Maksigra
„Maxigra“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas vaikystėje
- 10. Sutrikus inkstų funkcijai
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: „Maxigra“
ATX kodas: G04BE03
Veiklioji medžiaga: sildenafilis (sildenafilis)
Gamintojas: „Polfarma S. A.“, Lenkijos farmacijos gamykla (Lenkija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-26
Kainos vaistinėse: nuo 226 rublių.
Pirkite
„Maxigra“yra vaistas, vartojamas erekcijos sutrikimams gydyti.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaisto dozavimo forma yra plėvele dengtos tabletės: mėlynos, apvalios, abipus išgaubtos (1 lizdinė plokštelė kartoninėje dėžutėje, kurioje yra 1 arba 4 tabletės).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: sildenafilis - 25, 50 arba 100 mg (sildenafilio citrato pavidalu - 35,12; 70,24 arba 140,48 mg);
- pagalbiniai komponentai (25/50/100 mg): natrio laurilsulfatas - 1/2/4 mg; koloidinis silicio dioksidas - 1/2/4 mg; magnio stearatas - 1,5 / 3/6 mg; manitolis - 35,38 / 70,76 / 141,52 mg; kukurūzų krakmolas - 5/10/20 mg; krospovidonas - 3/6/12 mg; povidonas - 3/6/12 mg;
- apvalkalas: talkas - 0,24 / 0,43 / 0,6 mg; titano dioksidas - 0,52 / 0,9 / 1,3 mg; hipromeliozė - 2,36 / 4,13 / 5,9 mg; indigokarminas (E132) - 0,14 / 0,24 / 0,35 mg; makrogolis 6000 - 0,74 / 1,3 / 1,85 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„Maxigra“yra vienas iš vaistų, vartojamų erekcijos sutrikimams gydyti.
Sildenafilis yra stiprus selektyvus ciklinio guanozino monofosfato (cGMP) specifinio 5 tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorius. Seksualinės stimuliacijos metu padidindamas varpos kraujotaką, tai padeda atkurti sutrikusias erekcijos funkcijas. Sildenafilis neturi tiesioginio atpalaiduojančio poveikio izoliuotam kernernos korpusui, tačiau slopindamas PDE5 aktyviai sustiprina atpalaiduojantį azoto oksido (NO) poveikį. Dėl vaisto vartojimo geltonkūnyje padidėja kraujotaka ir atsipalaiduoja lygieji raumenų audiniai. Kalbant apie PDE5, sildenafilio aktyvumas yra 10–10 000 kartų didesnis už kitų PDE izofermentų aktyvumą (1–11).
Farmakologinis vaisto poveikis pastebimas tik esant seksualinei stimuliacijai.
Klinikinių tyrimų duomenimis, vidutinis laikas, per kurį galima pasiekti erekciją, pakankamą lytiniam aktui (atsparumas - 60%), yra 12–37 minučių (vidutiniškai - 25 min.).
Kai kuriems pacientams praėjus 60 minučių po 100 mg „Maxigra“vartojimo naudojant „Farnsworth-Munsell 100“testą, buvo užfiksuotas nedidelis ir laikinas gebėjimo skirti spalvas (mėlyną / žalią) pažeidimas, o po 120 minučių šių pokyčių nebuvo. Sildenafilis neveikia kontrasto suvokimo, regėjimo aštrumo, elektroretinogramos, vyzdžio skersmens ar akispūdžio.
Farmakokinetika
Išgertas sildenafilis greitai absorbuojamas. Vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas yra 41% (nuo 25 iki 63%). Išgėrus vienkartinę 100 mg „Maxigra“dozę nevalgius, Cmax (didžiausia medžiagos koncentracija) yra 18 ng / ml, vidutinis laikas ją pasiekti yra 60 minučių (nuo 30 iki 120 minučių).
Vartojant „Maxigra“kartu su riebiu maistu, Cmax sumažėja 20–40%, laikas pasiekti Cmax yra 90–180 minučių.
Sildenafilio pusiausvyros Vd (pasiskirstymo tūris) yra maždaug 105 litrai. Medžiagą ir jos pagrindinį cirkuliuojantį N-desmetilmetabolitą jungiasi su plazmos baltymais apie 96% (tai nepriklauso nuo bendros sildenafilio koncentracijos).
Sveikiems savanoriams, išgėrus vieną 100 mg Maxigra dozę po 90 minučių, spermoje buvo nustatyta mažiau nei 0,000 2% suvartotos dozės.
Metabolizmas vyksta daugiausia kepenyse. Procesas apima mikrosominius izofermentus CYP3A4 (pagrindinis kelias) ir CYP2C9 (antrinis kelias). Pagrindinis cirkuliuojantis metabolitas susidaro N-desmetilinant. Metabolitas pagal PDE selektyvumą yra panašus į sildenafilį, jo aktyvumas PDE5 atžvilgiu yra maždaug 50% medžiagos aktyvumo, plazmos koncentracija yra apie 40% sildenafilio koncentracijos. N-desmetilmetabolitas metabolizuojamas toliau, T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) yra maždaug 4 valandos.
Bendras sildenafilio klirensas yra 41 l / h, galutinis T 1/2 yra nuo 3 iki 5 valandų. Išgėrus, medžiaga išsiskiria metabolitų pavidalu, daugiausia per žarnyną (apie 80% dozės), per inkstus - mažiau (apie 13% dozės).
Senyvų pacientų (vyresnių nei 65 metų) sildenafilio klirensas yra sumažėjęs, laisvos veikliosios medžiagos koncentracija plazmoje yra maždaug 40% didesnė nei jaunų pacientų (18–45 metų).
Sildenafilio farmakokinetikos parametrų pokyčiai po vienos geriamos 50 mg dozės esant lengvo ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas 30–80 ml / min.) Nepasikeičia. Kai kreatinino klirensas yra ≤ 30 ml / min (sunkus inkstų nepakankamumas), sildenafilio klirensas mažėja, todėl reikšmingai padidėja AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) ir Cmax (atitinkamai 100 ir 88%), palyginti su nėra inkstų funkcijos sutrikimo.
Pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo kepenų ciroze (pagal Child-Pugh skalę - A ir B klasės), sildenafilio klirensas mažėja, dėl to padidėja AUC ir Cmax (atitinkamai 84 ir 47%), palyginti su rodikliais, kai nėra sutrikusi kepenų funkcija. Sildenafilio farmakokinetiniai procesai esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui netirti.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas „Maxigra“skiriamas organinėms, psichogeninėms, mišrioms erekcijos disfunkcijoms gydyti, kurioms būdingas nesugebėjimas pasiekti / išlaikyti varpos erekciją, pakankamą lytiniam aktui.
Vaistas yra veiksmingas tik seksualinei stimuliacijai.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- kartu su bet kurios formos azoto oksido ar nitratų donorais;
- amžius iki 18 metų;
- individualus bet kurio vaisto komponento netoleravimas.
Giminaitis („Maxigra“skiriamas prižiūrint gydytojui):
- ligos, kurios yra linkusios į priapizmo atsiradimą, įskaitant pjautuvo ląstelių anemiją, išsėtinę mielomą, leukemiją, trombocitopeniją;
- anatominė varpos deformacija (įskaitant sergant Peyronie liga, anguliacija ar kavernine fibroze);
- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa ūminėje stadijoje;
- ligos, kurias lydi kraujavimas;
- kai kurie širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, įskaitant širdies nepakankamumą, nestabilią krūtinės anginą, miokardo infarktą, insultą, sunkias, gyvybei pavojingas aritmijas, arterinę hipertenziją ar hipotenziją, kai kraujospūdis (arterinis slėgis) per pastaruosius 6 mėnesius yra didesnis nei 170/100 arba mažesnis nei 90/50 mm rt. Str.
- paveldimas pigmentinis retinitas.
„Maxigra“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
„Maxigra“tabletės vartojamos per burną, geriausia - tuščiu skrandžiu, nes vaisto veikimas, pradėjus vartoti kartu su riebiu maistu, gali būti atidėtas.
Rekomenduojamas vaisto vartojimo laikas yra maždaug 60 minučių prieš planuojamą seksualinę veiklą.
Vidutinė vienkartinė dozė yra 50 mg vieną kartą per parą. Atsižvelgiant į veiksmingumą / toleravimą, dozę galima sumažinti iki 25 mg arba padvigubinti (didžiausią).
Pradinė kreatinino klirenso <30 ml / min ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimo dozė yra 25 mg. Jei reikia, jį galima padidinti iki 50 arba 100 mg.
„Maxigra“, vartojant sumažintą 25 mg dozę, skiriama kartu vartojant su CYP3A4 inhibitoriais (išskyrus ritonavirą, šio vaisto vartoti nerekomenduojama).
Norint sumažinti alfa adrenoblokatorius vartojančių pacientų ortostatinės hipotenzijos tikimybę, Maxigra reikia vartoti po hemodinamikos stabilizavimo pradine 25 mg doze.
Šalutiniai poveikiai
Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% bei 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01%, įskaitant atskirus pranešimus - labai retos; nežinomo dažnio - pažeidimai, užregistruoti stebėjimo po rinkodaros laikotarpiu):
- jutimo organai: dažnai - spalvos suvokimo pokytis, regos sutrikimas; kartais - spengimas ausyse, ašarojimo sutrikimai, junginės ligos, kiti akių sutrikimai; retai - kurtumas; nežinomu dažniu - tinklainės kraujagyslių okliuzija, neuždegiminės etiologijos regos nervo priekinė išeminė neuropatija, regos lauko defektas;
- oda / poodinis audinys: kartais - odos bėrimas;
- nervų sistema: labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - galvos svaigimas; kartais - hipestezija, mieguistumas; retai - alpimas, ūminiai smegenų kraujotakos sutrikimai; nežinomu dažniu - traukuliai, trumpalaikis išemijos priepuolis, pakartotiniai traukuliai;
- kvėpavimo sistema: dažnai - nosies užgulimas; retai - kraujavimas iš nosies;
- širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - veido paraudimas; kartais - tachikardija, širdies plakimas; retai - prieširdžių virpėjimas, arterinė hipotenzija / hipertenzija, miokardo infarktas; nežinomu dažniu - nestabili krūtinės angina, skilvelių aritmija, staigi širdies mirtis;
- reprodukcinė sistema: nežinomo dažnio - ilgalaikė erekcija, priapizmas;
- virškinimo sistema: dažnai - dispepsiniai sutrikimai; kartais - pykinimas, vėmimas, kserostomija;
- imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos;
- raumenų ir kaulų sistema: kartais - mialgija;
- kiti: retai - nuovargis, krūtinės skausmas.
Perdozavimas
Atliekant tyrimus nustatyta, kad dėl vienos Maxigra 800 mg dozės vartojimo nepageidaujamos reakcijos yra panašios į tas, kurios vartojamos vartojant mažesnes vaisto dozes, tačiau jų sunkumas ir dažnis didėja.
Vartojant 200 mg „Maxigra“dozę, efektyvumas nepadidėja, tuo tarpu nepageidaujamų reiškinių, pasireiškiančių galvos skausmu, veido paraudimu, galvos svaigimu, dispepsija, nosies užgulimu ir regėjimo sutrikimais, dažnis.
Perdozavus, skiriama simptominė terapija. Hemodializės metu sildenafilis neišskiriamas.
Specialios instrukcijos
Norėdami diagnozuoti erekcijos disfunkciją ir nustatyti galimas jos atsiradimo priežastis, prieš paskiriant „Maxigra“, reikia surinkti ligos istoriją ir atlikti fizinę paciento apžiūrą.
Kadangi seksualinis aktyvumas yra tam tikra rizika susirgti širdies ligomis, prieš pradedant gydymą būtina ištirti paciento širdies ir kraujagyslių sistemos būklę.
Dėl vazodilatatoriaus savybes turinčio sildenafilio poveikio pastebimas laikinas kraujospūdžio sumažėjimas jį vartojant. Prieš vartojant „Maxigra“, reikia įvertinti tam tikrų gretutinių ligų, ypač kartu su seksualiniu aktyvumu, riziką, kad gali atsirasti kraujagysles plečiančių nepageidaujamų reiškinių. Padidėjęs jautrumas pastebimas užsikimšus kairiojo skilvelio ištekėjimo traktui (pavyzdžiui, sergant aortos stenoze, hipertrofine obstrukcine kardiomiopatija), taip pat pacientams, turintiems retą daugybinės sisteminės atrofijos sindromą, kuris pasireiškia sunkiais autonominės nervų sistemos kraujospūdžio reguliavimo pažeidimais.
Retais atvejais, vartojant kartu sildenafilį ir kitus PDE5 inhibitorius, pastebima regos sutrikimų ir neuždegiminės etiologijos regos nervo priekinės išeminės neuropatijos raida. Staiga sutrikus regėjimui, turite nutraukti „Maxigra“vartojimą ir kreiptis į specialisto patarimą.
Vartojant Maxigra kartu su alfa adrenoblokatoriais, reikia būti atsargiems, nes kai kuriems jautriems pacientams šiuo atveju gali išsivystyti kliniškai išreikšta hipotenzija. Šis poveikis greičiausiai pasireiškia per keturias valandas po vaisto vartojimo. Siekiant sumažinti šio sutrikimo tikimybę, šios grupės pacientams „Maxigra“reikia skirti po hemodinamikos stabilizavimo. Būtina apsvarstyti galimybę skirti vaistą pradinei 25 mg dozei.
Negalima skirti „Maxigra“pacientams, kuriems seksualinis aktyvumas yra nepageidaujamas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Dėl tam tikrų nepageidaujamų reakcijų, ypač galvos svaigimo ir regėjimo sutrikimų, tikimybės pacientai turėtų būti atsargūs vairuodami transporto priemones.
Vaikų vartojimas
Pacientams iki 18 metų „Maxigra“tabletės neskiriamos.
Sutrikus inkstų funkcijai
Kai kreatinino klirensas yra <30 ml / min., Pradinė Maxigra dozė neturi viršyti 25 mg.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Sutrikus kepenų veiklai, gydymą rekomenduojama pradėti nuo 25 mg dozės.
Vaistų sąveika
Sildenafilio metabolizmas daugiausia vyksta kepenyse, veikiant izofermentams CYP3A4 ir CYP2C9 (pagrindiniai ir šalutiniai keliai), todėl šių izofermentų inhibitoriai gali sumažinti jo klirensą.
Vartojant kartu su CYP3A4 inhibitoriais (eritromicinu, ketokonazolu, cimetidinu), pastebimas sildenafilio klirenso sumažėjimas.
CYP2C9 inhibitoriai (varfarinas, tolbutamidas, fenitoinas), CYP2D inhibitoriai (tricikliai antidepresantai, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai), beta adrenoblokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, tiazidai ir tiazidiniai diuretikai, diuretiko rūgšties panašūs ir diuretazės tipo diuretazės inhibitoriai. barbitūratai, rifampicinas) neturi įtakos sildenafilio farmakokinetikos procesams.
„Maxigra“poveikis kitiems vaistams:
- nitratai: padidėjęs hipotenzinis poveikis; draudžiama vartoti kartu su azoto oksido donorais ar bet kokios formos nitratais;
- alfa adrenoblokatoriai: simptominei hipotenzijai išsivystyti tam tikriems jautriems pacientams.
Analogai
„Maxigra“analogai yra „Tornetis“, „Dinamiko“, „VIVAIRA“, „Revazio“, „Vildegra“, „Viatail“, „Viagra“, „Silafil“, „Taxier“, „Silden“, „Vizarsin“, „Erexesil“, „Sildenafil“, „Viasan-LF“ir kiti.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas (priklausomai nuo dozės): 25 mg - 3 metai; 50 ir 100 mg - 4 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Maxigra
Remiantis apžvalgomis, „Maxigra“yra saugus ir veiksmingas vaistas, vartojamas erekcijos sutrikimams gydyti. Kai kuriais atvejais jie nurodo didelę kainą, palyginti su analogais, taip pat nepakankamą terapinį poveikį. Retai pranešama apie nepageidaujamų reakcijų išsivystymą.
„Maxigra“kaina vaistinėse
Apytikslė „Maxigra“kaina yra:
- 50 mg (pakuotėje po 1 arba 4 vnt.): 297-317 arba 592-601 rubliai;
- 100 mg (pakuotėje po 1 arba 4 vnt.): 336-359 arba 763-774 rubliai.
„Maxigra“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
„Maxigra“50 mg plėvele dengtos tabletės 1 vnt. 226 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Maxigra“100 mg plėvele dengtos tabletės 1 vnt. 377 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Maxigra“tabletės p.p. 50mg 1 vnt. 380 RUB Pirkite |
|
„Maxigra“tabletės p.p. 100mg 1 vnt. 381 r Pirkite |
|
„Maxigra“50 mg plėvele dengtos tabletės 4 vnt. 579 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Maxigra“tabletės p.o. 50mg 4 vnt. 619 RUB Pirkite |
|
„Maxigra“tabletės p.p. 100mg 4 vnt. 768 RUB Pirkite |
|
Maxigra 100 mg plėvele dengtos tabletės 4 vnt. 768 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
| Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
