Levotiroksinas
Levotiroksinas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite senatvėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: levotiroksinas
ATX kodas: H03AA01
Veiklioji medžiaga: levotiroksino natris
Gamintojas: Borisovo medicinos preparatų gamykla (Baltarusija), UAB "Valenta Pharmaceuticals" (Rusija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 08 16
Levotiroksinas yra hormoninis vaistas, naudojamas diagnozuoti, gydyti ir užkirsti kelią skydliaukės ligoms.
Išleidimo forma ir kompozicija
Levotiroksinas yra tablečių pavidalo: plokščio cilindro formos, baltos arba baltos spalvos su kreminiu atspalviu (10 arba 25 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1, 2 arba 5 pakuotės kartoninėje dėžutėje).
1 tabletės sudėtyje yra:
- Veiklioji medžiaga: natrio levotiroksinas - 25, 50 arba 100 mcg;
- Pagalbiniai komponentai: pieno cukrus (laktozė), talkas, Kollidon 25, kalcio vandenilio fosfato dihidratas, magnio stearatas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Levotiroksinas yra sintetinis skydliaukės hormonas [kreivoji tiroksino forma (T4)], kurį vartojant iš išorės, kompensuojamas skydliaukės gaminamo hormono trūkumas. Didindamas audinių deguonies poreikį, jis stimuliuoja jų augimą ir diferenciaciją, taip pat padidina riebalų, angliavandenių ir baltymų bazinio metabolizmo lygį. Vartojant mažomis dozėmis, levotiroksinui būdingas anabolinis, o didelėmis dozėmis - katabolinis poveikis. Medžiaga padeda suaktyvinti energetinius procesus, o tai teigiamai veikia kepenų, inkstų, širdies ir kraujagyslių sistemos bei centrinės nervų sistemos funkcijas.
Levotiroksinas dalyvauja metaboliniuose kepenų procesuose ir pereina į aktyvią T3 formą, kuri veikia medžiagų apykaitą ir audinių formavimąsi. Veikimo mechanizmas paaiškinamas prisijungimu prie genomo ir medžiagų apykaitos normalizavimu mitochondrijose. Vaisto vartojimas didelėmis dozėmis sumažina skydliaukę stimuliuojančio hormono gamybą. Jis taip pat vartojamas hipotirozei gydyti, o gydymo poveikis pastebimas praėjus 3-4 dienoms po gydymo pradžios. Skyrus levotiroksiną pacientams, turintiems difuzinę gūžį, maždaug per 3–6 mėnesius sumažėja skydliaukės dydis.
Farmakokinetika
Išgėrus, maždaug 80% levotiroksino dozės absorbuojama viršutinėje plonojoje žarnoje. Vaisto absorbcija sumažėja po valgio. Didžiausias medžiagos kiekis kraujo plazmoje registruojamas po 6 valandų. Prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis yra 99%.
Terapinis poveikis pasireiškia per 3-5 dienas nuo gydymo pradžios. Levotiroksino metabolizmas atliekamas smegenų, kepenų, inkstų, raumenų audiniuose, susidarant trijodtironinui, kuris turi ryškesnį hormoninį aktyvumą. Pusinės eliminacijos laikas yra 6–7 dienos. Levotiroksinas pašalinamas per inkstus ir išsiskiria su tulžimi (iki 15% suvartotos dozės).
Vartojimo indikacijos
- Eutiroidinis gūžys;
- Hipotirozė;
- Struma pašalinus skydliaukę (kaip pakaitinė terapija ir kaip profilaktika);
- Skydliaukės vėžys (po operacijos);
- Difuzinis toksinis gūžys: pasiekus eutiroidinę būseną tirostatinio gydymo fone (kaip monoterapiją arba kartu su kitais vaistais).
Taip pat vaistas naudojamas kaip diagnostinė priemonė atliekant skydliaukės slopinimo tyrimą.
Kontraindikacijos
- Negydoma tirotoksikozė;
- Ūminis miokarditas, ūminis miokardo infarktas;
- Negydomas antinksčių nepakankamumas;
- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Pagal instrukcijas levotiroksiną reikia vartoti atsargiai, esant širdies ir kraujagyslių ligoms: išeminei širdies ligai (aterosklerozei, krūtinės anginai, anksčiau buvusiam miokardo infarktui), aritmijoms, arterinei hipertenzijai. Jūs taip pat turite būti atsargūs, kai vartojate levotiroksiną pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, ilgalaikiu hipotiroidizmu su sunkia eiga, malabsorbcijos sindromu (gali tekti koreguoti dozę).
Hipotirozės gydymas nėštumo metu turėtų būti tęsiamas. Draudžiama vartoti kartu su tirostatikais. Maitinančioms moterims vaistą reikia vartoti atsargiai, prižiūrint gydytojui, griežtai laikantis nurodytų dozių.
Levotiroksino vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Levotiroksinas geriamas ryte nevalgius (30 minučių prieš valgį), užgeriant nedideliu kiekiu skysčio (1/2 stiklinės vandens). Tabletės nekramtykite.
Paros vaisto dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į indikacijas.
Gydant pakaitinį hipotirozės gydymą pacientams, jaunesniems nei 55 metų, nesergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, levotiroksino skiriama 1,6–1,8 μg / kg kūno svorio dienos doze; pacientų, vyresnių nei 55 metų arba esant širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimams - 0,9 μg / kg kūno svorio. Dozė reikšmingam nutukimui turėtų būti apskaičiuojama pagal „idealų svorį“.
Pradiniame hipotirozės pakaitinės terapijos etape pacientams, jaunesniems nei 55 metų, neturintiems širdies ir kraujagyslių ligų, vaistas skiriamas šiomis dienos dozėmis:
- Moterys: 75–100 mkg
- Vyrai: 100–150 mkg.
Esant širdies ir kraujagyslių ligoms ar vyresniems nei 55 metų pacientams, levotiroksinas skiriamas pradine 25 mcg paros doze. Kol nebus normalizuotas skydliaukę stimuliuojančio hormono kiekis kraujyje, dozė padidinama 25 μg kartą per 2 mėnesius. Jei pasireiškia ar pablogėja širdies simptomai, gydymą širdimi reikia ištaisyti.
Gydant įgimtą hipotirozę, levotiroksinas skiriamas atsižvelgiant į amžių (paros dozė / dozė priklauso nuo kūno svorio):
- 0-6 mėnesiai: 25-50 mcg / 10-15 mcg / kg;
- 6–12 mėnesių: 50–75 mikrogramai / 6–8 mikrogramai / kg;
- 1-5 metai: 75-100 mcg / 5-6 mcg / kg;
- 6-12 metų: 100-150 mcg / 4-5 mcg / kg;
- Per 12 metų: 100-200 mcg / 2-3 mcg / kg.
Kitoms indikacijoms skiriama tokia dozavimo schema:
- Eutiroidinis struma (gydymas ir pasikartojimo prevencija po chirurginio gydymo): 75-200 mcg per dieną;
- Tirotoksikozė (kompleksinė terapija): 50-100 mcg per dieną;
- Skydliaukės vėžys (slopinamasis gydymas): 50-300 mcg per dieną.
Prieš skydliaukės slopinimo tyrimą levotiroksino skiriama po 75 mcg per dieną 4 ir 3 savaites prieš tyrimą, 2 ir 1 savaites - 150-200 mcg per dieną.
Paros dozė kūdikiams skiriama 30 minučių prieš pirmą maitinimą viena doze. Tabletę reikia ištirpinti vandenyje iki smulkios suspensijos (paruoštos prieš pat vartojimą).
Pacientams, kuriems yra sunki ilgalaikė hipotirozė, gydymą reikia pradėti labai atsargiai, vartojant mažas dozes (12,5 mcg per parą). Dozė iki palaikomosios dozės didinama ilgesniais intervalais - kas 2 savaites po 12,5 μg per dieną. Tokiems pacientams reikia dažniau nustatyti skydliaukę stimuliuojančio hormono kiekį kraujyje.
Levotiroksinas dažniausiai vartojamas dėl hipotirozės visą gyvenimą. Tirotoksikozės atveju, pasiekus eutiroidinę būseną, vaistą reikia vartoti kartu su tirostatikais.
Visais atvejais gydymo trukmę nustato gydytojas.
Šalutiniai poveikiai
Teisingai vartojant levotiroksiną, šalutinis poveikis paprastai nesivysto.
Esant padidėjusiam jautrumui vaisto komponentams, gali pasireikšti alerginės reakcijos.
Perdozavimas
Perdozavus pastebima tirotoksinė krizė, pasireiškianti tokiais simptomais kaip hiperhidrozė, tachikardija, svorio kritimas, egzoftalmas ir pirštų drebulys. Tokiu atveju būtina sumažinti vaisto dozę. Ūmaus apsinuodijimo atveju rekomenduojama atlikti plazmaferezę ir plauti skrandį. Taip pat leidžiama skirti gliukokortikosteroidus, cholestiraminą, širdies glikozidus, beta adrenoblokatorius ir deguonies terapiją. Antitiroidinių vaistų vartoti draudžiama.
Specialios instrukcijos
Sergant hipotiroze, kurią sukelia hipofizio pažeidimas, būtina išsiaiškinti, ar šią ligą lydi antinksčių žievės nepakankamumas. Šiuo atveju, norint išvengti ūminio antinksčių nepakankamumo vystymosi, prieš pradedant hipotirozės gydymą skydliaukės hormonais, reikia pradėti pakaitinę terapiją gliukokortikosteroidais.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščioms pacientėms ir maitinančioms motinoms levotiroksinas vartojamas tik prižiūrint specialistui. Vaisto derinys su tirostatiniais vaistais yra draudžiamas, nes tai padidina vaisiaus hipotirozės išsivystymo riziką.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams, ilgą laiką kenčiantiems nuo hipotirozės, gydymą vaistu rekomenduojama pradėti palaipsniui.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant levotiroksiną su tam tikrais vaistais, gali pasireikšti šis poveikis:
- Netiesioginiai antikoaguliantai: padidina jų veikimą (gali tekti sumažinti jų dozę);
- Tricikliai antidepresantai: padidina jų veikimą;
- Estrogenų turintys vaistai: tiroksiną surišančio globulino kiekio padidėjimas (gali tekti padidinti natrio levotiroksino dozę);
- Insulinas, geriamieji hipoglikeminiai vaistai: padidėjęs jų poreikis;
- Širdies glikozidai: sumažėja jų veikimas;
- Cholestiraminas, kolestipolis, aliuminio hidroksidas: natrio levotiroksino koncentracijos plazmoje sumažėjimas;
- Anaboliniai steroidai, asparaginazė, tamoksifenas: farmakokinetinė sąveika prisijungiant prie baltymų;
- Fenitoinas, salicilatai, klofibratas, furosemidas (didelėmis dozėmis): padidėjęs natrio levotiroksino kiekis, kuris nėra susijęs su kraujo plazmos baltymais;
- Augimo hormonas: pagreitina epifizės augimo zonų uždarymą;
- Fenobarbitalis, karbamazepinas, rifampicinas: padidėjęs natrio levotiroksino klirensas (gali tekti padidinti jo dozę).
Analogai
Levotiroksino analogai yra: Eutiroksas, Bagotiroksas, L-tiroksinas.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje, sausoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje iki 25 ° C temperatūros.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Galima įsigyti be recepto.
Atsiliepimai apie levotiroksiną
Atsiliepimai apie levotiroksiną, kuriuos paliko ekspertai, rodo, kad gydymas turi būti atliekamas, būtinai kontroliuokite TSH kiekį. Jo padidėjimas rodo poreikį didinti dozę. Pradiniame etape gydytojai pataria atsižvelgti į paciento amžių ir į širdies ir kraujagyslių sistemos ligų buvimą. Medžiagų apykaitos būklę geriausia atkurti palaipsniui, pradedant nuo mažiausios dozės. Daugelis pacientų turi vartoti levotiroksiną visą gyvenimą, nes hipotirozės neįmanoma visiškai išgydyti. Pacientai teigia, kad pagerėjimas įvyksta per kelias savaites, o maksimalus efektas pasiekiamas praėjus 3–6 mėnesiams nuo gydymo pradžios.
Pacientai teigia, kad vaistas yra gerai toleruojamas ir, tinkamai parinkus dozę, neturi įtakos širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai. Tačiau yra pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, pasireiškiančias nemiga, rankų drebuliu, krūtinės angina, aritmijomis, tachikardija. Jei palygintume levotiroksiną ir jo analogą „Eutirox“(pagamintą Vokietijoje), tai turint identišką veikliąją medžiagą ir tą patį poveikį organizmui, pastarasis turi platesnį dozių pasirinkimą, o tai leidžia gydytojui pasirinkti optimaliausią gydymą, atsižvelgiant į klinikinį vaizdą.
Kai kurie žmonės, vartodami kultūrizmą, vartoja levotiroksiną svorio metimui, nes jis stimuliuoja centrinę nervų sistemą, didina efektyvumą, skatina riebalų deginimą, intensyvina šilumos gamybą ir medžiagų apykaitos procesus. Jo veiksmingumas yra didesnis nei daugumos riebalų degintojų. Pažymima, kad geriau naudoti jį tokiems tikslams nei trijodtironinui. Tačiau kartais vaisto vartojimas neduoda rezultatų, ypač jei pacientas laikosi mažai angliavandenių turinčios dietos, kuri slopina levotiroksino virtimą trijodtironinu. Svorio metimo gydymo kursas turėtų trukti nuo 4 iki 6 savaičių. Ekspertai rekomenduoja pradėti vartoti levotiroksiną nuo 50 mcg dienos dozės, per pirmąją dienos pusę padalijant jį į 2 dozes. Tada dozė padidinama iki 150–300 mcg per dieną, padalijant ją į 2–3 dozes. Riboksinas, asparkamas ir beta adrenoblokatoriai skiriami esant širdies skausmui, širdies plakimui, nerimui ir nerimui. Pastaruoju metu levotiroksinas buvo naudojamas rečiau riebalų deginimui dėl galimų nepageidaujamų reakcijų.
Levotiroksino kaina vaistinėse
Levotiroksino kaina šiuo metu nežinoma, nes jo negalima parduoti.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!