Spiriva Respimat
Spiriva Respimat: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Sutrikus kepenų funkcijai
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Spiriva Respimat
ATX kodas: R03BB04
Veiklioji medžiaga: tiotropio bromidas (tiotropio bromidas)
Gamintojas: „Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG“(Vokietija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 11 22
Kainos vaistinėse: nuo 2423 rublių.
Pirkite
Spiriva Respimat yra bronchus plečiantis vaistas, m-cholinerginių receptorių blokatorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
Spiriva Respimat dozavimo forma yra inhaliacinis tirpalas: bespalvis, skaidrus arba beveik skaidrus skystis (užtaisas su tirpalu, kurio talpa 4,5 ml, dedama į aliuminio cilindrą; kartoninėje dėžutėje yra 1 cilindras su užtaisu su Respimat inhaliatoriumi).
1 dozės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: tiotropiumas - 2,5 mcg (atitinka tiotropio bromido monohidratą - 3,1235 mcg);
- pagalbiniai komponentai: benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, 1M druskos rūgštis.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Tiotropio bromidas yra ilgai veikianti antimuskarininė medžiaga. Jis turi vienodą afinitetą M1 - M5 muskarininių receptorių potipiams. Dėl M3 receptorių slopinimo atsiranda lygiųjų raumenų atsipalaidavimas. Bronchus plečiantis poveikis trunka mažiausiai parą ir priklauso nuo dozės. Ilgalaikis vaisto poveikis akivaizdžiai paaiškinamas labai lėtu medžiagos disociacija nuo M3 receptorių; lyginant su ipratropio bromidu, jos pusinis disociacijos laikotarpis yra daug ilgesnis. Vartojant įkvėpus, tiotropio bromidas turi selektyvų poveikį bronchams, nesukeldamas sisteminio m-anticholinerginių vaistų šalutinio poveikio. Palyginti su M3 receptoriais, M2 receptorių disociacija yra greitesnė.
Įkvėpimo poveikį pirmiausia lemia vietinis, o ne sisteminis vaisto poveikis. Klinikiniai tyrimai parodė reikšmingą plaučių funkcijos pagerėjimą (palyginti su placebu) per 30 minučių po pirmojo tirpalo vartojimo, kuris trunka dieną esant pusiausvyros koncentracijai.
Farmakodinaminė pusiausvyra susidaro per 7 dienas. Priklausomybės požymių nenustatyta, vaisto poveikis išlieka 48 savaites nuo jo vartojimo.
Ryte ir vakare didžiausias tūrinis iškvėpimo srauto greitis žymiai pagerėja gydant Spiriva Respimat.
Randomizuotų, placebu kontroliuojamų, kryžminių klinikinių tyrimų duomenys parodė stipresnį Spiriva Respimat (5 μg) bronchodilatacinį poveikį vartojant 4 savaites, nei Spiriva poveikį (18 μg).
Ilgalaikių tyrimų, atliktų per vienerius metus, metu pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), pastebimai sumažėjo dusulys, pagerėjo gyvenimo kokybė, padidėjo aktyvumas ir sumažėjo ligos psichosocialinis poveikis. Tyrimo pabaigoje vaistas pagerino bendrą sveikatos būklę, palyginti su placebu, sumažino LOPL paūmėjimų skaičių ir padidino laikotarpį iki pirmojo paūmėjimo.
Spiriva Respimat sumažina LOPL paūmėjimo riziką, nes sumažėja hospitalizacijų dažnis.
Retrospektyvi atskirų tyrimų analizė atskleidė statistiškai nereikšmingą mirčių skaičiaus padidėjimą pacientams, sergantiems širdies aritmija, palyginti su placebu. Šie duomenys nėra patvirtinti ir gali būti paaiškinti širdies liga.
Tyrimai parodė, kad, papildžius Spiriva Respimat gydymą bronchine astma sergantiems pacientams, kurie nepadeda atsikratyti simptomų, gydymas inhaliaciniais kortikosteroidais ir ilgai veikiančiais β2-adrenerginiais agonistais pagerino plaučių funkciją, palyginti su placebu, žymiai sumažino rimtų paūmėjimų ir simptomų pasunkėjimo laikotarpių skaičių ligų, gyvenimo kokybė pagerėjo. Vaisto poveikis išliko visus jo vartojimo metus be priklausomybės požymių.
Farmakokinetika
Apie 40% inhaliacinės tiotropio bromido dozės nusėda plaučiuose, likusi dalis patenka į virškinamąjį traktą (GIT). Apie 33% dozės patenka į sisteminę kraujotaką. Maisto vartojimas neturi įtakos vaisto absorbcijai.
Laikas, kol pasiekiama didžiausia koncentracija plazmoje, yra 5–7 minutės. Dinaminės pusiausvyros stadijoje didžiausia tiotropio koncentracija plazmoje pacientams, sergantiems LOPL, yra 10,5 pg / ml ir greitai mažėja, o tai paaiškinama daugiakampio jos pasiskirstymo tipu. Dinaminės pusiausvyros stadijoje: bazinė tiotropio koncentracija kraujo plazmoje yra 1,6 pg / ml; Didžiausia tiotropio koncentracija plazmoje pacientams, sergantiems bronchine astma, buvo 5,15 pg / ml, laikas ją pasiekti buvo 5 minutės. Ryšys su plazmos baltymais - 72%. Pasiskirstymo tūris yra 32 l / kg. Tiotropio bromidas nepereina kraujo ir smegenų barjero.
Biotransformacija yra nereikšminga. LOPL sergančių pacientų galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 27–45 valandos. Pacientams, sergantiems bronchine astma - 34 val.
Įkvėpus vaisto, didžioji jo dalis išsiskiria iš žarnyno, o mažesnė dalis (18,6 proc. LOPL sergantiems pacientams, 11,9 proc. Bronchine astma sergantiems pacientams) - per inkstus. Farmakokinetinė pusiausvyra kasdien įkvepiant pacientams, sergantiems LOPL, pasiekiama 7 dieną.
Tiotropio inkstų klirensas senyviems pacientams, sergantiems LOPL, yra sumažėjęs. Sergant bronchine astma, tiotropio bromido poveikis nepriklauso nuo pacientų amžiaus.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaisto farmakokinetika reikšmingų skirtumų neturi.
Pacientams, sergantiems LOPL ir lengvu inkstų funkcijos sutrikimu, šiek tiek padidėjo AUC0–6, ss 1,8–30% ir Cmax, ss, palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali. Esant bronchinei astmai ir šiek tiek sutrikus inkstų funkcijai, tiotropio bromido įkvėpimas nesukėlė didesnio vaisto poveikio nei sveikiems žmonėms.
Vartojimo indikacijos
Norint pagerinti gyvenimo kokybę ir sumažinti paūmėjimų dažnį šiomis ligomis ir sąlygomis, rekomenduojama įkvėpti Spiriva Respimat tirpalu palaikomajai terapijai:
- LOPL, lėtinis bronchitas, plaučių emfizema (su nuolatiniu dusuliu);
- bronchinė astma su nuolatiniais ligos simptomais gydymo bent su inhaliaciniais gliukokortikosteroidais (GCS) fone, siekiant sumažinti jos pasireiškimą (kaip papildoma palaikomoji terapija).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- vaikai ir paaugliai iki 18 metų (informacijos apie vartojimo efektyvumą ir saugumą nėra);
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, taip pat atropinui ir jo dariniams (ipratropio bromidas, oksitropio bromidas ir kt.).
Pagal instrukcijas Spiriva Respimat 2,5 mcg / dozę reikia vartoti atsargiai esant prostatos hiperplazijai, uždaro kampo glaukomai ir šlapimo pūslės kaklo obstrukcijai.
Spiriva Respimat vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Spiriva inhaliatorius Respimat skirtas naudoti kartą per dieną tuo pačiu metu. Kiekvieną kartą per parą reikia įkvėpti 2 kartus. Inhaliacinių dozių skaičius yra 60, o tai atitinka 30 terapinių dozių, atsižvelgiant į vartojimo sąlygas.
Sergant bronchine astma, vaisto poveikis pasireiškia po kelių jo vartojimo dienų.
Jei inhaliatorius nebuvo naudojamas ilgiau kaip 7 dienas, prieš pirmą naudojimą, jį reikia nukreipti į orą ir paspausti dozės tiekimo mygtuką.
Kandiklį, įskaitant jo metalinę dalį, rekomenduojama nuvalyti drėgna šluoste bent kartą per 7 dienas.
Dozės indikatorius rodo apytiksliai, kiek dozių liko, kai jis pasiekia raudoną skalės sritį, tai reikš, kad likęs vaistas tęsis maždaug 7 dienas, jei jis bus vartojamas pagal instrukcijas. Kai dozės indikatorius pasiekia skalės pabaigą, inhaliatorius užblokuojamas. Tai reiškia, kad vaistas baigėsi.
Pasirengimas naudoti Spiriva Respimat inhaliatorių pirmą kartą:
- Nuimkite permatomą įvorę (dangtelį laikykite uždarytą), paspausdami fiksavimo mygtuką ir kita ranka tvirtai pritraukdami permatomą įvorę.
- Įstatykite užtaisą siauru galu į inhaliatorių, padėkite inhaliatoriaus dugną ant kieto paviršiaus ir tvirtai spauskite, kol jis spragtelės, tai reikš, kad užtaisas yra vietoje.
- Montuokite permatomą įvorę, kol ji užsifiksuos.
- Laikydami dangtelį uždarytą, pasukite skaidrią įvorę puse etiketės nurodyta kryptimi, kol ji spragtelės.
- Atidarykite dangtelį iki galo.
- Nukreipdami inhaliatorių žemyn, paspauskite dozės mygtuką, tada uždarykite dangtelį.
Pakartokite 4–6 veiksmus, kol pasirodys aerozolio debesis, ir pakartokite juos dar 3 kartus (4–6 veiksmus reikia atlikti ir tada, kai inhaliatorius naudojamas pirmą kartą, ir tada, kai jis nebuvo naudojamas ilgiau nei 3 savaites).
Kasdien naudojamas inhaliatorius Spiriva Respimat:
- Pasukite permatomą įvorę etiketėje nurodyta kryptimi, kol ji spragtelės uždarius dangtelį.
- Atidarykite dangtelį iki galo.
- Lėtai išsikvėpkite, užsikimškite kandiklį lūpomis, neužblokuodami oro įleidimo angos, giliai įkvėpdami paspauskite dozės mygtuką, sulaikykite kvėpavimą 10 sekundžių arba kiek įmanoma ilgiau. Pakartokite šiuos veiksmus antrai dozei.
Šalutiniai poveikiai
- medžiagų apykaita ir mityba: dehidracija;
- nervų sistema: galvos svaigimas, nemiga;
- regos organas: padidėjęs akispūdis, glaukoma, neryškus matymas;
- širdies ir kraujagyslių sistema: prieširdžių virpėjimas, tachikardija (įskaitant supraventrikulinę), širdies plakimas;
- kvėpavimo, krūtinės ir tarpuplaučio organai: kosulys, faringitas, disfonija, sinusitas;
- Virškinimo traktas: ryklės gleivinės sausumas (nedidelis, trumpalaikis), burnos kandidozė, vidurių užkietėjimas, disfagija, gastroezofaginis refliuksas, gingivitas, glositas, stomatitas, žarnų obstrukcija (įskaitant paralyžiuotą);
- oda ir poodinis audinys: sausa oda, odos infekcijos ir odos opos;
- raumenų ir jungiamojo audinio: sąnario patinimas;
- inkstų ir šlapimo sistema: dizurija, šlapimo susilaikymas, šlapimo takų infekcijos;
- alerginės reakcijos: bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, angioedema, betarpiškos padidėjusio jautrumo reakcijos.
Perdozavimas
Sveikiems žmonėms vartojant Spiriva Respimat dozėmis iki 40 mcg tiotropio bromido, reikšmingas nepageidaujamas poveikis nepasireiškė, išskyrus nosies gleivinės ir burnos ir ryklės sausumą. Nuo 7 dienos seilėtekis sumažėjo. Ilgai vartojant vaistą po 10 μg per parą, reikšmingų nepageidaujamų reiškinių nepastebėta.
Specialios instrukcijos
Spiriva Respimat vartojamas kaip palaikomasis vaistas, jis nėra naudojamas terapijos pradžioje esant ūmiems bronchų spazmų priepuoliams, taip pat ūmiems simptomams pašalinti. Plėtojantis priepuoliui naudojami greito veikimo β2-agonistai.
Dėl Spiriva Respimat vartojimo neturėtumėte nutraukti gydymo priešuždegiminiais vaistais, pavyzdžiui, įkvepiamaisiais gliukokortikosteroidais, net jei simptomai palengvėja, nes jo negalima vartoti kaip pirmos eilės vaisto.
Įkvėpus vaisto, gali atsirasti bronchų spazmas.
Venkite aerozolio ar tirpalo patekimo į akis. Atsiradus skausmui ir diskomfortui akyse, regos aureolės kartu su akių paraudimu, neryškiu matymu, junginės ir ragenos edemomis, turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją dėl ūminės uždaro kampo glaukomos išsivystymo rizikos.
Nenaudokite Spiriva Respimat daugiau kaip 1 kartą per dieną.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Dėl šalutinių reiškinių, tokių kaip galvos svaigimas ir neryškus matymas, pavojaus, reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir kitus sudėtingus mechanizmus, kuriems reikalingas psichomotorinių reakcijų greitis.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Duomenys apie vaisto poveikį nėštumui, vaisiaus vystymuisi ir darbo aktyvumui yra riboti. Saugumo sumetimais nėštumo metu geriau nenaudoti Spiriva Respimat, vartoti leidžiama tik tada, kai laukiama nauda motinai nusveria galimą riziką vaisiui.
Nėra informacijos apie vaisto išsiskyrimą žindymo laikotarpiu, todėl, jei reikia, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Spiriva Respimat saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų pacientams nebuvo tirtas, todėl vaistas nėra naudojamas vaikų praktikoje.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientus, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 50 ml / min.), Spiriva Respimat vartojimo laikotarpiu reikia prižiūrėti.
Jei sutrinka kepenų funkcija
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, leidžiama vartoti vaistą įprasta doze.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams Spiriva Respimat dozės keisti nereikia.
Vaistų sąveika
Ilgai vartoti tiotropio bromidą ir kitus m-anticholinerginius vaistus nerekomenduojama, nes jis netirtas.
Leidžiama vartoti Spiriva Respimat kartu su kitais vaistais LOPL gydyti (simptominiai bronchus plečiantys vaistai, metilksantinai, geriamieji ir inhaliaciniai steroidai, antihistamininiai vaistai, mukolitikai, leukotrieno modifikatoriai, kromonai, anti-IgE vaistai) su ilgai veikiančiais beta2-agonistais HKS ir inhaliacijomis. jų deriniai.
Analogai
„Spiriva Respimat“analogai yra gimtoji Tiotropium, Atrovent, Ipravent, Truven, Troventol, Ipratropium, Sibri Breezhaler ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Negalima užšaldyti.
Tinkamumo laikas - 3 metai, po pirmojo naudojimo - 3 mėnesiai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Spiriva Respimat
Remiantis apžvalgomis, Spiriva Respimat veiksmingai palengvina kvėpavimą, sumažina dusulį LOPL sergantiems pacientams ir turi ilgalaikį poveikį. Iš minusų jie daugiausia mini didelę vaisto kainą.
„Spiriva Respimat“kaina vaistinėse
Apytikslė Spiriva Respimat 2,5 mcg / dozės kaina už 1 kasetę po 4 ml su Respimat inhaliatoriumi yra 2470–2720 rublių.
„Spiriva Respimat“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Spiriva Respimat 2,5 μg / dozė 60 dozių inhaliacinis tirpalas su inhaliatoriumi Respimat 4 ml 1 vnt. 2423 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Spiriva Respimat inhaliacinis tirpalas. 2,5 mcg / dozė 4 ml 2697 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
