Atorvastatin-Teva

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Naudojimo instrukcijos:

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Vartojimo indikacijos
3. Kontraindikacijos
4. Taikymo būdas ir dozavimas
5. Šalutinis poveikis
6. Specialios instrukcijos
7. Vaistų sąveika
8. Laikymo sąlygos

Kainos internetinėse vaistinėse:

nuo 176 rub.

Pirkite

Plėvele dengtos tabletės, Atorvastatin-Teva

Atorvastatin-Teva yra vaistas, mažinantis lipidų kiekį, slopinantis HMG-CoA reduktazę.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - plėvele dengtos tabletės: beveik baltos arba baltos, kapsulės formos, išgraviruotos iš abiejų pusių: vienoje pusėje - "93", kitoje - "7310", "7311", "7312" arba "7313" (10). vnt. lizdinėje plokštelėje, dėžutėje po 3 arba 9 pūsleles).

1 tabletėje yra:

veiklioji medžiaga: atorvastatino kalcis - 10,36 mg, 20,72 mg, 41,44 mg arba 82,88 mg, kuris atitinka atitinkamai 10 mg, 20 mg, 40 mg arba 80 mg atorvastatino;
pagalbiniai komponentai: eudragitas (E100) (dimetilaminoetilmetakrilato, butilo metakrilato, metilmetakrilato kopolimeras), laktozės monohidratas, alfa-tokoferolio makrogolio sukcinatas, povidonas, natrio kroskarmeliozė, natrio stearilfumaratas;
plėvelės apvalkalo sudėtis: opadry YS-1R-7003 (polisorbatas 80, hipromeliozė 2910 3cP (E464), titano dioksidas, hipromeliozė 2910 5cP (E464), makrogolis 400).

Vartojimo indikacijos

heterozigotinė šeiminė ir ne šeimos hipercholesterolemija, pirminė hipercholesterolemija ir mišri (kombinuota) hiperlipidemija (pagal Fredricksono klasifikaciją IIa ir IIb tipai) kartu su hipolipidemine dieta, kuria siekiama sumažinti padidėjusį bendro cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų cholesterolio, trigubo lipoproteinų (MTL) cholesterolio (MTL) kiekį padidėjęs didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio kiekis;
disbetalipoproteinemija (III tipas pagal Fredricksono klasifikaciją), padidėjęs trigliceridų kiekis serume (IV tipas pagal Fredricksono klasifikaciją) - taikant neveiksmingą dietos terapiją;
homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija - mažinti MTL cholesterolio ir bendro cholesterolio kiekį, nepakankamai veiksmingai taikant dietos ir kitus nemedikamentinius gydymo metodus.

Kontraindikacijos

kepenų nepakankamumas (A ir B klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją);
aktyvios kepenų patologijos, padidėjęs nežinomos kilmės kepenų fermentų aktyvumas (daugiau nei 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą);
nėštumo ir žindymo laikotarpis;
amžius iki 18 metų;
padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Atsargiai rekomenduojama skirti Atorvastatin-Teva, jei yra buvusi kepenų liga, pacientams, sergantiems arterine hipotenzija, alkoholio priklausomybe, medžiagų apykaitos ir endokrininiais sutrikimais, sunkiu elektrolitų disbalansu, sunkia ūmine infekcija (sepsiu), griaučių raumenų ligomis, nekontroliuojama epilepsija, atliekant dideles chirurgines intervencijas., sužalojimai.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Tabletės geriamos 1 kartą per dieną, neatsižvelgiant į maisto suvartojimą bet kuriuo paros metu.

Gydytojas skiria dozę individualiai, atsižvelgdamas į pradinį MTL cholesterolio kiekį, terapijos tikslą ir paciento reakciją į vaistą.

Vartojant Atorvastatin-Teva, reikia reguliariai (1 kartą per 2–4 savaites) stebėti plazmos lipidų kiekį, remiantis gautais duomenimis, koreguoti dozę.

Dozę reikia koreguoti ne dažniau kaip kartą per 4 savaites.

Didžiausia paros dozė yra 80 mg.

Rekomenduojama dienos dozė:

heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija: pradinė dozė yra 10 mg, dozę koreguojant kas 4 savaites, ją reikia palaipsniui didinti iki 40 mg. Gydant 40 mg dozę, vaistas vartojamas kartu su tulžies rūgšties sekvestrantu, taikant monoterapiją, dozė padidinama iki 80 mg;
pirminė hipercholesterolemija ir mišri (kombinuota) hiperlipidemija: 10 mg, paprastai, dozė suteikia reikiamą lipidų kiekio kontrolę. Reikšmingas klinikinis poveikis paprastai pasireiškia po 4 savaičių ir išlieka ilgai vartojant vaistą;
homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija: 80 mg.

Sergant išemine širdies liga ir esant didelei širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų rizikai, gydymas rekomenduojamas taikant šiuos lipidų korekcijos tikslus: bendras cholesterolio kiekis yra mažesnis nei 5 mmol / l (arba mažiau nei 190 mg / dL) ir MTL cholesterolio kiekis yra mažesnis nei 3 mmol / l (arba mažiau nei 115 mg). / dl).

Kepenų nepakankamumo atveju pacientui gali tekti skirti mažesnes dozes arba nutraukti vaisto vartojimą.

Esant inkstų nepakankamumui, dozės koreguoti nereikia, nes vaistas nekeičia koncentracijos kraujo plazmoje.

Šalutiniai poveikiai

nuo nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas; retai - skonio pažeidimas, galvos svaigimas, nemiga, parestezija, amnezija, košmarai, hipestezija; retai - periferinė neuropatija; dažnis nežinomas - depresija, atminties sumažėjimas ar praradimas, miego sutrikimas;
nuo imuninės sistemos: dažnai - alerginės reakcijos; labai retai - anafilaksinis šokas, angioneurozinė edema;
iš virškinamojo trakto: dažnai - pykinimas, dispepsija, viduriavimas, meteorizmas, vidurių užkietėjimas; retai - pilvo skausmas, raugėjimas, pankreatitas, vėmimas;
iš raumenų ir kaulų sistemos bei jungiamojo audinio pusės: dažnai - galūnių skausmas, sąnarių patinimas, mialgija, nugaros skausmai, artralgija, raumenų spazmai; retai - raumenų silpnumas, kaklo skausmas; retai - rabdomiolizė, miopatija, miozitas, tendinopatija su sausgyslių plyšimu; dažnis nežinomas - imuninės sistemos sukelta nekrotizuojanti miopatija;
iš kepenų ir tulžies sistemos: retai - hepatitas; retai - cholestazė; labai retai - kepenų nepakankamumas;
iš limfinės sistemos ir kraujo sistemos: retai - trombocitopenija;
iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: dažnai - kraujavimas iš nosies, skausmas ryklės-gerklų srityje, nazofaringitas; dažnis nežinomas - intersticinė plaučių patologija;
laboratoriniai parametrai: dažnai - padidėjęs kreatinkinazės aktyvumas serume, hiperglikemija; retai - hipoglikemija, leukociturija, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; dažnis nežinomas - padidėja glikozilinto hemoglobino koncentracija;
iš klausos organo, labirinto sutrikimai: retai - spengimas ausyse; labai retai - klausos praradimas;
iš regėjimo organo pusės: retai - sumažėjęs regėjimo aiškumas; retai - regos sutrikimas;
dermatologinės reakcijos: retai - niežėjimas, bėrimas, alopecija, dilgėlinė; retai - daugiaformė eritema, buliozinis dermatitas; labai retai - toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas;
iš reprodukcinės sistemos: labai retai - ginekomastija; dažnis nežinomas - seksualinė disfunkcija;
bendri sutrikimai: retai - silpnumas, astenija, karščiavimas, krūtinės skausmas, periferinė edema, svorio padidėjimas, letargija, anoreksija.

Specialios instrukcijos

Preliminari hipercholesterolemija turėtų būti kontroliuojama dietos terapija, padidėjusiu fiziniu aktyvumu, nutukusiems pacientams - sumažinant kūno svorį ir gydant kitas ligas.

Vartojant Atorvastatin-Teva, laikomasi standartinės hipocholesterolio dietos, kurią gydytojas skiria kartu su vaistu.

HMG-CoA reduktazės inhibitoriai gali turėti įtakos kepenų funkcijos biocheminių parametrų pokyčiams visos terapijos metu. Todėl gydant reikia stebėti kepenų funkciją tokiu dažnumu: prieš pradedant gydymą, po kiekvieno dozės padidinimo, po 6 ir 12 savaičių nuo priėmimo pradžios, tada kas šešis mėnesius. Pacientus, kurių fermentų kiekis yra padidėjęs, turėtų stebėti gydytojas, kol jų lygis normalizuosis. Jei aspartato aminotransferazės (AST) ir alanino aminotransferazės (ALT) vertės nuolat viršijamos daugiau nei 3 kartus viršijančios viršutinę normos ribą, rekomenduojama vaistą sumažinti arba atšaukti.

Nepageidaujamas atorvastatino vartojimo poveikis gali būti miopatijos išsivystymas, jo simptomai yra kreatino fosfokinazės (CPK) padidėjimas 10 ar daugiau kartų, palyginti su viršutine normos riba kartu su skausmu ir raumenų silpnumu. Pacientus reikia informuoti apie būtinybę nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei atsiranda nepaaiškinamas raumenų skausmas ir silpnumas, taip pat karščiavimas ir negalavimas. Gydymą reikia nutraukti, jei išlieka ryškus CPK aktyvumo padidėjimas arba įtariama ar patvirtinta miopatija.

Atorvastatino vartojimo fone galima išsivystyti rabdomiolizė su ūminiu inkstų nepakankamumu, kurį sukelia mioglobinurija. Sunkios ūminės infekcijos, arterinės hipotenzijos, didelių chirurginių operacijų, traumų, sunkių medžiagų apykaitos, endokrininių ir elektrolitų sutrikimų, nekontroliuojamų traukulių ar kitų inkstų nepakankamumo rabdomiolizėje rizikos veiksnių atsiradimo atveju gydymą Atorvastatin-Teva rekomenduojama nutraukti.

Vaisto vartojimas neturi įtakos paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.

Vaistų sąveika

HMG-CoA reduktazės inhibitorių derinys su fibratais, ciklosporinu, makrolidų grupės antibiotikais (įskaitant eritromiciną), nikotino rūgštimi, azolo priešgrybeliniais vaistais padidina miopatijos riziką arba gali sukelti rabdomiolizę, kartu su inkstų nepakankamumu dėl mioglobinurijos. Todėl rekomenduojama priimti subalansuotą sprendimą, lyginant terapijos naudą ir riziką, skirti atorvastatiną kartu su nurodytais vaistais.

Ypatingai atsargiai rekomenduojama skirti kartu su ciklosporinu, ŽIV proteazės inhibitoriais, makrolidų grupės antibiotikais (įskaitant eritromiciną, klaritromiciną), azolo priešgrybeliniais vaistais, nefazodonu ir kitais CYP3A4 izofermento inhibitoriais, nes galima padidinti atorvastatino koncentraciją kraujo plazmoje ir atsirasti vaistų sąveikos simptomų. …

Kartu vartojant Atorvastatin-Teva:

cimetidinas, ketokonazolas, spironolaktonas ir kiti vaistai, kurie mažina endogeninių steroidinių hormonų koncentraciją, padidina riziką sumažinti endogeninių steroidinių hormonų kiekį;
geriamieji kontraceptikai, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio ir noretisterono, žymiai padidina veikliųjų medžiagų koncentraciją kraujo plazmoje;
suspensijos, kuriose yra aliuminio hidroksido ir magnio, sumažina (apie 35%) atorvastatino koncentraciją plazmoje, nekeičiant MTL lygio sumažėjimo laipsnio;
digoksinas gali padidinti jo koncentracijos lygį kraujo plazmoje;
terapijos pradžioje varfarinas šiek tiek sumažina protrombino laiką, per kitas 15 dienų rodiklis normalizuojasi;
ciklosporinas ir kiti P-glikoproteino inhibitoriai gali padidinti atorvastatino biologinį prieinamumą;
terfenadinas nekeičia koncentracijos plazmoje.

Kombinuotas gydymas kolestipoliu daro ryškesnį poveikį lipidams nei vartojant vienus iš jų, nors atorvastatino kiekis kraujo plazmoje sumažėja apie 25%.

Gydymo laikotarpiu turėtumėte apriboti greipfrutų sulčių vartojimą, nes didelis sulčių kiekis padidina atorvastatino koncentraciją plazmoje.

Vaistas neveikia fenazono ir kitų vaistų, metabolizuojamų tų pačių citochromo izofermentų, farmakokinetikos.

Rifampicino, fenazono ir kitų CYP3A4 izofermentą sukeliančių vaistų poveikis Atorvastatin-Teva nenustatytas.

Reikėtų atsižvelgti į kliniškai reikšmingos sąveikos galimybę vartojant III klasės antiaritminius vaistus (įskaitant amiodaroną).

Tyrimai neatskleidė atorvastatino sąveikos su cimetidinu, amlodipinu, antihipertenziniais vaistais.

Laikymo sąlygos

Laikyti iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.