Tienam

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Tienam: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Farmakologinės savybės
3. Vartojimo indikacijos
4. Kontraindikacijos
5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. Šalutinis poveikis
7. Perdozavimas
8. Specialios instrukcijos
9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. Naudokite vaikystėje
11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. Vaistų sąveika
15. Analogai
16. Laikymo sąlygos
17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. Atsiliepimai
19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Tienam

ATX kodas: J01DH51

Veiklioji medžiaga: imipenemas (imipenemas) + cilastatinas (cilastatinas)

Gamintojas: „Merck Sharp and Dome Corp.“(„Merck Sharp & Dohme Corp.“) (JAV); „Neopharmed“(Italija); „Merck Sharp“ir „Dome B. V.“(Merck Sharp & Dohme, BV) (Nyderlandai); Ortatas, UAB (Rusija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 28.08.

Tienamas yra dviejų komponentų labai veiksmingas antibiotikas, turintis baktericidinį poveikį, veikiantis daugybei aerobinių ir anaerobinių patogeninių mikroorganizmų, tiek gramteigiamų, tiek gramneigiamų.

Išleidimo forma ir kompozicija

milteliai suspensijai paruošti / tirpalas į raumenis (i / m): miltelių pavidalo masė nuo gelsvai baltos iki baltos (stikliniuose buteliukuose, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje);
milteliai infuziniam tirpalui paruošti (vartojant į veną (i / v)): miltelių pavidalo masė nuo šviesiai geltonos iki baltos spalvos (stikliniuose buteliukuose po 20 ml, 10 buteliukų plastikiniuose padėkluose arba 25 buteliukuose kartoninėse dėžutėse; stikliniuose buteliukuose. 115 ml tūrio su jungiamaisiais vamzdeliais, 5 rinkiniai iš kartoninės dėžutės).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Tienam vartojimo instrukcijos.

Veikliosios medžiagos viename miltelių buteliuke suspensijai ruošti į raumenis: sterilus imipenemas - atitinka 0,5 g bevandenio tienamicino formamido monohidrato; sterilus natrio cilastatinas atitinka 0,5 g cilastatino rūgšties.

1 buteliuko infuziniam tirpalui ruošti turinys:

veikliosios medžiagos: sterilus imipenemas - 0,5 g, sterilus natrio cilastatinas - 0,5 g;
pagalbinis komponentas: sterilus natrio bikarbonatas / natrio bikarbonatas - 0,02 g.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Tienamas pasižymi antibakteriniu, baktericidiniu ir antimikrobiniu veiksmingumu. Terapinį poveikį lemia dviejų veikliųjų medžiagų, sudarančių vaistą, savybės:

imipenemas: pirmasis naujos klasės, ypač veiksmingų β-laktaminių antibiotikų tienamicinų (karbapenemų) atstovas;
cilastatino natris: specifinis inhibitorius fermentas, kuris slopina imipenemo metabolizmą inkstuose ir žymiai padidina nepakitusio imipenemo kiekį šlapimo takuose.

Būdamas labai veiksmingas bakterijų ląstelių sienelių sintezės inhibitorius, imipenemas veikia baktericidiškai prieš įvairius aerobinius ir anaerobinius patogeninius mikroorganizmus, tiek gramteigiamus, tiek gramneigiamus.

Tienamas yra atsparus bakterijų β-laktamazių skaidymui, kuris užtikrina didelį jo aktyvumą prieš daugelį mikroorganizmų (pavyzdžiui, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.) Atsparus daugumai kitų β-laktamų antibiotikų.

Cilastatinas neturi savo antibakterinio aktyvumo ir neslopina bakterijų β-laktamazės.

Antibakterinis Tienam spektras apima didžiąją dalį kliniškai reikšmingos patogeniškos mikrofloros. Remiantis patvirtintais eksperimentiniais tyrimais, šie mikroorganizmai yra jautrūs imipenemui in vivo ir in vitro:

gramteigiami aerobai: Enterococcus faecalis (in vitro atsparus Enterococcus faecium); Staphylococcus aureus, įskaitant padermes, kurios sudaro penicilinazę; Staphylococcus epidermidis, įskaitant padermes, kurios sudaro penicilinazę (meticilinui atsparus stafilokokas, nejautrus imipenemui); Streptococcus pneumoniae; streptokokai, priklausantys B grupei (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
gramneigiami aerobai: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Citrobacter spp. Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp. Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [imipenemas in vitro neaktyvus Stenotrophomonas (anksčiau Xanthomonas, anksčiau Pseudomonas) maltofilijai ir kai kurioms Burkholderia cepacia padermėms]; Serratia spp., Įskaitant S. marcescens;
gramteigiami anaerobai: Clostridium spp. Bifidobacterium spp. Eubacterium spp. Peptostreptococcus spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp.
gramneigiami anaerobai: Fusobacterium spp. Bacteroides spp., Įskaitant B. fragilis.

Jautrumą in vitro, kurio klinikinis efektyvumas nežinomas, imipenemui parodė:

gramteigiami aerobai: Bacillus spp. Nocardia spp. Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. C ir G grupės, Streptococcus viridans;
gramneigiami aerobai: Alcaligenes spp. Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp. Neisseria gonorrhoeae, įskaitant Pasteurella spp. Padermes, kurios sudaro penicilinazę; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
gramneigiami anaerobai: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.

Imipenemas in vitro rodo sinergizmą su aminoglikozidais prieš kai kurias Pseudomonas aeruginosa padermes.

Farmakokinetika

Milteliai infuziniam tirpalui paruošti (injekcija į veną)

Į veną suleidus tirpalą, paruoštą iš Tienam miltelių, abiems aktyviems vaisto komponentams T _Cmax (laikas pasiekti maksimalią koncentraciją plazmoje) yra 20 minučių. Imipenemo Cmax (didžiausios koncentracijos plazmoje) indeksas yra 21–58 μg / ml, cilastatino - 21–55 μg / ml. Per 4-6 valandas po Tienam pavartojimo imipenemo Cmax sumažėja iki 1 μg / ml ir žemiau.

Kiekvienos veikliosios vaisto medžiagos T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra 1 valanda. Imipenemas prie plazmos baltymų prisijungia 20%, cilastatinas - 40%. Maždaug 70% infuziniu būdu vartojamo imipenemo pašalinama per inkstus per 10 valandų. Jo koncentracija šlapime, viršijanti 10 μg / ml, gali išlikti iki 8 valandų po injekcijos į veną. Cilastatinas per inkstus išsiskiria 70-80% per 10 valandų.

Reguliariai į veną lašinant Tienam kartą per 6 valandas, pacientams, kurių inkstų funkcija plazmoje ar šlapime yra normali, imipenemo / cilastatino kaupimosi nenustatyta.

Vidutinės imipenemo koncentracijos žmogaus kūno audiniuose ir aplinkoje vertės, užrašytos po 1 g Tienam infuzijos [imipenemo koncentracija / matavimo laikas - μg / ml (μg / g) / h]:

stiklinis akies obuolio kūnas: 3,4 / 3,5;
akies skystis: 2,99 / 2,0;
plaučių parenchima: 5,6 / 1,0;
skrepliai: 2,1 / 1,0;
pleuros skystis: 22,0 / 1,0;
pilvaplėvės skystis: 23,9 / 2,0;
tulžis: 5,3 / 2,25;
CSF (neuždegtas): 1,0 / 4,0;
CSF (uždegimas): 2,6 / 2,0;
prostatos liaukos paslaptis: 0,2 / 1,0-1,5;
prostatos audinys: 5,3 / 1,0–2,75;
kiaušintakiai: 13,6 / 1,0;
endometriumas: 11,0 / 1,0;
myometrium: 5,0 / 1,0;
kaulinis audinys: 2,6 / 1,0;
intersticinis skystis: 16,4 / 1,0;
oda: 4,4 / 1,0;
jungiamasis audinys: 4,4 / 1,0.

Milteliai suspensijai / tirpalui paruošti į raumenis (i / m)

Sušvirkštus Tienam suspensiją / tirpalą (0,5 g imipenemo + 0,5 g cilastatino), imipenemo T _{Cmax plazmoje} yra 2 valandos; cilastatinui - 1 valanda. Imipenemo Cmax siekia 10 μg / ml, cilastatino - 24 μg / ml.

Vartojant Tienam į raumenis, imipenemo biologinis prieinamumas yra maždaug 75%, palyginti su intraveniniu, ir cilastatino - 95%. Imipenemas čiulpiamas iš / m srities maždaug 6–8 valandas po injekcijos, absorbcija su cilastatinu yra 4 valandos. Ilgalaikis absorbcijos dėl imipenemo / m vartojimo indikatorius rodo T _1/2 = 2–3 val. 0,5 g imipenemo, plazmos Cmax ne mažesnis kaip 2 μg / ml. Tai leidžia vaistą dozuoti 2 kartus per dieną (1 kartą per 12 valandų), numatoma imipenemo kumuliacija yra nereikšminga, o cilastatino kaupimasis audiniuose ir organuose nepastebimas.

Imipenemo Cmax indekso dinamikos palyginimas po i / m ir i / v skirto Tienam (0,5 g imipenemo + 0,5 g cilastatino), imipenemo Cmax koreliacija plazmoje (μg / ml), atsižvelgiant į laiką, praėjusį po vartojimo (in / in ÷ in / m):

25 min - 45,1 ÷ 6,0;
60 min (1 val.) - 21,6 ÷ 9,4;
120 min (2 val.) - 10,0 ÷ 9,9;
240 min (4 val.) - 2,6 ÷ 5,6;
360 min (6 val.) - 0,6 ÷ 2,5;
720 min (12 val.) - n / a ¹ ÷ 0,5.

¹ n / a - medžiaga plazmoje neaptikta.

I / m pavartojus Tienam, imipenemo koncentracija šlapime 12 valandų išlieka didesnė nei 10 μg / ml. Per šį laiką 50% imipenemo ir 75% cilastatino išsiskiria iš inkstų, gaunant dozę.

Sveikiems savanoriams skiriant i / m Tienam, Cmax intersticiniame skystyje pasiekia 5,0 μg / ml maždaug po 3,5 valandos po injekcijos.

Vartojimo indikacijos

Thienam yra naudojamas vidutinio sunkumo ir sunkioms infekcijoms, kurias sukelia patogeniniai mikrobai (įskaitant penicilinazę gaminančius štamus), jautriems tienamicinams, taip pat empirinei terapijai (infekcinio proceso gydymui prieš nustatant patogeną ir nustatant jo jautrumą šiems vaistams), kai yra bakterinė infekcija: lokalizacija:

šlapimo takai;
apatiniai kvėpavimo takai [plaučių uždegimas, bronchitas, lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) paūmėjimas];
kaulai ir sąnariai;
pilvo ertmės organai (intraabdominalinės infekcijos, įskaitant ūminį gangreninį ir perforuotą apendicitą, įskaitant tuos, kuriuos komplikuoja peritonitas);
moterų lytinių organų (ginekologinės infekcijos, įskaitant po gimdymo endomiometritą);
kraujas (bakterinė septicemija);
oda ir minkštieji audiniai (flegmona, abscesas, užkrėstos opos ir žaizdos);
širdies ir endotelio vožtuvo aparato audiniai (infekcinis endokarditas).

Profilaktikos tikslais Tienam perioperaciniu laikotarpiu vartojamas pacientams, kuriems yra rizika ir kuriems yra didelė tikimybė susirgti intraoperacine ir pooperacine infekcija.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas (CC) yra <20 ml / min / 1,73 m ² (milteliai injekcinei suspensijai ruošti į raumenis), CC <5 ml / min / 1,73 m ² (milteliai infuziniam tirpalui ruošti));
vaikų amžius iki 3 mėnesių (milteliai infuziniam tirpalui paruošti);
vaikai iki 12 metų (milteliai suspensijos paruošimui injekcijai į raumenis);
padidėjęs jautrumas vaistų komponentams, kitiems β-laktaminiams antibiotikams, cefalosporinams, penicilinams.

Naudojant lidokaino hidrochloridą Tienam miltelių IM skiedimui, gauto tirpalo vartoti draudžiama, jei yra padidėjęs jautrumas vietiniams amido anestetikams, taip pat esant stipriam šokui ir intrakardinio laidumo blokadai.

Giminaitis (Tienam vartojamas atsargiai):

pseudomembraninis kolitas;
virškinamojo trakto ligų istorija;
kepenų nepakankamumas su CC 20–70 ml / min / 1,73 m ²;
centrinės nervų sistemos (CNS) ligos;
vyresnis amžius> 65 metai.

Atsargiai, dializuojamiems pacientams naudojamas vaistas infuzijos į veną tirpalo pavidalu.

Kadangi specialūs teratogeninio ir embriogeninio Tienam poveikio tyrimai nebuvo atlikti, Tienam skirti nėštumo metu leidžiama tik tuo atveju, jei terapijos nauda motinai viršija galimą riziką vaisiui.

Imipenemas patenka į motinos pieną, todėl, jei manoma, kad Tienam vartoti būtina, žindymas sustabdomas arba nutraukiamas.

Tienam, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Tienamo, skirto į raumenis, negalima vartoti infuzijoms, o infuzinio tirpalo negalima vartoti į raumenis.

Dozavimo režimą ir dozavimo formą (vartojimo būdą) nustato gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į infekcijos sunkumą, patogeninės mikrofloros jautrumą Tienam, infekcijos vietą, inkstų funkciją ir paciento svorį.

Tienamo, skirto injekcijoms į raumenis ir infuzijoms (į veną), negalima maišyti su kitais antibiotikais.

Milteliai suspensijos / injekcinio tirpalo paruošimui

Tienamas giliai į raumenis švirkščiamas į didelius raumenis (pvz., Sėdmenų ar šoninius šlaunies raumenis). Norint išvengti vartojimo į kraujagysles, prieš injekciją reikia atlikti bandomąjį aspiravimą.

Rekomenduojamos imipenemo dozės injekcijomis 1 kartą per 12 valandų: odos ir minkštųjų audinių, apatinių kvėpavimo takų, moterų lytinių organų infekcijos - po 0,5 g; pilvo ertmės infekcijos - po 0,75 g

Terapijos kursas priklauso nuo patogeno tipo ir infekcijos sunkumo. Gydymas paprastai tęsiamas dar mažiausiai 2 dienas po to, kai išnyksta visi simptomai. Gydymo saugumas ir veiksmingumas per 2 savaites nebuvo nustatytas.

Bendra paros dozė, skiriama į raumenis, neturi viršyti 1,5 g imipenemo (3 vaisto buteliukai). Jei reikalingos didesnės dozės, į veną reikia vartoti dozavimo formos antibiotiką.

Norint gauti Tienam dozę, kurioje yra 0,5 g imipenemo, į miltelių buteliuką įpilama 2 ml tirpiklio. Bendras gauto tirpalo tūris yra 2,8 ml.

Kaip Tienam miltelių tirpiklį galite naudoti injekcinį vandenį, fiziologinį tirpalą arba 1% lidokaino hidrochlorido tirpalą (be adrenalino). Paruoštas tirpalas turi būti baltas arba šiek tiek gelsvas, jį reikia sunaudoti per valandą.

Milteliai infuziniam tirpalui

Tienam leidžiamas į veną. Vienkartinės dozės vartojimo laikas ≤ 0,5 g - 20-30 min.,> 0,5 g - 40-60 min. Jei infuzijos metu pacientas skundžiasi pykinimu, reikia sulėtinti Tienam infuzijos greitį.

Rekomenduojama vidutinė dienos terapinė dozė, apskaičiuota pagal imipenemą (padalinta į kelias injekcijas vienodomis dozėmis) - 1-2 g, padalyta į 3-4 injekcijas. Esant vidutinio sunkumo infekcijoms, paros dozė gali būti 2 g 2 injekcijoms.

Esant infekcijoms, kurias sukelia mažiau jautri patogeninė mikroflora, paros dozę galima padidinti iki didžiausios - iki 4 g arba 0,05 g / kg (iš šių dviejų dozių pasirenkama mažesnė).

Vaikams nuo 3 mėnesių ir vyresniems (kūno svoris iki 40 kg) reikalinga dozė nustatoma 0,015 g / kg greičiu ir vartojama 1 kartą per 6 valandas. Vaikų, sveriančių daugiau nei 40 kg, gydymui naudojamas suaugusių pacientų dozavimo režimas. Didžiausia paros dozė vaikams yra 2 g.

Kaip tirpiklis „Tienam“milteliams infuzijoms naudojami: izotoninis natrio chlorido tirpalas, 5% arba 10% vandeninis dekstrozės tirpalas, 5% dekstrozė ir 0,225%, 0,45% arba 0,9% natrio chloridas, 5% dekstrozė ir 0,15 % kalio chlorido, 5% arba 10% manitolio tirpalo.

Norėdami gauti vidutinės koncentracijos injekcinio Tienam tirpalo - 0,005 g / ml imipenemo - į buteliuką su milteliais (0,5 g) įpilkite 100 ml tirpiklio. „Tienam“infuzinis tirpalas ruošiamas taip:

Paimkite 100 ml tirpiklio, reikalingo tirpalui paruošti.
Į 20 ml buteliuką įpilkite 10 ml tirpiklio ir praskieskite miltelius gerai purtydami buteliuką.
Gauto tirpalo vartoti negalima, jį reikia perpilti į buteliuką ar indą su likusiu tirpikliu 90 ml tūrio.

Tirpalo stabilumo (naudojimo) laikas kambario temperatūroje iki 25 ° C yra 4 valandos; atšaldytas iki 4 ° C - 24 val.

Tienamas chemiškai nesuderinamas su laktatu (pieno rūgštimi), todėl tirpikliai, kuriuose yra laktato, infuziniam tirpalui ruošti nenaudojami. Tačiau leidžiama švirkšti Tienam tirpalą į veną naudojant infuzinę sistemą, per kurią buvo suleistas laktato turintis tirpalas.

Šalutiniai poveikiai

Paprastai Tienam yra gerai toleruojamas, šalutinis poveikis yra laikinas, lengvas ir paprastai nereikalauja nutraukti gydymo. Sunkios nepageidaujamos reakcijos yra retos.

Dažniausiai buvo pastebėti šie organų ir sistemų šalutiniai poveikiai:

virškinimo sistema: pykinimas / vėmimas, viduriavimas, rizika susirgti pseudomembraniniu kolitu, kurį sukelia Clostridium difficile (būdingas plačių spektro antibakterinių vaistų vartojimui) tiek gydymo metu, tiek jį baigus, hepatitas (įskaitant fulminantą), hemoraginis kolitas, kepenų nepakankamumas, gelta, dantų ir liežuvio pigmentacija, liežuvio papilių hipertrofija, gastroenteritas, glositas, pilvo skausmas, rėmuo, padidėjęs seilėtekis, padidėjęs bilirubino, serumo transaminazių ir (arba) šarminės fosfatazės kiekis;
centrinė nervų sistema: drebulys, sumišimas, parestezija, galvos sukimasis, mioklonusas, galvos skausmas, encefalopatija, psichiniai sutrikimai (įskaitant haliucinacijas);
jutimo organai: triukšmas ir spengimas ausyse, klausos praradimas, skonio iškrypimas;
kvėpavimo sistema: hiperventiliacija, dusulys, diskomfortas krūtinėje, krūtinės ląstos stuburo skausmas;
širdies ir kraujagyslių sistema: širdies plakimas, tachikardija;
padidėjusio jautrumo reakcijos: bėrimas, dilgėlinė, niežulys, gausus prakaitavimas, cianozė, Stevens-Johnson sindromas, angioedema, Lyello sindromas (retai), eksfoliacinis dermatitas (retai), karščiavimas (įskaitant vaistą), daugiaformė eritema, anafilaksinės reakcijos;
elektrolitų balansas: sumažėja chloro ir natrio koncentracija serume, padidėja kalio koncentracija;
šlapimo sistema: poliurija, oligurija / anurija, proteinurija, leukociturija, cilindrurija, eritrociturija, padidėjusi bilirubino koncentracija, šlapimo dažymo pokytis (saugu, negalima klaidingai laikyti hematurija), padidėjusi kreatinino ir karbamido koncentracija serume, ūminis inkstų nepakankamumas (retai);
laboratoriniai parametrai: kaulų čiulpų raudonos linijos funkcijos slopinimas, agranulocitozė, pancitopenija, trombocitopenija, leukopenija, hemolizinė anemija, neutropenija, eozinofilija, leukocitozė, monocitozė, trombocitozė, limfocitozė, sumažėjęs hemoglobino ir hematokritas, padidėjęs protrombino laikas;
reakcijos injekcijos vietoje: skausmas, flebitas / tromboflebitas, eritema, venų sutankėjimas, infekcija Tienam injekcijos vietoje;
kita: gerklės skausmas, kandidozė, didelis mažo tankio lipoproteinų (MTL) kiekis.

Perdozavimas

Tienam perdozavimo simptomai yra panašūs į šalutinį vaisto poveikį ir gali apimti drebulį, sumišimą, traukulius, pykinimą / vėmimą, hipotenziją, bradikardiją.

Nėra konkrečių rekomendacijų dėl būklės gydymo. Parenterinis tirpalo vartojimas turi būti nutrauktas ir paskirtas simptominis bei palaikomasis gydymas.

Imipenemas ir natrio cilastatinas išsiskiria hemodializės metu, tačiau šios procedūros veiksmingumas gydant Tienam perdozavimą nebuvo tirtas.

Specialios instrukcijos

Kadangi gydymo infuzijos metu antibiotikas patenka tiesiai į kraujotakos sistemą, į veną leidžiamą tirpalą geriau naudoti gydymo endokarditu, bakteriniu sepsiu ir kitomis sunkiomis / gyvybei pavojingomis infekcijomis (įskaitant apatinių kvėpavimo takų infekcijas, kurias sukelia Pseudomonas aeruginosa), taip pat esant reikšmingai fiziologiniam gydymui. pažeidimai, tokie kaip šokas.

Antibiotikų terapijos fone gali išsivystyti gyvybei pavojingos būklės: traukuliai, anafilaksija, sunkios pseudomembraninio kolito (Clostridium difficile infekcijos) klinikinės formos, todėl norint vartoti Tienam reikia skirti ypatingą medicinos personalo dėmesį ir galimybę prireikus suteikti skubią medicinos pagalbą.

Kaip ir kiti β-laktaminiai antibiotikai, Pseudomonas aeruginosa gali gana greitai sukurti atsparumą Thienam, todėl gydymo metu, atsižvelgiant į klinikinę situaciją, rekomenduojama atlikti jautrumo imipenemui tyrimus.

Pacientai turėtų atsižvelgti į natrio kiekį 0,5 g Tienam (priklausomai nuo vaisto formos):

milteliai infuziniam tirpalui paruošti - 0,0375 g (1,6 mekv);
milteliai injekcinio į raumenis tirpalo paruošimui - 0,032 g (1,4 meq).

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Tienam saugumas ir veiksmingumas vyresnio amžiaus pacientams, vyresniems nei 65 metų, vartojant į veną, nesiskyrė nuo jaunesnių pacientų. Tačiau šiai amžiaus grupei būdingi kepenų, inkstų, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, taip pat gretutinės ligos ir vaistų gydymas reikalauja atsargumo renkantis dozę. Vyresniems kaip 65 metų pacientams rekomenduojama laikytis apatinės dozės ribos ir periodiškai stebėti inkstų išskyros funkciją.

Duomenų apie Tienam saugumą ir veiksmingumą vartojant į veną jaunesniems nei 3 mėnesių vaikams ir sutrikus inkstų funkcijai, kai kreatinino koncentracija serume yra> 2 mg / dL, nepakanka.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Kadangi kai kurios nepageidaujamos reakcijos, užfiksuotos naudojant Tienam (pvz., Sumišimas, galvos svaigimas, stiprus galvos skausmas, psichikos sutrikimai, įskaitant haliucinacijas), gali paveikti psichomotorinių reakcijų greitį ir susikaupimą, pacientai turėtų susilaikyti nuo vairavimo ir darbo su sunkiais, potencialiai pavojingi mechanizmai.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Kadangi nėra klinikinių tyrimų, susijusių su Tienam poveikiu nėštumo eigai ir vaisiaus būklei, vaistas nėštumo metu skiriamas tik esant griežtoms indikacijoms, jei gydymo nauda motinai yra žymiai viršyta virš galimo pavojaus vaisiui.

Imipenemas patenka į motinos pieną, todėl, jei būtina vartoti Tienam, žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Vaikų praktikoje Tienam vartojamas toms pačioms indikacijoms, kaip ir suaugusiesiems, tačiau atsižvelgiant į šiuos amžiaus apribojimus:

milteliai infuziniam tirpalui paruošti (injekcija į veną): leidžiama juos naudoti vyresniems kaip 3 mėnesių vaikams gydyti;
milteliai suspensijos / injekcinio tirpalo paruošimui: leidžiama juos naudoti vyresniems nei 12 metų vaikams gydyti.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia koreguoti dozavimo režimą, kurį atlieka gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į paciento svorį, patogeno jautrumą Tienam, infekcijos sunkumą ir lokalizaciją, taip pat kreatinino klirenso greitį (ml / min / 1,73 m ²).

Švirkščiant į veną 0,5 g dozę, kreatinino klirensas yra 6–20 ml / min / 1,73 m ^2, gali padidėti traukulių tikimybė.

Jei kreatinino klirensas yra mažesnis nei 5 ml / min / 1,73 m ^2, Tienam infuzijos leidžiamos tik tuo atveju, jei hemodializės procedūra atliekama ne vėliau kaip per 48 valandas po jų.

Tienam skirti hemodializei leidžiama tik tuo atveju, jei gydymo nauda viršija galimą traukulių riziką. Hemodializės metu imipenemas ir cilastatinas pašalinami iš sisteminės kraujotakos, todėl Tienam infuzijos turėtų būti atliekamos po hemodializės procedūros, o po to - kas 12 valandų nuo jos pabaigos. Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, ypač sergant centrinės nervų sistemos ligomis, gydymo Tienam metu reikia atidžiai prižiūrėti gydytoją.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, sergantiems kepenų liga, Tienam dozavimo režimo keisti nereikia. Tačiau dėl kepenų toksiškumo rizikos (kepenų nepakankamumas, padidėjęs transaminazių aktyvumas, fulminantinis hepatitas) reikia atidžiai stebėti kepenų funkciją.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, Tienam dozės keisti nereikia.

Vartodami Tienam į raumenis, vyresni nei 65 metų asmenys turėtų atsižvelgti į šiam amžiui būdingų kepenų / inkstų ir širdies bei kraujagyslių sistemos funkcijų sumažėjimą, gretutinių ligų buvimą ir jų gydymą vienu metu. Dozę reikia rinktis atsargiai, laikantis apatinių rekomenduojamų ribų, jei įmanoma, būtina stebėti inkstų ekskrecijos funkciją.

Vaistų sąveika

Tienamo, skirto į raumenis ir į veną, negalima maišyti su kitais antibiotikais ar pridėti prie jų tirpalų.

Kartu vartojant ganciklovirą ir Tienam į veną, gali atsirasti generalizuotų traukulių, todėl jų vartoti kartu nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai galima terapijos nauda viršija galimą riziką.

Probenecidas šiek tiek padidina Tienam koncentraciją plazmoje ir pusinės eliminacijos periodą; sąnarių vaistų gydymas nerekomenduojamas.

Tienamas sumažina valproinės rūgšties koncentraciją plazmoje, padidindamas traukulių aktyvumo riziką (atvejai, apie kuriuos pranešta klinikinėje praktikoje), rekomenduojama stebėti valproinės rūgšties kiekį.

Kartu su Tienam infuzija leidžiama izoliuoti kitus antibiotikus (aminoglikozidus).

Analogai

„Tienam“analogai yra šie: „Aquapenem“, „Grimipenem“, „Imipenem“ir „Cilastatin Jodas“, „Imipenem“ir „Cilastatin Spencer“, „Imipenem“+ „Cilastatin“, „Imipenem“+ „Cilastatin-Vial“, „Tiepenem“, „Cilapenem“, „Cilaspen“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas: milteliai infuziniam tirpalui - 2 metai, milteliai suspensijai injekcijoms į raumenis - 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Tienam

Dauguma pacientų apie Tienam atsiliepimus pateikia tik teigiamai. Dėl didelio antibakterinio veiksmingumo vaistas susidoroja, jei kiti vaistai neveikia. Aprašomi atvejai, kai dėl laiku užbaigto antibiotikų terapijos kurso pavyko išvengti chirurginių intervencijų. Platus jo antibakterinio veikimo spektras pabrėžiamas atskirai.

Nepaisant didelių „Tienam“išlaidų, jei gydytojas paskyrė būtent šį vaistą, pacientai rekomenduoja jį vartoti.

Tienam kaina vaistinėse

Numatoma „Tienam“kaina:

milteliai infuziniam tirpalui paruošti (500 mg + 500 mg), 10 vnt. butelis (butelis) 20 ml, kontūrinė plastikinė pakuotė (padėklai) 10, plastikinė plėvelė - 5313 rublių;
milteliai, skirti paruošti tirpalą į raumenis (500 mg + 500 mg), 20 ml 10 vnt. - 4700 rublių.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!