Sirdalud MR - Naudojimo Instrukcijos, 6 Mg, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Sirdalud MR

Sirdalud MR: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Sirdalud MR

ATX kodas: M03BX02

Veiklioji medžiaga: tizanidinas (tizanidinas)

Gamintojas: „Novartis Pharmaceuticals“, S. A. („Novartis Farmaceutica“, SA) (Ispanija); „Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri Sanayi ve Tikaret A. S. (Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San.ve Ticaret, AS) (Turkija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 12 30

Kainos vaistinėse: nuo 453 rublių.

Pirkite

Sirdalud MR yra centrinio veikimo raumenis atpalaiduojantis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas yra modifikuoto atpalaidavimo kapsulių pavidalu: želatinos, 2 dydis, kietas, nepermatomas, baltas dangtelis ir korpusas, pilkas užrašas: ant dangtelio - Sirdalud, ant kūno - 6 mg; kapsulių turinys yra beveik baltos arba baltos spalvos apvalios granulės (10 kapsulių lizdinėse plokštelėse, 1, 2 arba 3 lizdinėse plokštelėse ir Sirdalud MR vartojimo instrukcijos).

1 kapsulėje yra:

• veiklioji medžiaga: tizanidino hidrochloridas - 6,864 mg, kuris pagal tizanidino bazę yra 6 mg;
• pagalbiniai komponentai: želatina, etilceliuliozė, šelakas, cukraus sferos, titano dioksidas, talkas;
• rašalo sudėtis: šelakas, titano dioksidas (E171), juodasis geležies dažiklis (E172).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Sirdalud MR yra centrinio veikimo raumenis atpalaiduojantis vaistas. Pagrindinis veikliosios medžiagos tizanidino taikymo taškas yra nugaros smegenų neuronai. Vaisto veikimo mechanizmas yra dėl tizanidino gebėjimo stimuliuoti presinapsinius alfa2-adrenerginius receptorius, dėl ko slopinamas NMDA receptorius (N-metil-D-aspartatą) sužadinančių ir stimuliuojančių aminorūgščių išsiskyrimas. Dėl to slopinamas polisinapsinis sužadinimo perdavimas tarpinių nugaros smegenų neuronų lygyje ir sumažėja raumenų tonusas. Tizanidinas kartu su raumenis atpalaiduojančiomis savybėmis turi vidutiniškai ryškų centrinį nuskausminamąjį poveikį.

Esant lėtiniam stuburo ir smegenų genezės spazmiškumui, gydomasis Sirdalud MR poveikis sumažina spazmą ir kloninius priepuolius, sumažina atsparumą pasyviems judesiams ir padidina aktyvių judesių diapazoną.

Sirdalud MR raumenis atpalaiduojantis poveikis parenkant individualią dozę matuojamas naudojant „Wendenberg“ir „Ashworth“skalės „švytuoklės“testą. Siauras tizanidino terapinis diapazonas ir didelis jo koncentracijos plazmoje kintamumas turi įtakos šalutinių reiškinių, tokių kaip širdies susitraukimų dažnio (širdies susitraukimų dažnio) ir kraujospūdžio (kraujospūdžio) sumažėjimo, tikimybei ar dažnumui.

Farmakokinetika

Paėmus į vidų Sirdalud MR, tizanidinas absorbuojamas beveik visiškai. Didžiausia koncentracija (_Cmax) kraujo plazmoje pavartojus vienkartinę 12 mg dozę, pasiekiama per 8,5 valandas ir vidutiniškai 6,6 ng / ml. Tai atitinka maždaug pusę _Cmax pavartojus tą pačią tizanidino dozę tablečių pavidalu (4 mg 3 kartus per dieną). Bendras dienos ekspozicijos AUC (plotas po farmakokinetikos kreive „koncentracija - laikas“) lieka nepakitęs.

Vienu metu vartojamas maistas kliniškai reikšmingo poveikio tizanidino farmakokinetikai neturi.

Užsitęsus tizanidino išsiskyrimui iš modifikuoto atpalaidavimo kapsulės, jo farmakokinetika yra vidutinio sunkumo ir 24 valandas palaikoma stabili tizanidino terapinė koncentracija plazmoje.

Prisijungimas prie plazmos baltymų - 30%.

Tizanidinas metabolizuojamas didžiąja dalimi (daugiau kaip 95%) ir greitai kepenyse, dalyvaujant citochromo P _{450 sistemos} CYP1A2 izofermentui, susidarant neaktyviems metabolitams.

Jis išsiskiria daugiausia per inkstus: nepakitęs - apie 4,5%, metabolitų pavidalu - apie 70%.

Dozių intervale nuo 1 mg iki 20 mg tizanidinui būdinga linijinė farmakokinetika.

Sutrikus inkstų funkcijai, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 25 ml / min., Didžiausia vidutinė tizanidino koncentracija plazmoje padidėja 2 kartus, palyginti su sveikais pacientais. Pusinės eliminacijos periodo pailgėjimas iki 14 valandų padidina sisteminį tizanidino biologinį prieinamumą maždaug 6 kartus.

Specifinių Sirdaluda MR tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, rezultatų nėra. Tačiau dėl intensyvaus tizanidino biotransformacijos kepenyse reikėtų manyti, kad funkcinės kepenų patologijos gali sustiprinti tizanidino sisteminį poveikį.

Vyrams ir moterims Sirdalud MR farmakokinetinės savybės yra vienodos.

Duomenys apie vaisto farmakokinetiką vyresniems nei 65 metų pacientams yra riboti.

Vartojimo indikacijos

Sirdalud MR vartojimas yra skirtas neurologinėms ligoms, kartu su griaučių raumenų spastiškumu, gydyti:

• degeneracinės nugaros smegenų patologijos;
• išsėtinė sklerozė;
• lėtinė mielopatija;
• smegenų kraujotakos sutrikimų pasekmės;
• cerebrinio paralyžiaus pasekmės vyresniems nei 18 metų pacientams.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• sacharozės ar izomaltozės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas, fruktozės netoleravimas;
• kartu vartojamas fluvoksaminas, ciprofloksacinas ir kiti vaistai, kurie yra stiprūs CYP1A2 izofermento inhibitoriai;
• žindymas;
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Sirdalud MR rekomenduojama skirti atsargiai, jei sutrinka inkstų veikla, vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimai, įgimtas QT intervalo sindromo pailgėjimas, kartu vartojami geriamieji kontraceptikai ar tizanidinas, pacientas yra vyresnis nei 65 metų.

Nėštumo metu kapsules vartoti leidžiama tik ypatingais atvejais, kai, pasak gydytojo, laukiamas motinos klinikinis poveikis nusveria galimą riziką vaisiui.

Sirdalud MR, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Sirdalud MR kapsulės vartojamos per burną.

Gydytojas individualiai parenka dozavimo režimą, atsižvelgdamas į siaurą tizanidinui būdingą terapinį diapazoną ir į reikšmingą jo koncentracijos kintamumą kraujo plazmoje.

Rekomenduojama dozė: pradinė dozė - 6 mg (1 vnt.) 1 kartą per dieną. Tada, jei reikia, dozė palaipsniui didinama 6 mg kas 3-7 dienas. Remiantis klinikine praktika nustatyta, kad daugeliu atvejų optimali palaikomoji dozė yra 12 mg vieną kartą per parą. Paros dozės yra nuo 6 mg iki 24 mg, todėl prireikus galima vartoti Sirdalud MP po 24 mg dozę vieną kartą per parą.

Vyresniems kaip 65 metų pacientams ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimams taikomas įprastas dozavimo režimas, tik didinant dozę reikia būti atsargiems, kad neperžengtų optimalaus toleravimo ir gydymo veiksmingumo santykio ribos.

Sirdalud MR vartoti esant sutrikusiai inkstų funkcijai (CC mažiau nei 25 ml / min.) Nurodoma tik tiems pacientams, kuriems anksčiau buvo paskirta optimali tizanidino dozė gydant kitas dozavimo formas. Pradinę dozę reikia didinti ilgais intervalais, atsižvelgiant į gydymo toleravimą ir veiksmingumą.

Jei būtina pasiekti ryškesnį efektą, pirmiausia rekomenduojama padidinti dienos dozę, o paskui - vartojimo dažnumą.

Gydymą reikia nutraukti lėtai mažinant Sirdaluda MR dozę. Ypatingą dėmesį reikia skirti pacientams, kurie ilgą gydymo kursą vartojo dideles tizanidino dozes. Greitas nutraukimas yra susijęs su didele tachikardijos ir padidėjusio kraujospūdžio rizika iki ūminio smegenų kraujagyslių sutrikimo.

Šalutiniai poveikiai

• nuo imuninės sistemos: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dilgėlinę, angioedemą, anafilaksines reakcijas;
• nuo nervų sistemos: labai dažnai - mieguistumas, galvos svaigimas; dažnis nenustatytas - galvos sukimasis;
• psichikos sutrikimai: dažnai - nemiga, miego sutrikimas; dažnis nenustatytas - sumišimas, haliucinacijos;
• iš širdies pusės: retai - bradikardija;
• iš indų pusės: dažnai - kraujospūdžio mažinimas (įskaitant ryškų kraujospūdžio sumažėjimą iki sąmonės netekimo ir žlugimo);
• iš virškinimo sistemos: labai dažnai - burnos džiūvimas, virškinimo trakto sutrikimai; dažnai - pykinimas;
• iš kepenų ir tulžies takų: dažnis nenustatytas - kepenų nepakankamumas, hepatitas;
• iš raumenų ir kaulų sistemos: labai dažnai - raumenų silpnumas;
• iš regėjimo organo pusės: dažnis nenustatytas - neryškus matymas;
• bendri sutrikimai: labai dažnai - padidėjęs nuovargis; dažnis nenustatytas - abstinencijos sindromas, astenija;
• laboratoriniai parametrai: dažnai - kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas;
• kiti: norint sumažinti skausmingą raumenų spazmą, vartojant mažas dozes, gali pasireikšti vidutinio sunkumo ir laikinos reakcijos, tokios kaip burnos džiūvimas, pykinimas, mieguistumas, galvos svaigimas, padidėjęs nuovargis, kraujospūdžio sumažėjimas, virškinimo trakto sutrikimai, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas; vartojant didesnes Sirdaluda MR dozes, vartojamas spazmui gydyti, miego sutrikimams, nemigai, bradikardijai, raumenų silpnumui, galimi haliucinacijos, taip pat šalutinės reakcijos, panašios į tas, kurios pasireiškia vartojant mažas dozes, tik jų dažnis ir sunkumas yra didesnis. išreikštas, retais atvejais jiems gali tekti nutraukti gydymą.

Perdozavimas

Simptomai: mieguistumas, pykinimas, vėmimas, kraujospūdžio sumažėjimas, kvėpavimo nepakankamumas, QTc intervalo pailgėjimas, galvos svaigimas, nerimas, miozė, koma.

Gydymas: norint greitai pašalinti veikliąją medžiagą iš organizmo, parodoma daugkartinė aktyvintos anglies dozė ir priverstinė diurezė. Jei reikia, atidžiai stebėkite paciento būklę ir simptominę terapiją.

Specialios instrukcijos

Jei atsiranda šalutinis poveikis, turėtumėte kreiptis į gydytoją.

Į tai reikėtų atsižvelgti, nes Sirdalud MR veikia raminančiai, todėl jo vartojimo metu gali atsirasti haliucinacijų.

Gydant pacientus, vartojančius tizanidino 12 mg ar didesnę paros dozę, reikia reguliariai tikrinti kepenų funkciją arba jei gydymo metu pacientui būdingi klinikiniai funkcinio kepenų sutrikimo požymiai, tokie kaip nuovargis, pykinimas, anoreksija. Per pirmuosius 4 šios kategorijos pacientų funkcinius kepenų funkcijos tyrimus rekomenduojama atlikti kartą per mėnesį. Jei kraujo serume nuolat viršijamas normalaus ALT (alanino aminotransferazės) ir AST (aspartato aminotransferazės) lygio viršijimas 3 ar daugiau kartų, reikia nuspręsti nutraukti Sirdalud MR vartojimą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gydymo Sirdalud MR kapsulėmis laikotarpiu pacientai turėtų būti atsargūs vairuodami transporto priemones ar kompleksinius mechanizmus, o esant mieguistumui, būtina susilaikyti nuo šių ir kitų veiklų, reikalaujančių reikšmingo dėmesio susikaupimo ir didelio psichomotorinių reakcijų greičio.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Žindymo laikotarpiu Sirdaluda MR kapsulių vartoti draudžiama.

Nėštumo metu tizanidiną reikia skirti atsargiai, ypatingais atvejais leidžiama vartoti kapsules, jei numatomas klinikinis poveikis motinai yra didesnis nei galimas pavojus vaisiui.

Vaikų vartojimas

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų gydyti Sirdaluda MR draudžiama.

Sutrikus inkstų funkcijai

Sirdalud MR rekomenduojama vartoti atsargiai, jei sutrinka inkstų funkcija.

Pacientams, kurių CC yra mažesnis nei 25 ml / min, vaisto vartoti reikia tik tuo atveju, jei optimali dozė titruojama gydant kitomis tizanidino dozavimo formomis. Pradinę dozę reikia didinti ilgesniais intervalais, atsižvelgiant į gydymo toleravimą ir veiksmingumą.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Sirdalud MR vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija.

Jei kepenų funkcija yra vidutiniškai sutrikusi, vaistą reikia skirti atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Vyresniems nei 65 metų pacientams rekomenduojama skirti Sirdalud MR atsargiai, gydant bendrą dozavimo režimą. Renkantis optimalią palaikomąją dozę, būtina atidžiai stebėti pacientų toleranciją ir gydymo veiksmingumą.

Vaistų sąveika

Vienu metu naudojant Sirdalud MR:

• fluvoksaminas, ciprofloksacinas ir kiti izofermento CYP1A2 inhibitoriai: vartojant kartu su vaistais, kurie slopina izofermentą CYP1A2, gali padidėti tizanidino kiekis kraujo plazmoje ir atsirasti perdozavimo simptomų, įskaitant QTc intervalo pailgėjimą. Tizanidino AUC, vartojant kartu su fluvoksaminu, padidėja 33 kartus, o su ciprofloksacinu - 10 kartų. Tai gali sukelti ilgalaikį, kliniškai reikšmingą kraujospūdžio sumažėjimą, galvos svaigimą, mieguistumą, psichomotorinių reakcijų greičio sumažėjimą, o kai kuriais atvejais - sąmonės netekimą ir žlugimą. Todėl kartu vartoti fluvoksaminą ar ciprofloksaciną draudžiama;
• antiaritminiai vaistai (propafenonas, amiodaronas, meksiletinas), rofekoksibas, cimetidinas, geriamieji kontraceptikai, tiklopidinas ir fluorochinolonai, tokie kaip enoksacinas, norfloksacinas ar pefloksacinas: šių vaistų vartoti nerekomenduojama derinti su Sirdalud MR;
• CYP1A2 izofermento induktoriai: derinys su vaistais, kurie indukuoja CYP1A2 izofermentą, gali sumažinti tizanidino koncentraciją plazmoje ir sumažinti gydomąjį vaisto poveikį;
• amitriptilinas, cisapridas, azitromicinas: atsargiai vartokite išvardytus ir kitus QT intervalą pailginančius vaistus;
• antihipertenziniai vaistai: kartu vartojant diuretikus ir kitus antihipertenzinius vaistus, gali sumažėti kraujospūdis (įskaitant sąmonės netekimą, iki kolapso) ir bradikardija. Pavartojus Sirdaluda MR kartu su antihipertenziniais vaistais, staiga nutraukus tizanidino vartojimą, yra tachikardijos, padidėjusio kraujospūdžio, ūminio smegenų kraujotakos sutrikimo pavojus;
• rifampicinas: reikia nepamiršti, kad ilgalaikis kombinuotas rifampicino ir tizanidino vartojimas sumažina tizanidino kiekį kraujo plazmoje 50% ir sumažina jo gydomąjį poveikį. Tais atvejais, kai šis derinys yra kliniškai pagrįstas, rekomenduojama jį padidinti renkantis tizanidino dozę;
• benzodiazepinai, baklofenas ir kiti migdomieji vaistai, raminamieji vaistai, histamino H1 receptorių blokatoriai: derinys su šiais vaistais gali sustiprinti Sirdalud MR raminamąjį poveikį;
• alfa2-adrenerginiai agonistai: klonidinas ir kiti alfa2-adrenerginiai agonistai sustiprina hipotenzinį Sirdalud MR poveikį;
• nikotinas: rūkant reikia nepamiršti, kad rūkant daugiau nei 10 cigarečių per dieną, vaisto biologinis prieinamumas sumažėja apie 30%, todėl gali tekti vartoti didesnes dozes (lyginant su vidutinėmis terapinėmis dozėmis) ilgai gydant rūkančius pacientus;
• etanolis: rekomenduojama vengti vartoti alkoholį ar vaistus, kuriuose yra etanolio. Taip yra dėl padidėjusio slopinančio alkoholio poveikio centrinei nervų sistemai ir padidėjusios nepageidaujamų reiškinių (įskaitant kraujospūdžio sumažėjimą, vangumą) išsivystymo rizikos.

Analogai

Sirdalud MR analogai yra Baklosan, Kalmirex, Midocalm, Sirdalud, Tizalud, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Tizanidin-Teva, Tizanil, Tolperizon-OBL ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Sirdalud MR

Sirdaluda MR apžvalgos pacientai nurodo vaisto veiksmingumą, laipsnišką lengvą ir ilgalaikį poveikį. Pažymima, kad nėra neigiamų reakcijų, tokių kaip mieguistumas, silpnumas ar sumažėjęs kraujospūdis. Ypatingas dėmesys skiriamas poreikiui pasirinkti optimalų individualų dozavimo režimą.

Kai kuriais atvejais pacientai skundžiasi, kad klaidingai parinktos didelės tizanidino dozės, turinčios ilgalaikį poveikį, neigiamai veikia jų bendrą būklę ir veiklą, sukelia galūnių silpnumą, galvos svaigimą ir mieguistumą.

Sirdalud MR kaina vaistinėse

Sirdalud MP 6 mg modifikuoto atpalaidavimo kapsulių kaina pakuotėje, kurioje yra 30 vienetų, gali svyruoti nuo 533 rublių.

Sirdalud MR: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Sirdalud mr kepurės. su mod. paleisti 6mg n30 453 r Pirkite

Sirdalud MP 6 mg modifikuoto atpalaidavimo kapsulės 30 vnt. 453 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!