Ketotifen Sopharma - Naudojimo Instrukcijos, Tabletės, Apžvalgos, Kaina

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Ketotifen Sopharma

Ketotifen Sopharma: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Ketotifen Sopharma

ATX kodas: R06AX17

Veiklioji medžiaga: ketotifenas (ketotifenas)

Gamintojas: „Sopharma AD“(Bulgarija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 12 07

Kainos vaistinėse: nuo 63 rublių.

Pirkite

Ketotifen Sopharma yra antialerginis vaistas, putliųjų ląstelių membranų stabilizatorius.

Išleidimo forma ir kompozicija

Ketotifen Sopharma dozavimo formos:

• sirupas: klampus, skaidrus, nuo šviesiai geltonos iki bespalvės, su specifiniu braškių kvapu (kartoninėje dėžutėje yra 1 butelis tamsaus stiklo arba tamsaus polietileno tereftalato, kuriame yra 100 ml sirupo, su 5 ml matavimo šaukštu arba 20 ml matavimo taurele).;
• tabletės: baltos arba baltos su pilkšvu atspalviu, plokščios, apvalios, bekvapės, vienoje pusėje yra nuožulna ir išpjova (kartoninės pakuotės 3 lizdinėse plokštelėse po 10 tablečių).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Ketotifen Sopharma vartojimo instrukcijos.

5 ml sirupo sudėtis:

• veiklioji medžiaga: ketotifeno hidrofumaratas - 1,38 mg (atitinka ketotifeno kiekį - 1 mg);
• pagalbiniai komponentai: natrio sacharinatas - 1 mg, etanolis 96% - 100 mg, natrio vandenilio fosfato dodekahidratas - 30 mg, citrinos rūgšties monohidratas - 9 mg, propilo parahidroksibenzoatas - 1 mg, metilo parahidroksibenzoatas - 5 mg, sorbitolis - 1750 mg, braškių skonis (skysta esencija) „Braškė“) - 15 mg, išgrynintas vanduo - iki 5 ml.

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: ketotifeno hidrofumaratas - 1,38 mg (atitinka ketotifeno kiekį - 1 mg);
• pagalbiniai komponentai: magnio stearatas - 1,4 mg, kviečių krakmolas - 5 mg, bevandenis kalcio vandenilio fosfatas - 20 mg, mikrokristalinė celiuliozė (200 tipas) - 112,22 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Ketotifenas priklauso cikloheptatiofenonų grupei ir turi ryškų antihistamininį poveikį. Vaistas nepriklauso bronchus plečiančiam vaistui nuo astmos.

Jo veikimo mechanizmas siejamas su fermento fosfodiesterazės (dėl to padidėja ciklinio adenozino monofosfato kiekis putliosiose ląstelėse) slopinimu, histamino H ₁ receptorių blokavimu ir histamino bei kitų tarpininkų išsiskyrimo iš putliųjų ląstelių slopinimu.

„Ketotifen Sopharma“nesustabdo astminių priepuolių, tačiau užkerta kelią jų vystymuisi, sumažina jų intensyvumą ir trukmę ir kai kuriais atvejais prisideda prie visiško jų išnykimo. Ketotifenas palengvina skreplių gamybą, slopina trombocitus aktyvinančio faktoriaus poveikį.

Farmakokinetika

• absorbcija ir pasiskirstymas: ketotifenas beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto (GIT), dėl pirmojo praėjimo per kepenis poveikio jo biologinis prieinamumas yra 50%. Didžiausia vaisto koncentracija plazmoje stebima 2–4 val., Jo jungiasi su plazmos baltymais maždaug 75%, pasiskirstymo tūris - 2,7 litro 1 kg. Medžiaga praeina per kraujo ir smegenų barjerą ir patenka į motinos pieną;
• metabolizmas: išgėrus, beveik 60% ketotifeno metabolizuojama kepenyse trimis būdais - N-gliukurono konjugacija, N-oksidacija ir demetilacija. Dėl to susidaro metabolitai - 10-hidroksi-ketotifenas ir ketotifeno N-oksidas (jų farmakologinis aktyvumas nežinomas), norketotifenas (jo farmakologinis aktyvumas panašus į ketotifeno) ir ketotifen-N-gliukuronidas (farmakologiškai neaktyvus). Vaikams vaisto metabolizmas nesiskiria, išskyrus greitesnį klirensą, todėl vyresniems nei 3 metų pacientams vaistas skiriamas suaugusiųjų paros doze;
• išskyrimas: ketotifenas išsiskiria per inkstus nepakitęs 0,8%, metabolitų pavidalu - 70%. Jo pašalinimas susideda iš dviejų fazių. Pirmosios fazės pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 3 iki 5 valandų, antrosios - maždaug 21 val.

Vartojimo indikacijos

• kombinuotas atopinės bronchinės astmos gydymas;
• konjunktyvitas;
• Alerginė sloga.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• gliukozės-galaktozės malabsorbcija, fruktozės netoleravimas, izomaltazės / sacharozės trūkumas;
• I nėštumo trimestras;
• žindymo laikotarpis;
• vaikų amžius: sirupas - iki 6 mėnesių, tabletės - iki 3 metų;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Giminaitis (sirupas ir tabletės Ketotifen Sopharma skiriami prižiūrint gydytojui):

• kepenų nepakankamumas;
• traukulių epizodų istorija;
• epilepsija;
• II ir III nėštumo trimestrai (su sąlyga, kad laukiama nauda motinai viršija galimą riziką vaisiui).

Ketotifen Sopharma, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Sirupas Ketotifen Sopharma vartojamas per burną, valgio metu. Rekomenduojama paros dozė, atsižvelgiant į paciento amžių, yra:

• vaikai nuo 6 mėnesių iki 3 metų: 0,5 mg (2,5 ml) 2 kartus per dieną, ryte ir vakare (šios amžiaus kategorijos pacientų sirupą reikia vartoti pagal gydytojo rekomendacijas);
• vaikai nuo 3 iki 18 metų, suaugę pacientai: 1 mg (5 ml) 2 kartus per dieną, ryte ir vakare.

Ketotifen Sopharma tabletės vartojamos per burną, kartu su maistu, užgeriant vandeniu.

Rekomenduojama dozė 3 metų ir vyresniems vaikams yra 1 tabletė 2 kartus per dieną, ryte ir vakare.

Jei suaugę pacientai turi reikšmingą raminamąjį poveikį, per pirmąsias 7 dienas Ketotifen Sopharma dozė didinama lėtai, pradedant vartoti 0,5 mg (2,5 ml) sirupo arba ½ tabletės vakare prieš miegą, kol palaipsniui pasiekiama terapinė dozė. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 4 mg (20 ml) sirupo arba 4 tablečių per dieną - 2 mg (10 ml) sirupo arba 2 tablečių 2 kartus per dieną. Tokiu atveju galima tikėtis greitesnio terapinio poveikio pasireiškimo.

Gydymas atliekamas ilgą laiką, nes vaisto poveikis pasireiškia praėjus kelioms savaitėms nuo sirupo / tablečių vartojimo pradžios. Mažiausias gydymo laikotarpis turėtų būti 2-3 mėnesiai, ypač tais atvejais, kai pirmosiomis Ketotifen Sopharma vartojimo savaitėmis poveikis nebuvo pastebėtas.

Kartu vartojant ketotifeną ir β ₂ -adrenomimetikus, galima sumažinti bronchus plečiančių vaistų vartojimo dažnumą.

Siekiant išvengti bronchinės astmos paūmėjimo tikimybės, gydymą reikia atšaukti palaipsniui, per 14–28 dienas.

Senyviems pacientams koreguoti Ketotifen Sopharma dozavimo režimo nereikia.

Šalutiniai poveikiai

Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01%, įskaitant atskirus pranešimus - labai retos):

• infekcijos: retai - cistitas;
• imuninė sistema: labai retai - eksudacinė daugiaformė eritema, sunkios odos reakcijos, Stivenso ir Džonsono sindromas;
• medžiagų apykaita ir mityba: retai - padidėjęs kūno svoris;
• psichikos sutrikimai: dažnai - nerimas, nemiga, dirglumas, sujaudinimas;
• nervų sistema: retai - galvos skausmas, galvos svaigimas; retai - raminamasis poveikis (sulėtėja reakcijos, atsipalaidavimas); labai retai - traukuliai;
• Virškinimo traktas: retai - pykinimas, viduriavimas, vėmimas, burnos džiūvimas;
• kepenų ir tulžies sistema: labai retai - hepatitas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.

Vartojant sirupą / tabletes, gali pasireikšti galvos svaigimas ir burnos džiūvimas, kurie gydymo metu paprastai išnyksta savaime. Retai pasireiškia centrinės nervų sistemos (CNS) stimuliacija pasireiškiant nerimu, nemiga, dirglumu ir susijaudinimu (ypač vaikams), mieguistumu, padidėjusiu nuovargiu ir nervingumu.

Perdozavimas

Pagrindiniai simptomai: padidėjęs jaudrumas, pykinimas, vėmimas, mieguistumas, dusulys, galvos svaigimas, sumišimas, arterinė hipotenzija, dezorientacija, bradikardija / tachikardija, cianozė, nistagmas, koma, vaikų traukuliai.

Terapija: jei nuo vaisto vartojimo praėjo šiek tiek laiko, atliekamas skrandžio plovimas. Jei reikia, pacientams skiriamas simptominis gydymas, stebima širdies veikla. Jei yra konvulsinis sindromas, skiriama aktyvintoji anglis, benzodiazepinai ar barbitūratai. Dializė yra neveiksminga.

Specialios instrukcijos

Ketotifen Sopharma nėra naudojamas bronchinės astmos priepuoliui malšinti.

Pradedant vartoti sirupą / tabletes, reikia vengti staigaus kitų vaistų nuo astmos, ypač sisteminių gliukokortikosteroidų, atsisakymo. Dėl priklausomybės nuo steroidų tai gali sukelti antinksčių nepakankamumą.

Ligoniams, sergantiems gretutine infekcija, turėtų būti taikomas specifinis gydymas nuo infekcijos.

Pridėjus ketotifeno prie gydymo, ankstesnis gydymas atšaukiamas 14 dienų (mažiausiai), palaipsniui mažinant dozes.

„Ketotifen Sopharma“sumažina traukulių aktyvumo slenkstį, todėl, jei yra buvę traukulių epizodų, jis skiriamas labai atsargiai.

Esant jautrumui sedacijai, Ketotifen Sopharma geriamas mažomis dozėmis per pirmąsias 14 dienų.

Sirupe yra pagalbinių komponentų propilo ir metilo parahidroksibenzoatų, dėl kurių gali išsivystyti alerginės reakcijos (galbūt uždelsto tipo). Jame taip pat yra sorbitolio (iki 3,5 g 10 ml), kuris, esant retam paveldimam fruktozės netoleravimui, gali sukelti viduriavimą ir skrandžio dirginimą (tokiais atvejais vartoti šią vaisto formą nerekomenduojama).

Pacientai, kenčiantys nuo alkoholizmo, turėtų atsižvelgti į tai, kad sirupe yra 2,46% alkoholio (etanolio). Taip pat svarbu atsižvelgti į sirupo vartojimą didelės rizikos grupės vaikams (sergantiems epilepsija ar kepenų patologijomis) nėštumo metu II ir III trimestrais.

Kviečių krakmole, kuris yra „Ketotifen Sopharma“tablečių dalis, gali būti tik glitimo pėdsakų, todėl jis laikomas saugiu pacientams, sergantiems glitimo enteropatija (celiakija).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Ketotifen Sopharma vartojimo laikotarpiu rekomenduojama susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir potencialiai pavojingos veiklos, kurios įgyvendinimui reikalingas psichomotorinių reakcijų greitis ir didesnis dėmesys.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Pirmuoju nėštumo trimestru Ketotifen Sopharma neskiriamas. II ir III nėštumo trimestrais jis vartojamas atsargiai, su sąlyga, kad galima gydymo nauda motinai nusveria numatomą riziką vaisiui.

Kadangi ketotifenas išsiskiria į motinos pieną, žindymo laikotarpiu būtina vartoti vaistą, žindymas nutraukiamas.

Vaikų vartojimas

Ketotifen Sopharma skyrimas sirupo forma yra draudžiamas vaikams iki 6 mėnesių, tablečių pavidalu - iki 3 metų.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaistas skiriamas atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams dozavimo režimo koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

Galima ketotifeno sąveika su kitomis medžiagomis / vaistais:

• geriamieji vaistai nuo diabeto: galimas grįžtamosios trombocitopenijos vystymasis (gydymo laikotarpiu svarbu stebėti trombocitų skaičių);
• kiti centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai (migdomieji / raminamieji): gali sustiprėti jų poveikis;
• kiti antihistamininiai vaistai: galimas abipusis poveikio sustiprinimas;
• alkoholis: sustiprina slopinantį ketotifeno poveikį centrinei nervų sistemai (gydymo laikotarpiu rekomenduojama vengti alkoholio vartojimo).

Analogai

Ketotifen Sopharma analogai yra: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, Ketotifen tabletės, Positan, Zaditen SRO, Ketotifen fumaratas, Daltifen, Ketof, Zaditen, Ketotifen.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Po pirmo sirupo buteliuko atidarymo vaistą reikia suvartoti per 1 mėnesį.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Ketotifen Sopharma

Remiantis apžvalgomis, Ketotifen Sopharma yra saugus, veiksmingas ir prieinamas vaistas, vartojamas astmai ir alergijoms gydyti. Jo pranašumai taip pat yra priklausomybės nebuvimas, nepaisant ilgo gydymo laikotarpio, kumuliacinis poveikis, galimybė mažiems vaikams (nuo 6 mėnesių) vartoti vaistą sirupo pavidalu ir malonus jo skonis.

Tarp trūkumų dažniausiai pasireiškia mieguistumas ir mieguistumas po Ketotifen Sopharma vartojimo, kviečių krakmolo buvimas tabletėse, ilgalaikio vaisto vartojimo poreikis ir laipsniškas jo atsisakymas.

Ketotifen Sopharma kaina vaistinėse

Apytikslė „Ketotifen Sopharma“kaina tabletėse (30 vnt. Pakuotėje) yra nuo 60 iki 74 rublių, sirupo pavidalu (100 ml butelyje) - nuo 56 iki 75 rublių.

Ketotifen Sopharma: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Ketotifen Sopharma 1 mg tabletės 30 vnt. 63 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Ketotifen Sopharma tabletės 1mg 30 vnt. 64 RUB Pirkite

Ketotifen Sopharma 1 mg / 5 ml sirupas 100 ml 1 vnt. 69 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Ketotifeno sofarmos sirupas 1mg / 5ml 100ml 93 rbl. Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!