Pentasa - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Tabletės, žvakės, Granulės

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Pentasa

„Pentasa“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Pentasa

ATX kodas: A07EC02

Veiklioji medžiaga: mesalazinas (mesalazinas)

Gamintojas: Ferring-Lechiva A. S. (Ferring-Leciva, as) (Čekija); Ferring tarptautinis centras S. A. („Ferring International Center SA“) (Šveicarija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 09 09

Kainos vaistinėse: nuo 899 rublių.

Pirkite

Pentasa yra priešuždegiminis ir antimikrobinis žarnyno vaistas, veikiantis daugiausia žarnyne, kontaktuojant su pažeista gleivine.

Išleidimo forma ir kompozicija

• Pailginto atpalaidavimo tabletės: apvalios, nuožulnios, baltos su pilkšvu atspalviu ir daugybe šviesiai rudų dėmių, vienoje pusėje yra graviūra „500 mg“ir skiriamoji linija, kitoje - „PENTASA“(10 vnt. Aliuminio lizdinėse plokštelėse). folija, 2, 3, 5, 6, 9 arba 10 lizdinių plokštelių kartono pakuotėje; 50 vnt. plastikiniuose buteliuose, kartono pakuotėje 1 butelis);
• Geriamojo vartojimo ilgalaikio atpalaidavimo granulės: cilindro formos, nuo šviesiai rudos iki šviesiai pilkos (aliuminio folijos / poliesterio / mažo tankio polietileno maišuose: po 1 g - 50, 60, 100, 120 arba 150 vnt.); Po 2 g - 30, 50, 60 arba 120 vnt. Kartoninėje dėžutėje);
• Rektalinės žvakutės: ovalios, spalva nuo baltos iki gelsvai rudo atspalvio iki baltos, su daugybe šviesiai pilkų dėmių (5 arba 7 vnt. Iš aliuminio folijos pagamintose lizdinėse plokštelėse, pakuotėje yra 1, 2, 3, 4 arba 6 lizdinės plokštelės, 1 pakuotė. kartoninėje dėžutėje rinkinyje gali būti guminiai higieniniai pirštų galiukai);
• Tiesiosios žarnos suspensija: baltos arba šviesiai geltonos spalvos suspensija (100 ml buteliuose, pagamintuose iš mažo tankio polietileno, užsandarinta antgaliu su vožtuvu, leidžiančiu suspensijai tekėti viena kryptimi, hermetiškai uždaroma azoto atmosferoje į aliuminio folijos maišelius; 7 maišeliai su buteliais pakuotėje. kartono, rinkinyje gali būti plastikiniai higieniniai maišeliai).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Pentasa“naudojimo instrukcijos.

1 tabletės sudėtis:

• Veiklioji medžiaga: mezalazinas - 0,5 g;
• Pagalbiniai komponentai: povidonas, talkas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, etilceliuliozė.

1 paketėlio granulių sudėtis:

• Veiklioji medžiaga: mesalazinas - 1 g arba 2 g;
• Pagalbiniai komponentai: etilceliuliozė, povidonas.

1 žvakutės sudėtis:

• Veiklioji medžiaga: mesalazinas - 1 g;
• Pagalbiniai komponentai: talkas, makrogolis 6000, magnio stearatas, povidonas.

100 ml suspensijos (1 butelis) sudėtis:

• Veiklioji medžiaga: mesalazinas - 1 g;
• Pagalbiniai komponentai: natrio disulfitas, dinatrio edetato dihidratas, natrio acetato trihidratas, išgrynintas vanduo (iki 100 ml), koncentruota druskos rūgštis iki pH 4,6–5,0.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Mesalazinas yra aktyvus sulfasalazino (5-aminosalicilo rūgšties) komponentas. Terapinis Pentasa poveikis išgėrus ar tiesiosios žarnos yra labiau susijęs su vietiniu poveikiu uždegiminiam žarnyno audiniui, o ne su sisteminiu.

Pagrindinis mezalazino poveikis: leukocitų chemotaksės slopinimas, citokinų ir leukotrieno gamybos sumažėjimas ir laisvųjų radikalų susidarymo uždegimo žarnyno audinyje sumažėjimas. Tačiau tikslus medžiagos veikimo mechanizmas nėra iki galo suprastas.

Terapinis mezalazino poveikis pasireiškia vietiniu kontaktu su pažeista žarnyno gleivine.

Farmakokinetika

Geriamosios kapsulės ir granulės

Išgėrus tabletę ir granules, suyra į mikrogranules, kurios veikia kaip atskiros pailginto atpalaidavimo vaisto formos. Tai užtikrina gydomąjį Pentasa poveikį per visą ilgį nuo dvylikapirštės žarnos iki tiesiosios žarnos esant bet kokiai pH vertei. Išgėrus vaistą, mikrogranulės dvylikapirštę žarną pasiekia per 60 minučių. Mesalazino tranzito laikas per plonąją žarną yra maždaug 3-4 valandos.

Maždaug 30-50% suvartotos dozės absorbuojama plonojoje žarnoje (daugiausia). Didžiausia mezalazino koncentracija plazmoje pasiekiama per 60 minučių ir trunka iki 4 valandų, palaipsniui mažėjant.

Mesalazinas kepenyse ir žarnyno gleivinėje acetilinamas (nedaug - dalyvaujant enterobakterijoms), tuo tarpu susidaro pagrindinis metabolitas - N-acetil-5-aminosalicilo rūgštis. Plazmos baltymai suriša 43% mezalazino ir 73–83% metabolito. Mesalazinas ir jo metabolitas nepraeina per kraujo ir smegenų barjerą, tačiau patenka į motinos pieną. Medžiagos klirensas yra 18 l / h. Vartojant dideles dozes (iki 1500 mg per parą), galima pastebėti kumuliacinį poveikį.

Mesalazino ir metabolito iš plazmos T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra atitinkamai apie 40 ir 70 minučių. Medžiagos ir metabolito išsiskyrimas atliekamas su išmatomis ir šlapimu.

Rektalinės žvakutės ir suspensija

Absorbcija ir pasiskirstymas:

• Žvakutės: sukuria didelę mesalazino koncentraciją distalinėje žarnyno dalyje, tuo tarpu pastebima minimali jo sisteminė absorbcija (iki 10%). Plazmos baltymai suriša atitinkamai 43 ir 73% mezalazino ir jo pagrindinio metabolito;
• Suspensija: turi gydomąjį poveikį distaliniame žarnyne. Absorbuojama vidutiniškai nuo 15 iki 20% suvartotos dozės. Opinio kolito absorbcijos laipsnis aktyvioje fazėje yra pastebimai mažesnis nei remisijos pacientams. Vidutiniškai 50 ir 80% mezalazino ir jo pagrindinio metabolito susijungia su baltymais.

Mesalazinas ir jo metabolitas nepraeina per kraujo ir smegenų barjerą, bet prasiskverbia į motinos pieną.

Mesalazinas kepenyse ir žarnyno gleivinėje acetilinamas (nedaug - dalyvaujant enterobakterijoms), tuo tarpu susidaro pagrindinis metabolitas - N-acetil-5-aminosalicilo rūgštis.

Medžiagos ir metabolito išsiskyrimas atliekamas su išmatomis ir šlapimu.

Vartojimo indikacijos

Pentasa granulės ir tabletės vartojamos nuo Krono ligos ir opinio kolito.

Tiesiosios žarnos žvakutės naudojamos opinio proktito, vienos iš opinio kolito formų, pažeidžiančių distalinę storąją žarną, atveju.

Tiesiosios žarnos suspensija Pentasa rekomenduojama vartoti esant opiniam proktosigmoiditui ir kairiajam opiniam kolitui.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• Hemoraginė diatezė;
• Sunkus inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
• Skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa;
• Nėštumas (2-4 savaitės prieš gimdymą);
• Žindymo (laktacijos) laikotarpis;
• Vaikai iki 2 metų (tabletėms), iki 6 metų (granulėms); dėl nepakankamų duomenų Pentas suspensija ir žvakučių vartoti draudžiama;
• Padidėjęs jautrumas mezalazinui ir (arba) kitiems komponentams.

Giminaitis (Pentasa vartojamas atsargiai dėl padidėjusios komplikacijų rizikos):

• Alergija salicilatams (galimos padidėjusio jautrumo reakcijos sulfasalazinui);
• Plaučių disfunkcija, ypač bronchinė astma;
• Lengvo ar vidutinio sunkumo inkstų / kepenų nepakankamumas (padidėjus sisteminei mezalazino koncentracijai ir sumažėjus eliminacijos greičiui, padidėja inkstų pažeidimo rizika);
• Nėštumas (išskyrus laikotarpį nuo 2 iki 4 savaičių iki gimdymo) (Pentasu vartojamas pagal indikacijas, tik jei galima nauda motinai viršija galimą neigiamo poveikio vaisiui riziką).

„Pentasa“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Pailginto atpalaidavimo tabletės

„Pentasa“tabletės geriamos po valgio, nekramtomos. Jei pacientas negali nuryti visos tabletės, prieš pat ją išgeriant leidžiama padalyti į kelias dalis arba ištirpinti sultyse ar vandenyje.

Rekomenduojamas dozavimo režimas suaugusiems:

• Opinis kolitas: su paūmėjimu - 2 vnt. 2-4 kartus per dieną; palaikomasis gydymas - 1 vnt. 2-3 kartus per dieną;
• Krono liga: su paūmėjimu - 2-4 vnt. 4 kartus per dieną; palaikomasis gydymas - 2-4 vnt. 2 kartus per dieną arba 2-3 vnt. 3 kartus per dieną.

Vaikams parenkama individuali mesalazino dozė, kuri paprastai yra 0,02–0,03 g / kg kūno svorio per kelias dozes.

Pailginto atpalaidavimo granulės

Pentas granulės geriamos po valgio, nekramtomos. Vieno paketėlio turinį reikia užpilti ant liežuvio, tada nuplauti sultimis ar vandeniu.

Mesalazino paros dozė (parenkama atskirai, ją reikia padalyti į kelias dozes):

• Suaugusieji: su paūmėjimu - iki 4 g; palaikomasis gydymas - 2-4 g;
• Vaikai nuo 6 metų ir paaugliai: paūmėjus - 0,02-0,03 g / kg kūno svorio, bet ne daugiau kaip 4 g (didžiausia vienkartinė dozė neturi viršyti 0,075 g / kg); palaikomasis gydymas - 0,02-0,03 g / kg, maksimalus - ne daugiau kaip 2 g.

Vaikams, sveriantiems 40 kg ir daugiau, rekomenduojama vartoti suaugusiųjų Pentasa dozes.

Terapijos kurso trukmę nustato gydantis gydytojas.

Rektalinės žvakutės

Žvakutės „Pentasa“tiesiosios žarnos yra skirtos įterpti į tiesiąją žarną.

Manipuliacija atliekama po tuštinimosi. Norint užtikrinti procedūros higieną, reikia naudoti guminę pirštų lovelę. Siekiant palengvinti vartojimą, žvakes galima sudrėkinti vandeniu ir tada įkišti į išangę, kol sustos raumens pulpos pasipriešinimas. Jei po injekcijos žvakė išnyksta per 10 minučių, procedūrą turite pakartoti naudodami kitą žvakutę.

Rekomenduojama Pentasa dozė: 1 vnt. 1-2 kartus per dieną; didžiausia leistina paros dozė yra 6-8 vnt.

Tiesiosios žarnos suspensija

Vaistas vartojamas 1 kartą per dieną prieš miegą klizmos pavidalu. Prieš procedūrą patartina ištuštinti žarnyną.

Rekomenduojama Pentasa paros dozė yra 1 g (1 buteliukas po 100 ml).

Prieš pat naudojimą atidarykite pakuotę, purtykite buteliuko turinį. Pasukite antgalį su vožtuvu iki galo, leisdami suspensijai ištekėti viena kryptimi. Atsigulkite ant šono, kad atliktumėte procedūrą, ir švelniai įkiškite galiuką kuo giliau į tiesiąją žarną.

Vidutinė gydymo tiesiosios žarnos formomis Pentasa (suspensija, žvakutės) trukmė yra 8-12 savaičių, jos veiksmingumo rodiklis yra klinikinės ir endoskopinės remisijos pasiekimas. Maksimali kurso trukmė, įskaitant palaikomąją ir anti-recidyvinę terapiją, nėra ribojama.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis poveikis naudojant organų ir sistemų mezalaziną pagal gradaciją - dažnai -> 1% -0,01% - <1%; labai retai - <0,01%, įskaitant pavienius atvejus:

• Hematopoetiniai organai: labai retai - anemija, leukopenija, eozinofilija, granulocitopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė;
• Imuninė sistema: labai retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, Quincke edema, vaistų karščiavimas;
• Nervų sistema: retai - galvos svaigimas; labai retai - gerybinė intrakranijinė hipertenzija, periferinė neuropatija;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: retai - perikarditas, miokarditas;
• Kvėpavimo sistema: labai retai - kosulys, dusulys, alerginis alveolitas, infiltracija plaučiuose, plaučių eozinofilija, pneumonija, bronchų spazmas;
• Virškinimo sistema: dažnai - viduriavimas, pilvo skausmai, pykinimas, vėmimas, meteorizmas; retai - pankreatitas, padidėjęs amilazės kiekis; labai retai - kolito simptomų paūmėjimas;
• Kepenų ir tulžies sistema: labai retai - padidėjęs bilirubino ir kepenų fermentų kiekis, toksinis poveikis kepenims (hepatozė, hepatitas, kepenų nepakankamumas, cirozė);
• Oda: dažnai - egzema, dilgėlinė; labai retai - grįžtama alopecija, jautrumas šviesai;
• Raumenų ir kaulų sistema: labai retai - artralgija, mialgija;
• Šlapimo sistema: labai retai - nefrozinis sindromas, intersticinis nefritas, laikinas inkstų nepakankamumas, šlapimo spalvos pokyčiai;
• Kiti: dažnai - karščiavimas, galvos skausmas;
• Reakcijos injekcijos vietoje (suspensija, žvakutės): retai - skausmas ir dirginimas išangės srityje.

Dažniausiai dėl mezalazino vartojimo atsiranda: viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas, galvos skausmas - iki 3% atvejų; vėmimas ir odos bėrimas - iki 1% atvejų.

Pasunkėjus bet kokiam šalutiniam poveikiui, nurodytam instrukcijose, ar pasitaikius bet kokioms kitoms instrukcijose neaprašytoms reakcijoms, reikia kreiptis į gydytoją.

Perdozavimas

Perdozavimo atvejai, ypač vartojant tiesiosios žarnos Pentasa, yra reti.

Pagrindiniai simptomai: vėmimas, pykinimas, gastralgija, mieguistumas, silpnumas.

Terapija: simptominė kartu su inkstų ir kepenų funkcijos kontrole. Atsiradus acidozei, dehidracijai ar alkalozei, reikia atkurti rūgščių-šarmų ir vandens-elektrolitų pusiausvyrą. Su hipoglikemijos požymiais nurodoma gliukozė.

Specifinio priešnuodžio nėra.

Specialios instrukcijos

Jei atsiranda ūmių „Pentasa“netoleravimo požymių (pvz., Raumenų mėšlungis, pilvo skausmas, karščiavimas, stiprus galvos skausmas, odos bėrimas) arba inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimo simptomų, gydymą reikia nutraukti.

Būtina reguliariai stebėti kreatinino kiekį kraujyje per visą vaisto „Pentasa“išsiskyrimo formos vartojimo laikotarpį.

Leidžiama dažyti minkštus kontaktinius lęšius, ašarų skystį ir šlapimą geltonai oranžine spalva.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Pacientams patariama būti atsargiems vartojant tabletes, granules ir naudojant tiesiosios žarnos suspensiją, vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalingos greitos psichomotorinės reakcijos ir padidėjusi koncentracija, nes joms gali turėti įtakos toks šalutinis „Pentasa“poveikis kaip pykinimas, silpnumas, galvos svaigimas ir kt.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

• Nėštumas (2–4 savaites prieš gimdymą), žindymo laikotarpis: gydyti draudžiama;
• Nėštumas (išskyrus laikotarpį nuo 2 iki 4 savaičių iki gimdymo): Pentasa galima naudoti tik įvertinus laukiamos naudos ir galimos rizikos santykį.

Vaikų vartojimas

Amžiaus apribojimai naudojant „Pentasa“pediatrijoje, atsižvelgiant į išleidimo formą:

• Tabletės: iki 2 metų;
• Granulės: iki 6 metų;
• Žvakutės ir suspensijos: iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Mesalazino vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Jei inkstų funkcija yra silpna arba vidutinio sunkumo, Pentasa reikia vartoti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Mesalazino vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Jei kepenų funkcija yra silpna ar vidutinio sunkumo, Pentasa reikia vartoti atsargiai.

Vaistų sąveika

Vartojant kartu su mesalazinu:

• Azatioprinas arba merkaptopurinas - padidina kaulų čiulpų slopinimo riziką (trombocitopenija, leukopenija, pancitopenija, eritrocitopenija / anemija);
• Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), azatioprinas ir kiti nefrotoksiniai vaistai - padidina šalutinio inkstų poveikio riziką;
• Cianokobalaminas (vitaminas B ₁₂) - sulėtėja absorbcija;
• Sulfonilkarbamido dariniai - sustiprėja hipoglikeminis poveikis;
• Gliukokortikosteroidai (GCS) - padidėja opinis poveikis;
• Metotreksatas - padidėjęs toksiškumas;
• Furosemidas, spironolaktonas, sulfonamidai, rifampicinas - susilpnėjęs aktyvumas;
• Antikoaguliantai - poveikis sustiprėja;
• Vamzdžių sekrecijos blokatoriai (urikozuriniai vaistai) - padidėjęs efektyvumas.

Analogai

„Pentasa“analogai yra: Mesakol, Salofalk, Salozinal, Samezil, Mezavant, Asakol, Mesalazin.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, sausoje, tamsioje vietoje, esant temperatūrai iki 25 ° C.

Tinkamumo laikas:

• Granulės - 2 metai;
• Tabletės, suspensijos, žvakutės - 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Pentas

Dauguma apžvalgų apie Pentas rodo didelį vaisto veiksmingumą. Jie pažymi, kad bet kokia išleidimo forma Pentasa demonstruoja gerą toleranciją ir jos terapinis poveikis greitai vystosi.

Beveik visi pacientai nurodo didelę vaisto kainą kaip trūkumą.

„Pentasa“kaina vaistinėse

Apytikslė Pentasu kaina yra:

• Granulės: 50 paketėlių, po 1 g - 3700–6680 rublių; 60 paketėlių, po 2 g - 10 030–14 240 RUB;
• Tabletės: 50 vnt. Po 500 mg - 2897; 100 vienetų. Po 500 mg - 5297 rubliai;
• Žvakutės: 28 vnt. Po 1 g - 5795-6069 rubliai.

„Pentasa“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Pentasa 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 50 vnt. 899 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Pentasa 500 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 100 vnt. 1709 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Pentasa“skirtukas.ilgas. 500mg n100 1979 RUB Pirkite

Žvakutės „Pentasa“1 g tiesiosios žarnos 28 vnt. 2429 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Žvakutės „Pentasa“tiesiosios žarnos 1g 28vnt 2533 RUB Pirkite

Pentasa 1 g pailginto atpalaidavimo granulės 50 vnt. 4295 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Pentasa“granulės pailgėja. veiksmas gerti 2g Nr. 60 10808 RUB Pirkite

Pentasa 2 g ilgalaikio veikimo granulės 60 vnt. 11229 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!