Rabeprazolas-SZ
Rabeprazole-SZ: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Rabeprazole-SZ
ATX kodas: A02BC04
Veiklioji medžiaga: rabeprazolas (rabeprazolas)
Gamintojas: Severnaya Zvezda, CJSC (Rusija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 11 30
Kainos vaistinėse: nuo 92 rublių.
Pirkite
Rabeprazolas-SZ yra vaistas, turintis priešuždegiminį, antistresinį, protonų siurblį slopinantį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - enterinės kapsulės: kietos želatinos; dozė 10 mg - dydis Nr. 3, kūno spalva balta, dangteliai - tamsiai raudoni; dozė 20 mg - dydis Nr. 1, kūno spalva geltona, dangteliai - rudi; kapsulių turinys yra sferinės granulės nuo baltos su gelsvu ar kreminiu atspalviu iki beveik baltos spalvos (kartoninėje dėžutėje yra 2, 3 arba 6 lizdinės plokštelės po 10 tablečių arba 1, 2 arba 4 lizdinės plokštelės po 14 tablečių arba 1 polimero skardinė arba butelis. 30, 60 arba 100 tablečių ir Rabeprazole-SZ vartojimo instrukcijos).
Granulių sudėtis (1 kapsulė atitinkamai 10/20 mg):
- veiklioji medžiaga: rabeprazolo natris - 10/20 mg (rabeprazolo granulės - atitinkamai 118/236 mg);
- pagalbinės medžiagos: hidroksimetilceliuliozė - 14,75 / 29,5 mg; natrio karbonatas - 1,65 / 3,3 mg; cukraus kruopos (krakmolo sirupas, sacharozė) - 71,47 / 142,94 mg; talkas - 1,77 / 3,54 mg; titano dioksidas - 0,83 / 1,66 mg;
- apvalkalas: cetilo alkoholis - 1,6 / 3,2 mg; hipromeliozės ftalatas - 15,93 / 31,86 mg.
Kapsulės sudėtis (atitinkamai 10/20 mg):
- kūnas: geltonasis geležies oksidas - 0 / 0,192%; titano dioksidas - 2/1%; želatina - iki 100 / iki 100%;
- dangtelis: dažiklis azorubinas - 0,661 9/0%; indigokarminas - 0,028 6/0%; titano dioksidas - 0,666 6 / 0,333 3%; juodasis geležies oksidas - 0 / 0,53%; geltonasis geležies oksidas - 0 / 0,2%; raudonasis geležies oksidas - 0 / 0,93%; želatina - iki 100 / iki 100%.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Rabeprazolas - veiklioji Rabeprazole-SZ medžiaga, priklauso benzimidazolo dariniams, antisekrecinėms medžiagoms. Pagrindinis vaisto poveikis:
- skrandžio rūgšties sekrecijos slopinimas: užtikrinamas specifiniu H + / K + -ATPazės slopinimu skrandžio parietalinių ląstelių sekreciniame paviršiuje;
- blokuojantis paskutinę druskos rūgšties sekrecijos stadiją: stimuliuojamos ir bazinės sekrecijos kiekis mažėja, neatsižvelgiant į dirgiklio etiologiją.
Dėl didelio lipofiliškumo rabeprazolas lengvai prasiskverbia į parietalines skrandžio ląsteles, kur yra koncentruotas, todėl vaistas padidina bikarbonato sekreciją ir turi citoprotekcinį poveikį.
Išgėrus 20 mg rabeprazolo, antisekrecinis poveikis pasireiškia per vieną valandą, maksimalus poveikis - per 2–4 valandas. Praėjus 23 valandoms po pirmosios Rabeprazole-SZ dozės, bazinės rūgšties sekreciją slopina 62%, stimuliuojamas maistas - 82%. Šis poveikis trunka apie 48 valandas. Nutraukus gydymą, sekrecijos veikla atstatoma per 1-2 dienas.
Gastrino koncentracija kraujo plazmoje padidėja per pirmąsias 2–8 gydymo savaites (tai atspindi slopinamąjį poveikį druskos rūgšties sekrecijai). Per 7-14 dienų nutraukus vaisto vartojimą, šio rodiklio vertė grįžta į pradinį lygį.
Rabeprazolas neturi anticholinerginių savybių, neveikia centrinės nervų, kvėpavimo sistemos ir širdies bei kraujagyslių sistemos.
Gydant rabeprazolą, stabilių gastrito sunkumo pokyčių, į enterochromaffiną panašių ląstelių morfologinės struktūros, atrofinio gastrito, žarnyno metaplazijos ar Helicobacter pylori infekcijos plitimo pokyčių nebuvo nustatyta.
Farmakokinetika
Medžiaga greitai absorbuojama iš žarnyno, išgėrus 20 mg rabeprazolo, Cmax (didžiausia medžiagos koncentracija) plazmoje pasiekiama maždaug per 3,5 valandos. Vartojant 10–40 mg Rabeprazole-SZ, plazmos C max ir AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) pokytis yra tiesinis. Absoliutus biologinis prieinamumas išgėrus 20 mg medžiagos (lyginant su į veną) yra maždaug 52%. Vartojant pakartotinai rabeprazolą, šio rodiklio reikšmė nesikeičia.
Dienos laikas ir tuo pačiu metu vartojami antacidiniai vaistai rabeprazolo absorbcijos laipsnio neturi įtakos. Vartojant vaistą su riebiu maistu, rabeprazolo absorbcija sulėtėja 4 ar daugiau valandų, tačiau Cmax ir absorbcijos laipsnio vertės nepakinta.
Žmonėms rabeprazolo prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis yra maždaug 97%.
Sveikų savanorių T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) iš plazmos yra nuo 0,7 iki 1,5 valandos (vidutiniškai 1 valanda), bendras klirensas yra 3,8 ml / min / kg.
Išgėrus vieną kartą 20 mg 14 C žymėto rabeprazolo, šlapime nepakitusios medžiagos nerasta. Maždaug 90% rabeprazolo išsiskiria su šlapimu, daugiausia dviejų metabolitų pavidalu: karboksirūgšties ir merkapturo rūgšties konjugato (atitinkamai M6 ir M5). Taip pat išskiriami du nežinomi metabolitai, kurie buvo nustatyti atlikus toksikologinę analizę. Likusi medžiaga išsiskiria su išmatomis.
Iš viso rabeprazolo išsiskiria 99,8%. Tai rodo nereikšmingą metabolitų išsiskyrimą su tulžimi. Pagrindinis metabolitas (M1) yra tioeteris. Vienintelis aktyvus metabolitas yra desmetilas (M3), tačiau pavartojus 80 mg rabeprazolo jis buvo pastebėtas tik viename tyrimo dalyvyje esant mažai koncentracijai.
Esant stabiliam inkstų nepakankamumui pacientams, kuriems reikalinga palaikomoji hemodializė (kreatinino klirensas <5 ml / min / 1,73 m 2), medžiagos išsiskyrimas panašus į sveikų savanorių organizmą. Šių pacientų C max ir AUC vertės buvo maždaug 35% mažesnės nei sveikų savanorių. Vidutinis T 1/2: sveiki savanoriai - 0,82 val., Pacientai hemodializės metu - 0,95 val., Pacientai po hemodializės - 3,6 val. Pacientų, sergančių inkstų liga, kuriems reikalinga hemodializė, rabeprazolo klirensas yra maždaug 2 kartus didesnis nei sveikų savanorių.
Pacientų, sergančių lėtiniu kepenų pažeidimu, AUC vertė yra 2 kartus didesnė nei sveikų savanorių, o tai rodo pirmojo praėjimo per kepenis poveikio sumažėjimą, o T 1/2 iš plazmos yra 2–3 kartus didesnis. Nepaisant to, kad pacientams, sergantiems lėtine kompensuojama kepenų ciroze, AUC yra 2 kartus didesnis, o C max - 50% didesnis (palyginti su sveikais savanoriais), jie toleruoja 20 mg rabeprazolo vartojimą kartą per parą.
Medžiagos pašalinimas senyviems pacientams yra šiek tiek lėtesnis. Praėjus 7 dienoms po 20 mg Rabeprazole-C3 paros dozės, šios grupės pacientų AUC padidėjo maždaug 2 kartus, C max - 60%. Tuo pačiu metu rabeprazolo kumuliacijos požymių nepastebima.
Lėtos CYP2C19 metabolizmo fone po savaitės rabeprazolo vartojimo 20 mg paros doze AUC padidėja 1,9 karto, o T1 / 2 - 1,6 karto, palyginti su tais pačiais parametrais pacientams, kurie greitai metabolizuojasi, tuo tarpu o C max vertė padidėja 40%.
Vartojimo indikacijos
- dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimas;
- skrandžio opos ir anastomozinės opos paūmėjimas;
- erozinis ir opinis GERL (gastroezofaginio refliukso liga) vaikams nuo 12 metų ir suaugusiems arba refliuksinis ezofagitas;
- GERD (palaikomasis gydymas);
- Zollingerio-Ellisono sindromas ir kitos būklės, kurioms būdinga patologinė hipersekrecija;
- NERD (neerozinė gastroezofaginio refliukso liga);
- Helicobacter pylori išnaikinimas pacientams, sergantiems pepsine opa (kartu su atitinkamais antibakteriniais vaistais).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sacharozės / izomaltazės trūkumas, fruktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės trūkumas;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- amžius iki 12 metų (gydant GERL) arba 18 metų (dėl kitų indikacijų);
- individualus netoleravimas vaisto komponentų, taip pat pakeistų benzimidazolių.
Giminaitis (Rabeprazole-SZ kapsulės skiriamos prižiūrint gydytojui):
- sunkus inkstų nepakankamumas;
- sunkus kepenų nepakankamumas.
Rabeprazole-SZ, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Rabeprazole-SZ vartojamas per burną, neatsižvelgiant į maisto suvartojimą ir paros laiką. Kapsules reikia nuryti sveikas.
Dozavimo režimas nustatomas pagal indikacijas:
- dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimas: 20 mg vieną kartą per parą, kai kuriems pacientams pasiekti terapinį efektą pakanka vartoti Rabeprazole-SZ 10 mg doze. Terapija atliekama per 2-4 savaites, atsižvelgiant į indikacijas, vaisto vartojimas gali būti pratęstas dar 4 savaitėms;
- skrandžio opos ir anastomozinės opos paūmėjimas: 10 arba 20 mg 1 kartą per dieną. Paprastai gydymas išgydomas po 6 gydymo savaičių, tačiau kartais vaisto vartojimas tęsiasi dar 6 savaites;
- erozinis ir opinis GERL arba refliuksinis ezofagitas: 10 arba 20 mg vieną kartą per parą. Išgydyti paprastai būna po 4–8 savaičių gydymo, tačiau kartais vaistas tęsiamas dar 8 savaites;
- GERL (palaikomasis gydymas): 10 arba 20 mg vieną kartą per parą. Gydymo trukmė nustatoma pagal indikacijas;
- NERD be ezofagito: 10 arba 20 mg vieną kartą per parą. Paprastai simptomai išnyksta po 4 gydymo savaičių, jei taip neatsitinka, pacientui paskiriamas papildomas tyrimas. Po simptomų palengvinimo, siekiant užkirsti kelią tolesniam jų vystymuisi, Rabeprazole-SZ galima vartoti pagal poreikį 1 kartą per dieną, 10 mg;
- Zollingerio-Ellisono sindromas ir kitos būklės, kurioms būdinga patologinė hipersekrecija: dozė parenkama individualiai. Terapijos pradžioje nurodoma vartoti Rabeprazole-SZ 60 mg paros doze, tada ji padidinama iki 100 mg (viena doze) arba 120 mg (dviem vienodomis dozėmis); kai kuriems pacientams labiau tinka dalinis dozavimas. Terapijos trukmę lemia klinikinė būtinybė, kai kuriais atvejais ji buvo vykdoma 12 mėnesių;
- išnaikinti Helicobacter pylori pacientams, sergantiems pepsine opa: 20 mg 2 kartus per dieną (Rabeprazole-SZ vartojamas pagal konkrečią schemą su tinkamu antibiotikų deriniu) 7 dienas.
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, rabeprazolo koncentracija kraujyje paprastai būna didesnė nei sveikų savanorių. Skiriant Rabeprazole-SZ reikia būti atsargiems esant sunkiam kepenų nepakankamumui.
Vaikams nuo 12 metų, gydant GERL, buvo tiriamas 20 mg paros dozės (vienu metu) saugumas iki 8 savaičių.
Šalutiniai poveikiai
Klinikinių tyrimų metu buvo užfiksuoti šie sutrikimai: astenija, galvos svaigimas, galvos skausmas, bėrimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, viduriavimas, kserostomija.
Galimos nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retos; nežinomo dažnio - pažeidimų dažnumui nustatyti atrodo įmanoma):
- virškinimo sistema: dažnai - vidurių užkietėjimas, meteorizmas, pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas, pykinimas; retai - raugėjimas, dispepsija, kserostomija; retai - skonio sutrikimas, gastritas, stomatitas;
- kraujodaros sistema: retai - neutropenija, trombocitopenija, leukopenija;
- kepenų ir tulžies sistema: retai - gelta, hepatitas, kepenų encefalopatija;
- imuninė sistema: retai - ūminės sisteminės alerginės reakcijos (įskaitant hipotenziją, veido edemą, dusulį);
- nervų sistema: dažnai - galvos skausmas, nemiga, galvos svaigimas; retai - nervingumas, mieguistumas; retai - depresija; nežinomu dažniu - sumišimas;
- kvėpavimo sistema: dažnai - faringitas, kosulys, rinitas; retai - bronchitas, sinusitas;
- reprodukcinė sistema: nežinomo dažnio - ginekomastija;
- širdies ir kraujagyslių sistema: nežinomo dažnio - periferinė edema;
- šlapimo sistema: retai - šlapimo takų infekcija; retai - intersticinis nefritas;
- oda ir poodinis audinys: retai - dilgėlinė, pūslinis bėrimas; labai retai - toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas;
- raumenų ir kaulų sistema: dažnai - nugaros skausmai; retai - artralgija, mialgija, šlaunies, stuburo ar riešo kaulų lūžiai, kojų raumenų mėšlungis;
- regos organas: retai - regos sutrikimas;
- medžiagų apykaita: retai - anoreksija; nežinomu dažniu - hipomagnezemija, hiponatremija;
- laboratoriniai / instrumentiniai tyrimai: retai - svorio padidėjimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
- kiti: dažnai infekcijos.
Perdozavimas
Informacija apie perdozavimą yra minimali.
Terapija: simptominė ir palaikomoji. Dializės metu rabeprazolas mažai išsiskiria, nes jis gerai jungiasi su plazmos baltymais. Priešnuodis nežinomas.
Specialios instrukcijos
Paciento reakcija į gydymą Rabeprazole-SZ neatmeta piktybinių navikų atsiradimo skrandyje.
Vartojant vaistą mažiausiai 3 mėnesius, retais atvejais pastebėta besimptomė ar simptominė hipomagnezemija. Dažniausiai apie šiuos pažeidimus buvo pranešta praėjus vieneriems metams po Rabeprazole-SZ vartojimo. Sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo tetanija, traukuliai ir aritmija. Daugumai pacientų prireikė hipomagnezemijos terapijos. Tai apėmė magnio pakeitimą ir protonų siurblio inhibitorių, įskaitant Rabeprazole-SZ, pašalinimą.
Pacientams, kurie ilgai gydomi arba vartoja vaistą kartu su digoksinu ar vaistais, dėl kurių gali išsivystyti hipomagnezemija (ypač vartojant diuretikus), prieš pradedant vartoti Rabeprazole-C3 ir gydymo laikotarpiu būtina stebėti magnio kiekį.
Gydymo metu gali padidėti klubo, stuburo ar riešo lūžių rizika, susijusi su osteoporoze. Rizika yra didesnė pacientams, kurie ilgą laiką (12 mėnesių ar ilgiau) vartoja dideles Rabeprazole-SZ dozes.
Remiantis literatūros informacija, vartojant Rabeprazole-SZ kartu su metotreksatu (daugiausia didelėmis dozėmis), galima padidinti metotreksato ir (arba) hidroksimetotreksato (jo metabolito) koncentraciją ir padidinti T 1/2, o tai gali sukelti metotreksato toksiškumą. Jei būtina vartoti dideles metotreksato dozes, reikia atsižvelgti į laikino Rabeprazole-SZ vartojimo nutraukimo tikimybę.
Rabeprazole-SZ vartojimas gali padidinti virškinimo trakto infekcijų, įskaitant Salmonella, Clostridium difficile ir Campylobacter, riziką.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Vairuodami transporto priemones ir dirbdami su sudėtingais mechanizmais pacientai turėtų atsižvelgti į mieguistumo tikimybę.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Rabeprazole-SZ kapsulės nėštumo ir žindymo laikotarpiu neskiriamos.
Vaikų vartojimas
Kontraindikacija:
- iki 12 metų: gydant GERL;
- jaunesni nei 18 metų: kai naudojami kitoms indikacijoms.
Sutrikus inkstų funkcijai
Rabeprazolas-SZ skiriamas pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, prižiūrint gydytojui.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Rabeprazolas-SZ skiriamas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, prižiūrint gydytojui.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vaistų sąveika
Galima sąveika:
- fenitoinas, diazepamas, netiesioginiai antikoaguliantai (vaistai, metabolizuojami kepenyse vykstant mikrosomų oksidacijai): sulėtėja jų išsiskyrimas;
- ketokonazolas, itrakonazolas: šių vaistų koncentracija plazmoje gali būti žymiai sumažinta;
- atazanaviras: kombinuoto gydymo nerekomenduojama, nes šiuo atveju atazanaviro poveikis žymiai sumažėja;
- ciklosporinas: rabeprazolas slopina jo metabolizmą;
- metotreksatas: padidėja metotreksato ir (arba) hidroksimetotreksato (jo metabolito) koncentracija, taip pat padidėja T 1/2;
- amoksicilinas ir klaritromicinas: lyginant monoterapiją ir kombinuotą vartojimą, šių vaistų AUC ir C max vertės yra panašios; Rabeprazolo ir aktyvaus klaritromicino metabolito AUC ir C max padidėja (klinikinės reikšmės neturi).
Analogai
Rabeprazolo-SZ analogai yra: Ontime, Noflux, Bereta, Khairabezol, Rabelok, Pariet, Zulbeks, Rabiet, Zolispan, Razo ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Rabeprazole-SZ
Rabeprazolo-SZ apžvalgos dažniausiai yra teigiamos. Pažymima, kad vaistas turi ilgalaikį terapinį poveikį ir yra gerai toleruojamas, šalutinį poveikį sukelia tik retais atvejais. Kitas įrankio pranašumas laikomas patogiu dozavimo režimu. Kaina, palyginti su bendraamžiais, yra apskaičiuojama įvairiai - nuo prieinamos iki didelės.
Rabeprazole-SZ kaina vaistinėse
Apytikslė Rabeprazole-SZ kaina pakuotėje, kurioje yra 14 kapsulių po 20 mg, yra 180 rublių.
Rabeprazole-SZ: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Rabeprazole-SZ 10 mg enterinės kapsulės 14 vnt. 92 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Rabeprazole-SZ 20 mg enterinės kapsulės 14 vnt. 120 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Rabeprazole-SZ 10 mg enterinės kapsulės 28 vnt. 183 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Rabeprazole-SZ enterinės kapsulės. 20mg 14 vnt. 207 r Pirkite |
|
Rabeprazole-SZ enterinės kapsulės. 10mg 28 vnt. 210 RUB Pirkite |
|
Rabeprazole-SZ 20 mg enterinės kapsulės 28 vnt. 298 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Rabeprazole-SZ enterinės kapsulės. 20mg 28 vnt. 334 r Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
