Endoxan - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Apžvalgos, Tabletės

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Endoksanas

Endoxan: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Sutrikus inkstų funkcijai
11. 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
12. 12. Vaistų sąveika
13. 13. Analogai
14. 14. Sandėliavimo sąlygos
15. 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
16. 16. Apžvalgos
17. 17. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Endoxan

ATX kodas: L01AA01

Veiklioji medžiaga: ciklofosfamidas (ciklofosfamidas)

Gamintojas: „Almirall Prodespharma“(Ispanija), „Baxter Oncology, GmbH“(Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-26

Kainos vaistinėse: nuo 152 rublių.

Pirkite

Endoksanas yra antineoplastinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Endoksano dozavimo formos:

• cukrumi dengtos tabletės: baltos, apvalios, abipus išgaubtos, su balta šerdimi (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 5 lizdinės plokštelės);
• milteliai, skirti paruošti tirpalą švirkšti į veną (iv): balta kristalinė masė (po 200 mg, 500 mg arba 1000 mg stikliniame bespalviame buteliuke, atitinkamai 20 ml, 50 ml arba 75 ml talpos, 1 kartoninėje dėžutėje).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: ciklofosfamidas - 50 mg;
• pagalbiniai komponentai: natrio karmeliozė, kukurūzų krakmolas (kukurūzų krakmolas), kalcio monohidrogenfosfatas (kalcio vandenilio fosfatas), laktozė, kalcio karbonatas, želatina, glicerolis, sacharozė, magnio stearatas, silicio dioksidas (silicio dioksidas), polisorbatas, makrogolis, dioksididonas, titanas talkas.

Veikliosios medžiagos - ciklofosfamido monohidrato - kiekis 1 buteliuke yra 213,8 mg, 534,5 mg arba 1069 mg, o tai atitinka 200 mg, 500 mg arba 1000 mg ciklofosfamido kiekį.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Endoksanas yra antineoplastinis vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra ciklofosfamidas, kuris yra alkilinantis citostatinis junginys, kurio cheminės savybės yra artimos garstyčių dujų azoto analogams.

Vaisto veikimo mechanizmas atsiranda dėl kryžminių jungčių tarp DNR (dezoksiribonukleino rūgšties) ir RNR (ribonukleino rūgšties) sruogų susidarymo ir baltymų sintezės slopinimo.

Farmakokinetika

Išgėrus Endoxan į vidų, ciklofosfamidas beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Veikliosios medžiagos kiekis kraujyje parenteralinio ir geriamojo vartojimo fone yra tas pats.

Ciklofosfamido apykaita daugiausia vyksta kepenyse. Dėl veikimo mikrosomų oksidazės sistemoje susidaro aktyvūs alkilinantys metabolitai: 4-OH ciklofosfamidas ir aldofosfamidas. Kai kurie iš jų yra pernešami į ląsteles ir, veikiami fosfatazių, virsta metabolitais, turinčiais citotoksinį poveikį. Kita dalis virsta neaktyviais metabolitais.

Suleidus į veną, metabolitų _Cmax (didžiausia koncentracija) plazmoje susidaro per 2-3 valandas.

Ciklofosfamidas nepakitusioje formoje jungiasi su plazmos baltymais - 12–14%, kai kurie metabolitai - iki 60%.

Kraujo ir smegenų barjeras įveikia ribotą vaisto kiekį.

T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) suaugusiesiems - 7 val., Vaikams - 4 val.

Jis išsiskiria per inkstus daugiausia metabolitų pavidalu. Nepakeistas per inkstus ir žarnas išsiskiria nuo 5% iki 25% suvartotos dozės.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Endoxan skiriamas monoterapija šioms ligoms:

• kiaušidžių vėžys;
• limfogranulomatozė;
• ūminė limfoblastinė ir lėtinė limfocitinė leukemija;
• ne Hodžkino limfomos;
• krūties vėžys;
• išsėtinė mieloma;
• retinoblastoma;
• neuroblastoma;
• grybelinė mikozė.

Kartu su kitais antineoplastiniais vaistais Endoxan vartojamas plaučių vėžiui, minkštųjų audinių sarkomai, gemalo ląstelių navikams, šlapimo pūslės vėžiui, prostatos vėžiui, gimdos kaklelio vėžiui, retikulosarkomai, Wilmso navikui, Ewingo sarkomai gydyti.

Kaip imunosupresinė terapija Endoxan skiriamas organų transplantacijai (siekiant atmesti atmetimo reakciją) ir autoimuninių ligų, tokių kaip psoriazinis artritas, reumatoidinis artritas, autoimuninė hemolizinė anemija, kolagenozė ir nefrozinis sindromas, progresavimui.

Kontraindikacijos

• aktyvios infekcijos;
• sunkus kaulų čiulpų funkcijos sutrikimas;
• cistitas;
• šlapinimosi vėlavimas;
• nėštumo laikotarpis;
• žindymas;
• padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Atsargiai, Endoxan reikia skirti pacientams, sergantiems sunkia širdies liga, podagra (istorijoje), kuriems yra sunkus kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas, nefrourolitiazė, adrenalektomija, kaulų čiulpų slopinimas, po radiacijos ar chemoterapijos, kaulų čiulpų infiltracijai su naviko ląstelėmis.

Endoxan vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Tabletės

Endoxan tabletės geriamos 0,5 valandos prieš valgį arba 2 valandas po valgio.

Gydytojas individualiai nustato vaisto formą, režimą ir dozę, atsižvelgdamas į paciento klinikines indikacijas.

Rekomenduojama dozė monoterapijai: 1–3 mg 1 kg paciento svorio per dieną. Kurso trukmė yra nuo 14 iki 21 dienos.

Skiriant tabletes kartu su kitais antineoplastiniais vaistais, Endoxan dozę galima sumažinti.

Milteliai tirpalo paruošimui į veną

Paruoštas miltelių tirpalas skirtas vartoti į veną.

Norint paruošti tirpalą, butelio turinį reikia ištirpinti 0,9% natrio chlorido tirpale arba injekciniame vandenyje, kurio koncentracija yra 20 mg / 1 ml.

Gydytojas skiria Endoxan dozavimo režimą individualiai, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas ir priklausomai nuo pasirinkto chemoterapijos režimo.

Rekomenduojama dozė suaugusiems ir vaikams priklauso nuo procedūrų dažnumo:

• kasdien: 50-100 mg 1 m ² kūno paviršiaus norma. Kurso trukmė yra nuo 14 iki 21 dienos;
• 2–3 kartus per 7 dienas: 100–200 mg 1 m ² kūno paviršiaus 21–28 dienas;
• 1 kartą per 14 dienų: 600–750 mg 1 m ²;
• 1 kartą per 21-28 dienas: 1500-2000 mg 1 m ², bendra kurso dozė yra nuo 6000 iki 14000 mg.

Vartojant vaistą į veną kartu su kitais antineoplastiniais preparatais, reikia apsvarstyti galimą Endoxan ir (arba) kartu vartojamų vaistų dozės sumažėjimą.

Šalutiniai poveikiai

• iš kraujodaros sistemos: neutropenija, leukopenija; retai - anemija, trombocitopenija;
• iš virškinimo sistemos: pykinimas, anoreksija, vėmimas; retai - stomatitas, diskomfortas pilvo srityje, skausmas pilvo srityje, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, šarminės fosfatazės lygis ir bilirubino koncentracija kraujo serume; kai kuriais atvejais - gelta, hemoraginis kolitas; labai retai (pacientams, kuriems yra aplastinė anemija ir monoterapija didelėmis ciklofosfamido dozėmis) - sunaikinantis kepenų venų endoflebitą; vartojant dideles ciklofosfamido dozes kartu su busulfanu ir visiško apšvitinimo fone alogeninės kaulų čiulpų transplantacijos metu, 15-50% pacientų gali išsivystyti sunaikinamas kepenų venų endoflebitas;
• iš šlapimo sistemos: cistitas, hemoraginis uretritas, inkstų kanalėlių nekrozė; retai - sunkūs funkciniai sutrikimai, įskaitant mirtinus, hiperurikemija, padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija, nefropatija; kai kuriais atvejais - įvairaus laipsnio šlapimo pūslės fibrozė (kartu su cistitu arba be jo); netipinių šlapimo pūslės epitelio ląstelių buvimas šlapime;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos: kardiotoksiškumas (atsižvelgiant į tai, kad kelias dienas į veną vartojamos 120–270 mg 1 kg paciento svorio dozės, dažniau vartojant intensyvią kombinuotą priešnavikinę ar vaistų terapiją, susijusią su organų transplantacija), stazinis širdies nepakankamumas dėl hemoraginis miokarditas, įskaitant mirtiną;
• dermatologinės reakcijos: dažnai - alopecija; retai - odos bėrimas, odos pigmentacija, nagų struktūros pokyčiai;
• infekcijos: sunkiomis imunosupresijos formomis - rimtų infekcinių patologijų vystymasis;
• iš kvėpavimo sistemos pusės: ilgą laiką įvedus dideles Endoxan dozes - intersticinė plaučių fibrozė;
• iš reprodukcinės sistemos pusės: sutrikusi spermatogenezė, sutrikusi oogenezė, sterilumas (kai kuriais atvejais negrįžtamas); dažnai - amenorėja, oligospermija, azoospermija, sėklidžių atrofija;
• alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė; retai - anafilaksinės reakcijos;
• kancerogeninis poveikis: antrinių piktybinių navikų išsivystymas - dažnai šlapimo pūslės naviko pavidalu (pacientams, kuriems anksčiau buvo hemoraginis cistitas), limfoproliferacinės ir mieloproliferacinės patologijos;
• vietinės reakcijos: vartojant parenteraliai - skausmas, paraudimas ar patinimas injekcijos vietoje;
• kiti: veido paraudimas, veido paraudimas, padidėjęs prakaitavimas, galvos skausmas; galbūt - nepakankamo antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas, kryžminis jautrumas su kitais alkilinančiais agentais, sulėtėjęs žaizdos gijimo procesas.

Perdozavimas

Simptomai: padidėjęs šalutinis poveikis.

Gydymas: specifinio priešnuodžio nėra. Skiriama palaikomoji terapija, įskaitant priemones, skirtas infekcijoms, kardiotoksiškumui ar mielosupresijos apraiškoms gydyti.

Specialios instrukcijos

Vartojant Endoxan, reikia reguliariai tirti kraują ir šlapimą. Ypatingo dėmesio reikalauja neutrofilų ir trombocitų kiekio indeksai, leidžiantys įvertinti mielosupresijos laipsnį. Jei baltųjų kraujo kūnelių skaičius yra 2500 / μl, o trombocitų skaičius yra 100 000 / μl, gydymą reikia nutraukti. Raudonųjų kraujo kūnelių kiekis šlapime gali rodyti hemoraginio cistito vystymąsi. Laboratoriškai ar vizualiai patvirtinus cistito simptomus, gydymą reikia nutraukti.

Leukocitų ir trombocitų kiekio sumažėjimas yra ryškiausias, paprastai po 7-14 dienų gydymo. Esant leukopenijai, kraujo rodikliai pradeda atsistatyti praėjus 7–10 dienų po Endoxan vartojimo nutraukimo.

Kepenų venų išnaikinimo endoflebitas gali pasireikšti praėjus 7 ar daugiau dienų po kaulų čiulpų transplantacijos. Būdingi šio sindromo išsivystymo simptomai yra paciento kūno svorio padidėjimas, ascitas, hepatomegalija, hiperbilirubinemija ir kepenų encefalopatija.

Sergant alopecija, plaukai pradeda ataugti nutraukus gydymą arba jau esant ilgesniam gydymo kursui. Plaukų struktūra ir spalva gali pasikeisti.

Šlapimo sistemos šalutinio poveikio sunkumas priklauso nuo Endoxan dozės ir vartojimo trukmės. Cistito profilaktikai rekomenduojama naudoti hidrataciją ir Mesna. Esant sunkioms hemoraginio cistito formoms, Endoxan reikia atšaukti.

Antrinių navikų išsivystymas dažnai pasireiškia, kai vartojant vaistą nepiktybiniams navikams ir pirminiams mieloproliferaciniams piktybiniams navikams gydyti sutrinka imuniniai procesai. Antrinio naviko išsivystymą galima stebėti praėjus keleriems metams po ciklofosfamido vartojimo nutraukimo.

Skiriant Endoxan, reikia atidžiai įvertinti numatomo terapinio poveikio santykį ir piktybinio naviko sukėlimo pavojaus laipsnį vartojant vaistą.

Jei vartojant Endoxan atsiranda infekcinė liga, gydymą reikia nutraukti arba apsvarstyti galimybę tęsti gydymą mažesne vaisto doze.

Alkoholio vartojimas priešvėžinės terapijos metu yra draudžiamas.

Endoxan reikia skirti po operacijos su bendrąja nejautra per pirmąsias 10 dienų tik dalyvaujant anesteziologui.

Po adrenalektomijos reikia pakeisti pakaitinės terapijos vaistų ir ciklofosfamido dozę.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Endoxan vartoti draudžiama.

Citotoksinis ciklofosfamido poveikis gali sukelti vyrų ir moterų sterilumą, kai kuriais atvejais jis yra negrįžtamas ir sukelia visišką nevaisingumą.

Moterims vartojant Endoxan, dažnai išsivysto amenorėja, ji yra trumpalaikio pobūdžio ir praėjus keliems mėnesiams po terapijos atšaukimo, menstruacinis ciklas paprastai atkuriamas. Mergaičių menstruacijos yra normalios, antrinių lytinių požymių raida ikipubertaciniu laikotarpiu nėra sutrikusi, išlieka gebėjimas pastoti.

Endoxan vartojimas vyrams neturi įtakos lytiniam potraukiui ir potencijai. Gydant berniukus ikipubertaciniu laikotarpiu, antrinės lytinės savybės vystosi normaliai. Endoksanas gali sukelti oligospermijos ar azoospermijos išsivystymą dėl padidėjusio gonadotropinų kiekio, esant normaliai testosterono sekrecijai, įvairaus laipsnio sėklidžių atrofijos. Vaistų sukelta azoospermija gali būti grįžtama; kai kuriais atvejais sutrikusios funkcijos atstatymas gali užtrukti kelerius metus, nutraukus gydymą nuo vėžio.

Endoxan vartojimo laikotarpiu reikia vengti pastojimo naudojant patikimus kontracepcijos metodus.

Sutrikus inkstų funkcijai

Vaisto vartoti draudžiama nuo cistito, šlapimo susilaikymo.

Endoksanas skiriamas atsargiai sergant sunkia inkstų liga, įskaitant nefrourolitiazę.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Endoksaną reikia vartoti atsargiai sergant sunkiomis kepenų ligomis.

Vaistų sąveika

Vienu metu vartojant Endoxan:

• mikrosomų oksidacijos fermentų induktoriai: indukavus ciklofosfamido metabolizmą kepenyse, padidėja jo aktyvumas ir susidaro aktyvūs alkilinantys metabolitai;
• suksametonis, kokainas: reikšmingas ir ilgalaikis cholinesterazės aktyvumo slopinimas ciklofosfamidu prisideda prie suksametonio poveikio padidėjimo ir toksinio kokaino poveikio rizikos padidėjimo;
• alopurinolis: gali sustiprėti toksinis alopurinolio poveikis, įskaitant kaulų čiulpus;
• kolchicinas, probenecidas, alopurinolis, sulfinpirazonas: padidina nefropatijos riziką dėl padidėjusio šlapimo rūgšties kiekio; rekomenduojama apsvarstyti galimybę koreguoti urikozurinių vaistų nuo podagros dozes;
• antikoaguliantai: gali sumažėti antikoaguliantų aktyvumas;
• greipfrutai, įskaitant greipfrutų sultis: gali sutrikdyti ciklofosfamido veikimą, todėl gydymo laikotarpiu greipfrutai turėtų būti neįtraukti į dietą;
• doksorubicinas, daunorubicinas: sustiprėja jų kardiotoksinis poveikis;
• gliukokortikosteroidai, ciklosporinas, azatioprinas, chlorambucilas, merkaptopurinas: imunosupresantai padidina antrinių navikų ir infekcijų riziką;
• lovastatinas: širdies transplantacijos metu gali padidėti ūminio inkstų nepakankamumo ir ūminės griaučių raumenų nekrozės rizika;
• radioterapija, vaistai, mažinantys leukocitų ir trombocitų kiekį kraujyje: papildomas poveikis kaulų čiulpų funkcijos slopinimui;
• Citarabinas: vartojant dideles citarabino dozes ruošiantis kaulų čiulpų transplantacijai, padidėja mirtinos kardiomiopatijos rizika.

Analogai

Endoksano analogai yra: Alkeran, Ledoxina, Endoxan-Asta, ciklofosfamidas, ciklofosfamidas, citoksanas, leukeranas.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Endoxan

Atsiliepimai apie "Endoxan" neleidžia nustatyti vaisto terapinio veiksmingumo laipsnio. Iš esmės jose pacientai nurodo šalutinį vaisto poveikį. Vartojant į veną, pacientai pajunta kraujo antplūdį, padidėjusį prakaitavimą, galvos skausmą. Šis vaistas sukelia rimtus kraujodaros sistemos, kepenų ir tulžies sistemos sutrikimus, todėl juos reikia gydyti kartu.

Endoxan kaina vaistinėse

Pakuotės, kurioje yra 1 butelis 200 mg dozėje, kaina „Endoxan“gali būti nuo 178 rublių, 500 mg - nuo 484 rublių, 1000 mg - nuo 539 rublių. Tablečių kaina (50 vnt. Pakuotėje) yra nuo 867 rublių.

„Endoxan“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Endoxan 200 mg milteliai tirpalui į veną leisti 1 vnt. 152 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Endoxan 500 mg milteliai tirpalui vartoti į veną 1 vnt. 449 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Endoxan 1000 mg milteliai tirpalui vartoti į veną 1 vnt. 517 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Endoxan 50 mg cukrumi dengtos tabletės 50 vnt. 779 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!