„Managra“- Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Managra

„Managra“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Managra

ATX kodas: G04BE03

Veiklioji medžiaga: sildenafilis (sildenafilis)

Gamintojas: UAB "Borisovo medicinos gamykla" (UAB "BZMP") (Baltarusijos Respublika)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-09-07

Managra yra vaistas, vartojamas erekcijos sutrikimams gydyti.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas gaminamas dengtų tablečių pavidalu: abipus išgaubta, apvali, mėlyna (2 vnt. Lizdinėje plokštelėje, 1 arba 2 pakuotėse kartoninėje dėžutėje; 10 vnt. Lizdinėje plokštelėje, 1 kartono dėžutėje ir instrukcijos „Managra“taikymas).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: sildenafilis sildenafilio citrato pavidalu - 50 arba 100 mg;
• papildomi komponentai: kroskarmeliozės natris, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, magnio stearatas, Opadrai [makrogolis 3350, iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, sojos lecitinas, talkas, aliuminio lakas, kurio pagrindas yra indigokarminas (E132), geležies oksidas2), geltonasis titanas (E17) (E171)].

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Sildenafilis yra selektyvus ciklinio guanozino monofosfato (cGMP) specifinio 5 tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorius, kuris yra atsakingas už cGMP skilimą varpos geltonajame kūne. Veiklioji medžiaga labai sustiprina atpalaiduojantį azoto oksido poveikį lygiesiems raumenims ir padidina varpos kraujotaką.

NO-cGMP grandinės suaktyvėjimo, vykstančio seksualinio susijaudinimo metu, fone, slopinant PDE-5, padidėja cGMP lygis kaverniniame kūne. Norint pasiekti farmakologinį poveikį, būtina sąlyga yra seksualinė stimuliacija. Pastebėtas sildenafilio aktyvumas PDE-5 atžvilgiu 10–4000 kartų viršija kitų FDE izoformų (1, 2, 3, 4, 6) aktyvumą.

Farmakokinetika

Išgėrus „Managra“tuščiu skrandžiu, maksimalios veikliosios medžiagos koncentracijos (_Cmax) koncentracijos serume pasiekimo laikotarpis yra 0,5–2 valandos, agento biologinis prieinamumas - 25–60%. Vartojant kartu su daug riebalų turinčiu maistu, C _max sumažėja 20–40% ir pastebimas po 1,5–3 valandų. Medžiagos pasiskirstymo tūris pusiausvyros būsenoje yra maždaug 105 litrai. Sildenafilis 96% prisijungia prie plazmos baltymų. Metabolinė vaisto transformacija vyksta daugiausia kepenyse, dalyvaujant mikrosominiams izofermentams CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 (pagrindinis kelias) ir CYP2C9 (antrinis kelias), susidarant metabolitams.

Pagrindinis aktyvus cirkuliuojantis sildenafilio metabolitas yra N-desmetilmetabolitas. Veikliosios medžiagos aktyvumas yra maždaug 2 kartus didesnis nei pagrindinio jos metabolito. Bendras klirensas yra 41 l / h, sildenafilio ir N-desmetilmetabolito pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra 3-5 valandos.

Agentas neaktyvių metabolitų pavidalu išsiskiria per inkstus (15%) ir su išmatomis (80%).

Vartojimo indikacijos

Vaistas rekomenduojamas gydyti erekcijos disfunkciją, kuriai būdingas nesugebėjimas pasiekti / išlaikyti varpos erekciją, pakankamą lytiniams santykiams.

„Managra“poveikis pastebimas tik tada, kai yra seksualinė stimuliacija.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkus kepenų nepakankamumas;
• arterinė hipotenzija [kraujospūdis (AK) <90/50 mm Hg. Str.];
• neseniai įvykęs miokardo infarktas ar insultas;
• paveldimi tinklainės degeneraciniai sutrikimai, įskaitant pigmentinį retinitą (nes nedidelė dalis šių pacientų turi tinklainės fosfodiesterazės genetinius sutrikimus);
• regos praradimas vienoje akyje, susijęs su priekine išemine optine neuropatija, nesukeltas arterito (NAION), neatsižvelgiant į regėjimo praradimo ryšį su ankstesniu PDE5 inhibitorių vartojimu;
• kartu su donorais gaunamas bet kokios formos azoto oksido ar nitratų;
• sunkus širdies nepakankamumas, nestabili krūtinės angina ir kitos sunkios širdies ir kraujagyslių ligos, taip pat kitos būklės, kai nerekomenduojama seksualinio aktyvumo;
• padidėjęs jautrumas bet kuriai iš vaisto sudedamųjų dalių.

Giminaitis („Managra“tabletes vartokite labai atsargiai):

• anatominė varpos deformacija;
• širdies liga;
• leukemija;
• išsėtinė mieloma;
• pjautuvinė anemija.

Managra, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

„Managra“tabletės yra skirtos vartoti per burną.

Rekomenduojama vienkartinė dozė daugumai pacientų yra 50 mg. Vaistas turėtų būti vartojamas pagal poreikį likus maždaug valandai iki seksualinės veiklos pradžios. Atsižvelgiant į sildenafilio veiksmingumą ir toleravimą konkrečiam pacientui, dozę galima padidinti iki 100 mg arba sumažinti iki 25 mg. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 100 mg, vartojama kartą per parą.

50 ir 100 mg dozių tablečių negalima padalyti į dalis. Jei jums reikia vartoti 25 mg sildenafilio dozę, rekomenduojama vartoti kitą vaistą.

Šalutiniai poveikiai

• imuninė sistema: retai - padidėjęs jautrumas;
• klausos ir pusiausvyros organas: retai - spengimas ausyse, galvos svaigimas; retai - kurtumas;
• regos organas: dažnai - sutrinka / neryškus matymas, sutrinka spalvų suvokimas; retai - konjunktyvitas, sutrikusi ašarojimas, kita akių patologija, skausmas akies srityje; retai - akių patinimas / dirginimas, akių vokų edema, akių edema, neįprastas pojūtis akyje, skleros spalvos pakitimas, junginės hiperemija, vaivorykštės apskritimų buvimas aplink šviesos šaltinius regos lauke, sumažėjęs regėjimo aštrumas, astenopija, midriazė, rainelės pažeidimas, trumparegystė, plaukiojantieji stiklakūnio neskaidrumas, diplopija, regėjimo lauko defektai, glaukoma, tinklainės pažeidimas, arteriosklerozinė retinopatija, tinklainės kraujagyslių okliuzija, NAION (regos nervo priekinė išeminė neuropatija). Staiga atsiradus regos sutrikimams reikia nutraukti Managra vartojimą ir skubiai kreiptis į gydytoją;
• nervų sistema: labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - galvos svaigimas; retai - hipestezija, mieguistumas; retai - alpimas, traukuliai, pasikartojantys priepuoliai, trumpalaikis išemijos priepuolis, ūminis smegenų kraujagyslių sutrikimas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - karščio bangos, odos paraudimas; retai - širdies plakimas, tachikardija, arterinė hipertenzija / hipotenzija; retai - nestabili krūtinės angina, prieširdžių virpėjimas, skilvelių aritmija, miokardo infarktas, staigi koronarinė mirtis;
• raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys: retai - galūnės skausmas, mialgija;
• kvėpavimo sistemos ir krūtinės organai: dažnai - nosies užgulimas; retai - paranazinių sinusų perpildymas, kraujavimas iš nosies; retai - nosies gleivinės sausumas / patinimas, gerklės veržimo pojūtis;
• infekcinės ir parazitinės ligos: retai - sloga;
• lytiniai organai ir pieno liauka: retai - padidėjusi erekcija, hematospermija, priapizmas, kraujavimas iš varpos;
• inkstai ir šlapimo takai: retai - hematurija;
• oda ir poodinis audinys: retai - bėrimas; retai - toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas;
• virškinimo traktas (GIT): dažnai - dispepsija, pykinimas; retai - burnos džiūvimas, viršutinės pilvo dalies skausmas, vėmimas, gastroezofaginio refliukso liga; retai - burnos hipestezija;
• instrumentinių ir laboratorinių tyrimų rezultatai: retai - širdies susitraukimų dažnio padidėjimas;
• bendri sutrikimai: retai - padidėjęs nuovargis, šilumos pojūtis, krūtinės skausmas; retai - irzlumas.

Perdozavimas

Vartojant 200 mg „Managra“dozę, veiksmingumas nepastebėtas, tačiau pastebėtas nepageidaujamų reakcijų dažnio padidėjimas.

Perdozavimo simptomai gali būti: nosies užgulimas, karščio bangos, galvos svaigimas, galvos skausmas, dispepsija, neryškus matymas.

Esant tokiai būklei, nurodoma standartinė palaikomoji pagalba. Hemodializė yra neveiksminga, nes sildenafilis pasižymi dideliu prisijungimo prie plazmos baltymų laipsniu ir neišskiriamas su šlapimu.

Specialios instrukcijos

Pranešta apie klausos sutrikimo atvejus pacientams, vartojantiems Managra. Jei vaisto vartojimo fone staigiai sumažėja klausa arba staiga įvyksta visiškas klausos praradimas, skubiai reikia nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į specialistą.

Prieš pradedant gydymą, norint nustatyti erekcijos disfunkciją ir nustatyti galimas jų atsiradimo priežastis, būtina atlikti fizinę apžiūrą ir surinkti išsamią paciento ligos istoriją. Prieš priimdamas gydantis gydytojas turi įvertinti paciento širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, nes seksualinį aktyvumą jai kelia tam tikra rizika.

„Managra“pasižymi kraujagysles plečiančiu poveikiu, dėl kurio gali šiek tiek ar vidutiniškai sumažėti kraujospūdis. Dėl to gydytojas turėtų atidžiai apsvarstyti riziką, susijusią su galimu kraujospūdžio sumažėjimu, ypač seksualinės veiklos fone. Atsargiai reikia atkreipti dėmesį į pacientus, kuriems yra padidėjęs jautrumas vazodilatatoriams (įskaitant kraujo tėkmės obstrukciją iš kairiojo skilvelio - hipertrofinę obstrukcinę kardiomiopatiją, aortos stenozę) arba labai sutrikusią autonominę kraujospūdžio reguliaciją.

Duomenų, patvirtinančių sildenafilio saugumą pacientams, sergantiems ūminėmis pepsinėmis opomis ar kraujavimo sutrikimais, nėra. Tokie pacientai gali vartoti Managra tik kruopščiai įvertinę gydymo naudą ir riziką.

Po registracijos buvo pranešta apie pacientams, laikinai susijusiems su sildenafilio vartojimu, susijusių su sunkiomis širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijomis, tokiomis kaip arterinė hipertenzija / hipotenzija, nestabili krūtinės angina, miokardo infarktas, skilvelių aritmija, trumpalaikis išeminis priepuolis, hemoraginis insultas, staigi koronarinė mirtis. … Daugumai šių pacientų buvo širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų rizikos veiksnių. Negalima nustatyti tiesioginio ryšio tarp tokių nepageidaujamų reiškinių ir nurodytų rizikos veiksnių, nes daugelis komplikacijų buvo pastebėtos netrukus po lytinių santykių, o kai kurios - net ir naudojant Managra be seksualinės veiklos.

Po registracijos naudojant „Managra“taip pat buvo pranešimų apie priapizmą ir užsitęsusią erekciją. Jei erekcija tęsiasi ilgiau nei 4 valandas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Nelaiku gydant priapizmą, padidėja negrįžtamo potencijos praradimo ir varpos audinių pažeidimo grėsmė.

Kombinuoto sildenafilio vartojimo su kitais PDE-5 inhibitoriais ar kitais vaistais erekcijos disfunkcijai gydyti, taip pat plaučių arterinei hipertenzijai gydyti skirtų vaistų, įskaitant sildenafilį (Revazio), veiksmingumas ir saugumas nebuvo tirtas, todėl tokie deriniai nerekomenduojami.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Kadangi atsižvelgiant į „Managra“gali pasireikšti regos sutrikimas ir galvos svaigimas, pacientai, vairuojantys automobilį ar kitus sudėtingus judančius mechanizmus, turėtų būti atsargūs.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

„Managra“nėra skirtas moterims.

Vaikų vartojimas

Managra nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant lengvo ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui, esant kreatinino klirensui (CC) - 30–80 ml / min., Koreguoti Managra dozės nereikia.

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kai CC yra <30 ml / min (dėl sumažėjusio sildenafilio klirenso), rekomenduojama pradėti vartoti vaistą nuo 25 mg dozės.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi (įskaitant kepenų cirozę), sildenafilio klirensas yra mažesnis. Esant sunkiam kepenų nepakankamumui, Managra vartoti draudžiama. Lengvo ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimo atveju pradinė vaisto dozė neturi viršyti 25 mg.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Vyresniems nei 65 metų žmonėms rekomenduojama pradėti vartoti Managra nuo 25 mg dozės.

Vaistų sąveika

Su sildenafiliu vartojamų vaistų / agentų poveikis:

• citochromo izofermentų CYP3A4 ir CYP2C9 inhibitoriai: gali sumažinti sildenafilio klirensą;
• eritromicinas, ketokonazolas, cimetidinas ir kiti citochromo CYP3A4 izofermento inhibitoriai: sildenafilio klirensas mažėja, tačiau šalutinis poveikis nepadidėja; vartojant šį derinį, rekomenduojama pradinė sildenafilio dozė yra 25 mg;
• ritonaviras, žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) proteazių inhibitorius, stiprus citochromo P ₄₅₀ inhibitorius (vartojant 500 mg 2 kartus per parą): sildenafilio C _max padidėja 300%, o AUC (plotas po farmakokinetikos kreive) - 1000% (11 kartų). vartojant vieną 100 mg dozę; sildenafilis neturi įtakos ritonaviro farmakokinetikai; šis derinys yra draudžiamas;
• sakvinaviras (ŽIV proteazės inhibitorius); itrakonazolas, ketokonazolas (stiprūs CYP3A4 inhibitoriai): sildenafilio C _max ir AUC padidėja atitinkamai 140 ir 210%, vartojant po 100 mg 1 kartą per parą kartu su sakvinaviru po 1200 mg 3 kartus per parą; itrakonazolas ir ketokonazolas gali stipriau paveikti sildenafilio farmakokinetiką, pradinė pastarojo dozė kartu su šiais vaistais yra 25 mg; sildenafilis neturi įtakos sakvinaviro farmakokinetikai;
• eritromicinas, specifinis CYP3A4 inhibitorius (500 mg 2 kartus per dieną): vartojant po 100 mg 1 kartą per parą, sildenafilio AUC padidėja 182%, rekomenduojama pradinė pastarojo dozė yra 25 mg;
• azitromicinas (paros dozė yra 500 mg): sildenafilio ar jo pagrindinio cirkuliuojančio metabolito C _max, AUC, T _Cmax ir T _1/2 pokyčių nenustatyta;
• cimetidinas (800 mg): sildenafilio koncentracija plazmoje padidėja 56%;
• antacidiniai vaistai (magnio / aliuminio hidroksidas): vartojant vieną šių vaistų dozę, sildenafilio biologinis prieinamumas nesikeičia;
• greipfrutų sultys (silpnas CYP3A4 inhibitorius): vaisto kiekis plazmoje šiek tiek padidėja;
• fenitoinas, varfarinas, tolbutamidas (CYP2C9 inhibitoriai); selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), tricikliai antidepresantai (CYP2D6 inhibitoriai); kalį sulaikantys diuretikai, tiazidiniai diuretikai, kalcio kanalų blokatoriai, angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitoriai (AKF inhibitoriai), β-adrenerginių receptorių antagonistai; barbitūratai, rifampicinas (CYP450 metabolizmo induktoriai): nenustatytas šių vaistų poveikis sildenafilio farmakokinetikai;
• nikorandilas: galima reikšminga šio agento, turinčio panašų į nitratą poveikį ir kalio kanalo aktyvatoriaus savybių, sąveika su sildenafiliu;
• bosentanas, endotelino receptorių antagonistas (2 kartus per dieną, 125 mg): sildenafilio C _max ir AUC sumažėjo atitinkamai 55,4 ir 62,6%.

Sildenafilio poveikis kartu vartojamoms medžiagoms / vaistams:

• dipiridamolis, teofilinas ir kiti nespecifiniai PDE inhibitoriai: nėra duomenų apie sąveiką;
• organiniai nitratai, azoto oksido donorai, organiniai nitritai: sustiprėja hipotenzinis nitratų poveikis, todėl šie deriniai yra draudžiami;
• α blokatoriai: kai kuriems padidėjusio jautrumo pacientams padidėja simptominės arterinės hipotenzijos išsivystymo rizika; prieš pradedant gydyti sildenafiliu α adrenoblokatoriais, pacientų būklė turėtų būti stabili; pradinė šio derinio sildenafilio dozė turėtų būti 25 mg;
• acetilsalicilo rūgštis (vartojant 150 mg dozę): šios medžiagos kraujavimo laikotarpis nepadidėja;
• tolbutamidas (250 mg), varfarinas (40 mg): sąveika su sildenafiliu nebuvo užfiksuota;
• diuretikai, AKF inhibitoriai, β blokatoriai, angiotenzino II antagonistai, kalcio kanalų blokatoriai, antihipertenziniai vaistai (vazodilatatoriai ir centrinis veikimas), α adrenoblokatoriai: nepageidaujamų reiškinių pobūdis nepastebėtas asmenims, vartojantiems vien sildenafilį arba kartu su šiais vaistais, kurie sukelia antihipertenzinius vaistus. efektas;
• etanolis: vartojant sildenafilį (50 mg), jo hipotenzinis poveikis nepadidėja, kai didžiausias kraujo kiekis kraujyje yra vidutiniškai 0,08% (80 mg / dl);
• amlodipinas: esant arterinei hipertenzijai, sistolinis kraujospūdis gulint gulint papildomai sumažėjo 8 mm Hg. Art., Diastolinis - 7 mm Hg. Art.

Analogai

„Managra“analogai yra „Dynamo“, „Viasil“, „Viagra“, „Maxigra“, „Sildenafil-SZ“, „Sildenafil Vertex“, „Sildenafil“, „Sealex Sildenafil“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, apsaugotoje nuo šviesos ir drėgmės bei vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Managra

Remiantis apžvalgomis, „Managra“yra veiksmingas erekcijos disfunkcijos gydymas. Pacientai pažymi, kad vaistas ilgą laiką padeda išlaikyti stiprią erekciją, taip pat padeda sutrumpinti laikotarpį tarp lytinių santykių. Tai leidžia vyrams gyventi aktyvų seksualinį gyvenimą, pagerina jų psichoemocinę būseną.

„Managra“trūkumai yra šalutinis poveikis, visų pirma toks kaip galvos skausmas, nosies užgulimas, galvos svaigimas, regėjimo pokyčiai. Rekomenduojama jį naudoti labai atsargiai, esant širdies patologijai ir arterinei hipotenzijai.

„Managra“kaina vaistinėse

Kadangi vaisto parduoti negalima, „Managra“kaina nežinoma.

Apytikslė analogų kaina:

• „Maxigra“, plėvele dengtos tabletės: dozė 100 mg, 1 vnt. pakuotėje - 321-400 rublių., 4 vnt. pakuotėje - 716–461 rublis; dozė 50 mg, 1 vnt. pakuotėje - 293-312 rublių., 4 vnt. pakuotėje - 581–649 rubliai;
• Dinamiko, plėvele dengtos tabletės: dozė 100 mg, 1 vnt. pakuotėje - 439-508 rubliai, 4 vnt. pakuotėje - 779-900 rublių; dozė 50 mg, 4 vnt. pakuotėje - 633-753 rubliai.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!