Depakine Chrono - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Tabletės 300 Mg, 500 Mg

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Depakine Chrono

„Depakine chrono“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Depakine chrono

ATX kodas: N03AG01

Veiklioji medžiaga: natrio valproatas + valproinė rūgštis (valproinė rūgštis + natrio valproatas)

Gamintojas: Sanofi-Winthrop Industrie (Prancūzija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21

Kainos vaistinėse: nuo 214 rublių.

Pirkite

Depakine Chrono yra antiepilepsinė priemonė, turinti centrinį raumenis atpalaiduojantį ir raminantį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Depakine chrono išleidžiamas ilgalaikio veikimo tablečių pavidalu, padengtas pailgomis, beveik baltomis, su rizika iš abiejų pusių (500 mg dozė - 30 vnt. Polipropileno buteliuke, 1 kartoninėje dėžutėje; 300 mg dozė - 50 vnt. polipropileno butelyje, kartoninėje dėžutėje 2 buteliai).

1 tabletėje yra:

• veikliosios medžiagos: valproinė rūgštis - 87 ir 145 mg, natrio valproatas - 199,8 ir 333 mg (atitinkamai 300 ir 500 mg dozėms);
• papildomi komponentai: etilo celiuliozė 20 mPa.s, hidratuotas koloidinis silicio dioksidas, metilhidroksipropilceliuliozė 4000 mPa.s, (hipromeliozė), makrogolis 6000, metilhidroksipropilceliuliozė 6 mPa.s (hipromeliozė), titano dioksidas, natrio sacharinas, talcrilatas, 30% dispersija.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Depakine chrono yra prieštraukulinis agentas, kuris demonstruoja antiepilepsinį aktyvumą visų tipų epilepsijos fone, taip pat turi normotimalų poveikį. Pagrindinis veikimo mechanizmas tikriausiai siejamas su vaisto poveikiu GABA-erginei sistemai, atliekamam didinant gama-amino sviesto rūgšties (GABA) lygį centrinėje nervų sistemoje (CNS) ir stimuliuojant GABA-erginį perdavimą.

Farmakokinetika

Išgerto vaisto biologinis prieinamumas siekia beveik 100%.

Vartojant 500 mg Depakine chrono tablečių, vartojant 1000 mg paros dozę, mažiausia valproinės rūgšties koncentracija plazmoje (Cmin) yra 44,7 ± 9,8 μg / ml, o didžiausia (Cmax) - 81,6 ± 15,8 μg / ml, didžiausios koncentracijos plazmoje (Tmax) pasiekimo laikotarpis - 6,58 ± 2,23 valandos. Stacionari koncentracija (Css) plazmoje stebima reguliariai vartojant 3-4 dienas.

Vidutinis valproinės rūgšties koncentracijos serume intervalas yra 50–100 mg / l. Jei būtina pasiekti aukštesnį medžiagos kiekį, būtina atidžiai įvertinti laukiamos naudos ir galimo nepageidaujamų reakcijų, ypač priklausančių nuo dozės, atsiradimo grėsmę. Kai valproinės rūgšties koncentracija kraujyje viršija 100 mg / l, rizika susirgti sutrikimais iki apsinuodijimo pradžios padidėja. Jei vaisto koncentracija plazmoje pakyla virš 150 mg / l, dozę reikia sumažinti.

Pasiskirstymo tūris priklauso nuo amžiaus ir paprastai gali būti 0,13–0,23 l / kg kūno svorio, o jauniems pacientams - 0,13–0,19 l / kg. Vaistui būdingas didelis (90–95%) nuo dozės priklausomas ir prisotinamas ryšys su plazmos baltymais, daugiausia su albuminu.

Veiklioji medžiaga randama smegenyse ir likvore. Jo koncentracija smegenų skystyje yra maždaug 10% koncentracijos serume. Metabolinė transformacija kepenyse vyksta konjuguojant su gliukurono rūgštimi ir omega-, omega-1 ir beta-oksidacija. Aptikta daugiau nei 20 metabolitų, kurie turi hepatotoksinį poveikį dėl omega oksidacijos.

Valproinės rūgšties išsiskiria į motinos pieną, kai jo koncentracija serume yra 1-10%. Vaistas išsiskiria daugiausia per inkstus po gliukuroninimo ir beta oksidacijos, mažiau nei 5% išsiskiria nepakitęs. Pacientams, sergantiems epilepsija, vaisto klirensas plazmoje yra 12,7 ml / min., Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) - 15–17 valandų.

Agentas neturi galimybės sukelti citochromo P450 šeimai priklausančių fermentų.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas „Depakine Chrono“rekomenduojamas kaip monoterapinis vaistas arba kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos gydant šias vaikų ir suaugusiųjų ligas:

• generalizuoti epilepsijos priepuoliai: tonizuojantis, kloninis, tonizuojantis-kloninis, atoninis, miokloninis, nebuvimas;
• Lennox-Gastaut sindromas;
• daliniai epilepsijos priepuoliai (su antriniu generalizavimu arba be jo).

Suaugusiems pacientams Depakine Chrono taip pat vartojamas bipolinio sutrikimo prevencijai ir gydymui.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkūs kepenų ar kasos funkciniai sutrikimai;
• ūminis / lėtinis hepatitas;
• sunki kepenų liga (ypač vaistų sukeltas hepatitas), nurodyta paciento ar šeimos istorijoje;
• sunkios kepenų patologijos, kurių rezultatas yra mirtinas, vartojant valproinę rūgštį artimiems kraujo giminaičiams;
• kepenų porfirija;
• nustatyti karbamido ciklo (karbamido ciklo) pažeidimai dėl hiperamonemijos išsivystymo grėsmės;
• kartu vartojamas su meflokvinu, jonažolių preparatais;
• amžius iki 6 metų;
• diagnozuotos mitochondrijų ligos, kurias sukelia branduolio geno mutacijos, koduojančios mitochondrijų fermentą γ-polimerazę (POLG), įskaitant Alperso-Huttenlocherio sindromą ir įtariamą patologiją, kurią sukelia defektai (POLG);
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui, taip pat valpromidui ar valproato seminatriui.

Giminaitis (rekomenduojama Depakine Chrono vartoti labai atsargiai):

• įgimtos fermentopatijos;
• buvę kepenų ir kasos pažeidimai;
• inkstų nepakankamumas;
• hipoproteinemija;
• kaulų čiulpų kraujodaros priespauda (trombocitopenija, leukopenija, anemija);
• nėštumas;
• vienu metu vartojami keli prieštraukuliniai vaistai (padidėja kepenų pažeidimo rizika);
• derinys su neuroleptikais, monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais, antidepresantais, benzodiazepinais;
• kartu vartojami vaistai, kurie išprovokuoja priepuolius arba sumažina pasirengimo priepuoliui slenkstį, įskaitant selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI), triciklius antidepresantus, fenotiazino / butirofenono darinius, tramadolį, bupropioną, chlorochiną (traukulių grėsmė);
• kartu su šiais vaistais: lamotriginu, primidonu, fenobarbitaliu, fenitoinu, felbamatu, zidovudinu, aztreonamu, propofoliu, olanzapinu, acetilsalicilo rūgštimi, karbapenemais, netiesioginiais antikoaguliantais, eritromicinu, cimetidinu, nimodipinamidinu, rifinamidinamidinu. karbamazepino;
• II tipo karnitino palmitoiltransferazės (CBT) nepakankamumas (valproinės rūgšties vartojimo fone padidėja rabdomiolizės grėsmė).

„Depakine Chrono“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

„Depakine Chrono“skirtas tik suaugusiesiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams, kurių kūno svoris viršija 17 kg.

Vaistas vartojamas per burną. Tabletės praryjamos nekramtant ir nesmulkinant, tačiau jas galima padalyti, kad būtų lengviau vartoti individualiai parinktą dozę. Paros dozę rekomenduojama vartoti viena ar dviem dozėmis, geriausia - valgio metu.

Vartojant „Depakine Chrono“, dėl lėto veikliosios medžiagos išsiskyrimo pavartojus nėra aštraus jo turinio kiekio kraujyje padidėjimo, o vienoda vaisto koncentracija plazmoje išlieka ilgesnį laiką visą dieną.

Paros vaisto dozę gydantis gydytojas nustato individualiai. Norint išvengti epilepsijos priepuolių, Depakine Chrono reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę.

Optimali dozė epilepsijai gydyti turėtų būti nustatyta daugiausia atsižvelgiant į klinikinį atsaką, nes nėra nustatyta aiškaus ryšio tarp agento koncentracijos plazmoje, dienos dozės ir terapinio poveikio. Plazmos valproinė rūgštis gali būti nustatyta be klinikinių stebėjimų, kai įtariamas šalutinis poveikis arba negalima pasiekti traukulių.

Terapinės vaisto koncentracijos kraujyje diapazonas paprastai yra 40–100 mg / l. Paros dozė nustatoma atsižvelgiant į amžių ir kūno svorį. Vykdant monoterapiją, Depakine Chrono paprastai skiriama pradine 5-10 mg / kg doze, kuri po to palaipsniui kas 4-7 dienas didinama 5 mg valproinės rūgšties 1 kg kūno svorio norma, kol pasiekiama palankiausia dozė, leidžianti kontroliuoti epilepsijos priepuolius.

Rekomenduojamos vidutinės valproinės rūgšties dienos dozės ilgalaikiam vartojimui (priklausomai nuo amžiaus ir kūno svorio)

• 6-14 metų vaikai (kūno svoris 20-30 kg) - 30 mg / kg (600-1200 mg);
• paaugliams (kūno masė 40-60 kg) - 25 mg / kg (1000-1500 mg);
• suaugusiems ir pagyvenusiems pacientams (kūno svoris nuo 60 kg ir daugiau) - vidutiniškai 20 mg / kg (1200–2100 mg).

Nustatant dienos dozę, reikia atsižvelgti ir į individualų jautrumą valproatui.

Jei epilepsija yra nekontroliuojama, leidžiama didinti šias dozes stebint paciento būklę ir vaisto kiekį kraujyje. Visą gydomąjį Depakine Chrono poveikį kartais galima pasiekti ne iš karto, o tik praėjus 4–6 savaitėms nuo vartojimo pradžios. Todėl anksčiau nei šis laikotarpis neturėtumėte padidinti dienos dozės, viršijančios rekomenduojamą. Tinkamai kontroliuojamos epilepsijos atveju dozę galima vartoti kartą per dieną.

Jei jums reikia pakeisti vaisto Depakine dozės formą, nepateikė ilgalaikio poveikio Depakine chrono, tai paprastai galima padaryti nedelsiant arba kelias dienas, toliau vartojant anksčiau pasirinktą dienos dozę.

Pacientai, anksčiau vartoję kitų vaistų nuo epilepsijos, turėtų palaipsniui pereiti prie Depakine Chrono, maždaug 14 dienų pasiekdami optimalią valproinės rūgšties dozę. Tokiu atveju anksčiau vartoto vaisto dozę reikia nedelsiant sumažinti, ypač jei tai fenobarbitalis, o atšaukimas turėtų būti atliekamas palaipsniui.

Kadangi kiti vaistai nuo epilepsijos gali grįžtamai sukelti kepenų mikrosomų fermentus, valproinės rūgšties kiekį kraujyje reikia stebėti 4–6 savaites po paskutinės jų dozės vartojimo ir, jei reikia, paros dozę sumažinti.

Jei skiriama kombinuota terapija su kitais antikonvulsantais, juos reikia pradėti palaipsniui.

Bipolinio sutrikimo manijos epizodams gydyti suaugusiems žmonėms rekomenduojama vartoti pradinę 750 mg dozę. Be to, pagal klinikinių tyrimų rezultatus agentą galite naudoti pradinėje paros dozėje - 20 mg natrio valproato 1 kg kūno svorio. Norint pasiekti norimą klinikinį poveikį, pradinę dozę reikia kuo greičiau padidinti iki mažiausios veiksmingos dozės. Vidutinė paros dozė gali būti nuo 1000 iki 2000 mg natrio valproato. Jei pacientams skiriama Depakine Chrono dozė, viršijanti 45 mg / kg kūno svorio per parą, juos reikia atidžiai prižiūrėti.

Tęsiant bipolinių sutrikimų manijos epizodų gydymą, Depakine Chrono reikia vartoti mažiausia individualiai parinkta veiksminga doze.

Šalutiniai poveikiai

• kraujo krešėjimo sistema: dažnai - kraujavimas ir kraujavimas; retai - kraujo krešėjimo faktorių lygio sumažėjimas; padidėjęs protrombino laikas (PTT), aktyvuoto dalinio tromboplastino laikas (APTT), trombino laikas, tarptautinis normalizuotas santykis (MHO) (savaiminio kraujavimo ir ekchimozės atsiradimui reikia nutraukti vaisto vartojimą);
• kraujodaros sistema: dažnai - trombocitopenija, anemija; retai - leukopenija, pancitopenija (su kaulų čiulpų kraujodaros slopinimu arba be jo), neutropenija (grįžtama nutraukus gydymą);
• nervų sistema: labai dažnai - drebulys; dažnai - mieguistumas, galvos skausmas, galvos svaigimas, atminties sutrikimas, nistagmas, traukuliai *, stuporas *, ekstrapiramidiniai sutrikimai; nedažnai - parestezija, ataksija, grįžtamasis parkinsonizmas, padidėjęs priepuolių sunkumas, letargija *, encefalopatija *, koma *; retai - pažinimo sutrikimai, grįžtama demencija su grįžtama smegenų atrofija; nežinomu dažniu - sedacija;
• psichikos sutrikimai: retai - sutrikęs dėmesys **, agresyvumas **, sujaudinimas **, sumišimas, depresija (derinant su kitais prieštraukuliniais vaistais); retai - mokymosi sutrikimai **, psichomotorinis hiperaktyvumas **, elgesio sutrikimai **, depresija (taikant monoterapiją);
• jutimo organai: dažnai - grįžtamasis / negrįžtamasis kurtumas; nežinomu dažniu - diplopija;
• kepenys ir tulžies takai: dažnai - kepenų pažeidimas, kartu sumažėjus protrombino indeksui (PTI) (ypač kartu su ryškiu kraujo krešėjimo faktorių ir fibrinogeno lygio sumažėjimu), padidėjus bilirubino koncentracijai ir padidėjus kepenų transaminazių aktyvumui kraujyje; kepenų nepakankamumas, išimtiniais atvejais - mirtinas;
• virškinimo sistema: labai dažnai - pykinimas; dažnai - hiperplazija ir kiti dantenų pokyčiai, vėmimas, epigastrinis skausmas, stomatitas, viduriavimas (dažniausiai pasireiškia kurso pradžioje, o po kelių dienų savaime išnyksta; poveikio dažnį galima sumažinti vartojant priemonę valgio metu ar po jo); retai - pankreatitas, kartais mirtinas; nežinomu dažniu - padidėjęs apetitas, anoreksija, pilvo spazmai;
• šlapimo sistema: retai - inkstų nepakankamumas; retai - tubulointersticinis nefritas, enurezė, grįžtamasis Fanconi sindromas (išreikštas kaip inkstų kanalėlių pažeidimo klinikinių ir biocheminių apraiškų kompleksas su gliukozės, fosfato, bikarbonato ir aminorūgščių reabsorbcijos vamzdeliuose pokyčiais);
• kvėpavimo sistema: retai - pleuros ertmė;
• kraujagyslių sutrikimai: retai - vaskulitas;
• raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys: retai - osteopenija, sumažėjęs kaulų mineralų tankis, lūžiai ir osteoporozė (gydant ilgai); retai - rabdomiolizė, sisteminė raudonoji vilkligė;
• endokrininė sistema: retai - nepakankamo antidiurezinio hormono (ADH) sekrecijos sindromas, hiperandrogenizmas (spuogai, virilizacija, hirsutizmas, vyro alopecija ir (arba) androgenų kiekio padidėjimas kraujyje); retai - hipotirozė;
• reprodukcinė sistema ir pieno liaukos: dažnai - dismenorėja; retai - amenorėja; retai - policistinių kiaušidžių liga, vyrų nevaisingumas; nežinomu dažniu - pieno liaukų padidėjimas, nereguliarios mėnesinės, galaktorėja;
• imuninė sistema: dažnai - padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant dilgėlinę); retai - angioneurozinė edema; retai - narkotikų bėrimo sindromas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais;
• oda ir poodiniai audiniai: dažnai - laikina / nuo dozės priklausanti alopecija (įskaitant androgeninę alopeciją atsiradimo fone: policistinių kiaušidžių liga, hiperandrogenizmas, hipotirozė), nagų lovos ir nagų sutrikimai; nedažnai - bėrimas, spalvos pakitimas ir (arba) įprastos plaukų struktūros pažeidimas, nenormalus plaukų augimas (išnyksta garbanoti ir banguoti plaukai arba atsiranda garbanoti iš pradžių tiesūs plaukai); retai - Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema;
• gerybiniai, neapibrėžti ir piktybiniai navikai (įskaitant cistas ir polipus): retai - mielodisplastinis sindromas;
• laboratoriniai ir instrumentiniai tyrimai: retai - biotinidazės trūkumas arba biotino trūkumas;
• medžiagų apykaita: dažnai - hiponatremija, svorio padidėjimas (norint to išvengti, būtina koreguoti maistą; reikia kontroliuoti svorio augimą, nes tai yra veiksnys, lemiantis policistinių kiaušidžių sindromo atsiradimą) retai - nutukimas, hiperamonemija su galimu neurologinių simptomų atsiradimu (įskaitant ataksiją, vėmimą, encefalopatiją - šiuo atveju reikia atšaukti gydymą);
• bendri sutrikimai: lengva periferinė edema, hipotermija.

* letargija ir stuporas kartais sukėlė trumpalaikę komą / encefalopatiją ir buvo izoliuoti arba gydymo metu padidėjo traukulių priepuoliai, taip pat sumažėjo atšaukus ar sumažinus Depakine chrono dozę; vyraujanti tokių reakcijų dalis buvo aprašyta bendro pripažinimo fone.

** pažeidimai pastebėti daugiausia vaikams.

Perdozavimas

Ūminio perdozavimo simptomai yra koma su mioze, hiporefleksija, raumenų hipotonija, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, kvėpavimo slopinimas, metabolinė acidozė ir kraujagyslių kolapsas / šokas. Dėl Depakine esančio natrio chrono gali atsirasti hipernatremija.

Aprašyti intrakranijinės hipertenzijos atvejai dėl smegenų edemos ir traukulių priepuolių, kai plazmoje labai didelė valproinės rūgšties koncentracija. Reikšmingas perdozavimas gali būti mirtinas, tačiau daugeliu atvejų prognozė yra palanki.

Esant tokiai būklei, ligoninėje reikalinga skubi pagalba: plauti skrandį (ne vėliau kaip per 10–12 valandų po perdozavimo), vartoti aktyvintąją anglį, palaikyti veiksmingą diurezę, stebėti širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemų, kasos ir kepenų veiklą. Itin sunkiais atvejais skiriama dirbtinė plaučių ventiliacija, hemoperfuzija ir hemodializė.

Specialios instrukcijos

Prieš vartojant vaistą arba prieš operaciją, taip pat stebint spontanišką poodinį kraujavimą ar hematomas, reikia nustatyti periferinių kraujo ląstelių skaičių (įskaitant trombocitų skaičių) ir kraujavimo laiką.

Prieš gydymą Depakine Chrono ir periodiškai per pirmuosius 6 kurso mėnesius reikia įvertinti kepenų funkcijos rodiklius, ypač rizikos grupės pacientams. Reikėtų nepamiršti, kad terapijos fone, daugiausia priėmimo pradžioje, gali atsirasti izoliuotas ir laikinas transaminazių kiekio padidėjimas, kuris kliniškai nepasireiškia. Su šiuo pažeidimu rekomenduojama atlikti išsamų biologinių rodiklių tyrimą, įskaitant PTI nustatymą, ir, jei reikia, patikslinti dozę, tada atlikti pakartotinį laboratorinį tyrimą.

Vartojant Depakine Chrono, labai retai buvo pranešta apie sunkius (mirtinus) kepenų pažeidimo atvejus. Remiantis klinikine patirtimi, didelės rizikos grupėje yra pacientai, vartojantys keletą vaistų nuo epilepsijos vienu metu, vaikai iki trejų metų, sergantys sunkia epilepsija, taip pat pacientai, vartojantys salicilatus vienu metu. Vaikams, vyresniems nei 3 metų, kepenų pažeidimo grėsmė žymiai sumažėja, o jo pasireiškimo dažnis mažėja su amžiumi. Ši komplikacija paprastai pastebima per pirmuosius 6 gydymo mėnesius, daugiausia nuo 2 iki 12 savaičių, kombinuoto gydymo nuo epilepsijos fone.

Norint nustatyti ankstyvus kepenų pažeidimo požymius, būtina stebėti pacientą. Reikia atkreipti dėmesį į simptomų, kurie gali reikšti vėlesnę gelta atsiradimą, pvz., Anoreksiją, asteniją, mieguistumą, mieguistumą, kartais kartu su pilvo skausmais ir pakartotiniu vėmimu (ypač staiga), taip pat epilepsija sergančių pacientų traukulių pasikartojimą. Jei pastebėsite bet kurį iš šių simptomų, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju ir atlikti klinikinį tyrimą ir analizuoti kepenų funkciją.

Norint nustatyti kepenų veiklos pažeidimus prieš pradedant kursą ir per pirmuosius 6 mėnesius, rekomenduojama periodiškai stebėti kepenų funkciją, įskaitant privalomą PTI nustatymą. Kai labai sumažėja protrombino, fibrinogeno ir kraujo krešėjimo faktorių lygis, padidėja kepenų transaminazių aktyvumas ir bilirubino koncentracija, reikia nutraukti Depakine Chrono vartojimą. Taip pat turėtumėte atsisakyti kartu gydyti salicilatus, jei jie buvo atlikti anksčiau.

Pastebėta sunkių pankreatito formų atvejų vaikams ir suaugusiems. Šios komplikacijos rizikos veiksniai gali būti prieštraukulinis gydymas, neurologiniai sutrikimai ir sunkūs traukuliai. Didžiausia grėsmė nustatyta mažiems vaikams, tačiau didėjant amžiui ji sumažėjo. Kepenų nepakankamumas sergant pankreatitu padidino mirties riziką. Pacientams, kuriems gydymo metu pasireiškia vėmimas, anoreksija, pykinimas, ūmus pilvo skausmas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Diagnozuojant pankreatitą, įskaitant kasos fermentų aktyvumo padidėjimą, Depakine Chrono vartojimą reikia nutraukti.

Yra informacijos apie pacientų, vartojančių antiepilepsinius vaistus, pasireiškimą, mintis apie savižudybę / bandymus, tačiau šio poveikio mechanizmas nėra aiškus. Dėl to pacientus, vartojančius „Depakine Chrono“, reikia atidžiai stebėti, ar laiku nustatyti galimas mintis apie savižudybę ar polinkius į juos, o jei jie atsiranda, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Dėl policistinių kiaušidžių ligos, amenorėjos, dismenorėjos grėsmės, padidėjusio testosterono kiekio, gydymo metu gali būti pastebėtas vaisingumo sumažėjimas. Vyrams gali sutrikti spermatozoidų judrumas ir vaisingumas. Šie pažeidimai baigiasi savaime, baigus gydymą.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, būtina atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje dėl galimo neigiamo vaisto poveikio kasai. Tiriant ketono kūnus šlapime, galima gauti klaidingai teigiamų rezultatų.

Vartojant valproinę rūgštį, kai kuriems pacientams gali atsirasti grįžtamas paradoksalus priepuolių ar naujų priepuolių sunkumo ir dažnio padidėjimas. Esant priepuolių paūmėjimui, skubiai reikia kreiptis į gydytoją.

Vaikams, turintiems protinį atsilikimą, arba kuriems yra buvę nepaaiškinamų virškinimo trakto simptomų (vėmimas, anoreksija, citolizės atvejai), mieguistumas ar koma, taip pat šeimos naujagimio ar vaiko mirties istorijoje, prieš pradedant gydymą vaistu būtina atlikti tyrimus. metabolizmas, ypač amoniakas (nevalgius ir po valgio).

Pacientai, kurie laikosi dietos, kurioje yra mažai natrio, turėtų prisiminti, kad Depakine Chrono 300 mg tabletėje yra 27,6 mg natrio, o Depakine Chrono 500 mg tabletėje - 46,1 mg.

Vartojant vaistą nerekomenduojama vartoti alkoholinių gėrimų.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Pacientai, vairuojantys transporto priemones ir kitą sudėtingą įrangą gydymo metu, ypač derindami Depakine Chrono su benzodiazepinais, turėtų atsižvelgti į mieguistumo riziką.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Depakine chrono negalima vartoti reprodukcinio amžiaus moterims, nėščioms moterims ir vaikams (paaugliams), nebent pacientas netoleruoja kitų gydymo metodų arba nepasiekia norimo efekto. Reguliariai peržiūrint gydymą, reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį.

Moterys, turinčios vaisingo vaisto vartojimo laikotarpiu, turi vartoti veiksmingus kontraceptinius vaistus. Planuojant nėštumą (prieš pastojant) būtina, jei įmanoma, imtis visų priemonių, kad pacientas būtų perkeltas į tinkamą alternatyvų gydymą.

Generalizuotų toninių-kloninių epilepsijos priepuolių, epilepsinės būklės atsiradimas su hipoksija nėštumo metu, dėl galimo mirtino rezultato gali kelti ypatingą grėsmę moteriai ir vaisiui.

Eksperimentinių toksiškumo reprodukcijai tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad valproinė rūgštis turi teratogeninį poveikį.

Remiantis turimais klinikiniais duomenimis, vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo valproinę rūgštį kaip monoterapinį vaistą, įgimtų apsigimimų rizika viršijo maždaug 3,7 / 2,3 / 2,3 / 1,5 karto, panaši grėsmė, lyginant vartojant atitinkamai monoterapiją lamotriginu / fenobarbitaliu / karbamazepinu / fenitoinu. Rizika, susijusi su valproine rūgštimi, buvo 10,73% ir buvo didesnė už sunkių įgimtų apsigimimų išsivystymo riziką, tenkančią 2–3%. Ši grėsmė priklauso nuo dozės, tačiau neįmanoma nustatyti ribinės dozės, žemiau kurios nėra grėsmės. Dažniausiai pastebimi įgimtos kaukolės ir veido deformacijos, nervinio vamzdelio defektai, hipospadijos, širdies ir kraujagyslių sistemos bei galūnių apsigimimai ir kitų sistemų bei organų defektai.

Nustatyta, kad dėl intrauterinio valproinės rūgšties poveikio gali pasireikšti fizinio ir psichinio vaikų vystymosi pažeidimai. Tiriant vaikus, kuriems gresia ikimokyklinis amžius, nustatyta, kad 30–40 proc. Vėlavo ankstyvoji raida, sutriko atmintis, žemesni intelekto gebėjimai ir blogi kalbos įgūdžiai. Be to, 6 metų vaikų intelekto koeficientas buvo vidutiniškai 7–10 punktų mažesnis nei vaikų, kuriems buvo veikiamas kitų antiepilepsinių medžiagų intrauterinis poveikis.

Yra nedaug duomenų apie ilgalaikius rezultatus, rodančius, kad vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo Depakine Chrono, pastebėta autizmo spektro sutrikimų (įskaitant vaikų autizmą) ir dėmesio deficito / hiperaktyvumo sutrikimo (ADHD) rizikos padidėjimas.

Vaisiaus apsigimimų rizikos veiksniai yra nėščių moterų suvartojamos didesnės nei 1000 mg paros dozės (tuo tarpu vartojant mažesnes dozes ši grėsmė neatmetama) ir valproinės rūgšties derinys su kitais prieštraukuliniais vaistais.

Remiantis tuo, kas pasakyta, nėštumo metu ir reprodukcinio amžiaus moterims vartoti Depakine Chrono leidžiama tik tada, kai tai absoliučiai būtina.

Tuo atveju, jei moteris planuoja nėštumą arba nėštumas jau prasidėjo, reikia skubiai peržiūrėti valproinės rūgšties terapijos poreikį, atsižvelgiant į indikacijas. Gydant vaistą nuo bipolinio sutrikimo, reikia apsvarstyti jo vartojimo nutraukimą. Jei pacientas gauna valproinę rūgštį nuo epilepsijos, klausimas, ar tęsti ar nutraukti vaisto vartojimą, sprendžiamas iš naujo įvertinus laukiamos naudos ir galimos rizikos santykį. Jei nėštumo metu būtina tęsti gydymą, Depakin Chrono skiriama mažiausia veiksmingąja doze, kurią reikia padalyti į kelias dozes per dieną. Nėštumo fone yra geriau gauti ilgalaikio atpalaidavimo agentą nei vartoti kitas dozavimo formas.

Be terapijos dar prieš diagnozuojant nėštumą, folio rūgšties galima pridėti po 5 mg per parą, siekiant sumažinti nervinių vamzdelių apsigimimų riziką (šiuo metu jos prevencinis poveikis nėra patvirtintas). Norint nustatyti galimus apsigimimus, įskaitant nervinio vamzdelio defektus, reikia atlikti nuolatinį (taip pat ir trečiąjį nėštumo trimestrą) specialų antenatalinį stebėjimą. Prieš gimdymą moteriai reikia atlikti krešėjimo tyrimus, įskaitant trombocitų kiekį, fibrinogeno kiekį ir APTT.

Nedidelis valproinės rūgšties kiekis (1–10% koncentracijos serume) išsiskiria į motinos pieną. Bet dėl ribotų klinikinių duomenų apie šios medžiagos vartojimą žindymo laikotarpiu nerekomenduojama vartoti Depakine Chrono žindymo laikotarpiu.

Vaikų vartojimas

Naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo valproinę rūgštį, užregistruoti pavieniai hemoraginio sindromo, susijusio su hipofibrinogenemija, trombocitopenija ir (arba) kitų kraujo krešėjimo faktorių lygio sumažėjimu, atvejai. Taip pat buvo pranešta apie mirtiną afibrinogenemiją. Todėl naujagimiams iš šios rizikos grupės būtina atlikti krešėjimo tyrimus.

Yra įrodymų apie hipotirozės išsivystymą, o kai motinos vartoja Depakine Chrono trečiąjį nėštumo trimestrą, hipoglikemija ir abstinencijos sindromas (sunkumai maitinant, dirglumas, drebulys, hiperrefleksija, hiperkinezija, raumenų tonuso sutrikimai, traukuliai) naujagimiams.

Depakine chrono draudžiama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes tabletę galima nuryti į kvėpavimo takus. Vaikams, vyresniems nei 6 metų, vaistas skiriamas vidutine paros doze - 30 mg / kg.

Nebuvo atliktas vaisto vartojimo manijos epizodams, susijusiems su bipoliniais sutrikimais, pacientų, jaunesnių nei 18 metų, gydymo saugumas ir veiksmingumas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant inkstų nepakankamumui, gali tekti sumažinti Depakine Chrono dozę.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Depakine Chrono vartoti draudžiama esant funkciniams kepenų sutrikimams.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams dozė turi būti koreguojama, kad būtų veiksmingai kontroliuojami epilepsijos priepuoliai.

Vaistų sąveika

Valproinės rūgšties poveikis vienu metu vartojamoms medžiagoms / vaistams:

• antidepresantai, MAO inhibitoriai, antipsichotikai, benzodiazepinai ir kiti psichotropiniai vaistai: sustiprėja jų poveikis (jei reikia, reikia keisti dozę);
• primidonas: padidėja jo koncentracija plazmoje, dėl kurios padidėja nepageidaujamos reakcijos (įskaitant sedaciją), ilgai vartojant kartu, šie simptomai išnyksta, tačiau gali reikėti koreguoti dozę;
• ličio preparatai: ličio koncentracija serume nesikeičia;
• karbamazepinas: padidėjus aktyvaus Depakine chrono metabolito kiekiui plazmoje, gali išsivystyti klinikinės toksiškumo apraiškos su perdozavimo požymiais (gali tekti koreguoti dozę);
• fenobarbitalis: padidėja vaisto kiekis kraujyje, galimas raminamasis poveikis, ypač vaikams; reikia atidžiai stebėti per pirmąsias 15 gydymo dienų, nedelsiant sumažinti dozę, atsirandant sedacijai;
• fenitoinas: sumažėja bendra plazmos koncentracija, padidėja laisvosios frakcijos koncentracija, gali išsivystyti perdozavimo simptomai;
• lamotriginas: metabolizmas kepenyse sulėtėja, o T _1/2 padidėja beveik 2 kartus; galimas toksiškumo pasunkėjimas (sunkios odos reakcijos, įskaitant toksinę epidermio nekrolizę); gali tekti sumažinti dozę;
• zidovudinas: padidėja koncentracija plazmoje, padidėja toksiškumas (daugiausia hematologinis poveikis); būtina stebėti laboratorinius parametrus ir būklę, ypač per pirmuosius du kombinuoto gydymo mėnesius;
• olanzapinas: sumažėja koncentracija plazmoje;
• felbamatas: sumažėja vidutinės jo klirenso vertės (16%);
• rufinamidas: padidėja koncentracija plazmoje (poveikis ypač ryškus vaikams);
• propofolis: padidėja koncentracija plazmoje;
• nimodipinas: hipotenzinis poveikis sustiprėja dėl padidėjusio jo kiekio plazmoje;
• temozolomidas: yra lengvas, bet statistiškai reikšmingas klirenso sumažėjimas.

Kartu vartojamų medžiagų / vaistų poveikis valproinei rūgščiai:

• ritonaviras, lopinaviras, cholestiraminas, rifampicinas, vaistai nuo epilepsijos, sukeliantys mikrosomų kepenų fermentus (fenobarbitalį, fenitoiną, karbamazepiną, primidoną ir kt.): sumažinti valproinės rūgšties koncentraciją plazmoje, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, reikia koreguoti dozę;
• fenitoinas, fenobarbitalis: padidėja metabolitų kiekis serume, reikia stebėti būklę, kad būtų nustatyti galimi hiperamonemijos požymiai;
• aztreonamas: priepuolių rizika padidėja dėl sumažėjusios antiepilepsinio vaisto koncentracijos; dozę reikia koreguoti vartojant aztreonamą ir po jo;
• Jonažolių preparatai: slopina prieštraukulinį vaisto veiksmingumą;
• meflokvinas: padidėja valproinės rūgšties metabolizmas ir yra rizika susirgti epilepsijos priepuoliu;
• felbamatas, cimetidinas, eritromicinas: padidėja plazmos lygis, gali prireikti keisti Depakine Chrono dozę kartu ir po jo;
• panipenemas, meropenemas, imipenemas (karbapenemai): valproinės rūgšties koncentracija greitai ir intensyviai mažėja (per 2 dienas sumažėjimas gali būti 60–100%), o tai gali sukelti traukulių išsivystymą; vartojant kartu ir po jo, reikia stebėti Depakine chrono lygį;
• acetilsalicilo rūgštis: padidėja laisvos valproinės rūgšties frakcijos koncentracija;
• varfarinas ir kiti kumarino dariniai: būtina stebėti IPT ir INR.

Kiti valproinės rūgšties sąveikos tipai:

• topiramatas arba acetazolamidas: derinys susijęs su encefalopatijos ir (arba) hiperamonemijos išsivystymu; šių komplikacijų simptomams atsirasti būtina atidžiai stebėti;
• kvetiapinas: padidėja neutropenijos / leukopenijos rizika;
• estrogenų-progestogeninių vaistų: šių vaistų veiksmingumas nesumažėja;
• etanolis, kiti galimai hepatotoksiniai vaistai: gali sustiprėti hepatotoksinis valproinės rūgšties poveikis;
• vaistai, turintys mielotoksinį poveikį: padidėja kaulų čiulpų hematopoezės slopinimo pavojus;
• klonazepamas: gali padidėti nebuvimo statuso sunkumas.

Analogai

Depakine chrono analogai yra Valproinė rūgštis, Valopixime, Valparin, Valparin XP, Depakine, Depakine Chronosphere, Depakine enteric 300, Konvulex, Konvulsofin, Konvulsofin-retard, Enkorat, Enkorat chrono.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo drėgmės apsaugotoje vietoje žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Depakine Chrono

Dauguma atsiliepimų apie „Depakine Chrono“yra teigiami. Vaistą vartojantys pacientai atkreipia dėmesį į jo veiksmingumą gydant epilepsijos priepuolius. Tačiau yra ir neigiamų atsiliepimų apie gydymo efektyvumą.

Beveik visi pacientai dėl priemonės trūkumų priskiria labai daug įvairaus intensyvumo šalutinių poveikių. Taip pat dažnai reiškiamas nepasitenkinimas didele vaisto kaina.

Depakine Chrono kaina vaistinėse

Depakine Chrono kaina, priklausomai nuo dozės, gali būti maždaug:

• Depakine Chrono 300 mg: 100 vnt. pakuotėje - 1000-1200 rublių;
• Depakine Chrono 500 mg: 30 vnt. pakuotėje - 550-650 rublių.

„Depakine chrono“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Depakine chrono 500 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 214 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Depakine Chrono“tabletės p.p. pailginto veikimo 500mg 30 vnt. 223 r Pirkite

Depakine chrono 300 mg pailginto veikimo plėvele dengtos tabletės 100 vnt. 598 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Depakine Chrono“tabletės p.p. pailginto veikimo 300mg 100 vnt. 615 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!