas, cholestazinė ir inkstų ląstelių gelta;
• virškinimo traktas: retai - disgeuzija, dispepsija, pilvo skausmas; retai - kserostomija; labai retai - pankreatitas; nenurodytas dažnis - sumažėjęs apetitas;
• lytiniai organai ir pieno liauka: retai - sumažėjusi potencija;
• oda ir poodiniai audiniai: retai - odos niežėjimas; retai - alopecija, dilgėlinė; labai retai - prakaitavimas; nenurodytu dažniu - jautrumas šviesai;
• inkstai ir šlapimo takai: dažnai - sutrikusi inkstų funkcija; retai - uremija, ūminis inkstų nepakankamumas; labai retai - anurija, oligurija; nežinomu dažniu - proteinurija;
• raumenų ir jungiamojo audinio: nežinomo dažnio - artritas / artralgija, mialgija;
• laboratoriniai ir instrumentiniai tyrimai: retai - hiponatremija, hiperkalemija; retai - hiperbilirubinemija, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, padidėjusi šlapalo ir kreatinino koncentracija.

Perdozavimas

Indapamidas

Toksinis vaisto poveikis, kai jis vartojamas labai didelėmis dozėmis (iki 40 mg, t. Y. 27 kartus didesnė už terapinę dozę), nebuvo pastebėtas.

Pagrindinius apsinuodijimo indapamidu simptomus pirmiausia lemia vandens ir elektrolitų disbalansas (hiponatremija, hipokalemija). Klinikinės perdozavimo apraiškos: pykinimas, vėmimas, sumažėjęs kraujospūdis, galvos svaigimas, traukuliai, sumišimas, mieguistumas, poliurija ar oligurija, sukelianti anuriją (dėl hipovolemijos).

Skubi pagalba: indapamido pašalinimas iš organizmo, aktyvintos anglies vartojimas ir (arba) skrandžio plovimas atstatant vandens ir elektrolitų pusiausvyrą.

Lisinoprilis

Pagrindiniai lizinoprilio perdozavimo simptomai: dirglumas, nerimas, mieguistumas, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, kserostomija, vidurių užkietėjimas, šlapimo susilaikymas.

Terapija: simptominis, į veną leidžiamas 0,9% natrio chlorido tirpalo ir vazopresorių vartojimas (jei nėra kontraindikacijų), vandens ir elektrolitų pusiausvyros bei kraujospūdžio kontrolė. Gali būti paskirta hemodializė.

Specialios instrukcijos

Paguldytas į ligoninę turite informuoti gydytoją apie Diroton Plus vartojimą.

Jei praleidote dozę, palaukite, kol kita dozė bus įprasta. Negalima vartoti dviejų kapsulių norint kompensuoti praleistą dozę.

Indapamidas

Paskyrus į tiazidus panašius ir tiazidinius diuretikus pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gali išsivystyti kepenų encefalopatija, ypač pacientams, kurių disbalansas yra elektrolitas. Tokiais atvejais reikia nutraukti diuretikų vartojimą.

Yra informacijos apie fotosensibilizacijos išsivystymą gydant tiazidais / tiazidais panašiais diuretikais, todėl reikia nutraukti vaisto vartojimą. Jei būtina tęsti gydymą, rekomenduojama apsaugoti odą nuo dirbtinės UV spindulių ar saulės spindulių.

Prieš pradedant vartoti Diroton Plus, būtina nustatyti natrio kiekį kraujo plazmoje. Per visą gydymo laikotarpį šį parametrą reikia reguliariai stebėti. Visi diuretikai gali sukelti hiponatremiją, kuri kartais gali būti labai rimta. Reikia nuolat stebėti natrio kiekį kraujo plazmoje kraujyje, nes vaisto vartojimo pradžioje toks patologinių simptomų atsiradimo sumažėjimas gali nebūti. Ypač kruopščiai reikia stebėti natrio kiekį kepenų cirozės atveju ir senyviems pacientams.

Terapijos laikotarpiu kalio kiekis kraujo plazmoje gali smarkiai sumažėti, taip pat gali pasireikšti hipokalemija. Rizikos grupėje yra nusilpę ir pagyvenę pacientai, pacientai, gydomi kartu su kitais antiaritminiais vaistais ir vaistais, kurie gali prailginti QT intervalą, taip pat pacientai, sergantys koronarine ir širdies nepakankamumu, kepenų ciroze, ascitu ir periferine edema. Tokiems pacientams reikia kuo labiau sumažinti hipokalemijos (<3,4 mmol / l) išsivystymo tikimybę.

Šių pacientų hipokalemija padidina aritmijų riziką ir padidina toksinį širdies glikozidų poveikį. Taip pat pacientai, turintys pailgintą QT intervalą, neatsižvelgiant į tai, ar jie turi aukščiau nurodytas sąlygas, ar vaistų poveikį, turėtų būti priskiriami didelės rizikos grupei. Hipokalemija ir bradikardija yra būklės, kurios prisideda prie sunkių aritmijų ir ypač nereguliaraus širdies ritmo, kuris gali būti mirtinas. Nuo pirmosios gydymo savaitės šioms pacientų grupėms būtina reguliariai stebėti kalio kiekį kraujo plazmoje. Jei nustatoma hipokalemija, skiriama tinkama terapija.

Yra duomenų, kad tiazidiniai ir (arba) tiazidiniai diuretikai mažina kalcio išsiskyrimą per inkstus ir dėl to laikinai nereikšmingai padidina kalcio kiekį kraujyje. Hiperkalcemija kartu su klinikinėmis apraiškomis gali būti anksčiau nediagnozuoto hiperparatiroidizmo rezultatas. Tokiais atvejais, prieš tiriant prieskydinių liaukų funkciją, nurodoma nutraukti diuretikų vartojimą.

Diroton Plus vartojimo laikotarpiu pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, būtina kontroliuoti gliukozės koncentraciją, ypač esant hipokalemijai.

Podagros fone gali pasunkėti ligos eiga arba padažnėti priepuoliai.

Tiazidai / tiazidai panašūs diuretikai yra efektyviausi pacientams, kurių inkstų funkcija normali arba šiek tiek susilpnėjusi (kreatinino koncentracija plazmoje suaugusiesiems yra 220 μmol / l arba <25 mg / l). Senyviems pacientams kreatinino koncentracija kraujyje turi būti įvertinta atsižvelgiant į amžių, lytį ir svorį.

Gydymo pradžioje dėl hipovolemijos pacientams sumažėja glomerulų filtracijos greitis, kuris gali būti susijęs su natrio ir vandens jonų praradimu, susijusiu su diuretikų poveikiu. Dėl to gali padidėti šlapimo rūgšties ir kreatinino koncentracija kraujo plazmoje. Nesant sutrikusios inkstų funkcijos, toks laikinas funkcinis inkstų nepakankamumas paprastai praeina be komplikacijų, tačiau esant sutrikusiai inkstų funkcijai, bendra pacientų būklė gali pablogėti.

Reikėtų atsižvelgti į tai, kad indapamido vartojimas sportininkams gali būti teigiamas dopingo testo rezultatas.

Lisinoprilis

Žymus kraujospūdžio sumažėjimas dažniausiai susijęs su hipovolemija, kurią sukelia diuretikai, druskos kiekio maiste sumažėjimas, dializė, vėmimas ar viduriavimas. Sergant lėtiniu širdies nepakankamumu, neatsižvelgiant į tai, ar jis susijęs su inkstų nepakankamumu, ar ne, gali atsirasti arterinė hipotenzija. Nustatyta, kad sunkaus širdies nepakankamumo fone ši būklė pasireiškia dažniau, o taip yra dėl didelių diuretikų dozių vartojimo, sutrikusios inkstų funkcijos ar hiponatremijos. Šiai pacientų grupei turėtų būti taikoma medicininė priežiūra (atsargiai pasirinkite diuretikų ir lisinoprilio dozę). Tos pačios instrukcijos tinka pacientams, sergantiems smegenų kraujagyslių nepakankamumu ir koronarine širdies liga, kuriems staigus kraujospūdžio kritimas gali sukelti miokardo infarktą ar insultą.

Esant reikšmingam kraujospūdžio sumažėjimui, pacientas turi būti horizontalioje padėtyje, galbūt į veną suleisti 0,9% natrio chlorido tirpalo. Laikinos hipotenzinės reakcijos nėra kontraindikacija vartoti kitą lizinoprilio dozę.

Lisinoprilio vartojimas sergant lėtiniu širdies nepakankamumu esant normaliam / žemam kraujospūdžiui, gali sumažinti kraujospūdį, dažniausiai šis pažeidimas nėra priežastis atšaukti „Diroton Plus“. Tais atvejais, kai arterinę hipotenziją lydi klinikiniai simptomai, reikia apsvarstyti dozės mažinimo ar lisinoprilio vartojimo nutraukimo klausimą.

Rizikuojant atsirasti simptominei arterinei hipotenzijai (laikantis dietos, kurioje mažai druskos ir druskos be dietos), nepaisant hiponatremijos buvimo, taip pat pacientams, vartojantiems dideles diuretikų dozes, prieš pradedant gydymą reikia kompensuoti šias sąlygas (natrio trūkumą ar hipovolemiją).

Būtina kontroliuoti pradinės lizinoprilio dozės poveikį kraujospūdžiui.

Pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu, parodyta standartinė terapija, įskaitant trombolitikus, beta adrenoblokatorius, acetilsalicilo rūgštį.

Lisinoprilį galima vartoti kartu su nitroglicerinu (į veną arba per odą).

Paskyrus vazodilatatorius, nebūtina pradėti gydyti lizinopriliu esant ūminiam miokardo infarktui ir tolesnio hemodinamikos pablogėjimo, simptomų pablogėjimo rizikai. Šiai pacientų grupei priklauso pacientai, kurių sistolinis kraujospūdis yra ≤ 100 mm Hg. Art. ir pacientams, sergantiems kardiogeniniu šoku. Per pirmąsias tris dienas po miokardo infarkto, kai sistolinis kraujospūdis ≤ 120 mm Hg. Art. parodyta dozės sumažinimas. Kai sistolinis kraujospūdis ≤ 100 mm Hg. Art. palaikomoji dozė sumažinama iki 5 mg (arba laikinai iki 2,5 mg). Jei pastebima nuolatinė arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis <90 mm Hg 1 valandą ar ilgiau), lizinoprilis atšauktas.

Sergant lėtiniu širdies nepakankamumu, vartojant vaistą, labai sumažėjęs kraujospūdis gali pablogėti inkstų funkcijos sutrikimas. Yra duomenų apie ūmaus inkstų nepakankamumo atvejus.

AKF inhibitorių vartojimo pacientams, sergantiems dvišale inkstų arterijų stenoze arba vieno inksto inkstų arterijos stenoze, fone pastebėta šlapalo ir kreatinino koncentracijos serume padidėjimas kraujyje, dažniausiai tokie pažeidimai buvo laikini ir nutraukus gydymą buvo nutraukti. Daugeliu atvejų jie išsivystė inkstų nepakankamumo fone.

Ūminio miokardo infarkto ir sunkios inkstų funkcijos sutrikimo metu (kreatinino koncentracija serume> 177 μmol / l ir (arba) proteinurija> 500 mg per parą) lisinoprilio vartoti draudžiama. Jei gydymo laikotarpiu išsivysto inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino koncentracijos serume padvigubėjimas, palyginti su pradiniu rodikliu arba rodiklio reikšme> 265 μmol / l), Diroton Plus yra atšauktas.

Lisinoprilio vartojimo laikotarpiu buvo pranešta apie retus veido, galūnių, liežuvio, lūpų, gerklų ir (arba) antgerklio angioneurozinės edemos atvejus, dėl kurių reikia nedelsiant nutraukti lizinoprilio vartojimą. Kol simptomai visiškai neišnyks, stebima paciento būklė. Dažniausiai lūpų ir veido angioneurozinė edema yra laikina ir jos gydyti nereikia, tačiau kai kuriems pacientams reikia skirti vaistų, turinčių antihistamininį poveikį.

Gerklų angioneurozinė edema gali būti mirtina. Liežuvio, gerklų ar antgerklio patinimas gali sukelti antrinę kvėpavimo takų obstrukciją. Tokiais atvejais parodyta, kad nedelsiant įvedamas 1–1000 epinefrino tirpalas po 0,3–0,5 ml dozės į poodį, ir būtina užtikrinti kvėpavimo takus. Yra duomenų, kad negroidų rasės pacientams, vartojusiems AKF inhibitorių, palyginti su kitų etninių grupių pacientais, Quincke edema pasireiškė dažniau.

Esant sunkiai Quincke edemai, nesusijusiai su AKF inhibitorių vartojimu, tikimybė susirgti angioedema gydant AKF inhibitoriais yra didesnė.

Labai retais atvejais pacientams, vartojantiems lizinoprilį desensibilizuojant hymenoptera nuodais, išsivysto gyvybei pavojingos anafilaksinės reakcijos, todėl prieš desensibilizavimą Diroton Plus vartojimas atšaukiamas.

Taip pat pacientams, kuriems atliekama hemodializė, pasireiškė anafilaksinės reakcijos, kurioms buvo naudojamos didelio pralaidumo dializės membranos (ypač AN69). Tokie pacientai turėtų vartoti kitas dializės membranas ar kitus antihipertenzinius vaistus.

Lisinoprilio vartojimo fone gali išsivystyti kosulys, į kurį reikėtų atsižvelgti atliekant diferencinę diagnostiką. Ilgalaikis sausas kosulys nutraukus AKF inhibitorių vartojimą paprastai sustoja.

Naudojant antihipertenzinį poveikį turinčius vaistus tūrinių operacijų metu arba atliekant bendrąją nejautrą, gali būti slopinamas angiotenzino II susidarymas, susijęs su kompensacine renino sekrecija. Su šiuo poveikiu susijusio reikšmingo kraujospūdžio sumažėjimo galima išvengti padidinus cirkuliuojančio kraujo tūrį.

Prieš operaciją (įskaitant dantų procedūras) pacientai, vartojantys lisinoprilį, turėtų apie tai pranešti chirurgui / anesteziologui.

Yra pranešimų apie hiperkalemijos atvejus. Pagrindiniai jo vystymosi rizikos veiksniai: cukrinis diabetas, inkstų nepakankamumas, vartojantys kalį sulaikančius diuretikus (spironolaktoną, triamtereną ir amiloridą), druskos pakaitalus kalio pagrindu ir kalio preparatus, ypač sutrikus inkstų funkcijai. Tais atvejais, kai lizinoprilio reikia vartoti kartu su šiais vaistais, būtina reguliariai stebėti kalio kiekį kraujo plazmoje.

Klinikinių tyrimų metu buvo įrodyta, kad taikant dvigubą RAAS (renino-angiotenzino-aldosterono sistemos) blokadą kartu su angiotenzino II receptorių antagonistais, aliskireno ar AKF inhibitoriais, palyginti su tik vieno RAAS veikiančio vaisto vartojimu, dažnis padidėja. tokių nepageidaujamų reiškinių kaip hiperkalemija, arterinė hipotenzija ir sumažėjusi inkstų funkcija (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą). Jei yra absoliučių dvigubos RAAS blokados požymių, tai turėtų būti atliekama atidžiai prižiūrint specialistui, dažnai stebint inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį.

Pacientams, sergantiems diabetine nefropatija, AKF inhibitorių kartu su angiotenzino II receptorių blokatoriais vartoti negalima.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Terapijos laikotarpiu būtina atsižvelgti į nepageidaujamų reiškinių, įskaitant galvos svaigimą, tikimybę ir atsargiai vairuoti transporto priemones. Taip pat reikia nepamiršti, kad kai kuriems pacientams, sumažėjus kraujospūdžiui, gali išsivystyti skirtingos individualios reakcijos, ypač gydymo pradžioje arba kai pagrindiniam gydymo režimui skiriamas papildomas antihipertenzinis vaistas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Diroton Plus draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Tinkamai kontroliuojami klinikiniai Diroton Plus vartojimo nėščioms moterims tyrimai nebuvo atlikti. Nėštumo metu vaistą reikia nedelsiant nutraukti. Planuojant nėštumą, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją, kad paskirtų kitą antihipertenzinį vaistą, kurio nėštumo metu nustatyta saugumo charakteristika.

Indapamidas

Diuretikų nėštumo metu paprastai vartoti draudžiama. Siekiant sumažinti fiziologinę edemą nėštumo metu, šie vaistai yra draudžiami. Indapamidas gali sukelti fetoplacentinį nepakankamumą ir intrauterinio augimo sutrikimus.

Indapamidas patenka į motinos pieną.

Lisinoprilis

AKF inhibitorių vartojimas II ir III nėštumo trimestrais gali sukelti vaisiaus ar naujagimio mirtį. Naujagimių ir kūdikių, kurių motinos prenataliniu laikotarpiu vartojo AKF inhibitorius, būklę reikia atidžiai stebėti, kad būtų galima nustatyti galimą reikšmingą kraujospūdžio sumažėjimą, hiperkalemijos ir oligurijos išsivystymą. Kiti galimi pažeidimai: vandens trūkumas; naujagimiams - veido kaulų hipoplazija, kaukolės ir veido kaulų deformacija, inkstų vystymosi sutrikimas ir plaučių hipoplazija.

Lisinoprilis gali prasiskverbti pro placentos barjerą. Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti patikimus kontracepcijos metodus. Negalima pradėti vartoti lizinoprilio nėštumo metu.

Nėra informacijos apie lizinoprilio prasiskverbimą į motinos pieną. Jei būtina vartoti vaistą, žindymas turi būti nutrauktas.

Vaikų vartojimas

Jaunesnių nei 18 metų pacientų saugumo pobūdis nebuvo tirtas, todėl vaistas nėra skiriamas šios grupės pacientams.

Sutrikus inkstų funkcijai

• sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas <30 ml / min.): gydyti draudžiama;
• inkstų nepakankamumas, inkstų arterijos stenozė esant vienam inkstui, abipusė inkstų arterijos stenozė, būklė po inkstų transplantacijos: Diroton Plus reikia vartoti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ar kepenų encefalopatija: gydyti draudžiama;
• kepenų funkcijos sutrikimas: Diroton Plus reikia vartoti atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Diroton Plus skiriamas atsargiai senyviems pacientams.

Vaistų sąveika

Indapamidas

Nepageidaujami deriniai

Indapamidą vartojant kartu su ličio preparatais, kraujyje gali padidėti ličio koncentracija plazmoje (susijusi su išskyrų sumažėjimu), o tai gali sukelti intoksikaciją. Pagal indikacijas galima kartu vartoti diuretikus su ličio preparatais, tačiau vaistų dozė turi būti kruopščiai parinkta. Būtina reguliariai stebėti ličio kiekį kraujo plazmoje.

Deriniai, kuriems reikia skirti ypatingą dėmesį

Vaistai, dėl kurių gali išsivystyti piruetų tipo aritmijos (pagrindinis rizikos veiksnys yra hipokalemija), yra šie:

• kai kurie neuroleptiniai vaistai: fenotiazinai (tioridazinas, ciamemazinas, chlorpromazinas, levomepromazinas, trifluoperazinas), butirofenonai (droperidolis, haloperidolis), benzamidai (sultopridas, sulpiridas, amisulpridas, tiapridas);
• IA ir III klasės antiaritminiai vaistai, įskaitant hidrochinidiną, chinidiną, dizopiramidą, amjodaroną, dofetilidą, sotalolį, ibutilidą;
• kiti vaistai: bepridilis, difemanilas, cisapridas, astemizolas, halofantrinas, moksifloksacinas, mizolastinas, sparfloksacinas, pentamidinas, eritromicinas ir vinkaminas (vartojami į veną).

Prieš pradedant kombinuotą gydymą indapamidu ir aukščiau išvardytais vaistais, nurodomas kalio kiekio plazmoje nustatymas kraujyje ir, jei reikia, jo korekcija. Būtina kontroliuoti elektrolitų kiekį kraujo plazmoje ir EKG, klinikinę paciento būklę.

Pacientams, sergantiems hipokalemija, turėtų būti skiriami vaistai, kurie nesukelia širdies ritmo sutrikimų.

Pacientams, kurių kraujyje yra sumažėjęs natrio kiekis kraujyje (ypač pacientams, sergantiems inkstų arterijos stenoze), vartojant AKF inhibitorius, gali pasireikšti ūminis inkstų nepakankamumas ir (arba) sunki arterinė hipotenzija. Skiriant arterinę hipertenziją ir galimą natrio kiekio kraujyje sumažėjimą kraujyje, skiriant diuretikus, rekomenduojama laikytis vienos iš šių rekomendacijų:

• nutraukti diuretikų vartojimą tris dienas prieš pradedant gydymą AKF inhibitoriais. Ateityje, atsižvelgiant į indikacijas, galima atnaujinti diuretikų vartojimą;
• paskiriant mažesnes AKF inhibitorius. Jei reikia, dozę galima palaipsniui didinti.

Sergant lėtiniu širdies nepakankamumu, AKF inhibitorius reikia skirti mažesne doze, galbūt iš anksto sumažinant diuretikų dozę. Visais atvejais pirmąją savaitę, pradėjus vartoti AKF inhibitorius, būtina stebėti inkstų funkciją (kreatinino koncentraciją kraujyje).

Kita galima sąveika:

• nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (sisteminio vartojimo atveju), įskaitant selektyvius COX-2 (ciklooksigenazės-2) inhibitorius, didelių salicilatų dozes (nuo 3000 mg per parą): hipotenzinis indapamido poveikis gali sumažėti; reikšmingo skysčių netekimo fone gali išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas (dėl glomerulų filtracijos sumažėjimo); parodo priemones, skirtas skysčių netekimui papildyti, atidžiai kontroliuojant inkstų funkciją gydymo pradžioje;
• gliukozės ir mineralokortikosteroidai (sisteminio vartojimo atveju), amfotericinas B (vartojamas į veną), tetrakozaktidas, vidurius laisvinantys vaistai, skatinantys žarnyno judrumą: padidėja hipokalemijos tikimybė;
• baklofenas: yra įrodymų, kad padidėjęs antihipertenzinis poveikis; gydymo pradžioje reikia papildyti skysčių netekimą ir stebėti inkstų funkciją;
• širdies glikozidai: hipokalemija gali sustiprinti toksinį širdies glikozidų poveikį; būtina stebėti kalio kiekį kraujo plazmoje, taip pat EKG. Jei reikia, atliekama terapijos korekcija.

Deriniai, kuriems reikia dėmesio

• metforminas: funkcinio inkstų nepakankamumo, kuris gali išsivystyti vartojant diuretikus, ypač kilpinius diuretikus, fone padidėja pieno rūgšties acidozės tikimybė; metformino vartoti vyrams, kurių kreatinino koncentracija> 15 mg / l, o moterims - 12 mg / l (atitinkamai 135 ir 110 μmol / l), vartoti negalima;
• spironolaktonas, amiloridas, triamterenas (kalį sulaikantys diuretikai): kai kuriems pacientams kombinuotas šių vaistų vartojimas gali būti veiksmingas, atsižvelgiant į hiperkalemijos ar hipokalemijos tikimybę (ypač sergant cukriniu diabetu ir inkstų nepakankamumu); būtina kontroliuoti ir, jei reikia, koreguoti kalio kiekį kraujo plazmoje, taip pat EKG;
• antipsichoziniai vaistai, tricikliai antidepresantai: kombinuoto vartojimo fone padidėja antihipertenzinis indapamido poveikis ir padidėja ortostatinės hipotenzijos tikimybė (dėl papildomo poveikio);
• jodo turinčios rentgeno kontrastinės medžiagos: dėl dehidratacijos, susijusios su diuretikų vartojimu, gali padidėti ūminio inkstų nepakankamumo rizika, ypač vartojant dideles jodo turinčių vaistų dozes; skysčių nuostoliai turi būti papildyti prieš skiriant šias lėšas;
• takrolimuzas, ciklosporinas: nesikeičiant cirkuliuojančio ciklosporino koncentracijai, kraujyje galima padidinti kreatinino koncentraciją plazmoje, net esant normaliam natrio kiekiui kraujo plazmoje ir cirkuliuojančio kraujo tūriui;
• kalcio druskos: padidėja hiperkalcemijos rizika, susijusi su sumažėjusiu kalcio išsiskyrimu per inkstus;
• tetrakozaktidas, kortikosteroidai (sisteminio vartojimo atveju): sumažėja antihipertenzinis poveikis (susijęs su kortikosteroidų sukeltu natrio ir skysčių susilaikymu).

Lisinoprilis

• diuretikai: vartojant lisinoprilį kartu su kitais diuretikais, pastebimas reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas;
• kalį sulaikantys diuretikai (triamterenas, spironolaktonas, amiloridas), kalio preparatai, kalio turintys druskos pakaitalai: padidėja hiperkalemijos išsivystymo tikimybė, ypač esant sutrikusiai inkstų funkcijai;
• etanolis: sustiprėja lisinoprilio poveikis;
• nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, įskaitant acetilsalicilo rūgštį, kurios paros dozė yra didesnė kaip 3000 mg, estrogenai ir antinksčių stimuliatoriai: antihipertenzinis lisinoprilio poveikis yra sumažėjęs;
• kiti vaistai, turintys antihipertenzinį poveikį: yra papildomas poveikis;
• cholestiraminas ir antacidiniai vaistai: slopinama virškinimo trakto absorbcija;
• ličio: tuo pačiu metu naudojant Diroton Plus, ličio išsiskyrimas sulėtėja.

Dvigubai RAAS blokuoti nerekomenduojama kartu vartoti angiotenzino II receptorių blokatorių, AKF inhibitorių ar aliskireno, nes tokiu atveju padidėja hiperkalemijos, arterinės hipotenzijos ir inkstų funkcijos sutrikimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizika.

Analogai

„Diroton Plus“analogai yra: hidrochlorotiazidas + Lisinopril-Akrikhin, Iruzid, Ko-Diroton, Lisinopril NL-Krka, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus, Listril Plus, Litan N ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie „Diroton Plus“

Atsiliepimų apie „Diroton Plus“yra nedaug, paprastai jis rekomenduojamas kaip veiksmingas vaistas tiems, kuriems skiriama kombinuota terapija.

Diroton Plus kaina vaistinėse

Apytikslė „Diroton Plus“kaina už 28 kapsulių pakuotę yra:

• dozė 1,5 mg + 5 mg - 162–242 rubliai;
• dozė 1,5 mg + 10 mg - 295-330 rublių;
• dozė 1,5 mg + 20 mg - 428-460 rublių.

„Diroton Plus“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Diroton Plus 5 mg + 1,5 mg modifikuoto atpalaidavimo kapsulės 28 vnt. 187 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Diroton Plus 10 mg + 1,5 mg modifikuoto atpalaidavimo kapsulės 28 vnt. 299 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Diroton Plus 20mg + 1,5mg modifikuoto atpalaidavimo kapsulės 28 vnt. 303 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Diroton Plus“kapsulės su modifu. paleisti 1,5mg + 20mg 28 vnt. 439 r Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!