„Invega“- Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Invega

„Invega“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Invega

ATX kodas: N05AX13

Veiklioji medžiaga: paliperidonas (paliperidonas)

Gamintojas: „Alza Corporation“(JAV); „Janssen-Cilag Manufacturing LLC“(Puerto Rikas)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-27

Kainos vaistinėse: nuo 4572 rublių.

Pirkite

„Invega“yra antipsichozinis vaistas, vartojamas šizofrenijai ir šizoafektiniams sutrikimams gydyti.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - ilgalaikio veikimo tabletės, padengtos apvalkalu: kapsulės formos, išleidimo angos vizualinio patikrinimo metu gali būti nematomos arba matomos, užrašas pagamintas vandenyje tirpiu juodu rašalu; dozė 3 mg - balta, su užrašu "PAL 3"; dozė 6 mg - šviesiai oranžinė (leidžiamas šiek tiek rusvos spalvos atspalvis), su užrašu „PAL 6“; dozė 9 mg - rožinė (tarkime, pilkšvas atspalvis), su užrašu „PAL 9“; 12 mg dozė - tamsiai geltona (tarkime, pilkšvas atspalvis), su užrašu „PAL 12“(30 vnt. polietileno butelyje, kartoninėje dėžutėje 1 butelis; 7 tabletės lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 4 arba 8 lizdinės plokštelės ir instrukcijos). „Invega“taikymas).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: paliperidonas - 3, 6, 9 arba 12 mg;
• pagalbiniai komponentai: makrogolis 200K, makrogolis 7000K, natrio chloridas, povidonas (K29-32), hietilozė, stearino rūgštis, butilhidroksitoluenas, makrogolis 3350, celiuliozės acetatas (398-10), raudonasis geležies oksidas, karnaubo vaškas; 3 ir 12 mg tabletėms - geltonasis geležies oksidas; 9 mg tabletėms - juodasis geležies oksidas;
• rašalas: propilenglikolis, hipromeliozė, izopropanolis, juodasis geležies oksidas, išgrynintas vanduo;
• dažiklis: 3 mg dozė - balta (titano dioksidas, hipromeliozė, laktozės monohidratas, triacetinas); dozė 6 mg - smėlio spalvos (titano dioksidas, hipromeliozė, polietilenglikolis 400, geltonas ir raudonas geležies oksidas); dozė 9 mg - rožinė (titano dioksidas, hipromeliozė, polietilenglikolis 400, raudonasis geležies oksidas); dozė 12 mg - tamsiai geltona (titano dioksidas, hipromeliozė, polietilenglikolis 400, geltonasis geležies oksidas).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Aktyvus „Invega“ingredientas paliperidonas yra centrinio veikimo dopamino D ₂ receptorių antagonistas. Turi didelį prieštaravimą serotonino 5-HT _2A receptoriams. Ji taip pat eksponatai antagonizmas alfa ₁ - ir alfa ₂ -adrenerginis receptorius ir H ₁ -histamine receptorius. Medžiaga neturi afiniteto muskarino, cholinerginiams, β ₁ - ir beta ₂ -adrenerginis receptorius. Paliperidono (+) ir (-) - enantiomerų farmakologinis aktyvumas kiekybiniu ir kokybiniu požiūriu yra vienodas.

Antipsichozinis poveikis paliperidono dėl to, kad D blokados ₂ -dopaminergic receptorių mezokortikaliniame ir mezolimbiniame sistemų. Palyginti su klasikiniais antipsichoziniais vaistais (neuroleptikais), tai mažiau slopina motorinį aktyvumą ir mažiau sukelia katalepsiją.

Subalansuotas centrinis dopamino ir serotonino priešingumas gali sumažinti polinkį išsivystyti ekstrapiramidiniam šalutiniam poveikiui ir išplėsti gydomąjį Invega poveikį, kad apimtų produktyvius ir neigiamus šizofrenijos požymius.

Paliperidonas veikia miego struktūrą, sumažina pabudimų po užmigimo skaičių ir delsos periodą prieš užmiegant; didinant bendrą trukmę, laiką ir miego kokybės indeksą.

Gali padidėti prolaktino koncentracija plazmoje. Turi antiemetinį poveikį.

Farmakokinetika

Žemiau pateikti farmakokinetikos duomenys yra pagrįsti suaugusiųjų pacientų tyrimų rezultatais (jei nenurodyta kitaip).

Farmakokinetinės medžiagos savybės išgėrus, priklauso nuo dozės rekomenduojamame terapiniame intervale (kartą per parą, 3-12 mg).

Išgėrus vieną dozę, paliperidono koncentracija plazmoje nuolat didėja, C _max (didžiausia koncentracija) pasiekiama per 24 valandas. Paliperidono pusiausvyros koncentracija daugeliu atvejų pasiekiama per 4–5 dienas.

Paliperidonas yra aktyvus risperidono metabolitas. Veikliosios medžiagos išsiskyrimo iš „Invega“ypatumai lemia mažiau didžiausios ir mažiausios medžiagos koncentracijos svyravimų nei tie, kurie pastebėti naudojant įprastas dozavimo formas (koncentracijos svyravimo indeksas yra 38%, įprastų dozavimo formų atveju - 125%).

Išgėrus paliperidono, vyksta abipusė (+) ir (-) enantiomerų transformacija, santykis AUC (+) / AUC (-) (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) pusiausvyros būsenoje yra apie 1,6. Absoliutus biologinis prieinamumas - 28% (svyruoja nuo 23 iki 33%, kai pasikliautinasis intervalas yra 90%).

Išgėrus vienkartinę 15 mg paliperidono dozę kartu su kaloringu riebiu maistu, C _max ir AUC vertės padidėja, palyginti su nevalgymu, atitinkamai 42 ir 46%. Remiantis kito tyrimo rezultatais, padidėjo 60% ir 54% (vartojant 12 mg paliperidono). Taigi nustatyta, kad maisto buvimas / nebuvimas skrandyje turi įtakos medžiagos koncentracijai plazmoje.

Paliperidonas greitai pasiskirsto kūno skysčiuose ir audiniuose. Tariamasis pasiskirstymo tūris yra 487 litrai. Medžiaga jungiasi su plazmos baltymais 74%. Susiriša pirmiausia su albuminu ir α1 _- rūgščiuoju glikoproteinu.

Praėjus 7 dienoms po 1 mg paliperidono vartojimo, 59% nepakitusios medžiagos dozės buvo pašalinta su šlapimu, o tai rodo, kad kepenyse nėra intensyvios paliperidono apykaitos. Maždaug 80% vaisto randama šlapime, išmatose - apie 11%.

Metabolizmas gali būti atliekamas keturiais būdais - dealkilinimas, hidroksilinimas, dehidrogenavimas ir benzisoksazolo skilimas. Nė viena iš jų neapima daugiau kaip 6,5% dozės. Citochromo P450 izofermentai CYP2D6 ir CYP3A4 vaidina svarbų vaidmenį metabolizuojant paliperidoną, tačiau patikimo jų reikšmingo dalyvavimo įrodymų nėra. CYP2C9, CYP2A6, CYP1A2, CYP3A5 ir CYP2C19 izofermentai nedalyvauja paliperidono metabolizme.

Galutinis paliperidono T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra ~ 23 valandos.

Paliperidonas priklauso P-glikoproteino substratams ir jį silpnai slopina, kai naudojamas didelėmis koncentracijomis. Klinikinė to reikšmė nebuvo nustatyta.

Invega vartojimas esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui nebuvo tirtas.

Nustatyta, kad medžiagos eliminacija mažėja mažėjant CC (kreatinino klirensui). Bendrojo paliperidono klirenso ir vidutinio galutinio T _1/2 vertės sumažėjimas, priklausomai nuo CC:

• 50–80 ml / min (lengvas inkstų funkcijos sutrikimas): 32%; 24 valandos;
• 30-50 ml / min (vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas): 64%; 40 valandų;
• 10-30 ml / min (sunkus inkstų funkcijos sutrikimas): 71%; 51 val

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, paliperidono dozę reikia sumažinti.

Vartojimo indikacijos

• šizofrenija suaugusiesiems, įskaitant ūminę fazę: gydymas;
• šizofrenija suaugusiems: paūmėjimų prevencija;
• 12–17 metų paauglių šizofrenija: gydymas;
• šizoafektiniai sutrikimai suaugusiesiems: gydymas monoterapija arba kartu su normotimikais ir (arba) antidepresantais.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• laktacijos laikotarpis;
• amžius iki 12 metų (šizofrenijai gydyti) arba 18 metų (šizoafektiniams sutrikimams gydyti);
• individualus netoleravimas vaisto komponentams, taip pat risperidonas.

Giminaitis („Invega“tabletės naudojamos prižiūrint gydytojui):

• ligos, mažinančios konvulsinio pasirengimo slenkstį, pasunkėjusi traukulių būklės istorija;
• virškinamojo trakto spindžio susiaurėjimas, disfagija (susijusi su obstrukcijos galimybe);
• silpnaprotystė su Lewy kūnais, Parkinsono liga (susijusi su piktybinio neurolepsinio sindromo arba padidėjusio jautrumo antipsichotikams išsivystymo rizika);
• senatvė (gydant demenciją);
• nėštumas.

„Invega“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

„Invega“vartojamas per burną, nuryjamas sveikas ir nuplaunamas skysčiu. Tablečių negalima traiškyti ar kramtyti.

Vaistą reikia vartoti ryte, neatsižvelgiant į valgį. Dozės palaipsniui didinti nereikia.

Suaugusiesiems Invega skiriama 6 mg vieną kartą per parą.

Kai kuriems pacientams gali tekti koreguoti dozę:

• šizofrenija: rekomenduojamas intervalas yra 3–12 mg per parą; vartojant dideles „Invega“dozes, yra tendencija didinti poveikį; dozė, jei reikia, didinama po 3 mg kas daugiau kaip 5 dienas;
• šizoafektiniai sutrikimai: rekomenduojamas intervalas, 6–12 mg per parą; dozė didinama tik įvertinus paciento klinikinę būklę 3 mg intervalais didesniais nei 4 dienų intervalais; palaikomasis gydymas nebuvo tirtas.

12–17 metų paaugliams „Invega“skiriama po 3 mg 1 kartą per parą. Jei reikia, dozė koreguojama 6–12 mg intervale, dozę reikia didinti po 3 mg, pertraukiant daugiau nei 5 dienas.

Invega vartojimas sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui netirtas.

Terapijos ypatumai pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, atsižvelgiant į CC:

• 50–80 ml / min.: pradinė paros dozė - 3 mg; įvertinus paciento būklę ir vaisto toleravimą, dozę galima padvigubinti;
• 10-50 ml / min.: paros dozė - 3 mg;
• daugiau nei 10 ml / min.: nerekomenduojama vartoti vaisto, nes saugumo pobūdis nebuvo tirtas.

Senyvų pacientų Invega dozė parenkama atsižvelgiant į inkstų funkciją. Dėl padidėjusios insulto rizikos reikia atsargiai skirti vaistą senyviems demencija sergantiems pacientams. Vyresnių nei 65 metų pacientų, sergančių šizoafektiniais sutrikimais, saugumo pobūdis nebuvo tirtas.

Perkeldamas „Invega“iš kitų antipsichozinių vaistų, gydytojas turi atidžiai įvertinti paciento būklę.

Šalutiniai poveikiai

Galimos nepageidaujamos reakcijos [> 10% - labai dažnai; (> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1%) - retai; <0,01% - labai retas]:

• nervų sistema: labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - seilėtekis, parkinsonizmas, akatizija, dizartrija, distonija, padidėjęs raumenų tonusas, sedacija, mieguistumas, drebulys; retai - sutrikęs dėmesys, hipestezija, sąmonės netekimas, hipokinezija, psichomotorinė hiperaktyvumas, parestezija, opistotonumas, vėlyvoji diskinezija, diskinezija, alpimas, traukuliai, smegenų kraujagyslių sutrikimai, laikysenos galvos svaigimas;
• hematopoetinė / limfinė sistema: retai - anemija, sumažėjęs hematokrito ir leukocitų kiekis, neutropenija; retai - trombocitopenija; itin retai - agranulocitozė;
• imuninė sistema: retai - padidėjęs jautrumas, anafilaksinė reakcija;
• endokrininė sistema: retai - hiperprolaktinemija; itin retas - nepakankama antidiurezinio hormono sekrecija;
• medžiagų apykaita ir mityba: retai - anoreksija, hiperglikemija, padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas; retai - hipoglikemija, cukrinis diabetas, apsinuodijimas vandeniu; itin retai - diabetinė ketoacidozė;
• virškinimo sistema: dažnai - dispepsija, pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, diskomfortas viršutinėje pilvo dalyje, padidėjęs apetitas; retai - išmatų nelaikymas, plonosios žarnos nepraeinamumas, gastroenteritas, sumažėjęs apetitas, lūpų uždegimas, disfagija, meteorizmas, liežuvio edema, dantų skausmas, disgeuzija; itin reti - žarnų nepraeinamumas, pankreatitas;
• kvėpavimo sistema: retai - švokštimas, hiperventiliacija plaučiuose, nosies užgulimas, ryklės-gerklų srities skausmas, dusulys, kosulys; retai miego apnėjos sindromas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - QT intervalo padidėjimas, laidumo sutrikimai, širdies plakimas, bradikardija, atrioventrikulinė blokada, elektrokardiogramos (EKG) pokyčiai, išemija, kraujospūdžio sumažėjimas / padidėjimas, paraudimas; retai - prieširdžių virpėjimas; itin retai - plaučių embolija, giliųjų venų trombozė;
• infekcijos: dažnai - nazofaringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos; retai - cistitas, tonzilitas, šlapimo takų ir kvėpavimo takų infekcijos, bronchitas, akarodermatitas, poodinių riebalų uždegimas, ausų infekcijos, sinusitas, gripas, pneumonija, onichomikozė;
• psichika: dažnai - nemiga (įskaitant pradinę ir antrinę nemigą), manija; retai - miego sutrikimai, košmarai, depresija;
• jutimo organai: retai - galvos sukimasis, ausų skausmas, spengimas ausyse, sausos akys, konjunktyvitas, fotofobija, ašarojimas; nenurodytu dažniu - ISDR (intraoperacinis suglebusio rainelės sindromas);
• kepenys ir tulžies takai: ypač reti - gelta;
• oda ir poodiniai audiniai: retai - seborėjinis dermatitas, odos spalvos pakitimas, spuogai, bėrimas, niežėjimas, sausa oda, eritema, egzema; retai - alopecija, Quincke edema;
• raumenų ir kaulų sistema: dažnai - raumenų ir kaulų skausmas, mialgija; retai - sąnarių sustingimas, raumenų mėšlungis / silpnumas, kaklo ir nugaros skausmai, artralgija, sąnarių patinimas;
• lytiniai organai ir pieno liauka: retai - erekcijos / seksualinė disfunkcija, anorgazma, sumažėjęs libido, išskyros iš spenelių, ginekomastija, diskomfortas krūtinėje, menstruacinio ciklo pokyčiai, išskyros iš makšties, krūtų užgulimas, ejakuliacijos sutrikimas; itin retas - priapizmas;
• inkstai ir šlapimo takai: retai - šlapimo nelaikymas, dizurija, šlapimo susilaikymas, pollakiurija;
• laboratoriniai duomenys: retai - padidėja gama-glutamiltransferazės, kepenų fermentų, transaminazių aktyvumas, padidėja trigliceridų ir cholesterolio koncentracija kraujyje;
• kiti: dažnai - svorio padidėjimas; retai - svorio kritimas, veido edema, šaltkrėtis, eisenos sutrikimas, edema (įskaitant periferinę ir generalizuotą edemą, lengva edema), diskomfortas krūtinėje, padidėjusi kūno temperatūra, troškulys, karščiavimas; itin retas - naujagimių abstinencijos sindromas, hipotermija.

Nustatyta, kad paliperidonas gali sukelti NMS (piktybinį neurolepsinį sindromą). Jam būdingi šie simptomai: padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas, rabdomiolizė, mioglobinurija, raumenų standumas, hipertermija, autonominės nervų sistemos funkcijos nestabilumas, sąmonės depresija, ūminis inkstų nepakankamumas.

Klinikinių tyrimų metu su doze susijęs šalutinis poveikis, pasireiškęs ≥ 2% šizofrenija sergančių suaugusiųjų:

• nervų sistema: galvos skausmas, galvos svaigimas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: 1 laipsnio atrioventrikulinė blokada, sinusų aritmija / tachikardija, tachikardija, ryšulio šakos blokada, ortostatinė hipotenzija;
• virškinimo sistema: viršutinės pilvo dalies skausmas, burnos džiūvimas, vėmimas, padidėjęs seilėtekis;
• regos organas: okuloginės krizės;
• ekstrapiramidiniai sutrikimai: sedacija, mieguistumas, akatizija, drebulys, distonija, hipertenzija, parkinsonizmas;
• bendri sutrikimai: nuovargis, astenija.

Klinikinių tyrimų metu nuo dozės priklausomas šalutinis poveikis, apie kurį pranešta ≥ 2% šizofrenija sergančių 12–17 metų paauglių:

• kvėpavimo sistema: kraujavimas iš nosies;
• širdies ir kraujagyslių sistema: tachikardija;
• virškinimo sistema: padidėjęs seilėtekis, burnos džiūvimas, vėmimas, liežuvio patinimas;
• nervų sistema: galvos svaigimas, akatizija;
• regos organas: neryškus matymas;
• lytiniai organai ir pieno liauka: amenorėja, pieno liaukų edema, galaktorėja;
• infekcijos: nazofaringitas;
• psichika: nerimas;
• laboratoriniai duomenys: svorio padidėjimas;
• ekstrapiramidiniai sutrikimai: liežuvio paralyžius, galvos skausmas, mieguistumas, vangumas;
• bendri sutrikimai: astenija, nuovargis.

Paliperidonas yra aktyvus risperidono metabolitas, tačiau pagal farmakokinetines savybes ir išsiskyrimo pobūdį Inweg labai skiriasi nuo geriamųjų risperidono formų, kurios išsiskiria nedelsiant. Šalutinis poveikis, apie kurį yra informacijos apie risperidono vartojimą, taip pat gali būti pastebėtas vartojant paliperidoną.

Senyviems pacientams, sergantiems demencija, padidėja insulto rizika (šios grupės pacientų saugumo pobūdis netirtas).

Klinikinių didelių dozių (9 ir 12 mg) tyrimų metu buvo pranešta apie nuo dozės priklausomus ekstrapiramidinius simptomus.

Klinikinių šizoafektinių sutrikimų tyrimų metu ekstrapiramidinio sindromo atvejai buvo nustatyti visiems pacientams, neturintiems akivaizdaus ryšio su gauta doze, vartojant didesnes Invega dozes nei vartojant placebą. Ekstrapiramidiniai sutrikimai buvo diskinezija, distonija, hiperkinezija, drebulys ir parkinsonizmas.

Didžiausia kūno svorio padidėjimo tikimybė gydant šizofreniją ir šizoafektinius sutrikimus pastebima vartojant Invega 9 ir 12 mg dozėmis.

Didžiausia prolaktino koncentracijos serume padidėjimo vertė buvo pastebėta penkioliktą vaisto vartojimo dieną, prieš gydymo pabaigą jie viršijo įprastą lygį.

Vartojant Invega, gali pasireikšti šie sutrikimai: piruetės tipo skilvelių tachikardija, širdies sustojimas, padidėjęs QT intervalas, skilvelių aritmija (skilvelių tachikardija, prieširdžių virpėjimas), nepaaiškinama ir netikėta mirtis. Taip pat yra informacijos apie venų tromboembolijos atvejus, įskaitant giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos epizodus.

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai: sustiprėjęs farmakologinis paliperidono poveikis, įskaitant mieguistumą, sedaciją, tachikardiją, arterinę hipotenziją, ekstrapiramidinius sutrikimus, QT intervalo pailgėjimą. Taip pat galima išsivystyti dvikryptę tachikardiją ir skilvelių virpėjimą.

Ūmiai perdozavus paliperidono, reikia atsižvelgti į kelių vaistų toksinio poveikio tikimybę.

Vertinant terapinį poreikį ir perdozavimo veiksmingumą, reikia prisiminti apie ilgalaikį paliperidono išsiskyrimą.

Terapija: visuotinai priimtos palaikomosios priemonės, įskaitant gerų kvėpavimo takų užtikrinimą ir palaikymą, taip pat pakankamą vėdinimą ir deguonies prisotinimą. Reikėtų nedelsiant organizuoti širdies ir kraujagyslių sistemos aktyvumo stebėjimą (norint nustatyti galimas aritmijas - EKG stebėjimas). Collaptoid ligos ir arterinė hipotenzija sustabdomi į veną vartojant simpatomimetinius vaistus ir (arba) plazmą pakeičiančius tirpalus. Kai kuriems pacientams skiriamas skrandžio plovimas (įskaitant po intubacijos, jei pacientas yra be sąmonės), vidurių ir aktyvintos anglies įvedimas. Esant sunkiems ekstrapiramidiniams simptomams, nurodomi m-anticholinerginiai vaistai. Paciento būklės kontrolė ir pagrindinių fiziologinių funkcijų stebėjimas turėtų būti atliekamas tol, kol visiškai pašalinamos perdozavimo pasekmės.

Specifinis paliperidono priešnuodis nežinomas.

Specialios instrukcijos

„Invega“, kaip ir kitų antipsichozinių vaistų, vartojimo laikotarpiu galima sukurti ZNS. Jam būdinga kreatino fosfokinazės koncentracijos serume padidėjimas, sąmonės slopinimas, raumenų standumas, hipertermija, autonominės nervų sistemos funkcijos nestabilumas. Taip pat gali pasireikšti tokie sutrikimai kaip ūminis inkstų nepakankamumas ir rabdomiolizė. Tais atvejais, kai pacientui pasireiškia objektyvūs ar subjektyvūs NNS simptomai, „Invega“atšaukiama.

Terapija gali sukelti vėlyvąją diskineziją, kuriai būdingi ritmiški nevalingi judesiai, daugiausia veido raumenys ir (arba) liežuvis. Jei yra objektyvių / subjektyvių įtarimų dėl šio sutrikimo išsivystymo, būtina įvertinti tolesnio „Invega“vartojimo galimybę.

Skiriant „Invega“pacientams, kuriems anksčiau buvo širdies ritmo sutrikimų, įgimtas QT intervalo pailgėjimas, taip pat vartojant kartu su vaistais, prailginančiais QT intervalą, reikia būti atsargiems.

Terapijos laikotarpiu buvo hiperglikemijos, cukrinio diabeto ir esamo cukrinio diabeto paūmėjimo atvejų. Sunku nustatyti patikimą ryšį tarp „Invega“ir šių pažeidimų. Jei pacientui yra patvirtinta cukrinio diabeto diagnozė, reikia reguliariai stebėti gliukozės kiekį. Jei gydymo pradžioje ir periodiškai jos metu yra rizikos veiksnių (įskaitant nutukimą, šeimos diabetu sergančius cukriniu diabetu), pacientus reikia stebėti dėl gliukozės kiekio nevalgius nevalgius. Visiems pacientams parodyta, ar nėra cukrinio diabeto ir hiperglikemijos simptomų. Kartais nutraukus „Invega“hiperglikemijos požymiai išnyksta savaime, tačiau kai kuriems pacientams reikalingas antidiabetinis gydymas, net jei paliperidonas buvo nutrauktas.

Visiems pacientams reikia kontroliuoti svorį, nes „Invega“vartojimo laikotarpiu kūno svoris žymiai padidėja.

„Invega“kartu su kitais D ₂ -dopamino receptorių antagonistais padidina prolaktino kiekį. Šis padidėjimas išlieka per visą gydymo laikotarpį. Paliperidoną galima palyginti su risperidonu - vaistu, turinčiu didžiausią poveikį prolaktino kiekiui tarp kitų antipsichozinių vaistų.

Nepaisant etiologijos, hiperprolaktinemija gali slopinti hipotalamino GnRH (gonadotropiną atpalaiduojančio hormono) išraišką, dėl kurios hipofizės sumažėja gonadotropinų sekrecija ir dėl to sumažėja reprodukcinė funkcija ir susilpnėja vyrų ir moterų lytinė steroidogenezė. Terapijos laikotarpiu galaktorėja, amenorėja, ginekomastija ir impotencija gali išsivystyti. Dėl užsitęsusios hipogonadizmo hiperprolaktinemijos tiek vyrams, tiek moterims gali sumažėti kaulų tankis.

Tyrimai parodė, kad maždaug 1/3 krūties vėžio atvejų priklauso nuo prolaktino. Į tai reikia atsižvelgti skiriant Invegi pacientams, kuriems anksčiau diagnozuotas krūties vėžys. Epidemiologiniai ir klinikiniai tyrimai neįrodė ryšio tarp netipinių antipsichozinių vaistų vartojimo ir navikų susidarymo. Tačiau manoma, kad turima informacija yra per maža galutinėms išvadoms padaryti.

Paliperidonas pasižymi α blokuojančiu aktyvumu, todėl kai kuriems pacientams Invega gali sukelti ortostatinę hipotenziją. Atsižvelgiant į tai, gydymas turi būti atliekamas atsargiai pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis (pavyzdžiui, sergantiems širdies nepakankamumu, miokardo infarktu ar išemija, širdies raumens laidumo sutrikimais), smegenų kraujagyslių ligomis, taip pat esant būklėms, kurios prisideda prie arterinės hipotenzijos (pvz., dehidracija, hipovolemija ir antihipertenzinis gydymas).

Manoma, kad neuroleptikams būdingas toks nepageidaujamas poveikis kaip gebėjimo reguliuoti temperatūrą pažeidimas. Skiriant „Invega“pacientams, turintiems būklę, dėl kurios gali padidėti vidinė kūno temperatūra (esant intensyviam fiziniam krūviui, dehidracijai, esant aukštai išorinei temperatūrai arba vartojant kartu su anticholinerginio aktyvumo vaistais), reikia būti atsargiems.

Ikiklinikinių tyrimų metu pastebėtas antiemetinis paliperidono poveikis gali slėpti objektyvius / subjektyvius tam tikrų vaistų perdozavimo požymius, taip pat ligas, pavyzdžiui, smegenų navikus, žarnyno obstrukciją ir Reye sindromą.

Yra informacijos apie priapizmo vystymąsi vartojant vaistus, turinčius α-adrenerginį blokatorių. Apie priapizmą taip pat pranešta atlikus paliperidono rinkodaros tyrimus.

Psichinei ligai būdinga bandymų nusižudyti galimybė, todėl naudojant Invega reikia nustatyti didelės rizikos pacientų būklę. Siekiant sumažinti perdozavimo riziką, tokiems pacientams vaistas skiriamas minimalia doze.

Vartojant Invega, buvo pastebėti leukopenijos, neutropenijos ir agranulocitozės atvejai. Po pateikimo į rinką stebėta agranulocitozė labai retais atvejais. Pirmaisiais gydymo mėnesiais kliniškai reikšmingai sumažėjus leukocitų skaičiui istorijoje arba nuo vaistų priklausomai nuo leukopenijos / neutropenijos, rekomenduojama atlikti bendrą kraujo tyrimą. Pirmą kartą kliniškai reikšmingai sumažėjus leukocitų kiekiui, išskyrus visas įmanomas priežastis, reikia apsvarstyti galimybę atšaukti Invega vartojimą.

Pacientus, kuriems yra kliniškai reikšminga neutropenija, reikia stebėti dėl karščiavimo ar infekcijos simptomų. Jei atsiranda tokių simptomų, gydymą reikia pradėti nedelsiant. Sunkios neutropenijos atvejais (pacientams, kurių absoliutus neutrofilų skaičius yra mažesnis nei 1 × 10 ⁹ / l), Invega atšaukiama tol, kol leukocitų skaičius sunormalėja.

Yra informacijos apie venų tromboembolijos išsivystymą. Kadangi Invega vartojantiems pacientams dažnai yra didelė venų tromboembolijos rizika, prieš gydymą ir jo metu būtina nustatyti visus galimus rizikos veiksnius ir imtis prevencinių priemonių.

ISDR gali atsirasti kataraktos operacijos metu pacientams, vartojantiems α1-adrenerginių receptorių antagonistų grupės vaistus. Dėl ISDR padidėja akių komplikacijų tikimybė tiek operacijos metu, tiek po operacijos. Būtina iš anksto įspėti tokią operaciją atliekantį gydytoją, kad pacientas vartojo / vartoja „Invega“. Galima nauda nutraukus vaisto vartojimą prieš operaciją nebuvo nustatyta, todėl gydytojas turėtų ją įvertinti atsižvelgdamas į riziką, susijusią su tokiu nutraukimu.

Jei esate nėščia ar planuojate jį vartoti Invega, turite apie tai pranešti gydytojui.

Terapijos metu rekomenduojama susilaikyti nuo alkoholio vartojimo.

Būklės / ligos, kuriomis susidaro sąlygos sumažinti vaisto buvimą virškinimo trakte, ypač susijusios su lėtiniu viduriavimu, gali sumažinti paliperidono absorbciją.

Gaminant „Invega“tabletes, naudojamos aktyvaus komponento osmosinio išsiskyrimo technologijos, o paliperidono išsiskyrimas kontroliuojamu greičiu užtikrina osmosinį slėgį. Sistema, kuri atrodo kaip kapsulės formos tabletė, susideda iš trijų sluoksnių osmosiškai aktyvios šerdies. Jį supa tarpinis apvalkalas ir pusiau laidi membrana. Tabletės šerdies sudėtis: du vaistiniai sluoksniai, kuriuose yra vaistinė medžiaga ir pagalbiniai komponentai, ir išstumiamasis sluoksnis su osmosiškai aktyviomis medžiagomis.

Ant kupolo esančių vaistinių sluoksnių pusėje yra dvi išleidimo angos, pagamintos lazeriu. Spalvota membrana virškinimo trakte greitai ištirpsta, vanduo palaipsniui patenka į tabletę per pusiau laidžią kontrolinę membraną. Vandens suvartojimą kontroliuoja membrana, kuri savo ruožtu kontroliuoja paliperidono išsiskyrimą.

Tabletės šerdyje esantys hidrofiliniai polimerai išsipučia absorbuodami vandenį ir virsta geliu, kuriame yra paliperidono, kuris vėliau išstumiamas per skylutes kupole. Netirpios medžiagos išsiskiria su išmatomis. Jei išmatose rasite kažką panašaus į tabletę, nesijaudinkite.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Prieš nustatant individualų „Invega“veikimo jautrumą, pacientams patariama atsisakyti vairuoti transporto priemones.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu Invega galima vartoti tik tais atvejais, kai laukiama nauda yra didesnė už galimą žalą.

Nėra duomenų, patvirtinančių paliperidono saugumą moterims nėštumo metu ir vaisiaus vystymuisi gimdoje. „Invega“įtaka darbui nežinoma.

Vartojant paliperidoną trečiame nėštumo trimestre, naujagimiams gali pasireikšti abstinencijos simptomai ir (arba) įvairaus sunkumo ekstrapiramidiniai sutrikimai. Pagrindiniai simptomai yra: maitinimo sutrikimai, hipertenzija, sujaudinimas, hipotenzija, drebulys, mieguistumas, kvėpavimo sutrikimai. Taigi reikėtų stebėti naujagimių būklę. Jei nėštumo metu būtina nutraukti gydymą, dozė palaipsniui mažinama.

Žindymo laikotarpiu gydymas yra draudžiamas, nes paliperidonas patenka į motinos pieną kliniškai reikšmingomis dozėmis.

Vaikų vartojimas

Amžiaus apribojimai pediatrijoje naudojant Invega tabletes:

• šizofrenija: iki 12 metų;
• šizoafektiniai sutrikimai: iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant vidutinio sunkumo ar sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (pacientams, kurių CC yra <50 ml / min.), Invega skiriama sumažinta doze (3 mg per parą).

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės mažinti nereikia.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyvų pacientų Invega dozė parenkama atsižvelgiant į inkstų funkciją.

Skiriant vaistą senyviems pacientams, sergantiems demencija, reikia būti atsargiems.

Vaistų sąveika

• vaistai, prailginantys QT intervalą: derinys reikalauja atsargumo;
• centrinio veikimo vaistai, alkoholis: derinys reikalingas atsargiai, nes paliperidonas daugiausia veikia centrinę nervų sistemą;
• levodopa ir kiti dopamino agonistai: paliperidonas padeda neutralizuoti jų veikimą;
• vaistai, sukeliantys ortostatinę hipotenziją: galimas papildomas poveikis;
• karbamazepinas: paliperidono C _max ir AUC mažėja, todėl gali tekti koreguoti Invega dozę;
• divalproex natrio vartojimas pailgėjęs: paliperidono C _max ir AUC padidėja, todėl gali tekti koreguoti dozę;
• risperidonas: paliperidono koncentracija kraujyje gali padidėti.

Analogai

„Invega“analogai yra „Trevikta“, „Xeplion“, „Torendo“, „Rispolept“, „Rileptid“, „Risset“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti 15-30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Inweg

Atsiliepimai apie „Inweg“dažniausiai yra teigiami. Vaistas veiksmingai malšina produktyvius šizofrenijos simptomus (haliucinacijas, kliedesius). Jie pažymi, kad apatija praeina, sustiprėja socialinis bendravimas ir atsiranda noras veikti. Dažniausiai trūkumai rodo padidėjusį prolaktino kiekį, padidėjusį kūno svorį, hormoninius sutrikimus.

„Inwegu“kaina vaistinėse

Apytikslė „Invega“(28 tablečių) kaina yra:

• dozė 3 mg - 6900-7149 rubliai;
• dozė 6 mg - 4700-7185 rubliai;
• dozė 9 mg - 4700–9716 rublių.

„Invega“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Invega 9 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 4572 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Invega 3 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 5 999 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Invega 6 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 6377 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!