Rabelokas
Rabelok: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Sutrikus kepenų funkcijai
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Rabeloc
ATX kodas: A02BC04
Veiklioji medžiaga: rabeprazolas (rabeprazolas)
Gamintojas: „Cadila Pharmaceuticals Ltd.“(Indija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-23
Kainos vaistinėse: nuo 208 rublių.
Pirkite
Rabelok yra protonų siurblio inhibitorius, vaistas nuo opos.
Išleidimo forma ir kompozicija
Rabelok dozavimo formos:
- enteriniu būdu dengtos tabletės: nuo geltonos iki šviesiai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, lygus paviršius iš abiejų pusių (14 vnt. lizdinėse plokštelėse arba lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1 arba 2 lizdinės plokštelės arba pakuotės);
- liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą į veną (IV): liofilizuota masė arba milteliai nuo šviesiai geltonos iki beveik baltos spalvos (20 mg buteliuke, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje).
1 Rabelok tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: natrio rabeprazolas - 10 arba 20 mg;
- pagalbiniai komponentai: manitolis, magnio oksidas, hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, krakmolas, karmeliozė, talkas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas;
- apvalkalo sudėtis: propilenglikolis, hipromeliozė;
- žarnyno apvalkalo sudėtis: dibutilftalatas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato (1: 1) kopolimeras (C tipas), natrio hidroksidas, polisorbatas 80, geležies dažų geltonasis oksidas, titano dioksidas, talkas.
1 buteliuke liofilizato „Rabelok“yra:
- veiklioji medžiaga: natrio rabeprazolas - 20 mg;
- pagalbiniai komponentai: manitolis, natrio hidroksidas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Rabelok yra vaistas nuo opos, protonų siurblio inhibitorius. Dėl veikliosios medžiagos (rabeprazolo) metabolizmo skrandžio parietinėse ląstelėse susidaro aktyvūs sulfonamido dariniai, inaktyvinantys vandenilio-kalio adenozino trifosfatazės sulfhidrilo grupes. Vaisto veikimo mechanizmas pagrįstas druskos rūgšties sekrecijos paskutinės stadijos blokavimu, dėl kurio, neatsižvelgiant į dirgiklio pobūdį, sumažėja bazinės ir stimuliuojamos sekrecijos kiekis. Didelis rabeprazolo lipofiliškumas leidžia lengvai prasiskverbti į parietalines skrandžio ląsteles. Koncentruodamasis jose, jis turi citoprotekcinį poveikį ir padidina bikarbonato sekreciją.
Išgėrus 20 mg per burną, rabeprazolo antisekrecinis poveikis pasireiškia po 1 valandos ir maksimaliai pasiekia per 2–4 valandas. Praėjus 23 valandoms po pirmosios dozės, druskos rūgšties bazinės sekrecijos slopinimo laipsnis yra 62%, o stimuliuojamas maistas - 82%. Suleidus į veną tą pačią dozę, bazinės ir maisto stimuliuojamos sekrecijos slopinimas yra atitinkamai 86 ir 95%. Vaisto poveikis trunka 48 valandas.
Sekreto veikla nutraukus vaisto vartojimą, normalizuojasi per 2-3 dienas.
Per pirmąsias 2–8 gydymo savaites serumo gastrino kiekis padidėja, o pradinės vertės jis grįžta per 1-2 savaites po vaisto vartojimo nutraukimo.
Rabelok neveikia širdies ir kraujagyslių, kvėpavimo sistemos ir centrinės nervų sistemos. Jo suvartojimo fone stabilių pokyčių nerasta į enterochromaffiną panašių ląstelių morfologinėje struktūroje, gastrito sunkume ir atrofinio gastrito, žarnyno metaplazijos bei Helicobacter pylori infekcijos plitimo dažnyje.
Farmakokinetika
Rabeprazolo biologinis prieinamumas, vartojant į veną, yra 100%, o per burną - 52%. Farmakokinetiniai vaisto parametrai pakartotinio vartojimo fone nesikeičia dozių intervale nuo 10 iki 40 mg. Jis metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant citochromo izofermentams CYP3A ir CYP2C9.
Prisijungimas prie plazmos baltymų - 97%.
Didelis absorbcijos laipsnis leidžia pasiekti didžiausią koncentraciją po vaisto vartojimo po 3,5 valandos.
Pusinės eliminacijos laikas yra vidutiniškai 1-2 valandos.
90% išsiskiria per inkstus [metabolitai - karboksirūgšties tioesteris (M6) ir merkaptūrinės rūgšties konjugatai (M5)], per žarnyną - 10%.
Kepenų nepakankamumu sergančių pacientų bendra rabeprazolo koncentracija kraujo plazmoje padvigubėja. Pusinės eliminacijos laikas pailgėja 2-3 kartus. Pagyvenusiems pacientams vaisto kiekis kraujo plazmoje padidėja 2 kartus, didžiausia koncentracija - 60%.
Vartojimo indikacijos
- erozinė ir opinė gastroezofaginio refliukso liga arba refliuksinis ezofagitas;
- Zollingerio-Ellisono sindromas ir kitos būklės, kurioms būdinga patologinė hipersekrecija;
Be to, yra atskiros kiekvienos Rabelok dozavimo formos vartojimo nuorodos.
Žarnos plėvele dengtos tabletės
- anastomozinė opa, ūminė skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa;
- gastroezofaginio refliukso ligos palaikomoji terapija;
- neerozinė gastroezofaginio refliukso liga;
- Helicobacter pylori išnaikinimas sergant lėtiniu gastritu arba skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa - kaip kompleksinio gydymo dalis.
Liofilizatas tirpalui ruošti į veną
- ūminė skrandžio opa ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa su kraujavimu ar sunkiu eroziniu pažeidimu;
- aspiracijos prevencija rūgščiu skrandžio turiniu;
- streso sukeltas virškinamojo trakto gleivinės pažeidimas;
- laipsniškas gydymas pereinant nuo geriamojo rabeprazolo vartojimo tuo atveju, kai pacientas dėl objektyvių priežasčių negali laikinai vartoti geriamųjų vaistų.
Kontraindikacijos
- padidėjęs jautrumas pakeistiems benzimidazolams;
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Amžiaus kontraindikacijos Rabelok:
- tabletės: iki 12 metų;
- liofilizatas: iki 18 metų.
Skiriant Rabelok pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, reikia būti atsargiems.
Be to, vaikystėje rekomenduojama atsargiai vartoti tabletes esant sunkiam inkstų nepakankamumui.
Rabelok vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Žarnos plėvele dengtos tabletės
Rabelok tabletės vartojamos per burną, nuryjamos visos, nepažeidžiant enterinės dangos vientisumo, neatsižvelgiant į suvartojamo maisto kiekį ir paros laiką.
Dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo klinikinių indikacijų ir ligos sunkumo.
Rekomenduojama Rabelok dozė suaugusiems:
- anastomozinė opa, skrandžio opos paūmėjimas: 10–20 mg 1 kartą per dieną. Įprasta terapijos kurso trukmė yra 6 savaitės, jei reikia, kursą galima pratęsti dar 6 savaičių laikotarpiui;
- dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimas: 10–20 mg 1 kartą per dieną 2–4 savaites. Nesant pakankamo klinikinio efekto, gydymo kursą galima pratęsti dar iki 4 savaičių;
- erozinė gastroezofaginio refliukso liga: 10–20 mg 1 kartą per parą 4–8 savaites. Jei reikia, gydymo kursą galima pratęsti dar 8 savaitėms;
- gastroezofaginio refliukso ligos palaikomoji terapija: 10–20 mg 1 kartą per parą. Gydymo trukmė skiriama individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę;
- neerozinė gastroezofaginio refliukso liga: 10–20 mg vieną kartą per parą. Palengvinus ligos simptomus, reikia gerti po 10 mg vieną kartą per parą, jei reikia. Jei po keturių savaičių tablečių vartojimo simptomai išlieka, rekomenduojama atlikti papildomus paciento tyrimus;
- Zollingerio-Ellisono sindromas ir kitos būklės, kurioms būdinga patologinė hipersekrecija: pradinė dozė yra 60 mg vieną kartą per parą. Toliau dozė skiriama atskirai: 100 mg 1 kartą per dieną arba 60 mg 2 kartus per dieną. Rabelok vartojimas turi būti tęsiamas tol, kol bus pasiektas norimas terapinis poveikis, kai kuriais atvejais kursas gali trukti iki vienerių metų;
- išnaikinti Helicobacter pylori kartu su antibakteriniais preparatais pagal specifinį gydymo režimą: po 20 mg 2 kartus per dieną 7 dienas.
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, ar pagyvenusiems žmonėms dozės koreguoti nereikia.
Rabelok tablečių vartojimas 12 metų ir vyresniems vaikams gydyti skirtas tik esant gastroezofaginio refliukso ligai, vartojant 20 mg dozę vieną kartą per parą. Terapijos kurso trukmė yra ne daugiau kaip 8 savaitės.
Liofilizatas tirpalui ruošti į veną
Iš liofilizato paruoštas tirpalas yra skirtas tik į veną.
Rabelok skiriamas tuo atveju, jei neįmanoma gerti rabeprazolo pacientui, o kai jo būklė leidžia vartoti tabletes, į veną vartojimas nutraukiamas.
Liofilizatą galima ištirpinti tik steriliame injekciniame vandenyje ir 0,9% natrio chlorido tirpale.
Norint leisti į veną į veną, tirpalas ruošiamas buteliuko turinį praskiedžiant 5 ml sterilaus injekcinio vandens. Ištirpus liofilizatui, tirpalą reikia sušvirkšti per 5-15 minučių.
Tirpalas intraveninei infuzijai paruošiamas sumaišius anksčiau ištirpintą liofilizatą 5 ml sterilaus injekcinio vandens su pakankamu kiekiu 0,9% natrio chlorido tirpalo. Infuzijos trukmė yra 15-30 minučių.
Rekomenduojama Rabelok dozė suaugusiems: 20 mg vieną kartą per parą.
Šalutiniai poveikiai
Kadangi vartojant protonų siurblio inhibitorius, gali padidėti kaulų lūžių rizika, todėl į tai reikia atsižvelgti skiriant Rabelok.
Žarnos plėvele dengtos tabletės
- iš kraujodaros organų pusės: retai - trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, leukocitozė;
- iš virškinimo sistemos: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, meteorizmas, vidurių užkietėjimas; retai - raugėjimas, dispepsija, burnos džiūvimas; retai - skonio sutrikimas, gastritas, stomatitas, anoreksija, hepatitas, gelta;
- alerginės reakcijos: retai - ūminės sisteminės reakcijos, padidėjusio jautrumo reakcijos veido edemos, eritemos pavidalu;
- iš šlapimo sistemos: retai - šlapimo takų infekcijos; retai - intersticinis nefritas;
- nuo nervų sistemos: dažnai - nemiga; retai - padidėjęs jaudrumas; retai - mieguistumas, galvos skausmas, silpnumas, galvos svaigimas, depresija; dažnis nenustatytas - sumišimas;
- dermatologinės reakcijos: retai - eritema, bėrimas; retai - padidėjęs prakaitavimas, niežėjimas, pūslinės odos reakcijos; labai retai - polimorfinė eritema, Steveno-Johnsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė;
- kiti: dažnai - į gripą panašus sindromas, nugaros, nespecifinis skausmas, astenija; retai - šaltkrėtis, krūtinės skausmas, mialgija, artralgija, blauzdos raumenų mėšlungis, karščiavimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas; retai - neryškus matymas, padidėjęs kūno svoris; dažnis nežinomas - periferinė edema, hiponatremija, ginekomastija, ilgai vartojant - hipomagnezemija.
Liofilizatas tirpalui ruošti į veną
Klinikinių liofilizato tyrimų metu buvo užfiksuoti nepageidaujami reiškiniai kaip skausmas (lokalizacija nenurodyta), vidurių užkietėjimas, faringitas, meteorizmas, infekcijos. Priežastinis ryšys tarp pilvo skausmo, burnos džiūvimo, viduriavimo, galvos skausmo, galvos svaigimo, mialgijos, artralgijos, periferinės edemos, padidėjusio kepenų fermentų aktyvumo, kepenų encefalopatijos, hepatito ir rabeprazolo vartojimo nebuvo nustatytas.
Perdozavimas
Simptomai: perdozavimo simptomai nenustatyti. Yra pranešimų apie minimalų šalutinį poveikį išgėrus 160 mg rabeprazolo, kuriam nereikėjo medicininės intervencijos.
Gydymas: nėra specifinio priešnuodžio, todėl rekomenduojama simptominė terapija. Dializė yra nepraktiška dėl didelio rabeprazolo prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnio.
Specialios instrukcijos
Prieš pradėdamas gydymą Rabelok ir po jo, pacientas būtinai turi atlikti endoskopinį tyrimą, kad būtų išvengta piktybinio naviko, nes vartojant rabeprazolą, gali paslėpti simptomus ir atitolinti teisingos diagnozės nustatymo laikotarpį.
Vaisto veikimas neturi įtakos parathormono, estrogeno, testosterono, kortizolio, prolaktino, cholecistokinino, gliukagono, sekretino, folikulus stimuliuojančių ir liuteinizuojančių hormonų, renino, augimo hormono ir aldosterono kiekiui kraujyje. Rabelok vartojimas nesukelia skydliaukės veiklos sutrikimų, angliavandenių apykaitos.
Tyrimai patvirtino padidėjusį riešo, stuburo ir klubo lūžių, susijusių su osteoporoze, riziką gydant protonų siurblio inhibitoriais. Lūžiai dažniau pasireiškia pacientams, gydomiems didelėmis dozėmis ir ilgą laiką (metus ar ilgiau).
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
„Rabelok“vartojimo laikotarpiu rekomenduojama vengti potencialiai pavojingos veiklos, kuriai įgyvendinti reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis, įskaitant vairavimą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Rabelok vartoti draudžiama.
Jei žindymo laikotarpiu būtina skirti vaistą, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Rabelok tablečių pavidalu vartoti draudžiama vaikams iki 12 metų, liofilizatui - iki 18 metų.
Tablečių vartojimas 12 metų ir vyresniems vaikams gydyti skirtas tik esant gastroezofaginio refliukso ligai, vartojant po 20 mg 1 kartą per parą. Terapijos kurso trukmė yra ne daugiau kaip 8 savaitės. Nėra informacijos apie rabeprazolo saugumą ir veiksmingumą vaikams, esant kitoms indikacijoms.
Sutrikus inkstų funkcijai
Rabelok tabletės atsargiai vartojamos esant sunkiam inkstų nepakankamumui.
Jei sutrinka kepenų funkcija
Pagal instrukcijas, esant sunkiam kepenų nepakankamumui, Rabelok reikia skirti atsargiai.
Esant lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui, rabeprazolo koncentracija kraujyje paprastai būna didesnė nei pacientams, kurių kepenų funkcija normali.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Pagyvenusiems pacientams nereikia koreguoti Rabelok dozavimo režimo.
Vaistų sąveika
Naudojant kartu su „Rabelok“:
- netiesioginiai antikoaguliantai, diazepamas, fenitoinas (vaistai, kurių metabolizmas vyksta kepenyse vykstant mikrosomų oksidacijai): sulėtina jų išsiskyrimą;
- natrio ketokonazolas, itrakonazolas: gali žymiai sumažinti jo koncentracijos lygį kraujo plazmoje;
- atazanaviras: žymiai sumažina jo poveikį, todėl nerekomenduojama jo derinti su rabeprazolu;
- ciklosporinas: sulėtina medžiagų apykaitą;
- metotreksatas: gali padidinti koncentraciją ir (arba) jo metabolitą bei pailginti pusinės eliminacijos periodą;
- varfarinas: gali padidinti kraujavimo riziką;
- antacidiniai vaistai: reikšmingai sumažina Rabelok koncentraciją plazmoje;
- digoksinas: sumažina jo biologinį prieinamumą;
- klaritromicinas: nėra kliniškai reikšmingos sąveikos;
- teofilinas, varfarinas, diazepamas, fenitoinas (vaistai, kurių apykaitą vykdo citochromo P450 izofermentai): pavartojus vieną kartą, jų farmakologinės savybės nesikeičia.
Analogai
„Rabelok“analogai yra „Pariet“, „Zulbeks“, „Zolispan“, „Razo“, „Noflux“, „Khairabezol“, „Lancid“, „Ontime“, „Bereta“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūros.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Rabelok
Dauguma nedaugelio atsiliepimų apie Rabelok yra teigiami. Pacientai nurodo greitą jo veikimą pradėjus vartoti skrandžio opos, pankreatito paūmėjimui. Vaistas malšina skrandžio skausmą ir diskomfortą pykinimo, kartumo, rėmens, sunkumo skrandyje jausmo pavidalu. Turi ilgalaikį terapijos poveikį. Palyginus su vaisto analogu („Pariet“), apžvalgų autoriai pažymi „Rabelok“pranašumus, pradedant nuo mažesnių sąnaudų ir reikšmingo gydymo rezultato. Pacientams, vartojantiems vaistą, rekomenduojama laikytis griežtos dietos.
Rabelok kaina vaistinėse
„Rabelok“kaina už 1 buteliuką liofilizato, skirto tirpalui ruošti į veną, gali svyruoti nuo 518 rublių, už tablečių pakuotę (14 vnt.) 10 mg - 322 rubliai, 20 mg - 524 rubliai.
„Rabelok“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Rabelok 20 mg enteriniu būdu dengtos tabletės 14 vnt. 208 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Rabelok 20 mg enteriniu būdu dengtos tabletės 28 vnt. 332 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Rabelok 20 mg liofilizatas tirpalui ruošti į veną 85 g 1 vnt. 364 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Rabelok“tabletės p.o. žarnyno. 20mg 28 vnt. 667 RUB Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
