Ketokonazolas - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, šampūnas, Tabletės, Kremas

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Ketokonazolas

Ketokonazolas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
12. 12. Vaistų sąveika
13. 13. Analogai
14. 14. Sandėliavimo sąlygos
15. 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
16. 16. Apžvalgos
17. 17. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Ketokonazolas

ATX kodas: J02AB02 (tabletės ir kapsulės), D01AC08 (kremas), G01AF11 (žvakutės)

Veiklioji medžiaga: ketokonazolas (ketokonazolas)

Gamintojas: VERTEX, UAB (Rusija); „Pharmaprim“(Moldovos Respublika); LEKHIM-CHARKOV EST (Ukraina)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-26

Kainos vaistinėse: nuo 172 rublių.

Pirkite

Ketokonazolas yra priešgrybelinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo formos:

• tabletės: beveik baltos arba baltos su nuožulniu (10 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1 arba 3 lizdinės plokštelės);
• kapsulės (10 vnt. lizdinėje plokštelėje, 2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje);
• makšties žvakutės: baltos arba baltos su geltonu atspalviu, cilindro formos su smailiu galu, ant pjūvio yra piltuvėlio formos įdubimas arba oro strypas (5 vnt. lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1 arba 2 lizdinės plokštelės);
• kremas išoriniam naudojimui 2%: vienalytė baltos arba baltos spalvos masė su geltonu atspalviu (po 10 g arba 15 g aliuminio mėgintuvėliuose, kartoninės dėžutės 1 mėgintuvėlyje);
• šampūnas (150 ml buteliuke, 1 butelis kartoninėje dėžutėje).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: ketokonazolas - 0,2 g;
• pagalbiniai komponentai: laktozė, kukurūzų krakmolas, mažos molekulinės masės polivinilpirolidonas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

1 kapsulėje veikliosios medžiagos - ketokonazolo kiekis yra 0,2 g.

1 žvakidėje yra:

• veiklioji medžiaga: ketokonazolas - 0,4 g;
• pagalbiniai komponentai: butilhidroksianizolis, pusiau sintetiniai gliceridai (Suppocir-AM).

1 g kremo yra:

• veiklioji medžiaga: ketokonazolas - 0,02 g;
• pagalbiniai komponentai: vazelino aliejus, emulsiklis 61 WL 2659, nipaginas, labrafilas M 2130 CS, išgrynintas vanduo.

Šampūne yra:

• veiklioji medžiaga: ketokonazolas - 2%;
• pagalbiniai komponentai: natrio laureto sulfatas, kokmidapropilbutainas, natrio lauriletoksisulfosukcinatas, kokogliukozido glicerilo oleatas, polikvaterniumas-7, kokamidas MEA, PEG (polietilenglikolis) -7 glicerilo kokoatas, trietanolaminas, lauret-3, natrio chloridas, metileno rūgštis kvepalų kompozicija.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Ketokonazolas yra sintetinis imidazolo darinys, priešgrybelinis agentas, turintis platų fungicidinio ir fungistatinio aktyvumo spektrą. Veikliosios medžiagos mikostatinio veikimo mechanizmas yra dėl jos gebėjimo slopinti ergosterolio, fosfolipidų ir trigliceridų sintezę. Tai sukelia grybelinės membranos lipidų sudėties pasikeitimą ir ląstelės sienos pralaidumo pažeidimą.

Ketokonazolui jautrūs šie mikroorganizmai: dermatofitai [Trichophyton speciales (spp.), Microsporum spp., Epidermophyton floccosum], mielės ir į mieles panašūs grybai (Pityrosporum spp., Candida spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.), Gramteigiami., Streptococcus spp.), Dimorfiniai grybai ir eumicetai.

Farmakokinetika

Išgėrus ketokonazolo, jis gerai absorbuojamas. Didžiausios koncentracijos plazmoje pasiekimo laikotarpis yra 1-2 valandos.

Su plazmos baltymais susijungia - 99%.

Pirmoji fazė T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra 2 valandos, antroji fazė yra 8 valandos.

Per 96 valandas jis išsiskiria neaktyvių metabolitų pavidalu ir nepakitęs 70% suvartotos dozės. Per žarnyną - 57%, per inkstus - 13%.

Sisteminė absorbcija vartojant iš išorės ar į makštį yra nereikšminga.

Vartojimo indikacijos

Tabletės ir kapsulės

Kapsulės ir tabletės Ketokonazolas yra skirtas mikozių, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai, gydymui ir profilaktikai:

• virškinimo trakto gleivinių infekcijos;
• sunkūs odos, plaukų ir nagų pažeidimai (įskaitant dermatofitozę, onichomikozę, versicolor versicolor);
• sisteminės mikozės: blastomikozė, kandidozė, histoplazmozė, parakokcidioidomikozė, kokcidioidomikozė;
• lėtinė pasikartojanti makšties kandidozė su vietinės terapijos neveiksmingumu;
• grybelinės infekcinės ligos nusilpusiems pacientams, įskaitant tuos, kurių imunodeficitas (profilaktikai).

Makšties žvakutės

• lėtinė pasikartojanti ir ūminė makšties kandidozė;
• grybelinių makšties infekcijų profilaktika sumažėjus organizmo atsparumui, gydant vaistais (įskaitant antibiotikus), kurie sutrikdo normalią makšties mikroflorą.

Kremas išoriniam naudojimui 2%

Vietinis ketokonazolo kremo vartojimas yra skirtas odos mikozėms, kurias sukelia grybai, jautrūs ketokonazolui, gydyti:

• odos kandidozė;
• kirkšnies epidermofitozė;
• lygios odos dermatomikozė (grybelis);
• pėdų ir rankų epidermofitozė;
• seborėjinis dermatitas, kurį sukelia Pityrosporum ovale;
• pityriasis versicolor.

Šampūnas

Ketokonazolo šampūnas yra skirtas gydyti ir užkirsti kelią grybelinės floros augimui ant galvos, įskaitant pityriasis versicolor ir pleiskanas.

Kontraindikacijos

Tabletes

• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• kartu vartojamas terfenadinas, astemizolas, triazolamas, cisapridas, chinidinas, simvastatinas, lovastatinas, pimozidas;
• laktacija;
• padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Remiantis instrukcijomis, ketokonazolą reikia vartoti atsargiai, jei yra kepenų liga, anksčiau pasireiškė alerginės reakcijos į vaistus, antinksčių funkcijos sutrikimas, prireikus kartu su antacidiniais vaistais, kartu vartojant ilgalaikius hepatotoksinius vaistus.

Ketokonazolo tabletes nėštumo metu galima vartoti tik ypatingais atvejais, kai laukiamas motinos terapinis poveikis nusveria galimą grėsmę vaisiui.

Kapsulės

• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• žindymas;
• padidėjęs jautrumas makrolidams ir kitiems vaisto komponentams.

Nėštumo metu kapsules leidžiama naudoti tik tais atvejais, kai laukiamas motinos terapinis poveikis nusveria galimą grėsmę vaisiui.

Makšties žvakutės

• I nėštumo trimestras;
• amžius iki 12 metų;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Ketokonazolą rekomenduojama atsargiai vartoti II ir III nėštumo trimestrais, žindymo laikotarpiu ir nuo 12 iki 18 metų amžiaus.

Kremas išoriniam naudojimui 2%

• odos vientisumo pažeidimas numatyto kremo naudojimo srityje;
• padidėjęs jautrumas kompozicijos komponentams.

Šampūnas

Draudžiama vartoti, jei jis netoleruoja komponentų, kurie jį sudaro.

Ketokonazolo vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Tabletės ir kapsulės

Ketokonazolo tabletės ir kapsulės geriamos valgio metu.

Rekomenduojama dozė:

• dermatomikozė, versicolor versicolor, odos ir burnos ertmės kandidozė, onichomikozė, sisteminės mikozės: suaugusieji ir vaikai, sveriantys daugiau kaip 30 kg: 1 vnt. (Vartojant 200 mg) kartą per parą. Jei reikia, norint pasiekti reikšmingą klinikinį efektą, paros dozę galima padidinti iki 2 vnt. (400 mg). Vaikams, kurių kūno svoris yra 15-30 kg, dozė yra 1/2 vnt. (Su 100 mg). Kurso trukmė priklauso nuo diagnozės ir gali būti: dermatomikozė - iki 28 dienų; versicolor versicolor - 10 dienų; odos ir burnos ertmės kandidozė - 14–21 diena, onichomikozė - iki klinikinio ir mikologinio pagerėjimo nuo 180 iki 360 dienų, sisteminės mikozės - 30–60 dienų;
• makšties kandidozė: 2 vnt. per dieną 5 dienas;
• grybelinių infekcijų prevencija: suaugusiesiems - 2 vnt. per parą, vaikai - 4–8 mg 1 kg vaiko svorio per parą. Kurso trukmė skiriama individualiai, atsižvelgiant į klinikinę situaciją.

Visiškai išnykus ligos simptomams, tabletes ir kapsules reikia vartoti keletą dienų.

Jei po 28 dienų vaisto vartojimo nėra reikšmingo būklės pagerėjimo požymių, būtina patikrinti diagnozę.

Makšties žvakutės

Ketokonazolo žvakučiai skirti vartoti į makštį.

Atlikdami procedūrą, turėtumėte išimti žvakę iš kontūro pakuotės, užimkite padėtį, gulintį ant nugaros, ir įdėkite ją giliai į makštį.

Rekomenduojama dozė: 1 vnt. 1 per dieną. Kurso trukmė yra nuo 3 iki 5 dienų, sergant lėtine kandidoze - 10 dienų.

Kremas išoriniam naudojimui 2%

Ketokonazolo kremas tepamas išoriškai, ploną vaisto sluoksnį tepant užkrėstą ir gretimą odos plotą.

Gydytojas skiria gydymo kurso trukmę individualiai, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas.

Rekomenduojama dozė:

• lygios odos dermatomikozė, kirkšnies epidermofitozė, sportininko pėda ir plaštakos, odos kandidozė, pityriasis versicolor: 1 kartą per dieną. Gydymo trukmė: lygios odos dermatomikozė - 21-28 dienos, kirkšnies epidermofitozė - 14-28 dienos, rankų ir kojų epidermofitozė - 28-42 dienos, pityriasis versicolor ir odos kandidozė - 14-21 dienos;
• seborėjinis dermatitas: 1 arba 2 kartus per dieną 14–28 dienas;
• palaikomoji riebalinių liaukų uždegimo terapija: 1-2 kartus kas 7 dienas.

Išnykus ligos simptomams, patvirtintiems neigiamais grybelių buvimo odos tyrimų rezultatais, kremą reikia tęsti kelias dienas.

Šampūnas

Ketokonazolo šampūną reikia gausiai tepti ant galvos odos ir palikti 5 minutėms. Tada plaukai kruopščiai nuplaunami šiltu vandeniu.

Rekomenduojamas procedūrų dažnumas:

• pleiskanų gydymas: kartą per tris dienas, kurso trukmė - 30 dienų;
• pityriasis versicolor: 1 kartą per dieną 7 dienas.

Šalutiniai poveikiai

Tabletes

• iš virškinimo sistemos: retai - pykinimas, vėmimas; labai retai - laikinas kepenų transaminazių kiekio padidėjimas, hepatitas;
• iš nervų sistemos: retai - galvos skausmas, galvos svaigimas, fotofobija, grįžtamasis intrakranijinio slėgio padidėjimas, parestezija;
• iš reprodukcinės sistemos pusės: retai (ilgalaikio didelių dozių vartojimo fone) - menstruacijų sutrikimai, androgenų susidarymo slopinimas, oligospermija, ginekomastija;
• iš kraujodaros sistemos: retai - trombocitopenija.

Kapsulės

• galimi: viduriavimas, pykinimas, vėmimas, parestezija, galvos skausmas, miego sutrikimas, beprotybė, fotofobija, trombocitopenija, egzantema;
• labai reti: karščiavimas, plaukų slinkimas, alerginės reakcijos (dilgėlinė, odos bėrimas), ginekomastija, oligospermija, sumažėjęs libido, artralgija;
• vaikams retais atvejais: gali pasireikšti nervingumas, sujaudinimas, nemiga, hiperkinezija, konjunktyvitas.

Makšties žvakutės

• alerginės reakcijos: odos bėrimas, dilgėlinė;
• vietinės reakcijos: makšties gleivinės niežėjimas, dirginimas ir hiperemija.

Kremas išoriniam naudojimui 2%

Kremo tepimo fone nepageidaujami reiškiniai gali pasireikšti deginimu, niežuliu, odos dirginimu, ypač gydymo pradžioje.

Jei atsiranda odos bėrimas, kuris yra alergijos vaistams simptomas, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Šampūnas

Po naudojimo šampūnas su ketokonazolu visiškai nuplaunamas tekančiu vandeniu, nesukeliant dirginimo, padidėjusio jautrumo ir kitų nepageidaujamų reakcijų.

Perdozavimas

Tabletės ir kapsulės

Simptomai: galimas padidėjęs šalutinio poveikio pasireiškimas.

Gydymas: nedelsiant plauti skrandį. Simptominės terapijos paskyrimas.

Makšties žvakutės

Dėl mažo ketokonazolo absorbcijos, vartojamo į makštį, perdozavimas mažai tikėtinas.

Kremas išoriniam naudojimui 2%

Iš išorės veikliosios medžiagos absorbcija į sisteminę kraujotaką praktiškai nevyksta, todėl vaisto perdozavimas yra mažai tikėtinas.

Atsitiktinai išgėrus kremą, būtina praskalauti skrandį. Toliau parodytas simptominės terapijos atlikimas.

Specialios instrukcijos

Jei pasireiškia nepageidaujamų reiškinių vystymosi simptomai, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Jei tablečių vartojimo trukmė viršija 14 dienų, gydymą reikia reguliariai stebėti periferinio kraujo vaizdą ir kepenų funkcijos rodiklius.

Jei būtina kartu gydyti antacidiniais vaistais, ketokonazolo tabletes reikia išgerti likus 2 valandoms iki antacidinių vaistų.

Vartojant ketokonazolį per burną, alkoholis yra draudžiamas.

Žvakučių naudojimo lytiniame partneryje fone retais atvejais gali atsirasti varpos hiperemija.

Sergant makšties kandidoze, rekomenduojama vienu metu gydyti abu lytinius partnerius, tai sumažins ligos pasikartojimo riziką.

Žvakutės gali pakenkti barjerinių kontracepcijos metodų, pavyzdžiui, latekso turinčių prezervatyvų ir makšties diafragmų, patikimumui.

Kremą galima tepti tik išoriškai, jo negalima naudoti oftalmologinėje praktikoje. Neleiskite kremui patekti į akis.

Jei kremas tepamas paskiriant ilgesnį išorinį gliukokortikosteroidų vartojimą, gali atsirasti odos dirginimas. Norėdami jį pašalinti, rekomenduojama tęsti gliukokortikosteroidų vartojimą ryte 14–21 dienas, o ketokonazolą vartoti vakare. Tada gliukokortikosteroidų dozė turėtų būti palaipsniui mažinama iki visiško nutraukimo. Jei iš pradžių buvo naudojamas stiprus gliukokortikosteroidas, jį galima pakeisti silpnesniu.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Tablečių ir kapsulių vartojimas gali sukelti pacientui šalutinį poveikį, kuris turi įtakos psichomotorinių reakcijų greičiui ir dėmesio koncentracijai, todėl atliekant potencialiai pavojingą darbą, įskaitant vairavimą, reikia būti atsargiems.

Žvakučių ir kremo naudojimas neturi įtakos paciento gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Tabletes ir kapsules nėštumo metu galima vartoti tik ypatingais atvejais, kai laukiamas motinos terapinis poveikis nusveria galimą grėsmę vaisiui.

Laktacijos metu tablečių ir kapsulių vartoti draudžiama. Jei ketokonazolo reikia vartoti viduje, žindymą reikia nutraukti.

Pirmąjį nėštumo trimestrą žvakučių paskyrimas yra draudžiamas. Žvakutes vartoti II ir III nėštumo trimestrais ir žindymo laikotarpiu galima tik tuo atveju, jei, gydytojo nuomone, laukiama motinos terapijos nauda yra didesnė už esamą riziką vaisiui ir vaikui.

Kremą galima naudoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu dėl mažo ketokonazolo absorbcijos į sisteminę kraujotaką.

Vaikų vartojimas

Rekomenduojama dozė tabletėms ir kapsulėms:

• dermatomikozė, tinea versicolor, odos ir burnos ertmės kandidozė, onichomikozė, sisteminės mikozės: vaikai, sveriantys daugiau kaip 30 kg - 1 vnt. (200 mg) kartą per parą, jei reikia, dozę galima padidinti iki 2 vnt. 15-30 kg svorio vaikai - 1/2 vnt. (Vartojant 100 mg) kartą per parą. Gydymo trukmė: dermatomikozė - iki 28 dienų; versicolor versicolor - 10 dienų; odos ir burnos ertmės kandidozė - 14–21 diena, onichomikozė - iki klinikinio ir mikologinio pagerėjimo nuo 180 iki 360 dienų, sisteminės mikozės - 30–60 dienų;
• grybelinių infekcijų prevencija: 4-8 mg norma 1 kg vaiko svorio per dieną. Kurso trukmė nustatoma individualiai.

Makšties žvakutės: nėra informacijos apie jų vartojimo saugumą ir veiksmingumą jaunesnėms nei 12 metų mergaitėms, todėl jų vartoti draudžiama.

12–18 metų žvakes patariama naudoti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Ketokonazolo tablečių ir kapsulių paskyrimas yra draudžiamas esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui.

Pacientus, sergančius kepenų liga, reikia vartoti atsargiai.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant ketokonazolą tablečių ir kapsulių pavidalu:

• terfenadinas, astemizolas, triazolamas, cisapridas, chinidinas, simvastatinas, lovastatinas, pimozidas: vaistai, kurių derinys su ketokonazolu yra draudžiamas;
• antacidiniai vaistai, anticholinerginiai vaistai, H2 blokatoriai: reikšmingai sumažina ketokonazolo absorbciją;
• rifampicinas, izoniazidas, rifabutinas, karbamazepinas, fenitoinas: sumažina vaisto koncentraciją kraujo plazmoje;
• ciklosporinas, netiesioginiai antikoaguliantai, indinaviras, sakvinaviras, disulfanas, vinkristinas, docetakselis, nifedipinas, digoksinas, verapamilis, karbamazepinas, alfentanilis, sildenafilis, buspironas, alprazolamas, midazolamo rizika, trifabrednizolono koncentracijos padidėjimas.

Vartojant ketokonazolą į makštį ir iš išorės, sisteminė medžiagos absorbcija praktiškai nėra, todėl žvakidžių ir kremo sąveika su kitais vaistais yra mažai tikėtina.

Analogai

Ketokonazolo analogai yra: tabletės - Ketoconazole DS, Fungavis, Funginok, Oronazole, Fungistab, Mycozoral, Nevirapin, Ritonavir, Invirase, Ketazol; kapsulės - Pradaksa, Krixivan; kremas - Dermazole, Nizoral, Ketozoral; tepalas - Mikoket, Sebozol, Perhotal; žvakučių - Ketoconazole-Altpharm, Livarol, Ketodin; šampūnas - Mikanisal, Nizoral, Perkhotal, Nezo-Pharm.

Laikymo sąlygos

Laikyti 15–25 ° C temperatūroje; tabletės, kapsulės, žvakutės - nuo drėgmės ir šviesos apsaugotoje vietoje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Tabletes ir žvakes galima įsigyti be recepto, kapsulių, kremo, šampūno - be recepto.

Ketokonazolo apžvalgos

Ketokonazolo apžvalgos žvakučių, kremo ir šampūno pavidalu yra teigiamos. Pacientai atkreipia dėmesį į žvakučių vartojimo efektyvumą gydant pienligę, gerą vaisto toleravimą. Vietinis ketokonazolo vartojimas 5 dienas leidžia atsikratyti diskomforto, niežėjimo ir kitų grybelinių ligų simptomų. Ketokonazolo šampūnas greitai veikia pleiskanų gydymą.

Apžvelgdami kremą, pacientai jo prieinamumą sieja su vaisto pranašumais. Bet yra pranešimų apie esamą atkryčio riziką visiškai išnykus odos mikozės simptomams.

Keletas tablečių apžvalgų yra dviprasmiškos, daugelis jų rodo dažną šalutinio poveikio atsiradimą.

Ketokonazolo kaina vaistinėse

Ketokonazolo, makšties žvakučių, pakuotės, kurioje yra 5 vnt, kaina gali svyruoti nuo 233 rublių, už 10 vnt. - nuo 392 rublių; 1 butelis (150 ml) šampūno gali kainuoti nuo 187 rublių.

Ketokonazolas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Šampūnas „Mirrolla“(„Mirrolla“) nuo pleiskanų Ketokonazolas 150 ml 172 r Pirkite

Ketokonazolas 400 mg, žvakutės iš makšties 10 vnt. 189 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Ketokonazolo 400 mg žvakutės iš makšties 5 vnt. 199 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Ketokonazolas (šampūnas) 2% gydomasis šampūnas 75 g 1 vnt. 249 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Ketokonazolo makšties žvakutės. 400mg 5 vnt. 259 r Pirkite

Šampūnas Mycozoral vaistinis ketokonazolas 2% 75 g 300 RUB Pirkite

Ketokonazolas (šampūnas) 2% gydomasis šampūnas 150 g 1 vnt. 328 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Ketokonazolas 400 mg, žvakutės iš makšties 10 vnt. 329 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Vaistinis šampūnas Ketokonazolas 2% 150 g 390 RUB Pirkite

Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!