Ozurdeksas
Ozurdeks: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Ozurdex
ATX kodas: S01BA01
Veiklioji medžiaga: deksametazonas (deksametazonas)
Gamintojas: „Allergan Pharmaceutical Ireland“(Airija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 10 03
Kainos vaistinėse: nuo 54 900 rublių.
Pirkite
„Ozurdeks“yra gliukokortikosteroidas (GCS), vietiniam vartojimui oftalmologijoje vartojamas vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas yra implanto pavidalu, skirtas į stiklakūnį: baltas arba beveik baltas strypas [1 vnt. plastikiniame aplikatoriuje (korpusas su apsauginiu dangteliu, pagamintu iš polikarbonato, nerūdijančio plieno injekcinės adatos 22 matuoklis, pavara ir fiksatorius) švirkštimo priemonės pavidalu, laminuotame aliuminio folijos maišelyje - 1 aplikatoriuje ir 1 inde su sausikliu, kartoninėje dėžutėje - 1 maišelis ir instrukcijos. apie Ozurdeko vartojimą].
1 į stiklakūnį esančiame implante yra:
- veiklioji medžiaga: mikronizuotas deksametazonas - 0,7 mg;
- pagalbiniai komponentai: pieno ir glikolio rūgščių kopolimeras (50/50 SMGK rūgšties) - 0,35 mg; pieno ir glikolio rūgščių kopolimeras (50/50 SMGK eterio) - 0,116 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Ozurdex yra gliukokortikosteroidų vaistas, skirtas vietiniam naudojimui oftalmologams. Vaisto veikimo mechanizmas yra dėl jo veikliosios medžiagos deksametazono savybių, skirtas slopinti kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus uždegimo procesus ir ekspresiją, mažinti kapiliarų pralaidumą ir fagocitų migraciją į uždegimo vietą, sumažinti edemos sunkumą ir fibrino nusėdimą.
Vaistas apsaugo nuo prostaglandinų, kurie yra cistoidinės geltonosios dėmės edemos tarpininkai, išsiskyrimo.
Farmakokinetika
86% pacientų įvedus 0,7 mg deksametazono į stiklakūnį, jo koncentracija plazmoje buvo mažesnė už kiekybinio nustatymo ribą (0,05 ng / ml). Didžiausia deksametazono koncentracija plazmoje gali siekti 0,094 ng / ml.
Didžiausias deksametazono kiekis randamas tinklainėje, tada mažėjimo tvarka - rainelėje, ciliariniame kūne, stiklakūnio skystyje, vandeniniame skystyje ir plazmoje. Stiklakūnyje deksametazoną galima nustatyti per 6 mėnesius nuo Ozurdex vartojimo. Iš stiklakūnio pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra maždaug 3 valandos, o iš stiklakūnio išsiskiria maždaug 12 ml per dieną. Jis metabolizuojamas į galutinius vandenyje ir riebaluose tirpius metabolitus, kurie išsiskiria su šlapimu ir tulžimi.
Vartojimo indikacijos
Ozurdex naudojimas oftalmologijoje yra skirtas geltonosios dėmės edemai, atsirandančiai dėl centrinės tinklainės venos ar jos šakų okliuzijos.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- herpinis (paprastas pūslelinės) epitelio keratitas (treelinis keratitas), vakcina, vėjaraupiai, mikobakterinės infekcijos, grybelinės ligos ir kitos akių ar periokulinės infekcijos (aktyvios arba įtariamos);
- pažengusi glaukomos stadija, kai tik vaistų terapija neleidžia kontroliuoti ligos;
- žindymas (kadangi nėra duomenų apie vaisto išsiskyrimą su motinos pienu);
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Ozurdeks nėštumo metu reikia vartoti atsargiai oftalmologijoje, kai anksčiau buvo herpinės akių infekcijos (paprastoji pūslelinė), afakija, kartu vartojami antikoaguliantai ar antitrombocitiniai vaistai.
Ozurdeks, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Aplikatoriuje esantis implantas yra skirtas vienai injekcijai į stiklakūnį, kuris apima veikliosios medžiagos injekciją tiesiai į stiklakūnį.
Procedūrą turėtų atlikti kvalifikuotas oftalmologas kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis, naudodamas sterilų chirurginį apklotą, pirštines ir akių vokų praplėtėją.
Injekcija turi būti atliekama taikant pakankamą anestezijos laipsnį. Prieš pradedant procedūrą, konjunktyvą būtina ištepti vietiniu plataus spektro antimikrobiniu vaistu ir vietiniu antiseptiku.
Išėmę krepšį su aplikatoriumi iš kartoninės dėžės, turite įsitikinti, kad jis nepažeistas (jį naudoti draudžiama, jei yra kokių nors pažeidimų). Pakuotę reikia atidaryti steriliame lauke, o po to, įdėjus aplikatorių į sterilų dėklą, atsargiai nuimkite apsauginį dangtelį. Laikydami aplikatorių vienoje rankoje, atsargiai ištraukite apsauginį žiedlapį, venkite lenkimo ar sukimo.
Adata tiesiai pritraukite prie skleros, įstumkite ją apie 1 mm į sklerą. Tada, nukreipdami aplikatorių į akies centrą, perkelkite adatą į stiklakūnio ertmę, kol silikono adatos įvorė liečiasi su junginės paviršiumi. Norėdami stumti implantą per adatą, lėtai spauskite aplikatoriaus mygtuką, kol išgirsite spragtelėjimą. Prieš nuimdami aplikatorių nuo akies, įsitikinkite, kad jo mygtukas pritvirtintas lygiai su aplikatoriaus kūno paviršiumi. Adata turi būti ištraukta atvirkštine įkišimo tvarka, po kurios reikia atlikti standartines procedūras po injekcijos.
Rekomenduojama dozė: 1 implantas, kurio intervalas ne mažesnis kaip 6 mėnesiai.
Išlaikant regėjimo aštrumo pagerėjimą, pasiektą pacientui gydymo metu, pakartotinai skirti Ozurdex injekcijos nereikia. Tais atvejais, kai po atsako į gydymą pastebimas regėjimo aštrumo sumažėjimas, vaistą galima iš naujo skirti, jei, gydytojo nuomone, pakartotinės injekcijos terapinis poveikis nusveria galimą riziką paciento sveikatai.
Reikėtų nepamiršti, kad nėra geltonosios dėmės edemos naudojimo daugiau nei su dviem implantais dėl centrinės tinklainės venos ar jos šakų okliuzijos.
Jei po pirmosios „Ozurdex“injekcijos regėjimo aštrumas pablogėja, tai pakartotinis jo vartojimas yra netinkamas.
Po vienos injekcijos terapinis poveikis regėjimo praradimui išvengti pastebimas tik po mėnesio, maksimalų pasiekia po dviejų mėnesių ir išlieka statistiškai reikšmingas iki trijų mėnesių.
Šalutiniai poveikiai
Žemiau aprašyti nepageidaujami Ozurdex sutrikimai skirstomi taip: labai dažni (≥ 1/10); dažnai (nuo ≥ 1/100 iki <1/10); retai (nuo ≥ 1/1000 iki <1/100); retai (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1000); labai reti (<1/10 000); dažnis nebuvo nustatytas - remiantis turimais duomenimis, neįmanoma nustatyti nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnio:
- nuo nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas;
- iš regos organo pusės: labai dažnai - junginės kraujavimas (kurį sukelia tiesiogiai injekcijos procedūra), padidėjęs akispūdis; dažnai - katarakta, akies hipertenzija, subkapsulinė katarakta, stiklakūnio atsiskyrimas, kraujavimas į stiklakūnį procedūros metu, regos sutrikimai dėmės, linijos ar patamsėjimo pavidalu; reiškiniai, kuriuos sukelia pati injekcijos procedūra - junginės edema, junginės hiperemija, akių skausmas, stiklakūnio drumstumas (įskaitant plaukiojančius stiklakūnio drumstumus), fotopsija, ląstelių infiltracija į priekinę akies kamerą; nedažnai (tiesiogiai sukeltas injekcijos procedūros) - priekinės akies kameros vandeninio humoro opalescencija, tinklainės plyšimas; dažnis nenustatytas - endoftalmitas.
Perdozavimas
Ozurdex perdozavimo simptomai nenustatyti.
Perdozavus, rekomenduojama atidžiai stebėti akispūdį, jam padidėjus, paskirti simptominį gydymą.
Specialios instrukcijos
Bet kokia injekcija į stiklakūnio ertmę yra susijusi su komplikacijų, tokių kaip akies membranų uždegimas, endoftalmitas, padidėjęs akispūdis ir tinklainės atsiskyrimas, išsivystymo rizika. Ją atliekant būtina laikytis aseptikos taisyklių ir atidžiai stebėti paciento būklę po implanto įdėjimo.
Iškart po Ozurdex injekcijos rekomenduojama įvertinti regos nervo galvos perfuziją. Oftalmonometriniai tyrimai atliekami per pirmąsias 0,5 valandos, akių biomikroskopija - kiekvieną dieną nuo antros iki septintos dienos nuo injekcijos dienos.
GCS naudojimo fone padidėja užpakalinės subkapsulinės kataraktos, glaukomos ar antrinių akių infekcijų rizika.
Kataraktos raida dažniau pastebėta dėvint phakic lęšius po antros injekcijos.
Akispūdžio padidėjimas dažniausiai pastebimas jaunesniems nei 45 metų pacientams.
Reikėtų nepamiršti, kad vartojant antikoaguliantus ar antitrombocitinius vaistus, padidėja konjunktyvinės kraujosruvos ar kitų hemoraginių komplikacijų rizika.
Dėl informacijos trūkumo apie tokios procedūros veiksmingumą ir saugumą nerekomenduojama vienu metu vartoti Ozurdex į abi akis.
Pacientams, kuriems yra geltonosios dėmės edema dėl tinklainės venų okliuzijos ir sunki tinklainės išemija, Ozurdex vartojimas netirtas, todėl nerekomenduojama jo skirti šios kategorijos pacientams.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Įvedę „Ozurdex“, turėtumėte laikinai susilaikyti nuo vairavimo ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla dėl galimo laikino regėjimo sutrikimo. Tęsti darbą leidžiama tik visiškai atstačius regėjimą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo laikotarpiu Ozurdex vartoti leidžiama tik tais atvejais, kai, gydytojo nuomone, terapijos nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Jei žindymo laikotarpiu būtina vartoti deksametazoną, gydymo metu žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Pacientams, jaunesniems nei 18 metų, gydyti Ozurdex draudžiama.
Vaistų sąveika
Minimalios sisteminės absorbcijos, vartojant vietinį deksametazono, fone Ozurdex sąveika su kitais vaistais yra mažai tikėtina.
Analogai
„Ozurdex“analogai yra: Deksazonas, Deksamedas, Deksametazonas, Oftanas Deksametazonas, Deksametazonas-Betalekas, Deksametazonas-Buteliukas, Deksametazonas-LENSAS, Deksametazonas-MEZ, Deksametazonas-Fereinas, Deksametazonaselongideksas.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Ozurdeks
Atsiliepimai apie „Ozurdeks“yra reti, jų turinys neleidžia daryti išvados apie vaisto veiksmingumą.
„Ozurdex“kaina vaistinėse
„Ozurdex“kaina už pakuotę, kurioje yra 1 implantas, skirtas į stiklakūnį, svyruoja nuo 53 900–81 288 rublių.
„Ozurdeks“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Ozurdex 0,7 mg stiklakūnio implantas 1 vnt. 54 900 rublių Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
