„Maltofer Foul“
„Maltofer Foul“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Maltofer Fol
ATX kodas: B03AD04
Veiklioji medžiaga: geležies (III) hidroksido polimaltozatas + folio rūgštis [geležies (III) hidroksido polimaltozatas + folio rūgštis]
Gamintojas: „Vifor SA“(Šveicarija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-23
Kainos vaistinėse: nuo 620 rublių.
Pirkite
Maltofer Fol yra kombinuotas antianeminis vaistas, kraujodaros stimuliatorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Maltofer Foul“gaminamas kramtomųjų tablečių pavidalu: rudos spalvos, įterptos baltos, plokščios, apvalios, su vagele (10 vnt. Lizdinėje plokštelėje, 1 arba 3 pūslėse).
1 tabletėje yra:
- veikliosios medžiagos: geležies (III) hidroksido polimaltozė - 357 mg (tai atitinka geležies kiekį 100 mg); folio rūgštis - 0,35 mg;
- papildomi komponentai: makrogolis 6000, dekstratai, natrio ciklamatas, išgrynintas talkas, kakavos milteliai, vanilinas, mikrokristalinė celiuliozė, šokolado skonis.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Maltofer Fol yra kombinuota priemonė - geležies ir vitaminų preparatų derinys.
Daugiabranduolis geležies (III) hidroksidas, esantis geležies (III) polimaltozės hidrokside, išorėje yra apsuptas daugybe kovalentiškai sujungtų polimaltozės molekulių, todėl bendra vidutinė molekulinė masė yra apie 50 kDa. Daugiabranduolio geležies (III) polimaltozės hidroksido šerdies struktūra yra panaši į feritino baltymo šerdies (fiziologinio geležies depo) struktūrą. Geležies (III) hidroksido polimaltozė yra stabili ir fiziologinėmis sąlygomis neišleidžia daug geležies jonų. Dėl savo dydžio šios veikliosios vaisto medžiagos difuzijos per gleivinę laipsnis yra apie 40 kartų mažesnis, palyginti su heksahidrato geležies (II) kompleksu. Geležis, kuri yra medžiagos dalis, intensyviai absorbuojama žarnyne.
Folio rūgštis (folatas) priklauso vitaminų B. grupei. Ši medžiaga yra tetrahidrofolato pirmtakas, įvairių metabolinių procesų kofermentas, įskaitant nukleorūgščių komponentų (purinų ir timidilatų) biosintezę; būtinas nukleoproteinų gamybai ir normaliai eritropoezei palaikyti.
Normalizuojant hemoglobino koncentraciją ir papildant geležies atsargas, Maltofer Fol veiksmingumas buvo pastebėtas daugelyje atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo vaikai ir suaugusieji, turintys įvairaus laipsnio geležies kiekį sandėlyje, naudojant placebo kontrolę ar aktyvųjį palyginamąjį vaistą.
Farmakokinetika
Geležis absorbuojama iš medžiagos pagal kontroliuojamą mechanizmą. Geležies koncentracijos serume padidėjimas po narkotikų vartojimo nėra susijęs su bendra šio bioelemento absorbcija, apibrėžta kaip įsijungimas į hemoglobiną (Hb). Tyrimai, atlikti naudojant radioaktyviai pažymėtą geležies (III) hidroksido polimaltozę, parodė reikšmingą koreliaciją tarp geležies lygio visame kūne ir jo įsijungimo į raudonuosius kraujo kūnelius.
Didžiausia geležies absorbcija, esanti preparate, stebima plonojoje žarnoje ir dvylikapirštėje žarnoje. Santykinė absorbcija, kaip ir vartojant kitus geriamuosius geležies preparatus (apibrėžta kaip įterpimas į Hb), mažėja didėjant geležies dozėms. Be to, yra santykis tarp absorbuoto geležies tūrio ir geležies trūkumo lygio, visų pirma feritino kiekio serume (kuo didesnis geležies trūkumas, tuo didesnė santykinė absorbcija). Esant mažakraujystei, Maltofer Fol bioelemento absorbcija, priešingai nei geležies druskos, pagerėjo vartojant maistą. Geležies pasiskirstymas iš preparato po absorbcijos buvo tiriamas naudojant dvigubus izotopus - 55 Fe ir 59 Fe.
Folio rūgštis absorbuojama daugiausia plonojoje žarnoje ir dvylikapirštėje žarnoje, o 0,35 mg dozė siekia apie 80%. Didžiausia folio rūgšties koncentracija (C max) kraujyje nustatoma po 30-60 minučių. Remiantis tyrimų rezultatais, vartojant vieną Maltofer Fol dozę, ši medžiaga greitai absorbuojama, o folatų C max plazmoje pastebima 0,75 valandos po vartojimo ir yra lygi 11 ng / ml. Folio rūgštis pasižymi aktyviu prisijungimu prie kraujo plazmos baltymų, prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą, placentą ir motinos pieną.
Absorbuota geležis prisijungia prie transferino ir tada dalyvauja Hb gamybos procese kaulų čiulpuose arba nusėda daugiausia kepenyse, kur jungiasi su feritinu. Nepasigėrusi geležis išsiskiria su išmatomis.
Metabolinė folio rūgšties transformacija vyksta kepenų ir plonosios žarnos ląstelėse bei kituose organuose. Tada folatai kartu su transportiniais baltymais pasiskirsto į visus organus. Folio rūgštis daugiausia išsiskiria per inkstus ir per virškinamąjį traktą (GIT).
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Maltofer Fol rekomenduojama gydyti geležies stokos mažakraujystę, įskaitant nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Kontraindikacijos
- geležies panaudojimo mechanizmų pažeidimas (įskaitant šalutinę anemiją, švino anemiją, talasemiją);
- perteklinis geležies kiekis (įskaitant hemochromatozę, hemosiderozę);
- anemija, kurią nesukelia geležies trūkumas (įskaitant hemolizinę anemiją arba megaloblastinę anemiją, kurią sukelia vitamino B 12 trūkumas);
- padidėjęs jautrumas bet kuriai iš Maltofer Foul sudedamųjų dalių.
Nerekomenduojama naudoti vaisto vaikams iki 12 metų.
„Maltofer Foul“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Maltofer Foul vartojamas per burną valgio metu arba iš karto po jo, sukramtomas ar praryjamas visas. Paros vaisto dozę galima vartoti viena doze arba padalyti į kelis kartus.
Vaistas vartojamas 1-3 kartus per dieną, po 1 tabletę 3-5 mėnesius, kol bus pasiektas normalus Hb lygis. Tada rekomenduojama vartoti dar po 1 tabletės dienos dozę dar kelis mėnesius, kad būtų atkurtos geležies atsargos organizme.
Gydant geležies stokos mažakraujystę nėštumo metu, Maltofer Fol reikia vartoti po 2–3 tabletes per dieną (200–300 mg geležies ir 0,7–1,05 mg folio rūgšties), kol normalizuosis Hb lygis. Tada terapija turi būti tęsiama iki nėštumo pabaigos (bent jau), kad būtų atkurtos geležies atsargos, atsižvelgiant į padidėjusį šio nėštumo bioelemento poreikį.
Šalutiniai poveikiai
- nervų sistema: retai - galvos skausmas;
- oda ir poodiniai audiniai: retai - bėrimas (įskaitant egzantemą), niežėjimas;
- virškinimo sistema: labai dažnai - išmatų spalvos pasikeitimas (tyrimų metu tai buvo pastebėta 23% pacientų; neturi klinikinės reikšmės); dažnai - dispepsija, pykinimas, viduriavimas; retai - pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, danties emalio spalvos pasikeitimas (pastebėta 0,6% pacientų).
Itin retais atvejais gali pasireikšti alerginės reakcijos į folio rūgštį.
Perdozavimas
Kadangi polimaltozės geležies (III) hidroksidas yra mažai toksiškas ir kontroliuojamas geležies surišimas, perdozavus Maltofer Foul, mažai tikėtina, kad jis apsinuodytų ar per daug suvartotų. Pranešimų apie mirtiną atsitiktinį apsinuodijimą nėra.
Yra duomenų apie vidurių pūtimą, pykinimą, vidurių pūtimą ir nepageidaujamą poveikį nervų sistemai, pvz., Miego sutrikimus, psichinės būklės pokyčius, hiperaktyvumą, dirglumą, kai vartojama per didelė folio rūgšties dozė.
Specialios instrukcijos
Anemiją gali sukelti infekcinės etiologijos ligos ar piktybiniai navikai. Atsižvelgiant į tai, kad geležies preparatus galima vartoti tik pašalinus pagrindinę ligos priežastį, reikėtų atsižvelgti į jų vartojimo naudos ir rizikos santykį.
Folio rūgštis, kuri yra „Maltofer Fol“dalis, gali užmaskuoti vitamino B 12 trūkumą.
1 vaisto tabletėje yra 0,04 duonos vienetų (XE). Manoma, kad pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vaisto vartojimas neturėtų paveikti kasdienio organizmo insulino poreikio.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Duomenų nepateikta. Nėra jokios priežasties manyti, kad „Maltofer Fall“gali neigiamai paveikti gebėjimą vairuoti sudėtingus mechanizmus ir transporto priemones.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Klinikinių tyrimų, susijusių su vaisto vartojimu per pirmąjį nėštumo trimestrą, rezultatų nėra. Gydant mažakraujystę nėštumo metu, rimtų sutrikimų, išgėrus gydomųjų Maltofer Foul dozių, iki šiol nebuvo. Tyrimų su gyvūnais duomenys nepatvirtino grėsmės vaisiui ir motinai buvimo. Tyrimai, atlikti nėščioms moterims po pirmojo trimestro, taip pat neparodė jokių nepageidaujamų vaistų reakcijų, susijusių su motinų ir naujagimių sveikata.
Moterų motinos piene yra geležies, susijusios su laktoferrinu. Geležies kiekis, patekęs iš vaisto į motinos pieną, nežinomas.
Dėl to, kas išdėstyta pirmiau, neigiamas vaisto poveikis nėštumo / žindymo laikotarpiu vaisiui / vaikui yra mažai tikėtinas.
Atsargumo dėlei Maltofer Fol rekomenduojama reprodukcinio amžiaus moterims, moterims nėštumo ir žindymo laikotarpiu - tik pasitarus su specialistu.
Vaikų vartojimas
Vaikams iki 12 metų gydyti vaistu nerekomenduojama.
Vaistų sąveika
Polimaltozės geležies (III) hidroksido suvartojimas gali būti derinamas su aliuminio hidroksido, tetraciklino ir kitų fenolio junginių naudojimu.
Reikia vengti kombinuoto geležies turinčių preparatų vartojimo peroraliniam ir parenteraliniam vartojimui, nes šiuo atveju praryjamos geležies absorbcija sulėtėja.
Tyrimai su gyvūnais neparodė geležies (III) hidroksido polimaltozato sąveikos su sulfasalazinu, acetilsalicilo rūgštimi, kalcio acetatu ir kalcio fosfatu kartu su vitaminu D 3, kalcio karbonatu, magnio aspartatu, bromazepamu, metildopa, D-penicilaminu, auranofinu, paracetamoliu. …
Taip pat nebuvo pastebėta geležies (III) hidroksido polimaltozės sąveika su šiais maisto komponentais: oksalo rūgštis, taninas, fitino rūgštis, cholino ir cholino druskos, natrio alginatas, sojos miltai, sojų aliejus ir vitaminai D 3, A ir E. patvirtinimas, kad geležies (III) hidroksido polimaltozę galima vartoti valgio metu arba iškart po jo pabaigos.
Maltofer Foul vartojimas neturi įtakos slapto kraujo nustatymo rezultatams (selektyviai nustatant hemoglobino mėginyje), todėl nereikia nutraukti gydymo.
Gydant folio rūgštimi, galima padidinti fenitoino metabolizmą, dėl to gali sumažėti pastarojo kiekis kraujo serume, ypač esant folatų trūkumui. Nors ši sąveikos reakcija nėra kliniškai reikšminga, kai kuriems pacientams priepuolių dažnis vis tiek gali padidėti. Prieš pradedant gydymą vaistais, kurių sudėtyje yra folio rūgšties, prieštraukulinius preparatus (įskaitant fenitoiną) vartojantys pacientai turėtų pasitarti su gydytoju.
Nustatyta, kad vartojant folio rūgštį ir chloramfenikolį kartu su esamu folatų trūkumu, dėl antagonistinio chloramfenikolio poveikio gali susilpnėti folio rūgšties kraujodaros savybės. Nepaisant to, kad sąveikos mechanizmas ir reikšmė nėra aiškūs, prireikus, šį derinį rekomenduojama atidžiai stebėti folio rūgšties kraujodaros poveikį.
Analogai
„Maltofer Foul“analogai yra: Ferretab Comp, Aktiferrin, Orofer, Gino-Tardiferon.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos apsaugotoje ir vaikams nepasiekiamoje vietoje žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą
Atsiliepimai apie Maltofer Foul
Atsiliepimai apie „Maltofer Foul“dažniausiai yra geri. Vaistą vartojantys pacientai atkreipia dėmesį į jo veiksmingumą gydant mažakraujystę, malonų šokolado skonį ir patogią išleidimo formą. Remiantis apžvalgomis, nepageidaujamos reakcijos vartojimo metu yra retos, o tai ypač svarbu vartojant vaistą nėštumo metu.
Lėšų trūkumai yra gana didelė kaina ir ilgo gydymo kurso poreikis.
„Maltofer Foul“kaina vaistinėse
Maltofer Fol (30 tablečių vienoje pakuotėje) kaina gali svyruoti nuo 507-630 rublių.
„Maltofer Fall“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Maltofer Fol 100 mg + 0,35 mg kramtomosios tabletės 30 vnt. 620 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Maltofer FOL kramtomosios tabletės. 30 vnt. 735 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
