Prestariumas A
Lotyniškas pavadinimas: Prestarium A
ATX kodas: C09AA04
Veiklioji medžiaga: perindoprilis (perindoprilis)
Gamintojas: „Les Laboratoires Servier Industrie“(Prancūzija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 10 19
Kainos vaistinėse: nuo 265 rublių.
Pirkite
„Prestarium A“yra vaistas, turintis hipotenzinį, kraujagysles plečiantį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo formos:
- plėvele dengtos tabletės: po 2,5 mg - baltos, abipus išgaubtos, apvalios; Po 5 mg - šviesiai žalia, suapvalinta iš abiejų pusių, pailga, su išpjovomis iš dviejų pusių, viena iš priekinių pusių išgraviruota įmonės logotipu; Po 10 mg - žalia, abipus išgaubta, apvali, iš vienos pusės išgraviruota širdies forma, iš kitos - logotipas (14, 29 arba 30 vnt. Polipropileno buteliuose su dozatoriumi, 1 butelis kartoninėje dėžutėje);
- disperguojamosios tabletės burnos ertmėje: baltos, abipus išgaubtos, apvalios (30 vnt. polipropileno buteliuose su dozatoriumi, 1 butelis kartoninėje dėžutėje).
1 dengtos tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: arginino perindoprilis - 2,5; 5 arba 10 mg (perindoprilis - 1,6975; 3,395 arba 6,79 mg);
- pagalbiniai komponentai (2,5 / 5/10 mg): maltodekstrinas - 4,5 / 9/18 mg; natrio karboksimetilkrakmolas - 1,35 / 2,7 / 5,4 mg; hidrofobinis koloidinis silicio dioksidas - 0,135 / 0,27 / 0,54 mg; laktozės monohidratas - 36,29 / 72,58 / 145,16 mg; magnio stearatas - 0,225 / 0,45 / 0,9 mg;
- apvalkalas (2,5 / 5/10 mg): premiksas „Sepifilm 37781 RBC“plėvelės korpusui baltas, „Sepifilm 4193“šviesiai žalias arba „Sepifilm NT 3407 žalias“- atitinkamai 0,966 / 1,931 / 4,828 mg; makrogolis 6000 - 0,034 / 0,069 / 0,172 mg.
1 disperguojamosios tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: arginino perindoprilis - 2,5; 5 arba 10 mg (perindoprilis - 1,698 / 3,395 / 6,79 mg);
- pagalbiniai komponentai (2,5 / 5/10 mg): aspartamas - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; magnio stearatas - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; kalio acesulfamo - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; bevandenis koloidinis silicio dioksidas - 0,2 / 0,4 / 0,8 mg; sausas krakmolo ir laktozės mišinys (laktozės monohidratas - 85%; kukurūzų krakmolas - 15%) - 36,9 / 73,8 / 147,6 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Prestarium A priklauso AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento) inhibitoriams. AKF (kininazė II) yra egzopeptidazė, paverčianti angiotenziną I angiotenzinu II (vazokonstriktoriumi) ir bradikinino (vazodilatacinį poveikį turinčios medžiagos) sunaikinimą neaktyviu heptapeptidu.
Dėl Prestarium A vartojimo sumažėja angiotenzino II koncentracija kraujo plazmoje, dėl to sumažėja aldosterono sekrecija ir padidėja renino aktyvumas kraujo plazmoje.
AKF inaktyvina bradikininą, todėl AKF slopinimas lydimas cirkuliuojančios ir audinių kalikreino-kinino sistemos aktyvumo padidėjimo, tuo pat metu suveikus prostaglandino sistemai. Yra tikimybė, kad šis poveikis yra antihipertenzinio AKF inhibitorių veikimo mechanizmo dalis, taip pat kai kurių šios klasės vaistų (ypač kosulio) nepageidaujamų reakcijų atsiradimo mechanizmas.
Terapinį poveikį lemia aktyvus metabolitas - perindoprilatas. Kiti vaisto metabolitai AKF slopinančio poveikio neturi.
Klinikinis vaisto veiksmingumas ir saugumas:
- arterinė hipertenzija: vaistas veiksmingas gydant bet kokio sunkumo arterinę hipertenziją. Be to, paciento stovint ir gulint sumažėja sistolinis ir diastolinis slėgis. Perindoprilis sumažina bendrą periferinių kraujagyslių pasipriešinimą, dėl kurio sumažėja kraujospūdis (kraujospūdis), o periferinis kraujotaka pagreitėja nekeičiant širdies ritmo. Išgėrus vieną kartą, Prestarium A antihipertenzinis poveikis pasiekia didžiausią vertę po 4–6 valandų ir trunka 24 valandas. Kraujospūdžio sumažėjimas pasiekiamas pakankamai greitai. Jei yra teigiamas atsakas į gydymą, kraujospūdis normalizuojasi per mėnesį ir tęsiasi be tachifilaksijos vystymosi. Terapijos atšaukimas nėra susijęs su atšokusiu poveikiu. Perindoprilis mažina kairiojo skilvelio hipertrofiją, turi kraujagysles plečiantį poveikį, padeda atkurti mažų arterijų kraujagyslių sienelių struktūrą ir didelių arterijų elastingumą. Antihipertenzinis poveikis sustiprėja kartu su tiazidiniais diuretikais;
- smegenų kraujagyslių ligos: remiantis tyrimų rezultatais, Prestarium A skatina nuolatinį kraujospūdžio mažėjimą. Taip pat žymiai sumažėja pasikartojančio insulto tikimybė. Be to, labai sumažėja šių ligų / būklių rizika: mirtini ar neįgalūs insultai, pagrindinės širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijos, įskaitant miokardo infarktą, sunkūs kognityviniai sutrikimai, su insultu susijusi demencija. Šis vaisto poveikis pastebimas pacientams, kuriems yra normalus kraujospūdis / arterinė hipertenzija, neatsižvelgiant į lytį, amžių, cukrinio diabeto nebuvimą / buvimą;
- stabili vainikinių arterijų liga (išeminė širdies liga): tyrimų duomenimis, naudojant Prestarium A, reikšmingai sumažėja absoliuti kombinuoto poveikio taško atsiradimo rizika;
- pacientai iki 18 metų: veiksmingumas ir saugumas nebuvo tirtas;
- dviguba RAAS blokada: reikšmingo teigiamo kombinuoto gydymo su AKF inhibitoriais ir angiotenzino II receptorių antagonistais (ARA II) poveikio neatskleista; pacientams, sergantiems diabetine nefropatija, negalima vartoti šių vaistų derinio.
Farmakokinetika
Absorbcija ir metabolizmas: perindoprilis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, o C max (didžiausia medžiagos koncentracija) kraujo plazmoje pasiekia po 1 valandos. T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) medžiagų iš kraujo plazmos - 1 valanda. Perindoprilis neturi farmakologinio aktyvumo. Apie 27% viso absorbuoto perindoprilio kiekio į kraują patenka kaip aktyvus metabolitas - perindoprilatas. Laikas jį pasiekti C maxkraujo plazmoje - 3-4 valandos. Metabolizmo procese be perindoprilato susidaro dar 5 metabolitai, neturintys farmakologinio aktyvumo. Vartojant kartu su maistu, perindoprilio virtimas perindoprilatu sulėtėja, o tai turi įtakos jo biologiniam prieinamumui. Šiuo atžvilgiu Prestarium A skiriamas 1 kartą per dieną ryte prieš valgį. Santykis tarp perindoprilio dozės ir jo koncentracijos plazmoje yra tiesinis.
Pasiskirstymas: perindoprilato prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų priklauso nuo dozės ir siekia 20%. V d laisvo perindoprilato yra apie 0,2 l / kg.
Išskyrimas: perindoprilatas išsiskiria per inkstus, galutinis laisvosios frakcijos T 1/2 yra maždaug 17 valandų, pusiausvyros būsena pasiekiama per 4 dienas. Senyviems pacientams, taip pat sergantiems inkstų / širdies nepakankamumu, pastebimas medžiagos išsiskyrimo sulėtėjimas. Perindoprilato dializės klirensas yra 70 ml / min. Perindoprilio kepenų klirensas kepenų cirozėje sumažėja 2 kartus, tačiau susidariusio perindoprilato kiekis nemažėja (nereikia koreguoti vaisto dozės).
Vartojimo indikacijos
- arterinė hipertenzija;
- stabili vainikinių arterijų liga (siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų atsiradimo tikimybę);
- lėtinis širdies nepakankamumas;
- pasikartojančio insulto (kartu su indapamidu) prevencija pacientams, patyrusiems insultą ar laikiną išeminę smegenų kraujotakos sutrikimą.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- paveldima / idiopatinė angioneurozinė edema;
- apsunkinta angioneurozinė edema (angioneurozinė edema), susijusi su AKF inhibitorių vartojimu;
- gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas, laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas;
- Kombinuotas gydymas aliskirenu ir vaistais, kurių sudėtyje yra aliskireno, pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ar sutrikusia inkstų funkcija (glomerulų filtracijos greitis <60 ml / min / 1,73 m 2);
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- amžius iki 18 metų;
- individuali netolerancija vaisto komponentams ir kitiems AKF inhibitoriams.
Santykinis (ligos / būklės, kurioms reikia atsargumo):
- desensibilizuojanti terapija;
- sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris, susijęs su diuretikų vartojimu, dietos be druskos laikymasis, vėmimas, viduriavimas;
- smegenų kraujagyslių ligos;
- abipusė inkstų arterijos stenozė arba yra tik vienas veikiantis inkstas;
- sisteminės jungiamojo audinio ligos (įskaitant sisteminę raudonąją vilkligę, sklerodermą);
- inkstų nepakankamumas;
- krūtinės angina;
- diabetas;
- renovaskulinė hipertenzija;
- lėtinis širdies nepakankamumas (NYHA klasifikacija - IV funkcinė klasė);
- hiperkalemija;
- hemodializė naudojant didelio srauto membranas;
- bendra anestezija / operacija;
- būklės po inkstų transplantacijos;
- mažo tankio lipoproteinų aferezė;
- kartu vartojant šiuos vaistus: imunosupresantai, alopurinolis, prokainamidas (dėl agranulocitozės ir neutropenijos tikimybės), taip pat kalį sulaikantys diuretikai, kalio ir ličio preparatai, kalio turintys valgomosios druskos pakaitalai;
- priklausymas „Negroid“rasei;
- hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija / aortos ar mitralinė stenozė.
Prestarium A vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Tabletės vartojamos per burną, geriausia prieš valgį ryte, 1 vnt. 1 per dieną.
Disperguojamąją tabletę reikia uždėti ant liežuvio ir, suskaidžius ant liežuvio paviršiaus, nuryti su seilėmis.
Renkantis dozę, reikia atsižvelgti į klinikinės situacijos ypatumus ir kraujospūdžio sumažėjimo laipsnį gydymo metu.
Arterinė hipertenzija
Prestarium A gali būti naudojamas kaip monopreparatas arba kartu su kitais vaistiniais preparatais.
Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 5 mg.
Ryškiai suaktyvėjus RAAS (ypač renovaskulinės hipertenzijos fone, sumažėjus elektrolitų kiekiui kraujo plazmoje ir (arba) hipovolemijai, dekompensavus sunkią arterinę hipertenziją ar lėtinį širdies nepakankamumą), išgėrus pirmąją Prestarium A dozę, gali išsivystyti ryškus kraujospūdžio sumažėjimas. Pradėjus vartoti vaistą tokių pacientų būklei, būtina nustatyti rūpestingą medicininę priežiūrą. Tokiais atvejais gydymą rekomenduojama pradėti nuo sumažintos pradinės 2,5 mg paros dozės, galimas vėlesnis padidinimas iki 10 mg per parą.
Vaisto vartojimo pradžioje gali pasirodyti simptominė arterinė hipotenzija. Taikant derinį su diuretikais, arterinės hipotenzijos tikimybė yra didesnė, o tai siejama su galima hipovolemija ir kraujo plazmoje sumažėjusiu elektrolitų kiekiu. Šioje pacientų grupėje Prestarium A vartoti reikia atsargiai. Jei įmanoma, rekomenduojama nutraukti diuretikų vartojimą likus 2-3 dienoms iki gydymo pradžios. Jei tai neįmanoma, vaistas skiriamas 2,5 mg per parą, kontroliuojant inkstų funkciją ir kalio kiekį kraujo serume. Jei reikia, galima padidinti Prestarium A dozę ir atnaujinti gydymą diuretikais.
Rekomenduojama pradinė paros dozė senyviems pacientams yra 2,5 mg. Po mėnesio, jei reikia, jis gali būti padvigubintas, tada, atsižvelgiant į inkstų funkcijos būklę, iki 10 mg (daugiausia).
Širdies nepakankamumas
Pradinė paros dozė yra 2,5 mg. Gydymas gali būti atliekamas kartu su kitais vaistais (kalį sulaikančiais diuretikais, digoksinu, beta adrenoblokatoriais), atidžiai prižiūrint gydytojui. Gerai toleruojant ir patenkinamai reaguojant po 2 savaičių vartojimo, dozę galima padidinti 2 kartus.
Esant sunkiai ligos eigai, taip pat pacientams, kurie priklauso didelės rizikos grupei (sutrikus inkstų funkcijai ir linkus į vandens ir elektrolitų pusiausvyros pusiausvyros sutrikimą, kartu gydant vazodilatatoriais ir (arba) diuretikais), reikia pradėti gydymą stebint būklę. pacientų.
Jei yra didelė simptominės arterinės hipotenzijos rizika, prieš pradedant „Prestarium A“reikia, jei įmanoma, ištaisyti visas aukščiau išvardytas sąlygas. Gydymo pradžioje ir gydymo metu būtina kontroliuoti kraujospūdžio, inkstų funkcijos ir kalio koncentracijos kraujyje vertę.
Pasikartojančio insulto prevencija
Esant didelei smegenų kraujagyslių ligų istorijai per pirmas 14 gydymo dienų, Prestarium A skiriama 2,5 mg dienos doze, po kurios per kitas 14 dienų (prieš paskiriant indapamidą) jis padvigubėja.
Gydymą galima pradėti bet kada (nuo 2 savaičių iki kelerių metų po insulto).
Širdies išemija
Pradinė dozė stabiliam išeminės širdies ligos eigai yra 5 mg per parą. Jei tolerancija terapijai yra gera, taip pat leidžia inkstų funkcinė būklė, po 14 dienų dozė padvigubėja.
Pagyvenusiems pacientams pirmąją savaitę Prestarium A skiriama sumažinus pradinę 2,5 mg paros dozę, paskui kitas 7 dienas vartojamas 5 mg, po kurio, gerai toleruojant, dozę galima padidinti iki didžiausios 10 mg per parą.
Specialios pacientų grupės
Esant inkstų nepakankamumui, vaistas skiriamas atsižvelgiant į kreatinino klirensą:
- ≥ 60 ml / min.: 5 mg per parą;
- 30–60 ml / min.: 2,5 mg per parą;
- 15–30 ml / min.: 2,5 mg kartą per 2 dienas;
- <15 ml / min (hemodializuojamiems pacientams): 2,5 mg per parą dializės metu (po procedūros).
Šalutiniai poveikiai
Dažniausiai vartojant Prestarium A išsivysto šie sutrikimai: galvos skausmas, galvos sukimasis, parestezija, spengimas ausyse, galvos svaigimas, regos sutrikimai, per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, kosulys, dusulys, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, dispepsija, skonio sutrikimai, pykinimas, vėmimas, odos bėrimas / niežėjimas, astenija, raumenų spazmai.
Prestarium A saugumo profilis atitinka AKF inhibitorių saugumo profilį.
Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retos; nežinomo dažnio - jei neįmanoma įvertinti nepageidaujamų reakcijų dažnis):
- jutimo organai: dažnai - spengimas ausyse, regos sutrikimas;
- limfinė sistema / kraujas: retai - eozinofilija; labai retai - hematokrito ir hemoglobino kiekio sumažėjimas, trombocitopenija, neutropenija / leukopenija, pancitopenija, agranulocitozė, pacientams, kuriems yra įgimtas gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas - hemolizinė anemija;
- širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, įskaitant simptomus, susijusius su šiuo sutrikimu; retai - tachikardija, vaskulitas, širdies plakimas; labai retai - krūtinės angina, širdies ritmo sutrikimai, didelės rizikos pacientams - miokardo infarktas ir insultas, kurie greičiausiai yra susiję su per dideliu kraujospūdžio sumažėjimu;
- centrinė nervų sistema: dažnai - galvos sukimasis, parestezija, galvos svaigimas, galvos skausmas; retai - nuotaikos nestabilumas, miego sutrikimai, alpimas, mieguistumas; labai retai - sąmonės sumišimas;
- virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, pykinimas, skonio sutrikimai, viduriavimas, dispepsija; retai - burnos gleivinės sausumas; labai retai - pankreatitas, citolitinis / cholestazinis hepatitas;
- kvėpavimo sistema: dažnai - dusulys, kosulys; retai - bronchų spazmas; labai retai - sloga, eozinofilinė pneumonija;
- raumenų ir kaulų sistema: dažnai - raumenų spazmai; retai - mialgija, artralgija;
- poodiniai riebalai / oda: dažnai - bėrimas, niežėjimas; retai - padidėjęs prakaitavimas, pemfigus, jautrumas šviesai; labai retai - daugiaformė eritema;
- reprodukcinė sistema: retai - erekcijos disfunkcija;
- šlapimo sistema: retai - inkstų nepakankamumas; labai retai - inkstų nepakankamumas esant ūmiam kursui;
- alerginės reakcijos: retai - dilgėlinė, gerklų, veido, lūpų, liežuvio, galūnių, balso klosčių, gleivinės angioneurozinė edema;
- laboratoriniai rodikliai: retai - padidėjęs bilirubino ir kepenų transaminazių aktyvumas serume; retai - kreatinino ir karbamido koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje;
- medžiagų apykaita: retai - hiponatremija, hipoglikemija, grįžtama hiperkalemija;
- bendros reakcijos: dažnai - astenija; retai - krūtinės skausmai, kritimai, karščiavimas, periferinė edema, silpnumas.
Perdozavimas
Informacija apie perdozavimą yra ribota.
Pagrindiniai simptomai: širdies plakimas, kosulys, bradikardija, nerimas, galvos svaigimas, inkstų nepakankamumas, šokas, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, hiperventiliacija, tachikardija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas.
Terapija: ryškiai sumažėjus kraujospūdžiui, pacientą reikia perkelti į gulimą padėtį ir pakelti kojas; jei reikia, į veną suleidžiamas 0,9% natrio chlorido tirpalas, katecholaminų tirpalas. Aktyvų perindoprilio metabolitą perindoprilatą iš organizmo galima pašalinti dializės būdu. Išsivysčius terapijai atspariai bradikardijai, gali prireikti dirbtinio širdies stimuliatoriaus. Reikėtų nuolat stebėti pagrindinių organizmo gyvybinių funkcijų rodiklius, elektrolitų ir kreatinino koncentraciją serume.
Specialios instrukcijos
Jei Prestarium A vartojamas sergant vainikinių arterijų liga, siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų riziką pacientams, kuriems anksčiau buvo atliktas miokardo infarktas ir (arba) koronarinė revaskuliarizacija, nestabilios krūtinės anginos atvejais per pirmąjį vaisto vartojimo mėnesį, prieš tęsiant gydymą, būtina įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Arterinės hipotenzijos atveju būtina atsižvelgti į tai, kad vartojant Prestarium A gali staiga sumažėti kraujospūdis. Simptominės arterinės hipotenzijos išsivystymas pacientams, sergantiems nekomplikuota arterine hipertenzija, pastebimas retai. Padidėjusi rizika kyla sumažėjusio cirkuliuojančio kraujo kiekio fone (dėl diuretikų terapijos, griežto dietos be druskos laikymosi, hemodializės, vėmimo ir viduriavimo, taip pat esant sunkiai hipertenzijai, turinčiai didelį renino aktyvumą). Simptominės arterinės hipotenzijos atsiradimą galima pastebėti kliniškai pasireiškiant širdies nepakankamumui su inkstų nepakankamumu / be jo. Šiai pacientų grupei reikia atidžiai stebėti kraujospūdį, inkstų funkciją ir kalio kiekį kraujo serume.
Šis metodas taip pat taikomas pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga ir sergantiems smegenų kraujagyslių ligomis, kuriems sunki arterinė hipotenzija gali sukelti miokardo infarktą ar smegenų kraujotakos sutrikimą.
Arterinės hipotenzijos išsivystymo atveju pacientą reikia perkelti į gulimą padėtį ir pakelti kojas. Jei reikia, cirkuliuojančio kraujo tūris papildomas (0,9% natrio chlorido tirpalas į veną). Laikina arterinė hipotenzija nėra priežastis, dėl kurios galima visiškai atšaukti gydymą, gydymą atnaujinti galima atstatžius cirkuliuojantį kraujo tūrį ir kraujospūdį.
Kai pasireiškia ryškaus kraujospūdžio sumažėjimo simptomai, reikia sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Užkietėjus kairio skilvelio ištekėjimo traktui (hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, aortos stenozė), taip pat esant mitralinei stenozei, Prestarium A reikia vartoti atsargiai.
Arterinė hipotenzija, kuri kai kuriais atvejais išsivysto narkotikų vartojimo pradžioje pacientams, kuriems yra simptominis lėtinis širdies nepakankamumas, gali pabloginti inkstų funkciją ir išsivystyti ūminis inkstų nepakankamumas (dažniausiai grįžtamasis).
Vykdant terapiją pacientams, kuriems atliekama hemodializė, naudojant didelio srauto membranas, yra informacijos apie anafilaksinių reakcijų atsiradimą. Šiais atvejais rekomenduojama naudoti kitokio tipo dializės membraną arba paskirti kitokį antihipertenzinį vaistą.
Jei pasireiškia padidėjęs jautrumas / angioneurozinė edema, gali prireikti skubių priemonių, ypač jei patinimas veikia liežuvį, balso raukšles ar gerklas.
Vartojant „Prestarium A“, pacientams, kuriems anksčiau buvo angioneurozinė edema, nesusijusi su AKF inhibitorių vartojimu, gali padidėti jos išsivystymo rizika.
Yra duomenų apie retus žarnyno angioneurozinės edemos išsivystymo atvejus. Tokiu atveju gali būti pilvo skausmas su pykinimu ir vėmimu / be jo, kai kuriais atvejais be ankstesnės veido angioneurozinės edemos ir esant normaliam C1-esterazės lygiui (būtina atsižvelgti atliekant diferencinę diagnostiką).
Vartojant Prestarium A gali atsirasti anemija, agranulocitozė / neutropenija ir trombocitopenija. Nesant sutrikusios inkstų funkcijos ir kitų sunkinančių veiksnių, neutropenija išsivysto retai. Atsargumo reikia šiais atvejais, ypač esant pradiniam inkstų funkcijos sutrikimui: esant sisteminėms jungiamojo audinio ligoms, vartojant kartu su imunosupresantais, alopurinoliu ar prokainamidu.
Kai kuriems pacientams pasireiškė sunkios infekcijos, kai kuriais atvejais pasireiškė atsparumas intensyviam gydymui antibiotikais. Tokiems pacientams rekomenduojama periodiškai stebėti leukocitų kiekį kraujyje. Apie bet kokius infekcijos požymius reikia pranešti gydytojui.
Negroido rasės pacientams tikimybė susirgti angioedema yra didesnė.
Atliekant diferencinę kosulio diagnostiką, reikia nepamiršti, kad ji gali atsirasti vartojant Prestarium A.
Gydymą reikia nutraukti likus 24 valandoms iki operacijos ir bendrosios nejautros. Arterinės hipotenzijos atvejais kraujospūdį galima palaikyti papildant cirkuliuojančio kraujo tūrį.
Hiperkalemijos atsiradimo rizikos veiksniai yra šie: inkstų funkcijos susilpnėjimas, inkstų nepakankamumas, amžius nuo 70 metų, cukrinis diabetas, vartojimas kartu su kalį organizme sulaikančiais diuretikais, kai kurios gretutinės būklės (ūminis širdies nepakankamumas, dehidracija, metabolinė acidozė), maisto papildų / kalio preparatų vartojimas arba jų sudėtyje yra kalio pakaitalai valgomajai druskai, taip pat kitų vaistų, kurie padidina kalio kiekį kraujyje, vartojimas.
Jei Prestarium A skiriamas cukriniu diabetu sergantiems pacientams, pirmąjį gydymo mėnesį būtina reguliariai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Diabetinės nefropatijos fone Prestarium A negalima vartoti kartu su ARA II.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Važiuojant motorinėmis transporto priemonėmis reikia atsižvelgti į galimą šalutinio poveikio, įskaitant galvos svaigimą ir arterinę hipotenziją, išsivystymą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pagal instrukcijas Prestarium A vartoti draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Planuojant / pradedant nėštumą, vaistą reikia nedelsiant atšaukti. Jei reikia, jis pakeičiamas kitu vaistu, kurio vartojimo saugumo įrodymai yra šios grupės pacientai.
Jei pacientas vartojo Prestarium A II - III nėštumo trimestrais, ultragarsu rekomenduojama įvertinti naujagimio kaukolės ir inkstų funkcijos būklę.
Naujagimius, kurių motinos nėštumo metu vartojo AKF inhibitorius, reikia stebėti dėl arterinės hipotenzijos išsivystymo rizikos.
Vaikų vartojimas
Jaunesnis nei 18 metų amžius yra kontraindikacija vartoti Prestarium A, nes šio amžiaus pacientų saugumo pobūdis nebuvo tirtas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Ligos / sąlygos, kurioms esant Prestarium A reikia atsargiai:
- būklės po inkstų transplantacijos;
- inkstų nepakankamumas;
- dvišalė inkstų arterijos stenozė arba yra tik vienas veikiantis inkstas.
Esant inkstų nepakankamumui, vaisto dozė nustatoma pagal kreatinino klirensą.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Šios pacientų grupės dozės koreguoti nereikia.
Yra informacijos apie retus cholestazinės gelta išsivystymo atvejus, kai pereinama prie fulminantinės kepenų nekrozės (galbūt mirtina). Jei vartojant Prestarium A atsiranda gelta arba labai padidėja kepenų fermentų aktyvumas, terapija nutraukiama. Reikia stebėti paciento būklę.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Sergant išemine širdies liga ir arterine hipertenzija, senyviems pacientams reikia koreguoti dozę.
Vaistų sąveika
Prestarium A vartojant kartu su tam tikrais vaistais / medžiagomis, gali pasireikšti šis poveikis:
- aliskirenas: padidėja hiperkalemijos rizika, pablogėja inkstų funkcija ir padidėja sergamumas širdies ir kraujagyslių ligomis bei mirtingumas (sergant cukriniu diabetu ar sutrikus inkstų funkcijai, derinio vartoti draudžiama, kitais atvejais - atsargiai);
- ARA II: padidėjęs sinkopės, arterinės hipotenzijos, inkstų funkcijos pablogėjimo, hiperkalemijos atvejų pacientams, sergantiems nustatyta aterosklerozine liga, cukriniu diabetu ar širdies nepakankamumu (derinys reikalingas atsargiai; kombinuotas gydymas turi būti atliekamas atidžiai stebint kalio kiekį, inkstų funkciją ir kraujospūdį);
- estramustinas: padidėja šalutinio poveikio, įskaitant angioedemą, rizika (kartu vartoti nerekomenduojama);
- kalio druskos, kalį sulaikantys diuretikai: padidėja hiperkalemijos rizika (derinys nerekomenduojamas, jei reikia vartoti kartu, reikia atsargiai ir reikia reguliariai tikrinti kalio kiekį kraujyje;
- ličio preparatai: grįžtamasis ličio koncentracijos kraujo serume padidėjimas ir susijęs toksinis poveikis (derinys nerekomenduojamas; kombinuotas gydymas galimas tik kontroliuojant ličio koncentraciją kraujo serume);
- hipoglikeminiai vaistai: padidėja jų hipoglikeminis poveikis iki hipoglikemijos išsivystymo, ypač gydymo pradžioje ir esant sutrikusiai inkstų funkcijai (derinant reikia atsargiai);
- kiti antihipertenziniai vaistai, vazodilatacinį poveikį turintys vaistai, įskaitant ilgai veikiančius / trumpai veikiančius nitratus: padidinantis antihipertenzinį perindoprilio poveikį (derinys reikalauja tam tikro atsargumo);
- baklofenas: padidėjęs antihipertenzinis Prestarium A poveikis, dėl kurio reikia kruopščiai stebėti kraujospūdį ir, jei reikia, koreguoti dozavimo režimą (derinys reikalauja atsargumo);
- kalį sulaikantys diuretikai: padidėja per didelio kraujospūdžio sumažėjimo tikimybė (rizika sumažėja nutraukus diuretiko vartojimą, skysčių ar druskų netekimas papildomas prieš vartojant Prestarium A, taip pat paskiriant mažesnes vaisto dozes palaipsniui didinant; pirmosiomis gydymo savaitėmis būtina stebėti inkstų funkciją; derinys reikalauja atsargumo;);
- kalį organizme sulaikantys diuretikai: padidėja hiperkalemijos tikimybė gydant širdies nepakankamumą (NYHA klasifikacija - II – IV funkcinė klasė), kai kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija yra <40% ir anksčiau vartojami AKF inhibitoriai ir kilpiniai diuretikai (deriniui reikia atsargumo, prieš skiriant vaistus, turite įsitikinti, kad nėra pažeidimų. inkstų funkcija ir hiperkalemija; rekomenduojama reguliariai stebėti kreatinino ir kalio koncentraciją kraujyje - pirmąjį gydymo mėnesį, kartą per savaitę, paskui - kartą per mėnesį;
- nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai, įskaitant dideles acetilsalicilo rūgšties dozes (≥ 3 g per parą): sumažėjęs antihipertenzinis Prestarium A poveikis, pablogėjusi inkstų funkcija, padidėjęs kalio kiekis kraujyje, ypač esant susilpnėjusiai inkstų funkcijai (derinio reikia atsargiai, ypač skiriant senyviems žmonėms) pacientai; gydymo metu pacientai turėtų gauti pakankamai skysčių, taip pat rekomenduojama atidžiai stebėti inkstų funkciją šio derinio pradžioje ir jo metu);
- bendrosios anestezijos vaistai, tricikliai antidepresantai, antipsichoziniai vaistai: sustiprėjęs perindoprilio antihipertenzinis poveikis (derinant reikia atsargiai);
- glyptinai: padidėja angioneurozinės edemos tikimybė (derinys reikalauja tam tikro atsargumo);
- aukso preparatai: nitritoidinių reakcijų išsivystymas - simptomų kompleksas, įskaitant tokius simptomus kaip arterinė hipotenzija, vėmimas, pykinimas, veido odos hiperemija (derinant reikia tam tikro atsargumo);
- simpatomimetikai: susilpninantis antihipertenzinį perindoprilio poveikį (derinant juos reikia atsargiai).
Analogai
„Prestarium A“analogai yra: „Arentopres“, „Hypernik“, „KOVEREKS“, „Perindopril“, „Perindopril erbumin A“ir „B“, „Perineva“, „Perinpress“, „Pyristar“, „Prestarium“ir kt.
Laikymo sąlygos
Specialių laikymo sąlygų nereikia. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Plėvele dengtų tablečių tinkamumo laikas yra 3 metai, disperguojamosios tabletės - 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Prestarium A
Remiantis apžvalgomis, „Prestarium A“yra veiksmingas ir prieinamas vaistas, dėl kurio retais atvejais atsiranda nepageidaujamų reakcijų. Jis pasižymi greitu, stabiliu ir ilgalaikiu veikimu bei patogiu dozavimo režimu.
„Prestarium A“kaina vaistinėse
Apytikslė „Prestarium A“kaina (30 vnt. Pakuotėje; po 5/10 mg) yra 410–510 arba 550–650 rublių.
„Prestarium A“: kainos internetinėse vaistinėse
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
Prestarium A 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės 30 vnt. 265 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Prestarium A 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės 30 vnt. 314 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Prestarium A dispersijos tabletės 5mg 30 vnt. 320 RUB Pirkite |
Prestarium A 5 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 402 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
„Prestarium“skirtukas. pp 5mg n30 409 r Pirkite |
Prestarium A dispersijos tabletės 10mg 30 vnt. 433 r Pirkite |
„Prestarium“skirtukas. pp 10mg n30 534 r Pirkite |
Prestarium A 10 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 534 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!