„CosmoFer“
„CosmoFer“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: CosmoFer
ATX kodas: B03AC06
Veiklioji medžiaga: geležies (III) hidroksido dekstranas [geležies (III) hidroksido destranas]
Gamintojas: PHARMACOSMOS A / S (Danija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 07 24
Kainos vaistinėse: nuo 3790 rublių.
Pirkite
„CosmoFer“yra antianeminis vaistas (stimuliuoja kraujodarą ir papildo geležies trūkumą organizme).
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas yra tirpalas, skirtas vartoti į veną ir į raumenis. Tirpalas yra tamsiai rudas. Supakuota 2 ml ampulėse; kontūre acheikovoje, pakuojančioje 5 ampules; kartono pakuotėje yra viena lizdinė plokštelė ir „CosmoFer“naudojimo instrukcija.
1 ml kompozicija:
- veiklioji medžiaga: geležies (III) hidroksido dekstranas - 312,5 mg (tai atitinka 50 mg elementinės geležies);
- pagalbiniai komponentai: injekcinis vanduo, natrio hidroksidas arba 10% druskos rūgštis (gaunamas tirpalas, kurio pH 5,5).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„CosmoFer“sudėtyje geležis yra stabilaus geležies (III) komplekso dekstrano hidroksido pavidalu. Jis tinka vartoti tiek į veną (į veną), tiek į veną (į raumenis). Pagrindinis vaisto pranašumas yra tas, kad komplekse yra geležies nejoninės vandenyje tirpaus pavidalo ir labai mažai toksiškas. Kalbant apie geležies (III) cheminę struktūrą, dekstrano hidroksidas yra analogiškas feritino ir geležies (III) hidroksido fiziologiniam kompleksui. Žmogaus organizme feritinas jungiasi su geležies (III) hidroksidu, dėl kurio toksiški geležies jonai tampa nepavojingi.
Farmakokinetika
Sušvirkštus į veną CosmoFer, geležis greitai absorbuojama SM (fagocitinių makrofagų sistema), ypač blužnyje, kaulų čiulpuose ir kepenyse. SFM ląstelėms užfiksavus geležies (III) dekstrano hidroksidą, geležis skaidoma iš dekstrano angliavandenių junginio ir tampa prieinama organizmui. Tada elementinė geležis vėl patenka į kraujo plazmą, kur jungiasi su transferinu, po kurio nusėda hemosiderino arba feritino (fiziologinės geležies formos) pavidalu. Kaulų čiulpuose elementinė geležis dalyvauja hemoglobino sintezėje.
Didžiausia feritino koncentracija serume pasiekiama praėjus maždaug 7–9 dienoms po IV vaisto vartojimo ir maždaug po 3 savaičių grįžta į pradinį lygį. Per 6–8 savaites po „CosmoFer“vartojimo pastebimas padidėjęs kraujodara.
Įvedus geležies (III) i / m, dekstrano hidroksidas per limfinę sistemą ir kapiliarus patenka į bendrą kraują. Maždaug 60% geležies (III) dekstrano, vartojamo į raumenis, absorbuojamas per 3 dienas ir daugiau nei 90% - per 3 savaites. Likę 10% geležies (III) dekstrano absorbuojami per kelis mėnesius.
Apie 70% geležies išsiskiria per virškinamąjį traktą su tulžimi, negyvomis epitelio ląstelėmis ir eritrocitais. Dėl didelio dydžio (165 000 Da) kompleksas praktiškai neišskiriamas per inkstus.
Vartojimo indikacijos
„CosmoFer“vartojamas esant sunkiai geležies stokos anemijai pacientams, netoleruojantiems geriamųjų geležies preparatų, taip pat tais atvejais, kai reikia greitai papildyti geležies atsargas organizme.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- anemijos, nesusijusios su geležies trūkumu (įskaitant švino, sideroblastines ir hemolizines anemijas);
- ūminis inkstų nepakankamumas;
- hepatitas ir dekompensuota kepenų cirozė;
- reumatoidinis artritas su aktyvaus uždegimo požymiais;
- užkrečiamos ligos;
- bronchų astma;
- alerginės odos ligos (įskaitant egzemą);
- hemosiderozė ir (arba) hemochromatozė (geležies perteklius);
- vaikai ir paaugliai iki 14 metų;
- pirmasis nėštumo trimestras;
- padidėjęs jautrumas vaistams, kurie apima dekstrano kompleksus ir monosacharidų arba disacharidų geležies kompleksus.
Giminaitis („CosmoFer“vartojamas atsargiai):
- sutrikusi inkstų funkcija;
- antras ir trečias nėštumo trimestrai;
- žindymas.
„CosmoFer“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Tirpalas ampulėse „CosmoFer“švirkščiamas į veną (infuzija) arba injekcijų pavidalu (į raumenis arba į veną). Vaistas vartojamas tik stacionariomis sąlygomis, nedelsiant prieinant anti-šoko terapijos metodus. Vartojant vaistą, taip pat per valandą po to, kai pacientas turi būti atidžiai stebimas. Pasireiškus netoleravimo ar padidėjusio jautrumo reakcijoms, tirpalą reikia nedelsiant nutraukti.
Paprastai CosmoFer skiriama po 2–4 ml dozę (atitinka 100–200 mg geležies) 2–3 kartus per savaitę. Dozės dydis ir vartojimo dažnis priklauso nuo hemoglobino lygio.
Tais atvejais, kai reikia greitai pakeisti geležį, bendra CosmoFer dozė yra leidžiama į veną (iki 20 mg / kg paciento kūno svorio).
Į veną lašinama infuzija
Sušvirkštus į veną, pirmieji 25 mg geležies infuzuojami tolygiai per 15 minučių. Jei nėra neigiamų reakcijų, likusi dozė yra suvartojama greičiau, bet ne daugiau kaip 100 ml per 30 minučių. Norėdami paruošti infuzinį tirpalą, galite naudoti tik 5% gliukozės tirpalą arba 0,9% natrio chlorido tirpalą (2-4 ml tirpalo 100 ml tirpiklio norma).
IV injekcija
„CosmoFer“gali būti švirkščiamas į veną lėtai (0,2 ml / min greičiu) 2–4 ml doze (atitinka 100–200 mg geležies). Prieš vartojant vaistą rekomenduojama praskiesti 10–20 ml 5% gliukozės tirpalo arba 0,9% natrio chlorido tirpalo.
Pradinė dozė yra 0,5 ml tirpalo (arba 25 mg geležies) ir į veną leidžiama lėtai per 1–2 minutes. Jei per 15 minučių nėra neigiamų reakcijų, skiriama likusi dozė.
Bendra vaisto dozė apskaičiuojama pagal formulę arba nustatoma pagal specialią lentelę, kurioje atsižvelgiama į paciento kūno svorį ir hemoglobino kiekį. Prieš pat vartojimą apskaičiuota bendra CosmoFer dozė pridedama prie reikiamo sterilaus 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% gliukozės tirpalo tūrio (paprastai šis tūris yra 500 ml). Bendras vaisto kiekis (ne daugiau kaip 20 mg / kg kūno svorio) suleidžiamas į veną 4–6 valandas.
Palaipsniui vartojimo greitis gali būti padidintas iki 45–60 lašų per minutę (padidinus tirpalo vartojimo greitį, reikia vieną valandą po injekcijos stebėti pacientą).
Geriau vartoti į veną lašinamą CosmoFer, nes tai sumažina arterinės hipotenzijos riziką.
IM injekcija
Bendra vaisto dozė nustatoma pagal formulę arba lentelę. Švirkščiant į raumenis, CosmoFer ampulėse naudojamas neskiestas. Paprastai atliekama keletas injekcijų, kurių kiekvienos tūris nustatomas pagal paciento kūno svorį.
Injekcijos atliekamos kasdien (vidutiniškai aktyviems pacientams) arba 1–2 kartus per savaitę (gulintiems pacientams ar neaktyviam gyvenimo būdui).
Vaistas švirkščiamas giliai į raumenis, kad sumažėtų poodinio dažymo rizika. „CosmoFer“reikia švirkšti tik į viršutinį išorinį sėdmenų kvadrantą (draudžiama švirkšti vaistą į rankų raumenų masę ar kitas išorines kūno vietas).
Adatos dydis suaugusiesiems - 20-21G, paaugliams - 23G; Adatos ilgis suaugusiesiems turi būti ne mažesnis kaip 50 mm (nutukusiems pacientams - ne mažiau kaip 80–100 mm), o paaugliams - 32 mm ar mažiau. Įvedant „CosmoFer“, pacientas turi atsigulti ant šono (į viršų su sėdmeniu, į kurį atliekama injekcija) arba stovėti (kūno svoris turi būti perkeltas į koją, kurioje nėra injekcijos). Norint išvengti tirpalo prasiskverbimo po oda, prieš injekciją rekomenduojama Z formos odos poslinkio metodika.
Vaistas turi būti vartojamas atsargiai ir lėtai. Adata ištraukiama ne iš karto, o po kelių sekundžių, kad raumenys prisitaikytų prie įšvirkšto tirpalo tūrio. Nepageidautina patrinti injekcijos vietą.
Dializatorių injekcijos
Vaistas gali būti vartojamas pacientams, kuriems atliekama hemodializė. Norėdami tai padaryti, tirpalą reikia švirkšti tiesiai į dirbtinio filtro (dializatoriaus) veninę grandinę. Įvadinė procedūra nesiskiria nuo analogiškos intraveninės „CosmoFer“vartojimo procedūros.
Vaisto dozės apskaičiavimas
Esant geležies stokos anemijai, reikiamą dozę galima apskaičiuoti naudojant specialią formulę, kad būtų nustatytas bendras geležies trūkumas - paciento kūno svoris (kg) × [pageidaujamas Hb (g / l) - faktinis Hb (g / l)] × 0,24 + 1 mg Fe papildymui.
Šioje formulėje naudojamas koeficientas 0,24 gaunamas taip:
- Apytikslis kraujo kiekis apskaičiuojamas atsižvelgiant į kūno svorį (70 ml / kg ≈ 7%).
- Apskaičiuojamas apytikslis geležies kiekis hemoglobine (%) - 0,34%.
- 1000 koeficientas leidžia pereiti nuo g iki mg.
Iš viso: koeficientas 0,24 = 0,003 4 × 0,07 × 1000.
Vaisto kiekį (ml), reikalingą įvairaus laipsnio geležies stokos mažakraujystei, taip pat galima nustatyti naudojant jau specialiai apskaičiuotas vertes. Žemiau pateikti rezultatai yra pagrįsti pasiekiamu 150 g / l Hb lygiu ir 500 mg geležies atsargomis pacientams, sveriantiems daugiau nei 35 kg.
Bendra CosmoFer dozė (ml) skirtingo sunkumo geležies stokos anemijoms gydyti:
- Hb kiekis 60 g / l: pacientai, sveriantys 35 kg - 25 ml; 40 kg - 27 ml; 45 kg –29 ml; 50 kg - 32 ml; 55 kg - 34 ml; 60 kg - 36 ml; 65 kg - 38 ml; 70 kg - 40 ml; 75 kg - 42 ml; 80 kg - 45 ml; 85 kg - 47 ml; 90 kg - 49 ml;
- Hb kiekis 75 g / l: 35 kg sveriantys pacientai - 23 ml; 40 kg - 24 ml; 45 kg –26 ml; 50 kg - 28 ml; 55 kg - 30 ml; 60 kg - 32 ml; 65 kg - 33 ml; 70 kg - 35 ml; 75 kg - 37 ml; 80 kg - 39 ml; 85 kg - 41 ml; 90 kg - 42 ml;
- Hb kiekis 90 g / l: pacientai, sveriantys 35 kg - 20 ml; 40 kg - 22 ml; 45 kg –23 ml; 50 kg - 24 ml; 55 kg - 26 ml; 60 kg - 27 ml; 65 kg - 29 ml; 70 kg - 30 ml; 75 kg - 32 ml; 80 kg - 33 ml; 85 kg - 34 ml; 90 kg - 36 ml;
- Hb kiekis 105 g / l: pacientai, sveriantys 35 kg - 18 ml; 40 kg - 19 ml; 45 kg –20 ml; 50 kg - 21 ml; 55 kg - 22 ml; 60 kg - 23 ml; 65 kg - 24 ml; 70 kg - 25 ml; 75 kg - 26 ml; 80 kg - 27 ml; 85 kg - 28 ml; 90 kg - 29 ml;
- Hb kiekis 120 g / l: pacientai, sveriantys 35 kg - 15 ml; 40 kg - 16 ml; 45 kg –16,5 ml; 50 kg - 17 ml; 55 kg - 18 ml; 60 kg - 18,5 ml; 65 kg - 19,5 ml; 70 kg - 20 ml; 75 kg - 21 ml; 80 kg - 21,5 ml; 85 kg - 22 ml; 90 kg - 23 ml;
- Hb kiekis 135 g / l: 35 kg sveriantys pacientai - 12,5 ml; 40 kg - 13 ml; 45 kg - 13 ml; 50 kg - 13,5 ml; 55 kg - 14 ml; 60 kg - 14,5 ml; 65 kg - 14,5 ml; 70 kg - 15 ml; 75 kg - 15,5 ml; 80 kg - 16 ml; 85 kg - 16 ml; 90 kg - 16,5 ml.
Tiek formulė, tiek paruošti skaičiavimai yra taikomi nustatant vaisto dozę tik pacientams, sergantiems geležies stokos anemija. Šie metodai negali būti naudojami nustatant CosmoFer dozę pacientams, kuriems yra kraujo netekimas.
Bendras geležies poreikis atspindi šio elemento kiekį, kurio reikia norint atkurti Hb lygį iki normalaus ar artimo normalioms vertėms, taip pat tam tikrą kiekį geležies atsargų papildymui žmonėms, kurių Hb sumažėjo pernelyg ar vidutiniškai. Reikėtų nepamiršti, kad geležies stokos anemija pasireiškia tik išnaudojus visas geležies atsargas, tai yra, anemijos terapija siekiama ne tik papildyti Hb geležimi, bet ir apskritai atkurti geležies atsargas.
Jei apskaičiuota dozė yra didesnė už didžiausią leistiną paros dozę, ji skiriama keliomis dozėmis. Terapinį CosmoFer poveikį galima įvertinti per kelias dienas (atliekant kraujo tyrimą pastebimas retikulocitų skaičiaus padidėjimas). Feritino kiekio padidėjimas serume taip pat yra geras rodiklis. Ši koreliacija ne visada akivaizdi dializuojamiems pacientams.
Pacientams, kuriems netenkama kraujo, gydymas turėtų būti nukreiptas į geležies kiekio, prilygstančio prarastam kraujui, papildymą. Pirmiau pateikti skaičiavimo metodai netinka situacijoms, kai reikalingas greitas geležies papildymas. Norint apskaičiuoti reikiamą CosmoFer dozę, reikia įvertinti prarasto kraujo kiekį ir paciento hematokritą kraujavimo metu. Norėdami tai padaryti, galite naudoti šias formules:
- prarasto kraujo kiekis nežinomas: į veną įvedus 4 ml vaisto (atitinka 200 mg geležies), hemoglobino kiekio padidėjimas yra lygus 1 vieneto kraujo poveikiui (t. y. lygus 400 ml kraujo, kurio Hb lygis yra 150 g / l, o tai atitinka 0,34% 0, 4 × 150 arba 204 mg geležies); remiantis šiais skaičiavimais, paaiškėja, kad geležies kiekis, kurį reikia pakeisti (mg), yra lygus prarasto kraujo vienetų skaičiui × 4;
- sumažėja Hb lygis: aukščiau pateikta formulė taikoma šiek tiek pasikeitus (neatsižvelgiama į 1 mg geležies, nes geležies atsargų atkurti nereikia); pakeičiamo geležies kiekis (mg) yra lygus paciento kūno svoriui (kg) x 0,24 x (norimas Hb g / l - faktinis Hb g / l); pavyzdžiui, geležies, reikalingos pakeisti 60 kg kūno svorio ir 10 g / l hemoglobino trūkumu, kiekis yra 60 × 0,24 × 10 = 143 mg (atitinka maždaug 3 ml vaisto).
Šalutiniai poveikiai
Šalutinis poveikis CosmoFer pasireiškia maždaug 5% pacientų. Dažniausiai pasireiškia dusulys ir niežėjimas.
Retais atvejais gali pasireikšti šios nepageidaujamos reakcijos: dispepsija, pykinimas, galvos skausmas, sumažėjęs kraujospūdis, padidėjęs bilirubino kiekis, sumažėjusi kalcio koncentracija serume, padidėję limfmazgiai, raumenų ir sąnarių skausmai.
Iš vietinių reakcijų galima pastebėti uždegimą ir skausmą injekcijos vietoje, o vartojant į veną - tromboflebitą ir flebitą.
Įvedus dideles CosmoFer dozes (5 ml ar daugiau), kraujo serumas, paimtas praėjus 4 valandoms po injekcijos ar infuzijos, tampa rudas.
Kartais gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos iki mirtino anafilaksinio šoko.
Perdozavimas
Ūminė geležies perkrova paprastai lydima per didelio hemosiderino pigmento nusėdimo kūno audiniuose. Tokiu atveju pacientui skiriami chelatoriai (geležį surišantys vaistai).
Jei pakartotinai švirkščiamos didelės geležies dozės, geležis pradeda kauptis kepenyse, kur sukelia uždegimą ir galiausiai gali sukelti kepenų fibrozę.
Specialios instrukcijos
Bet kokių geležies-angliavandenilių kompleksų naudojimas yra susijęs su padidėjusia anafilaksinių reakcijų rizika, todėl gydytojas turėtų įvertinti paciento būklę tiek skirdamas CosmoFer, tiek iškart po injekcijos ar infuzijos.
Pacientams, kuriems nustatyta alergija, ši rizika yra ypač didelė, tačiau apskritai tokios reakcijos vystosi itin retai. Ūminės anafilaksinės reakcijos paprastai pasireiškia per kelias pirmąsias vaisto vartojimo minutes ir dažniausiai pasireiškia staigiu širdies ir kraujagyslių sistemos žlugimu ir (arba) pasunkėjusiu kvėpavimu. Jei reikia, atliekama skubi anti-šoko terapija (pacientui suleidžiami kortikosteroidai, antihistamininiai vaistai ir (arba) adrenalinas). Pasireiškus pirmiesiems anafilaksinio šoko požymiams, CosmoFer vartojimą reikia nutraukti.
Asmenims, sergantiems uždegiminėmis ligomis ar autoimuninėmis ligomis, vaisto vartojimas gali sukelti III tipo alergines reakcijas. Vartojant tirpalą į veną per greitai, nustatyti arterinės hipotenzijos atvejai.
Vėluojančios padidėjusio jautrumo reakcijos paprastai pasireiškia praėjus 2–4 dienoms po „CosmoFer“vartojimo ir trunka nuo kelių valandų iki kelių dienų. Šios reakcijos apima: anafilaksinę mialgiją, artralgiją, karščiavimą.
Diagnozuojant geležies trūkumą, reikia atlikti atitinkamus laboratorinius tyrimus (nustatyti geležies ir serumo feritiną, taip pat transferino geležies prisotinimą).
Prieš vartojimą reikia vizualiai įvertinti ampulę su vaistu, ar nėra pažeidimų ir nuosėdų. Įvadui galite naudoti tik homogeninį tirpalą, kuriame nėra nuosėdų.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
„CosmoFer“neturi įtakos žmogaus psichomotorinėms funkcijoms (gebėjimui susikaupti ir greitai reaguoti).
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pirmuoju nėštumo trimestru vaisto vartoti draudžiama. Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais, taip pat žindymo laikotarpiu, CosmoFer vartojamas atsargiai.
Vaikų vartojimas
CosmoFer negalima skirti vaikams ir paaugliams iki 14 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, sergantiems ūmiu inkstų nepakankamumu, geležies turinčio agento vartoti draudžiama.
Sutrikus inkstų funkcijai, CosmoFer vartojamas atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Hepatitas ir dekompensuota kepenų cirozė yra kontraindikacijos vartoti CosmoFer.
Vaistų sąveika
Šio vaisto nerekomenduojama vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra geležies, skirti gerti, nes geriama geležis bus mažiau absorbuojama. Intervalas tarp parenteralinio vartojimo ir geriamojo vartojimo pradžios turi būti ne trumpesnis kaip 5 dienos.
Injekciniams ir infuziniams tirpalams ruošti galite naudoti tik 5% gliukozės tirpalą arba 0,9% natrio chlorido tirpalą. „CosmoFer“negalima maišyti su kitais tirpalais.
Analogai
„CosmoFer“analogai yra „Ferrum Lek“ir „Sorbitrim“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje ir apsaugoti nuo drėgmės ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tirpalo negalima užšaldyti.
Tinkamumo laikas yra 30 mėnesių.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie CosmoFer
Remiantis apžvalgomis, „CosmoFer“yra labai gera priemonė mažakraujystei gydyti ir geležies stygiui kraujyje netenkinti. Tai greitai atstato hemoglobino kiekį ir geležies atsargas organizme. Tačiau pacientai pažymi, kad tirpalas turėtų būti vartojamas tik prižiūrint gydytojui, nes galimas individualus netoleravimas (dusulys, širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis ir kt.). Vaisto kaina yra gana didelė.
„CosmoFer“kaina vaistinėse
50 mg / ml (5 ampulės vienoje pakuotėje) injekcijos į veną ir į raumenis tirpalo pavidalu „CosmoFer“kaina yra 3800–4800 rublių.
„CosmoFer“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
CosmoFer 50 mg / ml tirpalas švirkšti į veną ir į raumenis 2 ml 5 vnt. 3790 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Cosmofer rr d / in“. 50mg / ml 2ml n5 5244 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
