Genensulinas N
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Gensulin N yra genų inžinerijos būdu pagamintas vidutinio veikimo žmogaus insulinas, skirtas reguliuoti gliukozės apykaitą.
Išleidimo forma ir kompozicija
Gensulin N dozavimo forma yra suspensija, skirta vartoti po oda (-omis): balta suspensija, ramybės būsenoje išsiskirianti į baltas nuosėdas ir bespalvį arba beveik bespalvį supernatantą; švelniai purtant, nuosėdos greitai suspenduojamos (3 ml užtaisuose, 5 užtaisai ląstelių kontūro pakuotėse, 1 pakuotė kartoninėje dėžutėje; po 10 ml permatomuose bespalviuose stikliniuose buteliuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje).
1 ml suspensijos sudėtis:
- veiklioji medžiaga: rekombinantinis žmogaus insulinas-izofanas - 100 TV;
- pagalbiniai komponentai: fenolis, glicerolis, metakrezolis, protamino sulfatas, natrio vandenilio fosfato dodekahidratas, cinko oksidas, druskos rūgštis, injekcinis vanduo.
Vartojimo indikacijos
Gensuliną N rekomenduojama vartoti sergant 1 tipo cukriniu diabetu, taip pat 2 tipo cukriniu diabetu, esant atsparumo hipoglikeminiams vaistams, skiriamiems per burną, daliniam atsparumui šiems vaistams (jei taikomas kombinuotas gydymas) ir gretutinėms ligoms.
Kontraindikacijos
Gensulin N draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra hipoglikemija ir padidėjęs jautrumas bet kuriai iš vaisto sudedamųjų dalių.
Vartojimo būdas ir dozavimas
„Gensulin N“suspensija skirta vartoti po oda.
Kiekvienu atveju gydytojas nustato vaisto dozę, atsižvelgdamas į gliukozės kiekį kraujyje ir atsižvelgdamas į individualias paciento savybes. Vidutinė paros dozė svyruoja nuo 0,5-1 TV 1 kg paciento svorio.
Pageidautina švirkšti į šlaunį; taip pat leidžiama švirkšti vaistą į sėdmenį, priekinę pilvo sieną arba peties deltinį raumenį. Injekcijos vietos anatominėje srityje turi būti pakeistos, kad būtų išvengta lipodistrofijos.
Maišant suspensiją, buteliuko ar užtaiso negalima stipriai purtyti, nes tai gali sukelti putų susidarymą, o tai apsunkina teisingą dozės nustatymą. Vaisto išvaizda buteliukuose ir užtaisuose turėtų būti reguliariai tikrinama, jei suspensijoje yra dribsnių arba pastebėtos baltos dalelės, prilipusios prie buteliuko ar užtaiso dugno / sienelių, sukeldamos šalčio poveikį, jo negalima naudoti.
Įpurškiamos suspensijos temperatūra turi būti kambario temperatūra.
Injekcijos procedūra:
- Injekcijos vietoje odą dezinfekuokite alkoholiu.
- Dviem pirštais sulenkite odos gabalėlį.
- Įdėkite adatą maždaug 45 ° kampu į raukšlės pagrindą ir švirkškite insuliną po oda.
- Po injekcijos adatos nenuimkite mažiausiai 6 sekundes, kad įsitikintumėte, jog vaistas yra visiškai sušvirkštas.
- Jei nuėmus adatą injekcijos vietoje atsiranda kraujo, lengvai paspauskite ją pirštu.
- Injekcijos vietos turi būti pakeistos.
Gensulin N vartojamas kaip monoterapinis vaistas ir kaip kompleksinio gydymo su trumpo veikimo insulinu (Gensulin R) dalis.
Pacientas turi būti supažindintas su vaisto vartojimo būdais, atsižvelgiant į pradines sąlygas.
Suspensijos naudojimas buteliukuose
Vienos rūšies insulino naudojimas:
- Nuimkite aliuminio apsauginį dangtelį iš butelio.
- Dezinfekuokite buteliuko guminę membraną.
- Į švirkštą pritraukite reikiamą insulino dozę atitinkančio oro ir į buteliuką įleiskite oro.
- Buteliuką su įdėtu švirkštu apverskite aukštyn kojomis ir į jį įsukite reikiamą insulino dozę.
- Išimkite adatą iš buteliuko, pašalinkite orą iš švirkšto, patikrinkite, ar teisinga reikalinga insulino dozė.
- Įšvirkškite.
Dviejų rūšių insulino naudojimas:
- Iš buteliukų nuimkite aliuminio apsauginius dangtelius.
- Dezinfekuokite buteliukų gumines membranas.
- Prieš pat rinkinį vidutinio trukmės (ilgo) insulino buteliuką susukite suspensijos forma tarp delnų, kol nuosėdos pasiskirstys tolygiai ir susidarys balta drumsta suspensija.
- Į švirkštą pritraukite oro, kurio tūris atitinka reikiamą ilgalaikio veikimo insulino dozę, į buteliuką su suspensija įleiskite oro ir nuimkite adatą.
- Į švirkštą pritraukite oro, kurio tūris atitinka reikiamą trumpo veikimo insulino dozę, į buteliuką sušvirkškite orą insulino skaidraus tirpalo pavidalu, buteliuką su švirkštu apverskite aukštyn kojomis ir surinkite reikiamą dozę.
- Išimkite adatą iš buteliuko, pašalinkite orą iš švirkšto, patikrinkite, ar teisinga reikalinga insulino dozė.
- Įdėkite adatą į suspensijos buteliuką, apverskite švirkšto buteliuką aukštyn kojomis ir surinkite reikiamą ilgalaikio insulino dozę.
- Išimkite adatą iš buteliuko, pašalinkite orą iš švirkšto, patikrinkite, ar teisinga bendra insulino dozė.
- Įšvirkškite.
Svarbu visada piešti insulinus aukščiau aprašyta seka.
Suspensijos naudojimas užtaisuose
Užtaisai su „Gensulin N“skirti naudoti tik su Oweno Mumfordo švirkštimo priemonėmis. Reikia laikytis reikalavimų, nurodytų švirkšto švirkštimo priemonės vartojant insuliną.
Prieš naudojant „Gensulin N“, reikia patikrinti kasetę ir įsitikinti, kad nėra pažeidimų (traškučių, įtrūkimų), jei jų yra, užtaiso naudoti negalima. Įdėjus kasetę į švirkštimo priemonę, laikiklio lange turėtų būti matoma spalvota juosta.
Prieš įdėdami kasetę į švirkšto švirkštimo priemonę, ją reikia pasukti aukštyn ir žemyn, kad viduje esantis mažas stiklinis rutulys sumaišytų suspensiją. Sukimo procedūra kartojama mažiausiai 10 kartų, kol susidaro balta ir tolygiai drumsta suspensija. Tada injekcija atliekama nedelsiant.
Jei kasetė į švirkštiklį-švirkštą įdėta anksčiau, suspensija maišoma visą sistemą (mažiausiai 10 kartų) ir kartojama prieš kiekvieną injekciją.
Injekcijos pabaigoje adatą reikia palikti po oda mažiausiai 6 sekundėms ir mygtuką laikyti, kol adata bus visiškai pašalinta iš odos. Tai užtikrins teisingą dozės tiekimą ir sumažins kraujo / limfos patekimo į adatą ar insulino užtaisą galimybę.
Užtaisas su „Gensulin N“preparatu yra skirtas tik individualiam naudojimui ir jo negalima pakartotinai užpildyti.
Šalutiniai poveikiai
- Įtakos angliavandenių apykaitai pasekmės: hipoglikeminės būklės - galvos skausmas, blyški oda, širdies plakimas, padidėjęs prakaitavimas, drebulys, sujaudinimas, alkis, parestezija burnoje; dėl sunkios hipoglikemijos gali išsivystyti hipoglikeminė koma;
- padidėjusio jautrumo reakcijos: retai - odos bėrimai, Quincke edema; itin retas - anafilaksinis šokas;
- reakcijos injekcijos vietoje: patinimas ir niežėjimas, hiperemija; ilgalaikio vartojimo atveju - lipodistrofija injekcijos vietoje;
- kita: edema, trumpalaikės refrakcijos klaidos (dažniausiai terapijos kurso pradžioje).
Perdozavimo simptomas gali būti hipoglikemijos išsivystymas. Gydant lengvą būklę, rekomenduojama vartoti cukraus ar maisto, kuriame gausu angliavandenių. Diabetu sergantys pacientai visada turėtų su savimi turėti cukraus, saldumynų, sausainių ar saldžių gėrimų.
Esant reikšmingam gliukozės koncentracijos sumažėjimui, pacientui praradus sąmonę, į veną, į raumenis, į veną ar po oda įleidžiamas 40% dekstrozės tirpalas - gliukagonas. Atgavus sąmonę, rekomenduojama valgyti dietą, kurioje gausu angliavandenių, kad hipoglikemija nepasikartotų.
Specialios instrukcijos
Draudžiama vartoti Gensulin N, jei po purtymo suspensija netampa balta ir tolygiai drumsta.
Insulino terapijai reikia nuolat stebėti gliukozės kiekį kraujyje. Toks stebėjimas yra būtinas, nes be perdozuoto insulino, hipoglikemijos priežastys gali būti: valgio praleidimas, vaisto keitimas, viduriavimas, vėmimas, padidėjęs fizinis aktyvumas, sumažėjęs insulino ligų poreikis (inkstų / kepenų nepakankamumas, antinksčių žievės, skydliaukės ar hipofizės hipofunkcija). injekcijos vietos, vaistų sąveika su kitais vaistais.
Netinkama dozė ar intervalai tarp insulino injekcijų, ypač pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, gali sukelti hiperglikemiją. Paprastai pradiniai hiperglikemijos simptomai vystosi palaipsniui, per kelias valandas ar dienas. Pasirodo burnos džiūvimas, troškulys, pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas, odos paraudimas ir sausumas, apetito praradimas, acetono kvapas iškvepiamame ore ir padidėjęs šlapinimasis. Jei negydoma, tada sergant 1 tipo cukriniu diabetu hiperglikemija gali sukelti gyvybei pavojingą būklę - diabetinę ketoacidozę.
Insulino dozę koreguoti reikia esant hipopituitarizmui, skydliaukės disfunkcijai, Addisono ligai, kepenų / inkstų nepakankamumui, taip pat vyresnio amžiaus pacientams, vyresniems nei 65 metų.
Poreikis koreguoti insulino dozę taip pat gali būti reikalingas, kai fizinis aktyvumas intensyvus arba pasikeičia įprasta dieta.
Insulino poreikį padidina gretutinės ligos, ypač infekcinio pobūdžio, ir būklės, kurias lydi karščiavimas.
Perėjimas nuo vienos rūšies insulino prie kito taip pat turi būti atliekamas stebint gliukozės kiekį kraujyje.
Svarbu atsižvelgti į tai, kad vartojant insuliną sumažėja paciento tolerancija alkoholiui.
Insulino pompose nerekomenduojama vartoti Gensulin N, nes kai kuriuose kateteriuose yra galimybė suspensiją nusodinti.
Dėl hipoglikemijos gali sutrikti paciento gebėjimas susikaupti ir sumažėti psichofizinės reakcijos greitis, o tai gali padidinti riziką vairuojant ir (arba) dirbant su kitais sudėtingais mechanizmais.
Vaistų sąveika
- geriamieji hipoglikeminiai vaistai, monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, neselektyvūs β-adrenerginiai blokatoriai, karboanhidrazės inhibitoriai, bromokriptinas, sulfonamidai, tetraciklinai, oktreotidas, anaboliniai steroidai, pirocetamidas, piroksilas ličio preparatai, fenfluraminas, etanolio turintys preparatai: sustiprina hipoglikeminį insulino poveikį;
- tiazidiniai diuretikai, gliukokortikosteroidai (GCS), geriamieji kontraceptikai, skydliaukės hormonai, simpatomimetikai, heparinas, tricikliai antidepresantai, klonidinas, danazolis, diazoksidas, kalcio kanalų blokatoriai, fenitoinas, morfinas, nikotinas: susilpnina hipulinoglikeminį poveikį;
- reserpinas ir salicilatas: gali tiek susilpninti, tiek sustiprinti insulino poveikį.
Analogai
„Gensulin N“analogai yra šie: biosulinas N, Vozulim N, Insuman Bazal GT, Insuran NPKh, Protamine-insulin ChS, Protafan NM, Protafan NM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rec.
Laikymo sąlygos
Laikyti 2–8 ° C temperatūroje, suspensija neturi būti užšaldyta. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Atidarius originalią pakuotę, tinkamumo laikas tamsioje vietoje, esant temperatūrai iki 25 ° C, yra 4 savaitės.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
