„Retarpen“- Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, 2,4 Mln. TV, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Pakartotinai

Pakartotinai: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: pataisyti

ATX kodas: J01CE08

Veiklioji medžiaga: benzatino benzilpenicilinas (benzatino benzilpenicilinas)

Gamintojas: Sandoz, GmbH (Sandoz, GmbH) (Austrija)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 08 27

Retarpenas yra ilgo veikimo G tipo penicilinų grupės antibiotikas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - milteliai suspensijos paruošimui, skiriant ilgalaikį veikimą į raumenis (po 1,2 mln. TV - ~ 1,14 g 5 ml talpos bespalviuose stikliniuose buteliukuose, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje, 100 buteliukų kartoninėje dėžutėje (ligoninėms); 2, 4 milijonai TV - po ~ 2,27 g bespalvio stiklo buteliukų, kurių talpa 15 ml, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje, 50 buteliukų kartoninėje dėžutėje (ligoninėms). Kiekvienoje pakuotėje / dėžutėje taip pat yra „Retarpen“naudojimo instrukcijos).

Veiklioji medžiaga yra benzatino benzilpenicilinas, viename butelyje - 1,2 milijono tarptautinių vienetų (TV) (1,0256 g) arba 2,4 milijono TV (2,0513 g).

Pagalbinės medžiagos: ragai, simetikonas, natrio citrato buferis, povidonas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Benzatino benzilpenicilinas - veiklioji Retarpen medžiaga yra G tipo β-laktaminis antibiotikas iš penicilinų grupės, pasižymintis ryškiu užsitęsusiu poveikiu. Jis demonstruoja baktericidinį poveikį jautriems mikroorganizmams, slopindamas ląstelių sienelių mukopeptidų sintezę.

Mikroorganizmai, kurių atžvilgiu pasireiškia benzatino benzilpenicilino aktyvumas: gramteigiami sifilio ir žiovulio sukėlėjai (Treponema spp.); pagrindiniai ūminio skarlatinos, tonzilito, reumatinio karščiavimo sukėlėjai (penicilinazę formuojančios Staphylococcus spp. padermės; Streptococcus spp., įskaitant pyogeninius ir pneumokokinius streptokokus).

Atsparus benzatino benzilpenicilino veikimui: Nocardia asteroides, Enterococcus faecium, Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp., Chlamydophila spp., Chlamydophila spp., Chlamydia splam., Chlamydia spp. benzilpenicilino penicilinazę.

Įgytas atsparumas Retarpenui yra plačiai paplitęs šiuose mikroorganizmuose: Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Enterococcus faecalis.

Farmakokinetika

Po injekcijos į raumenis benzatino, benzilpenicilinas hidrolizuojamas labai lėtai, išsiskiriant benzilpenicilinui.

Didžiausia koncentracija (Cmax) kraujo serume vaikams pasiekiama po 24 valandų, suaugusiems - po 48 valandų po injekcijos. Ilgas pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) suteikia ilgalaikį stabilų Retarpen buvimą kraujyje. Praėjus 2 savaitėms po 2,4 mln. TV Retarpen injekcijos, jo kiekis serume yra 0,12 μg / ml. Praėjus 3 savaitėms po 1,2 milijono TV injekcijos 89–97,4% atvejų, koncentracija yra 0,06 μg / ml (1 TV = 0,6 μg). Skystyje vaisto difuzija baigta, audiniuose labai silpna. Medžiaga prisijungia prie kraujo plazmos baltymų 40-60%.

Vaistas šiek tiek metabolizuojamas. Jis išsiskiria per inkstus nepakitęs. Per aštuonias dienas išsiskiria iki 33% suvartotos dozės.

Benzatino benzilpenicilinas žindymo metu prasiskverbia į motinos pieną, mažomis dozėmis įveikia placentos barjerą.

Farmakokinetinės savybės specialiose pacientų grupėse:

• Pacientai, sergantys cukriniu diabetu: injekuojant į raumenis, galima sulėtinti vaisto absorbciją;
• Naujagimiai ir neišnešioti kūdikiai: dėl inkstų / kepenų funkcinio nebrandumo galimas T _1/2 padidėjimas;
• Pagyvenę pacientai: greičiausiai sumažėja vaisto išsiskyrimo iš organizmo greitis.

Vartojimo indikacijos

Infekcijų, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs benzatino benzilpenicilinui, gydymas, jei reikia, ilgalaikis jų poveikis:

• Skarlatina;
• Ūminis tonzilitas;
• Pintas;
• Žiovulys;
• Sifilis.

Jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcijų prevencija:

• Erysipelių recidyvai;
• Pakartotiniai priepuoliai po ūmaus reumatinio karščiavimo.

Kontraindikacijos

• Žindymo laikotarpis;
• Padidėjęs jautrumas Retarpen ar kitų beta laktaminių antibiotikų (cefalosporinų ar penicilinų) komponentams.

Atsargiai:

• Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
• Diabetas;
• Dermatomikozė;
• Pseudomembraninis kolitas;
• Polinkis į alergines reakcijas (alerginius bėrimus, bronchinę astmą);
• Nėštumas.

Pakartotinai, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Retarpen skirtas vartoti į raumenis. Iš miltelių paruošiama suspensija. Tam į buteliuką įšvirkščiamas injekcinis vanduo: 1,2 mln. TV - 3 ml doze, 2,4 mln. TV - 5 ml doze, tada kruopščiai išmaišoma, sukant buteliuką tarp delnų, išvengiant gausaus susidarymo. putplastis.

Tirpalas švirkščiamas giliai į viršutinį sėdmens raumens viršutinį kvadrantą. Norint pašalinti adatos ir, atitinkamai, vaisto patekimą į indą, prieš pat vartojimą reikia išsiurbti. Atsiradus kraujo ar atsirandant stipriam skausmui, Retarpen vartojimą reikia nutraukti.

Rekomenduojamos ūminio tonzilito, skarlatinos, žiovulio ir pintos dozės:

• Suaugusiesiems ir paaugliams - 1,2 mln. TV vieną kartą;
• Vaikai, sveriantys 30 kg ar daugiau, - 1,2 milijono TV vieną kartą;
• Mažiau nei 30 kg sveriantys vaikai - 600 tūkstančių TV vieną kartą.

Rekomenduojamos pirminio ir antrinio sifilio dozės:

• Suaugusiesiems ir paaugliams - 2,4 mln. TV;
• Vaikai, sveriantys virš 30 kg - 600 tūkst., - 2,4 mln. TV.

Paprastai pakanka vieno Retarpen vartojimo. Atsinaujinus klinikinėms ir (arba) laboratorinėms ligos apraiškoms, atliekamas antras kursas.

Vėlyvosiose sifilio stadijose, įskaitant latentinį seropozityvų pavidalą, suaugusiesiems ir paaugliams skiriama 1 injekcija 2,4 milijono TV kartą per savaitę 3 savaites.

Sergant įgimtu sifiliu (be centrinės nervų sistemos įsitraukimo požymių) 3 savaites vieną kartą per savaitę skiriama po 50 tūkstančių TV už kiekvieną kūno svorio kilogramą.

Ūminio reumatinio karščiavimo, erysipelių ir post-streptokokinio glomerulonefrito profilaktikai Retarpen skiriamas šiomis dozėmis:

• Suaugusiesiems ir paaugliams - 1,2 mln. TV kartą per 3-4 savaites;
• Vaikai, sveriantys 30 kg ar daugiau, - 1,2 mln. TV kartą per 3-4 savaites;
• Vaikams, sveriantiems mažiau nei 30 kg, - 600 tūkstančių TV 1 kartą per 3-4 savaites.

Rekomenduojama gydymo trukmė:

• Nesant širdies ligų - mažiausiai 5 metus arba iki 21 metų;
• Sergant praeinančia širdies liga - mažiausiai 10 metų arba iki 21 metų;
• Sergant nuolatine širdies liga - mažiausiai 10 metų arba iki 40 metų amžiaus. Kai kuriais atvejais gali būti skiriama profilaktinė terapija visą gyvenimą.

Profilaktikos trukmė nustatoma individualiai.

Specialios instrukcijos:

• Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, Retarpen dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į inkstų funkciją: kreatinino klirensas (CC)> 10 ml / min. - 75% įprastos dozės, kai CC <10 ml / min. - 20–50% (kai kuriais atvejais vartojamas vienas dozės kelioms injekcijoms);
• Pagyvenę pacientai, prieš skirdami Retarpen, turėtų įvertinti inkstų funkcijos būklę ir, jei reikia, pagal rezultatus koreguoti dozę;
• Esant kepenų nepakankamumui, penicilinų metabolizmas ir išsiskyrimas gali pasikeisti, į tai reikia atsižvelgti renkantis dozę.

Šalutiniai poveikiai

• Laboratorinių parametrų pokyčiai: dažnai (> 1/100, <1/10) - teigiama tiesioginė Kumbso reakcija, kraujo plazmos baltymų elektroforezės rezultatų iškraipymas, 17-ketosteroidų kiekio padidėjimas šlapime (naudojant Zimmermanno reakciją), klaidingai teigiamos reakcijos nustatant aminorūgštis šlapime (naudojant ninhidrino metodą), klaidingai teigiamos reakcijos į urobilinogeną, klaidingai teigiamos reakcijos nustatant gliukozę šlapime (kai naudojami ne fermentiniai metodai), klaidingai teigiamos reakcijos nustatant baltymą šlapime, kai naudojamas biureto metodas, Folin-Chocalteu metodas ar nusodinimo metodai (naudojant trichloracto, sulfosalicilo rūgštis);
• Kiti imunologinio pobūdžio padariniai: ūminis intersticinis nefritas, vidutiniškai trumpalaikis transaminazių aktyvumo padidėjimas serume;
• Virškinimo sistemos sutrikimai: dažnai - pykinimas, viduriavimas, vėmimas; retai (> 1/1000, <1/100) - glositas, stomatitas; dažnis nežinomas - pseudomembraninis kolitas;
• Infekcijos ir parazitinės infekcijos: dažnai - kandidozė;
• Nervų sistemos sutrikimai: retai (> 1/10 000, <1/1000) - neuropatija;
• Imuninės sistemos sutrikimai: retai - alerginės reakcijos (karščiavimas, dilgėlinė, sąnarių skausmas, angioneurozinė edema, eksfoliacinis dermatitas, anafilaksinis šokas su išsivystymu, daugiaformė eritema, anafilaktoidinės reakcijos (purpura, astmos priepuolis, simptomai iš virškinamojo trakto).); labai retai - toksinė epidermio nekrolizė, piktybinė eksudacinė eritema; dažnis nežinomas - serumo liga, Jarischo-Herxheimerio reakcija; esant gretutinei dermatomikozei - paraalerginės reakcijos;
• Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: labai retai (<1/10 000) - hemolizinė anemija, trombocitopenija, leukopenija, agranulocitozė;
• Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: retai - intersticinis nefritas, nefropatija;
• Kepenų ir tulžies takų sutrikimai: dažnis nežinomas - cholestazė, hepatitas;
• Odos ir poodinio audinio sutrikimai: dažnis nežinomas - pemfigoidas;
• Bendrieji sutrikimai ir reakcijos injekcijos vietoje: dažnis nežinomas - vietinės reakcijos (skausmas ir infiltratai injekcijos vietoje), Nicolau sindromas (ūminė odos kraujagyslių embolija), Hoyne'o sindromas (ūminis penicilino psichozės sindromas); ilgai gydant - superinfekcija.

Perdozavimas

Dėl perdozavimo (vartojant dideles dozes) β-laktamo antibiotikų, įskaitant benzatino benzilpeniciliną, ypač pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, gali išsivystyti encefalopatija, kurios pagrindiniai simptomai yra judėjimo sutrikimai, sąmonės sutrikimas, traukuliai.

Rekomenduojamas simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Prieš skiriant Retarpen, reikia kruopščiai surinkti paciento anamnezę dėl galimo padidėjusio jautrumo penicilinams ir (arba) kitiems beta laktaminiams antibiotikams.

Atsižvelgiant į sunkių alerginių, kartais net mirtinų reakcijų atsiradimo riziką, pacientus reikia įspėti apie būtinybę nutraukti Retarpen vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei jiems pasireiškia alergijos simptomai.

5–10% atvejų alerginės reakcijos į peniciliną gali išsiskirti su alerginėmis reakcijomis į cefalosporinus, todėl pacientams, kuriems anksčiau yra buvusi alergija cefalosporinams, penicilinų vartoti draudžiama.

Pacientams, sergantiems alerginiais odos išbėrimais ir bronchine astma, padidėja padidėjusio jautrumo reakcijų atsiradimo rizika, todėl bent 30 minučių po injekcijos jie turi būti prižiūrimi gydytojo. Atsiradus alerginei reakcijai, Retarpen reikia atšaukti ir, jei reikia, atlikti simptominę ir (arba) anti-šoko terapiją.

Gydant sifilį, gali išsivystyti Jarischo-Herxheimerio reakcija (šaltkrėtis, karščiavimas, kiti vietiniai ir bendri simptomai), todėl pacientus reikia apie tai įspėti.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, galima sulėtinti vaisto absorbciją į sisteminę kraujotaką.

Retarpen negalima vartoti į veną, po oda, endolumbalį, kūno ertmėje, taip pat audiniuose, kurių perfuzija yra sutrikusi.

Jei tirpalas netyčia patenka po oda, gali išsivystyti skausmingas guzas. Ledo patekimas į injekcijos vietą gali sumažinti skausmą.

Atsitiktinė intravaskulinė injekcija gali sukelti trumpalaikį nerimo ir regos sutrikimo jausmą. Šie simptomai paprastai išnyksta per valandą. Jei simptomai yra sunkūs, gali prireikti sedacijos.

Atsitiktinai intarparteriniu būdu vartojant Retarpen, ypač vaikams, gali pasireikšti rimtų komplikacijų, tokių kaip audinių nekrozė (gangrena) ir arterijų trombozė. Jų pradinės apraiškos yra blyškios dėmės ant sėdmenų srities odos. Dėl aukšto slėgio injekcijos vietoje galima atgaline vaisto injekcija į bendrą klubinę arteriją, stuburo arterijas ar aortą.

Gydymo metu būtina periodiškai stebėti inkstų funkciją ir periferinio kraujo vaizdą.

Siekiant užkirsti kelią sėdimojo nervo pažeidimams, Retarpen vaikams ir paaugliams skirti išorinio sėdmens viršutinio kvadrato periferinis regionas naudojamas tik išimtiniais atvejais (pavyzdžiui, plačiai nudegus).

Po injekcijos nerekomenduojama trinti sėdmenų.

Įtariant sifilį, prieš paskiriant „Retarpen“reikia atlikti tamsiojo lauko mikroskopiją, o vėliau - per 4 mėnesius atlikti serologinius tyrimus. Sergant įgimtu sifiliu, taip pat būtina ištirti smegenų skystį (CSF). Jei neįmanoma atmesti centrinės nervų sistemos dalyvavimo procese (neurosifilis), reikia naudoti kitus penicilino preparatus, kurie geriau prasiskverbia į KSF.

Jei gydymo metu atsiranda nuolatinis stiprus viduriavimas, reikia įtarti pseudomembraninį kolitą (gali pasireikšti vandeningomis išmatomis su gleivėmis / krauju, tenezmu, difuziniu spazminiu pilvo skausmu, karščiavimu). Kadangi ši būklė gali kelti pavojų gyvybei, reikia nedelsiant nutraukti Retarpen vartojimą ir skirti tinkamą gydymą, atsižvelgiant į nustatyto patogeno jautrumą. Nenaudokite žarnyno peristaltiką slopinančių vaistų.

Pacientai, kurie laikosi hipersalino dietos, turėtų atsižvelgti į vaisto natrio kiekį: vartojant 1,2 milijono TV dozę - 11 mg (0,48 mmol), vartojant 2,4 milijono TV - 22 mg (0,96 mmol).

Dėl grybelinių infekcijų rizikos gydymo metu patartina vienu metu vartoti B grupės vitaminus ir vitaminą C. Jei įtariate grybelinės infekcijos išsivystymą, reikalingas priešgrybelinis vaistas (pavyzdžiui, levorinas ar nistatinas).

Kai Retarpen vartojama nepakankama doze, kai gydymas nutraukiamas per anksti, taip pat taikant ilgalaikį gydymą, gali atsirasti atsparių patogenų padermių.

Retais atvejais povidonas, vienas iš Retarpen pagalbinių medžiagų, gali kauptis retikuloendotelinėje sistemoje, dėl to gali išsivystyti granulomos, iš kurių ateityje gali susidaryti navikai.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gydymo metu reikia būti atsargiems vairuojant automobilį ir atliekant potencialiai pavojingus darbus.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Benzatino benzilpenicilinas prasiskverbia per placentos barjerą. Nepaisant to, kad eksperimentų su gyvūnais metu nebuvo nustatytas tiesioginis / netiesioginis neigiamas poveikis vaisiui, nėštumo metu Retarpen galima vartoti tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra žymiai viršyta viršijant galimą riziką vaisiui.

Retarpen nerekomenduojama vartoti sifiliui gydyti nėščioms moterims.

Vaistas patenka į motinos pieną nedideliais kiekiais. Nėra duomenų apie nepageidaujamas reakcijas vaikams, kurių motinos maitino krūtimi Retarpen. Kadangi neatmetama neigiamo vaisto poveikio žarnyno mikroflorai galimybė, žindymą rekomenduojama nutraukti vartojant Retarpen. Žindymą galima atnaujinti praėjus 24 valandoms po jo atšaukimo.

Vaikų vartojimas

Vaikų praktikoje Retarpen vartojamas be amžiaus apribojimų, griežtai atsižvelgiant į dozavimo režimo indikacijas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, Retarpen dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį (CC rodiklis):

• CC> 60 ml / min. - dozės koreguoti nereikia;
• CC 10-60 ml / min. - 75% apskaičiuotos dozės;
• CC <10 ml / min (sunkus inkstų nepakankamumas) - 20–50% numatytos dozės, ją gali tekti padalyti į kelias injekcijas.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant sunkiam kepenų nepakankamumui, galima sulėtinti penicilinų apykaitą ir išsiskyrimą.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Prieš pradedant gydyti Retarpen senyviems pacientams, reikia įvertinti inkstų funkciją. Jei reikia, koreguojama dozę, atitinkančią būklę.

Vaistų sąveika

Retarpen negalima vartoti kartu su bakteriostatiniais antibiotikais (pvz., Levomicetinu, makrolidais, tetraciklinais, linkozamidais). Derinys su kitais antibiotikais galimas tik tais atvejais, kai tikimasi sinergetinio ar bent jau papildomo poveikio, atsirandančio dėl vaistų derinio vartojimo.

Nešvirkškite benzatino benzilpenicilino į tą patį švirkštą su kitais vaistais.

Atsargiai Retarpen reikia vartoti kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (salicilatais, fenilbutazonu, indometacinu), probenecidu, alopurinoliu, nes galimas konkurencinis vaistų pašalinimo iš organizmo slopinimas.

Retarpenas padidina netiesioginių antikoaguliantų veiksmingumą, todėl vartojant šį derinį reikia atidžiai stebėti INR (tarptautinį normalizuotą santykį).

Digoksinas padidina bradikardijos išsivystymo riziką.

Benzatino benzilpenicilinas sumažina metotreksato išsiskyrimą, todėl gali padidėti jo toksiškumas.

Analogai

Retarpen analogai yra: ampicilinas, amozinas, Ospamox, bitsilinas-1, benzicilinas-1, Ospenas, ekstensilinas.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 4 metai.

Iš miltelių paruoštą tirpalą šaldytuve galima laikyti ne ilgiau kaip 24 valandas.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Retarpen

Benzatino benzilpenicilinas yra įtrauktas į gyvybiškai svarbių ir nepakeičiamų vaistų (gyvybiškai svarbių ir būtinų vaistų) sąrašą. Kadangi tai labai stiprus antibiotikas, pacientai rekomenduoja vartoti vaistą tik taip, kaip nurodyta ir prižiūrint specialistams. Daugumoje apžvalgų apie Retarpen pacientai apibūdina kaip veiksmingą priemonę, kuri praktiškai nesukelia neigiamų organizmo reakcijų. Vienoje apžvalgoje aprašomas anafilaksinis šokas po injekcijos, tačiau priežastis nenurodyta. Tuo pačiu metu vaistas susidorojo su užduotimi, Pseudomonas aeruginosa infekcija buvo išgydyta.

Pasak gydytojų, „Retarpen“yra standartinis vaistas sifiliui gydyti, paprastai jis pasirodo esąs veiksmingas ir daugeliu atvejų leidžia jums atkurti paciento sveikatą be šalutinio poveikio. Pakartotinės injekcijos yra gana skausmingos, todėl, norėdami atlikti manipuliacijas, taip pat tinkamai paruošti tirpalą, turėtumėte kreiptis į gydymo įstaigas.

Retarpen kaina vaistinėse

Vaistas nėra parduodamas. Apytikslė „Retarpen“2,4 milijono TV kaina internetinėse vaistinėse yra 2500 rublių. už 1 buteliuką.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!