Ciklohemalas
Cyclohemal: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Cyclogemal
ATX kodas: B02AA02
Veiklioji medžiaga: traneksamo rūgštis (traneksamo rūgštis)
Gamintojas: UAB "Pharmstandard-Tomskkhimfarm" (Rusija), UAB "Otisipharm" (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020-01-01
Kainos vaistinėse: nuo 73 rublių.
Pirkite
Ciklohemalas yra hemostatinis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Ciklohemalas gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: baltos arba beveik baltos, abipus išgaubtos, po 250 mg - apvalios, 500 mg - pailgos; baltos arba beveik baltos spalvos tablečių šerdis (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje po 1, 2, 3 arba 6 pakuotes ir „Cyclohemal“vartojimo instrukcijos).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: traneksamo rūgštis - 250 mg arba 500 mg;
- pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, iš anksto želatinizuotas krakmolas, natrio stearilfumaratas, natrio karboksimetilkrakmolas, koloidinis silicio dioksidas, talkas;
- plėvelės apvalkalo sudėtis: VIVACOAT PA-1P-000 [polietilenglikolis, hipromeliozė 6 cps (hidroksipropilmetilceliuliozė 6 cps), polidekstrozė (E1200), titano dioksidas, talkas].
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Ciklohemalas yra hemostatinis vaistas, turintis antifibrinolitinį poveikį. Jo veiklioji medžiaga traneksamo rūgštis yra specifinis profibrinolizino (plazminogeno) suaktyvėjimo ir jo virtimo fibrinolizinu (plazminu) inhibitorius. Turi vietinį ir sisteminį hemostatinį poveikį kraujavimui, kurį sukelia padidėjusi fibrinolizė. Slopindamas aktyvių peptidų (įskaitant kininus), dalyvaujančių uždegiminėse ir alerginėse reakcijose, susidarymą, jis turi priešuždegiminį, antialerginį ir analgezinį poveikį.
Lyginant su epsilono aminokaprono rūgštimi, traneksamo rūgšties antifibrinolitinis aktyvumas yra maždaug 10 kartų didesnis.
Farmakokinetika
Išgėrus traneksamo rūgšties dozę nuo 500 mg iki 2000 mg, absorbcija virškinimo trakte yra 30-50%. Didžiausia koncentracija (C max) kraujyje pasiekiama po 3 valandų, o vartojant vieną 500 mg dozę, ji yra 0,005 mg / ml, 1000 mg - 0,008 mg / ml, 2000 mg - 0,015 mg / ml. Vienu metu vartojamas maistas neturi įtakos veikliosios medžiagos absorbcijai.
Ryšys su plazmos baltymais (profibrinolizinu) - mažiau nei 3% suvartotos dozės, traneksamo rūgštis nesijungia su albuminu.
Gydomoji koncentracija plazmoje yra 5–10 mg / l.
Pradinis pasiskirstymo tūris yra 9–12 litrų.
Koncentracija likvore yra 1/10 koncentracijos plazmoje, kituose audiniuose traneksamo rūgštis pasiskirsto palyginti tolygiai. Jis įveikia kraujo ir smegenų barjerą, prasiskverbia į intraartikulinį skystį, sinovines membranas, per placentos barjerą ir į motinos pieną. Motinos piene yra iki 1% motinos plazmos kiekio. Traneksamo rūgšties antifibrinolitinė koncentracija plazmoje palaikoma 7-8 valandas, įvairiuose audiniuose - 17 valandų.
Jis biotransformuojamas nežymiai, nustatyti 2 metabolitai - N-acetilinti ir deamininti dariniai.
Farmakokinetinė kreivė turi trijų fazių formą. Pusinės eliminacijos laikas paskutinėje fazėje yra 3 valandos.
Bendras inkstų ir plazmos klirensas yra 7 l / h.
Traneksamo rūgštis per pirmąsias 12 valandų išsiskiria per inkstus nepakitusi. Pagrindinis eliminacijos būdas yra glomerulų filtracija.
Išgėrus 10-15 mg / kg paciento kūno svorio dozę, 1% suvartotos dozės išsiskiria per pirmąją valandą, 7% per tris valandas ir 39% ir 79% atitinkamai per 24 ir 48 valandas.
Traneksamo rūgšties kaupimosi rizika atsiranda, kai sutrinka inkstų funkcija.
Vartojimo indikacijos
Cyclohemal vartojimas yra trumpalaikis kraujavimo, kurį sukelia padidėjusi fibrinolizė, gydymui esant šioms patologinėms būklėms / traumoms:
- nosies kraujavimas;
- chirurginės intervencijos į šlapimo pūslę;
- prostatektomija;
- gimdos kaklelio konizacija;
- menoragija;
- trauminė hipema (kraujavimas priekinėje akies kameroje).
Be to, hemofilija sergantiems pacientams Cyclohemal skiriamas kraujavimo prevencijai ir gydymui atliekant nedideles chirurgines intervencijas (įskaitant danties rovimą).
Su paveldima angioneurozine edema vaistas vartojamas siekiant išvengti ligos paūmėjimo.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- fibrinolizė dėl vartojimo koagulopatijos ar DIC sindromo hipokoaguliacijos stadijos (išplitęs intravaskulinis koaguliacijos sindromas);
- lėtinė sunkaus inkstų nepakankamumo forma [glomerulų filtracijos greitis (GFG) mažesnis nei 30 mg / ml / 1,73 m 2];
- kojų giliųjų venų trombozė, plaučių arterijos tromboembolija, intrakranijinių kraujagyslių ir kitų rūšių venų ar arterijų trombozė (įskaitant istoriją) - jei kartu vartoti antikoaguliantų neįmanoma;
- įgytas spalvų regėjimo sutrikimas;
- traukulių istorija;
- subarachnoidinis kraujavimas;
- jaunesnių nei 16 metų menoragijų gydymas;
- amžius iki 3 metų;
- padidėjęs jautrumas traneksamo rūgščiai ir (arba) pagalbiniams vaisto komponentams.
Ciklohemalo tabletes reikia vartoti atsargiai, esant vienai iš šių būklių ar ligų: hematurija (sukelta inkstų parenchimos ligų); kraujavimas iš viršutinių šlapimo takų; patikrinta trombofilijos diagnozė, tromboembolinių įvykių istorija ar tromboembolinių ligų šeimos istorija; DIC sindromas; kraujo buvimas pleuros ertmėje, sąnarių ertmėse ir šlapimo takuose ar kitose ertmėse; kartu vartojama antikoaguliantų terapija; vienu metu vartojami kombinuoti geriamieji kontraceptikai, protrombino komplekso vaistai (II, VII, IX ir X krešėjimo faktoriai kartu) arba anti-inhibiciniai koaguliantų kompleksai; nėštumo ir žindymo laikotarpis.
Ciklohemalas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Ciklohemalinės tabletės vartojamos per burną, neatsižvelgiant į maisto suvartojimą.
Rekomenduojama dozė:
- kraujavimas dėl padidėjusios fibrinolizės: standartinė dozė yra 15–25 mg / kg kūno svorio (maždaug 1000–1500 mg) 2–3 kartus per dieną trumpam gydymo kursui;
- pasikartojantis kraujavimas iš nosies: 1000 mg 3 kartus per dieną. Gydymo kurso trukmė yra 7 dienos;
- prostatektomija, chirurginės intervencijos į šlapimo pūslę: 6 valandos prieš operaciją - 1000 mg, po to 1000 mg 3-4 kartus per dieną. „Cyclohemal“priėmimas tęsiasi tol, kol išnyksta didelė hematurija, bet ne daugiau kaip 14 dienų po operacijos;
- menoragija: 1000 mg 3 kartus per dieną iki menoragijos palengvėjimo, bet ne daugiau kaip 4 dienas. Gydant gausų kraujavimą, paros dozę galima padidinti iki 4000 mg. Jūs neturėtumėte pradėti vartoti tablečių prieš prasidedant menstruaciniam kraujavimui. Svarbu atsižvelgti į tai, kad Cyclohemal saugumas ir veiksmingumas buvo nustatytas remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, kai traneksamo rūgštis buvo naudojama tik tris mėnesinių ciklus iš eilės;
- gimdos kaklelio konizacija: 1500 mg 3 kartus per dieną 12 dienų po operacijos;
- trauminė hipema: 25 mg / kg kūno svorio arba 1000-1500 mg 3 kartus per dieną. Gydymo kursas yra 7 dienos;
- kraujavimo prevencija ir gydymas per nedidelę operaciją pacientams, sergantiems hemofilija: likus 2 valandoms iki danties ištraukimo - skiriant 25 mg / kg kūno svorio dozę. Tada per 6-8 dienas Cyclohemal reikia gerti po 1000-1500 mg 3 kartus per dieną kartu su VIII ar IX krešėjimo faktorių vaistais;
- paveldima angioneurozinė edema: 1000-1500 mg 2-3 kartus per dieną. Pacientas turi nuolat vartoti tabletes. Jei pacientas sugeba numatyti būklės paūmėjimą, Cyclohemal galima vartoti tik tada, kai pasireiškia prodrominiai simptomai.
Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, reikia laikytis dozavimo režimo, pakoreguoto atsižvelgiant į GFR indeksą:
- GFR 60–89 ml / min / 1,73 m 2: 15 mg / kg kūno svorio 2 kartus per dieną;
- GFR 30–59 ml / min / 1,73 m 2: 15 mg / kg kūno svorio kartą per dieną.
Jei kepenų funkcija sutrikusi ir senyviems pacientams, dozės koreguoti nereikia.
Vaikams, vyresniems nei trejų metų, Cyclohemal skiriama po 25 mg / kg kūno svorio dozę 2-3 kartus per dieną.
Jei netyčia praleidote kitą dozę nustatytu laiku, jos kompensuoti nereikia dvigubinant kitos dozės.
Šalutiniai poveikiai
- iš virškinamojo trakto: dažnai - pykinimas, vėmimas, viduriavimas;
- iš odos ir poodinių audinių pusės: retai - alerginis dermatitas ir kitos odos alerginės reakcijos;
- iš regėjimo organo pusės: retai - regos sutrikimas, įskaitant tinklainės kraujagyslių trombozę, sutrikęs spalvų suvokimas;
- iš indų pusės: retai - ryškus kraujospūdžio (BP) sumažėjimas, tromboembolinės komplikacijos; labai retai - įvairios lokalizacijos venų ir arterijų trombozė; dažnis nenustatytas - smegenų arterijų trombozė, kojų giliųjų venų trombozė, miego arterijos trombozė, ūminis miokardo infarktas, plaučių embolija, insultas, vainikinių arterijų šuntavimo obstrukcija, inkstų arterijų trombozė, išsivysčius žievės nekrozei ir ūminei inkstų arterijų ligai bei tinklainės venų trombozei.
- nuo imuninės sistemos: labai retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką;
- nuo nervų sistemos: retai - galvos svaigimas; traukuliai.
Perdozavimas
Simptomai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, ortostatiniai simptomai (įskaitant galvos svaigimą, kai juda iš horizontalios į vertikalią padėtį), ortostatinė arterinė hipotenzija, padidėjusi trombozės rizika polinkį turintiems pacientams.
Gydymas: nėra specifinio priešnuodžio. Todėl, jei įtariate Cyclohemal perdozavimą, turite nedelsdami sukelti vėmimą, paskui plauti skrandį. Norint sumažinti traneksamo rūgšties absorbciją per pirmąsias dvi valandas po perdozavimo, nurodomas aktyvuotos anglies suvartojimas. Jei pacientas yra be sąmonės arba sutrinka rijimas, aktyvintai angliai galima naudoti nosies-skrandžio vamzdelį. Norint sustiprinti inkstų išsiskyrimą, pacientas turi patekti į burną arba parenteraliai daug skysčių. Po hospitalizacijos naudojama priverstinė diurezė, kontroliuojanti išsiskiriančio šlapimo kiekį. Jei reikia, leidžiama paskirti antikoaguliantus.
Specialios instrukcijos
Prieš pradedant vartoti vaistą, pacientams, sergantiems paveldima angioneurozine edema, reikia atlikti oftalmologinį tyrimą, siekiant nustatyti regėjimo aštrumą, spalvų matymą ir dugno būklę. Šios kategorijos pacientams gydymas Cyclohemal turi būti reguliariai stebimas kepenų funkcijos rodikliai, regėjimo aštrumas, spalvų suvokimas, akispūdis, regos laukai ir dugnas. Jei vartojant traneksamo rūgštį nustatoma regos sutrikimų, gydymą reikia nutraukti.
Norint pašalinti šalutinį virškinamojo trakto poveikį, reikia sumažinti Cyclohemal dozę.
Pacientai, kuriems yra hematurija dėl inkstų parenchimos ligų, turėtų žinoti, kad traneksamo rūgšties preparatai gali pabloginti pažeistų inkstų būklę.
Antifibrinolitinė terapija atliekant didžiulį bet kokios etiologijos kraujavimą iš viršutinių šlapimo takų padidina kraujo krešulių susidarymo inkstų dubenyje ir (arba) šlapimtakyje riziką, antrinį mechaninį šlapimo takų obstrukciją ir anurijos išsivystymą.
Skiriant ciklohemalą, reikia atlikti tyrimus, siekiant nustatyti tromboembolinių komplikacijų rizikos veiksnius. Dėl didelės trombozės tikimybės pacientams, kuriems yra patikrinta trombofilijos diagnozė, trombembolinių komplikacijų istorija ar jų artimiesiems yra tromboembolinių ligų, traneksamo rūgštį vartoti leidžiama tik ypatingos būtinybės atvejais ir prižiūrint gydytojui.
Cyclohemal vartojimas esant kraujui įvairiose ertmėse (įskaitant pleuros ertmę, sąnarių ertmes ir šlapimo takus) dėl ekstravaskulinio kraujo krešėjimo gali sukelti jose netirpaus krešulio susidarymą, kuris yra atsparus fiziologinei fibrinolizei.
Esant nereguliariam menstruaciniam kraujavimui, Cyclohemal reikia skirti tik nustačius dismenorėjos priežastį. Jei gydymo traneksamo rūgštimi metu menstruacinio kraujavimo apimtys nepakankamai sumažėja, būtina apsvarstyti galimybę pacientą perkelti į kitą gydymą.
Esant regėjimo sutrikimui, kurį sukelia vaisto vartojimas, gydymas traneksamo rūgštimi nutraukiamas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Atsižvelgiant į galimą galvos svaigimo ar regėjimo sutrikimų išsivystymą Cyclohemal vartojimo laikotarpiu, pacientams patariama būti atsargiems atliekant potencialiai pavojingą veiklą, kuriai reikia didesnio dėmesio susikaupimo ir didelio psichomotorinių reakcijų greičio, įskaitant vairavimą ir sudėtingus mechanizmus.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Cyclohemal nėštumo ir žindymo laikotarpiu reikia vartoti atsargiai, tik esant būtinybei.
Vaikų vartojimas
Cyclohemal vartoti draudžiama dėl visų indikacijų vaikams iki 3 metų, menoragijai gydyti - vaikams ir paaugliams iki 16 metų.
Informacija apie traneksamo rūgšties veiksmingumą ir saugumą vaikams yra ribota.
Rekomenduojama dozė vaikams: 25 mg / kg kūno svorio 2-3 kartus per dieną.
Sutrikus inkstų funkcijai
Cyclohemal vartoti draudžiama esant sunkiam lėtiniam inkstų nepakankamumui (GFG mažesnis nei 30 mg / ml / 1,73 m 2).
Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui, dozavimo režimą reikia koreguoti atsižvelgiant į GFR rodiklį.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Sutrikus kepenų veiklai, Cyclohemal dozės keisti nereikia.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vaistų sąveika
Ciklohemalas užkerta kelią fibrinolitikų (trombolizinių vaistų) farmakologinio poveikio vystymuisi.
Kombinuotus geriamuosius kontraceptikus vartojančios moterys turėtų būti ypač atsargios vartodamos traneksamo rūgštį. Kadangi šis vaistų derinys papildomai padidina arterijų trombozės ir venų tromboembolinių komplikacijų (įskaitant miokardo infarktą, išeminį insultą) riziką.
Trombozės rizika padidėja kartu gydant II, VII, IX ir X krešėjimo faktorių preparatais kartu (protrombino kompleksu) arba anti-slopinančiu koaguliantų kompleksu.
Trombozinių komplikacijų (įskaitant miokardo infarktą) tikimybė gali padidėti kartu su traneksamo rūgštimi vartojant tokius vaistus kaip ranitidinas, hidrochlorotiazidas, ampicilino sulbaktamas, nitroglicerinas, desmopresinas.
Trombą suaktyvinti galima kartu su hemostatiniais vaistais.
Atsižvelgiant į ribotą traneksamo rūgšties vartojimo su antikoaguliantais patirtį, derinant gydymą šios farmakologinės grupės vaistais, reikia atidžiai prižiūrėti gydytoją, turintį kraujo krešėjimo sutrikimų gydymo patirties.
Analogai
Ciklohemalo analogai yra traneksamo rūgštis, traneksamo rūgštis-Akrihin, traneksamo rūgštis-SOLOpharm, traneksamo rūgštis-TRIVIUM, Bitranex, GEMTRANIX, Sanksamik, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Troxaminate ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Cyclohemal
Kol kas nėra atsiliepimų apie Cyclohemal.
„Cyclohemal“kaina vaistinėse
„Cyclohemal“plėvele dengtų tablečių (250 mg dozės) kaina vienoje pakuotėje, kurioje yra 10 vnt., Gali svyruoti nuo 147 rublių, už 30 vnt. - nuo 430 rublių.
Cyclohemal: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Cyclohemal 250 mg plėvele dengtos tabletės 10 vnt. 73 rbl. Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Ciklohemalinis skirtukas p.p. 250mg 10 vnt. 170 RUB Pirkite |
|
Cyclohemal 250 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 223 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
