Razo - 10 Ir 20 Mg Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Razo

Razo: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Razo

ATX kodas: A02BC04

Veiklioji medžiaga: rabeprazolas (rabeprazolas)

Gamintojas: Dr. „Reddy's Laboratories Ltd.“(Indija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-23

Kainos vaistinėse: nuo 211 rublio.

Pirkite

Razo yra priemonė, mažinanti skrandžio liaukų sekreciją.

Išleidimo forma ir kompozicija

Išleidimo dozės forma Razo - žarnomis dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos; 10 mg - nuo rausvos iki rusvai rausvos spalvos, vienoje pusėje su juodu užrašu „RB10“, 20 mg - nuo šviesiai geltonos iki geltonos, vienoje pusėje - su juodu užrašu „RB20“; tabletės skerspjūvis rodo beveik baltą šerdį.

Tablečių pakavimas: polimerinės skardinės su pirmojo atidarymo kontrole - 15 ir 30 vnt., Lizdinės plokštelės - 15 vnt., 1 skardinė arba 1-2 pūslelės supakuotos į kartoninę dėžę.

Veiklioji medžiaga: rabeprazolo natris, 1 tabletė - 10 arba 20 mg.

Papildomi komponentai ir jų kiekis tabletėse (10/20 mg):

• pagalbinės medžiagos: manitolis - 48,505 / 97,01 mg, sunkusis magnio oksidas - 20/40 mg, mažai pakeista hipoprolozė - 7,2 / 14,4 mg, hipromeliozė 5 cps - 1,5 / 3 mg, magnio stearatas - 1,125 / 2 25 mg natrio laurilsulfato - 0,9 / 1,8 mg, talko - 0,77 / 1,54 mg;
• apvalkalas: zeinas - 2,45 / 4,9 mg, trietilo citratas - 0,25 / 0,49 mg;
• enterinis apvalkalas: metakrilo rūgšties ir etilakrilato kopolimeras [1: 1] (metakrilo rūgšties kopolimeras, C tipas) - 12,05 / 19,28 mg, trietilcitratas - 1,2 / 1,92 mg, talkas - 0,65 / 1, 04 mg.

Tabletės apvalkalo dažai:

• 10 mg: Opadrai rožinis O3B54475 - 2,7 mg (hipromeliozė 6 CP - 62,5%, makrogolis-400 - 6,25%, titano dioksidas E171 - 28,7%, geležies dažai raudonasis oksidas E172 - 2,55%;
• 20 mg: Opadry geltonasis OY-52945 - 5,05 mg (hipromeliozė 5 cP - 63,65%, makrogolis-400 - 6,3%, titano dioksidas E171 - 28,55%, geležies dažų geltonasis oksidas E172 - 1,5 %).

Rašalo, naudojamo užrašams ant tablečių, sudėtis:

• 10 mg: izopropilo alkoholis - 26,882%, propilenglikolis - 2%, šelako glazūra 45% - 44,467%, n-butanolis - 2,242%, koncentruotas amoniako tirpalas 28% - 1%, geležies dažiklis juodasis oksidas E172 - 23,409%;
• 20 mg: izopropilo alkoholis - 3%, propilenglikolis - 4%, šelako glazūra 45% - 59%, n-butanolis - 7%, koncentruotas amoniako tirpalas 28% - 1%, titano dioksidas E171 - 5%, denatūruotas etanolis - 6%, dažyti raudonai žavinga E129 - 15%.

Farmakologinės savybės

Rabeprazolas yra protonų siurblio inhibitorius; medžiaga, galinti sumažinti skrandžio liaukų sekreciją.

Farmakodinamika

Veiksmo mechanizmas

Rabeprazolas priklauso antisekrecinių junginių, kurie yra chemiškai pakeisti benzimidazolai, klasei. Medžiaga slopina H + / K + -ATPase fermento aktyvumą ir taip blokuoja druskos rūgšties sintezės paskutinį etapą. Šis vaisto poveikis priklauso nuo dozės pobūdžio ir, nepriklausomai nuo dirgiklio, slopina ne tik bazinę, bet ir stimuliuojamą druskos rūgšties sekreciją. Būdamas silpna bazė, nepriklausomai nuo dozių, rabeprazolas greitai absorbuojamas ir koncentruojamas rūgštinėje parietalinių ląstelių aplinkoje.

Antisekretinė veikla

Antisekretorinis poveikis pasireiškia per 1 valandą po vaisto vartojimo 20 mg doze. Praėjus 23 valandoms po pirmosios dozės, stimuliuojamos ir bazinės druskos rūgšties sekrecijos slopinimas yra atitinkamai 82% ir 62%. Šis farmakologinis poveikis trunka iki 48 valandų, o tai viršija numatomus parametrus, pagrįstus pusinės eliminacijos periodo duomenimis, maždaug 1 valanda. Šio poveikio paaiškinimas pagrįstas ilgalaikiu rabeprazolo prisijungimu prie skrandžio parietalinių ląstelių H + / K + -ATPazės. Slopinantis vaisto poveikis druskos rūgšties sekrecijai pasiekia aukščiausią tašką po 3 dienų po rabeprazolo vartojimo. Po jo atšaukimo sekretorinė veikla atkuriama 142 dienoms.

Poveikis į enterochromaffiną panašioms ląstelėms

Buvo atlikti lyginamieji tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau nei 500 pacientų iki 8 savaičių. Vieni vartojo rabeprazolą, kiti - referencinį vaistą. Remiantis skrandžio dugno ir antrumo biopsijų tyrimo rezultatais, Helicobacter pylori infekcijos paplitimas, gastrito sunkumas, į enterochromaffiną panašių (ECL) ląstelių morfologinė struktūra, žarnyno metaplazija ir atrofinio gastrito dažnis nepasikeitė.

Kitame tyrime, kuriame dalyvavo 400 pacientų, vartojusių 10 ar 20 mg rabeprazolo paros dozę iki 1 metų, nustatyta, kad hiperplazijos dažnis nesiskyrė nuo pacientų, vartojusių 20 mg omeprazolo per parą. Taip pat nebuvo užregistruotas nė vienas žiurkėms nustatytas adenomatozinių pokyčių ar karcinoidinių navikų išsivystymo atvejis.

Poveikis serumo gastrino koncentracijai

Pradiniame rabeprazolo vartojimo etape dėl jo slopinančio poveikio druskos rūgšties sekrecijai kraujo serume padidėja gastrino koncentracija. Paprastai jis grįžta į pradinį lygį per 1-2 savaites po gydymo nutraukimo.

Kiti padariniai

Geriant rabeprazolą 20 mg per parą 2 savaites, nebuvo jokio neigiamo poveikio angliavandenių apykaitai, skydliaukės funkcijai, taip pat somatotropinio hormono, liuteinizuojančio hormono, folikulus stimuliuojančio hormono, aldosterono, renino, estrogeno, prolaktino, testosterono koncentracijai kraujyje., sekretinas, kortizolis, gliukagonas, parathormonas.

Šiuo metu nėra įrodymų, kad vaistas sukelia sisteminį centrinės nervų, kvėpavimo sistemos ir širdies bei kraujagyslių sistemos poveikį.

Farmakokinetika

Rabeprazolas labai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija (_Cmax) pasiekiama per 3,5 valandos. C _max ir AUC (ploto po koncentracijos ir laiko kreive vertės) pokyčiai yra tiesiniai, kai dozės yra 10–40 mg.

Vaistas metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant CYP3A ir CYP2C9 izofermentams. Biologinis prieinamumas po pakartotinio vartojimo nepadidėja ir yra 52%.

Ryšys su plazmos baltymais yra 97%. Bendras klirensas yra 3,8 ml / min / kg. T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) - 0,7-1,5 val.

Pacientų, sergančių kepenų nepakankamumu, AUC padidėja 2 kartus, o T½ - 2-3 kartus.

Vaisto ir antacidinių vaistų vartojimo laikas neturi įtakos rabeprazolo absorbcijai. Riebus maistas sulėtina jo absorbciją mažiausiai 4 valandomis, tačiau absorbcijos laipsnis ir didžiausia koncentracija nesikeičia.

Rabeprazolo išsiskyrimas: 10% - per žarnyną, 90% - per inkstus dviejų metabolitų pavidalu: karboksirūgštis (M6) ir merkapturo rūgšties konjugatas (M5).

CYP2C19 polimorfizmas

Pacientams, kurių CUR2C19 metabolizmas yra lėtas, po savaitės vaisto vartojimo 20 mg paros doze AUC padidėja 1,9 karto, T½ 1,6 karto ir C _max 40%, palyginti su tais pačiais parametrais pacientams, kurie yra „greiti“. metabolizatoriai.

Pagyvenę pacientai

Senyviems žmonėms rabeprazolas eliminuojamas šiek tiek lėčiau. Savaitę pavartojus 20 mg paros dozę per vieną dozę, jų AUC padidėjo maždaug 2 kartus, o C _{max -} 60%, palyginti su sveikais jaunais savanoriais.

Rabeprazolo kumuliacijos požymių ir simptomų nepastebėta.

Kepenų nepakankamumas

Dekompensacijos stadijoje sergantys lėtine kepenų ciroze sergantys pacientai rabeprazolą gerai toleruoja 20 mg paros doze. Tačiau, palyginti su sveikais savanoriais, jų _Cmax maždaug 50% padidėjo ir AUC padidėjo 2 kartus.

Inkstų nepakankamumas

Kai pacientams, kuriems reikalinga palaikomoji hemodializė, galutinė stadija yra stabili inkstų liga (kreatinino klirensas <5 ml / min. / 1,73 m ²), rabeprazolo C _max ir AUC yra maždaug 35% mažesni nei sveikų savanorių, tačiau veiklioji medžiaga panašus.

Pacientų, sergančių inkstų liga, kuriems reikalinga hemodializė, vaisto klirensas yra maždaug 2 kartus didesnis nei sveikų savanorių.

Sveikų savanorių pusinės eliminacijos laikas buvo vidutiniškai 0,82 val., Pacientams hemodializės metu - 0,95 val., Po hemodializės - 3,6 val.

Vartojimo indikacijos

• dvylikapirštės žarnos pepsinė opa ūminėje stadijoje;
• anastomozinė opa;
• pepsinė opa ūminėje stadijoje;
• neerozinė gastroezofaginio refliukso liga;
• refliuksinis ezofagitas;
• pepsinė opa ir erozinė gastroezofaginio refliukso liga (įskaitant palaikomąją terapiją);
• Zollingerio-Elisono sindromas;
• kitos būklės, kurioms būdinga patologinė hipersekrecija.

Razo tabletės taip pat vartojamos kartu gydant lėtinį gastritą, skrandžio opą ir 12 dvylikapirštės žarnos opą, siekiant išnaikinti Helicobacter pylori bakterijas.

Kontraindikacijos

• amžius iki 12 metų;
• nėštumas;
• žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui (tiek aktyviam, tiek pagalbiniam) arba kitiems pakeistiems benzimidazolams.

Razo reikia vartoti atsargiai gydant vyresnius nei 12 metų vaikus ir pacientus, kuriems yra sunkus inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas.

Razo vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Razo vartojamas per burną. Tabletes reikia nuryti visas, nesutraiškyti ir nekramtyti. Dienos laikas ir suvartotas maistas kliniškai reikšmingo poveikio rabeprazolo aktyvumui neturi.

Standartinė Razo dozė įvairioms indikacijoms suaugusiems:

• refliuksinis ezofagitas: 10 arba 20 mg vieną kartą per parą. Terapijos trukmė paprastai yra 4-8 savaitės, kai kuriais atvejais ji pailgėja iki 12-16 savaičių;
• anastomozinė opa ir skrandžio opos paūmėjimas: 10 arba 20 mg 1 kartą per dieną. Terapijos trukmė paprastai yra 6 savaitės, kai kuriais atvejais ji pailginama iki 12 savaičių;
• dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimas: 20 mg vieną kartą per parą (kai kuriems pacientams gali būti veiksminga 10 mg dienos dozė). Terapijos kursas yra 2–4 savaitės, prireikus jis gali būti pratęstas iki 6–8 savaičių;
• neerozinė gastroezofaginio refliukso liga: 10 arba 20 mg vieną kartą per parą. Po simptomų palengvinimo gydymas vaistu tęsiamas 10 mg paros doze, kad būtų išvengta atkryčio. Jei po 4 savaičių Razo vartojimo ligos simptomai neišnyksta, reikia atlikti papildomus tyrimus;
• Helicobacter pylori sunaikinimas: 20 mg 2 kartus per dieną 7 dienas kaip anti-Helicobacter pylori terapijos dalis (pagal gydytojo nustatytą schemą);
• Zollingerio-Ellisono sindromas ir kitos patologinės hipersekrecijos būklės: individualia doze. Terapijos pradžioje paprastai skiriama 60 mg 1 kartą per parą, tada paprastai dozė didinama geriant po 100 mg 1 kartą per dieną arba 60 mg 2 kartus per dieną (jei labiau tinka dalinė Razo dozė). Priėmimo trukmė priklauso nuo individualaus klinikinio poreikio, kursas gali trukti iki 1 metų;
• erozinė gastroezofaginio refliukso liga (GERL): gydymas - 10 arba 20 mg 1 kartą per parą 4-8 savaites, kai kuriais atvejais kursas padidinamas iki 12-16 savaičių; palaikomoji terapija - 10 arba 20 mg 1 kartą per parą, terapijos trukmė nustatoma individualiai.

Vaikams nuo 12 metų Razo tabletės skiriamos tik esant GERL. Tinkama dozė jų amžiui yra 20 mg vieną kartą per parą. Vaikystėje vaistą galima vartoti iki 8 savaičių.

Šalutiniai poveikiai

Razo paprastai yra gerai toleruojamas. Šalutinis poveikis, jei toks yra, dažnai būna lengvas ar vidutinio sunkumo ir trumpalaikis.

Užregistruotos nepageidaujamos reakcijos, suskirstytos pagal vystymosi dažnumą, yra tokios: labai dažnai -> 1/10, dažnai - nuo 1/10 iki 1/100, retai - nuo 1/100 iki 1/1000, retai - nuo 1/1000 iki 1/10 000, labai retai - <1/10 000:

• instrumentiniai ir laboratoriniai duomenys: retai - hipomagnezemija, leukocitozė, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
• oda ir poodiniai audiniai: retai - rutuliniai bėrimai, dilgėlinė, toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas (sunki daugiaformė eritema, kuriai būdinga pūslelių ir dėmių atsiradimas ant gleivinės ir odos, kartu su aukšta kūno temperatūra ir sąnarių skausmais);
• virškinimo sistema: dažnai - burnos gleivinės sausumas, pilvo skausmas, meteorizmas, viduriavimas / vidurių užkietėjimas; retai - gelta, hepatitas; pacientams, sergantiems kepenų ciroze - kepenų encefalopatija;
• nervų sistema: retai - galvos skausmas, galvos svaigimas;
• inkstai ir šlapimo takai: labai retai - intersticinis nefritas;
• raumenų ir jungiamojo audinio: retai - mialgija, artralgija;
• kiti: padidėjusi kaulų lūžių rizika.

Perdozavimas

Apie atsitiktinį ar tyčinį Razo perdozavimą informacijos praktiškai nėra. Yra žinoma atvejų, kai vaisto vartojama po 160 mg vieną kartą arba po 60 mg 2 kartus per parą. Šalutinis poveikis buvo minimalus, grįžtamas ir nereikalavo medicininės intervencijos.

Specifinio priešnuodžio vaistui nėra. Rabeprazolas gerai jungiasi su plazmos baltymais, todėl dializės metu jis mažai išsiskiria. Perdozavimo sutrikimų gydymas yra simptominis ir palaikomasis.

Specialios instrukcijos

Paciento būklės pagerėjimas gydymo Razo metu neatmeta piktybinių navikų atsiradimo skrandyje. Be to, vaistas gali užmaskuoti simptomus, dėl ko laiku diagnozuoti neįmanoma. Šiuo atžvilgiu prieš ir po gydymo būtinai nurodomas endoskopinis tyrimas.

Stebėjimo tyrimų metu nustatyta, kad gydymas protonų siurblio inhibitoriais padidina osteoporoze sergančių pacientų riešo, klubo ir stuburo lūžių riziką. Žmonės, kurie ilgą laiką (daugiau nei 1 metus) vartoja šias vaistus didelėmis dozėmis, dažniau turi lūžių.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Remiantis farmakodinamikos ypatybių ir šalutinio rabeprazolo poveikio profilio duomenimis, atrodo, kad Razo neigiamo poveikio reakcijų greičiui ir dėmesiui galimybė yra ypač maža. Tačiau pacientus, kuriems šis vaistas sukelia galvos svaigimą ir (arba) mieguistumą, gydymo metu reikia atsisakyti vairuoti transporto priemones ir dirbti su sudėtingais mechanizmais.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Duomenų apie rabeprazolo saugumą / veiksmingumą nėštumo metu nėra. Atlikus triušių ir žiurkių reprodukcinius tyrimus, vaisingumo ir vaisiaus vystymosi sutrikimų požymių nenustatyta, tačiau paaiškėjo, kad žiurkėms agentas mažais kiekiais prasiskverbia per placentos barjerą. Šiuo atžvilgiu nėščioms moterims Razo neskiriamas.

Ar rabeprazolo išsiskiria į motinos pieną, nežinoma. Atitinkamų tyrimų su žindančiomis moterimis neatlikta. Tačiau vaistas buvo rastas žiurkių piene, todėl Razo neskiriamas krūtimi maitinančioms moterims.

Vaikų vartojimas

Pagal instrukcijas Razo draudžiama vartoti jaunesniems nei 12 metų pacientams.

Nustatyta, kad vyresniems nei 12 metų vaikams vaisto vartojimas tik trumpalaikiam (iki 8 savaičių) gastroezofaginio refliukso ligai gydyti yra saugus ir veiksmingas. Kitoms indikacijoms Razo neskiriamas, nes trūksta patikimų duomenų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Atsargiai Razo reikia vartoti esant sunkiam inkstų nepakankamumui. Dozės koreguoti nereikia.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Razo reikia vartoti atsargiai esant sunkiam kepenų nepakankamumui.

Pacientai, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija, pirmą kartą vartodami vaistą, turėtų būti prižiūrimi gydytojo. Jų rabeprazolo AUC yra maždaug 2 kartus didesnis nei sveikų savanorių, tačiau dozės koreguoti nereikia.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems pacientams Razo dozės keisti nereikia.

Vaistų sąveika

Kliniškai reikšmingų sąveikos reakcijų nebuvo, kai Razo buvo vartojamas kartu su maistu, skystais antacidiniais vaistais, taip pat amoksicilinu ir kitais vaistais, jei jie metabolizuojami kepenyse, dalyvaujant citochromo P _{450 sistemos} izofermentams, tokiems kaip varfarinas, teofilinas, diazepamas ir fenitoinas.

Kraujo plazmoje kartu vartojant rabeprazolą ir klaritromiciną, koncentracija padidėja: 24% - rabeprazolis, 50% - aktyvus klaritromicino metabolitas. Šis poveikis naudojamas gydant Helicobacter pylori bakterijas.

Rabeprazolas skatina ryškų ir ilgalaikį druskos rūgšties gamybos sumažėjimą, todėl turi įtakos vaistų veikimui, kurių absorbcija priklauso nuo skrandžio turinio rūgštingumo. Pavyzdžiui, sveikiems savanoriams rabeprazolas padidino minimalią digoksino koncentraciją 22%, o ketokonazolo koncentraciją plazmoje sumažino 30%. Šiuo atžvilgiu, skiriant tokius derinius, reikia koreguoti dozę.

Razo padidina metotreksato ir jo aktyvaus metabolito (hidroksimetotreksato) koncentraciją, taip pat padidina jų išsiskyrimo laiką.

Sveikiems savanoriams, kurie tuo pačiu metu vartojo 400 mg atazanaviro su lansoprazolu po 60 mg vieną kartą per parą arba 300 mg atazanaviro / 100 mg ritonaviro su omeprazolu po 40 mg vieną kartą per parą, reikšmingai sumažėjo atazanaviro poveikis, kurio absorbcija priklauso nuo pH … Dėl šios priežasties atazanaviro nerekomenduojama vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais, įskaitant rabeprazolą.

Analogai

„Razo“analogai yra: Bereta, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Pariet, Khairabezol, Ontaym, Noflux, Rabelok.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tablečių tinkamumo laikas lizdinėse plokštelėse yra 3 metai, bankuose - 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Razo

Specializuotuose medicinos forumuose apie „Razo“yra nedaug atsiliepimų. Pacientai patvirtina vaisto veiksmingumą: jis veiksmingai pašalina skausmą ir sunkumą skrandyje, rėmuo, gumbas gerklėje, bendrą silpnumą ir kitus simptomus, susijusius su patologine hipersekrecija.

Dėl šio vaisto trūkumų daugelis laiko didelę kainą, palyginti su kai kuriais kitais vaistais, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos rabeprazolo.

„Razo“kaina vaistinėse

Razo kaina yra 305-350 rublių už 30 tablečių 10 mg doze, 385-475 rubliai už 30 tablečių Razo 20 mg.

Razo: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

„Razo“skirtukas. pateikė. žarnyno augimas. 10 mg 15 vnt. 211 r Pirkite

Razo 10 mg enteriniu būdu dengtos tabletės 15 vnt. 211 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Vienos 10 mg enteriniu būdu dengtos tabletės 30 vnt. 349 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Razo 20 mg enteriniu būdu dengtos tabletės 30 vnt. 376 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!