Pentaglobinas
Pentaglobinas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Vaistų sąveika
- 11. Analogai
- 12. Laikymo sąlygos
- 13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 14. Apžvalgos
- 15. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Pentaglobinas
ATX kodas: J06BA02
Veiklioji medžiaga: žmogaus imunoglobulino norma [IgG + IgA + IgM] (žmogaus imunoglobulino norma [IgG + IgA + IgM])
Gamintojas: „Biotest Pharma GmbH“(Vokietija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2017 11 03
Pentaglobinas yra preparatas, kuriame yra normalaus žmogaus imunoglobulino [IgG + IgA + IgM], įskaitant platų spektrą antikūnų, kurie yra aktyvūs prieš įvairių infekcijų sukėlėjus ir jų toksinus.
Išleidimo forma ir kompozicija
Pentaglobino dozavimo forma - infuzinis tirpalas: šviesiai geltonas arba bespalvis skystis, šiek tiek opalinis arba skaidrus (10 ml ampulėse, 1 ampulė kartoninėje dėžutėje; po 10, 20, 50 arba 100 ml, bespalviuose stikliniuose buteliukuose su guminiu kamščiu po aliuminiu. dangtelis, kartoninėje dėžutėje 1 butelis).
1 ml infuzinio tirpalo yra:
- Veiklioji medžiaga: žmogaus plazmos baltymai - 50 mg (daugiau nei 95% yra imunoglobulino (Ig), įskaitant IgA - 6 mg, IgM - 6 mg, IgG - 38 mg);
- Pagalbiniai komponentai: chloro jonai, natrio jonai, dekstrozės monohidratas, injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Pentaglobine yra didelės koncentracijos imunoglobulino G (IgG), imunoglobulino A (IgA) ir imunoglobulino M (IgM), kuriuose yra daugybė antikūnų prieš įvairių infekcinių ligų sukėlėjus ir jų toksinus. Pentaglobinas gaminamas iš kraujo plazmos telkinio, gauto iš daugiau nei 1000 donorų. Dėl didelio IgA ir ypač IgM lygio vaistas turi padidėjusį agliutinuojančių antikūnų titrą prieš bakterinius antigenus, nei išsiskiria iš kitų standartinių imunoglobulinų infuzijai.
Terapinės Pentaglobino dozės leidžia normalizuoti patologiškai mažą imunoglobulinų koncentraciją. Kitoms indikacijoms (išskyrus pakaitinę terapiją pacientams, turintiems imunodeficito) vaisto veikimo mechanizmas susideda iš imunomoduliuojančio poveikio, nors jis ir toliau nepakankamai ištirtas.
Farmakokinetika
Vartojant į veną, imunoglobulino biologinis prieinamumas yra 100%. Jis pakankamai greitai pasiskirsto tarp kraujo plazmos ir ekstravaskulinio skysčio, o po 3–5 dienų pusiausvyra tarp ekstravaskulinės ir intravaskulinės erdvės nustatoma. Preparate esančių imunoglobulinų pusinės eliminacijos laikas yra identiškas organizme sintetinamiems imunoglobulinams. Pusinės eliminacijos laikas kiekvienam pacientui labai skiriasi, ypač kai diagnozuojamas pirminis imunodeficitas. Imunoglobulinų ir imunoglobulino kompleksų panaudojimą vykdo retikuloendotelinės sistemos ląstelės.
Vartojimo indikacijos
- Bakterinės infekcijos - kartu gydant kartu su antibiotikais;
- Imunodeficito būsenos arba sunkus antrinio antikūno trūkumo sindromas (imuninis deficitas arba nuslopinta imuninė gynyba) - kaip pakaitinė terapija.
Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas žmogaus imunoglobulinui, ypač pacientams, turintiems imunoglobulino A trūkumą ir esant antikūnų prieš jį kraujyje;
- Individuali netolerancija vaisto komponentams.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu imunoglobulinus reikia vartoti atsargiai.
Pentaglobino vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Pentaglobinas skirtas lašinti į veną (IV).
Ruošiantis infuzijai, būtina vizualiai patikrinti, ar tirpale nėra suspenduotų dalelių ir ar jis atitinka jo fizines savybes. Nenaudokite vaisto, jei jame yra nuosėdų.
Tirpalą galite sumaišyti tik su 0,9% natrio chlorido injekciniu tirpalu.
Prieš atidarant ampulę, jos turinį reikia pašildyti iki kūno temperatūros arba kambario temperatūros.
Ampules ir buteliukus reikia atidaryti prieš pat infuziją.
Infuzijos greičiui taikomi amžiaus apribojimai:
- Naujagimiai ir kūdikiai: naudojant perfuzorių, kurio greitis yra 1,7 ml / 1 kg kūno svorio per valandą;
- Vaikai: 0,4 ml 1 kg kūno svorio per valandą;
- Suaugusieji: pirmieji 100 ml 0,4 ml 1 kg kūno svorio per valandą, paskui nuolat po 0,2 ml 1 kg kūno svorio per valandą, kol per tris dienas pasieksite 15 ml 1 kg kūno svorio.
Vaisto dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į ligos sunkumą ir paciento imuninę būklę.
Rekomenduojamas dozavimo režimas:
- Sunkios bakterinės infekcijos, pakaitinė terapija vaikams, turintiems imunodeficito ir antrinio antikūnų trūkumo sindromą: 5 ml 1 kg vaiko svorio per parą, gydymo kursas yra 3 dienos;
- Sunkios bakterinės infekcijos suaugusiesiems ir vaikams: kasdien - 5 ml 1 kg paciento svorio norma yra 3 dienos;
- Pakaitinė terapija suaugusiems ir vaikams, sergantiems antrinio antikūnų trūkumo sindromu ir imunodeficitu: 3-5 ml 1 kg kūno svorio, jei reikia pakartoti kursą, padarykite 7 dienų pertrauką.
Priklausomai nuo klinikinės ligos eigos, skiriamas pakartotinis kursas.
Likusią ampulėje ar buteliuke esantį tirpalą reikia išmesti.
Šalutiniai poveikiai
- Galima: pykinimas, šaltkrėtis, vėmimas, karščiavimas, galvos skausmas, alerginės reakcijos, nestiprus nugaros skausmas, artralgija;
- Retai: staigus kraujospūdžio sumažėjimas, aseptinio meningito požymių atsiradimas, hemolizinė anemija (hemolizė), laikina laikina laikina odos reakcija (hiperemija, bėrimas), ūminis inkstų nepakankamumas, padidėjusi kreatinino koncentracija serume;
- Pavieniais atvejais: anafilaksinis šokas (įskaitant atvejus, kai ankstesnio vartojimo metu pacientui nėra padidėjusio jautrumo); antsvorio turinčių pacientų trombozės požymiai, sunki hipovolemija, sutrikusio širdies ar smegenų aprūpinimo krauju (kardiologinė ar smegenų išemija), vyresniame amžiuje.
Perdozavimas
Perdozavus Pentaglobino pacientams, kuriems yra rizika, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir pagyvenusiems žmonėms, gali padidėti kraujo klampumas ir padidėti hipervolemija (kraujotakos sistemoje cirkuliuojančio kraujo kiekio padidėjimas).
Specialios instrukcijos
Tam tikro sunkaus šalutinio poveikio rizika gali būti tiesiogiai susijusi su infuzijos greičiu, todėl reikia griežtai laikytis rekomenduojamo Pentaglobin vartojimo greičio.
Nepageidaujamų reiškinių išsivystymas dažniau yra jautrus: pacientams, sergantiems agammaglobulinemija ar hipoagammaglobulinemija, esant ar neturint imunoglobulino A trūkumo, jei žmogaus imunoglobulinas buvo vartojamas ilgai arba pirmą kartą, o retais atvejais - pereinant prie kitų imunoglobulino preparatų.
Itin retos padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškia pacientams, kurių kraujyje nėra imunoglobulino A ir esant antikūnų prieš jį.
Išsivysčius šokui netoleravimo reakcijų fone, būtina atlikti skubias anti-šoko terapijos priemones.
Norint išvengti galimų komplikacijų, vaistą reikia vartoti 0,4 ml 1 kg kūno svorio per valandą greičiu, įsitikinant, kad nėra alerginių reakcijų simptomų, atidžiai prižiūrint paciento būklę, pereikite prie rekomenduojamo vartojimo greičio. Po vaisto vartojimo paciento būklė turi būti stebima per 20 minučių. Pacientus, kurie Pentaglobin vartoja pirmą kartą arba po ilgos pertraukos, reikia specialiai stebėti infuzijos metu ir per valandą po jos pabaigos.
Ūminio inkstų nepakankamumo atvejai, įvedus imunoglobuliną, gali pasireikšti dažniau pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, sutrikusia inkstų funkcija, turintiems antsvorio, esant mažam cirkuliuojančio kraujo kiekiui, vartojantiems nefrotoksinio poveikio vaistus, vyresniems nei 65 metų. Įvedus vaistą, prieš pradedant infuziją būtina užtikrinti pakankamą skysčių kiekį, kontroliuoti šlapimo kiekį, kreatinino kiekį serume, pašalinti kartu vartojamą diuretiką. Jei diagnozuojamas neigiamas imunoglobulino poveikis inkstų funkcijai, tirpalo vartojimą reikia nutraukti.
Gydant pacientus, kuriems yra papildomų inkstų funkcijos sutrikimo ir ūminio inkstų nepakankamumo vystymosi rizikos veiksnių, rekomenduojama vartoti imunoglobulino preparatus be sacharozės ir stebėti, kad injekcijos greitis būtų ne didesnis kaip 0,4 ml 1 kg kūno svorio per valandą.
Pentaglobino poveikis paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus nebuvo nustatytas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Kontroliuojami klinikiniai Pentaglobin vartojimo nėštumo metu tyrimai nebuvo atlikti. Tačiau ilgalaikė medicininės terapijos imunoglobulinais patirtis rodo, kad nėštumo ir žindymo laikotarpiu moters organizmui nėra jokio neigiamo imunoglobulinų poveikio, o vaisiui ir vaikui nėra rimtos rizikos, todėl vaistą galima vartoti atsargiai. Suleisti imunoglobulinai patenka į motinos pieną ir gali sukelti apsauginių antikūnų perdavimą naujagimiams.
Vaistų sąveika
Pagal instrukcijas Pentaglobinas gali neigiamai paveikti gyvas virusines vakcinas nuo tymų, raudonukės, vėjaraupių, kiaulytės, todėl skiepyti reikia pradėti ne anksčiau kaip po 3 mėnesių po imunoglobulino vartojimo. Skiepytis nuo tymų galima tik atlikus kraujo tyrimą, siekiant nustatyti, ar pacientas turi tinkamų antikūnų.
Atliekant laboratorinius serologinius tyrimus įvedus imunoglobuliną, galima gauti klaidingai teigiamų tyrimų duomenis. Pasyvus antikūnų prieš eritrocitų antigenus vartojimas gali paveikti šiuos serologinius parametrus: aloantikūnai eritrocitams, haptoglobinas, retikulocitų skaičius.
Nepageidaujamo poveikio atsiradimo rizika padidėja, kai Pentaglobin skiriamas kūdikiams kartu su kalcio gliukonatu.
Analogai
Pentaglobino analogai yra šie: imunoglobulino komplekso preparatas, imunoglobulino komplekso preparatas enteriniam vartojimui.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje iki 2–8 ° C temperatūros, neužšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Pentaglobiną
Kelios Pentaglobino apžvalgos yra beveik visos teigiamos. Dažnai kalbama apie didelį vaisto efektyvumą gydant sepsį (apsinuodijimą krauju), kai daugeliui pacientų tai pasirodė tikra „panacėja“. Vaistas taip pat parodė gerus rezultatus gydant bakterines infekcijas tiek vaikams, tiek suaugusiems.
Yra labai mažai apžvalgų apie Pentaglobino vartojimą gydant imunodeficitą, tačiau bendras teigiamas vaisto poveikis organizmui rodo, kad šiuo atveju jis yra gerai toleruojamas ir veiksmingas. Tarp vaisto trūkumų yra didelė kaina.
Pentaglobino kaina vaistinėse
Apytikslė Pentaglobino, tiekiamo 10 ml buteliukuose, kaina yra 2 800–2 900 rublių. Vaistą galite nusipirkti 50 ml buteliuose už 12 960–13 600 rublių, o vienas 100 ml butelis kainuos 22 400–26 000 rublių.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
